Name: prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers
Uploaded: 2023-03-03T13:55:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

המחברים מודים לבית החולים המסונף של האוניברסיטה הרפואית Xuzhou על שיתוף הפעולה, כולל גיוס ומעקב אחר חולים עם פצעים ברגל סוכרתית. המחברים מודים גם למטופלים שהשתתפו בסקר צרכי המטופלים במהלך תכנון מחקר זה.
המחבר(ים) מודיעים על קבלת התמיכה הכספית הבאה למחקר, מחבר ו / או פרסום של מאמר זה: הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין 82172224, מחקר לתואר שני & תוכנית חדשנות בפועל של מחוז ג'יאנגסו (SJCX22-1271), ואת ועדת חדשנות וטכנולוגיה (Health@InnoHK).

מחקר קליני פרוספקטיבי, חד-מרכזי, אקראי ומבוקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף של האוניברסיטה הרפואית Xuzhou (XYFY2021-KL124-02). המחקר החל ביולי 2021 ויימשך עד יולי 2023; 60 חולים גויסו לניסוי זה. כל החולים חתמו על הסכמה מדעת שאפשרה לחוקרים להשתמש בחומרים הקליניים שלהם ובנתונים הביולוגיים ש?...

<ol>
	<li>Sun, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=IDF+diabetes+atlas:+Global,+regional+and+country-level+diabetes+prevalence+estimates+for+2021+and+projections+for+2045.">IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045.</a> Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119 (2022).</li><li>Volmer-Thole, M., Lobmann, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neuropathy+and+diabetic+foot+syndrome.">Neuropathy and diabetic foot syndrome.</a> International Journal of Molecular Sciences. 17 (6), 917 (2016).</li><li>Boulton, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+pathway+to+foot+ulceration+in+diabetes.">The pathway to foot ulceration in diabetes.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 7755-7790 (2013).</li><li>Kumar, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+prevalence+of+foot+ulceration+and+its+correlates+in+type+2+diabetic+patients:+a+population-based+study.">The prevalence of foot ulceration and its correlates in type 2 diabetic patients: a population-based study.</a> Diabetic Medicine. 11 (5), 480-484 (1994).</li><li>Margolis, D. J., Jeffcoate, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Epidemiology+of+foot+ulceration+and+amputation:+Can+global+variation+be+explained.">Epidemiology of foot ulceration and amputation: Can global variation be explained.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 791-805 (2013).</li><li>Burgess, J. L., Wyant, W. A., Abdo Abujamra, B., Kirsner, R. S., Jozic, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diabetic+wound-healing+science.">Diabetic wound-healing science.</a> Medicina. 57 (10), 1072 (2021).</li><li>Behr, B., Ko, S. H., Wong, V. W., Gurtner, G. C., Longaker, M. T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells.">Stem cells.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 126 (4), 1163-1171 (2010).</li><li>Moon, K. C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Potential+of+allogeneic+adipose-derived+stem+cell-hydrogel+complex+for+treating+diabetic+foot+ulcers.">Potential of allogeneic adipose-derived stem cell-hydrogel complex for treating diabetic foot ulcers.</a> Diabetes. 68 (4), 837-846 (2019).</li><li>Bacakova, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells:+Their+source,+potency+and+use+in+regenerative+therapies+with+focus+on+adipose-derived+stem+cells+-+A+review.">Stem cells: Their source, potency and use in regenerative therapies with focus on adipose-derived stem cells - A review.</a> Biotechnology Advances. 36 (4), 1111-1126 (2018).</li><li>Dulchavsky, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=marrow-derived+stromal+cells+(BMSCs)+interact+with+fibroblasts+in+accelerating+wound+healing.">marrow-derived stromal cells (BMSCs) interact with fibroblasts in accelerating wound healing.</a> Journal of Investigative Surgery. 21 (5), 270-279 (2008).</li><li>Hu, Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomes+derived+from+pioglitazone-pretreated+MSCs+accelerate+diabetic+wound+healing+through+enhancing+angiogenesis.">Exosomes derived from pioglitazone-pretreated MSCs accelerate diabetic wound healing through enhancing angiogenesis.</a> Journal of Nanobiotechnology. 19 (1), 150 (2021).</li><li>Meng, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=CircARHGAP12+triggers+mesenchymal+stromal+cell+autophagy+to+facilitate+its+effect+on+repairing+diabetic+wounds+by+sponging+miR-301b-3p/ATG16L1+and+miR-301b-3p/ULK2.">CircARHGAP12 triggers mesenchymal stromal cell autophagy to facilitate its effect on repairing diabetic wounds by sponging miR-301b-3p/ATG16L1 and miR-301b-3p/ULK2.</a> The Journal of Investigative Dermatology. 142 (7), 1976.e4-1989.e4 (2022).</li><li>Shen, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomal+microRNA+rectangle93+rectangle3p+secreted+by+bone+marrow+mesenchymal+stem+cells+downregulates+apoptotic+peptidase+activating+factor+1+to+promote+wound+healing.">Exosomal microRNA rectangle93 rectangle3p secreted by bone marrow mesenchymal stem cells downregulates apoptotic peptidase activating factor 1 to promote wound healing.</a> Bioengineered. 13 (1), 27-37 (2022).</li><li>Alberti, K. G., Zimmet, P. Z. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Definition,+diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+and+its+complications.+Part+1:+Diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+provisional+report+of+a+WHO+consultation.">Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation.</a> Diabetic Medicine. 15 (7), 539-553 (1998).</li><li>Lijmer, J. G., Hunink, M. G., vanden Dungen, J. J., Loonstra, J., Smit, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=ROC+analysis+of+noninvasive+tests+for+peripheral+arterial+disease.">ROC analysis of noninvasive tests for peripheral arterial disease.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 22 (4), 391-398 (1996).</li><li>Wagner Jr, F. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+dysvascular+foot:+A+system+for+diagnosis+and+treatment.">The dysvascular foot: A system for diagnosis and treatment.</a> Foot &amp; Ankle. 2 (2), 64-122 (1981).</li><li>Griffin, J. W., Tolley, E. A., Tooms, R. E., Reyes, R. A., Clifft, J. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+comparison+of+photographic+and+transparency-based+methods+for+measuring+wound+surface+area.">A comparison of photographic and transparency-based methods for measuring wound surface area.</a> Physical Therapy. 73 (2), 117-122 (1993).</li><li>Lipsky, B. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+and+treatment+of+diabetic+foot+infections.">Diagnosis and treatment of diabetic foot infections.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 117 (7 Suppl), 212S-238S (2006).</li><li>Huang, Y. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+a+novel+macrophage-regulating+drug+on+wound+healing+in+patients+with+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized+clinical+trial.">Effect of a novel macrophage-regulating drug on wound healing in patients with diabetic foot ulcers: A randomized clinical trial.</a> JAMA Network Open. 4 (9), e2122607 (2021).</li><li>Yarahmadi, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+effect+of+platelet-rich+plasma-fibrin+glue+dressing+in+combination+with+oral+vitamin+E+and+C+for+treatment+of+non-healing+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized,+double-blind,+parallel-group,+clinical+trial.">The effect of platelet-rich plasma-fibrin glue dressing in combination with oral vitamin E and C for treatment of non-healing diabetic foot ulcers: A randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial.</a> Expert Opinion on Biological Therapy. 21 (5), 687-696 (2021).</li><li>Virador, G. M., de Marcos, L., Virador, V. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Skin+wound+healing:+Refractory+wounds+and+novel+solutions.">Skin wound healing: Refractory wounds and novel solutions.</a> Methods in Molecular Biology. 1879, 221-241 (2019).</li><li>Um, S., Ha, J., Choi, S. J., Oh, W., Jin, H. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospects+for+the+therapeutic+development+of+umbilical+cord+blood-derived+mesenchymal+stem+cells.">Prospects for the therapeutic development of umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells.</a> World Journal of Stem Cells. 12 (12), 1511-1528 (2020).</li><li>Xiao, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dynamic+biological+characteristics+of+human+bone+marrow+hematopoietic+stem+cell+senescence.">Dynamic biological characteristics of human bone marrow hematopoietic stem cell senescence.</a> Scientific Reports. 12, 17071 (2022).</li><li>Zhang, Z., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Safety+and+immunological+responses+to+human+mesenchymal+stem+cell+therapy+in+difficult-to-treat+HIV-1-infected+patients.">Safety and immunological responses to human mesenchymal stem cell therapy in difficult-to-treat HIV-1-infected patients.</a> AIDS. 27 (8), 1283-1293 (2013).</li><li>Wu, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+promotes+angiogenesis+via+integrin+beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A+signaling+pathway+for+off-the-shelf+breast+tissue+engineering.">Human umbilical cord mesenchymal stem cell promotes angiogenesis via integrin beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A signaling pathway for off-the-shelf breast tissue engineering.</a> Stem Cell Research &amp; Therapy. 13 (1), 99 (2022).</li><li>Li, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anti-inflammatory+and+immunomodulatory+effects+of+the+extracellular+vesicles+derived+from+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cells+on+osteoarthritis+via+M2+macrophages.">Anti-inflammatory and immunomodulatory effects of the extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells on osteoarthritis via M2 macrophages.</a> Journal of Nanobiotechnology. 20 (1), 38 (2022).</li><li>Qin, H. L., Zhu, X. H., Zhang, B., Zhou, L., Wang, W. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+evaluation+of+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+transplantation+after+angioplasty+for+diabetic+foot.">Clinical evaluation of human umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation after angioplasty for diabetic foot.</a> Experimental and Clinical Endocrinology &amp; Diabetes. 124 (8), 497-503 (2016).</li><li>Cai, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Umbilical+cord+mesenchymal+stromal+cell+with+autologous+bone+marrow+cell+transplantation+in+established+Type+1+diabetes:+A+pilot+randomized+controlled+open-label+clinical+study+to+assess+safety+and+impact+on+insulin+secretion.">Umbilical cord mesenchymal stromal cell with autologous bone marrow cell transplantation in established Type 1 diabetes: A pilot randomized controlled open-label clinical study to assess safety and impact on insulin secretion.</a> Diabetes Care. 39 (1), 149-157 (2016).</li></ol>

DFUs הם בעיה עולמית גדולה בבריאות הציבור וגורם מרכזי לקטיעות גפיים תחתונות ואיכות חיים ירודה הקשורה לבריאות 19,20. כיום, הניהול הקליני עדיין נשלט על ידי הטריה קונבנציונלית, טיפול בחמצן היפרברי, ניקוז איטום ואקום (VSD) וניהול שמרני. פצעים גדולים יותר דורשים לעתים ?...

סוכרת היא מחלה המשפיעה על אנשים ברחבי העולם, וארגון הבריאות העולמי (WHO) צופה כי מספר האנשים עם סוכרת יגדל מ 285 מיליון בשנת 2010 ל 439 מיליון בשנת 20301. כיבים ברגל סוכרתית (DFUs) הם אחד הסיבוכים החמורים ביותר של סוכרת והם התורמים העיקריים לקטיעות לא טראומטיות בגפיים התחתונות ברחבי העולם 2,3,4,5.
לאחרונה, תאי גזע פרחו כטיפול בשל הפלוריפוטנציה שלהם, התחדשות עצמית, ויכולתם לקדם את הפרשת ציטוקינים רגנרטיביים 6,7. ניסוי קליני קודם הראה כי לג'ל תאי גזע שמקורו בשומן הייתה השפעה חיובית על הטיפול בכיבים בכף הרגל בסוכרת כרונית8. המחברים אימתו את יעילות השימוש בתאי גזע לטיפול בפצעים סוכרתיים בקרב 59 חולים. בשבוע 12, שיעור סגירת הפצע המלאה בקבוצות הטיפול והביקורת היה 82% ו -53%, בהתאמה, מה שמצביע על כך שתאי גזע יעילים לטיפול בפצעי סוכרת עקשנים. בסך הכל, היכולת של תאי גזע להתחדש, להחליף, לתקן ולהתמיין נתנה תקווה אינסופית לקהילת מדעי החיים9.
בשנת 2008, Dulchavsky et al.10 השתמשו בשתלים המכילים תאי סטרומה אוטולוגיים של מח עצם (BMSCs) לטיפול ב -20 מקרים של פצעים שאינם מחלימים מסיבות שונות. בדיקות היסטולוגיות הראו כי פצעי העור של 18 חולים היו אפיתל מחדש לחלוטין. באופן דומה, השימוש בתאי גזע מזנכימליים אלוגניים שאינם סוכרתיים (MSC) בפיגומי ג'לטין לטיפול בפצעים סוכרתיים שאינם מאוחדים יכול לקדם אנגיוגנזה, להגביר אפיתל מחדש ולהפחית את אזור הכיב11. עם זאת, ישנם מקרים מעטים של טיפול בתאי גזע של פצעים ברגל סוכרתית במחקרים קליניים מקומיים וזרים; רובם הם רק דיווחי מקרה או מחקר קליני גישוש ללא תכנון ניסויי קפדני, ויש מעט דגימות גדולות עם תכנון טוב או ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים. מכיוון שתאי גזע אינם תרופות נפוצות או מוצרים ביולוגיים, שיטות ההכנה ובקרות האיכות שונות בין המחקרים. נתונים ממחקר אחד עשויים שלא לשקף באופן מלא את הבטיחות של כל תאי הגזע מאותו מין. לכן, סיכמנו עוד יותר את המחקר הבסיסי הרלוונטי ואת הניסויים הפרה-קליניים עם תאי גזע מזנכימליים של חבל הטבור האנושי (HUCMSCs) והערכנו באופן שיטתי את הבטיחות והיעילות של היישום הקליני שלהם. על בסיס זה פותחה הזרקת תאי גזע מזנכימליים מחבל הטבור האנושי לתיקון פצעים ברגל סוכרתית. מחקר זה נועד לאמת את היעילות והבטיחות של תיקון תאי גזע של פצעים ברגל סוכרתית בשימוש קליני.
לסיכום, לטיפול בתאי גזע יש קשת רחבה של יישומים ופוטנציאל גדול והוא מייצג שיטת טיפול רפואית חדשה ומבטיחה. בתמיכתה המתמשכת של הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין (מס '81571901, מס '81501671 ומס '82172224), ערכנו סדרה של מחקרים על הטיפול בפצעים סוכרתיים עם HUCMSCs. פרסמנו יותר מ -20 מאמרים קשורים בכתב העת Journal of Investigative Dermatology, Stem Cell Research and Therapy, ו- Cell Death and Disease והגשנו בקשה לשלושה פטנטים לאומיים על המצאות, ובכך צברנו בסיס גדול של מחקר12,13. כאן, אנו מספקים גישה סטנדרטית להערכת הזרקת HUCMSCs לתיקון פצעים ברגל סוכרתית. הליך סטנדרטי זה אושר על ידי ניסויים קליניים בתרופות סיניות (מספר רישום ניסוי: ניסויים קליניים בתרופות סיניות: MR-32-21-015759, [פרסום ראשוני: 20/10/2021]).

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Silver Iin Wound Dressing</td>
			<td>Shandong Cheerain Medical Co.,Ltd.&#160;</td>
			<td>20152640521</td>
			<td>Sterile silver ion dressing for medical use (Type F) 10 cm x 10 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Injection</td>
			<td>Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology Co., Ltd.</td>
			<td>32183185-X</td>
			<td>Main components: human umbilical cord mesenchymal stem cells. Pharmacological effect: non-specific immunomodulator can enhance the secretion of growth factor, vasoactive factor and anti-inflammatory factor, improve the anti infection ability of human body, eliminate inflammation, promote angiogenesis and ulcer healing.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing</td>
			<td>Smith &#38; Nephew</td>
			<td>20162644490</td>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing (used for wound area measurement) 6 cm x 7 cm</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers

עם התפתחות החברה והכלכלה, שכיחות כיבים ברגל סוכרתית ממשיכה לעלות. כיום, הטריה קונבנציונלית עם שינויי חבישה, חמצן היפרברי וניקוז איטום ואקום הם הטיפולים השמרניים העיקריים בקליניקה, ופצעים גדולים דורשים לעתים קרובות שתלי עור או שתלי דש עור. עם זאת, השפעות הטיפול אינן אידיאליות, וקיימים סיבוכים רבים. בשל הפתוגנזה המורכבת, זמן הטיפול הארוך, הקשיים הנלווים המשמעותיים ושיעור הנכות הגבוה, כיבים ברגל סוכרתית גורמים לנטל כבד על החולים, החברה והטיפול הרפואי. על פי המחקר הקודם שלנו, ההשפעות הפרמקולוגיות של תאי גזע מדם טבורי אנושי כוללות ויסות חיסוני לא ספציפי; הפרשה מוגברת של גורמי גדילה, גורמים וזואקטיביים וגורמים אנטי דלקתיים; יכולת אנטי זיהומית משופרת של גוף האדם; חיסול דלקת; וקידום אנגיוגנזה וריפוי כיבים. השפעות אלה מצביעות על כך שתאי גזע עשויים להיות שימושיים כטיפול אוטולוגי או אלוגני לפצעים עקשנים. לכן, אנו עורכים ניסוי קליני לטיפול בפצעי סוכרת עקשנים עם תאי גזע מחבל הטבור האנושי במרפאתנו לחולי כיב כף רגל סוכרתית העומדים בקריטריוני ההכללה.

נכון לעכשיו, המחקר שלנו עדיין נמצא בשלב גיוס החולים, וכעת השלמנו שלושה חולים בקבוצת הטיפול HUCMSCs ושלושה חולים בקבוצת הביקורת עם חבישות יון כסף, מה שנותן בסך הכל שישה חולים עם פצעים כרוניים ברגל סוכרתית. הגודל הממוצע של אזור הכיב של מטופל בקבוצת הטיפול ב-HUCMSCs היה 3.5 ס"מ 2, וזה הופחת ל-2.6 ס"מ ...

Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers

הפרוטוקול הנוכחי מתאר מחקר קליני פרוספקטיבי, אקראי ומבוקר המעריך הזרקת תאי גזע מזנכימליים מחבל הטבור האנושי לטיפול בכיבים כרוניים ברגל סוכרתית.

מחקר פרוספקטיבי, אקראי ומבוקר של הזרקת תאי גזע מזנכימליים מחבל הטבור האנושי לטיפול בכיבים ברגל סוכרתית

With the development of society and the economy, the incidence of diabetic foot ulcers continues to increase. Currently, conventional debridement with ...

מטרת הפרוטוקול שלנו היא לספק מודל אחיד להזרקת תאי מערכת לטיפול בכיבים סוכרתיים כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול זה. אנו מספקים תקן מחקר לתאי גזע לטיפול בכיב סוכרתי, שיש לו את היתרונות של עקביות גבוהה וחזרתיות. כיב סוכרתי הוא רק אחד הנציגים של כיב עקשן נפוץ.אנו מקווים ליישם תאי גזע לטיפול בכיבים אחרים או מחלות אחרות באמצעות פרוטוקול זה. בעת שימוש בשיטה זו לטיפול בכיבים בגוף, יש צורך להבטיח את בטיחות מקור תאי הגזע ולפקח אם החולים חווים דחייה חיסונית. באמצעות הדגמה חזותית, אנו מקווים לספק תקן והפניות לחוקרים אחרים בטיפול בכיבים סוכרתיים או פצעים עקשניים אחרים.התחל על ידי חיטוי אתר הפצע עם תמיסת יוד פובידון. הסר כל רקמה נמקית באמצעות מספריים כירורגיים. עכשיו להשתמש מזרק לשאוף 50 מיליליטר של מלוחים לנקות את פני הפצע.מדוד את אזור הפצע בשיטת וו קצה נייר כסף סטרילי. יש למרוח את החבישה השקופה של הסרט הסטרילי על משטח הפצע. שרטט את צורת משטח הפצע עם סמן כדי לחשב את אזור הפצע.בקבוצת הטיפול בתאי גזע, יש להזריק את תאי הגזע המזנכימליים של חבל הטבור האנושי לפריפריה ולבסיס הפצע. כסו את משטח הפצע בחבישה סטרילית בגודל המתאים ולאחר מכן חבשו אותה. בקבוצת הטיפול הקונבנציונלית בפצעים, לאחר שהאתר נוקה, נמדד וסומן כפי שתואר קודם לכן, כסו את הפצע בחבישת יון כסף לפני חבישתו.הפצעים שטופלו בתאי גזע מזנכימליים של חבל הטבור האנושי הצטמצמו מ-3.5 סנטימטרים רבועים ל-2.6 סנטימטרים רבועים ביום השמיני. ביום ה-15 גודל הפצע היה 1.8 סנטימטרים רבועים. הוא צומצם עוד יותר ל-1.25 סנטימטרים רבועים ביום ה-22 שלאחר הטיפול.גם הפצעים שטופלו בחבישת יון כסף קונבנציונלית ירדו מ-1.25 סנטימטרים רבועים ל-0.875 סנטימטרים רבועים ביום השמיני. ביום ה-15 גודל הפצע היה 0.8 סנטימטרים רבועים. ירידה קלה ל-0.75 סנטימטרים רבועים נראתה ביום ה-22.השלב הקריטי של ניסוי זה הוא להזריק תאי גזע לתוך הפצע בנקודה קבועה ובזמן קבוע. יתר על כן, נדרש מעקב ארוך טווח לבדיקות מעבדה. על פי המאפיינים הביולוגיים של תאי גזע, בעקבות הליך זה, ניתן ליישם אותו על פצעי כוויות, פצעי זיהום, וכו ', אשר ממלא תפקיד חשוב במחקר של ריפוי פצעים.לאחר פיתוח טכנולוגיית תאי גזע לטיפול בכיבים סוכרתיים, אנו מאמינים שהוא יכול למלא תפקיד עצום ברוב הטיפול בפצעים באמצעות יכולתו להפריש גורמי גדילה וגורמים וזואקטיביים ביעילות.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells (hESC) to Different Lineages

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells hESC to Different Lineages

אלגינט microcapsule כפלטפורמה 3D עבור ריבוי והתמיינות של בתאי גזע עובריים אנושיים (hESC) כדי שושלות שונות

Human embryonic stem cells (hESC) are emerging as an attractive alternative source for cell replacement therapy since they can be expanded in culture ...

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on Poly(&#949;-caprolactone) Electrospun Yarns

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on PolyÃƒÅ½Ã‚Âµ-caprolactone Electrospun Yarns

אופטימיזציה של קובץ מצורף של תאי גזע mesenchymal האדם על פולי (ε-caprolactone) חוטים electrospun

Research into biomaterials and tissue engineering often includes cell-based in vitro investigations, which require initial knowledge of the starting cell ...

Construction of Defined Human Engineered Cardiac Tissues to Study Mechanisms of Cardiac Cell Therapy

בניית רקמות לב Engineered האנושית תחם לחקור מנגנונים של טיפול בתאי לב

Human cardiac tissue engineering can fundamentally impact therapeutic discovery through the development of new species-specific screening systems that ...

Micropatterning and Assembly of 3D Microvessels

Micropatterning והרכבת 3D microvessels

In vitro platforms to study endothelial cells and vascular biology are largely limited to 2D endothelial cell culture, flow chambers with polymer or glass ...

Mouse Model of Pressure Ulcers After Spinal Cord Injury

העכבר מודל של כיבים לחץ לאחר פגיעה בחוט השדרה

Pressure ulcers (PUs) are common debilitating complications of traumatic spinal cord injury (SCI) and tend to occur in soft tissues around bony ...

Construction of a Multilayered Mesenchymal Stem Cell Sheet with a 3D Dynamic Culture System

בניית גיליון מרובה שכבות תאי גזע Mesenchymal עם מערכת תרבות דינמית תלת-ממד

Stem cell therapy shows a promising future in regenerating injured organ and tissues, and the cell sheet technique has been developed to improve the low ...

Uptake of New Lipid-coated Nanoparticles Containing Falcarindiol by Human Mesenchymal Stem Cells

ספיגת של חלקיקים חדשים מצופים השומנים, המכיל Falcarindiol על ידי גזע אנושי Mesenchymal

Nanoparticles are the focus of an increased interest in drug delivery systems for cancer therapy. Lipid-coated nanoparticles are inspired in structure and ...

Generating Controlled, Dynamic Chemical Landscapes to Study Microbial Behavior

יצירת מבוקרת, נופים כימיים דינמי ללמוד התנהגות מיקרוביאלית

We demonstrate a method for the generation of controlled, dynamic chemical pulses&#8213;where localized chemoattractant becomes suddenly available at the ...

A Culture Method to Maintain Quiescent Human Hematopoietic Stem Cells

שיטת תרבות לשמירה על תאי גזע ההמטוטופיאטיים האנושיים

Human hematopoietic stem cells (HSCs), like other mammalian HSCs, maintain lifelong hematopoiesis in the bone marrow. HSCs remain quiescent in vivo, ...

Combining Human Organoids and Organ-on-a-Chip Technology to Model Intestinal Region-Specific Functionality

שילוב של אורגנואידים אנושיים וטכנולוגיית איברים על שבב כדי ליצור מודל של פונקציונליות ספציפית לאזורי מעיים

The intestinal mucosa is a complex physical and biochemical barrier that fulfills a myriad of important functions. It enables the transport, absorption, ...