Name: investigation of the electrophysiological and thermographic safety parameters of surgical energy devices during thyroid and parathyroid surgery in a porcine model
Uploaded: 2022-10-13T13:00:00
Duration: 11 min 46 s
Description: Watch this Scientific Journal Video about Investigation of the Electrophysiological and Thermographic Safety Parameters of Surgical Energy Devices During Thyroid and Parathyroid Surgery in a Porcine M

Bu çalışma, Kaohsiung Tıp Üniversitesi Hastanesi, Kaohsiung Tıp Üniversitesi (KMUH109-9M44), Kaohsiung Belediyesi Siaogang Hastanesi / Kaohsiung Tıp Üniversitesi Araştırma Merkezi hibeleri (KMHK-DK (C)110009, I-109-04, H-109-05, I-108-02) ve Bilim ve Teknoloji Bakanlığı (MOST 109-2628-B-037-014, MOST 110-2314-B-037-104-MY2, MOST 110-2314-B-037-120), Tayvan'dan gelen hibelerle desteklenmiştir.

Hayvan deneyleri, Tayvan'daki Kaohsiung Tıp Üniversitesi Kurumsal Hayvan Bakımı ve Kullanımı Komitesi (IACUC) tarafından onaylanmıştır (protokol no: IACUC-110082).
1. Hayvan hazırlama ve anestezi
<ol><li>Domuz seçimi için koşullar: 3 ila 4 aylıkken ve 18 ila 30 kg ağırlığındaki Duroc-Landrace domuzlarını seçin.</li>
	<li>Deneyden önce hazırlık: Domuzları anesteziden önce 8 saat yiyeceksiz ve 2 saat susuz olarak oruç tutun.</li>
	<li>Anestezi indüksiyonu: Ameliyattan 30 dakika önce kas içi yolla 2 mg/kg Tiletamin/Zolazepam uygulayın NOT: Anestezi indüksiyonu sırasında nöromüsküler blok ajanlar kullanılmadı.</li>
	<li>Endotrakeal tüp seçimi: Klinik olarak rutin olarak kullanılan şekilde 6.0 mm'lik ticari elektromiyografi (EMG) endotrakeal tüp (kayıt elektrotları) kullanın.</li>
	<li>Entübasyon: Anestezi uzmanının kayıt elektrotlarını yüzüstü pozisyonda doğrudan laringoskopi yardımıyla entübe etmesine izin verin. Bu çalışmada, endotrakeal tüp, uygun tüp lokalizasyonunu sağlamak için end-tidal karbondioksit (etCO2) monitörizasyonu ve göğüs oskültasyonu ile 24 cm'de sabitlendi.</li>
	<li>Anestezi bakımı: Domuzu sırt üstü konumlandırın, boynu uzatın ve endotrakeal tüpü sabitleyin. Gelgit hacmini 8 ila 12 mL / kg'a ve dakikada 15 ila 20 nefes solunum hızına ayarlayın. Genel anestezi bakımı için% 1 ila% 2 sevofluran kullanın. NOT: Anestezi bakımı sırasında nöromüsküler blok ajanlar kullanılmadı.</li>
	<li>Deney sırasında, hayvanın çekirdek vücut sıcaklığının sürekli izlenmesine ek olarak, deney sıcaklığının uygun bir aralıkta olmasını sağlamak önemlidir. Hayvan vücut ısısında bir düşüş yaşarsa, sıcak bir battaniye gibi acil termal destek sağlanmalıdır.</li>
</ol>2. Hayvan operasyonu (Şekil 1 ve Şekil 2)
<ol><li>Cerrahi anestezi düzlemini doğrulayın.</li>
	<li>Cilt kesisi: Sternumun 1 cm yukarısında deriye 15 cm enine servikal kesi yapın (Şekil 1A).</li>
	<li>Subplastismal flebi hyoid kemik seviyesine yükseltin.</li>
	<li>Kayış kaslarını orta hat yaklaşımı ile ayırın ve tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdak, trakea halkaları ve tiroid bezini görselleştirmek için yanal olarak geri çekin. NOT: TG çalışmaları için kayış kaslarının kenarlarının dikkatli ve düzgün bir şekilde diseke edilmesi gerekir.</li>
	<li>Maruziyetten sonra, sternokleidomastoid kasları (SCM'ler) iki taraflı olarak diseke edin (Şekil 1B). NOT: EP çalışmaları için SCM'lerin kenarlarının dikkatli ve düzgün bir şekilde diseke edilmesi gerekir.</li>
	<li>Rekürren laringeal sinirleri (RLN'ler) ve vagus sinirlerini (VN'ler) iki taraflı olarak tanımlayın, açığa çıkarın ve diseke edin (Şekil 2). NOT: IONM bu adımda yardımcı olabilir.</li>
	<li>Adım 4 ve adım 5'i takip eden EP ve TG çalışmalarının deneylerini gerçekleştirin.</li>
	<li>Tüm deneyi tamamladıktan sonra, domuz yavrularını% 4 -% 6 sevofluran altında tutun ve aşırı dozda Tiletamin / Zolazepam (6 mg / kg) ile insancıl olarak ötenazi yapın.</li>
</ol>3. Cerrahi enerji cihazları (SED) bilgileri ve ayarları
<ol><li>SED'lerle ilgili ayrıntılar için Malzeme Tablosuna bakınız. NOT: Bu çalışmada EP ve TG çalışmalarını göstermek için Gelişmiş bipolar SED'ler (Cihaz A olarak anılır) kullanılmıştır.</li>
</ol>4. Elektrofizyolojik (EP) çalışma
<ol><li>Sürekli IONM ayarı (Şekil 3) NOT: Kayıt elektrotlarının adım 1.5'te belirtildiği gibi entübe edildiğinden emin olun.<ol><li>Zemin elektrotlarını cerrahi kesi yarasının dışına takın.</li>
		<li>Uyarıcı elektrotları takın: VN'nin bir tarafına 2,0 mm otomatik periyodik stimülasyon (APS) elektrodu takın.</li>
		<li>Ara bağlantı kutusundaki tüm elektrotları bağlayın ve ara bağlantı kutusunun izleme sistemine (Sinir Bütünlüğü İzleme sistemi) bağlı olduğunu ve izleme sisteminin gücünün açık olduğunu kontrol edin (Şekil 3A).</li>
		<li>İzleme sisteminin elektrotların doğru şekilde bağlandığını gösterdiğini onaylayın.</li>
		<li>İzleme sayfasını seçin ve Gelişmiş Ayarlar'a tıklayın.</li>
		<li>APS Stimülasyonu'nu yavaş hız için 1/dak, hızlı hız için 1/s ve Alarm Limitleri'ni genlikler için %50 ve 2000 μV, gecikme süresi için %10 olarak ayarlamak için APS'ye tıklayın. Ardından ayarları tamamlamak için Tamam'a tıklayın. NOT: Diğer sütunların ayarı deneyciye bağlıdır.</li>
		<li>Olaylar sütununda Olay Yakalama'ya tıklayın ve olay eşiğini 100 μV olarak ayarlayın. NOT: Şekil 3B , 4.1.5-4.1.7 protokol adımlarını göstermektedir.</li>
		<li>Vagus APS Stim sütununu bulun ve stimülasyon akımını 1,0 mA'ya ayarlayın. Taban Çizgisi'ne tıklayın; Ekranın sağ tarafında APS Taban Çizgisi Oluşturma adlı yeni bir pencere görünecektir.</li>
		<li>Oturum başlığını ve oturum yorumlarını girin. Test edilecek kanalı seçin ve sistem otomatik olarak 20 kez ölçmeye başlayacaktır. Temel genlik ve gecikme süresi otomatik olarak hesaplanır ve gösterilir. Taban çizgisi doğruysa Kabul Et'e tıklayın. NOT: Şekil 3C , 4.1.8-4.1.9 protokol adımlarını göstermektedir.</li>
		<li>Bir test başlatmak için Vagus APS Stim sütunundaki Hızlı İleri Sarma simgesine tıklayın. Her EP deneyinden sonra, kayıtları durdurmak için Darbe simgesine tıklayın.</li>
		<li>Raporlar sayfasını seçin ve dosyayı USB'ye kaydetmek için rapor çıktı biçimini ayarlayın. NOT: Örnek C-IONM raporu Şekil 3D'de gösterilmiştir.</li>
	</ol></li>
	<li>EP aktivasyon çalışması (Şekil 4)<ol><li>Bir denemeye başlamadan önce deneysel yönergeler geliştirin. NOT: Şekil 4A , SED özelliklerine göre ayarlanabilen ortak bir EP aktivasyon etüdü protokolü örneğini göstermektedir. Aktivasyon döngüleri olan bazı cihazlar için, tek aktivasyon süresi, çoğunlukla 2-4 s arasında değişen tek bir aktivasyon döngüsüdür. Çoğu SED'nin bir aktivasyon döngüsü yoktur ve tek aktivasyon süresi 3 sn'dir.</li>
		<li>5 mm'de aktivasyon mesafesi testleri:<ol><li>SED'yi yumuşak dokuya RLN'den 5 mm mesafede uygulayın ve SED'yi (tek aktivasyon) etkinleştirin.</li>
			<li>EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı aktivasyon mesafesinde üç kez çalışın. NOT: Şekil 4B , aktivasyon mesafesi testini 5 mm'de göstermektedir.</li>
		</ol></li>
		<li>2 mm'de aktivasyon mesafesi testleri:<ol><li>SED'yi RLS'ye yakın yumuşak dokuya 1 mm mesafeden uygulayın ve SED'yi (tek aktivasyon) etkinleştirin.</li>
			<li>EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı aktivasyon mesafesinde üç kez çalışın.</li>
		</ol></li>
		<li>1 mm'de aktivasyon mesafesi testleri:<ol><li>SED'yi yumuşak dokuya RLN'den 1 mm mesafede uygulayın ve SED'yi (tek aktivasyon) etkinleştirin.</li>
			<li>EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı aktivasyon mesafesinde üç kez çalışın</li>
		</ol></li>
		<li>4.2.2-4.2.4 adımları sırasında EMG genliğinde önemli bir azalma gözlenirse, RLN deneyini durdurun. Yaralanmanın geri dönüşümlü olup olmadığını belirlemek için gerçek zamanlı EMG'yi 20-60 dakika boyunca sürekli olarak kaydedin. (Şekil 4C)</li>
		<li>Deneysel sonuçları tablo olarak manuel olarak kaydedin (Tablo 1).</li>
	</ol></li>
	<li>EP soğutma çalışması (Şekil 5)<ol><li>Bir denemeye başlamadan önce deneysel yönergeler geliştirin. NOT: Şekil 5A , SED özelliklerine göre ayarlanabilen ortak bir EP soğutma etüdü protokolü örneğini göstermektedir.</li>
		<li>5 saniyelik soğutma süresi testleri:<ol><li>SCM kasına SED tek aktivasyonu uygulayın. 5 sn bekledikten ve soğuduktan sonra RLN'ye SED'nin ucuyla dokunun.</li>
			<li>EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı soğutma süresinde üç kez çalışın.</li>
		</ol></li>
		<li>2 s'lik soğutma süresi testleri:<ol><li>SCM kasına SED tek aktivasyonu uygulayın. 2 s bekledikten ve soğuduktan sonra RLN'ye SED'nin ucuyla dokunun.</li>
			<li>EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı soğutma süresinde üç kez çalışın. NOT: Şekil 5B , 2 s'lik soğutma süresi testini göstermektedir.</li>
		</ol></li>
		<li>Kas dokunma manevrası (MTM) testleriyle hemen devam edin:<ol><li>SCM kasına SED tek aktivasyonu uygulayın. SED'nin aktif yüzeyine SCM'nin başka bir konumuyla hızlıca dokunun (yaklaşık 1 sn) (MTM, Şekil 5C).</li>
			<li>MTM'den hemen sonra RLN'ye SED'nin ucuyla dokunun ve EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı soğutma süresinde üç kez çalışın.</li>
		</ol></li>
		<li>Kas dokunma manevrası (MTM) testleri olmadan hemen devam edin:<ol><li>SCM kasına SED tek aktivasyonu uygulayın. MTM olmadan RLS'ye SED'nin ucuyla hemen dokunun.</li>
			<li>EMG değişimini gözlemleyin. Önemli bir EMG genlik değişikliği meydana gelmedikçe aynı soğutma süresini üç kez çalıştırın. EMG genliğinde önemli bir azalma gözlenirse, adım 4.3.6'yı izleyin.</li>
		</ol></li>
		<li>EMG genliğinde önemli bir azalma gözlenirse, RLN deneyini durdurun. Ardından, RLN yaralanmasının geri dönüşümlü olup olmadığını belirlemek için gerçek zamanlı EMG yanıtını en az 20 dakika boyunca sürekli olarak izleyin. (Şekil 5D)</li>
		<li>Deneysel sonuçları tablo olarak manuel olarak kaydedin (Tablo 2).</li>
	</ol></li>
</ol>5. Termografik (TG) çalışma
<ol><li>Termal görüntüleme sistemini kurun (Şekil 6). NOT: -20 °C ila 650 °C sıcaklık aralığına kadar sıcaklık hassasiyetine sahip termal görüntüleme kamerası. Görüntü her saniye güncellenir.<ol><li>Fotoğraf makinesini hedef dokudan 50 cm uzağa, deney tablosundan 60°'lik bir açıyla yerleştirin (Şekil 6A). NOT: Bir termal görüntüleme kamerası tarafından ölçülen çalışma alanında, sıcaklık renk skalasına göre görüntülenir. Ekranda en yüksek sıcaklığa sahip konum "+" işareti ile işaretlenir ve karşılık gelen sıcaklık görüntülenir (Şekil 6B)</li>
		<li>Video Modu'nu seçin ve yakala düğmesine basın. NOT: Termal kamera tarafından izlenen prosedürler sürekli olarak video formatında kaydedilir.</li>
	</ol></li>
	<li>TG çalışması için hayvan hazırlığını yapın:<ol><li>Termal görüntüleme kamerasını kullanarak deney alanının arka plan sıcaklığını kaydedin. Arka plan sıcaklığı 25 ± 2 °C aralığında olmalıdır (Şekil 6C). Arka plan sıcaklığı bu aralığı aşarsa laboratuvar klimasının sıcaklığını ayarlayın ve tekrar test edin.</li>
		<li>SED aktivasyonu için standart kayış kas kalınlığı: Adım 2.3'te açıklandığı gibi kayış kaslarını TG çalışması için hazırlayın. SED aktivasyonu için standart kayış kas kalınlığı 5 mm'dir (Şekil 6D).</li>
	</ol></li>
	<li>TG aktivasyon çalışması (Şekil 6 ve Şekil 7)<ol><li>Kuru ortam testleri: Domuz askısı kaslarının yüzeyini kuru gazlı bezle silin.<ol><li>Kuru bir ortamda tüm bıçak testleri (Şekil 7A):<ol><li>SED kullanarak kayış kasını bıçağın tam uzunluğunda kavrayın (Şekil 6E).</li>
				<li>Maksimum aktivasyon sıcaklığını değerlendirin: Tek bir aktivasyondan sonra, ölçüm sırasında ekranda maksimum sıcaklık gösterilir (Şekil 7B).</li>
				<li>Yanal termal yayılımı değerlendirin: Tek bir aktivasyondan sonra 60 °C izotermal hattın çapını ölçün.</li>
				<li>Dumanı ve sıçramayı değerlendirin: Tek bir etkinleştirmeden sonra, ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 ° C'yi aştığında, ekrandaki herhangi bir dumanı ve sıçramayı kaydedin. Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın. NOT: Maksimum aktivasyon sıcaklığı sadece kuru bir ortamda tüm bıçak testleri ile değerlendirilmiştir.</li>
			</ol></li>
			<li>Kuru bir ortamda bıçak testlerinin üçte biri (1/3) (Şekil 7C):<ol><li>SED kullanarak kayış kasını ön 1/3 uzunluğunda bir bıçakla kavrayın (Şekil 6F). Yanal termal yayılımı, dumanı ve sıçramayı (Şekil 7D) adım 5.3.1.1'de açıklandığı gibi değerlendirin. Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın.</li>
			</ol></li>
		</ol></li>
		<li>Islak ortam testleri: SED aktivasyonundan hemen önce domuz askısı kaslarını 3 saat boyunca steril suda bekletin.<ol><li>Islak bir ortamda tüm bıçak testleri (Şekil 7E): SED kullanarak kayış kasını bıçağın tam uzunluğunda kavrayın ve adım 5.3.1.1'de açıklandığı gibi yanal termal yayılımı (Şekil 7F), dumanı ve sıçramayı değerlendirin. Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın.</li>
			<li>Islak bir ortamda üçte biri (1/3) testler (Şekil 7G): SED kullanarak kayış kasını ön 1/3 uzunluğunda bir bıçakla kavrayın ve adım 5.3.1.1'de açıklandığı gibi yanal termal yayılımı, dumanı (Şekil 7H) ve sıçramayı değerlendirin. Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın.</li>
		</ol></li>
		<li>Deneysel sonuçları tablo olarak manuel olarak kaydedin (Tablo 3).</li>
	</ol></li>
	<li>TG soğutma çalışması (Şekil 8)<ol><li>Kuru ortam: Domuz askısı kaslarının yüzeyini adım 5.3.1'de olduğu gibi kuru gazlı bezle silin. NOT: TG soğutma çalışmasında, tüm aktivasyonlar tüm bıçak aktivasyonu ile kuru bir ortamda gerçekleştirilmiştir.</li>
		<li>MTM olmadan minimum soğutma süresini değerlendirin: Tüm bıçak kayış kası üzerinde SED tek aktivasyondan sonra, ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 ° C'nin altına düşene kadar soğutma süresini kaydetmeye başlayın. Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın. NOT: Tek aktivasyon ve MTM'den sonra SED bıçağının soğutma süresini ve sıcaklığını ölçerken, SED ile aktive edilen kas bölgesini ve MTM ile temas eden kas alanını gazlı bezle örtün, çünkü bu alanlardaki yüksek sıcaklık TG ekranında algılanacak ve gerçekten ölçülecek sıcaklığa müdahale edecektir.</li>
		<li>MTM'den sonra bıçak sıcaklığını değerlendirin: SED'nin kayış kasının üzerindeki tüm bıçakla tek bir aktivasyonundan sonra, kayış kasının başka bir pozisyonuyla SED'nin aktif yüzeyine hızlı bir şekilde dokunun (~ 1 sn) (Şekil 8A). Ardından, SED'yi bıçak açıkken kayış kasından bıraktıktan hemen sonra sıcaklığını kaydedin (Şekil 8B).</li>
		<li>MTM ile minimum soğutma süresini değerlendirin: 5.4.3 adımından sonra, sıcaklık 60 ° C'den fazla olduğunda, ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 ° C'nin altına düşene kadar soğutma süresini kaydetmeye başlayın. Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın.</li>
		<li>Deneysel sonuçları el ile tablo olarak kaydedin (Tablo 4).</li>
	</ol></li>
</ol>6. Veri yorumlamaları
<ol><li>EP ve TG güvenlik parametrelerini duman ve sıçrama işaretli olarak tablo halinde sunun. NOT: Burada, SED'nin EP ve TG güvenlik parametreleri tablo şeklinde sunulmuştur ve duman ve sıçrama sırasıyla * ve # sembolleriyle işaretlenmiştir. EP ve TG çalışmalarında, nihai sonuç Tablo 5'teki gibi maksimum verileri listeler.</li>
</ol>

Yazarlar, araştırmanın potansiyel bir çıkar çatışması olarak yorumlanabilecek herhangi bir ticari veya finansal ilişkinin yokluğunda yapıldığını beyan etmektedir.

SED'lerin gelişimi, tiroid cerrahlarının tiroid cerrahisi sırasında etkili hemostaz elde etme beklentilerine dayanmaktadır. Bununla birlikte, SED tarafından üretilen yüksek sıcaklık, göz ardı edilemeyecek bir risk faktörüdür. SED kullanımı daha yaygın hale geldikçe, sinirlere termal yaralanma da daha yaygın hale gelecektir. Bu nedenle, ekipmanın güvenli bir şekilde nasıl çalıştırılacağını anlamak SED kullanan tiroid cerrahlarının sorumluluğundadır. Bununla birlikte, güvenlik parametrelerinin insanlarda tekrar tekrar deneme yanılma yoluyla doğrulanması tavsiye edilmez; Bu nedenle, hayvan deneylerinin değeri gösterilmiştir. Ek olarak, tiroid cerrahlarına operasyonları güvenli bir şekilde gerçekleştirmeleri için maksimum düzeyde kılavuz sağlamak amacıyla SED15,17'nin olası termal etkilerini nitelemek ve ölçmek için standartlaştırılmış bir süreç gereklidir.
Bu çalışmada, birkaç adım daha fazla dikkat gerektirmektedir. EP çalışmalarında, nöromüsküler blokaj ajanları nöral monitörizasyon sırasında EMG sinyallerine müdahale edebilir ve anestezi indüksiyonu ve bakımı sırasında kullanılmamıştır. TG çalışmalarında SED testleri dışındaki ısı kaynakları uzaklaştırılmalıdır. Isı kaynakları çıkarılamadığında (örneğin, soğutma çalışması için aktivasyon alanı veya MTM'den sonra kayış kası), test edilmemiş ısı kaynaklarını gazlı bezle bloke etmek gerekir. TG çalışmalarında, SED'lerin aktivasyondan önceki sıcaklığının arka plan referans sıcaklığında (25 ± 2 °C) olduğu doğrulanmalı, aksi takdirde bir soğutma önlemi alınmalı ve deneye başlamadan önce bıçağın kuru olduğu belirlenmelidir.
Daha önce yapılan birkaç çalışma, çeşitli domuz tiroid cerrahisi modellerinde aktivasyon ve soğutma çalışmalarında çeşitli SED'lerin EP 15,37,38,39,40,41,42,43 ve TG 31,32 güvenlik parametrelerinin tanımlanmasına katkıda bulunmuştur. Mevcut protokol sadece geçmiş deneyimleri entegre etmekle kalmaz, aynı zamanda süreci daha da optimize eder ve standartlaştırır. EP çalışmasında, SED güvenli bir kritik mesafe veya güvenli soğutma süresi olmadan aktive edildiğinde, sinirler geri dönüşü olmayan ve hızlı bir yaralanma ile karşı karşıya kaldı. TG çalışmasında, 60 ° C izotermal alanı ve duman / sıçrama üretimini gözlemledik. Cerrahlar, farklı aktivasyon ortamlarındaki ve farklı kavrama aralıklarındaki termal yayılma modellerini daha iyi anlayabilirler.
Bu çalışmanın hala birkaç sınırlaması var. İlk olarak, ortamdaki sıcaklık ameliyathanedeki ile aynı değildir ve domuz yavrusu sıcaklığı bir insanın vücut sıcaklığı ile aynı değildir. İkincisi, domuz modelinin sonuçları tüm insan klinik uygulamalarına uygulanamayabilir; Hayvan deneysel çalışması, cerrahlara sadece insanlardan elde edilemeyen SED bilgileri sağlamakla kalmaz, aynı zamanda gelecekte yeni geliştirilen SED'ler için termal yaralanma bilgileri oluşturmak için değerli bir araştırma platformu olarak hizmet eder. Bu bilgi, cerrahların tiroid ve paratiroid cerrahisi sırasında termal yaralanmayı azaltabilecek aletleri ve cerrahi stratejileri seçmelerine yardımcı olabilir.
Bu makalede, tiroid cerrahlarının (1) SED'ler için güvenli aktivasyon mesafesi ve soğutma süresi, (2) SED'lerin aktivasyonu tarafından üretilen maksimum sıcaklık ve (3) sinire potansiyel olarak zarar verebilecek düzensiz yanal termal yayılma ve duman / sıçrama hakkında daha kapsamlı bir anlayış kazanabilmeleri için hayvan deneylerini kullanmak için standart prosedür gösterilmektedir.

Etkin hemostaz tiroid ve paratiroid cerrahisinde çok önemli bir konudur. Son yıllarda, tiroid ve paratiroid cerrahisindeki en önemli gelişmelerden biri, cerrahi enerji cihazlarının (SED'ler) geliştirilmesi olmuştur1. SED'ler, yoğun kan dolaşımına sahip bölgelerde konvansiyonel kelepçe ve bağ tekniğinden daha etkili hemostaz sağlar, bu da intraoperatif kan kaybını ve ameliyat süresiniazaltır 2, postoperatif hipokalsemi3 ve hayatı tehdit eden postoperatif hematom4. Son çalışmalarda SED'lerin tiroidektomi hastalarının %65,7'sinde kullanıldığı bildirilmektedir5 ve yıllık SED kullanımı her yıl artmaktadır.
Ancak tiroid ve paratiroid cerrahisinde rekürren laringeal sinir (RLS) hasarı açısından SED'lerin konvansiyonel tekniklerden üstünlüğü kanıtlanmamıştır 4,6,7. Termal yaralanma ve RLS'ye yanal termal yayılma genellikle sinirin yakınında bir SED aktive edildiğinde beklenmedik bir şekilde ortaya çıkar ve bu tür yaralanmalar genellikle ciddi ve geri dönüşümsüzdür. Mekanik traksiyon veya kompresyon siniri hasarı ile karşılaştırıldığında, termal olarak sinir hasarı dış yapının daha az bozulmasına neden olur, ancak miyelin kılıfı ve akson 8,9,10,11 dahil olmak üzere iç endonöroyumda daha ciddi hasara sahiptir. Bu tür yaralanmalar sadece normal fonksiyonun geri kazanılmasında zorluk çekmekle kalmaz, aynı zamanda klinik sekansta traksiyon yaralanmasından daha az geri dönüşümlüdür10,12. Ek olarak, termal yaralanma genellikle cerrah için görünmezdir ve ameliyat sırasında tanınmayabilir13,14. Bu nedenle, cerrahlar tiroid ve paratiroid cerrahisi sırasında RLN termal yaralanmasını önlemek için SED'nin termal etkilerini göz önünde bulundurmalıdır.
Domuz modelleri en yaygın olarak RLN araştırmaları için kullanılır, çünkü domuzların anatomisi ve fizyolojisi insanlarınkine çok benzerdir 15,16,17,18,19,20. Deneysel domuz modeli kolay kullanım sağlar, yaygın olarak bulunur ve uygun maliyetlidir9. Elektrofizyolojik (EP) bilgi için, intraoperatif nöromonitörizasyon (IONM), sinir hasarının mekanizmalarını saptamak ve postoperatif vokal kord fonksiyonunu tahmin etmek için yararlıdır 21,22,23,24,25,26,27. Addirional olarak, sürekli IONM (CIONM), yüksek riskli prosedürlerden sonra sinir hasarının erken tespitini sağlar, çünkü tekrarlayan vagal stimülasyon28,29,30 kullanarak sinir fonksiyonu için hemen geri bildirim yapabilir. EP aktivasyonu ve soğutması üzerine yapılan çalışmalar, RLN ile temas etmeden önce RLN'den güvenli SED aktivasyon mesafesini ve SED aktivasyonundan sonra güvenli soğutma süresini belirleyebilir. Termografik bilgi için, bir termal görüntüleme kamerası sıcaklık değişimini (aktivasyon ve soğutma) değerlendirmek için yararlıdır ve hipertermal bölge SED aktivasyonlarından sonra görselleştirilebilir 31,32,33,34,35. Önceki bir çalışmada, RLN termal hasarı, domuz CIONM model36'da doku sıcaklığı 60 ° C'lik kritik sıcaklığa ulaştığında meydana geldi. TG aktivasyonu ve soğutması üzerine yapılan çalışmalar, yanal termal yayılma mesafesini, duman ve sıçrama oluşumunu ve kas dokunma manevrası (MTM) ile veya kas dokunma manevrası (MTM) olmadan soğutma sırasındaki sıcaklık değişimini belirleyebilir. Tiroid/paratiroid cerrahisinde SED'yi güvenli bir şekilde uygulamak için, bu makalede SED'lerin EP ve TG güvenlik parametrelerini standartlaştırılmış prosedürler altında araştırmak için deneysel bir domuz modeli çalışması tanıtılmaktadır.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Automatic periodic stimulation (APS)</td>
			<td>Medtronic, Jacksonville, FL</td>
			<td></td>
			<td>2.0 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Advanced bipolar surgical energy devices(SEDs)</td>
			<td>Medtronic, Minneapolis, MN</td>
			<td>LigaSure Exact Dissector (Device A)</td>
			<td>Generator: Valleylab LS10 energy platform 
			Power setting: Default</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Bipolar electrocautery</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>Generator: ForceTriad energy platform 
			Power setting: 30 watts</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Duroc-Landrace pigs</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>3&#8211;4 months old; weighing 18&#8211;30 kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Electromyography (EMG) Endotracheal tube (ETT)</td>
			<td>Medtronic, Jacksonville, FL</td>
			<td>#6 NIM Standard Tube&#160;</td>
			<td>Recording electrodes</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ferromagnetic SEDs</td>
			<td>Domain Surgical, Salt Lake City, Utah</td>
			<td>FMwand, and Fmsealer</td>
			<td>Generator: FMX G1 Generator 
			Power setting: FMwand (Max 45); FMsealer (Max 3)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hybrid SEDs 
			(Ultrasonic and Advance bipolar SEDs)</td>
			<td>Olympus Co Inc, Tokyo, Japan</td>
			<td>Thunderbeat</td>
			<td>Generator: Thunderbeat generator ESG USG 400 
			Power setting: SEAL&#38;CUT mode (Level 1); SEAL mode (Level 3)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Monopolar electrocautery&#160;</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>Generator: ForceTriad energy platform 
			Power setting: 15 watts</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Nerve Integrity Monitoring (NIM) system&#160;</td>
			<td>Medtronic, Jacksonville, FL</td>
			<td>NIM 3.0&#160;</td>
			<td>Intraoperative neuromonitoring (IONM) equipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sevoflurane</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>1% to 2% for anesthesia maintenance</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tiletamine/Zolazepam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>2 mg/kg for anesthesia induction</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Thermal imaging camera</td>
			<td>Ezo Corp., Taiwan</td>
			<td>Thermal camera D4A (384x288 pixels)</td>
			<td>Thermal image recording equioments</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ultrasonic SEDs</td>
			<td>Ethicon, Johnson and Johnson, Cincinnati, OH</td>
			<td>Harmonic Focus+</td>
			<td>Generator: Ethicon Endo-Surgery Generator G11 
			Power setting: Level 5</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ultrasonic SEDs</td>
			<td>Medtronic, Minneapolis, MN</td>
			<td>Sonicision&#160;</td>
			<td>Generator: Sonicision Reusable Generator 
			Power setting: maximum power mode (55 kHz)</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

investigation of the electrophysiological and thermographic safety parameters of surgical energy devices during thyroid and parathyroid surgery in a porcine model

Tiroid ve paratiroid cerrahisinde, cerrahi enerji cihazları (SED'ler), zengin kan kaynağına sahip bölgelerde geleneksel kelepçe ve bağ hemostazından daha etkili hemostaz sağlar. Bununla birlikte, rekürren laringeal sinirin (RLN) yakınında bir SED aktive edildiğinde, SED tarafından üretilen ısı sinire geri dönüşümsüz olarak zarar verebilir. Bu makalede, tiroid/paratiroid cerrahisinde SED'lerin güvenli bir şekilde uygulanması için, sırasıyla standartlaştırılmış elektrofizyolojik (EP) ve termografik (TG) prosedürlerde SED'lerin aktivasyon ve soğutma güvenliği parametrelerini araştırmak için deneysel domuz modeli çalışmaları tanıtılmaktadır. EP güvenlik parametresi deneylerinde, RLN fonksiyonunu gerçek zamanlı olarak göstermek için sürekli intraoperatif nöromonitörizasyon (C-IONM) uygulanır. EP aktivasyon çalışması, SED'lerin güvenli aktivasyon mesafesini değerlendirir; EP soğutma çalışması, SED'lerin güvenli soğutma süresini değerlendirir. TG güvenlik parametresi deneyinde, SED'yi etkinleştirdikten sonra sıcaklık değişimini kaydetmek için bir termal görüntüleme kamerası kullanılır. TG aktivasyon çalışması, kuru veya nemli bir ortamda SED aktivasyonundan sonra yanal termal yayılma mesafesini ve duman ve sıçramanın oluşup oluşmadığını değerlendirir; TG soğutma çalışması soğutma süresini değerlendirir. Bu, tiroid / paratiroid cerrahisinde kullanılan yeni geliştirilen SED'lerin güvenlik parametrelerinin belirlenmesine yardımcı olacak ve RLN yaralanmasını ve ilgili komplikasyonları önlemek için güvenlik kılavuzları sağlayacaktır.

Watch this Scientific Journal Video about Investigation of the Electrophysiological and Thermographic Safety Parameters of Surgical Energy Devices During Thyroid and Parathyroid Surgery in a Porcine M

Investigation of the Electrophysiological and Thermographic Safety Parameters of Surgical Energy Devices During Thyroid and Parathyroid Surgery in a Porcine Model

Tiroid/paratiroid cerrahisinde yeni geliştirilen cerrahi enerji cihazlarının güvenli bir şekilde uygulanması cerrahların dikkatini çekmektedir. Hayvan deney modelleri, insan cerrahisinde gereksiz denemeleri ve hataları önleyebilir. Bu yazının amacı, tiroid/paratiroid cerrahisinde SED'lerin güvenlik parametrelerini değerlendirmek için elektrofizyolojik ve termografik yöntemleri göstermektedir.

Tiroid ve Paratiroid Cerrahisi Sırasında Cerrahi Enerji Cihazlarının Elektrofizyolojik ve Termografik Güvenlik Parametrelerinin Bir Domuz Modelinde İncelenmesi

In thyroid and parathyroid surgery, surgical energy devices (SEDs) provide more efficient hemostasis than conventional clamp-and-tie hemostasis in areas ...

Son yıllarda tiroid ve paratiroid cerrahisi sırasında cerrahi enerji cihazları yaygın olarak kullanılmaktadır. Hemostaza ek olarak, dokuyu kesmek, kavramak ve bölmek için de kullanılırlar. Bununla birlikte, cihazdan üretilen ısı, tekrarlayan laringeal sinirde termal yaralanmaya neden olabilir.Bu nedenle, ameliyat sırasında ilk önce yaygın olarak kullanılan bu cihazın olası termal etkisini nitelemek ve ölçmek gerekir. Yeni geliştirilen cerrahi enerji cihazları ile insanlar üzerinde tekrar tekrar deneme yanılma yoluyla güvenlik parametrelerinin doğrulanması önerilmez. Buna karşılık, hayvan deneylerinin önemli bir avantajı vardır.Bir cerrahi enerji cihazını uygulamak için cerrahi durumlar çeşitlidir ve hayvan çalışmalarında senaryo simülasyonu için geliştirilen güvenlik parametreleri klinik kullanım için değeri tersine çevirmiştir. Teknoloji ilerledikçe yeni geliştirilen cihazlar da ortaya çıkmaya devam edecek. Deneysel yöntemler, cerrahlar tarafından ilk klinik uygulamalarından önce cihazların avantajlarını ve kısıtlamalarını değerlendirebilir.Bu nedenle, bu protokolü araştırmacılara yapısal bir tasarım, özel malzemeler ve parametreleri kendi laboratuvarlarında çoğaltmayı mümkün kılmak için standartlaştırılmış prosedürler sağlamak için öneriyoruz. Başlamak için, üç ila dört aylık ve 18 ila 30 kilogram ağırlığındaki Duroc-Landrace domuzlarını seçin. Anesteziden sonra, sternumun bir santimetre yukarısında, cilt üzerinde 15 cm uzunluğunda enine servikal bir kesi yapın.Kayış kaslarını orta hat yaklaşımıyla ayırın ve tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdak, trakea halkaları ve tiroid bezini görselleştirmek için yanal olarak geri çekin. Daha sonra, sternokleidomastoid kasları iki taraflı olarak diseke edin. Rekürren laringeal sinirleri ve vagus sinirlerini iki taraflı olarak açığa çıkarın ve disseke edin.İlk olarak, toprak elektrotlarını cerrahi kesi yarasının dışına takın. Ardından, vagus sinirinin bir tarafına 2.0 mm'lik otomatik periyodik stimülasyon veya APS elektrodu takın. Tüm elektrotları ara bağlantı kutusundan izleme sistemine bağlayın ve elektrotların doğru şekilde bağlandığından emin olun.Vagus APS Stim" sütununu bulun ve stimülasyon akımını 1.0 miliamper olarak ayarlayın. Taban çizgisine tıklayın. Ekranın sağ tarafında "APS Taban Çizgisi Oluşturuluyor" adlı yeni bir pencere görünecektir.Oturum başlığını ve oturum yorumlarını girin. Test edilecek kanalı seçin, sistem otomatik olarak 20 kez ölçmeye başlar. Temel genlik ve gecikme süresi otomatik olarak hesaplanır ve gösterilir.Taban çizgisi doğruysa kabul et"e tıklayın. Bir test başlatmak için Vagus APS Stim" sütunundaki ileri sarma simgesine tıklayın. Her elektrofizyoloji deneyinden sonra, kayıtları durdurmak için nabız simgesine tıklayın.Raporlar" sayfasını seçin ve dosyayı kaydetmek için rapor çıktı biçimini ayarlayın. Daha sonra, cerrahi cihazı veya SED'yi RLN'den 5 mm mesafedeki yumuşak dokuya uygulayın ve cihazı etkinleştirin. EMG'deki değişimi gözlemleyin ve EMG genliğinde önemli bir değişiklik olmadıkça aynı aktivasyon mesafesinde üç kez çalışın.Ardından, SED'yi yumuşak dokuya RLN'den 2 mm mesafede uygulayın ve SED'yi etkinleştirin. SED, RLN'den 1 mm mesafeye yerleştirilerek bu adımı tekrarlayın. Bu adımlar sırasında EMG genliğinde önemli bir azalma gözlenirse, deneyi durdurun ve yaralanmanın geri dönüşümlü olup olmadığını belirlemek için gerçek zamanlı EMG'yi 20 ila 60 dakika boyunca sürekli olarak kaydedin ve sonuçları bir tablo olarak kaydedin.Soğutma süresi testleri için, SCM kasına tek bir SED aktivasyonu uygulayın. RLS'ye SED'nin ucuyla dokunun. Beş saniye bekledikten ve soğuduktan sonra, EMG değişimini gözlemleyin.EMG genliğindeki değişimi gözlemlerken testi iki saniyelik bir soğutma süresi boyunca tekrarlayın. SCM kasına sadece bir saniye boyunca tek bir SED aktivasyonu uygulayarak MTM testine devam edin. SED'nin etkinleştirilmiş yüzeyine SCM'nin başka bir konumuyla hızlıca dokunun.MTM'den hemen sonra, SED'nin ucuyla RLN'ye dokunun. Yine, SCM kasına tek SED aktivasyonu uygulayın. Hemen RLN'ye MTM olmadan SED'nin ucuyla dokunun.EMG genliğinde önemli bir azalma gözlenirse, RLN deneyini durdurun ve RLN yaralanmasının geri dönüşümlü olup olmadığını belirlemek için gerçek zamanlı EMG yanıtını en az 20 dakika boyunca sürekli izleyin. Kamerayı hedef dokudan 50 cm mesafeye, deney masasından 60 derecelik bir açıyla yerleştirin. SED aktivasyonu için standart kayış kas kalınlığı olarak 5 mm kullanın.Domuz askısı kaslarının yüzeyini kuru gazlı bezle silin. SED kullanarak kayış kasını bıçağın tam uzunluğunda kavrayın. Tek bir aktivasyondan sonra, ölçüm sırasında ekranda görüntülenen maksimum sıcaklığı gözlemleyin.Tek bir aktivasyondan sonra 60 santigrat derece izotermal hattın bıçak uzunluğunu ve yanal termal yayılımını ölçün. Ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 santigrat dereceyi aştığında, ekrandaki herhangi bir duman ve sıçramayı kaydedin ve farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın. SED kullanarak bıçağın ön üçte biri uzunluğundaki kayış kasını kavradıktan sonra bu adımları tekrarlayın ve farklı alanlarda beş ölçüm yapın.Islak ortam görevleri için, SED aktivasyonundan hemen önce domuz askısı kaslarını üç saniye boyunca steril suda bekletin. Farklı alanlar için, kayış kasını SED kullanarak bıçağın tam uzunluğu ve ön üçte biri uzunluğunda kavrayarak yanal termal yayılımı, dumanı ve sıçramayı değerlendirin. Tüm bıçak kayış kasında tek bir SED aktivasyonundan sonra, ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 santigrat derecenin altına düşene kadar soğutma süresini kaydetmeye başlayın.Farklı alanlarda beş ölçümü tekrarlayın. SED'nin kayış kası üzerindeki tüm bıçakla tek bir aktivasyonundan sonra, SED'nin aktif yüzeyine kayış kasının başka bir pozisyonuyla hızlı bir şekilde dokunun. SED'yi bıçak açıkken kayış kasından bıraktıktan hemen sonra sıcaklığını kaydedin.Bu adımdan sonra, ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 santigrat derecenin altına düşene kadar soğutma süresini kaydetmeye başlayın. Elektrofizyolojik ve termografik güvenlik parametrelerini tablo şeklinde, duman ve sıçrama işaretli olarak sunun. Bu protokol kullanılarak, RLN üzerinde, proksimalden distal segmentlere, farklı mesafelerde elektrofizyolojik aktivasyon testleri yapıldı ve çalışma sırasında EMG sinyali izlendi.RLN üzerinde elektrofizyolojik bir soğutma çalışması da yapıldı. Kuru bir ortamda tüm bıçak termografik aktivasyon testleri, aktivasyon sırasında maksimum aktivasyon sıcaklığının 60 santigrat dereceden fazla olduğunu göstermiştir. Kuru bir ortamda yapılan bıçak testlerinin üçte biri sırasında, aktivasyondan sonra sıçrama gözlenmiştir.Islak ortamdaki tüm bıçak testleri, kuru ortama kıyasla daha belirgin bir yanal termal yayılma göstermiştir. Oysa üçte bir bıçak testinde, duman kuru ortama kıyasla daha belirgindir. Bu çalışmada elektrofizyolojik ve termografik güvenlik parametreleri değerlendirilmiş ve tablo halinde sunulmuştur.Elektrofizyolojik çalışma sinir hasarı için kritik bir parametre oluşturdu ve termografik çalışma termal yaralanma riski için önleyici bir parametre oluşturdu. Parametrelerin yorumlanması sayesinde cerrahlar rutin cerrahi adımlarda yeterli güvenlik mesafesini ve soğuma süresini koruyabilirler. Öte yandan, termografik çalışma, enerji cihazının ürettiği termal yayılma, duman veya dalga spreyi gibi çeşitli aktif ortamlarda uygulanabilir.Bu çalışma aynı zamanda enerji cihazının bıçağından farklı sıkıştırma uzunluklarına karşılık gelen riskin değerlendirilmesine yardımcı olabilir. Bu önerinin ve modelin araştırmacılara, üreticilere ve cerrahlara, tiroid ve paratiroid ameliyatları sırasında tekrarlayan laringeal sinir termal hasarını önlemek için termal etkileri araştırmak ve yeni geliştirilen her enerji cihazının güvenlik parametrelerini tanımlamak için en iyi fırsatı sunmasını bekliyoruz.

Research

JoVE Journal

Medicine

Monitoring of Systemic and Hepatic Hemodynamic Parameters in Mice

Farelerde Sistemik ve Karaciğer Hemodinamik Parametrelerin İzleme

The use of mouse models in experimental research is of enormous importance for the study of hepatic physiology and pathophysiological disturbances. ...

Heterotopic Renal Autotransplantation in a Porcine Model: A Step-by-Step Protocol

Bir Domuz Modeli heterotopik Böbrek Ototransplantasyon: Bir Adım-Adım Protokolü

Kidney transplantation is the treatment of choice for patients suffering from end-stage renal disease. It offers better life expectancy and higher quality ...

Surgical Angiogenesis in Porcine Tibial Allotransplantation: A New Large Animal Bone Vascularized Composite Allotransplantation Model

Domuz Tibial Allotransplantation cerrahi angiogenez: bileşik Allotransplantation Model yeni bir büyük hayvan kemik skarların

Segmental bone loss resulting from trauma, infection malignancy and congenital anomaly remains a major reconstructive challenge. Current therapeutic ...

Use of Two Intracorporeal Ventricular Assist Devices As a Total Artificial Heart

Bir yapay kalp olarak iki Intracorporeal Ventriküler yardımcı cihazların kullanımı

Mechanical circulatory support (MCS) has been introduced as a viable alternative to heart transplantation primarily through the use of intracorporeal ...

An Anatomical Study of Nerves at Risk During Minimally Invasive Hallux Valgus Surgery

Minimal invaziv Hallux Valgus ameliyat sırasında Risk altında sinirler anatomik bir çalışma

The growing popularity of minimally invasive surgical (MIS) procedures makes it necessary that new anatomical references arise, to aid in tridimensional ...

Intra-Operative Neural Monitoring of Thyroid Surgery in a Porcine Model

Tiroid ameliyatı bir domuz modelinde intraoperatif sinir izleme

Intraoperative injury to the recurrent laryngeal nerve (RLN) can cause vocal cord paralysis, which interferes with speech and can potentially interfere ...

A Pre-Clinical Porcine Model of Orthotopic Heart Transplantation

Ortootopik kalp transplantasyonunun klinik öncesi porcine modeli

Fifty-years following the first successful report, cardiac transplantation remains the gold-standard treatment for eligible patients with advanced heart ...

An In Vivo Mouse Model of Total Intravenous Anesthesia During Cancer Resection Surgery

An In Vivo Mouse Model of Total Intravenous Anesthesia During Cancer Resection Surgery

Kanser Rezeksiyon Cerrahisi Sırasında Total İntravenöz Anestezinin In Vivo Fare Modeli

Anesthesia is a routine component of cancer care that is used for diagnostic and therapeutic procedures. The anesthetic technique has recently been ...

Left Lung Orthotopic Transplantation in a Juvenile Porcine Model for ESLP

ESLP için Juvenil Domuz Modelinde Sol Akciğer Ortotopik Transplantasyonu

Lung transplantation is the gold-standard treatment for end-stage lung disease, with over 4,600 lung transplantations performed worldwide annually. ...