Name: prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers
Uploaded: 2023-03-03T13:55:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Forfatterne takker det tilknyttede sykehuset i Xuzhou Medical University for samarbeidet, inkludert rekruttering og oppfølging av pasienter med diabetiske fotsår. Forfatterne takker også pasientene som deltok i pasientbehovsundersøkelsen under utformingen av denne studien.
Forfatteren (e) kunngjør mottak av følgende økonomisk støtte til forskning, forfatterskap og / eller publisering av denne artikkelen: National Natural Science Foundation of China 82172224, Postgraduate Research &; Practice Innovation Program of Jiangsu Province (SJCX22-1271), og Innovation &; Technology Commission (Health@InnoHK).

Denne prospektive, enkeltsenter, randomiserte, kontrollerte kliniske studien ble godkjent av etikkomiteen ved det tilknyttede sykehuset i Xuzhou Medical University (XYFY2021-KL124-02). Studien startet i juli 2021 og vil pågå til juli 2023; 60 pasienter ble rekruttert i dette forsøket. Alle pasientene signerte et informert samtykke som tillot forskerne å bruke deres kliniske materiale og biologiske data.
1. Rekruttering av pasienter
<ol><li>Inklusjonskriterier:<ol><li>Sik...

<ol>
	<li>Sun, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=IDF+diabetes+atlas:+Global,+regional+and+country-level+diabetes+prevalence+estimates+for+2021+and+projections+for+2045.">IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045.</a> Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119 (2022).</li><li>Volmer-Thole, M., Lobmann, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neuropathy+and+diabetic+foot+syndrome.">Neuropathy and diabetic foot syndrome.</a> International Journal of Molecular Sciences. 17 (6), 917 (2016).</li><li>Boulton, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+pathway+to+foot+ulceration+in+diabetes.">The pathway to foot ulceration in diabetes.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 7755-7790 (2013).</li><li>Kumar, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+prevalence+of+foot+ulceration+and+its+correlates+in+type+2+diabetic+patients:+a+population-based+study.">The prevalence of foot ulceration and its correlates in type 2 diabetic patients: a population-based study.</a> Diabetic Medicine. 11 (5), 480-484 (1994).</li><li>Margolis, D. J., Jeffcoate, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Epidemiology+of+foot+ulceration+and+amputation:+Can+global+variation+be+explained.">Epidemiology of foot ulceration and amputation: Can global variation be explained.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 791-805 (2013).</li><li>Burgess, J. L., Wyant, W. A., Abdo Abujamra, B., Kirsner, R. S., Jozic, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diabetic+wound-healing+science.">Diabetic wound-healing science.</a> Medicina. 57 (10), 1072 (2021).</li><li>Behr, B., Ko, S. H., Wong, V. W., Gurtner, G. C., Longaker, M. T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells.">Stem cells.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 126 (4), 1163-1171 (2010).</li><li>Moon, K. C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Potential+of+allogeneic+adipose-derived+stem+cell-hydrogel+complex+for+treating+diabetic+foot+ulcers.">Potential of allogeneic adipose-derived stem cell-hydrogel complex for treating diabetic foot ulcers.</a> Diabetes. 68 (4), 837-846 (2019).</li><li>Bacakova, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells:+Their+source,+potency+and+use+in+regenerative+therapies+with+focus+on+adipose-derived+stem+cells+-+A+review.">Stem cells: Their source, potency and use in regenerative therapies with focus on adipose-derived stem cells - A review.</a> Biotechnology Advances. 36 (4), 1111-1126 (2018).</li><li>Dulchavsky, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=marrow-derived+stromal+cells+(BMSCs)+interact+with+fibroblasts+in+accelerating+wound+healing.">marrow-derived stromal cells (BMSCs) interact with fibroblasts in accelerating wound healing.</a> Journal of Investigative Surgery. 21 (5), 270-279 (2008).</li><li>Hu, Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomes+derived+from+pioglitazone-pretreated+MSCs+accelerate+diabetic+wound+healing+through+enhancing+angiogenesis.">Exosomes derived from pioglitazone-pretreated MSCs accelerate diabetic wound healing through enhancing angiogenesis.</a> Journal of Nanobiotechnology. 19 (1), 150 (2021).</li><li>Meng, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=CircARHGAP12+triggers+mesenchymal+stromal+cell+autophagy+to+facilitate+its+effect+on+repairing+diabetic+wounds+by+sponging+miR-301b-3p/ATG16L1+and+miR-301b-3p/ULK2.">CircARHGAP12 triggers mesenchymal stromal cell autophagy to facilitate its effect on repairing diabetic wounds by sponging miR-301b-3p/ATG16L1 and miR-301b-3p/ULK2.</a> The Journal of Investigative Dermatology. 142 (7), 1976.e4-1989.e4 (2022).</li><li>Shen, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomal+microRNA+rectangle93+rectangle3p+secreted+by+bone+marrow+mesenchymal+stem+cells+downregulates+apoptotic+peptidase+activating+factor+1+to+promote+wound+healing.">Exosomal microRNA rectangle93 rectangle3p secreted by bone marrow mesenchymal stem cells downregulates apoptotic peptidase activating factor 1 to promote wound healing.</a> Bioengineered. 13 (1), 27-37 (2022).</li><li>Alberti, K. G., Zimmet, P. Z. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Definition,+diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+and+its+complications.+Part+1:+Diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+provisional+report+of+a+WHO+consultation.">Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation.</a> Diabetic Medicine. 15 (7), 539-553 (1998).</li><li>Lijmer, J. G., Hunink, M. G., vanden Dungen, J. J., Loonstra, J., Smit, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=ROC+analysis+of+noninvasive+tests+for+peripheral+arterial+disease.">ROC analysis of noninvasive tests for peripheral arterial disease.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 22 (4), 391-398 (1996).</li><li>Wagner Jr, F. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+dysvascular+foot:+A+system+for+diagnosis+and+treatment.">The dysvascular foot: A system for diagnosis and treatment.</a> Foot &amp; Ankle. 2 (2), 64-122 (1981).</li><li>Griffin, J. W., Tolley, E. A., Tooms, R. E., Reyes, R. A., Clifft, J. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+comparison+of+photographic+and+transparency-based+methods+for+measuring+wound+surface+area.">A comparison of photographic and transparency-based methods for measuring wound surface area.</a> Physical Therapy. 73 (2), 117-122 (1993).</li><li>Lipsky, B. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+and+treatment+of+diabetic+foot+infections.">Diagnosis and treatment of diabetic foot infections.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 117 (7 Suppl), 212S-238S (2006).</li><li>Huang, Y. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+a+novel+macrophage-regulating+drug+on+wound+healing+in+patients+with+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized+clinical+trial.">Effect of a novel macrophage-regulating drug on wound healing in patients with diabetic foot ulcers: A randomized clinical trial.</a> JAMA Network Open. 4 (9), e2122607 (2021).</li><li>Yarahmadi, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+effect+of+platelet-rich+plasma-fibrin+glue+dressing+in+combination+with+oral+vitamin+E+and+C+for+treatment+of+non-healing+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized,+double-blind,+parallel-group,+clinical+trial.">The effect of platelet-rich plasma-fibrin glue dressing in combination with oral vitamin E and C for treatment of non-healing diabetic foot ulcers: A randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial.</a> Expert Opinion on Biological Therapy. 21 (5), 687-696 (2021).</li><li>Virador, G. M., de Marcos, L., Virador, V. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Skin+wound+healing:+Refractory+wounds+and+novel+solutions.">Skin wound healing: Refractory wounds and novel solutions.</a> Methods in Molecular Biology. 1879, 221-241 (2019).</li><li>Um, S., Ha, J., Choi, S. J., Oh, W., Jin, H. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospects+for+the+therapeutic+development+of+umbilical+cord+blood-derived+mesenchymal+stem+cells.">Prospects for the therapeutic development of umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells.</a> World Journal of Stem Cells. 12 (12), 1511-1528 (2020).</li><li>Xiao, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dynamic+biological+characteristics+of+human+bone+marrow+hematopoietic+stem+cell+senescence.">Dynamic biological characteristics of human bone marrow hematopoietic stem cell senescence.</a> Scientific Reports. 12, 17071 (2022).</li><li>Zhang, Z., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Safety+and+immunological+responses+to+human+mesenchymal+stem+cell+therapy+in+difficult-to-treat+HIV-1-infected+patients.">Safety and immunological responses to human mesenchymal stem cell therapy in difficult-to-treat HIV-1-infected patients.</a> AIDS. 27 (8), 1283-1293 (2013).</li><li>Wu, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+promotes+angiogenesis+via+integrin+beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A+signaling+pathway+for+off-the-shelf+breast+tissue+engineering.">Human umbilical cord mesenchymal stem cell promotes angiogenesis via integrin beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A signaling pathway for off-the-shelf breast tissue engineering.</a> Stem Cell Research &amp; Therapy. 13 (1), 99 (2022).</li><li>Li, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anti-inflammatory+and+immunomodulatory+effects+of+the+extracellular+vesicles+derived+from+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cells+on+osteoarthritis+via+M2+macrophages.">Anti-inflammatory and immunomodulatory effects of the extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells on osteoarthritis via M2 macrophages.</a> Journal of Nanobiotechnology. 20 (1), 38 (2022).</li><li>Qin, H. L., Zhu, X. H., Zhang, B., Zhou, L., Wang, W. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+evaluation+of+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+transplantation+after+angioplasty+for+diabetic+foot.">Clinical evaluation of human umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation after angioplasty for diabetic foot.</a> Experimental and Clinical Endocrinology &amp; Diabetes. 124 (8), 497-503 (2016).</li><li>Cai, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Umbilical+cord+mesenchymal+stromal+cell+with+autologous+bone+marrow+cell+transplantation+in+established+Type+1+diabetes:+A+pilot+randomized+controlled+open-label+clinical+study+to+assess+safety+and+impact+on+insulin+secretion.">Umbilical cord mesenchymal stromal cell with autologous bone marrow cell transplantation in established Type 1 diabetes: A pilot randomized controlled open-label clinical study to assess safety and impact on insulin secretion.</a> Diabetes Care. 39 (1), 149-157 (2016).</li></ol>

DFU er et stort globalt folkehelseproblem og en viktig årsak til amputasjoner av underekstremiteter og dårlig helserelatert livskvalitet19,20. For tiden domineres klinisk ledelse fortsatt av konvensjonell revisjon, hyperbar oksygenbehandling, vakuumforseglingsdrenering (VSD) og konservativ ledelse. Større sår krever ofte transplantasjon av hud- og hudklaffer. Mange pasienter lider av langvarige og gjentatte sykdommer som gir sterke fysiske og psykiske smerter...

Diabetes mellitus er en sykdom som rammer individer over hele verden, og Verdens helseorganisasjon (WHO) spår at antall personer med diabetes mellitus vil øke fra 285 millioner i 2010 til 439 millioner i 20301. Diabetiske fotsår (DFU) er en av de mest alvorlige komplikasjonene av diabetes og er viktigste bidragsytere til ikke-traumatiske amputasjoner i underekstremitetene over hele verden 2,3,4,5.
Nylig har stamceller blomstret som terapi på grunn av deres pluripotens, selvfornyelse og evne til å fremme sekresjonen av regenerative cytokiner 6,7. Et tidligere klinisk eksperiment viste at fettderiverte stamcellegeler hadde en positiv effekt på behandling av fotsår ved kronisk diabetes8. Forfatterne bekreftet effektiviteten av å bruke stamceller til å behandle diabetiske sår hos 59 pasienter. Ved uke 12 var frekvensen av fullstendig sårlukking i behandlings- og kontrollgruppen henholdsvis 82 % og 53 %, noe som indikerer at stamceller er effektive for behandling av ildfaste diabetiske sår. Samlet sett har stamcellers evne til å regenerere, erstatte, reparere og differensiere gitt uendelig håp til livsvitenskapssamfunnet9.
I 2008 brukte Dulchavsky et al.10 transplantater som inneholder autologe benmargsstromale celler (BMSC) for å behandle 20 tilfeller av ikke-helbredende sår av forskjellige årsaker. Histologiske undersøkelser viste at hudsårene hos 18 pasienter var fullstendig reepitelialisert. På samme måte kan bruk av allogene ikke-diabetiske mesenkymale stamceller (MSC) i gelatinstillas for behandling av nonunion diabetiske sår fremme angiogenese, øke reepitelisering og redusere sårområdet11. Imidlertid er det få tilfeller av stamcellebehandling av diabetiske fotsår i innenlandske og utenlandske kliniske forskningsstudier; De fleste er bare kasuistikker eller utforskende klinisk forskning som mangler et strengt eksperimentelt design, og det er få store utvalg med god design eller randomiserte kontrollerte kliniske studier. Siden stamceller ikke er vanlige legemidler eller biologiske produkter, varierer fremstillingsmetodene og kvalitetskontrollene mellom studier. Data fra en studie kan ikke fullt ut gjenspeile sikkerheten til alle stamceller fra samme art. Derfor oppsummerte vi videre relevant grunnforskning og prekliniske eksperimenter med humane navlestrengsmesenkymale stamceller (HUCMSC) og evaluerte systematisk sikkerheten og effekten av deres kliniske anvendelse. På denne bakgrunn ble injeksjon av mesenkymale stamceller fra den menneskelige navlestrengen for å reparere diabetiske fotsår utviklet som en behandling. Denne studien tar sikte på å verifisere effekt og sikkerhet av stamcellereparasjon av diabetiske fotsår ved klinisk bruk.
Oppsummert har stamcellebehandling et bredt spekter av bruksområder og stort potensial og representerer en lovende ny medisinsk behandlingsmetode. Med fortsatt støtte fra National Natural Science Foundation of China (nr. 81571901, nr. 81501671 og nr. 82172224), gjennomførte vi en rekke studier på behandling av diabetiske sår med HUCMSC. Vi har publisert mer enn 20 relaterte artikler i Journal of Investigative Dermatology, Stem Cell Research and Therapy, og Cell Death and Disease og har søkt om tre nasjonale oppfinnelsespatenter, og akkumulerer dermed et stort grunnlag for forskning12,13. Her gir vi en standard tilnærming for å evaluere injeksjonen av HUCMSCs for diabetisk fotsårreparasjon. Denne standardprosedyren er godkjent av kinesiske kliniske legemiddelstudier (Registreringsnummer for prøveversjon: Kinesiske kliniske legemiddelstudier: MR-32-21-015759, [Første utgivelse: 20.10.2021]).

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Silver Iin Wound Dressing</td>
			<td>Shandong Cheerain Medical Co.,Ltd.&#160;</td>
			<td>20152640521</td>
			<td>Sterile silver ion dressing for medical use (Type F) 10 cm x 10 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Injection</td>
			<td>Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology Co., Ltd.</td>
			<td>32183185-X</td>
			<td>Main components: human umbilical cord mesenchymal stem cells. Pharmacological effect: non-specific immunomodulator can enhance the secretion of growth factor, vasoactive factor and anti-inflammatory factor, improve the anti infection ability of human body, eliminate inflammation, promote angiogenesis and ulcer healing.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing</td>
			<td>Smith &#38; Nephew</td>
			<td>20162644490</td>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing (used for wound area measurement) 6 cm x 7 cm</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers

Med utviklingen av samfunnet og økonomien fortsetter forekomsten av diabetiske fotsår å øke. For tiden er konvensjonell debridement med bandasjeskift, hyperbar oksygen og vakuumforseglingsdrenering de viktigste konservative behandlingene i klinisk praksis, og store sår krever ofte hudtransplantater eller hudklafftransplantater. Behandlingseffektene er imidlertid ikke ideelle, og mange komplikasjoner eksisterer. På grunn av sin komplekse patogenese, lange behandlingstid, betydelige tilknyttede vanskeligheter og høy funksjonshemming, forårsaker diabetiske fotsår en tung byrde for pasienter, samfunn og medisinsk behandling. Ifølge vår tidligere studie inkluderer de farmakologiske effektene av humane navlestrengsblodstamceller ikke-spesifikk immunregulering; økt sekresjon av vekstfaktorer, vasoaktive faktorer og antiinflammatoriske faktorer; forbedret anti-smittsom evne til menneskekroppen; eliminering av betennelse; og fremme angiogenese og sårheling. Disse effektene tyder på at stamceller kan være nyttige som autolog eller allogen behandling for ildfaste sår. Derfor gjennomfører vi en klinisk studie for å behandle ildfaste diabetiske sår med humane navlestrengsstamceller i vår klinikk for diabetiske fotsårpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.

For tiden er vår forskning fortsatt i pasientrekrutteringsfasen, og vi har nå fullført tre pasienter i HUCMSCs behandlingsgruppe og tre pasienter i kontrollgruppen med sølvionbandasjer, noe som gir totalt seks pasienter med kroniske diabetiske fotsår. Den gjennomsnittlige størrelsen på sårarealet til en pasient i HUCMSCs behandlingsgruppe var 3,5 cm 2, og dette ble redusert til 2,6 cm 2, 1,8 cm 2 og 1,25 cm 2 på henholdsvis 8., 15. og 22. dag etter behandling med HUCMS...

Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers

Denne protokollen beskriver en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie som evaluerer en human navlestrengs mesenkymal stamcelleinjeksjon for behandling av kroniske diabetiske fotsår.

Prospektiv, randomisert og kontrollert studie av en human navlestrengs mesenkymal stamcelleinjeksjon for behandling av diabetiske fotsår

With the development of society and the economy, the incidence of diabetic foot ulcers continues to increase. Currently, conventional debridement with ...

Vår protokoll tar sikte på å gi en enhetlig modell for systemcelleinjeksjon for å behandle diabetiske sår for å evaluere sikkerheten og effektiviteten av denne behandlingen. Vi tilbyr en forskningsstandard for stamceller for behandling av diabetisk sår, som har fordelene med de høye konsistensene og repeterbarheten. Diabetisk sår er bare en av representantene for vanlig ildfast sår.Vi håper å bruke stamceller til behandling av andre sår eller andre sykdommer gjennom denne protokollen. Ved bruk av denne metoden for å behandle kroppssår, er det nødvendig å sikre sikkerheten til kilden til stamceller og å overvåke om pasienter opplever immunavvisning. Gjennom visuell demonstrasjon håper vi å gi standard og referanser for andre forskere i behandling av diabetiske sår eller andre ildfaste sår.Begynn med å desinfisere sårstedet med povidonjodoppløsning. Fjern eventuelt nekrotisk vev ved hjelp av kirurgisk saks. Bruk nå sprøyten til å aspirere 50 ml saltvann for å rengjøre såroverflaten.Mål sårområdet ved hjelp av den sterile kantkrokmetoden. Påfør den sterile filmen gjennomsiktig dressing på såroverflaten. Skisser formen på såroverflaten med en markør for å beregne sårområdet.I stamcelleterapigruppen, injiser de humane navlestrengens mesenkymale stamceller inn i sårperiferien og basen. Dekk såroverflaten med en steril bandasje av passende størrelse og bandasjer den. I den konvensjonelle sårbehandlingsgruppen, når stedet er rengjort, målt og merket som beskrevet tidligere, dekk såret med en sølvionbandasje før du bandasjerer det.Sårene behandlet med den menneskelige navlestrengen mesenkymale stamceller redusert i størrelse fra 3,5 kvadratcentimeter til 2,6 kvadratcentimeter på den åttende dagen. Ved den 15. dagen var sårstørrelsen 1,8 kvadratcentimeter. Den ble ytterligere redusert til 1,25 kvadratcentimeter den 22.Sårene behandlet med en konvensjonell sølvionbandasje ble også redusert i størrelse fra 1,25 kvadratcentimeter til 0,875 kvadratcentimeter på den åttende dagen. Ved den 15. dagen var sårstørrelsen 0,8 kvadratcentimeter. En liten reduksjon til 0,75 kvadratcentimeter ble sett den 22.Det kritiske trinnet i dette eksperimentet er å injisere stamceller i såret på et fast punkt og en fast tid. Videre er langsiktig oppfølging nødvendig for laboratorietester. I henhold til de biologiske egenskapene til stamceller, etter denne prosedyren, kan den brukes til å brenne sår, infeksjonssår og et cetera, som spiller en viktig rolle i forskningen av sårheling.Etter utviklingen av stamcelleteknologi for behandling av diabetiske sår, tror vi det kan spille en stor rolle i de fleste sårbehandling gjennom sin evne til å utskille vekstfaktorer og vasoaktive faktorer effektivt.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells (hESC) to Different Lineages

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells hESC to Different Lineages

Alginat Microcapsule som en 3D-plattform for Formering og Differensiering av humane embryonale stamceller (hESC) til ulike linjene

Human embryonic stem cells (hESC) are emerging as an attractive alternative source for cell replacement therapy since they can be expanded in culture ...

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on Poly(&#949;-caprolactone) Electrospun Yarns

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on PolyÃƒÅ½Ã‚Âµ-caprolactone Electrospun Yarns

Optimalisere Vedlegg of Human stamceller på Poly (ε-kaprolakton) elektrospunnede Garn

Research into biomaterials and tissue engineering often includes cell-based in vitro investigations, which require initial knowledge of the starting cell ...

Construction of Defined Human Engineered Cardiac Tissues to Study Mechanisms of Cardiac Cell Therapy

Bygging av Definert menneske Engineered Hjerte Vev å studere mekanismer Cardiac Cell Therapy

Human cardiac tissue engineering can fundamentally impact therapeutic discovery through the development of new species-specific screening systems that ...

Micropatterning and Assembly of 3D Microvessels

Micropatterning og montering av 3D microvessels

In vitro platforms to study endothelial cells and vascular biology are largely limited to 2D endothelial cell culture, flow chambers with polymer or glass ...

Mouse Model of Pressure Ulcers After Spinal Cord Injury

Musemodell av trykket magesår etter ryggmargsskade

Pressure ulcers (PUs) are common debilitating complications of traumatic spinal cord injury (SCI) and tend to occur in soft tissues around bony ...

Construction of a Multilayered Mesenchymal Stem Cell Sheet with a 3D Dynamic Culture System

Byggingen av et flerlags Mesenchymal stamceller ark med en 3D dynamisk kultur-systemet

Stem cell therapy shows a promising future in regenerating injured organ and tissues, and the cell sheet technique has been developed to improve the low ...

Uptake of New Lipid-coated Nanoparticles Containing Falcarindiol by Human Mesenchymal Stem Cells

Opptak av nye Lipid-belagt nanopartikler som inneholder Falcarindiol av menneskelige stamceller

Nanoparticles are the focus of an increased interest in drug delivery systems for cancer therapy. Lipid-coated nanoparticles are inspired in structure and ...

Generating Controlled, Dynamic Chemical Landscapes to Study Microbial Behavior

Generere kontrollerte, dynamiske kjemiske landskap for å studere mikrobiell atferd

We demonstrate a method for the generation of controlled, dynamic chemical pulses&#8213;where localized chemoattractant becomes suddenly available at the ...

A Culture Method to Maintain Quiescent Human Hematopoietic Stem Cells

En kulturmetode for å opprettholde quiescent humane hematopoietiske stamceller

Human hematopoietic stem cells (HSCs), like other mammalian HSCs, maintain lifelong hematopoiesis in the bone marrow. HSCs remain quiescent in vivo, ...

Combining Human Organoids and Organ-on-a-Chip Technology to Model Intestinal Region-Specific Functionality

Kombinere humane organoider og organ-on-a-chip-teknologi for å modellere tarmregionspesifikk funksjonalitet

The intestinal mucosa is a complex physical and biochemical barrier that fulfills a myriad of important functions. It enables the transport, absorption, ...