والتصلب المتعدد اختبار الأداء (MSPT): أداة تقييم الإعاقة باد المستندة

Summary

القياس الدقيق للإعاقة للجهاز العصبي والعصبية والعجز في التصلب المتعدد هو التحدي. نفيدكم التفاصيل المنهجية على اختبار جديد، والتصلب اختبار أداء متعددة (MSPT). هذا النهج الجديد في تحقيق الهدف الكمي من الإعاقة المرتبطة MS توفر منصة حاسوبية للدقيقة، وقياس صالحة من شدة MS.

Abstract

القياس الدقيق للإعاقة للجهاز العصبي والعصبية والعجز في التصلب المتعدد هو التحدي. نفيدكم اختبار جديد، والتصلب اختبار أداء متعددة (MSPT)، الذي يمثل نهجا جديدا لقياس الإعاقة MS ذات الصلة. وMSPT يستفيد من التقدم في تكنولوجيا الكمبيوتر، وتكنولوجيا المعلومات، الميكانيكا الحيوية، وعلم القياس السريرية. الناتج MSPT يمثل منصة حاسوبية للدقيقة، وقياس صالحة من شدة MS. على أساس، ولكن تمديد التصلب المتعدد المركب وظيفية (MSFC)، وMSPT يوفر دقة، البيانات الكمية على سرعة المشي والتوازن والبراعة اليدوية، وظيفة بصرية، وسرعة المعالجة المعرفية. تم اختبار MSPT بنسبة 51 مرضى التصلب المتعدد، و 49 الاصحاء (HC). وكانت عشرات MSPT تكرار للغاية، ترتبط بقوة مع درجات الاختبار التي يديرها فني، التمييز MS من HC والشديدة من مرض التصلب العصبي المتعدد معتدل، والمترابطة مع المريض وأفادت نتائجق. وكانت التدابير من الموثوقية، والحساسية، ومعنى السريرية لعشرات MSPT مواتية مقارنة مع الاختبارات القائمة على فني. وMSPT هو نهج يحتمل التحويلية لجمع البيانات MS نتيجة العجز عن رعاية المرضى والأبحاث. لأن الاختبار القائم على الحاسوب، ويمكن تحليل أداء الاختبار في الطرق التقليدية أو رواية والبيانات التي يمكن إدخالها مباشرة في مجال الأبحاث السريرية أو قواعد البيانات. وMSPT يمكن نشرها على نطاق واسع لممارسة الأطباء في إعدادات الذين لا ترتبط بمواقع أداء التجارب السريرية أو الذين يمارسون في المناطق الريفية، وتحسين بشكل كبير الوصول إلى التجارب السريرية للأطباء والمرضى. وMSPT يمكن تكييفها لمن إعدادات العيادة، مثل منزل المريض، وبالتالي توفير بيانات العالم الحقيقي أكثر وضوحا. وMSPT يمثل نموذجا جديدا للاختبار neuroperformance. هذا الأسلوب يمكن أن يكون له نفس التأثير التحويلي على الرعاية السريرية والبحوث في MS كما موحدة تي تكييفها الكمبيوترتمت زيارتها esting في مجال التعليم، مع إمكانية واضحة لتسريع التقدم في مجال الرعاية السريرية والبحوث.

Introduction

التصلب المتعدد (MS) هو مرض التهاب الجهاز العصبي المركزي (CNS) التي تؤثر على الشباب، ولا سيما النساء. بؤر التهاب يحدث لا يمكن التنبؤ به وبشكل متقطع في الأعصاب البصرية، والدماغ، والحبل الشوكي. الأعراض العرضية، ووصف الانتكاسات، تميز الانتكاس مرحلة مبكرة من تحويل MS (RRMS). خلال مرحلة المرض RRMS، يتراكم لا رجعة فيه إصابة الأنسجة العصبي المركزي، كما واضح ضمور الدماغ التدريجي والإعاقة العصبية. ضمور المخ في مرض التصلب العصبي المتعدد يبدأ في مرحلة مبكرة من المرض والحصيلة 2-8X أسرع من العمر والجنس المتطابقة ضوابط صحية ^1. ربما لأن من احتياطي الدماغ، وآليات تعويضية أخرى، يتم تأخير الإعاقة العصبية سريريا كبيرة عموما لسنوات، وعادة لمدة 10-20 عاما بعد ظهور الأعراض. خلال مراحل أكثر تقدما من مرض التصلب العصبي المتعدد، ووصف MS التدريجي الثانوية (SPMS)، تحدث انتكاسات أقل بشكل متكرر أو تختفي تماما، ولكن تفاقم تدريجيا ديس العصبيةتستتبعه القدرة، والمرضى تجربة بعض مزيج من صعوبة في المشي، وظيفة الذراع، والرؤية، أو الإدراك.

قياس MS نشاط المرض السريرية والتقدم يمثل تحديا لمجموعة متنوعة من الأسباب. الأولى، المظاهر السريرية تختلف بشكل واسع في مرضى التصلب المتعدد مختلفة. الثاني، نشاط المرض يختلف اختلافا كبيرا مع مرور الوقت في مرضى التصلب المتعدد الفردية. الثالث، مظاهر MS تختلف في وقت مبكر مقارنة مع مراحل المرض المتأخرة. أخيرا، إعاقة للجهاز العصبي والعصبية والعجز هي غاية في الصعوبة قياسها كميا. وقد استعرضت هذا الموضوع بشكل دوري على مدى 20 عاما الماضية ^2-4. أحد التدابير القياسية المستخدمة في رعاية المرضى والبحث هو رقم أو عدد مرات الانتكاسات. وقد استخدم معدل الانتكاس كمقياس النتائج الأولية بالنسبة للغالبية العظمى من التجارب السريرية لRRMS. انخفاض في معدل الانتكاس دعمت موافقة 10 الأدوية المعدلة للمرض عبر 6 فصول المخدرات. عدد الانتكاسات فقط ثeakly يرتبط مع العجز لاحقا سريريا كبيرة، ومع ذلك، وأثبت أنه من الصعب تحديد بدقة شدة الانتكاس أو الانتعاش من الانتكاس. معيار حجم العجز السريرية - مقياس الموسع حالة الإعاقة Kurtzke في (EDSS) ⁵ - هو مقياس ترتيبي 20 نقطة تتراوح بين 0 (امتحان العصبية العادي) إلى 10 (من القتلى MS). من 0-4،0، يتم تحديد EDSS من قبل مجموعة من النتائج المسجلة على 7 أنظمة وظيفية. من 4.0-6.0 يتم تحديد EDSS من القدرة على المشي لمسافة. EDSS 6.0 هو الحاجة إلى المساعدة على الأقدام من جانب واحد. EDSS 6.5 هو الحاجة إلى المساعدة الثنائية المشي. وسجل المرضى Nonambulatory EDSS ≥ 7.0، مع عدد أكبر مما يعكس زيادة صعوبة التنقل والقدرة على أداء الرعاية الذاتية. حققت EDSS القبول في جميع أنحاء العالم من قبل الهيئات التنظيمية كتدبير الإعاقة مقبولة للتجارب السريرية MS، استنادا جزئيا على استخدام طويل الأمد في مجال MS، ومألوفةإيتي لأطباء الأعصاب، ولكن هناك عدد من القيود ^2،6. وقد انتقد EDSS بأنها غير الخطية وغير دقيقة في الطرف الأدنى من المقياس، حساسة في نهايات المتوسطة والعليا، وأيضا تعتمد اعتمادا كبيرا على التمشي.

استنادا إلى أوجه القصور المتصورة للEDSS، نهج بديل لقياس العجز في مرضى التصلب المتعدد وأوصى في عام 1997 من قبل فرقة العمل التابعة للجمعية التصلب المتعدد الوطنية (NMSS) ^7،8. أوصت فرقة العمل هذه على نطاق مركب 3 جزء، والتصلب المركب وظيفية متعددة (MSFC)، للتجارب السريرية MS. على النحو الموصى به في البداية، تألفت MSFC تدبير الوقت المناسب من المشي (25 قدم توقيت المشي [WST])، وهو مقياس توقيت وظيفة الذراع (اختبار الوتد 9 حفرة [9HPT])، ومقياس سرعة معالجة المعلومات ( 3 نسخة ثانية من الايقاع السمعي المسلسل اضافة اختبار - PASAT-3 ^9،10). تم تطبيع كل تدبير للسكان إشارة إلى إنشاء مكونوبلغ متوسط ​​الدرجة المعيارية، والفرد ض عشرات لإنشاء مركب درجة تمثل خطورة بالنسبة لمريض السكان المرجعية. لم يتم قبول MSFC من قبل الهيئات التنظيمية كإجراء نتيجة العجز الأولي، في جزء منه لأن معنى السريرية من الدرجة المعيارية أو ض درجة التغيير لم يكن واضحا. أيضا، وقد انتقد MSFC لأنه يفتقر إلى مقياس وظيفة البصرية ولأن PASAT مقبولة سيئة من قبل المرضى. ردا على هذه العيوب المتصورة، فريق من الخبراء ^11، الذي عقدته جمعية MS الوطنية، أوصى اثنين من التعديلات على MSFC: 1) إدراج الاختبار منخفضة التباين رسالة البراعة سلون ¹² و 2) استبدال PASAT-3 مع الفم نسخة من الرمز أرقام طرائق اختبار (SDMT) ^13،14. أوصى فريق الخبراء هذا أيضا أن MSFC المنقحة يصبح قياس النتيجة العجز الأساسي لتحل محل EDSS في MS التجارب السريرية في المستقبل ^11. وeffoغ يجري حاليا لتحقيق القبول وكالة تنظيمية لقياس النتيجة العجز جديدة، استنادا إلى المقاييس الكمية للneuroperformance ^15.

فمن الواضح أن هناك حاجة إلى طرق جديدة لتحسين تقييم النتائج في مجال MS. وتصف هذه الورقة تطوير أداة تقييم الإعاقة نتائج سريرية الرواية، والتصلب المتعدد أداء اختبار (MSPT)، الذي يستند إلى نهج MSFC، ولكن الذي يدمج أيضا التقدم في مجال الكمبيوتر وتكنولوجيا المعلومات، والميكانيكا الحيوية، واختبار الأداء البشري، والصحة عن بعد. يستخدم التطبيق MSPT باد كمنصة لجمع البيانات لتقييم التوازن والسرعة والبراعة اليدوية، وظيفة البصرية، والإدراك المشي. وMSPT لا يمكن أن يؤديها في عملية إعداد سريرية، أو من قبل المريض MS ذاتهما في إعداد المنزل. يمكن أن تنتقل البيانات من مسافة بعيدة ودخلت مباشرة في قاعدة بيانات سريرية أو بحثية، ويحتمل أن تنتفي الحاجة لزيارة العيادة. هذه الميزةأهمية خاصة بالنسبة للأفراد مع تعطيل الحالات العصبية مثل التصلب العصبي المتعدد. أخيرا، لأن MSPT هو جهاز كمبيوتر يستند، تحليلات مختلفة ممكنة، على عكس فني تدار اختبار الأداء. وتصف هذه الورقة تصميم وتطبيق الأولي للMSPT.

Protocol

تمت الموافقة على تطوير MSPT والتطبيق الأولي من كليفلاند كلينيك مجلس المراجعة المؤسسية. مرضى التصلب المتعدد والمراكز الصحية المعتمدة وقعت وثائق الموافقة المسبقة عن علم لاختبار MSPT.

1. الجوانب العامة للتنمية الطريقة

اللوحة المستخدمة لهذا البروتوكول هو باد أبل، وهو جهاز حوسبة قوية ذات جودة عالية وأجهزة الاستشعار بالقصور الذاتي جزءا لا يتجزأ من داخل الجهاز. هذه مختلف أجهزة الاستشعار تعبئتها في، الجهاز بأسعار معقولة المدمجة توفر منصة مثالية لاستشعار متعددة إدارة الاختبار.

1. لقياس معدلات دوران، واستخدام مقياس التلافيف جزءا لا يتجزأ من 3 محاور مع مجموعة من ± 250 درجة في الثانية بدرجة وضوح 8.75 millidegrees في الثانية بمعدل أخذ العينات الحد الأقصى من 100 هرتز. استخدام التسارع الخطي 3 محاور مع مجموعة من ± 2.0 غرام في قرار من 0،9-1،1 ملغ بمعدل عينة من 100 هرتز إلى التقاط تسارع الخطي.
2. ضمان ديه الجهاز أيضا عالية الدقة،olution بالسعة الشاشات التي تعمل باللمس المتعدد النقاط التي يتم أخذ عينات البيانات موقف X و Y عند 60 هرتز مع الاعتراف يصل إلى 11 نقطة اتصال في وقت واحد منفصل.
3. إرسال التطبيق MSPT في الهدف جيم، للأغراض العامة على مستوى عال وجوه المنحى لغة البرمجة التي يتم استخدامها في أنظمة التشغيل أبل ماك OS X ودائرة الرقابة الداخلية.
4. ملاحظة: استخدام هذا النهج لتطوير البرمجيات يسمح للاستخدام المفيد من التقدم في المستقبل في الأجهزة مع الحفاظ على البيانات التي تم جمعها متسقة. لقد كتب سابقا البرنامج والتحقق من صحتها من قبل فريق من المهندسين من خلال كسكودي، مترجم الهدف جيم.

2. تصميم واختبار لمرض التصلب العصبي المتعدد أداء اختبار (MSPT)

إعداد MSPT على آي باد لتشمل خمس وحدات الأداء على النحو التالي: 1) سرعة المشي، والمصممة لمحاكاة WST؛ 2) اختبار التوازن؛ 3) دليل المهارة اختبار (MDT) من أجل وظيفة الطرف العلوي، والمصممة لمحاكاة 9HPT؛ 4) سرعة التحميلاختبار (PST)، مصممة لمحاكاة SDMT؛ و5) اختبار إلكتروني على النقيض منخفضة حدة (LCLA)، مصممة لمحاكاة القياسية المخططات سلون LCLA ¹² (الجدول 1).

1. اختبار سرعة المشي (WST)
   1. ويستند هذا الاختبار على WST، والذي هو جزء من MSFC التقليدية.
   2. وضع قرص حول هذا الموضوع في أسفل الظهر عند مستوى العجزية (الشكل 1).
   3. نوصي بأن موضوع استخدام أي جهاز المساعدة المعتادة (على سبيل المثال، قصب، ووكر، هدفين) للمشي. وطرح هذا الموضوع للتأكد من تشغيل وحدة التخزين قرص لهذا الاختبار ويواجه قرص الخارج على الحزام ووضع على ظهورهم.
   4. يكون المريض الوقوف خلف خط البداية. إرشاد المريض أنه ينبغي أن يبدأ المشي عندما يضرب فني على زر البداية ويصدر الأوامر لبدء.
   5. اضغط على زر البداية ومراقبة المريض لأنها السير على 25 قدم الى خط النهاية بأسرع وقت ممكن وبأمان. ENالتأكد من أن المريض لا تبطئ حتى بعد اجتياز خط النهاية. عندما تمر الى خط النهاية، وضرب على زر التوقف لوحي.
   6. العينة وجمع البيانات من قرص لقياس الوقت اللازم لإتمام WST.
2. اختبار التوازن
   تم تصميم هذا الاختبار لتوفير البيانات السريرية موضوعية بشأن دمج المعلومات الحسية في الحفاظ على الاستقرار الوضعي.
   1. يضعوا اللوحة إلى هذا الموضوع في أسفل الظهر في حوالي العجزية مستوى (الشكل 1).
   2. وطرح هذا الموضوع لضمان تشغيل الصوت لأعلى لهذه الاختبارات. إعلامهم أن الاختبار يتكون من اثنين من التجارب 30 ثانية.
      1. في المحاكمة الأولى، وموضوع الوقوف مع وضع أيديهم على أردافهن، والحفاظ على كلا القدمين معا، والتوازن. إرشاد هذا الموضوع أنه إذا انتقلوا للعيش خارج الموقف، واستعادة التوازن، والحصول على العودة الى الموقف الاختبار في أسرع وقت ممكن.
      2. مراقبة هذا الموضوع لأنها توازنلمدة 30 ثانية وتسجيل أي من الأخطاء التالية: ارفعوا أيديكم عن الوركين؛ فتح في العينين؛ خطوة أو تتعثر؛ رفع إصبع القدم أو كعب من الأرض؛ البقاء للخروج من الموقف لأكثر من 5 ثانية؛ الانحناء عند الخصر.
      3. لمحاكمة ثانية، كرر الخطوات من 2.2.2.1 و2.2.2.2 ولقد موضوع إبقاء عيونهم مغلقة.
   3. استخدام البيانات التي تم الحصول عليها لقياس حركة مركز هذا الموضوع من الخطورة في جميع أنحاء التجربتين كمقياس للاستقرار وضع الجسم. الاستفادة من البرنامج النصي MATLAB لتحديد مركز الثقل في الحركة من خلال تحليل الكمبيوتر للبيانات بالقصور الذاتي.
      تقليديا، يعمل نظام العد الخطأ لتقييم الأداء والتوازن، ولكن هذا الاجراء يعتمد على حكم المقيم، وتعاني من قضايا المشتركة بين والموثوقية داخل المقيم.
3. دليل المهارة اختبار (الشكل 2)
   تم تصميم MDT لقياس المهارة اليدوية أثناء أداء مهمة الطرف العلوي بواسطة simulatinز و9HPT. وحدة اثنين من الاختلافات من حيث ربط الموقف الأولي. في الاختلاف الأول، ويسمى "صحن" الإصدار، 9 أوتاد تنشأ في طبق ضحل مع نفس الأبعاد بوصفها الجهاز 9HPT القياسية. يتم إدراج أوتاد في 9 ثقوب، ثم عاد إلى الطبق تماما كما هو الحال مع 9HPT. الاختبار البديل، ودعا الإصدار الصف، ويبدأ مع أوتاد إدراجها في صف واحد منزل يقع 7.1 سم من منتصف الثقوب مركز الإدراج. تتم إزالة أوتاد من الصف، وإدراجها في الثقوب، ثم انتقل إلى الطبق لإكمال الاختبار.
   1. MDT طبق الاختبار.
      1. وضع أوتاد في طبق ابتداء.
      2. إرشاد المريض لأداء مهمة الربط في أسرع وقت ممكن. إبلاغهم أنه إذا يسقط ربط على الطاولة أنهم استرجاعها والاستمرار في المهمة ولكن إذا انخفض شماعة على الأرض، ويجب أن نستمر في العمل على المهمة وسوف فني استردادها.
      3. يكون المشارك يختار أحد أوتاد تصلوقت واحد، فقط باستخدام يد واحدة، ووضعها في الثقوب في أي أمر حتى يتم ملء الثقوب. ملاحظة: من جهة غير المهيمنة يمكن استخدامها لتحقيق استقرار متن الربط.
      4. ثم، دون التوقف، يكون المشارك إزالة أوتاد واحد في وقت واحد، والعودة بها إلى الحاوية، ولمس شاشة الكمبيوتر اللوحي على إنجاز المهمة.
      5. مراقبة المشاركين تكرار هذه المهمة مرتين مع كل جهة، بدءا من اليد المهيمنة.
   2. MDT اختبار الصف.
      1. وضع أوتاد في المناصب بدءا الصف المنزل، 7.1 سم من منتصف الثقوب مركز الإدراج.
      2. تنفيذ هذا الاختبار عن طريق اتباع الخطوات 2.3.1.2 ل2.3.1.5.
   3. استخدام شاشة تعمل باللمس بالسعة من اللوحة لتحديد الوقت الدقيق للالإدراج وإزالة كل دبوس. تحديد إجمالي الوقت لإكمال دورة واحدة من الإدراج وإزالة جميع أوتاد 9 لكل إصدار من الاختبار.
4. منخفض التباين رسالة البراعة اختبار (LCLAT)
   يستند LCLAT على مستوى المخططات سلون LCLA ^12. للحصول على إصدار باد (الشكل 3)، وتظهر مستويات التباين من 10٪ و 5٪، بالإضافة إلى 2.5٪ و 1.25٪ على مستويات التدرج تستخدم لاختبار فني تديرها التقليدية.
   1. يكون الاعتصام مشارك. عقد أو تركيب قرص 5 أقدام بعيدا عنهم في مستوى العين. تحت أضواء خافتة أو إعادة موقف المريض للحد من أي وهج.
   2. لكل محاكمة، اطلب من المشاركين لتحديد خمس رسائل المعروضة في صف واحد على الشاشة. مراقبة حيث يحاول المشارك للتعرف على الحروف بالترتيب من اليسار إلى اليمين. يسجل المحاكمة استنادا إلى عدد من الرسائل التي تم تحديدها بشكل صحيح من خمس المقدمة. مواصلة التجارب مع الحروف أصغر وتحديد أصغر حجم إلكتروني تحديدها من قبل المشاركين.
   3. تحديد عدد الحروف الصحيحة في كل مستوى التدرج التباين باستخدام التطبيق MSPT، ومقارنتها مع أداء قياسي على الرسم البياني سلون LCLA.
   4. على اختبار سرعة التحميل (PST) (الشكل 4)
      وPST مشابه لSDMT، والتي تم على النحو الموصى به بديلا عن PASAT في MSFC. وSDMT هو أداة موثوقة وصحيحة لتقييم سرعة معالجة المعلومات ^14.
      1. إعداد واختبار المريض على النحو التالي (باستخدام الإرشادات المتوفرة من خلال قرص):
         1. تظهر على المريض شاشة اختبار عينة تحتوي على مفتاح الرمز (سطرين من مربعات في الجزء العلوي من الشاشة) وجزء الاختبار من الشاشة (سطرين من مربعات في منتصف الشاشة.
         2. شرح ذلك، في المفتاح، وصناديق في الصف العلوي يحتوي على رموز ومربعات في الصف السفلي تحتوي على أرقام المقابلة. شرح أنه في الاختبار، عرض مربعات العلوي الرموز، مربعات فارغة وانخفاض المهمة لإدخال الأرقام المقابلة للرموز
         3. مراقبة المريض ممارسة الاختبار. بدء الجولة الممارسة عن طريق الضغط على "بدء الممارسة"الزر. مراقبة المريض تحديد الأعداد المناسبة من خلال لمس برفق لوحة المفاتيح في الجزء السفلي من الشاشة فقط مع المؤشر أو الإشارة بإصبع يده المهيمنة.
         4. إبلاغ المريض أنه في الاختبار، عندما إكمال صف واحد، صف جديد من الرموز ستظهر. إرشاد المريض على مواصلة اختيار الأرقام حتى قال للتوقف والانتقال من إجابات غير صحيحة والتي لا يمكن تغييرها. نطلب من المريض لإكمال الاختبار في أسرع وقت وبدقة.
         5. بدء الاختبار عن طريق الضغط على زر "بدء اختبار". مراقبة المريض إجراء اختبار لمدة 2 دقيقة. تحديد عدد الإجابات الصحيحة.

   3. التحقق من صحة

   1. إجراء دراسة التحقق من الصحة المعرفة مستقبلا لتقييم خصائص أداء MSPT مقارنة مع الاختبارات القائمة على فني التقليدية. استخدام هذه البيانات لتحديد موثوقية اختبار إعادة الاختبار، والعلاقة EDSS والمرض الحادي والعمر، ومدة المرض، والنتائج المبلغ عنها المريض، والعلاقة لاختبار العصبية والنفسية العصبية التي يديرها فني.
      وأجريت الدراسة التي قدمت هنا في موقع واحد - مركز ميلين لعلاج وابحاث متعددة التصلب في كليفلاند كلينيك. 51 مرضى التصلب المتعدد الذين يمثلون مجموعة والإعاقة العصبية ومدة المرض، و49 العمر والجنس المتطابقة تم تجنيدهم HC للزيارة دراسية واحدة. كانت معايير الاشتمال على النحو التالي: ضوابط صحية على استعداد للمشاركة في التحقق من صحة MSPT أو تشخيص مرض التصلب المتعدد عن طريق معايير الدولية لوحة ^16، تتراوح أعمارهم بين 18-65، وقادرة على فهم الغرض لدراسة وتقديم الموافقة المسبقة؛ الإسعافية وقادرا على المشي 25 قدم، مع أو من دون التمشي جهاز المساعدة.
   2. الاستفادة من المقارنات التالية للمصادقة:
      1. مقارنة WST من MSPT مع WST تقاس فني مدرب.
      2. مقارنة MDT من MSPT مع 9HPT مeasured من قبل فني مدرب.
      3. مقارنة اختبار LCLAT من MSPT مع LCLA سلون تقاس فني مدرب.
      4. مقارنة PST من MSPT مع SDMT تقاس فني مدرب.
      5. مقارنة اختبار التوازن من MSPT مع اختبار التوازن عن طريق تدريب فني باستخدام منصة التوازن Tetrax.
         وتقدم نتائج التحقق من صحة لجميع الاختبارات باستثناء اختبار التوازن، والتي سوف يتم الإبلاغ عن أي مكان آخر.
   3. تحديد العلاقة بين فني أو اختبار MSPT والمريض كما ذكرت نتائج الارتباطات مع موازين الأداء MS (MSPS) ^17،18. بالإضافة إلى ذلك، وجمع العصبية QOL التدابير PRO ¹⁹ وحالة العمل (النتائج التي يتم الإبلاغ عنها في مكان آخر). يتم التحقق من صحة التقارير MSPS المريض من الحركة والبراعة اليدوية، والرؤية، والتعب، والإدراك، وظيفة المثانة، وظيفة حسية، التشنج، وآلام، والاكتئاب، والهزة.

النتائج

ويتضح من خلال منهجية اختبار MSPT الأرقام 1-4 وأظهر في الفيديو.

اختبرنا 51 مرضى التصلب المتعدد، و 49 HC (الجدول 2). كانوا المتطابقة جيدا بالنسبة للعمر والجنس والعرق، وسنوات من التعليم. مدة المرض في مرضى التصلب المتعدد، الذي يعرف بأنه الوقت من أول أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد، وكان 12.1 (9.1) سنوات؛ كان EDSS 3.9 (1.8)؛ 74.5٪ يستخدمون مرض MS تعديل المخدرات؛ وكان 29.4٪ أشكال التدريجي لمرض التصلب العصبي المتعدد؛ وكانوا يعملون بدوام كامل 43٪.

تم اختبار استنساخ لجميع التدابير من خلال وجود كل موضوع الأبحاث أداء كل اختبار مرتين، وذلك أثناء جلسة اختبار الصباح، وخلال جلسة الاختبار الثاني في فترة ما بعد الظهر بعد فترة راحة 2-4 ساعة. تم تحليل تجارب استنساخ إعادة الاختبار عن طريق التفتيش البصري المؤامرات (الشكل 5)، وتوليد التوافق معاملات الارتباط. يوضح الشكل البيانات استنساخ لفني (لوحاتالمسمى 1) وMSPT (لوحات المسمى 2) اختبار للأبعاد من المشي (الشكل 5A)، العلوي البراعة أقصى (الشكل 5B)، والرؤية (الشكل 5C)، وسرعة المعالجة المعرفية (الشكل 5D). لجميع المرضى، وكانت معاملات الارتباط لاختبار المشي 0.982 لفني، و0.961 لMSPT؛ البعد البراعة اليدوية، وكانت معاملات الارتباط 0.921 لفني و0.911 لMSPT؛ لرؤية البعد (2.5٪ مستوى التباين) كانت 0.905 لفني، و0.925 لMSPT؛ وعلى البعد المعرفي سرعة المعالجة، وكانوا 0.853 لفني و0.867 لMSPT. وكان استنساخ مماثلة لمرض التصلب العصبي المتعدد والمراكز الصحية.

تم اختبار صلاحية المتزامنة بمقارنة فني والاختبار استنادا باد لكل من أبعاد 4 باستخدام معاملات الارتباط بيرسون. البيانات الواردة في الجدول 3 يبين الارتباط القوي. CORRELمعاملات تجاوزت 0.8 أوجه لجميع الاختبارات، وفي كثير من الحالات، تجاوزت معاملات الارتباط 0.9. وكانت الارتباطات القوية سواء بالنسبة للجلسات صباحية وبعد الظهر الاختبار، ولكل من MS وHC.

ويبين الجدول 4 قدرة كل اختبار للتمييز بين مرض التصلب العصبي المتعدد من HC. وأظهرت بيانات من جلسات اختبار الصباح وبعد الظهر. تتميز جميع الاختبارات بين المجموعتين، على الرغم من أن اختبار الرؤية MSPT كان الشريط الحدودي كبيرة. وكان كميا حساسية في التمييز MS من HC باستخدام د كوهين كمقياس لحجم التأثير. وتعتبر أحجام تأثير 0.8 أو أعلى تأثيرات قوية. وأظهرت جميع الاختبارات قدرة جيدة للتمييز MS من HC، واختبار قرص عموما مقارنة بشكل إيجابي لاختبار فني.

ضمن المجموعة MS، فني وقرص اختبار لجميع أبعاد المرض يرتبط بشكل كبير مع 4 EDSS درجة ومدة المرض. لEDSS، أقوى CORRELكانت ations مع اختبارات المشي (فني WST ص = 0.67؛ قرص WST ص = 0.67). وتراوحت الارتباطات بين الاختبارات الأخرى وEDSS من -0.37 (فني SLCLA، 2.5٪) إلى 0.53 (قرص MDT). الارتباطات مع مدة المرض تراوحت لص = -0.46 (فني SDMT) من ص = -0.34 (فني SLCLA، 2.5٪).

ويبين الجدول 5 درجات الاختبار لأكثر شدة مقارنة مع أكثر خفيفة MS (الجدول 5A - أشكال التدريجي لمرض التصلب العصبي المتعدد مقارنة مع الانتكاس أشكال MS؛ الجدول 5B - مدة المرض لفترة أطول مقارنة مع أقصر مدة المرض؛ الجدول 5C - EDSS> = 4.0 مقارنة مع EDSS <4.0). لكل تعريف شدة المرض، وكانت عشرات أسوأ بكثير في مجموعة MS أكثر شدة. وليس من المستغرب، فصل اختبارات المشي بقوة التدريجي من الارتداد المرضى، وعالية من المرضى EDSS منخفضة، بما أن تعريف هذه الفئات هي التي تعتمد بشكل كبير على القدرة على المشي. Cognمكنته اختبار سرعة المعالجة المترابطة بشكل أفضل مع مدة المرض من الفئة مع المرض، كما هو متوقع. في معظم الحالات، كانت آثار قوية جدا، واختبار أداء MSPT كذلك أو أفضل من اختبار فني.

ذكرت الجدول 6 يبين الارتباط مع المريض النتائج من MSPS. كان هناك ارتباط كبير بين درجات اختبار المشي، وتقارير الذاتي المريض على التنقل؛ وبين البراعة اليدوية درجات الاختبار والتقارير الذاتي المريض على وظيفة اليد. لم يكن هناك ارتباط كبير بين الرؤية أو اختبار سرعة المعالجة وتقارير المريض من مشاكل بصرية أو المعرفية. كان هناك ارتباط كبير بين المثانة والتشنج تقارير الذاتي ودرجات الاختبار من جميع أبعاد 4 و ارتباط كبير بين الارهاق ودرجات الاختبار من 3 أبعاد 4.

ويبين الشكل 6 الارتياح موضوع البحث مع اختبار باد MSPT. مجموعة شرق افريقياسئل ساعة تخضع لتقييم مستواهم في اتفاق مع سلسلة من الأسئلة، وجدولت نسبة الردود في كل فئة لكل سؤال. استجاب الموضوعات البحثية على البيانات التالية: 1) وكانت التعليمات لتطبيق سهلة الفهم (الشكل 6A). 2) أنا قرص متكررة أو مستخدم الهاتف الذكي (الشكل 6B). 3) وكانت التطبيقات السهل أن نرى على الشاشة (الشكل 6C). 4) استكمال المهام على قرص باستخدام الشاشة التي تعمل باللمس كان من السهل (الشكل 6D)؛ 5) لقد كان من الصعب ارتداء قرص أثناء المشي والتوازن اختبارات (الشكل 6E). 6) استكمال هذه التطبيقات تسبب لي لتصبح أنهكتهم (الشكل 6F). كان قبول موضوع البحث من اختبار باد مواتية وقابلة للمقارنة بين MS و HC عموما لمدة 4 من 6 التصريحات. كان مرضى التصلب المتعدد أقل احتمالا من المراكز الصحية إلى القول بأن فهم تعليمات كان من السهل، ومور البريد المرجح أن أذكر أن استخدام قرص كان مجهد.

الشكل 1. موضوع البحث مع قرص المتمركزة على مستوى العجزية للمشي واختبار التوازن.

تركيب الرقم 2. دليل جهاز الاختبار البراعة لوحي.

الرقم 3. بحوث اختبار موضوع الرسالة النقيض منخفضة الحدة.

/ files/ftp_upload/51318/51318fig4highres.jpg "العرض =" 500 "/>
الشكل 4. سرعة المعالجة تخطيط اختبار الشاشة. الرجاء انقر هنا لمشاهدة نسخة أكبر من هذا الرقم.

الرقم 5. تجارب إعادة اختبار البيانات لفني واختبار قرص. يظهر كل لوحة بيانات الاختبار إعادة الاختبار لكل مادة لاختبار فني (المسمى "1") واختبار قرص (المسمى "2"). المراكز الصحية مغلقة الدوائر السوداء، ومرضى التصلب المتعدد مغلقة الدوائر الحمراء. لوحة ويظهر بيانات الاختبار إعادة الاختبار ل25FW/WST؛ لوحة باء يظهر بيانات الاختبار إعادة الاختبار ل9HPT/MDT؛ لوحة C تظهر بيانات الاختبار إعادة الاختبار لSLCLA / LCLAT؛ وتظهر بيانات لوحة D اختبار إعادة اختبار لSDMT / PST. وكان استنساخ عالية لكلا فني وقرصالاختبارات القائمة. معاملات ارتباط التوافق لجميع المواد الدراسية / المراكز الصحية / MS: WST فني: 0.982/0.917/0.981؛ قرص WST: 0.961/0.736/0.959، فني 9HPT: 0.921/0.777/0.93؛ قرص MDT طبق الاختبار: 0.911/0.749/0.910؛ فني SLCLA: 0.905/0.883/0.905؛ قرص LCLAT: 0.925/0.874/0.944؛ فني SDMT: 0.853/0.791/0.889؛ قرص PST: 0.867/0.865/0.831 الرجاء انقر هنا لمشاهدة نسخة أكبر من هذا الرقم.

الرقم 6. رضا البيانات مع قرص MSPT. ويوضح الشكل مستوى الاتفاق مع الأسئلة أعلاه كل لوحة. لكل من 6 أسئلة، وترد ردود HC على اليسار، والاستجابات MS على اليمين. وافقت أغلبية كبيرة من الموضوعات البحثية أن التعليمات كانت سهلة الفهم، والتطبيقات لوحيستعقد السهل أن نرى، أن الانتهاء من الاختبار كان من السهل، واختلف أن ارتداء قرص لاختبار المشية كان من الصعب أو أن الاختبار كان مجهد. وكان توزيع استجابة مماثلة لHC وMS المواضيع لمدة 4 من 6 أسئلة. كان مرضى التصلب المتعدد أقل احتمالا أن أذكر أن فهم تعليمات كان من السهل، وكانوا أكثر عرضة للعثور على اختبار مجهد. الرجاء انقر هنا لمشاهدة نسخة أكبر من هذا الرقم.

الجدول 1. الأبعاد الهامة وMSPT / MSFC اختبارات.

بعد	اختبار MSPT	MSFC اختبار	تعليق
انخفاض وظيفة أقصى	WST	25FW	WST60؛ وقد تبين أن ترتبط مع EDSS، والتقارير الذاتية مريض
المشي والوقوف الاستقرار	اختبار التوازن	لا شيء	الخلل هو MS مظهر شائع، ولكن لا توجد اختبارات التوازن العملي للاستخدام العام
التنسيق بين اليد	MDT	9HPT	وقد تبين أن تكون مفيدة 9HPT في التجارب السريرية
سرعة المعالجة المعرفية	PST	SDMT	وأوصى PASAT-3 للإصدار الأولي للMSFC، ولكن قد أوصت لجنة الخبراء التي يمكن الاستعاضة عنها SDMT
رؤية	LCLAT	SLCLA	تم التحقق من صحة SLCLA في مرضى التصلب المتعدد، وأوصت لالإصدارات المستقبلية من MSFC

الجدول 2. خصائص المريض ومراقبة صحية.
"/ files/ftp_upload/51318/51318table2.jpg" العرض = "500" />

الجدول 3. معاملات ارتباط بيرسون بين الاختبارات باد وفني الاختبارات المشابهة.

الجدول 4. قدرة كل اختبار على التمييز بين مرض التصلب العصبي المتعدد وHC.

الجدول 5. نتائج الاختبار لمرض التصلب العصبي المتعدد من مختلف الدول تطور المرض.

الجدول 5A. رابطة الدول المستقلة + RR مقابل SP.

الجدول 5B. DD <الوسيط مقابل DD ≥ متوسط.
pload/51318/51318table5b.jpg "العرض =" 500 "/>

الجدول 5C. EDSS <الوسيط (EDSS 4.0) مقابل EDSS ≥ متوسط ​​(EDSS 4.0).

. الجدول 6 ارتباط بيرسون مع MSPS (المرضى تقارير) - بيانات الجلسة الصباحية.

ملاحظة: الصفوف مع اللون الرمادي وتشمل بيانات فني والصفوف مع اللون الأبيض وتشمل البيانات من آي باد. ضوء الارتباطات اللون الأخضر مع ف قيمة <0.01، الارتباطات ضوء أصفر مع ف قيمة <0.05 يتم وضع علامة داخل الجدول. الخلايا تظهر الارتباطات المتوقع (25FW/WST مقابل التنقل؛ 9HPT/MDT صحن مباراة التنسيق بين اليد؛ SLCLA / LCLAT 2.5٪ مقابل الرؤية؛ وSDMT / PST مقابل الإدراك) ويسلط الضوء مع ضعف جالذراع الحدود. الرجاء انقر هنا لمشاهدة نسخة أكبر من هذا الجدول

Discussion

وتتراوح أساليب تقييم نتائج التصلب المتعدد من التدابير البيولوجية لعملية المرض (على سبيل المثال، علامات للالتهابات في الدم أو السائل النخاعي) للمريض النتائج المسجلة (الايجابيات) التي تعكس الأعراض والمشاعر المتعلقة بهذا المرض. في ما بين هذين النقيضين والتصوير التدابير، بناء على العديد من التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، الطبيب تقييما نتائج (كلين-المكاتب الإقليمية)، ونتائج الأداء المبنية (تخريم-OS). انها مهمة للغاية لأسباب عديدة. يتم استخدامها لتقييم شدة المظاهر السريرية، وتتبع تطور المرض مع مرور الوقت، أو تقييم الاستجابة للعلاج. في البيئة التنظيمية، وتستخدم كلين-المكاتب الإقليمية وتخريم السراج كمقياس النتائج الأولية للمرحلة 3، والمحاكمات التسجيل. الأهم من ذلك، تستخدم كلين-المكاتب الإقليمية وتخريم السراج أيضا لتصنيف أو قياس شدة المرض للدراسات تركز على المرضية. لهذه الأسباب، مقاييس النتائج السريرية استنساخه والتحقق من صحتها حاسمة للمضي قدما رعاية المرضى والأبحاث.

نهجين مختلفين جذريا لMS مقاييس النتائج السريرية هي مقاييس ومعايير التقييم السريري واختبارات الأداء الكمي العصبية والعصبية. الأكثر شيوعا، ومقياس تصنيف المقبولة عموما المستخدمة في مجال MS هو Kurtzke EDSS. الأكثر شيوعا قياس الكمي preformance هو MSFC. وقد تم استعراض مزايا كل من هذه المناهج، وأوجه القصور فيها ومناقشتها. تدابير MSFC من نوع تحمل مزايا من حيث الدقة وطبيعة الكمي للبيانات، ولكن تفسير معنى التغييرات الصغيرة للمريض قد يكون صعبا. ومع ذلك، فهناك جهود جارية لتحسين النهج MSFC واشتقاق مقياس العجز أكثر بالمعلومات التي يمكن وصفها بأنها قياس النتيجة الأولية للمحاكمات في المستقبل في السكان MS التقدمية.

وقد أدرجت اختبار MSFC في معظم التجارب المخدرات MS على مدى السنوات ال 15 الماضية، ومكونات MSFC (لا سيما وتستخدم WST و9HPT) عادة في الممارسة السريرية. هذا هو الأدلة التجريبية ذات قيمة في اختبار neuroperformance في كل من التجارب السريرية وإعدادات الممارسة. ونظرا لميل داخل الميدان لاستخدام MS MSFC الاختبار، والجهود المبذولة حاليا لتطوير هذا النهج ^15، والتقدم في تكنولوجيا المعلومات، قمنا بتطوير MSPT.

في هذا التقرير، ونحن توثيق عالية الدقة، والارتباطات القوية بين MSPT نتائج اختبار مكون والاختبارات القائمة على فني مماثل، وحساسية مواتية في التمييز MS من الضوابط، ومعتدل من MS شديدة. أيضا، ونحن توثيق ارتباط كبير بين تقارير المريض وMSPT اختبار المشي وظيفة اليد. في جميع المقارنات، واختبار MSPT مقارنة إيجابيا على الاختبارات القائمة على فني. وأخيرا، فإننا توثيق عالية قبول موضوع اختبار للاختبار تستند باد.

هناك آثار لهذا العمل. أولا، إجراء المؤسسة العامة عصبيةاختبار rformance ضمن بيئة الكمبيوتر تمكن مختلف التلاعب المباشر وتحليل البيانات الأولية والمشتقة. ومن الأمثلة على ذلك أرقام الرمز طرائق اختبار. لهذا فني تدار الاختبار، يتم تسجيل عدد من الإجابات الصحيحة في 90 ثانية يدويا على شكل تقرير الحالة، ونقل إلى قاعدة بيانات البحث. لكل موضوع البحث، يتم إرجاع رقم واحد لكل دورة الاختبار. باستخدام التناظرية التي تعتمد على الكمبيوتر من SDMT كمقياس لسرعة تجهيز المعرفية، يمكن للبرنامج تحليل بسهولة وعلى الفور تحديد العدد الصحيح للكل فترة ثانية 30 ويمكن أن تولد داخل المنحدرات اختبار الدورة على أساس كل فترة ثانية 30. هذه المنحدرات قد تمثل القدرة على التعلم (على سبيل المثال، وتحسين المنحدر) أو التعب المعرفية (على سبيل المثال، تفاقم المنحدر). قد ترتبط هذه المعايير استكشافية مع أبعاد هذا المرض لا استولت عليها المعلومات المحدودة المتاحة من اختبار فني. وبالتالي فإن سياق اختبار دورة الفتشوبLTS بمزيد من محتوى المعلومات، على الرغم من أن التجارب نفسها قد تتطلب جهد مماثل على جزء من موضوع البحث.

ثانيا، النتائج التي يمكن أن تنتقل مباشرة إلى البحوث أو مستودعات البيانات السريرية دون ورقة أو قضية الإلكترونية أشكال التقرير. هذا من شأنه أن يقلل بشكل كبير الحاجة إلى دليل التحقق من جودة البيانات، فإن تكلفة تدوين البيانات يدويا، وسوف يقلل الأخطاء البشرية. في مجموعها، وينبغي لهذه المزايا تترجم إلى تحسين كفاءة وجودة البيانات.

يمكن نشرها على نطاق واسع الثالث، واختبار كمبيوتر يستند إلى المرضى الذين لا يقيمون قرب موقع السريرية الأداء المحاكمة. يمكن اختبار المرضى باستخدام MSPT في عيادة الطبيب في المناطق الريفية، ويحتمل أن دعم المشاركة في التجارب السريرية للمرضى الذين قد خلاف ذلك لن تكون قادرة على المشاركة في التجارب السريرية ببساطة بسبب بعد المسافة.

ثالثا، MSPT يمكن استخدامها في إعداد الممارسةق (على سبيل المثال، والعيادات MS) لجمع المعلومات neuroperformance موحدة. لأن البيانات غير موحدة والكمية، يمكن أن MSPT توفير آلية فعالة من حيث التكلفة للغاية لجمع بيانات التقييم MS خلال الممارسة السريرية الروتينية. هذا يمكن ملء سجلات البحث وإبلاغ البحث القائم على الممارسة المتعلقة بالتاريخ الطبيعي، والعلاج، والآثار من المراضة المشتركة، ومختلف المواضيع الهامة الأخرى.

أخيرا، MSPT القائم على الحاسوب وصفها في هذه الورقة يمكن تكييفها لاختبار في المنزل. هذا يمكن أن يكون التحويلية، حيث أن البيانات يمكن جمعها في نفس الموقع مثل البحوث المشارك (أو المريض السريرية) بيئة طبيعية، خلافا للظروف اصطناعية للغاية في معظم التجارب السريرية أو إعدادات الرعاية الصحية للمرضى. بالإضافة إلى خفض كبير الحواجز التي تفرضها السفر إلى موقع التجارب السريرية أو المركز الأكاديمي، فإن هذه الميزة توفر البيانات على وظيفة الجهاز العصبي في العالم الحقيقيالإعداد. علاوة على ذلك، قياسات متعددة على مدى فترات زمنية محددة يمكن جمعها، مما يسمح بتقييم أكثر دقة من الأداء العام العصبية وتحديد تقلبات ذات الصلة (على سبيل المثال، تعب على مدار اليوم، أو الانحراف كبير من متوسط ​​الأداء الفردي). هذا، بدوره، من شأنه أن يجعل التجارب الفنية أكثر من ذلك بكثير المريض الحكومية ذات الصلة، وأكثر إفادة للأطباء والباحثين.

من المهم أن نلاحظ أن باد يستخدم كمنصة لاستضافة خوارزميات جمع البيانات ومعالجتها في البرنامج. مثل الكثير غيرها من أساليب اختبار المحوسبة، وقد كتب البرنامج في مثل هذه الطريقة التي ينبغي أن أبل أو صناع اللوحية الأخرى تحديث الأجهزة أو نظام التشغيل، والتعديلات التي يمكن إدخالها في اقتناء وتجهيز البيانات للتأكد من أن النتائج لا تزال متناسقة عبر وحدات الاختبار وليس من الضروري أن يعاد التحقق من صحة تحت تكوينات الجهاز أو البرنامج في المستقبل.

كما يتم تطبيق الاختبار على نحو متزايد في neuroperformance MS والاضطرابات العصبية والنفسية العصبية المزمنة الأخرى، فإن الاختبار تكييفها الكمبيوتر لديها نفس تأثير تحولي على الرعاية السريرية والبحوث كما موحدة الاختبار تكييفها الكمبيوتر زارها في مجال التعليم، مع إمكانية واضحة لتسريع التقدم في مجال الرعاية السريرية والبحوث لاضطرابات عصبية.

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
9-Hole Peg Test Kit	Rolyan	A8515
Apple iPad with Retina Display (16 GB, Wi-Fi, White)	Apple	MD513LL/A
CD Player			Non-brand specific
iPad Body Belt	Motion Med LLC	RMBB001	Special order for The Cleveland Clinic
LCVA Wall Chart	Precision Vision	2180
Music Stand			Non-brand specific
PASAT Audio CD	PASAT.US	English
SDMT Test Materials	WPS	W-129
Upper Extremity Overlay Apparatus	Motion Med LLC	PB002	Special order for The Cleveland Clinic