Name: prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers
Uploaded: 2023-03-03T13:55:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Gli autori ringraziano l'ospedale affiliato dell'Università di medicina di Xuzhou per la sua cooperazione, incluso il reclutamento e il follow-up di pazienti con ferite al piede diabetico. Gli autori ringraziano anche i pazienti che hanno partecipato al sondaggio sui bisogni dei pazienti durante la progettazione di questo studio.
Gli autori annunciano di aver ricevuto il seguente sostegno finanziario per la ricerca, la paternità e / o la pubblicazione di questo articolo: National Natural Science Foundation of China 82172224, Postgraduate Research & Practice Innovation Program of Jiangsu Province (SJCX22-1271) e Innovation & Technology Commission (Health@InnoHK).

Questo studio clinico prospettico, monocentrico, randomizzato e controllato è stato approvato dal Comitato etico dell'ospedale affiliato dell'Università di medicina di Xuzhou (XYFY2021-KL124-02). Lo studio è iniziato nel luglio 2021 e proseguirà fino a luglio 2023; 60 pazienti sono stati reclutati in questo esperimento. Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato che ha permesso ai ricercatori di utilizzare i loro materiali clinici e dati biologici.
1. Reclutamento dei pazie...

<ol>
	<li>Sun, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=IDF+diabetes+atlas:+Global,+regional+and+country-level+diabetes+prevalence+estimates+for+2021+and+projections+for+2045.">IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045.</a> Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119 (2022).</li><li>Volmer-Thole, M., Lobmann, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neuropathy+and+diabetic+foot+syndrome.">Neuropathy and diabetic foot syndrome.</a> International Journal of Molecular Sciences. 17 (6), 917 (2016).</li><li>Boulton, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+pathway+to+foot+ulceration+in+diabetes.">The pathway to foot ulceration in diabetes.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 7755-7790 (2013).</li><li>Kumar, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+prevalence+of+foot+ulceration+and+its+correlates+in+type+2+diabetic+patients:+a+population-based+study.">The prevalence of foot ulceration and its correlates in type 2 diabetic patients: a population-based study.</a> Diabetic Medicine. 11 (5), 480-484 (1994).</li><li>Margolis, D. J., Jeffcoate, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Epidemiology+of+foot+ulceration+and+amputation:+Can+global+variation+be+explained.">Epidemiology of foot ulceration and amputation: Can global variation be explained.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 791-805 (2013).</li><li>Burgess, J. L., Wyant, W. A., Abdo Abujamra, B., Kirsner, R. S., Jozic, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diabetic+wound-healing+science.">Diabetic wound-healing science.</a> Medicina. 57 (10), 1072 (2021).</li><li>Behr, B., Ko, S. H., Wong, V. W., Gurtner, G. C., Longaker, M. T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells.">Stem cells.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 126 (4), 1163-1171 (2010).</li><li>Moon, K. C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Potential+of+allogeneic+adipose-derived+stem+cell-hydrogel+complex+for+treating+diabetic+foot+ulcers.">Potential of allogeneic adipose-derived stem cell-hydrogel complex for treating diabetic foot ulcers.</a> Diabetes. 68 (4), 837-846 (2019).</li><li>Bacakova, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells:+Their+source,+potency+and+use+in+regenerative+therapies+with+focus+on+adipose-derived+stem+cells+-+A+review.">Stem cells: Their source, potency and use in regenerative therapies with focus on adipose-derived stem cells - A review.</a> Biotechnology Advances. 36 (4), 1111-1126 (2018).</li><li>Dulchavsky, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=marrow-derived+stromal+cells+(BMSCs)+interact+with+fibroblasts+in+accelerating+wound+healing.">marrow-derived stromal cells (BMSCs) interact with fibroblasts in accelerating wound healing.</a> Journal of Investigative Surgery. 21 (5), 270-279 (2008).</li><li>Hu, Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomes+derived+from+pioglitazone-pretreated+MSCs+accelerate+diabetic+wound+healing+through+enhancing+angiogenesis.">Exosomes derived from pioglitazone-pretreated MSCs accelerate diabetic wound healing through enhancing angiogenesis.</a> Journal of Nanobiotechnology. 19 (1), 150 (2021).</li><li>Meng, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=CircARHGAP12+triggers+mesenchymal+stromal+cell+autophagy+to+facilitate+its+effect+on+repairing+diabetic+wounds+by+sponging+miR-301b-3p/ATG16L1+and+miR-301b-3p/ULK2.">CircARHGAP12 triggers mesenchymal stromal cell autophagy to facilitate its effect on repairing diabetic wounds by sponging miR-301b-3p/ATG16L1 and miR-301b-3p/ULK2.</a> The Journal of Investigative Dermatology. 142 (7), 1976.e4-1989.e4 (2022).</li><li>Shen, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomal+microRNA+rectangle93+rectangle3p+secreted+by+bone+marrow+mesenchymal+stem+cells+downregulates+apoptotic+peptidase+activating+factor+1+to+promote+wound+healing.">Exosomal microRNA rectangle93 rectangle3p secreted by bone marrow mesenchymal stem cells downregulates apoptotic peptidase activating factor 1 to promote wound healing.</a> Bioengineered. 13 (1), 27-37 (2022).</li><li>Alberti, K. G., Zimmet, P. Z. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Definition,+diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+and+its+complications.+Part+1:+Diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+provisional+report+of+a+WHO+consultation.">Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation.</a> Diabetic Medicine. 15 (7), 539-553 (1998).</li><li>Lijmer, J. G., Hunink, M. G., vanden Dungen, J. J., Loonstra, J., Smit, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=ROC+analysis+of+noninvasive+tests+for+peripheral+arterial+disease.">ROC analysis of noninvasive tests for peripheral arterial disease.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 22 (4), 391-398 (1996).</li><li>Wagner Jr, F. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+dysvascular+foot:+A+system+for+diagnosis+and+treatment.">The dysvascular foot: A system for diagnosis and treatment.</a> Foot &amp; Ankle. 2 (2), 64-122 (1981).</li><li>Griffin, J. W., Tolley, E. A., Tooms, R. E., Reyes, R. A., Clifft, J. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+comparison+of+photographic+and+transparency-based+methods+for+measuring+wound+surface+area.">A comparison of photographic and transparency-based methods for measuring wound surface area.</a> Physical Therapy. 73 (2), 117-122 (1993).</li><li>Lipsky, B. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+and+treatment+of+diabetic+foot+infections.">Diagnosis and treatment of diabetic foot infections.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 117 (7 Suppl), 212S-238S (2006).</li><li>Huang, Y. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+a+novel+macrophage-regulating+drug+on+wound+healing+in+patients+with+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized+clinical+trial.">Effect of a novel macrophage-regulating drug on wound healing in patients with diabetic foot ulcers: A randomized clinical trial.</a> JAMA Network Open. 4 (9), e2122607 (2021).</li><li>Yarahmadi, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+effect+of+platelet-rich+plasma-fibrin+glue+dressing+in+combination+with+oral+vitamin+E+and+C+for+treatment+of+non-healing+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized,+double-blind,+parallel-group,+clinical+trial.">The effect of platelet-rich plasma-fibrin glue dressing in combination with oral vitamin E and C for treatment of non-healing diabetic foot ulcers: A randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial.</a> Expert Opinion on Biological Therapy. 21 (5), 687-696 (2021).</li><li>Virador, G. M., de Marcos, L., Virador, V. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Skin+wound+healing:+Refractory+wounds+and+novel+solutions.">Skin wound healing: Refractory wounds and novel solutions.</a> Methods in Molecular Biology. 1879, 221-241 (2019).</li><li>Um, S., Ha, J., Choi, S. J., Oh, W., Jin, H. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospects+for+the+therapeutic+development+of+umbilical+cord+blood-derived+mesenchymal+stem+cells.">Prospects for the therapeutic development of umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells.</a> World Journal of Stem Cells. 12 (12), 1511-1528 (2020).</li><li>Xiao, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dynamic+biological+characteristics+of+human+bone+marrow+hematopoietic+stem+cell+senescence.">Dynamic biological characteristics of human bone marrow hematopoietic stem cell senescence.</a> Scientific Reports. 12, 17071 (2022).</li><li>Zhang, Z., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Safety+and+immunological+responses+to+human+mesenchymal+stem+cell+therapy+in+difficult-to-treat+HIV-1-infected+patients.">Safety and immunological responses to human mesenchymal stem cell therapy in difficult-to-treat HIV-1-infected patients.</a> AIDS. 27 (8), 1283-1293 (2013).</li><li>Wu, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+promotes+angiogenesis+via+integrin+beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A+signaling+pathway+for+off-the-shelf+breast+tissue+engineering.">Human umbilical cord mesenchymal stem cell promotes angiogenesis via integrin beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A signaling pathway for off-the-shelf breast tissue engineering.</a> Stem Cell Research &amp; Therapy. 13 (1), 99 (2022).</li><li>Li, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anti-inflammatory+and+immunomodulatory+effects+of+the+extracellular+vesicles+derived+from+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cells+on+osteoarthritis+via+M2+macrophages.">Anti-inflammatory and immunomodulatory effects of the extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells on osteoarthritis via M2 macrophages.</a> Journal of Nanobiotechnology. 20 (1), 38 (2022).</li><li>Qin, H. L., Zhu, X. H., Zhang, B., Zhou, L., Wang, W. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+evaluation+of+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+transplantation+after+angioplasty+for+diabetic+foot.">Clinical evaluation of human umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation after angioplasty for diabetic foot.</a> Experimental and Clinical Endocrinology &amp; Diabetes. 124 (8), 497-503 (2016).</li><li>Cai, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Umbilical+cord+mesenchymal+stromal+cell+with+autologous+bone+marrow+cell+transplantation+in+established+Type+1+diabetes:+A+pilot+randomized+controlled+open-label+clinical+study+to+assess+safety+and+impact+on+insulin+secretion.">Umbilical cord mesenchymal stromal cell with autologous bone marrow cell transplantation in established Type 1 diabetes: A pilot randomized controlled open-label clinical study to assess safety and impact on insulin secretion.</a> Diabetes Care. 39 (1), 149-157 (2016).</li></ol>

Le DFU sono un grave problema di salute pubblica globale e una delle principali cause di amputazioni degli arti inferiori e scarsa qualità della vita correlata alla salute19,20. Attualmente, la gestione clinica è ancora dominata dallo sbrigliamento convenzionale, dall'ossigenoterapia iperbarica, dal drenaggio sottovuoto (VSD) e dalla gestione conservativa. Le ferite più grandi richiedono spesso il trapianto di pelle e lembi cutanei. Molti pazienti soffrono di ...

Il diabete mellito è una malattia che colpisce individui in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) prevede che il numero di persone con diabete mellito aumenterà da 285 milioni nel 2010 a 439 milioni nel 20301. Le ulcere del piede diabetico (DFU) sono una delle complicanze più gravi del diabete e sono i principali contributori alle amputazioni non traumatiche degli arti inferiori in tutto il mondo 2,3,4,5.
Recentemente, le cellule staminali sono fiorite come terapia grazie alla loro pluripotenza, auto-rinnovamento e capacità di promuovere la secrezione di citochine rigenerative 6,7. Un precedente esperimento clinico ha dimostrato che i gel di cellule staminali derivate dal grasso hanno avuto un effetto positivo sul trattamento delle ulcere del piede nel diabete cronico8. Gli autori hanno verificato l'efficacia dell'uso di cellule staminali per trattare le ferite diabetiche in 59 pazienti. Alla settimana 12, il tasso di chiusura completa della ferita nei gruppi di trattamento e di controllo era rispettivamente dell'82% e del 53%, il che indica che le cellule staminali sono efficaci per il trattamento delle ferite diabetiche refrattarie. Nel complesso, la capacità delle cellule staminali di rigenerarsi, sostituire, riparare e differenziare ha dato infinite speranze alla comunità delle scienze della vita9.
Nel 2008, Dulchavsky et al.10 hanno utilizzato innesti contenenti cellule stromali autologhe del midollo osseo (BMSC) per trattare 20 casi di ferite non cicatrizzanti di diverse cause. Gli esami istologici hanno mostrato che le ferite cutanee di 18 pazienti erano completamente riepitelizzate. Allo stesso modo, l'uso di cellule staminali mesenchimali (MSC) allogeniche non diabetiche negli scaffold di gelatina per il trattamento di ferite diabetiche non unionali può promuovere l'angiogenesi, aumentare la riepitelizzazione e ridurre l'area dell'ulcera11. Tuttavia, ci sono pochi casi di trattamento con cellule staminali di ferite del piede diabetico in studi di ricerca clinica nazionali ed esteri; La maggior parte sono solo casi clinici o ricerche cliniche esplorative prive di un rigoroso disegno sperimentale, e ci sono pochi campioni di grandi dimensioni con un buon disegno o studi clinici randomizzati controllati. Poiché le cellule staminali non sono farmaci o prodotti biologici comuni, i metodi di preparazione e i controlli di qualità differiscono tra gli studi. I dati di uno studio potrebbero non riflettere pienamente la sicurezza di tutte le cellule staminali della stessa specie. Pertanto, abbiamo ulteriormente riassunto la ricerca di base pertinente e gli esperimenti preclinici con cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano (HUCMSC) e valutato sistematicamente la sicurezza e l'efficacia della loro applicazione clinica. Su questa base, l'iniezione di cellule staminali mesenchimali dal cordone ombelicale umano per riparare le ferite del piede diabetico è stata sviluppata come trattamento. Questo studio mira a verificare l'efficacia e la sicurezza della riparazione con cellule staminali delle ferite del piede diabetico in uso clinico.
In sintesi, la terapia con cellule staminali ha un ampio spettro di applicazioni e un grande potenziale e rappresenta un nuovo promettente metodo di trattamento medico. Con il continuo supporto della National Natural Science Foundation of China (n. 81571901, n. 81501671 e n. 82172224), abbiamo condotto una serie di studi sul trattamento delle ferite diabetiche con HUCMSC. Abbiamo pubblicato più di 20 articoli correlati nel Journal of Investigative Dermatology, Stem Cell Research and Therapy e Cell Death and Disease e abbiamo richiesto tre brevetti nazionali di invenzione, accumulando così una grande base di ricerca12,13. Qui, forniamo un approccio standard per valutare l'iniezione di HUCMSC per la riparazione delle ferite del piede diabetico. Questa procedura standard è stata approvata dagli studi clinici cinesi sui farmaci (numero di registrazione dello studio: studi clinici sui farmaci cinesi: MR-32-21-015759, [Versione iniziale: 20/10/2021]).

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Silver Iin Wound Dressing</td>
			<td>Shandong Cheerain Medical Co.,Ltd.&#160;</td>
			<td>20152640521</td>
			<td>Sterile silver ion dressing for medical use (Type F) 10 cm x 10 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Injection</td>
			<td>Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology Co., Ltd.</td>
			<td>32183185-X</td>
			<td>Main components: human umbilical cord mesenchymal stem cells. Pharmacological effect: non-specific immunomodulator can enhance the secretion of growth factor, vasoactive factor and anti-inflammatory factor, improve the anti infection ability of human body, eliminate inflammation, promote angiogenesis and ulcer healing.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing</td>
			<td>Smith &#38; Nephew</td>
			<td>20162644490</td>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing (used for wound area measurement) 6 cm x 7 cm</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers

Con lo sviluppo della società e dell'economia, l'incidenza delle ulcere del piede diabetico continua ad aumentare. Attualmente, lo sbrigliamento convenzionale con cambi di medicazione, ossigeno iperbarico e drenaggio sottovuoto sono i principali trattamenti conservativi nella pratica clinica e le ferite di grandi dimensioni spesso richiedono innesti cutanei o innesti di lembo cutaneo. Tuttavia, gli effetti del trattamento non sono ideali e esistono molte complicazioni. A causa della sua complessa patogenesi, dei lunghi tempi di trattamento, delle significative difficoltà associate e dell'alto tasso di disabilità, le ulcere del piede diabetico causano un pesante onere per i pazienti, la società e le cure mediche. Secondo il nostro studio precedente, gli effetti farmacologici delle cellule staminali del sangue del cordone ombelicale umano includono la regolazione immunitaria non specifica; aumento della secrezione di fattori di crescita, fattori vasoattivi e fattori antinfiammatori; maggiore capacità anti-infettiva del corpo umano; eliminazione dell'infiammazione; e promozione dell'angiogenesi e della guarigione delle ulcere. Questi effetti suggeriscono che le cellule staminali possono essere utili come trattamento autologo o allogenico per ferite refrattarie. Pertanto, stiamo conducendo una sperimentazione clinica per il trattamento di ferite diabetiche refrattarie con cellule staminali del cordone ombelicale umano nella nostra clinica per pazienti con ulcera del piede diabetico che soddisfano i criteri di inclusione.

Al momento, la nostra ricerca è ancora nella fase di reclutamento dei pazienti e ora abbiamo completato tre pazienti nel gruppo di trattamento HUCMSCs e tre pazienti nel gruppo di controllo con medicazioni agli ioni d'argento, per un totale di sei pazienti con ferite croniche al piede diabetico. La dimensione media dell'area dell'ulcera di un paziente nel gruppo di trattamento con HUCMSCs è stata di 3,5 cm 2, e questa è stata ridotta a 2,6 cm 2, 1,8 cm 2 e 1,25 cm 2 rispettivamente l'8...

Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers

Il presente protocollo descrive uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato che valuta un'iniezione di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano per il trattamento delle ulcere croniche del piede diabetico.

Studio prospettico, randomizzato e controllato di un'iniezione di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano per il trattamento delle ulcere del piede diabetico

With the development of society and the economy, the incidence of diabetic foot ulcers continues to increase. Currently, conventional debridement with ...

Il nostro protocollo mira a fornire un modello uniforme per l'iniezione di cellule del sistema per il trattamento delle ulcere diabetiche per valutare la sicurezza e l'efficacia di questo trattamento. Forniamo uno standard di ricerca per le cellule staminali per il trattamento dell'ulcera diabetica, che ha i vantaggi delle elevate consistenze e della ripetibilità. L'ulcera diabetica è solo uno dei rappresentanti dell'ulcera refrattaria comune.Speriamo di applicare le cellule staminali al trattamento di altre ulcere o altre malattie attraverso questo protocollo. Quando si utilizza questo metodo per trattare le ulcere del corpo, è necessario garantire la sicurezza della fonte di cellule staminali e monitorare se i pazienti sperimentano il rigetto immunitario. Attraverso la dimostrazione visiva, speriamo di fornire standard e riferimenti per altri ricercatori nel trattamento delle ulcere diabetiche o di altre ferite refrattarie.Inizia disinfettando il sito della ferita con una soluzione di iodio povidone. Rimuovere qualsiasi tessuto necrotico usando forbici chirurgiche. Ora usa la siringa per aspirare 50 millilitri di soluzione salina per pulire la superficie della ferita.Misurare l'area della ferita utilizzando il metodo del gancio del bordo della lamina sterile. Applicare la medicazione trasparente del film sterile sulla superficie della ferita. Delinea la forma della superficie della ferita con un pennarello per calcolare l'area della ferita.Nel gruppo di terapia con cellule staminali, iniettare le cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano nella periferia e nella base della ferita. Coprire la superficie della ferita con una medicazione sterile di dimensioni appropriate e quindi fasciarla. Nel gruppo di trattamento convenzionale della ferita, una volta che il sito è stato pulito, misurato e contrassegnato come descritto in precedenza, coprire la ferita con una medicazione agli ioni d'argento prima di fasciarla.Le ferite trattate con le cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano si sono ridotte di dimensioni da 3,5 centimetri quadrati a 2,6 centimetri quadrati l'ottavo giorno. Entro il 15 ° giorno, la dimensione della ferita era di 1,8 centimetri quadrati. È stato ulteriormente ridotto a 1,25 centimetri quadrati il 22 ° giorno post-trattamento.Anche le ferite trattate con una medicazione convenzionale agli ioni d'argento sono diminuite di dimensioni da 1,25 centimetri quadrati a 0,875 centimetri quadrati l'ottavo giorno. Entro il 15 ° giorno, la dimensione della ferita era di 0,8 centimetri quadrati. Una leggera riduzione a 0,75 centimetri quadrati è stata vista entro il 22 ° giorno.Il passo critico di questo esperimento è iniettare cellule staminali nella ferita in un punto fisso e in un tempo fisso. Inoltre, è necessario un follow-up a lungo termine per i test di laboratorio. Secondo le caratteristiche biologiche delle cellule staminali, seguendo questa procedura, può essere applicato a ustioni ferite, ferite da infezione e così via, che svolge un ruolo importante nella ricerca della guarigione delle ferite.Dopo lo sviluppo della tecnologia delle cellule staminali per il trattamento delle ulcere diabetiche, riteniamo che possa svolgere un ruolo enorme nella maggior parte del trattamento delle ferite attraverso la sua capacità di secernere efficacemente fattori di crescita e fattori vasoattivi.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells (hESC) to Different Lineages

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells hESC to Different Lineages

Microcapsule di alginato come piattaforma 3D per la propagazione e la differenziazione delle cellule staminali embrionali umane (hESC) per diverse linee

Human embryonic stem cells (hESC) are emerging as an attractive alternative source for cell replacement therapy since they can be expanded in culture ...

Ricerca

Bioingegneria

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on Poly(&#949;-caprolactone) Electrospun Yarns

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on PolyÃƒÅ½Ã‚Âµ-caprolactone Electrospun Yarns

Ottimizzare Allegato di cellule staminali mesenchimali umane su Poli (ε-caprolattone) elettrofilate Filati

Research into biomaterials and tissue engineering often includes cell-based in vitro investigations, which require initial knowledge of the starting cell ...

Construction of Defined Human Engineered Cardiac Tissues to Study Mechanisms of Cardiac Cell Therapy

Costruzione di Engineered Definito umani cardiache tessuti per studiare i meccanismi della terapia cellulare cardiaca

Human cardiac tissue engineering can fundamentally impact therapeutic discovery through the development of new species-specific screening systems that ...

Micropatterning and Assembly of 3D Microvessels

Micropatterning e montaggio dei microvasi 3D

In vitro platforms to study endothelial cells and vascular biology are largely limited to 2D endothelial cell culture, flow chambers with polymer or glass ...

Mouse Model of Pressure Ulcers After Spinal Cord Injury

Modello murino di ulcere da pressione dopo la ferita del midollo spinale

Pressure ulcers (PUs) are common debilitating complications of traumatic spinal cord injury (SCI) and tend to occur in soft tissues around bony ...

Construction of a Multilayered Mesenchymal Stem Cell Sheet with a 3D Dynamic Culture System

Costruzione di un foglio di multistrato delle cellule staminali mesenchimali con un sistema di cultura dinamica 3D

Stem cell therapy shows a promising future in regenerating injured organ and tissues, and the cell sheet technique has been developed to improve the low ...

Uptake of New Lipid-coated Nanoparticles Containing Falcarindiol by Human Mesenchymal Stem Cells

Assorbimento di nuove nanoparticelle rivestite con lipidi contenenti Falcarindiol di cellule staminali mesenchimali umane

Nanoparticles are the focus of an increased interest in drug delivery systems for cancer therapy. Lipid-coated nanoparticles are inspired in structure and ...

Generating Controlled, Dynamic Chemical Landscapes to Study Microbial Behavior

Generazione di paesaggi chimici dinamici e controllati per studiare il comportamento microbico

We demonstrate a method for the generation of controlled, dynamic chemical pulses&#8213;where localized chemoattractant becomes suddenly available at the ...

A Culture Method to Maintain Quiescent Human Hematopoietic Stem Cells

Un metodo di coltura per mantenere le cellule staminali ematopoietiche umane quiescenti

Human hematopoietic stem cells (HSCs), like other mammalian HSCs, maintain lifelong hematopoiesis in the bone marrow. HSCs remain quiescent in vivo, ...

Combining Human Organoids and Organ-on-a-Chip Technology to Model Intestinal Region-Specific Functionality

Combinazione di organoidi umani e tecnologia Organ-on-a-Chip per modellare la funzionalità specifica della regione intestinale

The intestinal mucosa is a complex physical and biochemical barrier that fulfills a myriad of important functions. It enables the transport, absorption, ...