Name: Author Spotlight: Insights into Remotely Supervised Neuromodulation Procedure for Phantom Limb Pain
Uploaded: 2024-03-01T13:35:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Using Home-based, Remotely Supervised, Transcranial Direct Current Stimulation for Phantom Limb Pain at JoVE.com

Alle procedures werden uitgevoerd volgens institutioneel goedgekeurde protocollen met toestemming van de patiënt. Zie figuur 1 voor een afbeelding van de interventiekit en de belangrijkste componenten en figuur 2 voor de RS-tDCS-sessiestructuur.
1. Procedures voorafgaand aan de interventie
<ol><li>Voer een pre-screening van de werving uit op basis van in- en exclusiecriteria. Neem patiënten op die volwassen geampu...

Treatment of Phantom Limb Pain by Remote Transcranial Direct Current Stimulation

<ol>
	<li>Gunduz, M. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effects+of+combined+and+alone+transcranial+motor+cortex+stimulation+and+mirror+therapy+in+phantom+limb+pain:+A+randomized+factorial+trial.">Effects of combined and alone transcranial motor cortex stimulation and mirror therapy in phantom limb pain: A randomized factorial trial.</a> Neurorehabilitation and Neural Repair. 35 (8), 704-716 (2021).</li><li>Pacheco-Barrios, K., Meng, X., Fregni, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neuromodulation+techniques+in+phantom+limb+pain:+A+systematic+review+and+meta-analysis.">Neuromodulation techniques in phantom limb pain: A systematic review and meta-analysis.</a> Pain Medicine. 21 (10), 2310-2322 (2020).</li><li>Segal, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Additive+analgesic+effect+of+transcranial+direct+current+stimulation+together+with+mirror+therapy+for+the+treatment+of+phantom+pain.">Additive analgesic effect of transcranial direct current stimulation together with mirror therapy for the treatment of phantom pain.</a> Pain Medicine. 22 (2), 255-265 (2021).</li><li>Fregni, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Evidence-based+guidelines+and+secondary+meta-analysis+for+the+use+of+transcranial+direct+current+stimulation+in+neurological+and+psychiatric+disorders.">Evidence-based guidelines and secondary meta-analysis for the use of transcranial direct current stimulation in neurological and psychiatric disorders.</a> International Journal of Neuropsychopharmacology. 24 (4), 256-313 (2021).</li><li>Silva-Filho, E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Factors+supporting+availability+of+home-based+neuromodulation+using+remote+supervision+in+middle-income+countries;+Brazil+experience.">Factors supporting availability of home-based neuromodulation using remote supervision in middle-income countries; Brazil experience.</a> Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 15 (2), 385-387 (2022).</li><li>Pacheco-Barrios, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Methods+and+strategies+of+tDCS+for+the+treatment+of+pain:+current+status+and+future+directions.">Methods and strategies of tDCS for the treatment of pain: current status and future directions.</a> Expert Review of Medical Devices. 17 (9), 879-898 (2020).</li><li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Digitalized+transcranial+electrical+stimulation:+A+consensus+statement.">Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement.</a> Clinical Neurophysiology. 143, 154-165 (2022).</li><li>Sandran, N., Hillier, S., Hordacre, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Strategies+to+implement+and+monitor+in-home+transcranial+electrical+stimulation+in+neurological+and+psychiatric+patient+populations:+a+systematic+review.">Strategies to implement and monitor in-home transcranial electrical stimulation in neurological and psychiatric patient populations: a systematic review.</a> Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 16 (1), 58 (2019).</li><li>Palm, U., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Home+use,+remotely+supervised,+and+remotely+controlled+transcranial+direct+current+stimulation:+A+systematic+review+of+the+available+evidence.">Home use, remotely supervised, and remotely controlled transcranial direct current stimulation: A systematic review of the available evidence.</a> Neuromodulation. 21 (4), 323-333 (2018).</li><li>Van Den Houte, M., Van Oudenhove, L., Bogaerts, K., Van Diest, I., Vanden Bergh, O. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Endogenous+pain+modulation:+association+with+resting+heart+rate+variability+and+negative+affectivity.">Endogenous pain modulation: association with resting heart rate variability and negative affectivity.</a> Pain Medicine. 19 (8), 1587-1596 (2018).</li><li>Cousins, M. J., Lynch, M. E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+Declaration+Montreal:+access+to+pain+management+is+a+fundamental+human+right.">The Declaration Montreal: access to pain management is a fundamental human right.</a> Pain. 152, 2673-2674 (2011).</li><li>Maceira-Elvira, P., Popa, T., Schmid, A. -. C., Hummel, F. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Feasibility+of+home-based,+self-applied+transcranial+direct+current+stimulation+to+enhance+motor+learning+in+middle-aged+and+older+adults.">Feasibility of home-based, self-applied transcranial direct current stimulation to enhance motor learning in middle-aged and older adults.</a> Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 13 (1), 247-249 (2020).</li><li>Tsapkini, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Home-based+transcranial+direct+current+stimulation:+Are+we+there+yet.">Home-based transcranial direct current stimulation: Are we there yet.</a> Stroke. 53 (10), 3002-3003 (2022).</li></ol>

Aspecten van training, uitdagingen en oplossingen Gezien de aard van dit onderzoek en het type interventie, dat thuis plaatsvindt, zijn er enkele uitdagingen ontstaan; Onder hen waren dagelijkse zaken zoals internetverbinding, contactkwaliteit van het bediende apparaat en vertrouwd raken met de apparaten. De potentiële uitdagingen van RS-tDCS-onderzoek zijn overwonnen door middel van verschillende creatieve oplossingen. Voorafgaand aan elke sessie wordt de internetverbinding aan beide kanten gecontro...

Het gevoel van pijn en ongemak dat wordt ervaren in een geamputeerd ledemaat en dat fantoompijn (PLP) wordt genoemd, is een complexe aandoening, moeilijk te behandelen, bestaande uit een refractaire aard die bijdraagt aan de moeilijkheid om volledige en langdurige pijnverlichting en -beheersing te bereiken. Het gebrek aan effectieve behandeling vanwege de neuropathische aard ervan, als gevolg van abnormale zenuwactiviteit of signalering, neurale plasticiteit, psychologische factoren en beperkt begrip en onderzoek, beïnvloedt de complexiteit van het fenomeen in de pijnpresentatie en de behandelingsresultaten. Van alle beschikbare behandelingen hebben recente onderzoeken met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) positieve resultaten gerapporteerd bij het combineren van stimulatie van de primaire motorische cortex (M1) met motorrepresentatietechnieken 1,2,3,4. Zoals Kikkert et al. in 2019 publiceerden, resulteerden de langetermijneffecten van de gecombineerde stimulatie in een significante, aanhoudende pijnvermindering na interventie en een follow-upperiode van 3 maanden, met betekenisvolle verbeteringen en grote effectgroottes bij geamputeerden van de onderste ledematen.
Hoewel de effecten veelbelovend zijn, zijn de klinische vertalingen van deze resultaten beperkt als gevolg van geografische beperkingen en handicaps in verband met amputaties, die de toegang tot adequate revalidatie na amputatie vertragen en beïnvloeden5. Een oplossing is om deze interventies in te zetten in afgelegen omgevingen met behulp van digitale technologieën en telezorgbenaderingen6. Een recente internationale consensus meldde de vereisten om gedigitaliseerde elektrische stimulatie7 met succes te implementeren, inclusief een ondersteuningsteam dat te allen tijde beschikbaar is om medische noodgevallen te beheren, strategieën voor kostenoptimalisatie, implementatie van verzekeringsdekking voor verdere ontwikkeling in het veld, gespecialiseerde teams of diensten van derden voor het uitvoeren van de ontwikkeling van software en hardware voor het gebruik op afstand van apparaten, digitale marketingstrategieën om de publiciteit onder potentiële patiënten te vergroten, en front-end interfaces voor verbetering van de gebruikerservaring.
De adequate implementatie van op afstand gesuperviseerde protocollen voor transcraniële gelijkstroomstimulatie (RS-tDCS) heeft het potentieel om de klinische toepassing van deze veilige en effectieve interventie4 te versnellen en de combinatie ervan met gedragsmodaliteiten die thuis kunnen worden uitgevoerd (bijv. fysiotherapie, mindfulness) te vergemakkelijken. Recente studies hebben haalbaarheid en gelijkwaardige resultaten aangetoond met RS-tDCS in vergelijking met eerdere on-site tDCS-studies voor dezelfde aandoening 8,9. Praktische details en richtlijnen voor het implementeren van RS-tDCS voor klinische onderzoeken bij chronische pijn zijn echter nog steeds beperkt in de literatuur. Er zijn open vragen over RS-tDCS, zoals de noodzaak van online supervisie uitgevoerd door een getrainde specialist in de techniek in vergelijking met de zelf toegediende tDCS-therapie na het ontvangen van de juiste coaching. Bovendien blijven er vragen onbeantwoord met betrekking tot metadataregistratie, naleving van de behandelingsrichtlijnen, het gebruik van technologie zoals apps om de contactkwaliteit en het tijdstip van gebruik bij te houden, het vermijden van misbruik van apparaten in verband met niet-geplande stimulatiesessies, en onderwerpen die verband houden met "internetproblemen" - bescherming van persoonlijke informatie, registratie van medische dossiers, regels voor delen en wachtwoordbeveiliging voor toegang.
Daarom is ons doel om een visuele richtlijn te geven voor het uitvoeren van een RS-tDCS-sessie, evenals een beschrijving van de logistiek en uitdagingen van de implementatie ervan voor de behandeling van fantoompijn (PLP) in de context van een pragmatische klinische studie.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>1 x 1 tDCS mini-CT stimulator</td>
			<td>Soterix&#160;</td>
			<td></td>
			<td>parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Lenovo Laptop&#160;</td>
			<td>Lenovo</td>
			<td></td>
			<td>It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB)&#160;&#160;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Lenovo Smart Tab M8 8&#39;&#39;</td>
			<td>Lenovo</td>
			<td></td>
			<td>We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Polar H10 Heart Rate Monitor</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Saline solution with a syringe for application over the sponges</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>SNAP Headgear accessories</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&#160; SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation)</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&#160;&#160; SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Webcam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>to ensure a proper visualization of the electrode placement</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

using home-based, remotely supervised, transcranial direct current stimulation for phantom limb pain

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die gelijkstromen met een lage amplitude gebruikt om de corticale prikkelbaarheid te veranderen. Eerdere onderzoeken hebben de veiligheid en verdraagbaarheid van tDCS vastgesteld, en het potentieel ervan om de symptomen te verminderen. De effecten zijn echter cumulatief, waardoor het moeilijker wordt om zich aan de behandeling te houden, aangezien frequente bezoeken aan de kliniek of polikliniek vereist zijn. Bovendien beperken de tijd die nodig is voor vervoer naar het centrum en de bijbehorende kosten de toegankelijkheid van de behandeling voor veel deelnemers.
In navolging van de richtlijnen voor de implementatie van op afstand bewaakte transcraniële gelijkstroomstimulatie (RS-tDCS), stellen we een protocol voor dat is ontworpen voor deelname op afstand onder toezicht en thuis, waarbij gebruik wordt gemaakt van specifieke apparaten en materialen die zijn aangepast voor gebruik door de patiënt, met real-time monitoring door onderzoekers via een versleuteld videoconferentieplatform. We hebben gedetailleerd instructiemateriaal en gestructureerde trainingsprocedures ontwikkeld om zelf- of proxy-administratie mogelijk te maken terwijl ze op afstand in realtime worden begeleid. Dit protocol heeft een specifiek ontwerp om een reeks controlepunten te hebben tijdens de training en uitvoering van het bezoek. Dit protocol wordt momenteel gebruikt in een grote pragmatische studie van RS-tDCS voor fantoompijn (PLP). In dit artikel bespreken we de operationele uitdagingen van het uitvoeren van een RS-tDCS-sessie thuis en laten we methoden zien om de werkzaamheid ervan te vergroten met begeleide sessies.

Using Home-based, Remotely Supervised, Transcranial Direct Current Stimulation for Phantom Limb Pain

Ons thuisgebaseerde en op afstand gesuperviseerde protocol wordt momenteel getest in een grote, pragmatische, gerandomiseerde, klinische studie van patiënten met PLP. Op basis van eerdere klinische onderzoeken waarin tDCS in de kliniek bij PLP-patiënten werd getest, verwachten we een verlaging van het niveau van PLP, PLS en RLP in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep. Deze reductie zal naar verwachting een effectgrootte van ten minste 0,5 bereiken, namelijk een klinisch belangrijk verschil.
<p class="jove_co...

Watch this Scientific Journal Video about Using Home-based, Remotely Supervised, Transcranial Direct Current Stimulation for Phantom Limb Pain at JoVE.com

Author Spotlight: Insights into Remotely Supervised Neuromodulation Procedure for Phantom Limb Pain

Het doel van deze studie is het beschrijven van een protocol voor de thuistoediening van op afstand bewaakte transcraniële gelijkstroomstimulatie (RS-tDCS) met behoud van de standaardprocedures van de praktijk in de kliniek, inclusief veiligheid, reproduceerbaarheid en verdraagbaarheid. De deelnemers zijn patiënten met fantoompijn (PLP).

Gebruik van thuisgebaseerde, op afstand begeleide, transcraniële gelijkstroomstimulatie voor fantoompijn

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that uses low-amplitude direct currents to alter cortical ...

Van alle beschikbare behandelingen hebben recente onderzoeken met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie, tDCS, positieve resultaten gerapporteerd bij het combineren van stimulatie van de primaire motorische cortex, M1, met motorische representatietechnieken. De langetermijneffecten van de gecombineerde stimulatie resulteerden in een significante, aanhoudende pijnvermindering na interventie en een follow-upperiode van drie maanden. Ons doel is om een visuele richtlijn te geven voor het uitvoeren van een tDCS-sessie onder toezicht op afstand, evenals een beschrijving van de logistiek en uitdagingen van de implementatie ervan voor de behandeling van fantoompijn, vooral in de context van een pragmatische klinische studie.Een andere belangrijke bijdrage van dit protocol is dat de meeste inzichten die we hier bieden, kunnen worden vertaald naar andere bestudeerde populaties, zoals de ziekte van Parkinson, traumatisch hersenletsel en revalidatie na een beroerte. Praktische details en richtlijnen voor het implementeren van RS-tDCS voor klinische onderzoeken naar chronische pijn zijn nog steeds beperkt in de literatuur en hebben het potentieel om de klinische toepassing van de veilige en effectieve interventie te versnellen. Enzovoort, faciliteer de combinatie ervan met de gedragsmodaliteiten die thuis kunnen worden uitgevoerd.Deze studie zal belangrijke inzichten opleveren in het gebruik van op afstand gesuperviseerde neuromodulatie. Na deze proef zullen we ons richten op het verbeteren van de levering en methodologie van thuisgebaseerde apparaten om het bereik en het gebruik van neuromodulatietechnieken in revalidatie te vergroten. We denken dat door het beantwoorden van deze vragen het klinische gebruik van neuromodulatie zal toenemen.