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Nous démontrons un protocole opératoire standard pour effectuer l’oscillométrie respiratoire, mettant en évidence les principales procédures de contrôle et d’assurance de la qualité.
L’oscillométrie respiratoire est une modalité différente des tests de la fonction pulmonaire qui est de plus en plus utilisée dans un contexte clinique et de recherche pour fournir des informations sur la mécanique pulmonaire. L’oscillométrie respiratoire est réalisée à travers trois mesures acceptables de la respiration des marées et peut être effectuée avec un minimum de contre-indications. Les jeunes enfants et les patients qui ne peuvent pas effectuer la spirométrie en raison d’une déficience cognitive ou physique peuvent généralement compléter l’oscillométrie. Les principaux avantages de l’oscillométrie respiratoire sont qu’elle nécessite une coopération minimale du patient et qu’elle est plus sensible à la détection des changements dans les petites voies respiratoires que les tests de fonction pulmonaire conventionnels. Les appareils commerciaux sont maintenant disponibles. Des lignes directrices techniques mises à jour, des protocoles d’exploitation normalisés et des lignes directrices en matière de contrôle et d’assurance de la qualité ont récemment été publiées. Des valeurs de référence sont également disponibles.
Nous avons effectué des audits de tests d’oscillométrie avant et après la mise en œuvre d’un programme formel de formation en oscillométrie respiratoire et d’un protocole opératoire standard. Nous avons observé une amélioration de la qualité des tests effectués, avec une augmentation significative du nombre de mesures acceptables et reproductibles.
Le présent document décrit et démontre un protocole opératoire normalisé pour effectuer l’oscillométrie respiratoire en milieu ambulatoire. Nous soulignons les étapes clés pour garantir des mesures de qualité acceptables et reproductibles conformément aux directives recommandées par l’European Respiratory Society (ERS), car le contrôle de la qualité est essentiel à la précision des mesures. Les problèmes et les pièges potentiels sont également discutés avec des suggestions pour résoudre les erreurs techniques.
L’oscillométrie respiratoire mesure l’impédance du poumon et est extrêmement sensible aux changements de la mécanique respiratoire1, en particulier au poumon périphérique et aux petites voies respiratoires, régions du poumon qui ne sont pas bien évaluées par les tests traditionnels de la fonction pulmonaire.
Au cours des dernières années, la disponibilité d’appareils commerciaux et la mise à jour des normes techniques et de contrôle et d’assurance de la qualité2,3 ont conduit à une utilisation croissante de l’oscillométrie à des fins cliniques et de recherche. Cependant, à ce jour, il ne s’agit pas d’un test de routine dans le répertoire des modalités de la fonction pulmonaire, mais la technique devrait devenir plus largement utilisée avec une reconnaissance croissante de son utilité clinique. L’objectif global de l’oscillométrie respiratoire est de fournir une mesure de la mécanique respiratoire pendant la respiration normale et une évaluation de la fonction pulmonaire, ce qui n’est pas discernable par les méthodes actuelles de spirométrie et de pléthysmographie. L’oscillométrie offre d’autres avantages par rapport aux tests traditionnels de la fonction pulmonaire car elle peut être réalisée chez les très jeunes, les personnes âgées ou chez les patients atteints de troubles cognitifs où les manœuvres expiratoires forcées nécessaires à la spirométrie sont impossibles. De plus, l’oscillométrie peut être réalisée chez toute personne qui peut respirer spontanément tout en portant un pince-nez. Contrairement aux tests de fonction pulmonaire standard, il n’est pas contre-indiqué après une chirurgie cataracte, intra-abdominale ou cardiothoracique, ni après un infarctus aigu du myocarde et une insuffisance cardiaque. Enfin, plusieurs des appareils d’oscillométrie actuellement disponibles sont portables et peuvent être utilisés dans des environnements en dehors d’un laboratoire de diagnostic, y compris les cliniques et les bureaux, au chevet du patient ou sur les lieux de travail.
L’oscillométrie mesure l’impédance respiratoire totale (Zrs) aux ondes de pression oscillatoires multifréquences1,2,4,5,6. L’impédance est composée de la somme complexe de la résistance respiratoire (Rrs) et de la réactance (Xrs). Rrs reflète la résistance des voies respiratoires et est largement indépendant de la fréquence en santé4,7,8. Dans les petites maladies des voies respiratoires, Rrs devient dépendant de la fréquence et augmente davantage dans les fréquences inférieures5,9,10, de sorte qu’une différence de Rrs à des fréquences comprises entre 5 et 19 Hz (R5-19) ou 5 et 20 Hz (R5-20) indique une faible obstruction des voies respiratoires et une hétérogénéité de la ventilation dans différentes régions du poumon 10,11,12 . Xrs mesure l’équilibre des impédances élastiques et inertielles du système respiratoire. À des fréquences plus basses (p. ex., 5 à 11 Hz), Xrs reflète la rigidité ou l’élastance des tissus pulmonaires et de la paroi thoracique13,14. À des fréquences plus élevées, Xrs est dominé par l’inertie de la colonne d’air dans les voies respiratoires conductrices. La fréquence de résonance (Fres) est le point auquel les magnitudes de la réactance élastique et inertive sont égales. AX est un indice intégratif de Xrs et est calculé comme l’aire sous le graphique Xrs versus fréquence entre 5 Hz et Fres. AX a les unités d’élastance et est inversement lié au volume du poumon en communication avec la ventilation. AX augmente avec les processus restrictifs et l’inhomogénéité périphérique. X5 devient de plus en plus négatif tandis que AX et Fres sont augmentés dans les maladies pulmonaires obstructives et restrictives4,5. Voir la figure 1 pour la représentation de ces mesures.
Bien qu’initialement axée sur la mesure de la fonction pulmonaire chez les enfants, les données émergentes montrent que l’oscillométrie fournit également des informations cliniques utiles chez les adultes. Il est de plus en plus utilisé en milieu clinique15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31, 32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45. L’oscillométrie a été la plus largement étudiée dans les maladies pulmonaires obstructives où il a été constaté qu’elle offrait de meilleures informations diagnostiques que la spirométrie en ce qui concerne le contrôle de l’asthme31,32,33,34,35, une meilleure corrélation avec les symptômes23,34 et une détection plus précoce36,37,38 du poumon obstructif chronique maladie (MPOC). Notre groupe a montré que l’oscillométrie est plus sensible que la spirométrie pour le suivi des lésions du greffon après une greffe de poumon46. Plusieurs études ont montré que Xrs, en particulier la différence dans la réactance inspiratoire et expiratoire moyenne à 5 Hz, peut distinguer les défauts restrictifs de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI) de l’asthme et de la BPCO47, et peut différencier la fibrose pulmonaire et l’emphysème combinés de l’ILD seulement48,49. La figure 2 illustre les schémas d’oscillométrie typiques pour les maladies pulmonaires normales, restrictives et obstructives. Il y a eu un intérêt croissant pour la mise en œuvre de l’oscillométrie comme une autre modalité de routine des tests de la fonction pulmonaire pour compléter et potentiellement remplacer certaines des modalités actuelles de test pour la surveillance de la fonction pulmonaire50,51.
Nous suggérons que l’oscillométrie est utile pour le dépistage des maladies pulmonaires, dans le suivi des patients atteints de maladies pulmonaires obstructives et restrictives connues, et après une greffe de poumon. Les appareils commerciaux conviennent à une utilisation chez les enfants dès l’âge de 2 ans. Des recherches sont en cours auprès de populations encore plus jeunes52 et, à mesure que le domaine se développe, il sera peut-être possible d’évaluer les nourrissons et les nouveau-nés.
L’objectif du présent manuscrit est de fournir un manuel de formation pour les cliniciens, les technologues et le personnel de recherche sur la conduite appropriée de l’oscillométrie, en suivant les protocoles d’exploitation standard internationaux et les directives de contrôle de la qualité. En raison du faible encombrement de la plupart des oscillomètres commerciaux, l’oscillométrie peut être mise en œuvre dans plusieurs contextes. Le protocole décrit est approprié pour les laboratoires de la fonction pulmonaire, les cabinets de médecins, les cliniques et d’autres milieux ambulatoires tels que les unités de santé au travail au travail.
Les études d’oscillométrie respiratoire ont été approuvées par le Comité d’éthique de la recherche du Réseau universitaire de santé (CER no 17-5373, 17-5652 et 19-5582). Le consentement éclairé écrit a été obtenu des participants avant le test d’oscillométrie.
REMARQUE: Cette vidéo décrit la procédure d’exploitation standard pour l’oscillométrie. Notre laboratoire utilise un appareil fabriqué par Thorasys Thoracic Medical Systems Inc, mais la technique est la même quel que soit le fabricant. Les logiciels sont différents pour chaque fabricant, de la même manière que différents spiromètres commerciaux ont un logiciel propriétaire unique pour la collecte et l’affichage des données. Le protocole ci-dessous s’applique à tous les appareils d’oscillométrie respiratoire. Les lecteurs sont dirigés vers les manuels de leurs appareils commerciaux et se réfèrent à des instructions spécifiques concernant le logiciel de leur appareil.
1. Dépistage/préparation des patients avant le test
2. Préparation de l’équipement et des matériaux
3. Préparation du patient
4. Configuration du logiciel
REMARQUE: Veuillez vous référer au manuel d’instructions du fabricant pour obtenir des instructions individuelles.
5. Procédure d’essai
6. Acceptabilité et reproductibilité de l’accès
7. Désinfection
8. Rapport sur les résultats
REMARQUE : Reportez-vous à la Figure 3 pour plus de détails.
9. Contrôle de la qualité/assurance de la qualité
Du 17 octobre 2017 au 6 avril 2018, nous avons effectué le premier audit d’assurance et de contrôle de la qualité (AQ/CQ) des 197 tests d’oscillométrie3. Bien que tous les opérateurs aient été formés avant de tester le patient avec un séminaire d’une heure et des tests sur place, 10 (5,08%) mesures inacceptables et / ou irreproductibles ont été identifiées. Ces mesures ont été exclues en raison de la toux, de l’obstruction de la langue et d’un CoV supérieur à 15 % selon les lignes directrices initiales suggérées par l’ERS52. Le contrôle de la qualité des produits biologiques (BioQC) n’a pas été effectué régulièrement. Le personnel de recherche a suivi une formation supplémentaire en oscillométrie et a élaboré un protocole d’exploitation normalisé pour s’assurer que les lignes directrices appropriées de l’ERS et le professionnalisme médical étaient en place. L’importance de BioQC, un outil permettant de valider l’équipement et les procédures d’essai, a été soulignée au personnel de recherche, à qui on a rappelé d’effectuer des tests BioQC réguliers. 3 Des améliorations ont été constatées lors des vérifications subséquentes de l’AQ/CQ. Sur un total de 1930 tests d’oscillométrie effectués du 9 avril 2018 au 30 juin 2019, seuls trois (0,0016 %) étaient des mesures non valides; ceux-ci avaient un CoV supérieur à 15 %. Entre le 2 juillet 2019 et le 12 mars 2020, 1779 tests d’oscillométrie ont été effectués et neuf (0,005 %) ont été jugés inacceptables, y compris des mesures dont la fermeture de la glotte, les fuites d’air et le CoV étaient supérieurs à 15 %. Reportez-vous au tableau 1 pour plus d’informations.
Depuis le renforcement de BioQC en avril 2018, le personnel de recherche a mené BioQC régulièrement. Dans notre centre, quatre personnes non-fumeurs en bonne santé ont effectué une oscillométrie quotidienne pendant les 2 premières semaines pour recueillir un minimum de 10 mesures avec la moyenne avec la limite supérieure et inférieure (±2SD ou écart type) avec un coefficient de variation ≤10% entre Rrs dans les deux appareils d’oscillométrie de notre laboratoire. Le 30 août 2021, nous avons observé une mesure BioQC qui se situait en dehors de la moyenne ±2SD de l’individu. Le R5 observé par l’individu était de 3,36 cmH2O·s/L (cercle ouvert), tandis que la moyenne R5 des 20 enregistrements les plus récents était de 4,95 cmH2O.s/L ±2SD (ligne pointillée avec limite inférieure à 4,03 et limite supérieure à 5,86; Graphique 4). Une deuxième personne a effectué son oscillométrie BioQC le même jour avec le même appareil d’oscillométrie, et la mesure R5 observée était également en dehors de la moyenne ±2SD. Ces résultats indiquent des problèmes liés à l’instrument plutôt qu’à la procédure. Par la suite, le fabricant a été contacté et l’appareil a été envoyé pour réparation. Lors du retour de l’appareil, BioQC a été répété le 15 octobre 2021 pour s’assurer qu’il se situait dans la plage de mesure R5 de la personne avant le redéploiement de l’appareil dans notre laboratoire.
Figure 1 : Oscillogramme d’impédance par rapport à fréquence avec la courbe de résistance (ligne continue) et les courbes de réactance (ligne pointillée), et les fréquences auxquelles les mesures sont effectuées (cercles pleins et ouverts dans chaque courbe) représentés. La zone de réactance (AX, zone hachurée), la fréquence de résonance (Fres. X) et la résistance entre 5 Hz et 19 Hz (R5-19 ; flèche recto verso) sont illustrés. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Figure 2 : Différences typiques du profil oscillométrique entre les maladies pulmonaires normales (A), restrictives (B) et obstructives (C). Notez le décalage vers la droite de la courbe de réactance (cercle ouvert, ligne pointillée) dans la maladie restrictive (B), et le motif en forme de trompette de l’oscillogramme obstructif (C) avec déplacement vers le haut de la courbe de résistance (cercle plein et ligne), augmenté R5-19, et le décalage vers le bas et vers la droite de la courbe de résistance (ligne brisée; cercles ouverts). Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Figure 3 : Le modèle standard pour la déclaration de l’oscillométrie dans notre institution. Nous affichons l’oscillogramme à l’aide d’un axe X-Y standardisé et mettons en évidence les mesures pertinentes avant et après le bronchodilatateur dans différentes couleurs pour faciliter l’interprétation des résultats. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Figure 4 : Le résumé du contrôle de la qualité des produits biologiques (BioQC) des mesures R5 d’une personne de mai 2020 à novembre 2021. La mesure qui est tombée à l’extérieur (cercle ouvert) de la moyenne de l’individu (ligne grise continue) ±2SD (ligne pointillée) a été observée le 30 août 2021. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Premier audit | Deuxième vérification | Troisième audit | |
17 octobre 2017 au 6 avril 2018 | 9 avril 2018 au 30 juin 2019 | 2 juillet 2019 au 12 mars 2020 | |
Valable | 187 | 1927 | 1770 |
Non valide | 10 | 3 | 9 |
Tableau 1 : Comparaison de l’oscillométrie teste l’acceptabilité à trois points temporels
Le personnel a suivi une formation de recyclage sur la conduite de l’oscillométrie à la suite de la première vérification. Nous avons également mis en place un protocole opératoire standard pour la conduite de l’oscillométrie dans le laboratoire de la fonction pulmonaire. Des améliorations significatives du pourcentage d’essais satisfaisant à un contrôle de qualité acceptable se sont produites et ont été maintenues au fil du temps. Ces résultats démontrent l’efficacité de l’élaboration et du respect des protocoles d’exploitation normalisés et des lignes directrices en matière de contrôle de la qualité.
Tableau supplémentaire 1. Contre-indications à la spirométrie53,54Veuillez cliquer ici pour télécharger ce tableau.
Tableau supplémentaire 2. Bronchodilatateurs Délais de retenue pour les tests de la fonction pulmonaire53,54Veuillez cliquer ici pour télécharger ce tableau.
Tableau supplémentaire 3. Temps de retenue des bronchodilatateurs pour le test de provocation bronchique53,55Veuillez cliquer ici pour télécharger ce tableau.
Les étapes critiques d’une mesure oscillométrique de haute qualité peuvent être classées dans les domaines du patient, de l’équipement et de l’opérateur. Il est essentiel de s’assurer que le patient est détendu et à l’aise afin que les mesures recueillies soient au repos du volume résiduel fonctionnel. La posture du patient est très importante; s’assurer que le patient est assis debout, les deux pieds sur terre, sans croisement de jambes. L’application du support des joues et des mâchoires, un bon placement du clip nasal et l’étanchéité des lèvres autour de l’embout buccal élimineront les manœuvres et les fuites d’air1,2,3. L’équipement doit être étalonné et vérifié avant utilisation. L’opérateur doit être en mesure de reconnaître les enregistrements acceptables et inacceptables et de dépanner la cause sous-jacente des lectures ou des artefacts inacceptables pour s’assurer que les mesures signalées ont un CoV ≤10%1,2,3. Le contrôle et l’assurance de la qualité doivent être maintenus non seulement pour s’assurer que le dispositif d’oscillométrie est validé, mais aussi pour assurer la qualité des tests.
La formation de l’opérateur à reconnaître les modèles produits par les artefacts courants tels que la déglutition, les fuites et la manœuvre permettra des mesures répétées en temps opportun pour obtenir des tests de qualité. Il y a des cas où l’oscillométrie est effectuée à différents volumes pulmonaires (par exemple, en position couchée). Dans ces circonstances, toutes les étapes décrites dans le protocole peuvent encore être appliquées.
Bien que l’oscillométrie soit une modalité plus facile et plus rapide des tests de la fonction pulmonaire, des erreurs de mesure, et donc d’interprétation, se produiront si des écarts par rapport au protocole normalisé et aux étapes de contrôle de la qualité se produisent. Notre protocole est basé sur l’appareil utilisé dans notre centre. La conduite de l’oscillométrie sera la même d’un appareil à l’autre. Cependant, il y aura des différences dans l’aspect technique de l’étalonnage et des applications logicielles. Il est conseillé aux lecteurs de suivre le manuel des différents instruments.
L’oscillométrie est plus rapide et plus facile à effectuer que la spirométrie. De plus, les jeunes enfants et les adultes ayant des troubles du langage, physiques et / ou cognitifs qui entravent la capacité d’effectuer les manœuvres expiratoires forcées nécessaires à la spirométrie peuvent toujours effectuer l’oscillométrie telle qu’elle est effectuée pendant la respiration normale. Dans certains centres, l’oscillométrie a supplanté la spirométrie comme outil de dépistage initial des maladies pulmonaires. L’amélioration de la formation à la conduite de l’oscillométrie facilitera son application plus large en tant qu’outil de diagnostic et assurera le contrôle de la qualité des tests effectués.
Bien que l’oscillométrie soit une technique rapide et facile, des contrôles de qualité sont nécessaires pour assurer des mesures précises et reproductibles. En suivant les lignes directrices internationales, les données de recherche et d’oscillométrie clinique peuvent être interprétées de manière appropriée afin que les résultats puissent être appliqués à différentes populations de patients.
CWC a reçu des honoraires de conférencier pour les webinaires soutenus par Thorasys Thoracic Medical Systems Inc. et des honoraires de consultation de Theravance Biopharma, Inc.
L’étude a été financée par les Projets de recherche en santé concertée (CCB) des IRSC-CRSNG, la subvention à durée déterminée Pettit (CAC), la Fondation pour la santé pulmonaire et l’Association pulmonaire canadienne - Breathing as One: Allied Health Grant (JW). Nous remercions les nombreux participants à nos études de recherche en oscillométrie qui nous ont permis de développer une expertise dans la conduite de l’oscillométrie.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Accel Prevention Disinfectant wipes - 160/canister | Diversey Care | 100906721 | https://diversey.com/en/ |
clearFlo F-100 - 100 Airwave Oscillometry filters | Thorasys | 101635 | https://www.thorasys.com/ |
Noseclip w/cushions, "Snuffer", bx/1000 | McArthur Medical Sales Inc. | 785-1008BULK | https://mcarthurmedical.com/ |
Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System | Thorasys | 101969 | https://www.thorasys.com/ Software verison: 1.0.43 build 43 Signal Type: Pseudo-random, relative primes Frequencies (Hz): 5, 10, 11, 14, 17, 19, 23, 29, 31, 37 |
Tremoflo C-100 Calibrated Reference Load 15 cm H2O. s/L | Thorasys | 101059 | https://www.thorasys.com/ |
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