Name: prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers
Uploaded: 2023-03-03T13:55:00
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저자는 당뇨병성 족부 상처 환자의 모집 및 후속 조치를 포함하여 협력해 준 쉬저우 의과대학 부속병원에 감사를 표합니다. 저자는 또한 이 연구를 설계하는 동안 환자 요구 설문 조사에 참여한 환자들에게 감사를 표합니다.
저자는 이 논문의 연구, 저자 및/또는 출판을 위해 다음과 같은 재정 지원을 받았음을 발표합니다: 중국 국립 자연 과학 재단 82172224, 장쑤성 대학원 연구 및 실무 혁신 프로그램(SJCX22-1271) 및 혁신 및 기술 위원회(Health@InnoHK).

이 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 임상 연구는 쉬저우 의과대학 부속병원 윤리 위원회(XYFY2021-KL124-02)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 2021년 7월에 시작되어 2023년 7월까지 계속됩니다. 이 실험에서 60명의 환자를 모집했습니다. 모든 환자는 연구자가 임상 자료와 생물학적 데이터를 사용할 수 있도록 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
1. 환자 모집
<ol><li>?...

<ol>
	<li>Sun, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=IDF+diabetes+atlas:+Global,+regional+and+country-level+diabetes+prevalence+estimates+for+2021+and+projections+for+2045.">IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045.</a> Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119 (2022).</li><li>Volmer-Thole, M., Lobmann, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neuropathy+and+diabetic+foot+syndrome.">Neuropathy and diabetic foot syndrome.</a> International Journal of Molecular Sciences. 17 (6), 917 (2016).</li><li>Boulton, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+pathway+to+foot+ulceration+in+diabetes.">The pathway to foot ulceration in diabetes.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 7755-7790 (2013).</li><li>Kumar, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+prevalence+of+foot+ulceration+and+its+correlates+in+type+2+diabetic+patients:+a+population-based+study.">The prevalence of foot ulceration and its correlates in type 2 diabetic patients: a population-based study.</a> Diabetic Medicine. 11 (5), 480-484 (1994).</li><li>Margolis, D. J., Jeffcoate, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Epidemiology+of+foot+ulceration+and+amputation:+Can+global+variation+be+explained.">Epidemiology of foot ulceration and amputation: Can global variation be explained.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 791-805 (2013).</li><li>Burgess, J. L., Wyant, W. A., Abdo Abujamra, B., Kirsner, R. S., Jozic, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diabetic+wound-healing+science.">Diabetic wound-healing science.</a> Medicina. 57 (10), 1072 (2021).</li><li>Behr, B., Ko, S. H., Wong, V. W., Gurtner, G. C., Longaker, M. T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells.">Stem cells.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 126 (4), 1163-1171 (2010).</li><li>Moon, K. C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Potential+of+allogeneic+adipose-derived+stem+cell-hydrogel+complex+for+treating+diabetic+foot+ulcers.">Potential of allogeneic adipose-derived stem cell-hydrogel complex for treating diabetic foot ulcers.</a> Diabetes. 68 (4), 837-846 (2019).</li><li>Bacakova, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells:+Their+source,+potency+and+use+in+regenerative+therapies+with+focus+on+adipose-derived+stem+cells+-+A+review.">Stem cells: Their source, potency and use in regenerative therapies with focus on adipose-derived stem cells - A review.</a> Biotechnology Advances. 36 (4), 1111-1126 (2018).</li><li>Dulchavsky, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=marrow-derived+stromal+cells+(BMSCs)+interact+with+fibroblasts+in+accelerating+wound+healing.">marrow-derived stromal cells (BMSCs) interact with fibroblasts in accelerating wound healing.</a> Journal of Investigative Surgery. 21 (5), 270-279 (2008).</li><li>Hu, Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomes+derived+from+pioglitazone-pretreated+MSCs+accelerate+diabetic+wound+healing+through+enhancing+angiogenesis.">Exosomes derived from pioglitazone-pretreated MSCs accelerate diabetic wound healing through enhancing angiogenesis.</a> Journal of Nanobiotechnology. 19 (1), 150 (2021).</li><li>Meng, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=CircARHGAP12+triggers+mesenchymal+stromal+cell+autophagy+to+facilitate+its+effect+on+repairing+diabetic+wounds+by+sponging+miR-301b-3p/ATG16L1+and+miR-301b-3p/ULK2.">CircARHGAP12 triggers mesenchymal stromal cell autophagy to facilitate its effect on repairing diabetic wounds by sponging miR-301b-3p/ATG16L1 and miR-301b-3p/ULK2.</a> The Journal of Investigative Dermatology. 142 (7), 1976.e4-1989.e4 (2022).</li><li>Shen, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomal+microRNA+rectangle93+rectangle3p+secreted+by+bone+marrow+mesenchymal+stem+cells+downregulates+apoptotic+peptidase+activating+factor+1+to+promote+wound+healing.">Exosomal microRNA rectangle93 rectangle3p secreted by bone marrow mesenchymal stem cells downregulates apoptotic peptidase activating factor 1 to promote wound healing.</a> Bioengineered. 13 (1), 27-37 (2022).</li><li>Alberti, K. G., Zimmet, P. Z. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Definition,+diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+and+its+complications.+Part+1:+Diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+provisional+report+of+a+WHO+consultation.">Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation.</a> Diabetic Medicine. 15 (7), 539-553 (1998).</li><li>Lijmer, J. G., Hunink, M. G., vanden Dungen, J. J., Loonstra, J., Smit, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=ROC+analysis+of+noninvasive+tests+for+peripheral+arterial+disease.">ROC analysis of noninvasive tests for peripheral arterial disease.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 22 (4), 391-398 (1996).</li><li>Wagner Jr, F. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+dysvascular+foot:+A+system+for+diagnosis+and+treatment.">The dysvascular foot: A system for diagnosis and treatment.</a> Foot &amp; Ankle. 2 (2), 64-122 (1981).</li><li>Griffin, J. W., Tolley, E. A., Tooms, R. E., Reyes, R. A., Clifft, J. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+comparison+of+photographic+and+transparency-based+methods+for+measuring+wound+surface+area.">A comparison of photographic and transparency-based methods for measuring wound surface area.</a> Physical Therapy. 73 (2), 117-122 (1993).</li><li>Lipsky, B. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+and+treatment+of+diabetic+foot+infections.">Diagnosis and treatment of diabetic foot infections.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 117 (7 Suppl), 212S-238S (2006).</li><li>Huang, Y. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+a+novel+macrophage-regulating+drug+on+wound+healing+in+patients+with+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized+clinical+trial.">Effect of a novel macrophage-regulating drug on wound healing in patients with diabetic foot ulcers: A randomized clinical trial.</a> JAMA Network Open. 4 (9), e2122607 (2021).</li><li>Yarahmadi, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+effect+of+platelet-rich+plasma-fibrin+glue+dressing+in+combination+with+oral+vitamin+E+and+C+for+treatment+of+non-healing+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized,+double-blind,+parallel-group,+clinical+trial.">The effect of platelet-rich plasma-fibrin glue dressing in combination with oral vitamin E and C for treatment of non-healing diabetic foot ulcers: A randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial.</a> Expert Opinion on Biological Therapy. 21 (5), 687-696 (2021).</li><li>Virador, G. M., de Marcos, L., Virador, V. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Skin+wound+healing:+Refractory+wounds+and+novel+solutions.">Skin wound healing: Refractory wounds and novel solutions.</a> Methods in Molecular Biology. 1879, 221-241 (2019).</li><li>Um, S., Ha, J., Choi, S. J., Oh, W., Jin, H. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospects+for+the+therapeutic+development+of+umbilical+cord+blood-derived+mesenchymal+stem+cells.">Prospects for the therapeutic development of umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells.</a> World Journal of Stem Cells. 12 (12), 1511-1528 (2020).</li><li>Xiao, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dynamic+biological+characteristics+of+human+bone+marrow+hematopoietic+stem+cell+senescence.">Dynamic biological characteristics of human bone marrow hematopoietic stem cell senescence.</a> Scientific Reports. 12, 17071 (2022).</li><li>Zhang, Z., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Safety+and+immunological+responses+to+human+mesenchymal+stem+cell+therapy+in+difficult-to-treat+HIV-1-infected+patients.">Safety and immunological responses to human mesenchymal stem cell therapy in difficult-to-treat HIV-1-infected patients.</a> AIDS. 27 (8), 1283-1293 (2013).</li><li>Wu, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+promotes+angiogenesis+via+integrin+beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A+signaling+pathway+for+off-the-shelf+breast+tissue+engineering.">Human umbilical cord mesenchymal stem cell promotes angiogenesis via integrin beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A signaling pathway for off-the-shelf breast tissue engineering.</a> Stem Cell Research &amp; Therapy. 13 (1), 99 (2022).</li><li>Li, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anti-inflammatory+and+immunomodulatory+effects+of+the+extracellular+vesicles+derived+from+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cells+on+osteoarthritis+via+M2+macrophages.">Anti-inflammatory and immunomodulatory effects of the extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells on osteoarthritis via M2 macrophages.</a> Journal of Nanobiotechnology. 20 (1), 38 (2022).</li><li>Qin, H. L., Zhu, X. H., Zhang, B., Zhou, L., Wang, W. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+evaluation+of+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+transplantation+after+angioplasty+for+diabetic+foot.">Clinical evaluation of human umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation after angioplasty for diabetic foot.</a> Experimental and Clinical Endocrinology &amp; Diabetes. 124 (8), 497-503 (2016).</li><li>Cai, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Umbilical+cord+mesenchymal+stromal+cell+with+autologous+bone+marrow+cell+transplantation+in+established+Type+1+diabetes:+A+pilot+randomized+controlled+open-label+clinical+study+to+assess+safety+and+impact+on+insulin+secretion.">Umbilical cord mesenchymal stromal cell with autologous bone marrow cell transplantation in established Type 1 diabetes: A pilot randomized controlled open-label clinical study to assess safety and impact on insulin secretion.</a> Diabetes Care. 39 (1), 149-157 (2016).</li></ol>

DFU는 전 세계의 주요 공중 보건 문제이며 하지 절단 및 건강 관련 삶의 질 저하의 주요 원인입니다19,20. 현재 임상 관리는 여전히 기존의 괴사조직 제거, 고압 산소 요법, 진공 밀봉 배액(VSD) 및 보존적 관리가 지배하고 있습니다. 더 큰 상처는 종종 피부와 피부 플랩의 이식이 필요합니다. 많은 환자들이 심각한 신체적, 정신적 고통을 유발하고 삶의 질을...

당뇨병은 전 세계적으로 개인에게 영향을 미치는 질병이며, 세계보건기구(WHO)는 당뇨병 환자의 수가 2010년 2억 8,500만 명에서 2030년 4억 3,900만 명으로 증가할 것으로 예측합니다1. 당뇨병성 족부궤양(DFU)은 당뇨병의 가장 심각한 합병증 중 하나이며 전 세계적으로 비외상성 하지 절단의 주요 원인입니다 2,3,4,5.
최근, 줄기 세포는 다능성, 자가 재생 및 재생 사이토카인의 분비를 촉진하는 능력으로 인해 치료제로 번성하고 있습니다 6,7. 이전의 임상 실험에서는 지방 유래 줄기세포 젤이 만성 당뇨병의 족부 궤양 치료에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다8. 저자들은 59 명의 환자에서 당뇨병 상처를 치료하기 위해 줄기 세포를 사용하는 효과를 확인했습니다. 12주차에 치료군과 대조군의 완전한 상처 봉합률은 각각 82%와 53%로 줄기세포가 난치성 당뇨병성 상처 치료에 효과적임을 나타냅니다. 전반적으로, 줄기 세포의 재생, 대체, 복구 및 분화 능력은 생명 과학 커뮤니티에 무한한 희망을 주었습니다9.
2008년 Dulchavsky et al.10 은 자가 골수 기질 세포(BMSC)를 포함하는 이식편을 사용하여 다양한 원인의 치유되지 않는 상처 20건을 치료했습니다. 조직 학적 검사에서 18 명의 환자의 피부 상처가 완전히 재 상피화 된 것으로 나타났습니다. 유사하게, 불유합 당뇨병성 상처의 치료를 위해 젤라틴 스캐폴드에 동종 비당뇨병성 중간엽 줄기세포(MSC)를 사용하면 혈관신생을 촉진하고 재상피화를 증가시키며 궤양 면적을 감소시킬 수 있다11. 그러나 국내외 임상 연구에서 당뇨병성 족부 상처의 줄기세포 치료 사례는 거의 없습니다. 대부분은 엄격한 실험 설계가 결여된 사례 보고서 또는 탐색적 임상 연구일 뿐이며, 좋은 설계나 무작위 대조 임상 시험을 가진 대규모 샘플은 거의 없습니다. 줄기 세포는 일반적인 약물이나 생물학적 제제가 아니기 때문에 준비 방법과 품질 관리는 연구마다 다릅니다. 한 연구의 데이터는 동일한 종의 모든 줄기 세포의 안전성을 완전히 반영하지 못할 수 있습니다. 따라서 인간 탯줄 중간엽 줄기세포(HUCMSC)를 이용한 관련 기초 연구 및 전임상 실험을 추가로 요약하고 임상 적용의 안전성과 유효성을 체계적으로 평가했습니다. 이를 바탕으로 당뇨병성 족부 상처를 치료하기 위해 인간의 탯줄에서 중간엽 줄기세포를 주입하는 방법이 개발되었습니다. 본 연구는 임상에서 당뇨병성 족부상처의 줄기세포 복구의 효능과 안전성을 검증하는 것을 목적으로 한다.
요약하면, 줄기 세포 치료는 광범위한 응용 분야와 큰 잠재력을 가지고 있으며 유망한 새로운 치료 방법을 나타냅니다. 중국 국립 자연 과학 재단 (No. 81571901, No. 81501671, No. 82172224)의 지속적인 지원으로 HUCMSC로 당뇨병 성 상처 치료에 대한 일련의 연구를 수행했습니다. 우리는 Journal of Investigative Dermatology, Stem Cell Research and Therapy, Cell Death and Disease에 20편 이상의 관련 논문을 발표했으며 3개의 국가 발명 특허를 출원하여 연구의 큰 기반을 축적했습니다12,13. 여기에서 우리는 당뇨병성 발 상처 치료를 위한 HUCMSC 주사를 평가하기 위한 표준 접근 방식을 제공합니다. 이 표준 절차는 중국 약물 임상 시험(시험 등록 번호: 중국 약물 임상 시험: MR-32-21-015759, [초기 릴리스: 2021년 10월 20일])에 의해 승인되었습니다.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Silver Iin Wound Dressing</td>
			<td>Shandong Cheerain Medical Co.,Ltd.&#160;</td>
			<td>20152640521</td>
			<td>Sterile silver ion dressing for medical use (Type F) 10 cm x 10 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Injection</td>
			<td>Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology Co., Ltd.</td>
			<td>32183185-X</td>
			<td>Main components: human umbilical cord mesenchymal stem cells. Pharmacological effect: non-specific immunomodulator can enhance the secretion of growth factor, vasoactive factor and anti-inflammatory factor, improve the anti infection ability of human body, eliminate inflammation, promote angiogenesis and ulcer healing.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing</td>
			<td>Smith &#38; Nephew</td>
			<td>20162644490</td>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing (used for wound area measurement) 6 cm x 7 cm</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers

사회와 경제의 발전과 함께 당뇨병성 족부궤양의 발병률은 계속 증가하고 있습니다. 현재 드레싱 교체, 고압 산소 및 진공 밀봉 배액을 통한 기존의 괴사조직 제거술은 임상 실습에서 주요 보존적 치료법이며 큰 상처는 종종 피부 이식편 또는 피부 플랩 이식이 필요합니다. 그러나 치료 효과가 이상적이지 않고 많은 합병증이 존재합니다. 당뇨병성 족부궤양은 복잡한 발병기전, 긴 치료 시간, 심각한 관련 어려움, 높은 장애율로 인해 환자, 사회 및 의료에 큰 부담을 줍니다. 우리의 이전 연구에 따르면, 인간 제대혈 줄기 세포의 약리학 적 효과에는 비특이적 면역 조절이 포함됩니다. 성장 인자, 혈관 활성 인자 및 항염증 인자의 분비 증가; 인체의 항 감염 능력 향상; 염증 제거; 혈관 신생 및 궤양 치유 촉진. 이러한 효과는 줄기 세포가 난치성 상처에 대한 자가 또는 동종 치료제로 유용할 수 있음을 시사합니다. 따라서 본 클리닉에서는 선정 기준을 충족하는 당뇨성 족부궤양 환자를 대상으로 인간 탯줄 줄기세포로 난치성 당뇨 상처를 치료하기 위한 임상시험을 진행하고 있습니다.

현재 우리의 연구는 아직 환자 모집 단계에 있으며, 현재 HUCMSC 치료군 환자 3명과 은이온 드레싱 대조군 환자 3명을 완료하여 만성 당뇨병성 족부 상처 환자 총 6명을 확보했습니다. HUCMSCs 치료군에서 환자의 궤양 면적의 평균 크기는 3.5 cm2이었고, 이것은 HUCMSCs로 치료한 후 8일째, 15일째 및 22일째에 각각 2.6 cm2, 1.8 cm2 및 1.25cm2로 감소되었다 (도 4A-D<stro...

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Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers

현재 프로토콜은 만성 당뇨병성 족부궤양 치료를 위한 인간 탯줄 중간엽 줄기 세포 주사를 평가하는 전향적, 무작위, 대조 임상 연구를 설명합니다.

당뇨병성 족부궤양 치료를 위한 인간 탯줄 중간엽 줄기세포 주사의 전향적, 무작위 및 대조 연구

With the development of society and the economy, the incidence of diabetic foot ulcers continues to increase. Currently, conventional debridement with ...

우리의 프로토콜은 이 치료의 안전성과 효과를 평가하기 위해 당뇨병성 궤양을 치료하기 위한 시스템 세포 주입에 대한 균일한 모델을 제공하는 것을 목표로 합니다. 당뇨성 궤양 치료를 위한 줄기세포 연구표준을 제공하고 있으며, 이는 높은 일관성과 반복성의 장점을 가지고 있습니다. 당뇨병성 궤양은 일반적인 난치성 궤양의 대표적인 증상 중 하나일 뿐입니다.우리는 이 프로토콜을 통해 줄기 세포를 다른 궤양이나 다른 질병의 치료에 적용하기를 희망합니다. 이 방법을 사용하여 체궤양을 치료할 때 줄기 세포 공급원의 안전성을 보장하고 환자가 면역 거부 반응을 경험하는지 여부를 모니터링해야합니다. 시각적 시연을 통해 당뇨병성 궤양 또는 기타 난치성 상처 치료에 대한 다른 연구자들에게 표준 및 참고 자료를 제공하기를 희망합니다.포비돈 요오드 용액으로 상처 부위를 소독하는 것으로 시작하십시오. 수술용 가위를 사용하여 괴사 조직을 제거합니다. 이제 주사기를 사용하여 50 밀리리터의 식염수를 흡인하여 상처 표면을 닦습니다.멸균 호일 가장자리 후크 방법을 사용하여 상처 부위를 측정합니다. 멸균 필름 투명 드레싱을 상처 표면에 바릅니다. 상처 부위를 계산하기 위해 마커로 상처 표면의 모양을 윤곽을 그립니다.줄기세포 치료군에서는 인간 탯줄 중간엽 줄기세포를 상처 주변부와 기저부에 주입한다. 적절한 크기의 멸균 드레싱으로 상처 표면을 덮은 다음 붕대를 감습니다. 기존의 상처 치료 그룹에서는 앞에서 설명한 대로 부위를 세척, 측정 및 표시한 후 붕대를 감기 전에 은이온 드레싱으로 상처를 덮습니다.인간 탯줄 중간엽 줄기세포로 치료한 상처는 8일째 3.5제곱센티미터에서 2.6제곱센티미터로 크기가 감소했다. 15 일째까지 상처 크기는 1.8 평방 센티미터였다. 치료 후 22일째에 1.25제곱센티미터로 더 감소하였다.종래의은 이온 드레싱으로 치료 한 상처도 8 일째에 1.25 평방 센티미터에서 0.875 평방 센티미터로 크기가 감소했습니다. 15 일째까지, 상처 크기는 0.8 평방 센티미터였다. 22일째에는 0.75제곱센티미터로 약간 감소했습니다.이 실험의 중요한 단계는 고정된 지점과 고정된 시간에 줄기세포를 상처에 주입하는 것입니다. 또한 실험실 테스트를 위해서는 장기적인 추적 관찰이 필요합니다. 줄기세포의 생물학적 특성에 따라 이 절차에 따라 화상 상처, 감염 상처 등에 적용할 수 있어 상처 치유 연구에 중요한 역할을 합니다.당뇨병성 궤양 치료를 위한 줄기세포 기술 개발 이후, 성장인자와 혈관활성인자를 효과적으로 분비하는 능력으로 대부분의 상처 치료에 큰 역할을 할 수 있을 것으로 생각합니다.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells (hESC) to Different Lineages

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells hESC to Different Lineages

다른 Lineages로 인간 배아 줄기 세포 (hESC)의 전파 및 차별 화를위한 3D 플랫폼으로서 알긴산의 Microcapsule

Human embryonic stem cells (hESC) are emerging as an attractive alternative source for cell replacement therapy since they can be expanded in culture ...

연구

생체공학

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on Poly(&#949;-caprolactone) Electrospun Yarns

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on PolyÃƒÅ½Ã‚Âµ-caprolactone Electrospun Yarns

폴리 (ε 카프로 락톤) 전기 방사 원사에 인간 중간 엽 줄기 세포의 첨부 파일을 최적화

Research into biomaterials and tissue engineering often includes cell-based in vitro investigations, which require initial knowledge of the starting cell ...

Construction of Defined Human Engineered Cardiac Tissues to Study Mechanisms of Cardiac Cell Therapy

정의 인간 공학 심장 조직의 건설 심장 세포 치료의 메커니즘을 연구하는

Human cardiac tissue engineering can fundamentally impact therapeutic discovery through the development of new species-specific screening systems that ...

Micropatterning and Assembly of 3D Microvessels

미세화 및 3D 미세 혈관의 조립

In vitro platforms to study endothelial cells and vascular biology are largely limited to 2D endothelial cell culture, flow chambers with polymer or glass ...

Mouse Model of Pressure Ulcers After Spinal Cord Injury

척수 손상 후 압력 궤 양의 마우스 모델

Pressure ulcers (PUs) are common debilitating complications of traumatic spinal cord injury (SCI) and tend to occur in soft tissues around bony ...

Construction of a Multilayered Mesenchymal Stem Cell Sheet with a 3D Dynamic Culture System

3 차원 동적 문화 시스템과 다층된 중간 엽 줄기 세포 시트의 건설

Stem cell therapy shows a promising future in regenerating injured organ and tissues, and the cell sheet technique has been developed to improve the low ...

Uptake of New Lipid-coated Nanoparticles Containing Falcarindiol by Human Mesenchymal Stem Cells

Falcarindiol 인간 중간 엽 줄기 세포에 의해 포함 된 새로운 지질 코팅 나노 입자의

Nanoparticles are the focus of an increased interest in drug delivery systems for cancer therapy. Lipid-coated nanoparticles are inspired in structure and ...

Generating Controlled, Dynamic Chemical Landscapes to Study Microbial Behavior

미생물 행동을 연구하기 위한 제어된 동적 화학 적 경관 생성

We demonstrate a method for the generation of controlled, dynamic chemical pulses&#8213;where localized chemoattractant becomes suddenly available at the ...

A Culture Method to Maintain Quiescent Human Hematopoietic Stem Cells

정지 인간 조혈 줄기 세포를 유지하는 배양 방법

Human hematopoietic stem cells (HSCs), like other mammalian HSCs, maintain lifelong hematopoiesis in the bone marrow. HSCs remain quiescent in vivo, ...

Combining Human Organoids and Organ-on-a-Chip Technology to Model Intestinal Region-Specific Functionality

인간 오가노이드와 장기 온 칩 기술을 결합하여 장 영역별 기능 모델링

The intestinal mucosa is a complex physical and biochemical barrier that fulfills a myriad of important functions. It enables the transport, absorption, ...