Name: transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model
Uploaded: 2022-06-08T13:20:00
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Wir danken allen, die zu dieser Arbeit beigetragen haben, sowohl den ehemaligen als auch den derzeitigen Mitgliedern. Diese Arbeit wurde durch Zuschüsse des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie, EXIST - Transfer of Research (03EFIBE103), unterstützt. Yimeng Hao wird vom China Scholarship Council (CSC: 202008450028) unterstützt.

Diese präklinische Studie wurde vom Rechts- und Ethikausschuss des Landesamtes für Gesundheit und Soziales, Berlin (LAGeSo), genehmigt. Alle Tiere (Eierstöcke) erhielten eine humane Pflege nach den Richtlinien der Europäischen und Deutschen Labortierwissenschaftlichen Gesellschaft (FELASA, GV-SOLAS). Das Verfahren wird veranschaulicht, indem ein autologer Pulmonalklappenersatz bei einem 3-jährigen, 47 kg schweren, weiblichen Schaf J durchgeführt wird.
1. Präoperative Gesc...

<ol>
	<li>Bonhoeffer, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+replacement+of+pulmonary+valve+in+a+right-ventricle+to+pulmonary-artery+prosthetic+conduit+with+valve+dysfunction.">Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction.</a> Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).</li><li>Georgiev, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Munich+comparative+study:+Prospective+long-term+outcome+of+the+transcatheter+melody+valve+versus+surgical+pulmonary+bioprosthesis+with+up+to+12+years+of+follow-up.">Munich comparative study: Prospective long-term outcome of the transcatheter melody valve versus surgical pulmonary bioprosthesis with up to 12 years of follow-up.</a> Circulation. Cardiovascualar Interventions. 13 (7), 008963 (2020).</li><li>Plessis, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Edwards+SAPIEN+transcatheter+pulmonary+valve+implantation:+Results+from+a+French+registry.">Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: Results from a French registry.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 11 (19), 1909-1916 (2018).</li><li>Bergersen, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Harmony+feasibility+trial:+Acute+and+short-term+outcomes+with+a+self-expanding+transcatheter+pulmonary+valve.">Harmony feasibility trial: Acute and short-term outcomes with a self-expanding transcatheter pulmonary valve.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 10 (17), 1763-1773 (2017).</li><li>Cabalka, A. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+using+the+melody+valve+for+treatment+of+dysfunctional+surgical+bioprostheses:+A+multicenter+study.">Transcatheter pulmonary valve replacement using the melody valve for treatment of dysfunctional surgical bioprostheses: A multicenter study.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 155 (4), 1712-1724 (2018).</li><li>Shahanavaz, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+with+the+sapien+prosthesis.">Transcatheter pulmonary valve replacement with the sapien prosthesis.</a> Journal of the American College of Cardiology. 76 (24), 2847-2858 (2020).</li><li>Motta, S. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+cell-derived+tissue-engineered+heart+valve+with+integrated+Valsalva+sinuses:+towards+native-like+transcatheter+pulmonary+valve+replacements.">Human cell-derived tissue-engineered heart valve with integrated Valsalva sinuses: towards native-like transcatheter pulmonary valve replacements.</a> NPJ Regenerative Medicine. 4, 14 (2019).</li><li>Uiterwijk, M., Vis, A., de Brouwer, I., van Urk, D., Kluin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+systematic+evaluation+on+reporting+quality+of+modern+studies+on+pulmonary+heart+valve+implantation+in+large+animals.">A systematic evaluation on reporting quality of modern studies on pulmonary heart valve implantation in large animals.</a> Interactive Cardiovascular Thoracic Surgery. 31 (4), 437-445 (2020).</li><li>Duran, C. M., Gallo, R., Kumar, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+replacement+with+autologous+pericardium:+surgical+technique.">Aortic valve replacement with autologous pericardium: surgical technique.</a> Journal of Cardiac Surgery. 10 (1), 1-9 (1995).</li><li>S&#225;, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+neocuspidization+with+glutaraldehyde-treated+autologous+pericardium+(Ozaki+Procedure)+-+A+promising+surgical+technique.">Aortic valve neocuspidization with glutaraldehyde-treated autologous pericardium (Ozaki Procedure) - A promising surgical technique.</a> Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery. 34 (5), 610-614 (2019).</li><li>Karamlou, T., Pettersson, G., Nigro, J. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Commentary:+A+pediatric+perspective+on+the+Ozaki+procedure.">Commentary: A pediatric perspective on the Ozaki procedure.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 161 (5), 1582-1583 (2021).</li><li>Mazine, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ross+procedure+in+adults+for+cardiologists+and+cardiac+surgeons:+JACC+state-of-the-art+review.">Ross procedure in adults for cardiologists and cardiac surgeons: JACC state-of-the-art review.</a> Journal of the American College of Cardiology. 72 (22), 2761-2777 (2018).</li><li>Kwak, J. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+durability+of+bioprosthetic+valves+in+pulmonary+position:+Pericardial+versus+porcine+valves.">Long-term durability of bioprosthetic valves in pulmonary position: Pericardial versus porcine valves.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 160 (2), 476-484 (2020).</li><li>Ou-Yang, W. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multicenter+comparison+of+percutaneous+and+surgical+pulmonary+valve+replacement+in+large+RVOT.">Multicenter comparison of percutaneous and surgical pulmonary valve replacement in large RVOT.</a> The Annals of Thoracic Surgery. 110 (3), 980-987 (2020).</li><li>Reimer, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Implantation+of+a+tissue-engineered+tubular+heart+valve+in+growing+lambs.">Implantation of a tissue-engineered tubular heart valve in growing lambs.</a> Annals of Biomedical Engineering. 45 (2), 439-451 (2017).</li><li>Schmitt, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+pulmonary+valve+replacement+using+completely+tissue-engineered+off-the-shelf+heart+valves:+six-month+in+vivo+functionality+and+matrix+remodelling+in+sheep.">Percutaneous pulmonary valve replacement using completely tissue-engineered off-the-shelf heart valves: six-month in vivo functionality and matrix remodelling in sheep.</a> EuroIntervention. 12 (1), 62-70 (2016).</li><li>Whiteside, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+utility+of+intracardiac+echocardiography+following+melody+transcatheter+pulmonary+valve+implantation.">The utility of intracardiac echocardiography following melody transcatheter pulmonary valve implantation.</a> Pediatric Cardiology. 36 (8), 1754-1760 (2015).</li><li>Lancellotti, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Recommendations+for+the+echocardiographic+assessment+of+native+valvular+regurgitation:+an+executive+summary+from+the+European+Association+of+Cardiovascular+Imaging.">Recommendations for the echocardiographic assessment of native valvular regurgitation: an executive summary from the European Association of Cardiovascular Imaging.</a> European Heart Journal. Cardiovascular Imaging. 14 (7), 611-644 (2013).</li><li>Kuang, D., Lei, Y., Yang, L., Wang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Preclinical+study+of+a+self-expanding+pulmonary+valve+for+the+treatment+of+pulmonary+valve+disease.">Preclinical study of a self-expanding pulmonary valve for the treatment of pulmonary valve disease.</a> Regenerative Biomaterials. 7 (6), 609-618 (2020).</li><li>Arboleda Salazar, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anesthesia+for+percutaneous+pulmonary+valve+implantation:+A+case+series.">Anesthesia for percutaneous pulmonary valve implantation: A case series.</a> Anesthesia and Analgesia. 127 (1), 39-45 (2018).</li><li>Cho, S. K. S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Feasibility+of+ventricular+volumetry+by+cardiovascular+MRI+to+assess+cardiac+function+in+the+fetal+sheep.">Feasibility of ventricular volumetry by cardiovascular MRI to assess cardiac function in the fetal sheep.</a> The Journal of Physiology. 598 (13), 2557-2573 (2020).</li><li>Sun, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Four-dimensional+computed+tomography-guided+valve+sizing+for+transcatheter+pulmonary+valve+replacement.">Four-dimensional computed tomography-guided valve sizing for transcatheter pulmonary valve replacement.</a> Journal of Visualized Experiments: JoVE. (179), e63367 (2022).</li><li>Knirsch, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+a+pre-clinical+growing+animal+model+to+test+a+tissue+engineered+valved+pulmonary+conduit.">Establishing a pre-clinical growing animal model to test a tissue engineered valved pulmonary conduit.</a> Journal of Thoracic Disease. 12 (3), 1070-1078 (2020).</li><li>Zhang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tissue+engineered+transcatheter+pulmonary+valved+stent+implantation:+current+state+and+future+prospect.">Tissue engineered transcatheter pulmonary valved stent implantation: current state and future prospect.</a> International Journal of Molecular Sciences. 23 (2), 723 (2022).</li><li>Al Hussein, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Challenges+in+perioperative+animal+care+for+orthotopic+implantation+of+tissue-engineered+pulmonary+valves+in+the+ovine+model.">Challenges in perioperative animal care for orthotopic implantation of tissue-engineered pulmonary valves in the ovine model.</a> Tissue Engineering and Regenerative Medicine. 17 (6), 847-862 (2020).</li><li>Emmert, M. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Computational+modeling+guides+tissue-engineered+heart+valve+design+for+long-term+in+vivo+performance+in+a+translational+sheep+model.">Computational modeling guides tissue-engineered heart valve design for long-term in vivo performance in a translational sheep model.</a> Science Translational Medicine. 10 (440), (2018).</li><li>Schmidt, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Minimally-invasive+implantation+of+living+tissue+engineered+heart+valves:+.+a+comprehensive+approach+from+autologous+vascular+cells+to+stem+cells.">Minimally-invasive implantation of living tissue engineered heart valves: . a comprehensive approach from autologous vascular cells to stem cells.</a> Journal of the American College of Cardiology. 56 (6), 510-520 (2010).</li></ol>

Diese Studie stellt einen wichtigen Schritt vorwärts bei der Entwicklung einer lebenden Pulmonalklappe für TPVR dar. In einem erwachsenen Schafmodell konnte die Methode zeigen, dass ein aus dem schafeigenen Perikard abgeleiteter APV mittels Jugularvenenkatheterisierung mit einem selbstexpandierbaren Nitinol-Stent implantiert werden kann. Bei Schaf J wurde die autologe Pulmonalklappe mit einem selbst entwickelten Universalabgabesystem erfolgreich in die richtige Lungenposition implantiert. Nach der Implantation...

Bonhoeffer et al.1 markierten den Beginn des Transkatheter-Pulmonalklappenersatzes (TPVR) im Jahr 2000 als eine schnelle Innovation mit signifikanten Fortschritten bei der Minimierung von Komplikationen und der Bereitstellung eines alternativen therapeutischen Ansatzes. Seitdem hat die Verwendung von TPVR zur Behandlung des rechtsventrikulären Ausflusstraktes (RVOT) oder der bioprothetischen Klappendysfunktion rapide zugenommen 2,3. Bis heute haben die derzeit auf dem Markt erhältlichen TPVR-Geräte zufriedenstellende Langzeit- und Kurzzeitergebnisse für Patienten mit RVOT-Dysfunktion geliefert 4,5,6. Darüber hinaus werden verschiedene Arten von TPVR-Klappen, einschließlich dezellularisierter Herzklappen und stammzellgetriebener Herzklappen, entwickelt und bewertet, und ihre Machbarkeit wurde in präklinischen Großtiermodellennachgewiesen 7,8. Die Aortenklappenrekonstruktion mit einem autologen Perikard wurde zuerst von Dr. Duran berichtet, für die drei aufeinanderfolgende Ausbuchtungen unterschiedlicher Größe als Vorlagen verwendet wurden, um die Formgebung des Perikards entsprechend den Abmessungen des Aortenrings zu steuern, mit einer Überlebensrate von 84,53% bei der Nachbeobachtung von 60 Monaten9. Das Ozaki-Verfahren, das eher als Ventilreparaturverfahren als als Ventilersatzverfahren betrachtet wird, beinhaltet das Ersetzen von Aortenklappenblättern durch das mit Glutaraldehyd behandelte autologe Perikard; Im Vergleich zu Dr. Durans Verfahren verbesserte es sich jedoch signifikant bei der Messung des erkrankten Ventils mit einer Vorlage zum Schneiden von festem Perikard10 und zufriedenstellende Ergebnisse wurden nicht nur bei den erwachsenen, sondern auch bei pädiatrischen Fällen11 erzielt. Derzeit kann nur das Ross-Verfahren einen lebenden Klappenersatz für den Patienten mit einer erkrankten Aortenklappe mit offensichtlichen Vorteilen in Bezug auf die Vermeidung einer langfristigen Antikoagulation, des Wachstumspotenzials und des geringen Risikos einer Endokarditisbieten 12. Aber Re-Interventionen können für das pulmonale Autotransplantat und den rechten Ventrikel zu Lungenarterie-Conduit nach einem so komplexen chirurgischen Eingriff erforderlich sein.
Die derzeitigen bioprothetischen Klappen, die für den klinischen Einsatz zur Verfügung stehen, werden im Laufe der Zeit aufgrund von Graft-versus-Host-Reaktionen auf das xenogene Schweine- oder Rindergewebe unweigerlich abgebaut13. Klappenbedingte Verkalkung, Abbau und Insuffizienz könnten nach mehreren Jahren wiederholte Eingriffe erforderlich machen, insbesondere bei jungen Patienten, die sich in ihrem Leben aufgrund des mangelnden Wachstums der Klappen einem multiplen Pulmonalklappenersatz unterziehen müssten, eine Eigenschaft, die den derzeitigen bioprothetischen Materialieninnewohnt 14. Darüber hinaus weisen die derzeit verfügbaren, im Wesentlichen nicht regenerativen TPVR-Ventile große Einschränkungen wie thromboembolische und blutende Komplikationen sowie eine begrenzte Haltbarkeit aufgrund eines nachteiligen Gewebeumbaus auf, der zu einer Retraktion der Packungsbeilage und einer universellen Klappenfunktionsstörung führen könnte15,16.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Entwicklung einer nativen autologen Pulmonalklappe (APV), die auf einem selbstexpandierenden Nitinol-Stent für TPVR mit den Eigenschaften Selbstreparatur, Regeneration und Wachstumskapazität montiert ist, die physiologische Leistung und langfristige Funktionalität sicherstellen würde. Und das mit dem ungiftigen Vernetzer behandelte autologe Perikard kann aus den Ernte- und Herstellungsverfahren erwachen. Zu diesem Zweck wurde diese präklinische Studie durchgeführt, um eine autologe Pulmonalklappe mit Stented in ein erwachsenes Schafmodell zu implantieren, mit dem Ziel, ideale interventionelle Klappenersatzstoffe und eine risikoarme Verfahrensmethodik zur Verbesserung der Transkathetertherapie von RVOT-Dysfunktion zu entwickeln. In dieser Arbeit wurde Schaf J ausgewählt, um das umfassende TPVR-Verfahren einschließlich Perikardiektomie und transjugulärer Venenimplantation einer autologen Herzklappe zu veranschaulichen.

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	<tbody>
		<tr>
			<td>10 % Magnesium</td>
			<td>Inresa Arzneimittel GmbH</td>
			<td>PZN: 00091126</td>
			<td>0.02 mol/ L, 10X10 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>10 Fr Ultrasound catheter</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>SKU &#160;10043342RH</td>
			<td>ACUSON AcuNav&#8482; ultrasound catheter</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>3D Slicer</td>
			<td>Slicer</td>
			<td>Slicer 4.13.0-2021-08-13</td>
			<td>Software: 3D Slicer image computing platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Adobe Illustrator</td>
			<td>Adobe</td>
			<td>Adobe Illustrator 2021</td>
			<td>Software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amiodarone</td>
			<td>Sanofi-Aventis Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 4599382</td>
			<td>3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amplatz ultra-stiff guidewire</td>
			<td>COOK MEDICAL LLC, USA</td>
			<td>Reference Part Number:THSF-35-145-AUS</td>
			<td>0.035 inch, 145 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Anesthetic device platform</td>
			<td>Dr&#228;gerwerk AG &#38; Co. KGaA</td>
			<td>8621500</td>
			<td>Dr&#228;ger Atlan A350</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ARROW Berman Angiographic Balloon Catheter</td>
			<td>Teleflex Medical Europe Ltd</td>
			<td>LOT: 16F16M0070</td>
			<td>5Fr, 80cm (X)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Butorphanol</td>
			<td>Richter Pharma AG</td>
			<td>Vnr531943</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>C-Arm</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Crimping tool</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9600CR</td>
			<td>Crimper</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CT</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>CT platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Dilator</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9100DKSA</td>
			<td>14- 22 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:MKH259</td>
			<td>4- 0 smooth monophilic thread, non-resorbable</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:DEE274</td>
			<td>3-0, 45 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fast cath hemostasis introducer</td>
			<td>ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN</td>
			<td>LOT Number: 3458297</td>
			<td>11 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fentanyl</td>
			<td>Janssen-Cilag Pharma GmbH</td>
			<td>DE/H/1047/001-002</td>
			<td>0.01mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fragmin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 5746520</td>
			<td>Dalteparin 5000 IU/ d</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Functional screen</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>System ID: 44350921</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Glycopyrroniumbromid</td>
			<td>Accord Healthcare B.V</td>
			<td>PZN11649123</td>
			<td>0.011mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Guide Wire M</td>
			<td>TERUMO COPORATION JAPAN</td>
			<td>REF*GA35183M</td>
			<td>0.89 mm, 180 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemochron Celite ACT</td>
			<td>International Technidyne Corporation, Edison, USA</td>
			<td>NJ 08820-2419</td>
			<td>ACT</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Heparin</td>
			<td>Merckle GmbH</td>
			<td>PZN: 3190573</td>
			<td>Heparin-Natrium 5.000&#160;I.E./0,2&#160;ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hydroxyethyl starch (Haes-steril 10 %)</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>ATC Code: B05A</td>
			<td>500 ml, 30 ml/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Imeron 400 MCT</td>
			<td>Bracco Imaging</td>
			<td>PZN00229978</td>
			<td>2.0&#8211;2.5 ml/kg, Contrast agent</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Isoflurane</td>
			<td>CP-Pharma Handelsges. GmbH</td>
			<td>ATCvet Code: QN01AB06</td>
			<td>250 ml, MAC: 1 %</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Jonosteril Infusionsl&#246;sung</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 541612</td>
			<td>1000 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ketamine</td>
			<td>Actavis Group PTC EHF</td>
			<td>ART.-Nr. 799-762</td>
			<td>2&#8211;5 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Meloxicam</td>
			<td>Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH</td>
			<td>M21020A-09</td>
			<td>20 mg/ mL, 50 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Midazolam</td>
			<td>Hameln pharma plus GMBH</td>
			<td>MIDAZ50100</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MRI</td>
			<td>Philips Healthcare</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>Ingenia Elition X, 3.0T</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Natriumchloride (NaCl)</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN /EAN:04499344 / 4030539077361</td>
			<td>0.9 %, 500 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Pigtail catheter</td>
			<td>Cordis, Miami Lakes, FL, USA</td>
			<td>REF: 533-534A</td>
			<td>5.2 Fr 145 &#176;, 110 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164495</td>
			<td>20mg/ml, 1&#8211;2.5 mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164443</td>
			<td>10mg/ml, 2.5&#8211;8.0 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Safety IV Catheter with Injection port</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>LOT: 20D03G8346</td>
			<td>18 G Catheter with Injection port</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam- ampicillin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 4843132</td>
			<td>3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam/ ampicillin</td>
			<td>Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. &#8211; Via Fossignano 2, Aprilia (LT) &#8211; Italien</td>
			<td>ATC Code: J01CR01</td>
			<td>20 mg/kg, 2 g/1 g</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>15 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>11 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Suture</td>
			<td>Johnson &#38; Johnson</td>
			<td>Hersteller Artikel Nr. EH7284H</td>
			<td>5-0 polypropylene</td>
		</tr>
	</tbody>
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transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model

Der Transkatheter-Pulmonalklappenersatz hat sich als praktikabler alternativer Ansatz für Patienten mit rechtsventrikulärem Ausflusstrakt oder bioprothetischer Klappenfunktionsstörung mit ausgezeichneten frühen und späten klinischen Ergebnissen etabliert. Klinische Herausforderungen wie Verschlechterung der Herzklappe mit Stented, Koronarverschluss, Endokarditis und andere Komplikationen müssen jedoch für die lebenslange Anwendung angegangen werden, insbesondere bei pädiatrischen Patienten. Um die Entwicklung einer lebenslangen Lösung für Patienten zu erleichtern, wurde der autologe Pulmonalklappenersatz des Transkatheters in einem erwachsenen Schafmodell durchgeführt. Das autologe Perikard wurde von den Schafen über die linksanterolaterale Minithorakotomie unter Vollnarkose mit Beatmung geerntet. Das Perikard wurde für 2 Tage und 21 Stunden auf ein 3D-formendes Herzklappenmodell zur ungiftigen Vernetzung gelegt. Intrakardiale Echokardiographie (ICE) und Angiographie wurden durchgeführt, um die Position, Morphologie, Funktion und Abmessungen der nativen Pulmonalklappe (NPV) zu beurteilen. Nach dem Trimmen wurde das vernetzte Perikard auf einen selbstexpandierbaren Nitinol-Stent genäht und in ein selbst entwickeltes Abgabesystem gecrimpt. Die autologe Pulmonalklappe (APV) wurde an der NPV-Position mittels Linksjugularvenenkatheterisierung implantiert. ICE und Angiographie wurden wiederholt, um die Position, Morphologie, Funktion und Abmessungen des APV zu bewerten. Ein APV wurde erfolgreich in Schaf J implantiert. In dieser Arbeit wurde Schaf J ausgewählt, um repräsentative Ergebnisse zu erzielen. Ein 30-mm-APV mit einem Nitinol-Stent wurde ohne signifikante hämodynamische Veränderung genau an der NPV-Position implantiert. Es gab kein paravalvuläres Leck, keine neue Pulmonalklappeninsuffizienz oder Stent-Pulmonalklappenmigration. Diese Studie zeigte die Machbarkeit und Sicherheit in einem langfristigen Follow-up der Entwicklung eines APV für die Implantation an der NPV-Position mit einem selbstexpandierbaren Nitinol-Stent über die Halsvenenkatheterisierung in einem erwachsenen Schafmodell.

Bei Schaf J wurden die APV (30 mm Durchmesser) erfolgreich in die "Landezone" des VVOT implantiert.
Bei Schaf J blieb die Hämodynamik während der gesamten linksanterolateralen Minithorakotomie unter Vollnarkose mit Beatmung sowie in der Nachuntersuchung und ICE stabil (Tabelle 1, Tabelle 2 und Tabelle 3). Autologes Perikard mit den Maßen 9 cm x 9 cm wurde geerntet und durch Entfernen von zusätzlichem Gewebe getrimmt (...

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Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model

Diese Studie zeigt die Machbarkeit und Sicherheit der Entwicklung einer autologen Pulmonalklappe für die Implantation an der nativen Pulmonalklappenposition unter Verwendung eines selbstexpandierbaren Nitinol-Stents in einem erwachsenen Schafmodell. Dies ist ein Schritt zur Entwicklung eines Transkatheter-Pulmonalklappenersatzes für Patienten mit Dysfunktion des rechtsventrikulären Ausflusstraktes.

Transkatheter-Pulmonalklappenersatz aus autologem Perikard mit einem selbstexpandierenden Nitinol-Stent in einem erwachsenen Schafmodell

Transcatheter pulmonary valve replacement has been established as a viable alternative approach for patients suffering from right ventricular outflow ...

Dieses Protokoll zeigt eine autologe Pulmonalklappe mit spezifischen Merkmalen wie Selbstreparatur, Regeneration und Wachstumskapazität, um die physiologische Leistungsfähigkeit und langfristige Funktionalität bei unseren Patienten sicherzustellen, die TPVR benötigen. Die autologe Pulmonalklappe kann eine Gewebeabstoßung verhindern, ein regeneratives Potenzial durch lebende körpereigene Zellen ermöglichen und erfordert keine Medikamenteneinnahme. Diese Methode sorgt für eine längere Lebenserwartung der implantierten Herzklappe bei der Behandlung jüngerer Patienten mit einem dysfunktionalen rechtsventrikulären Ausflusstrakt.Die autologe Herzklappe kann für die Implantation der Transkatheter-Aortenklappe modifiziert werden, was Millionen von Patienten mit Aortenklappenerkrankungen zugute kommen kann. Um die autologe Pulmonalklappe vor der Implantation zu testen, halten Sie die Stenklappe mit einer chirurgischen Pinzette fest. Heben Sie das Ventil an und lassen Sie es in 0,9% Natriumchlorid fallen, um die Toleranzen auf ein ausreichendes Öffnen und Schließen der Öffnung zu testen.Als nächstes bewerten Sie den Grad der nativen Klappeninsuffizienz in der Vena contracta durch intrakardiale Echokardiographie. Führen Sie mithilfe der Fluoroskopie über einen tragbaren C-Bogen eine Angiographie des rechten Ventrikels und der Lungenarterie durch, um die Implantation zu steuern. Führen Sie auch einen Funktionsschirm durch, indem Sie die Durchmesser des rechten ventrikulären Ausflusstrakts, des nativen Pulmonalklappenrings, der Lungenbirne, der sino-tubulären Verbindung und der supervalvulären Lungenarterie messen und die Landezone identifizieren.Führen Sie dann das beladene Fördersystem über den vorgeformten Führungsdraht durch den rechten ventrikulären Zuflusstrakt und den rechten ventrikulären Ausflusstrakt in die Position der nativen Pulmonalklappe. Ziehen Sie das Abdeckrohr des Abgabesystems ein und entriegeln Sie die autologe Pulmonalklappe langsam und direkt über der nativen Pulmonalklappe in der Landezone am Ende der diastolischen Phase unter fluoroskopischer Führung Ziehen Sie nach dem Einsatz vorsichtig die Spitze des Abgabesystems in das Abdeckrohr zurück und holen Sie sie den Schafen ab. Wiederholen Sie die intrakardiale Echokardiographie und die Angiographie nach der Implantation für den rechten Ventrikel und die Lungenarterie.Follow-up nach der Implantation durch Durchführung einer Herz-Computer-Tomographie, um die Stentposition und die Verformung des rechten Herzens während des gesamten Herzzyklus zu bewerten. Beurteilen Sie auch die Beziehung zwischen der Lungenarterie und der linken Koronararterie aus der abschließenden Computertomographie. Autologe Pulmonalklappen wurden erfolgreich bei erwachsenen Schafen implantiert.Eine stabile Hämodynamik während der gesamten linken anterolateralen Mini-Thorakotomie und nach der Implantation zeigte das Wohlbefinden der Tiere an. Die intrakardiale Echokardiographie und die Angiographiebewertung unmittelbar nach dem Klappenauslöser zeigten keine Anzeichen von paravalvulärem Leck, keine Pulmonalklappeninsuffizienz und keine Klappenmigration. Die postimplantative Herz-Computer-Tomographie zeigte, dass implantierter Stent ohne Migration in der Zielposition verankert war.Die abschließende CT-Analyse zeigte, dass der Blutfluss in der linken vorderen absteigenden Arterie und der linken Zirkumflexarterie während des gesamten Herzzyklus nicht beeinträchtigt war. Die implantierte autologe Pulmonalklappe mit Stented zeigte eine günstige Funktion und Hämodynamik im richtigen Herzsystem, mit nur einer Regurgitationsfraktion von 5 bis 10% bei nachfolgenden Magnetresonanzflussmessungen und intrakardialen Echokardiographie. Für dieses Verfahren ist es entscheidend, das autologe Gewebe zu ernten, eine 3D-förmige autologe Herzklappe herzustellen und sie in die native Lungenposition zu implantieren.Diese Methode wird den Weg für die Entwicklung eines regenerativen autologen Pulmonalklappenersatzes ebnen, der eine lebenslange Lösung für Kinder mit einem angeborenen Herzfehler bietet.

Research

JoVE Journal

Medicine

Human Internal Mammary Artery (IMA) Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Human Internal Mammary Artery IMA Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Menschliche Arteria mammaria interna (IMA) Transplantation und Stenting: A Human Model um die Entwicklung von In-Stent Restenose Studie

Preclinical in vivo research models to investigate pathobiological and pathophysiological processes in the development of intimal hyperplasia after vessel ...

Forschung

Medizin

Transplantation of Pulmonary Valve Using a Mouse Model of Heterotopic Heart Transplantation

Transplantation von Pulmonalklappe Mit einem Maus-Modell der heterotopen Herztransplantation

Tissue engineered heart valves, especially decellularized valves, are starting to gain momentum in clinical use of reconstructive surgery with mixed ...

An Improved Method for Rapid Intubation of the Trachea in Mice

Ein verbessertes Verfahren zur schnellen Intubation der Luftröhre in Mice

Despite some anatomical and physiological differences, mouse models continue to be an essential tool for studying human lung disease. Bleomycin toxicity ...

Full-root Aortic Valve Replacement by Stentless Aortic Xenografts in Patients with Small Aortic Roots

Vollwurzel Aortenklappenaustausch durch stentless Aortic Xenotransplantate bei Patienten mit kleinen Aortenwurzeln

In patients with small aortic roots who need an aortic valve replacement with biological valve substitutes, the implantation of the stented pericardial ...

Standardized Technique of Aortic Valve Re-implantation for Valve-sparing Aortic Root Replacement

Standardisierte Technik der Aortenklappe erneute Implantation für Ventil-sparing Aortic Root Ersatz

Despite the obvious advantages of the preservation of a normal aortic valve during aortic root replacement, the complexity of valve sparing procedures ...

Improved Registration of 3D CT Angiography with X-ray Fluoroscopy for Image Fusion During Transcatheter Aortic Valve Implantation

Registrierung von 3D CT-Angiographie mit Röntgen-Durchleuchtung für Image Fusion bei Transkatheter-Aortenklappe-Implantation verbessert

The fusion of 3D anatomical models derived from high-fidelity pre-interventional computed tomography angiography (CTA), and x-ray (XR) fluoroscopy to ...

An Efficient Sieving Method to Isolate Intact Glomeruli from Adult Rat Kidney

Eine effiziente Methode der Absiebung, intakten Glomeruli von Erwachsenen Ratte Niere zu isolieren

Preservation of glomerular structure and function is pivotal in the prevention of glomerulonephritis, a category of kidney disease characterized by ...

The Left Pneumonectomy Combined with Monocrotaline or Sugen as a Model of Pulmonary Hypertension in Rats

Die linke Pneumonektomie kombiniert mit Monocrotaline oder Sugen als Modell der pulmonalen Hypertonie bei Ratten

In this protocol, we detail the correct procedural steps and necessary precautions to successfully perform a left pneumonectomy and induce PAH in rats ...

An Image Guided Transapical Mitral Valve Leaflet Puncture Model of Controlled Volume Overload from Mitral Regurgitation in the Rat

Ein Bild geführte transapical Mitral Valve Leaflet Puncture Modell der kontrollierten Volumenüberlastung von Mitral Regurgitation in der Ratte

Mitral regurgitation (MR) is a widely prevalent heart valve lesion, which causes cardiac remodeling and leads to congestive heart failure. Though the ...

An Intact Pericardium Ischemic Rodent Model

Ein intaktes ischämisches Nagetiermodell des Perikards

This protocol has shown that the pericardium and its contents play an essential anti-fibrotic role in the ischemic rodent model (coronary ligation to ...