Name: transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model
Uploaded: 2022-06-08T13:20:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model at JoVE.com

Estendiamo il nostro sincero apprezzamento a tutti coloro che hanno contribuito a questo lavoro, sia i membri passati che quelli presenti. Questo lavoro è stato sostenuto da sovvenzioni del Ministero federale tedesco per gli affari economici e l'energia, EXIST - Transfer of Research (03EFIBE103). Yimeng Hao è supportato dal China Scholarship Council (CSC: 202008450028).

Questo studio preclinico approvato dal comitato legale ed etico dell'Ufficio regionale per la salute e gli affari sociali, Berlino (LAGeSo). Tutti gli animali (Ovis aries) hanno ricevuto cure umane in conformità con le linee guida delle Società europee e tedesche di scienza degli animali da laboratorio (FELASA, GV-SOLAS). La procedura è illustrata eseguendo la sostituzione autologa della valvola polmonare in una pecora femmina J di 3 anni, 47 kg.
1. Gestione preoperatoria</st...

<ol>
	<li>Bonhoeffer, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+replacement+of+pulmonary+valve+in+a+right-ventricle+to+pulmonary-artery+prosthetic+conduit+with+valve+dysfunction.">Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction.</a> Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).</li><li>Georgiev, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Munich+comparative+study:+Prospective+long-term+outcome+of+the+transcatheter+melody+valve+versus+surgical+pulmonary+bioprosthesis+with+up+to+12+years+of+follow-up.">Munich comparative study: Prospective long-term outcome of the transcatheter melody valve versus surgical pulmonary bioprosthesis with up to 12 years of follow-up.</a> Circulation. Cardiovascualar Interventions. 13 (7), 008963 (2020).</li><li>Plessis, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Edwards+SAPIEN+transcatheter+pulmonary+valve+implantation:+Results+from+a+French+registry.">Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: Results from a French registry.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 11 (19), 1909-1916 (2018).</li><li>Bergersen, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Harmony+feasibility+trial:+Acute+and+short-term+outcomes+with+a+self-expanding+transcatheter+pulmonary+valve.">Harmony feasibility trial: Acute and short-term outcomes with a self-expanding transcatheter pulmonary valve.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 10 (17), 1763-1773 (2017).</li><li>Cabalka, A. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+using+the+melody+valve+for+treatment+of+dysfunctional+surgical+bioprostheses:+A+multicenter+study.">Transcatheter pulmonary valve replacement using the melody valve for treatment of dysfunctional surgical bioprostheses: A multicenter study.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 155 (4), 1712-1724 (2018).</li><li>Shahanavaz, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+with+the+sapien+prosthesis.">Transcatheter pulmonary valve replacement with the sapien prosthesis.</a> Journal of the American College of Cardiology. 76 (24), 2847-2858 (2020).</li><li>Motta, S. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+cell-derived+tissue-engineered+heart+valve+with+integrated+Valsalva+sinuses:+towards+native-like+transcatheter+pulmonary+valve+replacements.">Human cell-derived tissue-engineered heart valve with integrated Valsalva sinuses: towards native-like transcatheter pulmonary valve replacements.</a> NPJ Regenerative Medicine. 4, 14 (2019).</li><li>Uiterwijk, M., Vis, A., de Brouwer, I., van Urk, D., Kluin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+systematic+evaluation+on+reporting+quality+of+modern+studies+on+pulmonary+heart+valve+implantation+in+large+animals.">A systematic evaluation on reporting quality of modern studies on pulmonary heart valve implantation in large animals.</a> Interactive Cardiovascular Thoracic Surgery. 31 (4), 437-445 (2020).</li><li>Duran, C. M., Gallo, R., Kumar, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+replacement+with+autologous+pericardium:+surgical+technique.">Aortic valve replacement with autologous pericardium: surgical technique.</a> Journal of Cardiac Surgery. 10 (1), 1-9 (1995).</li><li>S&#225;, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+neocuspidization+with+glutaraldehyde-treated+autologous+pericardium+(Ozaki+Procedure)+-+A+promising+surgical+technique.">Aortic valve neocuspidization with glutaraldehyde-treated autologous pericardium (Ozaki Procedure) - A promising surgical technique.</a> Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery. 34 (5), 610-614 (2019).</li><li>Karamlou, T., Pettersson, G., Nigro, J. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Commentary:+A+pediatric+perspective+on+the+Ozaki+procedure.">Commentary: A pediatric perspective on the Ozaki procedure.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 161 (5), 1582-1583 (2021).</li><li>Mazine, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ross+procedure+in+adults+for+cardiologists+and+cardiac+surgeons:+JACC+state-of-the-art+review.">Ross procedure in adults for cardiologists and cardiac surgeons: JACC state-of-the-art review.</a> Journal of the American College of Cardiology. 72 (22), 2761-2777 (2018).</li><li>Kwak, J. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+durability+of+bioprosthetic+valves+in+pulmonary+position:+Pericardial+versus+porcine+valves.">Long-term durability of bioprosthetic valves in pulmonary position: Pericardial versus porcine valves.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 160 (2), 476-484 (2020).</li><li>Ou-Yang, W. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multicenter+comparison+of+percutaneous+and+surgical+pulmonary+valve+replacement+in+large+RVOT.">Multicenter comparison of percutaneous and surgical pulmonary valve replacement in large RVOT.</a> The Annals of Thoracic Surgery. 110 (3), 980-987 (2020).</li><li>Reimer, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Implantation+of+a+tissue-engineered+tubular+heart+valve+in+growing+lambs.">Implantation of a tissue-engineered tubular heart valve in growing lambs.</a> Annals of Biomedical Engineering. 45 (2), 439-451 (2017).</li><li>Schmitt, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+pulmonary+valve+replacement+using+completely+tissue-engineered+off-the-shelf+heart+valves:+six-month+in+vivo+functionality+and+matrix+remodelling+in+sheep.">Percutaneous pulmonary valve replacement using completely tissue-engineered off-the-shelf heart valves: six-month in vivo functionality and matrix remodelling in sheep.</a> EuroIntervention. 12 (1), 62-70 (2016).</li><li>Whiteside, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+utility+of+intracardiac+echocardiography+following+melody+transcatheter+pulmonary+valve+implantation.">The utility of intracardiac echocardiography following melody transcatheter pulmonary valve implantation.</a> Pediatric Cardiology. 36 (8), 1754-1760 (2015).</li><li>Lancellotti, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Recommendations+for+the+echocardiographic+assessment+of+native+valvular+regurgitation:+an+executive+summary+from+the+European+Association+of+Cardiovascular+Imaging.">Recommendations for the echocardiographic assessment of native valvular regurgitation: an executive summary from the European Association of Cardiovascular Imaging.</a> European Heart Journal. Cardiovascular Imaging. 14 (7), 611-644 (2013).</li><li>Kuang, D., Lei, Y., Yang, L., Wang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Preclinical+study+of+a+self-expanding+pulmonary+valve+for+the+treatment+of+pulmonary+valve+disease.">Preclinical study of a self-expanding pulmonary valve for the treatment of pulmonary valve disease.</a> Regenerative Biomaterials. 7 (6), 609-618 (2020).</li><li>Arboleda Salazar, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anesthesia+for+percutaneous+pulmonary+valve+implantation:+A+case+series.">Anesthesia for percutaneous pulmonary valve implantation: A case series.</a> Anesthesia and Analgesia. 127 (1), 39-45 (2018).</li><li>Cho, S. K. S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Feasibility+of+ventricular+volumetry+by+cardiovascular+MRI+to+assess+cardiac+function+in+the+fetal+sheep.">Feasibility of ventricular volumetry by cardiovascular MRI to assess cardiac function in the fetal sheep.</a> The Journal of Physiology. 598 (13), 2557-2573 (2020).</li><li>Sun, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Four-dimensional+computed+tomography-guided+valve+sizing+for+transcatheter+pulmonary+valve+replacement.">Four-dimensional computed tomography-guided valve sizing for transcatheter pulmonary valve replacement.</a> Journal of Visualized Experiments: JoVE. (179), e63367 (2022).</li><li>Knirsch, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+a+pre-clinical+growing+animal+model+to+test+a+tissue+engineered+valved+pulmonary+conduit.">Establishing a pre-clinical growing animal model to test a tissue engineered valved pulmonary conduit.</a> Journal of Thoracic Disease. 12 (3), 1070-1078 (2020).</li><li>Zhang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tissue+engineered+transcatheter+pulmonary+valved+stent+implantation:+current+state+and+future+prospect.">Tissue engineered transcatheter pulmonary valved stent implantation: current state and future prospect.</a> International Journal of Molecular Sciences. 23 (2), 723 (2022).</li><li>Al Hussein, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Challenges+in+perioperative+animal+care+for+orthotopic+implantation+of+tissue-engineered+pulmonary+valves+in+the+ovine+model.">Challenges in perioperative animal care for orthotopic implantation of tissue-engineered pulmonary valves in the ovine model.</a> Tissue Engineering and Regenerative Medicine. 17 (6), 847-862 (2020).</li><li>Emmert, M. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Computational+modeling+guides+tissue-engineered+heart+valve+design+for+long-term+in+vivo+performance+in+a+translational+sheep+model.">Computational modeling guides tissue-engineered heart valve design for long-term in vivo performance in a translational sheep model.</a> Science Translational Medicine. 10 (440), (2018).</li><li>Schmidt, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Minimally-invasive+implantation+of+living+tissue+engineered+heart+valves:+.+a+comprehensive+approach+from+autologous+vascular+cells+to+stem+cells.">Minimally-invasive implantation of living tissue engineered heart valves: . a comprehensive approach from autologous vascular cells to stem cells.</a> Journal of the American College of Cardiology. 56 (6), 510-520 (2010).</li></ol>

Questo studio rappresenta un importante passo avanti nello sviluppo di una valvola polmonare vivente per TPVR. In un modello di pecora adulta, il metodo è stato in grado di dimostrare che un APV derivato dal pericardio della pecora può essere impiantato con uno stent Nitinol autoespandibile tramite cateterizzazione della vena giugulare. Nella pecora J, la valvola polmonare autologa stentata è stata impiantata con successo nella corretta posizione polmonare utilizzando un sistema di consegna universale auto-pr...

Bonhoeffer et al.1 hanno segnato l'inizio della sostituzione della valvola polmonare transcatetere (TPVR) nel 2000 come una rapida innovazione con progressi significativi verso la riduzione al minimo delle complicanze e la fornitura di un approccio terapeutico alternativo. Da allora, l'uso di TPVR per il trattamento del tratto di efflusso ventricolare destro (RVOT) o della disfunzione della valvola bioprotesica è aumentato rapidamente 2,3. Ad oggi, i dispositivi TPVR attualmente disponibili sul mercato hanno fornito risultati soddisfacenti a lungo e breve termine per i pazienti con disfunzione RVOT 4,5,6. Inoltre, vari tipi di valvole TPVR, tra cui valvole cardiache decellularizzate e valvole cardiache guidate da cellule staminali, sono in fase di sviluppo e valutazione, e la loro fattibilità è stata dimostrata in modelli preclinici di animali di grandi dimensioni 7,8. La ricostruzione della valvola aortica utilizzando un pericardio autologo è stata segnalata per la prima volta dal Dr. Duran, per il quale tre rigonfiamenti consecutivi di diverse dimensioni sono stati utilizzati come modelli per guidare la modellatura del pericardio in base alle dimensioni dell'anulus aortico, con un tasso di sopravvivenza dell'84,53% al follow-up di 60 mesi9. La procedura di Ozaki, che è considerata una procedura di riparazione della valvola piuttosto che una procedura di sostituzione della valvola, comporta la sostituzione dei foglietti della valvola aortica con il pericardio autologo trattato con glutaraldeide; tuttavia, rispetto alla procedura del Dr. Duran, è migliorata significativamente nella misurazione della valvola malata con un modello per tagliare il pericardio fisso10 e risultati soddisfacenti non sono stati ottenuti solo dai casi adulti ma anche dai casi pediatrici11. Attualmente, solo la procedura di Ross può fornire un sostituto della valvola vivente per il paziente che ha una valvola aortica malata con evidenti vantaggi in termini di evitare anticoagulazione a lungo termine, potenziale di crescita e basso rischio di endocardite12. Ma possono essere necessari nuovi interventi per l'autotrapianto polmonare e il ventricolo destro al condotto dell'arteria polmonare dopo una procedura chirurgica così complessa.
Le attuali valvole bioprotesiche disponibili per uso clinico si degradano inevitabilmente nel tempo a causa delle reazioni graft-versus-host ai tessuti xenogenici suini o bovini13. La calcificazione, la degradazione e l'insufficienza correlate alle valvole potrebbero richiedere interventi ripetuti dopo diversi anni, specialmente nei pazienti giovani che avrebbero bisogno di sottoporsi a sostituzioni multiple della valvola polmonare nel corso della loro vita a causa della mancanza di crescita delle valvole, una proprietà inerente agli attuali materiali bioprotesici14. Inoltre, le valvole TPVR attualmente disponibili, essenzialmente non rigenerative, presentano importanti limitazioni come complicanze tromboemboliche e sanguinanti, nonché una durata limitata a causa del rimodellamento avverso dei tessuti che potrebbe portare alla retrazione del foglietto illustrativo e alla disfunzione valvolare universale15,16.
Si ipotizza che lo sviluppo di una valvola polmonare autologa (APV) nativa montata su uno stent Nitinol autoespandibile per TPVR con le caratteristiche di autoriparazione, rigenerazione e capacità di crescita garantirebbe prestazioni fisiologiche e funzionalità a lungo termine. E il pericardio autologo trattato con reticolante non tossico può svegliarsi dalle procedure di raccolta e produzione. A tal fine, questo studio preclinico è stato condotto per impiantare una valvola polmonare autologa stentata in un modello di pecora adulta con l'obiettivo di sviluppare sostituti valvolari interventistici ideali e una metodologia procedurale a basso rischio per migliorare la terapia transcatetere della disfunzione RVOT. In questo articolo, la pecora J è stata selezionata per illustrare la procedura TPVR completa che include la pericardiectomia e l'impianto della vena trans giugulare di una valvola cardiaca autologa.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>10 % Magnesium</td>
			<td>Inresa Arzneimittel GmbH</td>
			<td>PZN: 00091126</td>
			<td>0.02 mol/ L, 10X10 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>10 Fr Ultrasound catheter</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>SKU &#160;10043342RH</td>
			<td>ACUSON AcuNav&#8482; ultrasound catheter</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>3D Slicer</td>
			<td>Slicer</td>
			<td>Slicer 4.13.0-2021-08-13</td>
			<td>Software: 3D Slicer image computing platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Adobe Illustrator</td>
			<td>Adobe</td>
			<td>Adobe Illustrator 2021</td>
			<td>Software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amiodarone</td>
			<td>Sanofi-Aventis Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 4599382</td>
			<td>3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amplatz ultra-stiff guidewire</td>
			<td>COOK MEDICAL LLC, USA</td>
			<td>Reference Part Number:THSF-35-145-AUS</td>
			<td>0.035 inch, 145 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Anesthetic device platform</td>
			<td>Dr&#228;gerwerk AG &#38; Co. KGaA</td>
			<td>8621500</td>
			<td>Dr&#228;ger Atlan A350</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ARROW Berman Angiographic Balloon Catheter</td>
			<td>Teleflex Medical Europe Ltd</td>
			<td>LOT: 16F16M0070</td>
			<td>5Fr, 80cm (X)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Butorphanol</td>
			<td>Richter Pharma AG</td>
			<td>Vnr531943</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>C-Arm</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Crimping tool</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9600CR</td>
			<td>Crimper</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CT</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>CT platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Dilator</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9100DKSA</td>
			<td>14- 22 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:MKH259</td>
			<td>4- 0 smooth monophilic thread, non-resorbable</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:DEE274</td>
			<td>3-0, 45 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fast cath hemostasis introducer</td>
			<td>ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN</td>
			<td>LOT Number: 3458297</td>
			<td>11 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fentanyl</td>
			<td>Janssen-Cilag Pharma GmbH</td>
			<td>DE/H/1047/001-002</td>
			<td>0.01mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fragmin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 5746520</td>
			<td>Dalteparin 5000 IU/ d</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Functional screen</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>System ID: 44350921</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Glycopyrroniumbromid</td>
			<td>Accord Healthcare B.V</td>
			<td>PZN11649123</td>
			<td>0.011mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Guide Wire M</td>
			<td>TERUMO COPORATION JAPAN</td>
			<td>REF*GA35183M</td>
			<td>0.89 mm, 180 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemochron Celite ACT</td>
			<td>International Technidyne Corporation, Edison, USA</td>
			<td>NJ 08820-2419</td>
			<td>ACT</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Heparin</td>
			<td>Merckle GmbH</td>
			<td>PZN: 3190573</td>
			<td>Heparin-Natrium 5.000&#160;I.E./0,2&#160;ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hydroxyethyl starch (Haes-steril 10 %)</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>ATC Code: B05A</td>
			<td>500 ml, 30 ml/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Imeron 400 MCT</td>
			<td>Bracco Imaging</td>
			<td>PZN00229978</td>
			<td>2.0&#8211;2.5 ml/kg, Contrast agent</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Isoflurane</td>
			<td>CP-Pharma Handelsges. GmbH</td>
			<td>ATCvet Code: QN01AB06</td>
			<td>250 ml, MAC: 1 %</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Jonosteril Infusionsl&#246;sung</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 541612</td>
			<td>1000 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ketamine</td>
			<td>Actavis Group PTC EHF</td>
			<td>ART.-Nr. 799-762</td>
			<td>2&#8211;5 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Meloxicam</td>
			<td>Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH</td>
			<td>M21020A-09</td>
			<td>20 mg/ mL, 50 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Midazolam</td>
			<td>Hameln pharma plus GMBH</td>
			<td>MIDAZ50100</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MRI</td>
			<td>Philips Healthcare</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>Ingenia Elition X, 3.0T</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Natriumchloride (NaCl)</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN /EAN:04499344 / 4030539077361</td>
			<td>0.9 %, 500 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Pigtail catheter</td>
			<td>Cordis, Miami Lakes, FL, USA</td>
			<td>REF: 533-534A</td>
			<td>5.2 Fr 145 &#176;, 110 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164495</td>
			<td>20mg/ml, 1&#8211;2.5 mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164443</td>
			<td>10mg/ml, 2.5&#8211;8.0 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Safety IV Catheter with Injection port</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>LOT: 20D03G8346</td>
			<td>18 G Catheter with Injection port</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam- ampicillin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 4843132</td>
			<td>3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam/ ampicillin</td>
			<td>Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. &#8211; Via Fossignano 2, Aprilia (LT) &#8211; Italien</td>
			<td>ATC Code: J01CR01</td>
			<td>20 mg/kg, 2 g/1 g</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>15 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>11 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Suture</td>
			<td>Johnson &#38; Johnson</td>
			<td>Hersteller Artikel Nr. EH7284H</td>
			<td>5-0 polypropylene</td>
		</tr>
	</tbody>
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transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model

La sostituzione della valvola polmonare transcatetere è stata stabilita come un valido approccio alternativo per i pazienti affetti da disfunzione del tratto di deflusso ventricolare destro o della valvola bioprotesica, con eccellenti esiti clinici precoci e tardivi. Tuttavia, le sfide cliniche come il deterioramento della valvola cardiaca stentata, l'occlusione coronarica, l'endocardite e altre complicazioni devono essere affrontate per l'applicazione a vita, in particolare nei pazienti pediatrici. Per facilitare lo sviluppo di una soluzione permanente per i pazienti, la sostituzione della valvola polmonare autologa transcatetere è stata eseguita in un modello di pecora adulta. Il pericardio autologo è stato raccolto dalle pecore tramite minitoracotomia anterolaterale sinistra in anestesia generale con ventilazione. Il pericardio è stato posizionato su un modello di valvola cardiaca modellante 3D per la reticolazione non tossica per 2 giorni e 21 ore. L'ecocardiografia intracardiaca (ICE) e l'angiografia sono state eseguite per valutare la posizione, la morfologia, la funzione e le dimensioni della valvola polmonare nativa (NPV). Dopo il taglio, il pericardio reticolato è stato cucito su uno stent Nitinol autoespandibile e crimpato in un sistema di consegna auto-progettato. La valvola polmonare autologa (APV) è stata impiantata in posizione NPV tramite cateterizzazione della vena giugulare sinistra. ICE e angiografia sono stati ripetuti per valutare la posizione, la morfologia, la funzione e le dimensioni dell'APV. Un APV è stato impiantato con successo nella pecora J. In questo documento, la pecora J è stata selezionata per ottenere risultati rappresentativi. Un APV da 30 mm con uno stent di Nitinol è stato impiantato con precisione nella posizione NPV senza alcun cambiamento emodinamico significativo. Non c'è stata alcuna perdita paravalvolare, nessuna nuova insufficienza della valvola polmonare o migrazione della valvola polmonare stentata. Questo studio ha dimostrato la fattibilità e la sicurezza, in un follow-up di lungo periodo, dello sviluppo di un APV per l'impianto nella posizione NPV con uno stent Nitinol autoespandibile tramite cateterizzazione della vena giugulare in un modello di pecora adulta.

Nelle pecore J, gli APV (30 mm di diametro) sono stati impiantati con successo nella "zona di atterraggio" del RVOT.
Nelle pecore J, l'emodinamica è rimasta stabile per tutta la minitoracotomia anterolaterale sinistra in anestesia generale con ventilazione, così come nella risonanza magnetica di follow-up e nell'ICE (Tabella 1, Tabella 2 e Tabella 3). Il pericardio autologo di 9 cm x 9 cm è stato raccolto e tagliato rimuovendo il tessuto ex...

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Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model

Questo studio dimostra la fattibilità e la sicurezza dello sviluppo di una valvola polmonare autologa per l'impianto nella posizione della valvola polmonare nativa utilizzando uno stent Nitinol autoespandibile in un modello di pecora adulta. Questo è un passo verso lo sviluppo della sostituzione della valvola polmonare transcatetere per i pazienti con disfunzione del tratto di efflusso ventricolare destro.

Sostituzione della valvola polmonare transcatetere dal pericardio autologo con uno stent Nitinol autoespandibile in un modello di pecora adulta

Transcatheter pulmonary valve replacement has been established as a viable alternative approach for patients suffering from right ventricular outflow ...

Questo protocollo dimostra una valvola polmonare autologa con caratteristiche specifiche, come l'autoriparazione, la rigenerazione e la capacità di crescita, per garantire prestazioni fisiologiche e funzionalità a lungo termine nei nostri pazienti che richiedono TPVR. La valvola polmonare autologa può prevenire il rigetto dei tessuti, abilitare il potenziale rigenerativo dovuto alle cellule endogene viventi e non richiede alcuna assunzione di farmaci. Questo metodo fornirà un'aspettativa di vita più lunga della valvola cardiaca impiantata nel trattamento di pazienti più giovani con tratto di deflusso ventricolare destro che è disfunzionale.La valvola cardiaca autologa può essere modificata per l'impianto della valvola aortica transcatetere, che può avvantaggiare milioni di pazienti affetti da malattia della valvola aortica. Per testare la valvola polmonare autologa prima dell'impianto, tenere la valvola stented con una pinzetta chirurgica. Sollevare e lasciare la valvola in cloruro di sodio allo 0,9% per testare le commesse per un'apertura e una chiusura sufficienti dell'orifizio.Successivamente, valutare il grado di rigurgito valvolare nativo nella vena contracta mediante ecocardiografia intra-cardiaca. Utilizzando la fluoroscopia tramite un braccio a C portatile, eseguire l'angiografia del ventricolo destro e dell'arteria polmonare per guidare l'impianto. Inoltre, eseguire lo screening funzionale misurando i diametri del tratto di deflusso ventricolare destro, dell'anulus della valvola polmonare nativa, del bulbo polmonare, della giunzione sino-tubulare e dell'arteria polmonare supervalvolare e identificare la zona di atterraggio.Quindi, far avanzare il sistema di erogazione caricato tramite il filo guida preformato attraverso il tratto di afflusso ventricolare destro e il tratto di deflusso ventricolare destro fino alla posizione della valvola polmonare nativa. Ritrarre il tubo di copertura del sistema di erogazione e dispiegare la valvola polmonare autologa lentamente e direttamente sopra la valvola polmonare nativa nella zona di atterraggio alla fine della fase diastolica sotto guida fluoroscopica Dopo la distribuzione, ritrarre con cura la punta del sistema di consegna nel tubo di copertura e recuperarla dalla pecora. Ripetere l'ecocardiografia intra-cardiaca e l'angiografia post-impianto per il ventricolo destro e l'arteria polmonare.Follow-up post-impianto eseguendo la tomografia cardio-computerizzata per valutare la posizione dello stent e la deformazione del cuore destro durante l'intero ciclo cardiaco. Inoltre, valutare la relazione tra l'arteria polmonare e l'arteria coronaria sinistra dalla tomografia computerizzata finale. Le valvole polmonari autologhe sono state impiantate con successo in pecore adulte.L'emodinamica stabile in tutta la mini-toracotomia antero-laterale sinistra e dopo l'impianto ha indicato il benessere degli animali. L'ecocardiografia intra-cardiaca e la valutazione dell'angiografia immediatamente dopo il dispiegamento della valvola non hanno mostrato segni di perdita paravalvolare, nessuna insufficienza della valvola polmonare e nessuna migrazione valvolare. La tomografia cardiocinetica post-impianto ha mostrato che lo stent impiantato era ancorato nella posizione mirata senza migrazione.L'analisi TC finale ha mostrato che il flusso sanguigno nell'arteria discendente anteriore sinistra e nell'arteria circonflessa sinistra non era influenzato durante tutto il ciclo cardiaco. La valvola polmonare autologa stentata impiantata ha dimostrato una funzione ed emodinamica favorevoli nel sistema cardiaco destro, con solo una frazione di rigurgito dal 5 al 10% nelle misurazioni del flusso di risonanza magnetica di follow-up e nell'ecocardiografia intra-cardiaca. Per questa procedura, è fondamentale raccogliere il tessuto autologo, produrre una valvola cardiaca autologa a forma di 3D e impiantarla nella posizione polmonare nativa.Questo metodo aprirà la strada allo sviluppo di una sostituzione della valvola polmonare autologa rigenerativa che fornisce una soluzione a vita per i bambini con un difetto cardiaco congenito.

Research

JoVE Journal

Medicine

Human Internal Mammary Artery (IMA) Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Human Internal Mammary Artery IMA Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Umano arteria mammaria interna (IMA) Trapianti e Stenting: un modello umano per studiare lo sviluppo della ristenosi in-stent

Preclinical in vivo research models to investigate pathobiological and pathophysiological processes in the development of intimal hyperplasia after vessel ...

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Medicina

Transplantation of Pulmonary Valve Using a Mouse Model of Heterotopic Heart Transplantation

Il trapianto di valvola polmonare Utilizzando un modello murino di trapianto cardiaco eterotopico

Tissue engineered heart valves, especially decellularized valves, are starting to gain momentum in clinical use of reconstructive surgery with mixed ...

An Improved Method for Rapid Intubation of the Trachea in Mice

Un metodo migliore per Rapid intubazione della trachea nei topi

Despite some anatomical and physiological differences, mouse models continue to be an essential tool for studying human lung disease. Bleomycin toxicity ...

Full-root Aortic Valve Replacement by Stentless Aortic Xenografts in Patients with Small Aortic Roots

Sostituzione della valvola aortica a radice completa da Xenografts aortica senza stentless nei pazienti con radici piccole aortiche

In patients with small aortic roots who need an aortic valve replacement with biological valve substitutes, the implantation of the stented pericardial ...

Standardized Technique of Aortic Valve Re-implantation for Valve-sparing Aortic Root Replacement

Sostituzione della radice tecnica standardizzata di re-impianto di valvola aortica per risparmiatori di valvola aortica

Despite the obvious advantages of the preservation of a normal aortic valve during aortic root replacement, the complexity of valve sparing procedures ...

Improved Registration of 3D CT Angiography with X-ray Fluoroscopy for Image Fusion During Transcatheter Aortic Valve Implantation

Registrazione di angiografia di 3D CT con radioscopia dei raggi x è migliorato per la fusione di immagine durante l'impianto transcatetere della valvola aortica

The fusion of 3D anatomical models derived from high-fidelity pre-interventional computed tomography angiography (CTA), and x-ray (XR) fluoroscopy to ...

An Efficient Sieving Method to Isolate Intact Glomeruli from Adult Rat Kidney

Un metodo efficiente di setacciatura per isolare i Glomeruli intatti dal rene di ratto adulto.

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Un'immagine guidata Transtral Valve Opuscolo Puntura Modello di Puntura del Sovraccarico di Volume Controllato da Rigurgitazione Mitrale nel Ratto

Mitral regurgitation (MR) is a widely prevalent heart valve lesion, which causes cardiac remodeling and leads to congestive heart failure. Though the ...

An Intact Pericardium Ischemic Rodent Model

Un modello di roditore ischemico del pericardio intatto

This protocol has shown that the pericardium and its contents play an essential anti-fibrotic role in the ischemic rodent model (coronary ligation to ...