Name: prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers
Uploaded: 2023-03-03T13:55:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Os autores agradecem ao Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou por sua cooperação, incluindo o recrutamento e acompanhamento de pacientes com feridas no pé diabético. Os autores também agradecem aos pacientes que participaram do levantamento de necessidades dos pacientes durante o delineamento deste estudo.
O(s) autor(es) anuncia(m) o recebimento do(s) seguinte(s) apoio financeiro para pesquisa, autoria e/ou publicação deste artigo: National Natural Science Foundation of China 82172224, Postgraduate Research and Practice Innovation Program of Jiangsu Province (SJCX22-1271) e Innovation &Technology Commission (Health@InnoHK).

Este estudo clínico prospectivo, unicêntrico, randomizado e controlado foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou (XYFY2021-KL124-02). O estudo teve início em julho de 2021 e segue até julho de 2023; 60 pacientes foram recrutados neste experimento. Todos os pacientes assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido que permitiu aos pesquisadores utilizar seus materiais clínicos e dados biológicos.
1. Recrutamento de pacientes</...

<ol>
	<li>Sun, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=IDF+diabetes+atlas:+Global,+regional+and+country-level+diabetes+prevalence+estimates+for+2021+and+projections+for+2045.">IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045.</a> Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119 (2022).</li><li>Volmer-Thole, M., Lobmann, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neuropathy+and+diabetic+foot+syndrome.">Neuropathy and diabetic foot syndrome.</a> International Journal of Molecular Sciences. 17 (6), 917 (2016).</li><li>Boulton, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+pathway+to+foot+ulceration+in+diabetes.">The pathway to foot ulceration in diabetes.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 7755-7790 (2013).</li><li>Kumar, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+prevalence+of+foot+ulceration+and+its+correlates+in+type+2+diabetic+patients:+a+population-based+study.">The prevalence of foot ulceration and its correlates in type 2 diabetic patients: a population-based study.</a> Diabetic Medicine. 11 (5), 480-484 (1994).</li><li>Margolis, D. J., Jeffcoate, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Epidemiology+of+foot+ulceration+and+amputation:+Can+global+variation+be+explained.">Epidemiology of foot ulceration and amputation: Can global variation be explained.</a> The Medical Clinics of North America. 97 (5), 791-805 (2013).</li><li>Burgess, J. L., Wyant, W. A., Abdo Abujamra, B., Kirsner, R. S., Jozic, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diabetic+wound-healing+science.">Diabetic wound-healing science.</a> Medicina. 57 (10), 1072 (2021).</li><li>Behr, B., Ko, S. H., Wong, V. W., Gurtner, G. C., Longaker, M. T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells.">Stem cells.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 126 (4), 1163-1171 (2010).</li><li>Moon, K. C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Potential+of+allogeneic+adipose-derived+stem+cell-hydrogel+complex+for+treating+diabetic+foot+ulcers.">Potential of allogeneic adipose-derived stem cell-hydrogel complex for treating diabetic foot ulcers.</a> Diabetes. 68 (4), 837-846 (2019).</li><li>Bacakova, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Stem+cells:+Their+source,+potency+and+use+in+regenerative+therapies+with+focus+on+adipose-derived+stem+cells+-+A+review.">Stem cells: Their source, potency and use in regenerative therapies with focus on adipose-derived stem cells - A review.</a> Biotechnology Advances. 36 (4), 1111-1126 (2018).</li><li>Dulchavsky, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=marrow-derived+stromal+cells+(BMSCs)+interact+with+fibroblasts+in+accelerating+wound+healing.">marrow-derived stromal cells (BMSCs) interact with fibroblasts in accelerating wound healing.</a> Journal of Investigative Surgery. 21 (5), 270-279 (2008).</li><li>Hu, Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomes+derived+from+pioglitazone-pretreated+MSCs+accelerate+diabetic+wound+healing+through+enhancing+angiogenesis.">Exosomes derived from pioglitazone-pretreated MSCs accelerate diabetic wound healing through enhancing angiogenesis.</a> Journal of Nanobiotechnology. 19 (1), 150 (2021).</li><li>Meng, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=CircARHGAP12+triggers+mesenchymal+stromal+cell+autophagy+to+facilitate+its+effect+on+repairing+diabetic+wounds+by+sponging+miR-301b-3p/ATG16L1+and+miR-301b-3p/ULK2.">CircARHGAP12 triggers mesenchymal stromal cell autophagy to facilitate its effect on repairing diabetic wounds by sponging miR-301b-3p/ATG16L1 and miR-301b-3p/ULK2.</a> The Journal of Investigative Dermatology. 142 (7), 1976.e4-1989.e4 (2022).</li><li>Shen, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exosomal+microRNA+rectangle93+rectangle3p+secreted+by+bone+marrow+mesenchymal+stem+cells+downregulates+apoptotic+peptidase+activating+factor+1+to+promote+wound+healing.">Exosomal microRNA rectangle93 rectangle3p secreted by bone marrow mesenchymal stem cells downregulates apoptotic peptidase activating factor 1 to promote wound healing.</a> Bioengineered. 13 (1), 27-37 (2022).</li><li>Alberti, K. G., Zimmet, P. Z. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Definition,+diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+and+its+complications.+Part+1:+Diagnosis+and+classification+of+diabetes+mellitus+provisional+report+of+a+WHO+consultation.">Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation.</a> Diabetic Medicine. 15 (7), 539-553 (1998).</li><li>Lijmer, J. G., Hunink, M. G., vanden Dungen, J. J., Loonstra, J., Smit, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=ROC+analysis+of+noninvasive+tests+for+peripheral+arterial+disease.">ROC analysis of noninvasive tests for peripheral arterial disease.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 22 (4), 391-398 (1996).</li><li>Wagner Jr, F. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+dysvascular+foot:+A+system+for+diagnosis+and+treatment.">The dysvascular foot: A system for diagnosis and treatment.</a> Foot &amp; Ankle. 2 (2), 64-122 (1981).</li><li>Griffin, J. W., Tolley, E. A., Tooms, R. E., Reyes, R. A., Clifft, J. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+comparison+of+photographic+and+transparency-based+methods+for+measuring+wound+surface+area.">A comparison of photographic and transparency-based methods for measuring wound surface area.</a> Physical Therapy. 73 (2), 117-122 (1993).</li><li>Lipsky, B. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+and+treatment+of+diabetic+foot+infections.">Diagnosis and treatment of diabetic foot infections.</a> Plastic and Reconstructive Surgery. 117 (7 Suppl), 212S-238S (2006).</li><li>Huang, Y. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+a+novel+macrophage-regulating+drug+on+wound+healing+in+patients+with+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized+clinical+trial.">Effect of a novel macrophage-regulating drug on wound healing in patients with diabetic foot ulcers: A randomized clinical trial.</a> JAMA Network Open. 4 (9), e2122607 (2021).</li><li>Yarahmadi, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+effect+of+platelet-rich+plasma-fibrin+glue+dressing+in+combination+with+oral+vitamin+E+and+C+for+treatment+of+non-healing+diabetic+foot+ulcers:+A+randomized,+double-blind,+parallel-group,+clinical+trial.">The effect of platelet-rich plasma-fibrin glue dressing in combination with oral vitamin E and C for treatment of non-healing diabetic foot ulcers: A randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial.</a> Expert Opinion on Biological Therapy. 21 (5), 687-696 (2021).</li><li>Virador, G. M., de Marcos, L., Virador, V. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Skin+wound+healing:+Refractory+wounds+and+novel+solutions.">Skin wound healing: Refractory wounds and novel solutions.</a> Methods in Molecular Biology. 1879, 221-241 (2019).</li><li>Um, S., Ha, J., Choi, S. J., Oh, W., Jin, H. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospects+for+the+therapeutic+development+of+umbilical+cord+blood-derived+mesenchymal+stem+cells.">Prospects for the therapeutic development of umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells.</a> World Journal of Stem Cells. 12 (12), 1511-1528 (2020).</li><li>Xiao, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dynamic+biological+characteristics+of+human+bone+marrow+hematopoietic+stem+cell+senescence.">Dynamic biological characteristics of human bone marrow hematopoietic stem cell senescence.</a> Scientific Reports. 12, 17071 (2022).</li><li>Zhang, Z., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Safety+and+immunological+responses+to+human+mesenchymal+stem+cell+therapy+in+difficult-to-treat+HIV-1-infected+patients.">Safety and immunological responses to human mesenchymal stem cell therapy in difficult-to-treat HIV-1-infected patients.</a> AIDS. 27 (8), 1283-1293 (2013).</li><li>Wu, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+promotes+angiogenesis+via+integrin+beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A+signaling+pathway+for+off-the-shelf+breast+tissue+engineering.">Human umbilical cord mesenchymal stem cell promotes angiogenesis via integrin beta1/ERK1/2/HIF-1alpha/VEGF-A signaling pathway for off-the-shelf breast tissue engineering.</a> Stem Cell Research &amp; Therapy. 13 (1), 99 (2022).</li><li>Li, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anti-inflammatory+and+immunomodulatory+effects+of+the+extracellular+vesicles+derived+from+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cells+on+osteoarthritis+via+M2+macrophages.">Anti-inflammatory and immunomodulatory effects of the extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells on osteoarthritis via M2 macrophages.</a> Journal of Nanobiotechnology. 20 (1), 38 (2022).</li><li>Qin, H. L., Zhu, X. H., Zhang, B., Zhou, L., Wang, W. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+evaluation+of+human+umbilical+cord+mesenchymal+stem+cell+transplantation+after+angioplasty+for+diabetic+foot.">Clinical evaluation of human umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation after angioplasty for diabetic foot.</a> Experimental and Clinical Endocrinology &amp; Diabetes. 124 (8), 497-503 (2016).</li><li>Cai, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Umbilical+cord+mesenchymal+stromal+cell+with+autologous+bone+marrow+cell+transplantation+in+established+Type+1+diabetes:+A+pilot+randomized+controlled+open-label+clinical+study+to+assess+safety+and+impact+on+insulin+secretion.">Umbilical cord mesenchymal stromal cell with autologous bone marrow cell transplantation in established Type 1 diabetes: A pilot randomized controlled open-label clinical study to assess safety and impact on insulin secretion.</a> Diabetes Care. 39 (1), 149-157 (2016).</li></ol>

As DFUs são um importante problema de saúde pública mundial e uma das principais causas de amputações de membros inferiores e má qualidade de vida relacionada à saúde19,20. Atualmente, o manejo clínico ainda é dominado por desbridamento convencional, oxigenoterapia hiperbárica, drenagem em selamento a vácuo (CIV) e tratamento conservador. Feridas maiores geralmente requerem o transplante de pele e retalhos cutâneos. Muitos pacientes sofrem de doença...

O diabetes mellitus é uma doença que afeta indivíduos em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde (OMS) prevê que o número de pessoas com diabetes mellitus aumentará de 285 milhões em 2010 para 439 milhões em 20301. As úlceras do pé diabético (DFUs) são uma das complicações mais graves do diabetes e são as principais contribuintes para amputações não traumáticas de membros inferiores em todo o mundo 2,3,4,5.
Recentemente, as células-tronco têm florescido como terapia devido à sua pluripotência, auto-renovação e capacidade de promover a secreção de citocinas regenerativas 6,7. Um experimento clínico anterior mostrou que géis de células-tronco derivadas de gordura tiveram um efeito positivo no tratamento de úlceras de pé no diabetes crônico8. Os autores verificaram a eficácia do uso de células-tronco no tratamento de feridas diabéticas em 59 pacientes. Na semana 12, a taxa de fechamento completo da ferida nos grupos tratamento e controle foi de 82% e 53%, respectivamente, o que indica que as células-tronco são eficazes no tratamento de feridas diabéticas refratárias. Em geral, a capacidade das células-tronco de regenerar, substituir, reparar e diferenciar deu esperança infinita à comunidade de ciências da vida9.
Em 2008, Dulchavsky et al.10 utilizaram enxertos contendo células estromais autólogas da medula óssea (BMSCs) para tratar 20 casos de feridas não cicatrizantes de diferentes causas. Os exames histológicos mostraram que as feridas cutâneas de 18 pacientes foram completamente reepitelizadas. Da mesma forma, o uso de células-tronco mesenquimais (CTMs) alogênicas não diabéticas em arcabouços gelatinosos para o tratamento de feridas diabéticas não encenadas pode promover angiogênese, aumentar a reepitelização e reduzir a área da úlcera11. No entanto, há poucos casos de tratamento com células-tronco de feridas do pé diabético em estudos de pesquisa clínica nacionais e estrangeiros; A maioria são apenas relatos de caso ou pesquisa clínica exploratória sem um desenho experimental rigoroso, e há poucas amostras grandes com bom desenho ou ensaios clínicos randomizados controlados. Como as células-tronco não são drogas comuns ou produtos biológicos, os métodos de preparação e os controles de qualidade diferem entre os estudos. Os dados de um estudo podem não refletir totalmente a segurança de todas as células-tronco da mesma espécie. Portanto, resumimos ainda mais a pesquisa básica relevante e os experimentos pré-clínicos com células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano (HUCMSCs) e avaliamos sistematicamente a segurança e eficácia de sua aplicação clínica. Com base nisso, a injeção de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano para reparar feridas do pé diabético foi desenvolvida como tratamento. Este estudo tem como objetivo verificar a eficácia e segurança do reparo com células-tronco de feridas do pé diabético em uso clínico.
Em resumo, a terapia com células-tronco tem um amplo espectro de aplicações e grande potencial e representa um novo método de tratamento médico promissor. Com o apoio contínuo da Fundação Nacional de Ciências Naturais da China (nº 81571901, nº 81501671 e nº 82172224), realizamos uma série de estudos sobre o tratamento de feridas diabéticas com HUCMSCs. Publicamos mais de 20 artigos relacionados no Journal of Investigative Dermatology, Stem Cell Research and Therapy e Cell Death and Disease e solicitamos três patentes nacionais de invenção, acumulando assim uma grande base de pesquisa12,13. Aqui, fornecemos uma abordagem padrão para avaliar a injeção de HUCMSCs para reparo de feridas no pé diabético. Este procedimento padrão foi aprovado por ensaios clínicos de medicamentos chineses (Número de registro do ensaio: Ensaios clínicos de medicamentos chineses: MR-32-21-015759, [Lançamento inicial: 20/10/2021]).

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Silver Iin Wound Dressing</td>
			<td>Shandong Cheerain Medical Co.,Ltd.&#160;</td>
			<td>20152640521</td>
			<td>Sterile silver ion dressing for medical use (Type F) 10 cm x 10 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Injection</td>
			<td>Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology Co., Ltd.</td>
			<td>32183185-X</td>
			<td>Main components: human umbilical cord mesenchymal stem cells. Pharmacological effect: non-specific immunomodulator can enhance the secretion of growth factor, vasoactive factor and anti-inflammatory factor, improve the anti infection ability of human body, eliminate inflammation, promote angiogenesis and ulcer healing.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing</td>
			<td>Smith &#38; Nephew</td>
			<td>20162644490</td>
			<td>Sterile mesh film transparent dressing (used for wound area measurement) 6 cm x 7 cm</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

prospective, randomized, and controlled study of a human umbilical cord mesenchymal stem cell injection for treating diabetic foot ulcers

Com o desenvolvimento da sociedade e da economia, a incidência de úlceras de pé diabético continua a aumentar. Atualmente, o desbridamento convencional com troca de curativo, oxigênio hiperbárico e drenagem em selo a vácuo são os principais tratamentos conservadores na prática clínica, e grandes feridas frequentemente requerem enxertos de pele ou retalhos cutâneos. No entanto, os efeitos do tratamento não são ideais, e muitas complicações existem. Devido à sua complexa patogênese, longo tempo de tratamento, dificuldades associadas significativas e alta taxa de incapacidade, as úlceras do pé diabético causam um fardo pesado para os pacientes, a sociedade e os cuidados médicos. De acordo com nosso estudo anterior, os efeitos farmacológicos das células-tronco do sangue do cordão umbilical humano incluem regulação imune inespecífica; aumento da secreção de fatores de crescimento, fatores vasoativos e fatores anti-inflamatórios; capacidade anti-infecciosa reforçada do corpo humano; eliminação da inflamação; e promoção da angiogênese e cicatrização de úlceras. Esses efeitos sugerem que as células-tronco podem ser úteis como tratamento autólogo ou alogênico para feridas refratárias. Portanto, estamos conduzindo um ensaio clínico para tratar feridas diabéticas refratárias com células-tronco do cordão umbilical humano em nosso serviço para pacientes com úlcera de pé diabético que preenchem os critérios de inclusão.

No momento, nossa pesquisa ainda está em fase de recrutamento de pacientes, e já completamos três pacientes no grupo tratamento do HUCMSCs e três pacientes no grupo controle com curativos de íons de prata, totalizando seis pacientes com feridas crônicas no pé diabético. O tamanho médio da área da úlcera de um paciente do grupo de tratamento do HUCMSCs foi de 3,5 cm 2, sendo reduzido para 2,6 cm 2, 1,8 cm 2 e 1,25 cm 2 no 8º, 15º e 22º dias após o tratamento com HUCMSCs (<st...

Watch this Scientific Journal Video about Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers at JoVE.com

Prospective, Randomized, and Controlled Study of a Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Injection for Treating Diabetic Foot Ulcers

O presente protocolo descreve um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado que avalia a injeção de células-tronco mesenquimais de cordão umbilical humano para o tratamento de úlceras crônicas de pé diabético.

Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado de uma Injeção de Células-Tronco Mesenquimais do Cordão Umbilical Humano no Tratamento de Úlceras do Pé Diabético

With the development of society and the economy, the incidence of diabetic foot ulcers continues to increase. Currently, conventional debridement with ...

Nosso protocolo visa fornecer um modelo uniforme de injeção de células do sistema no tratamento de úlceras diabéticas para avaliar a segurança e a efetividade deste tratamento. Nós fornecemos um padrão de pesquisa para células-tronco para o tratamento da úlcera diabética, que tem as vantagens das altas consistências e da repetibilidade. A úlcera diabética é apenas um dos representantes da úlcera refratária comum.Esperamos aplicar células-tronco no tratamento de outras úlceras ou outras doenças através deste protocolo. Ao usar este método para tratar as úlceras do corpo, é necessário garantir a segurança da fonte de células-tronco e monitorar se os pacientes experimentam rejeição imunológica. Através da demonstração visual, esperamos fornecer padrões e referências para outros pesquisadores no tratamento de úlceras diabéticas ou outras feridas refratárias.Comece desinfetando o local da ferida com solução de iodopovidona. Remova qualquer tecido necrótico usando tesoura cirúrgica. Agora use a seringa para aspirar 50 mililitros de soro fisiológico para limpar a superfície da ferida.Meça a área da ferida usando o método de gancho de borda de folha estéril. Aplicar o curativo transparente de filme estéril na superfície da ferida. Delineie a forma da superfície da ferida com um marcador para calcular a área da ferida.No grupo de terapia com células-tronco, injetar as células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano na periferia e base da ferida. Cubra a superfície da ferida com um curativo estéril de tamanho adequado e, em seguida, enfaixa-o. No grupo de tratamento de feridas convencionais, uma vez que o local tenha sido limpo, medido e marcado como descrito anteriormente, cubra a ferida com um curativo de íons de prata antes de enfaixar.As feridas tratadas com células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano reduziram de tamanho de 3,5 centímetros quadrados para 2,6 centímetros quadrados no oitavo dia. No 15º dia, o tamanho da ferida era de 1,8 centímetros quadrados. Foi ainda reduzido para 1,25 centímetros quadrados no 22º dia pós-tratamento.As feridas tratadas com curativo convencional de íons de prata também diminuíram de tamanho de 1,25 centímetros quadrados para 0,875 centímetros quadrados no oitavo dia. No 15º dia, o tamanho da ferida era de 0,8 centímetros quadrados. Uma ligeira redução para 0,75 centímetros quadrados foi observada no 22º dia.A etapa crítica deste experimento é injetar células-tronco na ferida em um ponto fixo e em um tempo fixo. Além disso, é necessário acompanhamento laboratorial a longo prazo. De acordo com as características biológicas das células-tronco, após esse procedimento, ele pode ser aplicado em feridas de queimaduras, feridas infecciosas e etc., o que desempenha um papel importante na pesquisa de cicatrização de feridas.Após o desenvolvimento da tecnologia de células-tronco para o tratamento de úlceras diabéticas, acreditamos que ela pode desempenhar um papel enorme na maioria do tratamento de feridas através de sua capacidade de secretar fatores de crescimento e fatores vasoativos de forma eficaz.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells (hESC) to Different Lineages

Alginate Microcapsule as a 3D Platform for Propagation and Differentiation of Human Embryonic Stem Cells hESC to Different Lineages

Microcápsulas de alginato como uma plataforma 3D para Propagação e Diferenciação de Células-Tronco Embrionárias (hESC) para diferentes linhagens

Human embryonic stem cells (hESC) are emerging as an attractive alternative source for cell replacement therapy since they can be expanded in culture ...

Bioengenharia

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on Poly(&#949;-caprolactone) Electrospun Yarns

Optimizing Attachment of Human Mesenchymal Stem Cells on PolyÃƒÅ½Ã‚Âµ-caprolactone Electrospun Yarns

Otimizando Penhora de mesenquimais humanas Células-Tronco em Poly (ε-caprolactona) electrospun Yarns

Research into biomaterials and tissue engineering often includes cell-based in vitro investigations, which require initial knowledge of the starting cell ...

Construction of Defined Human Engineered Cardiac Tissues to Study Mechanisms of Cardiac Cell Therapy

Construção de Engineered Definido cardíaca humana Tecidos para estudar os mecanismos da terapia celular cardíaca

Human cardiac tissue engineering can fundamentally impact therapeutic discovery through the development of new species-specific screening systems that ...

Micropatterning and Assembly of 3D Microvessels

Micropatterning e Montagem de microvasos 3D

In vitro platforms to study endothelial cells and vascular biology are largely limited to 2D endothelial cell culture, flow chambers with polymer or glass ...

Mouse Model of Pressure Ulcers After Spinal Cord Injury

Modelo do rato de úlceras de pressão após lesão medular

Pressure ulcers (PUs) are common debilitating complications of traumatic spinal cord injury (SCI) and tend to occur in soft tissues around bony ...

Construction of a Multilayered Mesenchymal Stem Cell Sheet with a 3D Dynamic Culture System

Construção de uma folha de células-tronco mesenquimais em várias camadas com um sistema de cultura dinâmica 3D

Stem cell therapy shows a promising future in regenerating injured organ and tissues, and the cell sheet technique has been developed to improve the low ...

Uptake of New Lipid-coated Nanoparticles Containing Falcarindiol by Human Mesenchymal Stem Cells

Captação de novas nanopartículas revestidos de lipídeos contendo Falcarindiol por células-tronco mesenquimais humanas

Nanoparticles are the focus of an increased interest in drug delivery systems for cancer therapy. Lipid-coated nanoparticles are inspired in structure and ...

Generating Controlled, Dynamic Chemical Landscapes to Study Microbial Behavior

Gerando paisagens químicas controladas e dinâmicas para estudar comportamento microbiano

We demonstrate a method for the generation of controlled, dynamic chemical pulses&#8213;where localized chemoattractant becomes suddenly available at the ...

A Culture Method to Maintain Quiescent Human Hematopoietic Stem Cells

Um método cultural para manter células-tronco hematopoiéticas humanas quiescentes

Human hematopoietic stem cells (HSCs), like other mammalian HSCs, maintain lifelong hematopoiesis in the bone marrow. HSCs remain quiescent in vivo, ...

Combining Human Organoids and Organ-on-a-Chip Technology to Model Intestinal Region-Specific Functionality

Combinando organoides humanos e tecnologia organ-on-a-chip para modelar funcionalidade específica da região intestinal

The intestinal mucosa is a complex physical and biochemical barrier that fulfills a myriad of important functions. It enables the transport, absorption, ...