Name: transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model
Uploaded: 2022-06-08T13:20:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model at JoVE.com

Estendemos nossa sincera gratidão a todos que contribuíram para este trabalho, tanto membros do passado quanto do presente. Este trabalho foi apoiado por subvenções do Ministério Federal alemão para Assuntos Econômicos e Energia, EXIST - Transfer of Research (03EFIBE103). Yimeng Hao é apoiado pelo Conselho de Bolsas da China (CSC: 202008450028).

Este estudo pré-clínico aprovado pelo comitê jurídico e ético do Escritório Regional de Saúde e Assuntos Sociais, Berlim (LAGeSo). Todos os animais (Ovis aries) receberam cuidados humanos em conformidade com as diretrizes das Sociedades Europeias e Alemãs de Zootecnia (FELASA, GV-SOLAS). O procedimento é ilustrado pela realização de substituição autóloga da válvula pulmonar em uma ovelha de 3 anos, 47 kg, ovelha fêmea J.
1. Gestão pré-operatória
<...

<ol>
	<li>Bonhoeffer, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+replacement+of+pulmonary+valve+in+a+right-ventricle+to+pulmonary-artery+prosthetic+conduit+with+valve+dysfunction.">Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction.</a> Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).</li><li>Georgiev, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Munich+comparative+study:+Prospective+long-term+outcome+of+the+transcatheter+melody+valve+versus+surgical+pulmonary+bioprosthesis+with+up+to+12+years+of+follow-up.">Munich comparative study: Prospective long-term outcome of the transcatheter melody valve versus surgical pulmonary bioprosthesis with up to 12 years of follow-up.</a> Circulation. Cardiovascualar Interventions. 13 (7), 008963 (2020).</li><li>Plessis, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Edwards+SAPIEN+transcatheter+pulmonary+valve+implantation:+Results+from+a+French+registry.">Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: Results from a French registry.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 11 (19), 1909-1916 (2018).</li><li>Bergersen, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Harmony+feasibility+trial:+Acute+and+short-term+outcomes+with+a+self-expanding+transcatheter+pulmonary+valve.">Harmony feasibility trial: Acute and short-term outcomes with a self-expanding transcatheter pulmonary valve.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 10 (17), 1763-1773 (2017).</li><li>Cabalka, A. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+using+the+melody+valve+for+treatment+of+dysfunctional+surgical+bioprostheses:+A+multicenter+study.">Transcatheter pulmonary valve replacement using the melody valve for treatment of dysfunctional surgical bioprostheses: A multicenter study.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 155 (4), 1712-1724 (2018).</li><li>Shahanavaz, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+with+the+sapien+prosthesis.">Transcatheter pulmonary valve replacement with the sapien prosthesis.</a> Journal of the American College of Cardiology. 76 (24), 2847-2858 (2020).</li><li>Motta, S. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+cell-derived+tissue-engineered+heart+valve+with+integrated+Valsalva+sinuses:+towards+native-like+transcatheter+pulmonary+valve+replacements.">Human cell-derived tissue-engineered heart valve with integrated Valsalva sinuses: towards native-like transcatheter pulmonary valve replacements.</a> NPJ Regenerative Medicine. 4, 14 (2019).</li><li>Uiterwijk, M., Vis, A., de Brouwer, I., van Urk, D., Kluin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+systematic+evaluation+on+reporting+quality+of+modern+studies+on+pulmonary+heart+valve+implantation+in+large+animals.">A systematic evaluation on reporting quality of modern studies on pulmonary heart valve implantation in large animals.</a> Interactive Cardiovascular Thoracic Surgery. 31 (4), 437-445 (2020).</li><li>Duran, C. M., Gallo, R., Kumar, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+replacement+with+autologous+pericardium:+surgical+technique.">Aortic valve replacement with autologous pericardium: surgical technique.</a> Journal of Cardiac Surgery. 10 (1), 1-9 (1995).</li><li>S&#225;, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+neocuspidization+with+glutaraldehyde-treated+autologous+pericardium+(Ozaki+Procedure)+-+A+promising+surgical+technique.">Aortic valve neocuspidization with glutaraldehyde-treated autologous pericardium (Ozaki Procedure) - A promising surgical technique.</a> Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery. 34 (5), 610-614 (2019).</li><li>Karamlou, T., Pettersson, G., Nigro, J. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Commentary:+A+pediatric+perspective+on+the+Ozaki+procedure.">Commentary: A pediatric perspective on the Ozaki procedure.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 161 (5), 1582-1583 (2021).</li><li>Mazine, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ross+procedure+in+adults+for+cardiologists+and+cardiac+surgeons:+JACC+state-of-the-art+review.">Ross procedure in adults for cardiologists and cardiac surgeons: JACC state-of-the-art review.</a> Journal of the American College of Cardiology. 72 (22), 2761-2777 (2018).</li><li>Kwak, J. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+durability+of+bioprosthetic+valves+in+pulmonary+position:+Pericardial+versus+porcine+valves.">Long-term durability of bioprosthetic valves in pulmonary position: Pericardial versus porcine valves.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 160 (2), 476-484 (2020).</li><li>Ou-Yang, W. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multicenter+comparison+of+percutaneous+and+surgical+pulmonary+valve+replacement+in+large+RVOT.">Multicenter comparison of percutaneous and surgical pulmonary valve replacement in large RVOT.</a> The Annals of Thoracic Surgery. 110 (3), 980-987 (2020).</li><li>Reimer, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Implantation+of+a+tissue-engineered+tubular+heart+valve+in+growing+lambs.">Implantation of a tissue-engineered tubular heart valve in growing lambs.</a> Annals of Biomedical Engineering. 45 (2), 439-451 (2017).</li><li>Schmitt, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+pulmonary+valve+replacement+using+completely+tissue-engineered+off-the-shelf+heart+valves:+six-month+in+vivo+functionality+and+matrix+remodelling+in+sheep.">Percutaneous pulmonary valve replacement using completely tissue-engineered off-the-shelf heart valves: six-month in vivo functionality and matrix remodelling in sheep.</a> EuroIntervention. 12 (1), 62-70 (2016).</li><li>Whiteside, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+utility+of+intracardiac+echocardiography+following+melody+transcatheter+pulmonary+valve+implantation.">The utility of intracardiac echocardiography following melody transcatheter pulmonary valve implantation.</a> Pediatric Cardiology. 36 (8), 1754-1760 (2015).</li><li>Lancellotti, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Recommendations+for+the+echocardiographic+assessment+of+native+valvular+regurgitation:+an+executive+summary+from+the+European+Association+of+Cardiovascular+Imaging.">Recommendations for the echocardiographic assessment of native valvular regurgitation: an executive summary from the European Association of Cardiovascular Imaging.</a> European Heart Journal. Cardiovascular Imaging. 14 (7), 611-644 (2013).</li><li>Kuang, D., Lei, Y., Yang, L., Wang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Preclinical+study+of+a+self-expanding+pulmonary+valve+for+the+treatment+of+pulmonary+valve+disease.">Preclinical study of a self-expanding pulmonary valve for the treatment of pulmonary valve disease.</a> Regenerative Biomaterials. 7 (6), 609-618 (2020).</li><li>Arboleda Salazar, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anesthesia+for+percutaneous+pulmonary+valve+implantation:+A+case+series.">Anesthesia for percutaneous pulmonary valve implantation: A case series.</a> Anesthesia and Analgesia. 127 (1), 39-45 (2018).</li><li>Cho, S. K. S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Feasibility+of+ventricular+volumetry+by+cardiovascular+MRI+to+assess+cardiac+function+in+the+fetal+sheep.">Feasibility of ventricular volumetry by cardiovascular MRI to assess cardiac function in the fetal sheep.</a> The Journal of Physiology. 598 (13), 2557-2573 (2020).</li><li>Sun, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Four-dimensional+computed+tomography-guided+valve+sizing+for+transcatheter+pulmonary+valve+replacement.">Four-dimensional computed tomography-guided valve sizing for transcatheter pulmonary valve replacement.</a> Journal of Visualized Experiments: JoVE. (179), e63367 (2022).</li><li>Knirsch, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+a+pre-clinical+growing+animal+model+to+test+a+tissue+engineered+valved+pulmonary+conduit.">Establishing a pre-clinical growing animal model to test a tissue engineered valved pulmonary conduit.</a> Journal of Thoracic Disease. 12 (3), 1070-1078 (2020).</li><li>Zhang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tissue+engineered+transcatheter+pulmonary+valved+stent+implantation:+current+state+and+future+prospect.">Tissue engineered transcatheter pulmonary valved stent implantation: current state and future prospect.</a> International Journal of Molecular Sciences. 23 (2), 723 (2022).</li><li>Al Hussein, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Challenges+in+perioperative+animal+care+for+orthotopic+implantation+of+tissue-engineered+pulmonary+valves+in+the+ovine+model.">Challenges in perioperative animal care for orthotopic implantation of tissue-engineered pulmonary valves in the ovine model.</a> Tissue Engineering and Regenerative Medicine. 17 (6), 847-862 (2020).</li><li>Emmert, M. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Computational+modeling+guides+tissue-engineered+heart+valve+design+for+long-term+in+vivo+performance+in+a+translational+sheep+model.">Computational modeling guides tissue-engineered heart valve design for long-term in vivo performance in a translational sheep model.</a> Science Translational Medicine. 10 (440), (2018).</li><li>Schmidt, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Minimally-invasive+implantation+of+living+tissue+engineered+heart+valves:+.+a+comprehensive+approach+from+autologous+vascular+cells+to+stem+cells.">Minimally-invasive implantation of living tissue engineered heart valves: . a comprehensive approach from autologous vascular cells to stem cells.</a> Journal of the American College of Cardiology. 56 (6), 510-520 (2010).</li></ol>

Este estudo representa um importante avanço no desenvolvimento de uma válvula pulmonar viva para TPVR. Em um modelo de ovelha adulta, o método foi capaz de mostrar que um APV derivado do próprio pericárdio da ovelha pode ser implantado com um stent nitinol auto-expansível através de cateterismo venoso jugular. Em ovelhas J, a válvula pulmonar autóloga stent foi implantada com sucesso na posição pulmonar correta usando um sistema de parto universal auto-projetado. Após a implantação, a válvula card...

Bonhoeffer et al.1 marcaram o início da substituição da válvula pulmonar transcateter (TPVR) em 2000 como uma rápida inovação com progresso significativo para minimizar complicações e fornecer uma abordagem terapêutica alternativa. Desde então, o uso de TPVR para tratar o trato de saída ventricular direito (RVOT) ou disfunção da válvula bioprostética aumentou rapidamente 2,3. Até o momento, os dispositivos TPVR atualmente disponíveis no mercado forneceram resultados satisfatórios a longo e curto prazo para pacientes com disfunção RVOT 4,5,6. Além disso, vários tipos de válvulas TPVR, incluindo válvulas cardíacas descelularizadas e válvulas cardíacas orientadas por células-tronco estão sendo desenvolvidas e avaliadas, e sua viabilidade foi demonstrada em modelos animais de grande porte pré-clínicos 7,8. A reconstrução da válvula aórtica utilizando um pericárdio autólogo foi relatada pela primeira vez pelo Dr. Duran, para o qual três protuberâncias consecutivas de diferentes tamanhos foram utilizadas como modelos para orientar a modelagem do pericárdio de acordo com as dimensões do anulo aórtico, com a taxa de sobrevivência de 84,53% no seguimento de 60 meses9. O procedimento Ozaki, que é considerado um procedimento de reparo da válvula em vez de um procedimento de substituição da válvula, envolve a substituição de folhetos de válvula aórtica pelo pericárdio autólogo tratado com glutaraldeído; no entanto, quando comparado ao procedimento do Dr. Duran, melhorou significativamente na medição da válvula doente com um modelo para cortar pericárdio fixo10 e resultados satisfatórios não foram alcançados apenas a partir dos casos adultos, mas também casos pediátricos11. Atualmente, apenas o procedimento Ross pode fornecer um substituto de válvula viva para o paciente que tem uma válvula aórtica doente com vantagens óbvias em termos de evitar anticoagulação a longo prazo, potencial de crescimento e baixo risco de endocardite12. Mas podem ser necessárias re-intervenções para o autoenxerto pulmonar e ventrículo direito para conduíte da artéria pulmonar após um procedimento cirúrgico tão complexo.
As válvulas bioprostéticas atuais disponíveis para uso clínico inevitavelmente se degradam ao longo do tempo devido às reações enxerto-versus-hospedeiro aos tecidos suínos ou bovinos xenogênicos13. A calcificação, a degradação e a insuficiência relacionadas à válvula podem exigir intervenções repetidas após vários anos, especialmente em pacientes jovens que precisariam passar por múltiplas substituições de válvulas pulmonares durante a vida devido à falta de crescimento das válvulas, propriedade inerente aos materiais bioprotéticos atuais14. Além disso, as válvulas TPVR atualmente disponíveis, essencialmente não regenerativas, têm grandes limitações, como complicações tromboembólicas e hemorrágicas, bem como durabilidade limitada devido à remodelação adversa do tecido que poderia levar à retração do folheto e disfunção valvular universal15,16.
É hipótese de que o desenvolvimento de uma válvula pulmonar autóloga nativa (APV) montada em um stent nitinol auto-expansível para TPVR com as características de auto-reparação, regeneração e capacidade de crescimento garantiria desempenho fisiológico e funcionalidade a longo prazo. E o pericágio não tóxico tratado de pericárdio autólogo pode acordar dos procedimentos de colheita e fabricação. Para isso, este ensaio pré-clínico foi realizado para implantar uma válvula pulmonar autóloga stented em um modelo de ovino adulto com o objetivo de desenvolver substitutos valvulares intervencionistas ideais e uma metodologia processual de baixo risco para melhorar a terapia transcateter da disfunção RVOT. Neste artigo, a ovelha J foi selecionada para ilustrar o procedimento abrangente de TPVR, incluindo pericardiectomia e implantação de veia jugular trans de uma válvula cardíaca autóloga.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>10 % Magnesium</td>
			<td>Inresa Arzneimittel GmbH</td>
			<td>PZN: 00091126</td>
			<td>0.02 mol/ L, 10X10 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>10 Fr Ultrasound catheter</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>SKU &#160;10043342RH</td>
			<td>ACUSON AcuNav&#8482; ultrasound catheter</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>3D Slicer</td>
			<td>Slicer</td>
			<td>Slicer 4.13.0-2021-08-13</td>
			<td>Software: 3D Slicer image computing platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Adobe Illustrator</td>
			<td>Adobe</td>
			<td>Adobe Illustrator 2021</td>
			<td>Software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amiodarone</td>
			<td>Sanofi-Aventis Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 4599382</td>
			<td>3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amplatz ultra-stiff guidewire</td>
			<td>COOK MEDICAL LLC, USA</td>
			<td>Reference Part Number:THSF-35-145-AUS</td>
			<td>0.035 inch, 145 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Anesthetic device platform</td>
			<td>Dr&#228;gerwerk AG &#38; Co. KGaA</td>
			<td>8621500</td>
			<td>Dr&#228;ger Atlan A350</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ARROW Berman Angiographic Balloon Catheter</td>
			<td>Teleflex Medical Europe Ltd</td>
			<td>LOT: 16F16M0070</td>
			<td>5Fr, 80cm (X)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Butorphanol</td>
			<td>Richter Pharma AG</td>
			<td>Vnr531943</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>C-Arm</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Crimping tool</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9600CR</td>
			<td>Crimper</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CT</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>CT platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Dilator</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9100DKSA</td>
			<td>14- 22 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:MKH259</td>
			<td>4- 0 smooth monophilic thread, non-resorbable</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:DEE274</td>
			<td>3-0, 45 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fast cath hemostasis introducer</td>
			<td>ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN</td>
			<td>LOT Number: 3458297</td>
			<td>11 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fentanyl</td>
			<td>Janssen-Cilag Pharma GmbH</td>
			<td>DE/H/1047/001-002</td>
			<td>0.01mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fragmin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 5746520</td>
			<td>Dalteparin 5000 IU/ d</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Functional screen</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>System ID: 44350921</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Glycopyrroniumbromid</td>
			<td>Accord Healthcare B.V</td>
			<td>PZN11649123</td>
			<td>0.011mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Guide Wire M</td>
			<td>TERUMO COPORATION JAPAN</td>
			<td>REF*GA35183M</td>
			<td>0.89 mm, 180 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemochron Celite ACT</td>
			<td>International Technidyne Corporation, Edison, USA</td>
			<td>NJ 08820-2419</td>
			<td>ACT</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Heparin</td>
			<td>Merckle GmbH</td>
			<td>PZN: 3190573</td>
			<td>Heparin-Natrium 5.000&#160;I.E./0,2&#160;ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hydroxyethyl starch (Haes-steril 10 %)</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>ATC Code: B05A</td>
			<td>500 ml, 30 ml/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Imeron 400 MCT</td>
			<td>Bracco Imaging</td>
			<td>PZN00229978</td>
			<td>2.0&#8211;2.5 ml/kg, Contrast agent</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Isoflurane</td>
			<td>CP-Pharma Handelsges. GmbH</td>
			<td>ATCvet Code: QN01AB06</td>
			<td>250 ml, MAC: 1 %</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Jonosteril Infusionsl&#246;sung</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 541612</td>
			<td>1000 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ketamine</td>
			<td>Actavis Group PTC EHF</td>
			<td>ART.-Nr. 799-762</td>
			<td>2&#8211;5 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Meloxicam</td>
			<td>Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH</td>
			<td>M21020A-09</td>
			<td>20 mg/ mL, 50 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Midazolam</td>
			<td>Hameln pharma plus GMBH</td>
			<td>MIDAZ50100</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MRI</td>
			<td>Philips Healthcare</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>Ingenia Elition X, 3.0T</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Natriumchloride (NaCl)</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN /EAN:04499344 / 4030539077361</td>
			<td>0.9 %, 500 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Pigtail catheter</td>
			<td>Cordis, Miami Lakes, FL, USA</td>
			<td>REF: 533-534A</td>
			<td>5.2 Fr 145 &#176;, 110 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164495</td>
			<td>20mg/ml, 1&#8211;2.5 mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164443</td>
			<td>10mg/ml, 2.5&#8211;8.0 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Safety IV Catheter with Injection port</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>LOT: 20D03G8346</td>
			<td>18 G Catheter with Injection port</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam- ampicillin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 4843132</td>
			<td>3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam/ ampicillin</td>
			<td>Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. &#8211; Via Fossignano 2, Aprilia (LT) &#8211; Italien</td>
			<td>ATC Code: J01CR01</td>
			<td>20 mg/kg, 2 g/1 g</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>15 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>11 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Suture</td>
			<td>Johnson &#38; Johnson</td>
			<td>Hersteller Artikel Nr. EH7284H</td>
			<td>5-0 polypropylene</td>
		</tr>
	</tbody>
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transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model

A substituição da válvula pulmonar transcateter foi estabelecida como uma abordagem alternativa viável para pacientes que sofrem de trato de saída ventricular direito ou disfunção da válvula bioprostética, com excelentes desfechos clínicos precoces e tardios. No entanto, desafios clínicos como deterioração da válvula cardíaca stent, oclusão coronária, endocardite e outras complicações devem ser enfrentados para a aplicação vitalícia, particularmente em pacientes pediátricos. Para facilitar o desenvolvimento de uma solução ao longo da vida para os pacientes, foi realizada a substituição da válvula pulmonar autóloga transcateter em um modelo de ovino adulto. O pericárdio autólogo foi colhido das ovelhas através de minithoracotomia anterolateral esquerda sob anestesia geral com ventilação. O pericárdio foi colocado em um modelo de válvula cardíaca moldada em 3D para ligação cruzada não tóxica por 2 dias e 21 horas. A ecocardiografia intracardiac (ICE) e a angiografia foram realizadas para avaliar a posição, morfologia, função e dimensões da válvula pulmonar nativa (NPV). Após o corte, o pericárdio transligado foi costurado em um stent nitinol auto-expansível e crimped em um sistema de entrega auto-projetado. A válvula pulmonar autóloga (APV) foi implantada na posição NPV através de cateterismo vesícula jugular esquerdo. O ICE e a angiografia foram repetidos para avaliar a posição, morfologia, função e dimensões do APV. Um APV foi implantado com sucesso em ovelhas J. Neste artigo, ovinoS J foi selecionado para obter resultados representativos. Um APV de 30 mm com stent nitinol foi implantado com precisão na posição NPV sem qualquer alteração hemodinâmica significativa. Não houve vazamento paravalvular, nenhuma nova insuficiência de válvula pulmonar, ou migração de válvula pulmonar stent. Este estudo demonstrou a viabilidade e a segurança, em um acompanhamento de longa data, do desenvolvimento de um APV para implantação na posição NPV com um stent nitinol auto-expansível através de cateterismo venoso jugular em um modelo de ovino adulto.

Em ovelhas J, o APV (30 mm de diâmetro) foi implantado com sucesso na "zona de pouso" do RVOT.
Em ovelhas J, a hemodinâmica manteve-se estável durante toda a miniteoracotomia anterolateral esquerda sob anestesia geral com ventilação, bem como na ressonância magnética e ICE (Tabela 1, Tabela 2 e Tabela 3). Pericárdio autólogo medindo 9 cm x 9 cm foi colhido e aparado pela remoção de tecido extra (Figura 3A-C</str...

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Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model

Este estudo demonstra a viabilidade e a segurança do desenvolvimento de uma válvula pulmonar autóloga para implantação na posição da válvula pulmonar nativa usando um stent nitinol auto-expansível em um modelo de ovelha adulto. Este é um passo para desenvolver a substituição da válvula pulmonar transcateter para pacientes com disfunção do trato de saída ventricular direita.

Substituição da válvula pulmonar transcateter de pericárdio autólogo com um Stent nitinol auto-expansível em um modelo de ovelha adulto

Transcatheter pulmonary valve replacement has been established as a viable alternative approach for patients suffering from right ventricular outflow ...

Este protocolo demonstra uma válvula pulmonar autóloga com características específicas, como auto-reparação, regeneração e capacidade de crescimento, para garantir desempenho fisiológico e funcionalidade de longo prazo em nossos pacientes que necessitam de TPVR. A válvula pulmonar autóloga pode evitar a rejeição tecidual, permitir o potencial regenerativo devido às células endógenas vivas e não requer nenhuma ingestão de medicamentos. Este método proporcionará uma maior expectativa de vida da válvula cardíaca implantada no tratamento de pacientes mais jovens com trato de saída ventricular direito que é disfuncional.A válvula cardíaca autóloga pode ser modificada para implantação de válvula aórtica transcateter, que pode beneficiar milhões de pacientes que sofrem de doença da válvula aórtica. Para testar a válvula pulmonar autóloga antes da implantação, segure a válvula stent com uma pinça cirúrgica. Levante e deixe a válvula em cloreto de sódio de 0,9% para testar as comissuras para abertura e fechamento suficientes do orifício.Em seguida, avalie o grau de regurgitação valvular nativa na vena contracta por ecocardiografia intra-cardíaca. Usando fluoroscopia através de um braço C portátil, realize a angiografia do ventrículo direito e artéria pulmonar para orientar a implantação. Além disso, realize a tela funcional medindo os diâmetros do trato de saída ventricular direito, annulus da válvula pulmonar nativa, bulbo pulmonar, junção sino-tubular e artéria pulmonar supervalvular e identifique a zona de pouso.Em seguida, avance o sistema de entrega carregado através do fio guia pré-moldado através do trato de entrada ventricular direito e do trato de saída ventricular direito para a posição da válvula pulmonar nativa. Retraia o tubo de cobertura do sistema de distribuição e implanta a válvula pulmonar autóloga lentamente e diretamente sobre a válvula pulmonar nativa na zona de pouso no final da fase diastólica sob orientação fluoroscópica Após a implantação, retire cuidadosamente a ponta do sistema de distribuição no tubo de cobertura e recupere-a das ovelhas. Repita a ecocardiografia intra-cardíaca e a angiografia pós-implantação para o ventrículo direito e artéria pulmonar.Acompanhamento pós-implantação realizando tomografia computadorizada cardíaca para avaliar a posição do stent e a deformação do coração direito durante todo o ciclo cardíaco. Além disso, avalie a relação entre a artéria pulmonar e a artéria coronária esquerda a partir da tomografia computadorizada final. Válvulas pulmonares autólogas foram implantadas com sucesso em ovelhas adultas.Hemodinâmica estável em toda a mini-toracotomia antero-lateral esquerda e após a implantação indicou o bem-estar dos animais. A ecocardiografia intra-cardíaca e a avaliação da angiografia imediatamente após a implantação da válvula não mostraram sinais de vazamento paravalvular, insuficiência de válvulas pulmonares e nenhuma migração de válvulas. A tomografia computadorizada cardíaca pós-implantação mostrou que o stent implantado estava ancorado na posição alvo sem migração.A análise final da tomografia mostrou que o fluxo sanguíneo na artéria descendente anterior esquerda e na artéria circunflexo esquerda não foi afetado durante todo o ciclo cardíaco. A válvula pulmonar autóloga implantada demonstrou função favorável e hemodinâmica no sistema cardíaco direito, com apenas uma fração de regurgitação de 5 a 10% nas medidas de fluxo de ressonância magnética de seguimento e ecocardiografia intra-cardíaca. Para este procedimento, é crucial colher o tecido autólogo, fabricar uma válvula cardíaca autóloga em forma de 3D e implantá-lo na posição pulmonar nativa.Este método abrirá caminho para o desenvolvimento de uma substituição de válvula pulmonar autóloga regenerativa que fornece uma solução vitalícia para crianças com um defeito cardíaco congênito.

Research

JoVE Journal

Medicine

Human Internal Mammary Artery (IMA) Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Human Internal Mammary Artery IMA Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Humanos da artéria mamária interna (IMA) Transplante e implante de stent: um modelo humano para estudar o desenvolvimento de reestenose intra-stent

Preclinical in vivo research models to investigate pathobiological and pathophysiological processes in the development of intimal hyperplasia after vessel ...

Medicina

Transplantation of Pulmonary Valve Using a Mouse Model of Heterotopic Heart Transplantation

O transplante de válvula pulmonar Usando um modelo do rato de Heterotópica Transplante de Coração

Tissue engineered heart valves, especially decellularized valves, are starting to gain momentum in clinical use of reconstructive surgery with mixed ...

An Improved Method for Rapid Intubation of the Trachea in Mice

Um método melhorado para rápida de intubação da traqueia em Ratos

Despite some anatomical and physiological differences, mouse models continue to be an essential tool for studying human lung disease. Bleomycin toxicity ...

Full-root Aortic Valve Replacement by Stentless Aortic Xenografts in Patients with Small Aortic Roots

Substituição da valva aórtica de raiz completa por Xenotransplantes aórticos sem stent em pacientes com pequenas raízes aórticas

In patients with small aortic roots who need an aortic valve replacement with biological valve substitutes, the implantation of the stented pericardial ...

Standardized Technique of Aortic Valve Re-implantation for Valve-sparing Aortic Root Replacement

Substituição de raiz de técnica padronizada de re-implantação de válvula aórtica para válvula conservadora da aorta

Despite the obvious advantages of the preservation of a normal aortic valve during aortic root replacement, the complexity of valve sparing procedures ...

Improved Registration of 3D CT Angiography with X-ray Fluoroscopy for Image Fusion During Transcatheter Aortic Valve Implantation

Melhorou o registo de 3D CT angiografia com fluoroscopia de raio-x para fusão de imagem durante a implantação de válvula aórtica percutânea

The fusion of 3D anatomical models derived from high-fidelity pre-interventional computed tomography angiography (CTA), and x-ray (XR) fluoroscopy to ...

An Efficient Sieving Method to Isolate Intact Glomeruli from Adult Rat Kidney

Um método eficiente de crivagem para isolar intactos glomérulos do rim de rato adulto

Preservation of glomerular structure and function is pivotal in the prevention of glomerulonephritis, a category of kidney disease characterized by ...

The Left Pneumonectomy Combined with Monocrotaline or Sugen as a Model of Pulmonary Hypertension in Rats

A pneumonectomia esquerda combinado com Monocrotaline ou Sugen como modelo de hipertensão pulmonar em ratos

In this protocol, we detail the correct procedural steps and necessary precautions to successfully perform a left pneumonectomy and induce PAH in rats ...

An Image Guided Transapical Mitral Valve Leaflet Puncture Model of Controlled Volume Overload from Mitral Regurgitation in the Rat

Um modelo de punção de folheto de válvula mitral transapical guiada por imagem de sobrecarga de volume controlada da regurgitação mitral no rato

Mitral regurgitation (MR) is a widely prevalent heart valve lesion, which causes cardiac remodeling and leads to congestive heart failure. Though the ...

An Intact Pericardium Ischemic Rodent Model

Um modelo de roedor isquêmico de pericárdio intacto

This protocol has shown that the pericardium and its contents play an essential anti-fibrotic role in the ischemic rodent model (coronary ligation to ...