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En este artículo

  • Resumen
  • Resumen
  • Introducción
  • Protocolo
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  • Discusión
  • Divulgaciones
  • Agradecimientos
  • Materiales
  • Referencias
  • Reimpresiones y Permisos

Resumen

La corriente aplicada a un microcatéter endovascular con punta microespiral hecha por láser litografía torno puede lograr deflexiones bajo controlables por resonancia magnética (MR) de orientación, que puede mejorar la velocidad y eficacia de la navegación de la vasculatura durante diversos procedimientos endovasculares.

Resumen

Procedimientos de fluoroscopia de rayos X guiada endovasculares tienen varias limitaciones significativas, incluyendo la navegación del catéter difícil y el uso de radiación ionizante, que potencialmente pueden ser superados usando un catéter magnéticamente orientable bajo la guía MR.

El objetivo principal de este trabajo es desarrollar un micro-catéter cuya punta puede ser controlado remotamente usando el campo magnético del escáner de RM. Este protocolo tiene como objetivo describir los procedimientos de aplicación actual para el microcatéter microespiral de punta para producir desviaciones consistentes y controlables.

Un microespira se fabricó usando litografía láser torno a un catéter endovascular poliimida de punta. En las pruebas in vitro se realizó en un baño de agua y fantasma buque bajo la guía de un sistema de 1,5-T MR utilizando el estado de equilibrio precesión libre (SSFP) secuenciación. Varias cantidades de corriente se aplica a las bobinas del microcatéter para producir meadeflexiones sureable punta y navegar en fantasmas vasculares.

El desarrollo de este dispositivo proporciona una plataforma para futuras pruebas y la oportunidad de revolucionar el ambiente RM intervencionista endovascular.

Introducción

Los procedimientos endovasculares realizados en el uso de la medicina intervencionista guía de rayos X como una herramienta para la navegación a través de catéter vascular para el tratamiento de varias enfermedades graves, como el aneurisma cerebral, infarto cerebral, tumores sólidos, la aterosclerosis y las arritmias cardíacas dirigida a más de un millón de pacientes al año en todo el mundo 1 - 5. Con el uso de medios de contraste, la navegación a través de la vasculatura se logra mediante el giro manual del catéter y el avance mecánico por el intervencionista de mano 6. Sin embargo, la navegación a través de pequeños vasos sanguíneos tortuosos alrededor de muchas curvas vasculares se vuelve cada vez más difícil, alargando el tiempo antes de alcanzar el sitio diana. Esto plantea un problema para los procedimientos sensibles al tiempo tales como la remoción de un coágulo en un vaso sanguíneo ocluido. Además, los procedimientos prolongados aumentar la dosis de radiación y crear el potencial de eventos adversos 7-11. Sin embargo, los procedimientos endovasculares realiza bajo Magnetic resonancia puede ser una solución.

El fuerte campo magnético homogéneo de un escáner de MRI pueden ser explotados para la navegación punta de catéter por control remoto 12,13. La corriente aplicada a una microespira encuentra en una punta de catéter induce un pequeño momento magnético, que experimenta una torsión, ya que se alinea con el orificio del escáner de MRI 13 (Figura 1). Si la corriente eléctrica se activa en una bobina individual, la punta del catéter puede ser desviada en un plano por control remoto. Si tres bobinas en la punta del catéter se energizan, desviación punta del catéter se puede lograr en tres dimensiones. Así, dirección magnéticamente facilitado de un catéter tiene el potencial de aumentar la velocidad y la eficacia de la navegación vascular en los procedimientos endovasculares, lo que podría reducir los tiempos del procedimiento y mejorar los resultados del paciente. En este estudio, hemos examinado si la corriente aplicada a un catéter endovascular microespiral de punta puede producir fiable y controlado deflections bajo MR-guía como las pruebas preliminares de los estudios de localización de catéteres.

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Protocolo

1. Microespiral Fabrication

  1. Obtener un microcatéter disponible comercialmente (por ejemplo 2.3F tránsito rápido Cordis catéter neurovascular, de Raynham, MA) para un sustrato.
  2. Asegúrese de catéteres no tienen componentes ferrosos, se consideran MR-safe, y varían en tamaño 2.3-3.0 F.
  3. Catódica una capa de adhesión de titanio seguida de una capa de siembra de cobre hasta un 1 a 2 mm OD tubo aislante. Los posibles materiales incluyen poliimida o alúmina (ORtech Advanced Ceramics, Sacramento, CA).
  4. Electrodepositar una capa fotorresistente positiva utilizando Shipley PEPR-2400 (actualmente comercializado por Dow Chemical bajo el nombre Intervia 3D-P). Resultados de electrodeposición en un revestimiento uniforme sobre la superficie cilíndrica no plana.
  5. Fotorresistente se expone por un láser único sistema de escritura directa (láser torno, un sistema no comercial desarrollado en el Lawrence Livermore National Laboratory) en el patrón de la forma de la bobina deseada (Figura 2A). Esta es una modificaciónción de la técnica originalmente descrita en Malba et al. 14
  6. Desarrollar el fotoprotector expuesto en una solución al 1% de carbonato de potasio a 35 ° C.
  7. El cobre se electrochapado a través de la máscara de resistencia restante para formar la bobina deseada. El sistema puede fabricar tanto solenoide y de Helmholtz (racetrack) patrones de cobre (Figuras 2C y 2D).
  8. Después de la electrodeposición de cobre, retire la capa protectora con el desarrollador caliente. Eliminar la capa de siembra de cobre, seguido por la capa de adhesión de titanio.
  9. Una el tubo aislante a la punta del catéter utilizando envoltura retráctil para completar el montaje. Asegúrese de que el envoltorio cubre la punta en espiral completa. Para el montaje de ejes múltiples catéteres colocar aislantes estructuras de tubos uno dentro del otro como se muestra en la Figura 2E.
  10. Haga pasar los cables de cobre a través del lumen del microcatéter y soldadura a las bobinas en la punta.
  11. Modificar y acortar a 6 pies de cable RJ11 de teléfono to 3 pies de largo.
  12. Conectar los cables de cobre que emanan del buje extremo posterior del microcatéter a la línea telefónica modificada 3 ft gato de transmisión.

2. Baño de agua de instalación

  1. Hacer un pequeño agujero en el centro del lado de un recipiente de plástico de aproximadamente 5 cm de la parte inferior.
  2. Inserte una vaina 9F Avanti Cordis vascular (Cordis Endovascular, Miami Lakes, FL) a través del agujero.
  3. Cortar la punta distal de la vaina vascular dejando un 4 cm de largo pieza que se extiende en la cuenca.
  4. En el extremo de la funda, adjuntar una válvula rotativa hemostático o Thuoy Borst-para estabilizar la posición del microcatéter.
  5. Llene el recipiente con agua destilada asegurar la inmersión completa del aparato.
  6. Inserte el catéter con punta en espiral a través de la vaina vascular y la válvula.
  7. Mida y registre la longitud ilimitada del microcatéter se extiende desde la válvula en el tanque de agua.
  8. Coloque el tanque de agua con microsistema de catéter dentro del imán del escáner de RM y orientar con respecto al taladro del imán.
  9. Conecte el cable de teléfono modificado 3 pies al catéter a un 25 pies RJ11 línea telefónica de transmisión de cable con un conector de teléfono de 2 vías.
  10. Conecte el otro extremo del cable de 25 pies de teléfono a un Lambda LPD-422A-FM doble fuente de alimentación regulada para entregar hasta 1 A de corriente al dispositivo.
  11. Colocar las líneas de transmisión a través de una guía de ondas y la fuente de alimentación fuera de la sala de escáner de RM fuera de la línea de 5 Gauss.

3. Buque Fantasma de configuración

  1. Construir un fantasma recipiente hueco con una intersección en forma de Y a partir de tubo de goma antes de la experimentación.
  2. Llenar el recipiente fantasma con una solución 0,0102 M de gadopentetato de dimeglumina (GdDTPA) (Magnevist, Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Montville, Nueva Jersey) en agua destilada para crear un contraste entre los vasos fantasma y el fondo.
  3. Montar el microcatheter sistema como se describe en los pasos a través de 1,1 1,9. Conectar el catéter a la fuente de alimentación y la posición como se describe en los pasos 2,9 a 2,11.
  4. Colocar la punta del microcatéter en la base de la abertura del recipiente.
  5. Coloque el fantasma dentro del imán del escáner de RM y orientar con respecto al taladro del imán.

4. Imágenes por Resonancia Magnética

  1. Realizar imágenes con un sistema 1.5T MR clínico (Siemens Avanto, SW: Syngo B13, Erlangen, Alemania; Philips Achieva, SW versión 2.1, Cleveland, OH).
  2. Aplicar <50 mA de corriente para visualizar la posición de la punta del catéter. Bajo MRI, un momento magnético pequeño será producido en la punta del catéter para visualizar un artefacto distinto de forma variable en función de que las bobinas se energizan.
  3. Aplique una cantidad variable de corriente en el rango de ± 100 mA de la fuente de poder dual Lambda a las bobinas de desviación de la punta y observar (Figuras 3A-3C) en el ba aguaª de configuración. Debido desviación de la punta es casi instantánea, actual necesita solamente ser aplicado para ~ 1-2 segundos para visualizar la deflexión máxima.
  4. Repetir y grabar aplicaciones consecutivas de cantidades fijas de corriente.
  5. Repetir el paso 4,2, mientras que simultáneamente empuja el catéter a mano permitiendo avance mecánico a través del vaso fantasma (Figuras 4A y 4B). Aplicar corriente en el punto de ramificación para desviar la punta del catéter en el vaso deseado. Avanzar el catéter en la bifurcación del vaso empujando manualmente el extremo del catéter (Figura 4C). Retraer el catéter a la bifurcación recipiente y repetir en la rama opuesta (Figura 4D).
  6. Adquirir imágenes de RM utilizando una instantánea 2D-FLASH secuencia (TR = 30 ms, TE = 1,4 mseg, una matriz de 256 x128 y ángulo de giro ~ 30 °).

5. Las mediciones de deflexión

Analizar y medir las deflexiones angulares de las imágenes capturadas duranteexperimentos baño de agua con diferentes aplicaciones informáticas (cualquier Imagen Digital y Comunicaciones en Medicina (DICOM) Visor).

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Resultados

Desde el protocolo descrito anteriormente, un ángulo de deflexión entre 0 y 90 grados debe observar desde la aplicación de 50-300 mA de corriente suministrada simultáneamente a ambas bobinas de un solenoide combinado y bobina de Helmholtz sistema de microcatéter (2E Figura). Un aumento de la corriente aplicada se traducirá en un aumento en el ángulo de deflexión microcatéter, mientras que un cambio en la polaridad de la corriente debe dar lugar a la flexión en la dirección opuesta como se obs...

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Discusión

Aquí se describe el protocolo para la deflexión de un microcatéter en un escáner de RM. Los parámetros clave para el éxito son una aplicación precisa de la corriente y de medición de ángulo de desviación. Medición inexacta del ángulo de desviación es el error más probable encontrar en este protocolo. Los ángulos capturados en las imágenes de RM durante el experimento baño de agua pueden diferir de los valores reales debido a ligeras diferencias en la orientación mediante el cual se coloca el medio con ...

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Divulgaciones

Dr. Hetts recibió subsidios de Stryker Corporation y es un consultor pagado para Silk Road Medical, Inc.

Agradecimientos

Pallav Kolli, Settecase Fabio, Amans Mateo, y Robert Taylor de UCSF, Tim Roberts de la Universidad de Pennsylvania

Fuentes de Financiamiento

NIH Instituto Nacional del Corazón Pulmón Blood Institute (NHLBI) Premio (M. Wilson): 1R01HL076486 Sociedad Americana de Neurorradiología de Investigación y Educación de la Fundación Premio Académico (S. Hetts)

NIH Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería (NIBIB) Premio (S. Hetts): 1R01EB012031

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Materiales

NameCompanyCatalog NumberComments
GdDTPA Contrast Media (Magnevist)Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.1240340McKesson Material Number
Positive PhotoresistShipleyN/APEPR-2400, Replacement: Dow Chemicals Intervia 3D-P
Copper SulfateScienceLabSLC3778Crystal form
Sulfuric AcidScienceLabSLS157350% w/w solution
Parrafin WaxCarolina879190
Potassium Carbonate Acros Organics424081000

Referencias

  1. Molyneux, A. J., et al. International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion. Lancet. 366, 809-817 (2005).
  2. Razavi, M. K., Hwang, G., Jahed, A., Modanlou, S., Chen, B. Abdominal myomectomy versus uterine fibroid embolization in the treatment of symptomatic uterine leiomyomas. AJR Am. J. Roentgenol. 180, 1571-1575 (2003).
  3. Hoffman, S. N., et al. A meta-analysis of randomized controlled trials comparing coronary artery bypass graft with percutaneous transluminal coronary angioplasty: one- to eight-year outcomes. J. Am. Coll. Cardiol. 41, 1293-1304 (2003).
  4. McDougall, C. G., et al. Causes and management of aneurysmal hemorrhage occurring during embolization with Guglielmi detachable coils. J. Neurosurg. 89, 87-92 (1998).
  5. Willinsky, R. A., et al. Neurologic complications of cerebral angiography: prospective analysis of 2,899 procedures and review of the literature. Radiology. 227, 522-528 (2003).
  6. Veith, F. J., Marin, M. L. Endovascular technology and its impact on the relationships among vascular surgeons, interventional radiologists, and other specialists. World J. Surg. 20, 687-691 (1996).
  7. Miller, D. L., et al. Clinical radiation management for fluoroscopically guided interventional procedures. Radiology. 257, 321-332 Forthcoming.
  8. Balter, S., Hopewell, J. W., Miller, D. L., Wagner, L. K., Zelefsky, M. J. Fluoroscopically guided interventional procedures: a review of radiation effects on patients' skin and hair. Radiology. 254, 326-341 (2010).
  9. Wagner, L. K., McNeese, M. D., Marx, M. V., Siegel, E. L. Severe skin reactions from interventional fluoroscopy: case report and review of the literature. Radiology. 213, 773-776 (1999).
  10. Koenig, T. R., Wolff, D., Mettler, F. A., Wagner, L. K. Skin injuries from fluoroscopically guided procedures: part 1, characteristics of radiation injury. AJR Am. J. Roentgenol. 177, 3-11 (2001).
  11. Koenig, T. R., Mettler, F. A., Wagner, L. K. Skin injuries from fluoroscopically guided procedures: part 2, review of 73 cases and recommendations for minimizing dose delivered to patient. AJR Am. J. Roentgenol. 177, 13-20 (2001).
  12. Magnetically directable remote guidance systems, and methods and use thereof. United States Patent. , (2001).
  13. Roberts, T. P., Hassenzahl, W. V., Hetts, S. W., Arenson, R. L. Remote control of catheter tip deflection: an opportunity for interventional MRI. Magn. Reson. Med. 48, 1091-1095 (2002).
  14. Malba, V., et al. Laser-lathe lithography - a novel method for manufacturing nuclear magnetic resonance microcoils. Biomed. Microdevices. 5, 21-27 (2003).
  15. Bernhardt, A., et al. Steerable catheter microcoils for interventional MRI reducing resistive heating. Academic radiology. 18, 270-276 (2011).
  16. Muller, L., Saeed, M., Wilson, M. W., Hetts, S. W. Remote control catheter navigation: options for guidance under MRI. Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance : Official Journal of the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. 14, 33(2012).
  17. Wilson, M. W. Magnetic catheter manipulation in the interventional MRI environment. J. Vasc. Interv. Radiol. , In Press (2013).

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