Sonno di multi-modale Home monitoraggio in adulti più anziani

Riepilogo

Qui, presentiamo un protocollo per migliorare la qualità dei dati da casa sonno test fornendo un metodo per migliorare le istruzioni attraverso una visita partecipante strutturata. Questo protocollo prevede la realizzazione di un manuale educativo dettagliata con foto per garantire il corretto posizionamento delle apparecchiature.

Abstract

Il gold standard per il monitoraggio del sonno è frequentato polisonnografia in laboratorio; Tuttavia, questo metodo può essere dispendioso e scomodo per i pazienti e i partecipanti alla ricerca. Prova casa sonno ha acquisito slancio nel campo della medicina del sonno a causa della sua convenienza e costi inferiori, oltre ad essere più naturalistico. La precisione e la qualità del sonno home test, tuttavia, può essere variabile perché gli studi non sono monitorati da tecnologi di sonno. C'è stato un certo successo nel migliorare la precisione degli studi del sonno casa di aver addestrato i tecnici sonno assistere i partecipanti all'interno delle loro case con mettere sui dispositivi, ma questo può essere invadente e che richiede tempo per coloro che sono coinvolti. In questo protocollo, partecipanti sottoposti a dormire a casa di monitoraggio con più dispositivi: 1) un dispositivo EEG monocanale; 2) un test di sonno casa per respirazione sonno-disordinata e movimenti periodici dell'arto; 3) actigrafia; e 4) i registri di dormire. Una sfida importante di questo studio è l'ottenimento di sonno di qualità monitoraggio dati al primo tentativo al fine di ridurre al minimo carico partecipante. Questo protocollo descrive l'implementazione di manualistica scolastica con istruzioni dettagliate e foto. L'obiettivo è quello di migliorare la qualità del sonno home test.

Introduzione

La relazione tra sonno e malattia di Alzheimer (AD) è un settore in crescita della ricerca con disturbi del sonno ipotizzate per avere un ruolo nella patogenesi dell'AD entrambi e come biomarcatore per patologia AD^1,2. Al fine di studiare la relazione tra sonno e marcatori, partecipanti cognitivamente normali o alterati molto leggermente invecchiato ≥ 65 anni di età sono reclutati da uno studio longitudinale di invecchiamento presso del cavaliere Alzheimer malattia Research Center (ADRC) a Washington Scuola di medicina dell'Università. Anche se questo studio è stato focalizzato sulla ricerca di annunci, i metodi qui presentati hanno ampia applicabilità alla casa sonno test in adulti più anziani. Ha frequentato in laboratorio polisonnografia è il gold standard per monitoraggio³di sonno, ma tale monitoraggio può essere dispendioso e scomodo per i partecipanti. Un'alternativa è il sonno home test. La precisione degli studi casa sonno può essere migliorata da aver addestrato sonno tecnici assistere i partecipanti all'interno delle loro case con posizionamento del dispositivo, ma questo può anche essere invadente e che richiede tempo⁴. Di conseguenza, questo protocollo è stato sviluppato per istruire i partecipanti come impostare sonno monitoraggio dispositivi domestici e ancora raccogliere dati affidabili.

Partecipanti è stato chiesto di indossare un test di sonno casa (HST) per misurare la respirazione sonno-disordinata (ad es., apnea ostruttiva del sonno) e movimenti periodici del piedino. A seguito di registrazione HST, i partecipanti indossavano un dispositivo EEG monocanale per 6 notti monitorare le onde cerebrali per la gestione temporanea basata su EEG di sonno. I risultati precedenti indicano che il dispositivo EEG monocanale ha un alto livello di accordo con polisonnografia per più sonno parametri⁵. In tutto il singolo canale EEG e HST periodo di monitoraggio, i partecipanti completato un ceppo di sonno e sono stati invitati a indossare actigrafia loro polso non dominante per tutta la durata dello studio sonno per tenere traccia di attività. Gli studi sono stati definiti come accettabile se c'erano almeno 2 notti registrati dal dispositivo EEG monocanale con < 10% artefatto e almeno 1 notte registrati su HST con ≥ 4 ore di dati con punteggio assegnabile. Inizialmente, il tasso di fallimento a causa della scarsa qualità dei dati era ~ 40−50%. Ripetere per i partecipanti con scarsa qualità dei dati di monitoraggio è stato ritenuto troppo gravoso, di conseguenza, che questo protocollo è stato sviluppato.

Lavoro precedente trovato che molte persone anziane hanno difficoltà ad adattarsi a interventi tecnologici^6,7,8,9. Questo incide numerosi campi da geriatria all'educazione ed è particolarmente rilevante per gli studi medici in cui gli anziani devono utilizzare o interagire con tecnologie sconosciute. Al fine di ridurre i guasti in casa studio tassi, manuali di istruzione che ha fornito immagini e indicazioni dettagliate per impostare l'HST e monocanale EEG dispositivi sono stati creati. I manuali di istruzione sono stati derivati dal dispositivo utente manuali^10,11. Inoltre, un servizio di assistenza 24 ore è stato fornito ai partecipanti, così hanno potuto raggiungere un membro dell'equipe di studio in qualsiasi momento con domande o dubbi.

Per analizzare l'impatto del presente protocollo, una revisione retrospettiva è stata condotta sui tassi di successo e fallimento per qualità di dati accettabili dal monitoraggio sonno a casa prima e dopo l'implementazione dei manuali di istruzione. Le fonti di dati erano registrazioni successo e invita partecipante alla ricerca studio personale con domande. Partecipanti è stato chiesto di venire al centro del sonno per conoscere il sonno apparecchiature di monitoraggio. Durante la visita di 2 ore, un membro del team di studio istruito ogni partecipante circa l'attrezzatura che uso dei manuali, che ha fornito le istruzioni dettagliate per l'utilizzo del dispositivo. Dopo aver esaminato i manuali in ufficio ed essere guidati attraverso l'applicazione e l'uso dei dispositivi, i partecipanti hanno avuto l'opportunità per autonomamente pratica applicando il sonno home monitoraggio dispositivi utilizzando i manuali come guida. Feedback è stato fornito ai partecipanti durante la visita e fu dato loro l'opportunità di porre domande oltre a riapplicare l'apparecchiatura secondo le necessità. I partecipanti quindi ha preso l'attrezzatura domestica, mettere l'attrezzatura ambulatoria su se stessi a notte e vennero esortati a contattare un membro del team di studio in qualsiasi momento, giorno o notte, per la risoluzione dei problemi relativi a eventuali domande o problemi di assistenza.

Tutti gli studi di EEG monocanale sono stati segnati manualmente da tecnologi di sonno registrati che sono stati convalidati, marcatori di oro-standard utilizzando modificate American Academy di Sleep Medicine (AASM) segnando criteri⁵. Registrazioni di HST incluso flusso d'aria misurata dal trasduttore di pressione sul naso e termistore, sforzo respiratorio misurato cinture pletismografo induttanza respiratoria toracica ed addominale, posizione del corpo, pulsossimetria e gamba elettromiogramma (EMG) utilizzando la giogo di ExG opzionale. Luci spente e luci sono stati determinati dal momento che ogni partecipante ha premuto il pulsante di evento del dispositivo HST e/o voce in un ceppo di sonno. Un tecnologo di sonno registrati manualmente segnato gli studi di HST e quindi un medico laureato sonno effettuato una revisione di epoca di epoca di ciascuno studio.

A seguito dell'introduzione del presente protocollo, il tasso di fallimento è stata ridotta al 19% e sono stati ottenuti dati affidabili. Il protocollo rappresenta un modo novello, basso costo ed efficace per aumentare il tasso di successo di studi del sonno a casa. Mentre il dispositivo di HST è stato utilizzato in alcuni studi, è utilizzato principalmente come strumento diagnostico e non per gli studi scientifici^12,13. Questo protocollo fornisce anche un metodo che consente ai partecipanti di utilizzare facilmente una macchina di pressione delle vie aeree positiva (PAP) mentre indossano dispositivo EEG monocanale o HST. L'uso dei dispositivi di EEG di singolo canale con manuali di istruzione e HST è uno strumento di ricerca particolarmente utile che potrebbe essere più ampiamente utilizzato utilizzando il metodo illustrato in questo protocollo.

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Protocollo

Questo protocollo è stato approvato da parte dell'ufficio di protezione di Washington University umana ricerca.

Le istruzioni sono state scritte specifici disponibili in commercio dispositivi e loro relativo software per la raccolta dati (Vedi tabella materiali).

1. messa a punto del sonno monitoraggio dispositivi prima della visita partecipante

1. Collegare un dispositivo actigrafia completamente carica alla docking station e aprire il software actigrafia. Inizializzare il dispositivo actigrafia per registrare per l' intervallo di tempo desiderato¹⁴. Utilizzare i seguenti parametri.
   1. Selezionare la lunghezza di epoca di 30 secondi dal menu a discesa per la durata di epoca. In questo modo per il confronto di 30 secondo epoche sulle registrazioni EEG e HST monocanale.
   2. Selezionare attività e modalità luce registrazione dal menu a discesa per la modalità di registrazione. La luce in modalità registrazione permette la misura di esposizione alla luce durante la notte.
   3. Raccogliere dati actigrafia per tutta la durata di HST e le registrazioni EEG dispositivo monocanale. Misura actigrafia per circa una settimana per questo protocollo.
2. Collegare un dispositivo EEG caricato, monocanale a computer. Aprire il software del dispositivo e selezionare Gestione dati e modificare i dati del paziente prima dell'inizio della registrazione¹⁵.
3. Per prova casa sonno, inserire le batterie e la scheda dati nel dispositivo HST. Collegare HST dispositivo al computer e accendere il dispositivo.
   1. Aprire il software del dispositivo e selezionare Configurazione di dispositivo dal menu. Scegliere lo studio appropriato montage¹⁰.
   2. Selezionare avvio automatico. Inserisci volte per avvio automatico e interrompere inizia 2 ore prima e termina 2 ore dopo il coricarsi abituale del partecipante affinché che il periodo di sonno intera viene registrato.
   3. Scegliere l'opzione per registrare automaticamente per 2 notti consecutive. Fare clic sulla scheda indicatore buono studio e scegliere 6 ore.
   4. Utilizzo di un kit adattatore positiva delle vie aeree pressione (PAP) al posto di termistore e pressione trasduttore per monitorare il flusso d'aria se il partecipante indossa PAP.

2. partecipante visitare per istruzioni per indossare il sonno dei dispositivi di monitoraggio

1. Istruire i partecipanti di indossare il dispositivo actigrafia sul polso non dominante per tutta la durata dello studio ad eccezione dei bagni e nuoto.
   1. Chiedere al partecipante di premere il pulsante di evento il coricarsi e svegliarsi tempo per impostare un Lights-out e luci-il marcatore sulla actogram.
   2. Completare il ceppo di sonno ogni mattina al risveglio. Istruire il partecipante per documentare le seguenti operazioni:
      Prima di coricarsi e orario di sveglia;
      Il tempo necessario per addormentarsi;
      Numero di risvegli notturni;
      Verificarsi di eventi insoliti che possono influenzare il sonno.
   3. Collocare il dispositivo sul polso del partecipante durante la visita e fornire dettagliate istruzioni scritte per il partecipante.
2. Istruire il partecipante per quanto riguarda la Home Dormire Test dispositivo (HST) e consultare il manuale di istruzione.
   Nota: In seguito alla sessione educativa, i partecipanti hanno avuto l'opportunità di applicare in modo indipendente il dispositivo utilizzando il manuale e quindi ricevere un feedback verbale da un membro del team di studio.
   1. Posizionare la cintura blu con la fondina intorno alla cassa direttamente sotto le ascelle con la fibbia quasi centrata.
      1. Centro fondina sul petto e stringere la cinghia fino a quando non è sufficientemente stretto in modo che la fondina rimarrà al centro del torace quando si spostano durante la notte. Scegliere la freccia rivolta verso il basso la fibbia della cintura.
      2. Posizionare la cinghia di cordino nero intorno al collo e serrare fino a quando è comodamente aderente. Posizionare l'altra cinghia blu intorno alla vita e stringere la cinghia fino a quando non è sufficientemente stretto da non scivolare quando si spostano durante la notte. Scegliere la freccia rivolta verso il basso la fibbia della cintura.
      3. Far scattare la scatola bianca in fondina sulla cintura. Assicurarsi che ci siano 2 click come la casella va nella fondina. Orientare l'etichetta del dispositivo HST verso l'esterno.
   2. Aprire il dispositivo facendo scorrere il pulsante nella parte superiore del dispositivo. Astenersi da premendo il pulsante di alimentazione poiché il dispositivo è impostato su stop e start automatico. Guardate la finestra del dispositivo.
      Nota: Tutti i sensori smetterà di lampeggiare quando sono collegati il dispositivo o posizionati sul corpo.
   3. Istruire i partecipanti che la linea collegata alla bocca (rettangolo viola) lampeggia tutto il tempo se utilizzato con PAP.
   4. Collegare i fili del petto (toracica) nelle porte sul fondo della fibbia della cintura toracica. Ripetere questo passaggio e collegare fili addominale nelle porte sul fondo della fibbia della cintura addominale.
   5. Se PAP è usurata, ignorare i passaggi i seguenti sotto-fasi.
      1. Posizionare la punta del filo bianco (termistore) nel naso e avvolgere il filo attorno alle orecchie. Tirare il pezzo di plastica su verso il collo per garantire.
      2. Posizionare il secondo set di punte (cannula nasale chiaro) nelle narici e avvolgere tubi attorno alle orecchie. Assicurarsi che i due rebbi dalla cannula adattano solo all'interno del naso e posizionare il polo più lungo davanti alla bocca, trim per misura la zona di apertura della bocca.
      3. Far scorrere il pezzo di plastica verso il collo per garantire. Utilizzare un piccolo pezzo di nastro adesivo per fissare entrambi i set di tubi per ogni guancia.
   6. Disporre i cavi lungo rosso e bianco gamba attraverso ogni gamba del pantalone lungo il lato di evitarli impigliarsi durante la notte. Utilizzare patch appiccicosa per collegare un filo rosso e bianco per ogni gamba.
   7. Posizionare una mano sullo stinco e flex un piede su e giù per individuare il muscolo tibiale anteriore sulla parte esterna (laterale anteriore) delle patch inferiore gamba e posto direttamente sulle larghezze di dito muscolare almeno 2 distanti l'uno da altra.
   8. Applicare il nastro sopra ogni patch appiccicoso sufficiente a coprire la patch, filo e pelle per garantire. Con ginocchio piegato (per dare un sacco di bighellonare nei fili), nastro il filo sopra ogni ginocchio per impedire che i fili sempre aggrovigliati.
   9. Utilizzare un ossimetro per misurare i livelli di ossigeno per tutta la notte.
      1. Pizzicare la parte superiore dell'ossimetro per aprire la clip. Abbinare l'immagine di un'unghia sulla parte esterna della clip per l'unghia del dito medio o indice e posizionare il saturimetro sul dito indice o medio.
      2. Avvolgere il nastro intorno alla parte esterna della clip ossimetro per garantire. Posizionare un pezzo di nastro adesivo sopra il filo di ossimetro per allegarlo a portata di mano appena sopra il polso. Infilare il cavo supplementare ossimetro in fascia toracica per evitare di impigliarsi nel filo.
   10. Guardate l'uomo sullo schermo del display e confermare che nessun segnale lampeggiano. Una volta tutti i sensori sono in correttamente e linee sono solidi (a meno che non utilizzando PAP), chiudere il dispositivo.
   11. Istruire il partecipante che, se la luce gialla sulla parte esterna del dispositivo comincia a lampeggiare durante la notte, il dispositivo ha perso un segnale. Se questo accade, aprire l'apparecchio per controllare la finestra di visualizzazione per determinare quale segnale è stato perso. Una volta identificato, ricollegare i sensori che sono venuto fuori.
   12. Premere il pulsante circolare evento sulla parte esterna del dispositivo a luci spente e ancora a luci sul. Aprire il dispositivo e controllare il cerchio indicatore di buono studio.
       Nota: I partecipanti sono chiesto di chiamare il team di studio la mattina se l'indicatore di buono studio non presenta uno studio completo. Il dispositivo è impostato per registrare una seconda notte per questo motivo. Se il partecipante è disposto a indossare il dispositivo una seconda notte, poi discutere misure di risoluzione dei problemi per telefono e incoraggiare il partecipante di chiamare nuovamente a notte con domande o dubbi.
   13. Dopo il risveglio al mattino per l'ultima volta, è necessario creare una voce nel registro di sonno.
3. Se partecipante indossa PAP, è possibile collegare un kit di titolazione PAP al dispositivo per misurare il flusso PAP. Questo scopo, ruotandolo nel connettore indicato per la cannula nasale. Chiedere al partecipante di allegare la maschera PAP a un lato dell'adattatore per il kit di titolazione e il tubo verso l'altro lato dell'adattatore. Fornire un quadro per il partecipante e dimostrare questo durante l'ufficio visita. Informare il partecipante che tutti i tubi e maschere sono universali e si adattano il kit fornito.
   Nota: Se il tubo non rientra nell'adattatore, chiedere ai partecipanti di sentire alla fine del tubo per un pezzo di plastica dura. Se la scheda di maschera è ancora nel tubo, l'adattatore kit PAP non è adatta fino a quando non viene rimosso.
4. Istruire il partecipante per quanto riguarda il singolo canale EEG dispositivo¹¹ e consultare il manuale di istruzione.
   1. Posizionare il dispositivo sopra la testa del partecipante di dimostrare il corretto posizionamento. Istruire il partecipante su come regolare il copricapo per la misura adeguata e dove apporre gli elettrodi sulla fronte per un posizionamento preciso.
   2. Fornire istruzioni e una dimostrazione in ufficio di ricarica.
   3. Nel caso in cui sono necessari a fornire elettrodi supplementari a partecipante.
   4. Chiedi partecipante indossa PAP per portare la sua maschera corrente alla visita come un raccordo maschera può essere richiesto.
      1. Verifica maschere PAP per un componente di fronte. Se presente, è possibile fornire una maschera in prestito per tutta la durata dello studio per accertare la misura adeguata del dispositivo EEG monocanale.
      2. Educare il partecipante circa l'applicazione della maschera e copricapo. Autorizzare il partecipante applicare la maschera e regolare il copricapo come necessario. Istruire il partecipante di applicare il dispositivo prima della maschera di notte. Questo permetterà la rimozione della maschera senza sloggiare il dispositivo.
         Nota: I partecipanti di udito sono incoraggiati a chiamare il servizio clienti quando associare il singolo canale EEG affinché il coordinatore della ricerca può confermare l'EEG monocanale è stato inizializzato correttamente.

3. elaborazione e Scarica dati

1. Posizionare il dispositivo actigrafia sulla docking station per collegare al computer per il download.
   1. Aprire il software e recuperare dati¹⁴. Fine l'orologio registrazione e messo a dormire fino all'utilizzo successivo.
   2. Avviare actogram per visualizzare la registrazione. Utilizzare un protocollo descritto in precedenza per la revisione e segnando dispositivo actigrafia e dormire registro dati¹⁶.
      1. Rimuovere tutti gli intervalli automaticamente ha ottenuti e manualmente Punteggio intervallo di inattività utilizzando sonno registro andare a dormire e svegliarsi tempo¹⁷.
      2. Se il segnalato volte non sono allineati con actigrafia da più di 30 min e il marcatore di evento è stato premuto entro 30 min di cambiamenti di attività, l'intervallo di inattività utilizzando i marcatori di evento il punteggio.
   3. Impostare i seguenti parametri di elaborazione dei dati prima della generazione del report.
      1. Impostare Wake soglia di basso con un valore di 20.
      2. Impostare Minuti Immobile per sonno di inizio e fine di sonno a 10.
      3. Generare report del clinico e convertire i dati al software di analisi (ad esempio, Excel) per ulteriori analisi.
2. Collegare il dispositivo EEG monocanale al computer, aprire Gestione portale e selezionare dati per caricare Studio¹⁵.
   1. Convertire lo studio in un file di formato di dati europeo (FES) nel portale. Selezionare Record, fare clic su azioni e relazioni e scegliete Esporta File EDF. Scaricare file EDF sul computer. Se necessario, utilizzare uno strumento EDF di Spalato a timestamp e dividere gli studi multipli su un file salvato.
   2. Impostare sonno tag mediante l'andare a letto registro di sonno e sveglia volte.
   3. Punteggio ottenuto Studio EDF usando AASM segnando criteri⁵ e generare un report utilizzando qualsiasi software di sistema di sonno.
3. Collegare il dispositivo di HST al computer, aprire il software, fare clic su File e Importa per caricare Studio database di.
   1. Ispezionare visivamente i dati dopo il download per assicurare che ci sono almeno 4 ore di dati con punteggio assegnabile.
   2. Punteggio di studio nel database HST utilizzando AASM segnando criteri¹⁸. Per generare un report, fare clic su Report e scegliere Genera Report di PSG.

4. procedure di garanzia della qualità

Nota: Tutte le registrazioni sono esaminate da un tecnologo di sonno registrati e un medico di bordo-Certified sonno. Gli indicatori specifici di controllo della qualità sono esaminati come segue:

1. Recensione actograms affinché le luci spente e le luci sui tempi sono impostate con precisione i tempi di registro sonno o gli indicatori di evento secondo il protocollo.
2. Rivedere la registrazione EEG monocanale mentre riferimento il ceppo di sonno e actigrafia. Le registrazioni vengono rifiutate per i seguenti motivi: non c'è > 10% artefatto presente nella registrazione EEG monocanale e il movimento su actogram non si allineano con artefatto; o la registrazione EEG iniziato 30 minuti di ritardo o finito 30 minuti presto rispetto al actogram.
3. Rifiutare le registrazioni HST se c'è < 4 ore di dati con punteggio assegnabile. Un medico di bordo-Certified sonno recensioni ogni studio epoca di epoca per garantire l'accuratezza di segnare.

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Risultati

Singolo canale EEG
All'inizio dello studio, una notte accettabile di registrazione con il dispositivo di EEG monocanale è stata definita come 1) allineamento con il periodo di sonno definito dal dispositivo di registro e/o actigrafia di sonno e 2) < 10% della registrazione unscorable dovute al movimento della miogenico, elettrodo, o altri artefatti. Ogni partecipante necessario almeno 2 notti conformi a questi criteri. Prima della realizzazione del manuale monocanale ...

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Discussione

Questo protocollo è l'applicazione romanzo di manuali d'istruzione in collaborazione con formazione partecipante per il monitoraggio del sonno ambulatoria in casa. Sulla base dei risultati, l'implementazione del protocollo con manuali di istruzioni migliora la fattibilità di sonno in casa test in adulti più anziani. Polisonnografia in laboratorio rimane il gold standard per il monitoraggio del sonno, ma può essere limitato dal costo così come interrotto il sonno a causa del nuovo ambiente (cioè, la "prima notte" ef...

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Materiali

Name	Company	Catalog Number	Comments
Actigraph	Phillips Respironics	1048090	Actiwatch 2
Actiware site license	Phillips Respironics	1114828	Actigraphy software
Actigraphy docking station	Phillips Respironics	1048092	Actiwatch charger
Home Sleep Test (HST)	Phillips Respironics	1043941	Alice PDX device
Sleepware G3 software	Phillips Respironics	1082462	Alice PDX software
CPAP titration kit	Pro-tech	P1391	Connects PAP to HST
3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin)	Phillips Respironics	927-3	Oximeter cable for HST
SpO2 Sensor (Nonin)	Phillips Respironics	936	Oximeter finger clip for HST
SD Card Reader	Phillips Respironics	1047300	card reader for HST
EXG yoke	Phillips Respironics	1040808	HST cable for leg leads
Dual Snap Leg Lead Wires	MVAP	TLC0048	leg leads for HST
Small Foam Electrodes	MVAP	5000ZT	electrodes for leg leads
Thermistor Airflow Sensor	Pro-tech	P1388	HST thermoistor
Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula	Saltar Labs	5760-7	Pressure Transducer
Zrip DuraBelt kit	Phillips Respironics	P1837	HST Thoracic and Abdominal belt kit
Single-channel EEG	Advanced Brain Monitoring	SP40-1001	Sleep Profiler device
SP Sensor EEG kit	Advanced Brain Monitoring	SP40-4225.1	Sleep Profiler electrodes
CPAP masks	Resmed	62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447