Name: transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model
Uploaded: 2022-06-08T13:20:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model at JoVE.com

Extendemos nuestro más sincero agradecimiento a todos los que contribuyeron a esta labor, tanto a los miembros pasados como a los presentes. Este trabajo fue apoyado por subvenciones del Ministerio Federal Alemán de Asuntos Económicos y Energía, EXIST - Transferencia de Investigación (03EFIBE103). Yimeng Hao cuenta con el apoyo del Consejo de Becas de China (CSC: 202008450028).

Este estudio preclínico fue aprobado por el comité legal y ético de la Oficina Regional de Salud y Asuntos Sociales, Berlín (LAGeSo). Todos los animales (Ovis aries) recibieron atención humanitaria de conformidad con las directrices de las Sociedades Europeas y Alemanas de Ciencia de Animales de Laboratorio (FELASA, GV-SOLAS). El procedimiento se ilustra mediante la realización de un reemplazo autólogo de la válvula pulmonar en una oveja J de 3 años, 47 kg.
1. Manejo pr...

<ol>
	<li>Bonhoeffer, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+replacement+of+pulmonary+valve+in+a+right-ventricle+to+pulmonary-artery+prosthetic+conduit+with+valve+dysfunction.">Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction.</a> Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).</li><li>Georgiev, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Munich+comparative+study:+Prospective+long-term+outcome+of+the+transcatheter+melody+valve+versus+surgical+pulmonary+bioprosthesis+with+up+to+12+years+of+follow-up.">Munich comparative study: Prospective long-term outcome of the transcatheter melody valve versus surgical pulmonary bioprosthesis with up to 12 years of follow-up.</a> Circulation. Cardiovascualar Interventions. 13 (7), 008963 (2020).</li><li>Plessis, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Edwards+SAPIEN+transcatheter+pulmonary+valve+implantation:+Results+from+a+French+registry.">Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: Results from a French registry.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 11 (19), 1909-1916 (2018).</li><li>Bergersen, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Harmony+feasibility+trial:+Acute+and+short-term+outcomes+with+a+self-expanding+transcatheter+pulmonary+valve.">Harmony feasibility trial: Acute and short-term outcomes with a self-expanding transcatheter pulmonary valve.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 10 (17), 1763-1773 (2017).</li><li>Cabalka, A. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+using+the+melody+valve+for+treatment+of+dysfunctional+surgical+bioprostheses:+A+multicenter+study.">Transcatheter pulmonary valve replacement using the melody valve for treatment of dysfunctional surgical bioprostheses: A multicenter study.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 155 (4), 1712-1724 (2018).</li><li>Shahanavaz, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+with+the+sapien+prosthesis.">Transcatheter pulmonary valve replacement with the sapien prosthesis.</a> Journal of the American College of Cardiology. 76 (24), 2847-2858 (2020).</li><li>Motta, S. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+cell-derived+tissue-engineered+heart+valve+with+integrated+Valsalva+sinuses:+towards+native-like+transcatheter+pulmonary+valve+replacements.">Human cell-derived tissue-engineered heart valve with integrated Valsalva sinuses: towards native-like transcatheter pulmonary valve replacements.</a> NPJ Regenerative Medicine. 4, 14 (2019).</li><li>Uiterwijk, M., Vis, A., de Brouwer, I., van Urk, D., Kluin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+systematic+evaluation+on+reporting+quality+of+modern+studies+on+pulmonary+heart+valve+implantation+in+large+animals.">A systematic evaluation on reporting quality of modern studies on pulmonary heart valve implantation in large animals.</a> Interactive Cardiovascular Thoracic Surgery. 31 (4), 437-445 (2020).</li><li>Duran, C. M., Gallo, R., Kumar, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+replacement+with+autologous+pericardium:+surgical+technique.">Aortic valve replacement with autologous pericardium: surgical technique.</a> Journal of Cardiac Surgery. 10 (1), 1-9 (1995).</li><li>S&#225;, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+neocuspidization+with+glutaraldehyde-treated+autologous+pericardium+(Ozaki+Procedure)+-+A+promising+surgical+technique.">Aortic valve neocuspidization with glutaraldehyde-treated autologous pericardium (Ozaki Procedure) - A promising surgical technique.</a> Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery. 34 (5), 610-614 (2019).</li><li>Karamlou, T., Pettersson, G., Nigro, J. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Commentary:+A+pediatric+perspective+on+the+Ozaki+procedure.">Commentary: A pediatric perspective on the Ozaki procedure.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 161 (5), 1582-1583 (2021).</li><li>Mazine, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ross+procedure+in+adults+for+cardiologists+and+cardiac+surgeons:+JACC+state-of-the-art+review.">Ross procedure in adults for cardiologists and cardiac surgeons: JACC state-of-the-art review.</a> Journal of the American College of Cardiology. 72 (22), 2761-2777 (2018).</li><li>Kwak, J. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+durability+of+bioprosthetic+valves+in+pulmonary+position:+Pericardial+versus+porcine+valves.">Long-term durability of bioprosthetic valves in pulmonary position: Pericardial versus porcine valves.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 160 (2), 476-484 (2020).</li><li>Ou-Yang, W. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multicenter+comparison+of+percutaneous+and+surgical+pulmonary+valve+replacement+in+large+RVOT.">Multicenter comparison of percutaneous and surgical pulmonary valve replacement in large RVOT.</a> The Annals of Thoracic Surgery. 110 (3), 980-987 (2020).</li><li>Reimer, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Implantation+of+a+tissue-engineered+tubular+heart+valve+in+growing+lambs.">Implantation of a tissue-engineered tubular heart valve in growing lambs.</a> Annals of Biomedical Engineering. 45 (2), 439-451 (2017).</li><li>Schmitt, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+pulmonary+valve+replacement+using+completely+tissue-engineered+off-the-shelf+heart+valves:+six-month+in+vivo+functionality+and+matrix+remodelling+in+sheep.">Percutaneous pulmonary valve replacement using completely tissue-engineered off-the-shelf heart valves: six-month in vivo functionality and matrix remodelling in sheep.</a> EuroIntervention. 12 (1), 62-70 (2016).</li><li>Whiteside, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+utility+of+intracardiac+echocardiography+following+melody+transcatheter+pulmonary+valve+implantation.">The utility of intracardiac echocardiography following melody transcatheter pulmonary valve implantation.</a> Pediatric Cardiology. 36 (8), 1754-1760 (2015).</li><li>Lancellotti, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Recommendations+for+the+echocardiographic+assessment+of+native+valvular+regurgitation:+an+executive+summary+from+the+European+Association+of+Cardiovascular+Imaging.">Recommendations for the echocardiographic assessment of native valvular regurgitation: an executive summary from the European Association of Cardiovascular Imaging.</a> European Heart Journal. Cardiovascular Imaging. 14 (7), 611-644 (2013).</li><li>Kuang, D., Lei, Y., Yang, L., Wang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Preclinical+study+of+a+self-expanding+pulmonary+valve+for+the+treatment+of+pulmonary+valve+disease.">Preclinical study of a self-expanding pulmonary valve for the treatment of pulmonary valve disease.</a> Regenerative Biomaterials. 7 (6), 609-618 (2020).</li><li>Arboleda Salazar, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anesthesia+for+percutaneous+pulmonary+valve+implantation:+A+case+series.">Anesthesia for percutaneous pulmonary valve implantation: A case series.</a> Anesthesia and Analgesia. 127 (1), 39-45 (2018).</li><li>Cho, S. K. S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Feasibility+of+ventricular+volumetry+by+cardiovascular+MRI+to+assess+cardiac+function+in+the+fetal+sheep.">Feasibility of ventricular volumetry by cardiovascular MRI to assess cardiac function in the fetal sheep.</a> The Journal of Physiology. 598 (13), 2557-2573 (2020).</li><li>Sun, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Four-dimensional+computed+tomography-guided+valve+sizing+for+transcatheter+pulmonary+valve+replacement.">Four-dimensional computed tomography-guided valve sizing for transcatheter pulmonary valve replacement.</a> Journal of Visualized Experiments: JoVE. (179), e63367 (2022).</li><li>Knirsch, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+a+pre-clinical+growing+animal+model+to+test+a+tissue+engineered+valved+pulmonary+conduit.">Establishing a pre-clinical growing animal model to test a tissue engineered valved pulmonary conduit.</a> Journal of Thoracic Disease. 12 (3), 1070-1078 (2020).</li><li>Zhang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tissue+engineered+transcatheter+pulmonary+valved+stent+implantation:+current+state+and+future+prospect.">Tissue engineered transcatheter pulmonary valved stent implantation: current state and future prospect.</a> International Journal of Molecular Sciences. 23 (2), 723 (2022).</li><li>Al Hussein, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Challenges+in+perioperative+animal+care+for+orthotopic+implantation+of+tissue-engineered+pulmonary+valves+in+the+ovine+model.">Challenges in perioperative animal care for orthotopic implantation of tissue-engineered pulmonary valves in the ovine model.</a> Tissue Engineering and Regenerative Medicine. 17 (6), 847-862 (2020).</li><li>Emmert, M. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Computational+modeling+guides+tissue-engineered+heart+valve+design+for+long-term+in+vivo+performance+in+a+translational+sheep+model.">Computational modeling guides tissue-engineered heart valve design for long-term in vivo performance in a translational sheep model.</a> Science Translational Medicine. 10 (440), (2018).</li><li>Schmidt, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Minimally-invasive+implantation+of+living+tissue+engineered+heart+valves:+.+a+comprehensive+approach+from+autologous+vascular+cells+to+stem+cells.">Minimally-invasive implantation of living tissue engineered heart valves: . a comprehensive approach from autologous vascular cells to stem cells.</a> Journal of the American College of Cardiology. 56 (6), 510-520 (2010).</li></ol>

Este estudio representa un importante paso adelante en el desarrollo de una válvula pulmonar viva para tpVR. En un modelo de oveja adulta, el método fue capaz de demostrar que una APV derivada del propio pericardio de la oveja se puede implantar con un stent de nitinol autoexpandible a través del cateterismo de la vena yugular. En ovejas J, la válvula pulmonar autóloga con stent se implantó con éxito en la posición pulmonar correcta utilizando un sistema de administración universal autodiseñado. Despu?...

Bonhoeffer et al.1 marcaron el comienzo del reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter (TPVR) en 2000 como una innovación rápida con un progreso significativo hacia la minimización de las complicaciones y la provisión de un enfoque terapéutico alternativo. Desde entonces, el uso de TPVR para tratar el tracto de salida del ventrículo derecho (RVOT) o la disfunción de la válvula bioprotésica ha aumentado rápidamente 2,3. Hasta la fecha, los dispositivos TPVR actualmente disponibles en el mercado han proporcionado resultados satisfactorios a largo y corto plazo para pacientes con disfunción RVOT 4,5,6. Además, se están desarrollando y evaluando varios tipos de válvulas TPVR, incluidas las válvulas cardíacas descelularizadas y las válvulas cardíacas impulsadas por células madre, y su viabilidad se ha demostrado en modelos preclínicos de animales grandes 7,8. La reconstrucción de la válvula aórtica utilizando un pericardio autólogo fue reportada por primera vez por el Dr. Durán, para lo cual se utilizaron tres protuberancias consecutivas de diferentes tamaños como plantillas para guiar la conformación del pericardio de acuerdo con las dimensiones del anillo aórtico, con una tasa de supervivencia del 84,53% en el seguimiento de 60 meses9. El procedimiento de Ozaki, que se considera un procedimiento de reparación de válvulas en lugar de un procedimiento de reemplazo de válvulas, consiste en reemplazar las valvas de la válvula aórtica con el pericardio autólogo tratado con glutaraldehído; sin embargo, en comparación con el procedimiento del Dr. Durán, mejoró significativamente en la medición de la válvula enferma con una plantilla para cortar el pericardio fijo10 y no solo se lograron resultados satisfactorios de los casos adultos sino también de los casos pediátricos11. Actualmente, solo el procedimiento de Ross puede proporcionar un sustituto de válvula viva para el paciente que tiene una válvula aórtica enferma con ventajas obvias en términos de evitar la anticoagulación a largo plazo, el potencial de crecimiento y el bajo riesgo de endocarditis12. Pero es posible que se requieran reintervenciones para el autoinjerto pulmonar y el conducto del ventrículo derecho a la arteria pulmonar después de un procedimiento quirúrgico tan complejo.
Las válvulas bioprotésicas actuales que están disponibles para uso clínico inevitablemente se degradan con el tiempo debido a las reacciones de injerto contra huésped a los tejidos xenogénicos porcinos o bovinos13. La calcificación, degradación e insuficiencia relacionadas con las válvulas podrían requerir intervenciones repetidas después de varios años, especialmente en pacientes jóvenes que necesitarían someterse a múltiples reemplazos de válvulas pulmonares en su vida debido a la falta de crecimiento de las válvulas, una propiedad inherente a los materiales bioprotésicos actuales14. Además, las válvulas TPVR actualmente disponibles, esencialmente no regenerativas, tienen limitaciones importantes como complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas, así como una durabilidad limitada debido a la remodelación adversa de los tejidos que podría conducir a la retracción de la valva y a la disfunción valvular universal15,16.
Se plantea la hipótesis de que el desarrollo de una válvula pulmonar autóloga (APV) similar a la nativa montada en un stent de nitinol autoexpandible para TPVR con las características de autorreparación, regeneración y capacidad de crecimiento garantizaría el rendimiento fisiológico y la funcionalidad a largo plazo. Y el pericardio autólogo tratado con reticulador no tóxico puede despertar de los procedimientos de cosecha y fabricación. Con este fin, se realizó este ensayo preclínico para implantar una válvula pulmonar autóloga con stent en un modelo de oveja adulta con el objetivo de desarrollar sustitutos valvulares intervencionistas ideales y una metodología de procedimiento de bajo riesgo para mejorar la terapia transcatéter de la disfunción RVOT. En este artículo, la oveja J fue seleccionada para ilustrar el procedimiento integral de TPVR que incluye pericardiectomía e implantación de vena trans yugular de una válvula cardíaca autóloga.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>10 % Magnesium</td>
			<td>Inresa Arzneimittel GmbH</td>
			<td>PZN: 00091126</td>
			<td>0.02 mol/ L, 10X10 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>10 Fr Ultrasound catheter</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>SKU &#160;10043342RH</td>
			<td>ACUSON AcuNav&#8482; ultrasound catheter</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>3D Slicer</td>
			<td>Slicer</td>
			<td>Slicer 4.13.0-2021-08-13</td>
			<td>Software: 3D Slicer image computing platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Adobe Illustrator</td>
			<td>Adobe</td>
			<td>Adobe Illustrator 2021</td>
			<td>Software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amiodarone</td>
			<td>Sanofi-Aventis Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 4599382</td>
			<td>3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amplatz ultra-stiff guidewire</td>
			<td>COOK MEDICAL LLC, USA</td>
			<td>Reference Part Number:THSF-35-145-AUS</td>
			<td>0.035 inch, 145 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Anesthetic device platform</td>
			<td>Dr&#228;gerwerk AG &#38; Co. KGaA</td>
			<td>8621500</td>
			<td>Dr&#228;ger Atlan A350</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ARROW Berman Angiographic Balloon Catheter</td>
			<td>Teleflex Medical Europe Ltd</td>
			<td>LOT: 16F16M0070</td>
			<td>5Fr, 80cm (X)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Butorphanol</td>
			<td>Richter Pharma AG</td>
			<td>Vnr531943</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>C-Arm</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Crimping tool</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9600CR</td>
			<td>Crimper</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CT</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>CT platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Dilator</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9100DKSA</td>
			<td>14- 22 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:MKH259</td>
			<td>4- 0 smooth monophilic thread, non-resorbable</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:DEE274</td>
			<td>3-0, 45 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fast cath hemostasis introducer</td>
			<td>ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN</td>
			<td>LOT Number: 3458297</td>
			<td>11 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fentanyl</td>
			<td>Janssen-Cilag Pharma GmbH</td>
			<td>DE/H/1047/001-002</td>
			<td>0.01mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fragmin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 5746520</td>
			<td>Dalteparin 5000 IU/ d</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Functional screen</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>System ID: 44350921</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Glycopyrroniumbromid</td>
			<td>Accord Healthcare B.V</td>
			<td>PZN11649123</td>
			<td>0.011mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Guide Wire M</td>
			<td>TERUMO COPORATION JAPAN</td>
			<td>REF*GA35183M</td>
			<td>0.89 mm, 180 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemochron Celite ACT</td>
			<td>International Technidyne Corporation, Edison, USA</td>
			<td>NJ 08820-2419</td>
			<td>ACT</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Heparin</td>
			<td>Merckle GmbH</td>
			<td>PZN: 3190573</td>
			<td>Heparin-Natrium 5.000&#160;I.E./0,2&#160;ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hydroxyethyl starch (Haes-steril 10 %)</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>ATC Code: B05A</td>
			<td>500 ml, 30 ml/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Imeron 400 MCT</td>
			<td>Bracco Imaging</td>
			<td>PZN00229978</td>
			<td>2.0&#8211;2.5 ml/kg, Contrast agent</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Isoflurane</td>
			<td>CP-Pharma Handelsges. GmbH</td>
			<td>ATCvet Code: QN01AB06</td>
			<td>250 ml, MAC: 1 %</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Jonosteril Infusionsl&#246;sung</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 541612</td>
			<td>1000 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ketamine</td>
			<td>Actavis Group PTC EHF</td>
			<td>ART.-Nr. 799-762</td>
			<td>2&#8211;5 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Meloxicam</td>
			<td>Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH</td>
			<td>M21020A-09</td>
			<td>20 mg/ mL, 50 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Midazolam</td>
			<td>Hameln pharma plus GMBH</td>
			<td>MIDAZ50100</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MRI</td>
			<td>Philips Healthcare</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>Ingenia Elition X, 3.0T</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Natriumchloride (NaCl)</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN /EAN:04499344 / 4030539077361</td>
			<td>0.9 %, 500 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Pigtail catheter</td>
			<td>Cordis, Miami Lakes, FL, USA</td>
			<td>REF: 533-534A</td>
			<td>5.2 Fr 145 &#176;, 110 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164495</td>
			<td>20mg/ml, 1&#8211;2.5 mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164443</td>
			<td>10mg/ml, 2.5&#8211;8.0 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Safety IV Catheter with Injection port</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>LOT: 20D03G8346</td>
			<td>18 G Catheter with Injection port</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam- ampicillin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 4843132</td>
			<td>3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam/ ampicillin</td>
			<td>Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. &#8211; Via Fossignano 2, Aprilia (LT) &#8211; Italien</td>
			<td>ATC Code: J01CR01</td>
			<td>20 mg/kg, 2 g/1 g</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>15 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>11 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Suture</td>
			<td>Johnson &#38; Johnson</td>
			<td>Hersteller Artikel Nr. EH7284H</td>
			<td>5-0 polypropylene</td>
		</tr>
	</tbody>
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transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model

El reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter se ha establecido como un enfoque alternativo viable para pacientes que sufren de disfunción del tracto de salida del ventrículo derecho o disfunción de la válvula bioprotésica, con excelentes resultados clínicos tempranos y tardíos. Sin embargo, los desafíos clínicos como el deterioro de la válvula cardíaca con stent, la oclusión coronaria, la endocarditis y otras complicaciones deben abordarse para la aplicación de por vida, particularmente en pacientes pediátricos. Para facilitar el desarrollo de una solución de por vida para los pacientes, se realizó un reemplazo autólogo de la válvula pulmonar transcatéter en un modelo de oveja adulta. El pericardio autólogo se cosechó de las ovejas mediante minitoracotomía anterolateral izquierda bajo anestesia general con ventilación. El pericardio se colocó en un modelo de válvula cardíaca con forma 3D para la reticulación no tóxica durante 2 días y 21 h. Se realizó ecocardiografía intracardíaca (ICE) y angiografía para evaluar la posición, morfología, función y dimensiones de la válvula pulmonar nativa (VAN). Después del recorte, el pericardio reticulado se cosió en un stent de nitinol autoexpandible y se engarzó en un sistema de administración de diseño propio. La válvula pulmonar autóloga (APV) se implantó en la posición de VAN a través de un cateterismo de la vena yugular izquierda. Se repitieron el ICE y la angiografía para evaluar la posición, morfología, función y dimensiones de la APV. Un APV fue implantado con éxito en ovejas J. En este trabajo, la oveja J fue seleccionada para obtener resultados representativos. Se implantó con precisión un APV de 30 mm con un stent de nitinol en la posición del VAN sin ningún cambio hemodinámico significativo. No hubo fuga paravalvular, ni nueva insuficiencia de la válvula pulmonar, ni migración de la válvula pulmonar con stent. Este estudio demostró la viabilidad y seguridad, en un seguimiento a largo plazo, de desarrollar una APV para la implantación en la posición de VAN con un stent de Nitinol autoexpandible a través de cateterismo de vena yugular en un modelo de oveja adulta.

En ovejas J, los APV (30 mm de diámetro) se implantaron con éxito en la "zona de aterrizaje" del RVOT.
En ovejas J, la hemodinámica se mantuvo estable a lo largo de toda la minitoracotomía anterolateral izquierda bajo anestesia general con ventilación, así como en la resonancia magnética de seguimiento y la ICE (Tabla 1, Tabla 2 y Tabla 3). El pericardio autólogo de 9 cm x 9 cm se recolectó y recortó mediante la extracción de tejido...

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Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model

Este estudio demuestra la viabilidad y seguridad de desarrollar una válvula pulmonar autóloga para la implantación en la posición de la válvula pulmonar nativa mediante el uso de un stent de nitinol autoexpandible en un modelo de oveja adulta. Este es un paso hacia el desarrollo del reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter para pacientes con disfunción del tracto de salida del ventrículo derecho.

Reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter del pericardio autólogo con un stent de nitinol autoexpandible en un modelo de oveja adulta

Transcatheter pulmonary valve replacement has been established as a viable alternative approach for patients suffering from right ventricular outflow ...

Este protocolo demuestra una válvula pulmonar autóloga con características específicas, como la autorreparación, la regeneración y la capacidad de crecimiento, para garantizar el rendimiento fisiológico y la funcionalidad a largo plazo en nuestros pacientes que requieren TPVR. La válvula pulmonar autóloga puede prevenir el rechazo del tejido, permitir el potencial regenerativo debido a las células endógenas vivas y no requiere ninguna ingesta de medicamentos. Este método proporcionará una mayor esperanza de vida de la válvula cardíaca implantada en el tratamiento de pacientes más jóvenes con tracto de salida del ventrículo derecho que es disfuncional.La válvula cardíaca autóloga se puede modificar para la implantación de la válvula aórtica transcatéter, lo que puede beneficiar a millones de pacientes que sufren de enfermedad de la válvula aórtica. Para probar la válvula pulmonar autóloga antes de la implantación, sostenga la válvula con stent con una pinza quirúrgica. Levante y deje la válvula en cloruro de sodio al 0,9% para probar las comisuras para una apertura y cierre suficientes del orificio.A continuación, evaluar el grado de regurgitación valvular nativa en la vena contracta mediante ecocardiografía intracardíaca. Mediante fluoroscopia a través de un brazo C portátil, realice una angiografía del ventrículo derecho y la arteria pulmonar para guiar la implantación. Además, realice un cribado funcional midiendo los diámetros del tracto de salida del ventrículo derecho, el anillo de la válvula pulmonar nativa, el bulbo pulmonar, la unión sino-tubular y la arteria pulmonar supervalvular e identifique la zona de aterrizaje.Luego, avance el sistema de administración cargado a través del cable guía preformado a través del tracto de flujo de entrada del ventrículo derecho y el tracto de flujo de salida del ventrículo derecho hasta la posición de la válvula pulmonar nativa. Retraiga el tubo de cobertura del sistema de administración y despliegue la válvula pulmonar autóloga lenta y directamente sobre la válvula pulmonar nativa en la zona de aterrizaje al final de la fase diastólica bajo guía fluoroscópica Después del despliegue, retraiga cuidadosamente la punta del sistema de administración en el tubo de cobertura y recupérela de las ovejas. Repita la ecocardiografía intracardíaca y la angiografía posterior a la implantación para el ventrículo derecho y la arteria pulmonar.Seguimiento post-implantación mediante la realización de tomografía computarizada cardíaca para evaluar la posición del stent y la deformación del corazón derecho a lo largo de todo el ciclo cardíaco. Además, evalúe la relación entre la arteria pulmonar y la arteria coronaria izquierda a partir de la tomografía computarizada final. Las válvulas pulmonares autólogas se implantaron con éxito en ovejas adultas.La hemodinámica estable en toda la minitoracotomía anterolateral izquierda y después de la implantación indicó el bienestar de los animales. La ecocardiografía intracardíaca y la evaluación de la angiografía inmediatamente después del despliegue de la válvula no mostraron signos de fuga paravalvular, insuficiencia de la válvula pulmonar ni migración de la válvula. La tomografía computarizada cardíaca posterior a la implantación mostró que el stent implantado estaba anclado en la posición objetivo sin migración.El análisis final de la TC mostró que el flujo sanguíneo en la arteria descendente anterior izquierda y la arteria circunfleja izquierda no se vio afectado durante todo el ciclo cardíaco. La válvula pulmonar autóloga implantada con stent demostró una función y hemodinámica favorables en el sistema cardíaco derecho, con solo una fracción de regurgitación del 5 al 10% en las mediciones de flujo de resonancia magnética de seguimiento y la ecocardiografía intracardíaca. Para este procedimiento, es crucial cosechar el tejido autólogo, fabricar una válvula cardíaca autóloga en forma de 3D e implantarla en la posición pulmonar nativa.Este método allanará el camino para el desarrollo de un reemplazo de válvula pulmonar autólogo regenerativo que proporciona una solución de por vida para niños con un defecto cardíaco congénito.

Research

JoVE Journal

Medicine

Human Internal Mammary Artery (IMA) Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Human Internal Mammary Artery IMA Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Humanos mamaria interna arteria (IMA) de Trasplantes y colocación de un stent: un modelo humano para estudiar el desarrollo de la reestenosis intra-stent

Preclinical in vivo research models to investigate pathobiological and pathophysiological processes in the development of intimal hyperplasia after vessel ...

Investigación

Medicina

Transplantation of Pulmonary Valve Using a Mouse Model of Heterotopic Heart Transplantation

El trasplante de la válvula pulmonar Utilizando un modelo de ratón de heterotópico trasplante cardiaco

Tissue engineered heart valves, especially decellularized valves, are starting to gain momentum in clinical use of reconstructive surgery with mixed ...

An Improved Method for Rapid Intubation of the Trachea in Mice

Un método mejorado para la rápida intubación de la tráquea en ratones

Despite some anatomical and physiological differences, mouse models continue to be an essential tool for studying human lung disease. Bleomycin toxicity ...

Full-root Aortic Valve Replacement by Stentless Aortic Xenografts in Patients with Small Aortic Roots

Reemplazo de la válvula aórtica de raíz completa por los xenoinjertos aórticos sin stent en pacientes con raíces aórticas pequeñas

In patients with small aortic roots who need an aortic valve replacement with biological valve substitutes, the implantation of the stented pericardial ...

Standardized Technique of Aortic Valve Re-implantation for Valve-sparing Aortic Root Replacement

Técnica estandarizada de nueva implantación de válvula aórtica para conservadora de válvula aórtica de la raíz recambio

Despite the obvious advantages of the preservation of a normal aortic valve during aortic root replacement, the complexity of valve sparing procedures ...

Improved Registration of 3D CT Angiography with X-ray Fluoroscopy for Image Fusion During Transcatheter Aortic Valve Implantation

Mejor registro de 3D CT angiografía con rayos x fluoroscopia para fusión de imágenes durante la implantación de válvula aórtica transcatéter

The fusion of 3D anatomical models derived from high-fidelity pre-interventional computed tomography angiography (CTA), and x-ray (XR) fluoroscopy to ...

An Efficient Sieving Method to Isolate Intact Glomeruli from Adult Rat Kidney

Un método eficiente de tamizado para aislar intactos glomérulos del riñón de rata adulta

Preservation of glomerular structure and function is pivotal in the prevention of glomerulonephritis, a category of kidney disease characterized by ...

The Left Pneumonectomy Combined with Monocrotaline or Sugen as a Model of Pulmonary Hypertension in Rats

La neumonectomía izquierda combinado con Monocrotaline o Sugen como un modelo de hipertensión pulmonar en ratas

In this protocol, we detail the correct procedural steps and necessary precautions to successfully perform a left pneumonectomy and induce PAH in rats ...

An Image Guided Transapical Mitral Valve Leaflet Puncture Model of Controlled Volume Overload from Mitral Regurgitation in the Rat

Un prospecto de válvula mitral transapical guiado por imágenes Modelo de punción de sobrecarga de volumen controlado de la insuficiencia mitral en la rata

Mitral regurgitation (MR) is a widely prevalent heart valve lesion, which causes cardiac remodeling and leads to congestive heart failure. Though the ...

An Intact Pericardium Ischemic Rodent Model

Un modelo de roedor isquémico de pericardio intacto

This protocol has shown that the pericardium and its contents play an essential anti-fibrotic role in the ischemic rodent model (coronary ligation to ...