Effetti clinici dell'acupotomia ecoguidata nel trattamento dell'osteoartrite del ginocchio

Riepilogo

Questo documento introduce il metodo operativo dell'acupotomia ecoguidata per l'artrosi del ginocchio, che può ridurre lo spessore sinoviale e migliorare la funzione dell'articolazione del ginocchio. Presenta i vantaggi di un bersaglio preciso, un basso rischio di trattamento, poche complicanze e un'elevata sicurezza.

Abstract

Il protocollo qui presentato dimostra il metodo operativo dell'acupotomia ecoguidata per l'artrosi del ginocchio (KOA), compreso il reclutamento del paziente, la preparazione preoperatoria, l'operazione manuale e l'assistenza postoperatoria. Lo scopo di questo protocollo è alleviare il dolore e migliorare la funzione del ginocchio nei pazienti con KOA. Un totale di 60 pazienti con KOA ricoverati tra giugno 2022 e giugno 2023 sono stati trattati con acupotomia ecoguidata. I cambiamenti patologici e i punteggi della funzionalità del ginocchio sono stati confrontati prima e dopo il trattamento. Dopo 1 settimana di trattamento, lo spessore sinoviale delle borse soprarotulee era significativamente inferiore rispetto a prima del trattamento (p < 0,05), il punteggio del ginocchio dell'Hospital for Special Surgery (HSS) era significativamente più alto rispetto a prima del trattamento (p < 0,05), la scala analogica visiva (VAS) era significativamente inferiore a quella del gruppo di controllo (p < 0,05) e l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) erano significativamente inferiori a quelli del gruppo di controllo (p < 0,05). Pertanto, l'acupotomia ecoguidata per il trattamento della KOA può ridurre lo spessore sinoviale, alleviare il dolore, migliorare la funzione dell'articolazione del ginocchio e avere un notevole effetto curativo.

Introduzione

L'artrosi del ginocchio (KOA) è la malattia degenerativa più comune dell'articolazione del ginocchio, che causa dolore al ginocchio, ingrossamenti ossei, rigidità mattutina, limitazioni dell'attività del ginocchio e altri sintomi. Il dolore al ginocchio e la funzione limitata sono i fattori principali che influenzano la vita quotidiana e il lavoro nei pazienti con KOA. La maggior parte delle persone affette da KOA sperimenta una perdita parziale o totale della capacità di lavorare e di prendersi cura di sé, che è la causa principale della disabilità cronica¹. I dati epidemiologici ^2,3 mostrano che la prevalenza della KOA è correlata positivamente con l'età. Con l'invecchiamento della popolazione cinese, l'incidenza della KOA aumenta ogni anno. A livello globale, circa 250 x 10⁶ pazienti hanno l'osteoartrite e la sua incidenza aumenta ogni anno. Entro il 2030, l'artrosi sarà una delle principali cause di disabilità⁴, con circa l'85% dei casi di artrosi del ginocchio ^5,6, che influisce gravemente sulla qualità della vita dei pazienti e provoca dolore nella loro vita e nel loro lavoro, portando a un pesante onere economico per il paese e gli individui ^7,8. Pertanto, trovare trattamenti sicuri e minimamente invasivi per i pazienti con KOA è un'area di intensa ricerca in ortopedia.

I principali trattamenti per la KOA includono terapie conservative come l'educazione del paziente, gli aggiustamenti dello stile di vita, la terapia fisica, gli ausili ortopedici e i plantari, i farmaci e la chirurgia. La stragrande maggioranza della chirurgia intra-ginocchio viene eseguita attraverso la chirurgia artroscopica con pochi traumi e un basso tasso di infezione. Tuttavia, la chirurgia artroscopica ha ancora alcuni effetti traumatici. I pazienti con KOA spesso vengono sottoposti a intervento chirurgico dopo che il trattamento conservativo ha fallito⁹.

L'agopotomia è un intervento chirurgico meno invasivo dell'artroscopia. L'acupotomia può essere eseguita in combinazione con un trattamento conservativo. Il coltello dell'ago è generalmente lungo circa 10-15 cm e ha un diametro di 0,4-1,2 mm. Il coltello ad ago è composto da tre parti: manico, corpo dell'ago e lama. La lama è sottile e affilata. La sua larghezza è uguale al diametro del corpo dell'ago. L'acupotomia tradizionale si riferisce al trattamento dei punti dolorosi dei tendini da parte di un chirurgo a condizione che la struttura del tessuto interno del corpo umano non possa essere osservata direttamente; Il trattamento interventistico viene effettuato in base alla propria esperienza e conoscenza del tessuto anatomico locale, combinato con i sintomi e i punti dolenti del paziente. A causa dell'alto rischio della procedura, inclusi danni ai tessuti molli, ai nervi e ai vasi sanguigni circostanti, infezioni, effetti incerti e possibilità di più procedure, l'uso dell'acupotomia tradizionale è piuttosto limitato. Con lo sviluppo della tecnologia di imaging, l'uso della visualizzazione è diventato una tendenza in via di sviluppo in agopotomologia¹⁰ e ha ampliato l'applicazione clinica dell'agopotomia. L'ecografia può essere utilizzata per visualizzare le lesioni muscolari e fasciali in tempo reale, consentendo l'identificazione completa dell'anatomia relativa e delle lesioni^11,12, migliorando l'accuratezza e la sicurezza dell'agopotomia¹³. Attualmente, viene utilizzato principalmente per trattare i dolori articolari al collo, alle spalle, alla vita e alle gambe^14,15. L'acupotomia ecoguidata ha il vantaggio di essere una terapia mirata con precisione, basso rischio, poche complicanze e alta sicurezza. Pertanto, questo studio ha valutato l'acupotomia ecoguidata come un nuovo approccio terapeutico per la KOA.

Protocollo

Tutti i pazienti con KOA sono stati valutati nel reparto ambulatoriale di riabilitazione MTC presso l'ospedale Guangming di Shanghai Pudong New Area da giugno 2022 a giugno 2023 per un totale di 60 casi. Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione etica presso l'Ospedale Guangming di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai Pudong New Area (Numero etico: GMEC-KY-2020034). I medici hanno informato i pazienti e le loro famiglie in merito al significato clinico, ai rischi e ai requisiti di follow-up dello studio. I pazienti sono stati inclusi nello studio dopo aver ottenuto e firmato il consenso informato dai pazienti o dalle loro famiglie. Il chirurgo conosceva l'anatomia dell'articolazione del ginocchio e il trattamento dell'agopotomia.

1. Reclutamento dei pazienti

1. Criteri diagnostici
   1. Utilizzare i seguenti criteri diagnostici per diagnosticare l'artrosi del ginocchio, secondo le linee guida della Società cinese di osteologia per la diagnosi e il trattamento dell'osteoartrite (GDTO)¹⁶. Controllare il ginocchio interessato per il dolore nell'ultimo mese e, se esistono due dei seguenti quattro criteri, diagnosticare come artrosi del ginocchio: (1) radiografie (in piedi o in carico) che mostrano il restringimento dello spazio articolare, la formazione di osteofiti del margine articolare, l'osteosclerosi subcondrale o il cambiamento cistico; (2) età ≥ 60 anni; (3) rigidità mattutina di ≤ 30 min; (4) Suono di digrignamento osseo durante l'attività.
2. Criteri di inclusione
   1. Utilizzare i seguenti criteri di inclusione per arruolare i pazienti in questo studio: (1) essere conformi ai criteri diagnostici della KOA; (2) età compresa tra 40 e 75 anni; (3) indice di massa corporea ≤ 25 kg/m²; (4) nessuna disfunzione cognitiva; (5) nessun precedente intervento chirurgico al ginocchio o agopotomia entro 1 mese; (6) comprende in dettaglio i contenuti rilevanti dello studio e ha una buona compliance medica e un alto grado di cooperazione; (7) Accettare e firmare il consenso informato.
3. Criteri di esclusione
   1. Utilizzare i seguenti criteri di esclusione per non includere i pazienti in questo studio: (1) donne in gravidanza e in allattamento; (2) pazienti con infezione e necrosi muscolare o ascesso profondo nel sito di trattamento (ginocchio); (3) pazienti con una storia di svenimento con l'uso di aghi; (4) pazienti con grave lesione del menisco, lesione del legamento crociato anteriore o posteriore, lesione del legamento collaterale mediale o laterale; (5) pazienti con dolore all'articolazione del ginocchio causato da malattie neurologiche; (6) pazienti con gravi malattie cardiovascolari, epatiche, renali o del sistema ematopoietico; (7) pazienti che ricevono altre opzioni di trattamento; (8) allergia alla lidocaina cloridrato; (9) pazienti che non desiderano essere seguiti.
4. Criteri di abbandono
   1. Utilizzare i seguenti criteri di uscita per consentire l'abbandono del paziente in questo studio: (1) ritiro volontario da parte del paziente; (2) insorgenza di altre complicanze.

2. Trattamento di acupotomia

1. Preparazione preoperatoria
   1. Preparazione del materiale (Figura 1): sterilizzare bicchieri di plastica medica monouso, pinze, batuffoli di cotone assorbente, medicazione autoadesiva, strumenti a ultrasuoni (sistema a ultrasuoni a colori portatile), accoppiatore a ultrasuoni sterile, coperchio protettivo sterile per sonda, coltello per aghi sterile monouso piccolo da 40 mm, pennarello, maschera medica monouso, cappello igienizzante, disinfettante per la pelle di tipo II, asciugamano sterile monouso, lidocaina cloridrato al 2%, acqua sterile per preparazioni iniettabili, Siringa sterile monouso da 10 ml, ago sterile per iniezione e guanti chirurgici in gomma.
   2. Luogo dell'operazione: Preparare una sala di trattamento con capacità di disinfezione dell'aria.
   3. Controlla le informazioni sul paziente: controlla tutte le informazioni di base sul paziente come nome, età e sito di trattamento. Spiegare la procedura di terapia con ago e coltello, compresi i possibili rischi e benefici del trattamento. Assicurarsi che il paziente comprenda il trattamento con ago e coltello e rimanga rilassato durante la procedura.
   4. Posizione del paziente: Chiedere al paziente di sdraiarsi in posizione supina, con l'articolazione del ginocchio interessata completamente esposta e un cuscino sottile posizionato sotto l'articolazione del ginocchio interessata per posizionare l'articolazione in uno stato rilassato. Abdurre leggermente il ginocchio controlaterale, fornendo più spazio per il chirurgo.
2. Posizionamento (Figura 2)
   1. Posizionamento dei punti di dolorabilità: segnare il punto in cui si è verificato un dolore significativo nell'articolazione del ginocchio interessata a causa della pressione del dito dell'operatore, come il legamento collaterale peroneo e il punto della banda ileotibiale, il punto del retinacolo laterale rotuleo, il tendine del quadricipite e il punto della borsa soprarotulea, il punto del retinacolo mediale rotuleo, il punto del legamento collaterale tibiale, il punto della borsa del piede anserino.
   2. Posizionamento ecografico¹⁷: Utilizzare la sonda ecografica (frequenza 8-15 MHz, profondità 1-4 cm) per eseguire la scansione lungo l'asse corto e lungo del tendine del quadricipite, l'asse lungo del legamento collaterale tibiale del ginocchio, l'asse lungo del legamento collaterale fibulare del ginocchio, l'asse lungo del tendine rotuleo e il punto di dolorabilità. Segnare i punti di ispessimento locale, eco ridotto e perdita di struttura lamellare negli ultrasuoni sulla superficie corporea.
3. Fasi operative (Figura 3)
   1. Dopo le procedure asettiche, indossare maschere, cappelli e guanti sterili.
   2. Chiedere all'assistente chirurgico di aprire una fiala da 5 ml di lidocaina al 2% e 5 ml di acqua sterile. Inserire una siringa da 10 ml, un ago da 25 G e un coltello per aghi sterile monouso da 40 mm in un bicchiere di plastica sterile.
   3. Chiedere all'assistente chirurgico di utilizzare batuffoli di cotone e disinfettante per la pelle di tipo II per disinfettare l'area di 15 cm attorno al punto segnato sul ginocchio. Posiziona un asciugamano sterile in modo che il punto di segno si trovi al centro dell'asciugamano sterile.
   4. Estrarre 5 ml di lidocaina al 2% e 5 ml di acqua sterile con una siringa da 10 ml per preparare 10 ml di soluzione di lidocaina all'1% di lavoro. Sostituire l'ago da 22G con un ago da 25G (utilizzando un ago più sottile per il controllo del dolore).
   5. Montare il coperchio di protezione sterile sulla sonda. Tenere la sonda ecografica nella mano sinistra e la siringa nella mano destra. Estrudere il gel ultrasonico sterile e applicarlo alla sonda.
      NOTA: L'assistente chirurgico assiste il chirurgo in questo.
   6. Posizionare la sonda nella posizione contrassegnata. Confermare il target nell'immagine ecografica. Inserire l'ago della siringa nella pelle dal lato della sonda in modo che l'ago della siringa e il bersaglio si trovino nello stesso campo visivo. Assicurarsi che non ritorni sangue durante l'aspirazione. Iniettare ogni bersaglio con 1-2 ml di soluzione di lavoro di lidocaina all'1%.
   7. Tenere il coltello dell'ago nella mano destra. Inserire la lama dell'ago nel sito di iniezione della lidocaina. La direzione di inserimento del coltello dell'ago è parallela alla direzione delle fibre muscolari e legamentose per evitare di tagliare le fibre muscolari e le fibre legamentose. Assicurati che il coltello dell'ago e il bersaglio siano nello stesso campo visivo. Evitare di toccare i vasi sanguigni e i nervi.
   8. Eseguire un'incisione longitudinale, strippare e rilasciare l'adesione¹⁸. Il paziente avvertirà indolenzimento e dolore locali e il chirurgo sentirà resistenza sotto l'ago del coltello. Rimuovere l'ago del coltello quando il chirurgo avverte un senso di allentamento sotto il coltello.
4. Assistenza postoperatoria (Figura 3)
   1. Premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone sterile asciutto per 1 minuto. Coprire l'area chirurgica con una medicazione autoadesiva sterile. Aiuta il paziente a vestirsi e a lasciare la sala operatoria.
   2. Chiedi al paziente di sedersi tranquillamente alla porta della sala operatoria per circa 15 minuti per evitare disagi postoperatori. Chiedere al paziente di rimuovere la medicazione dopo 24 ore ed evitare il contatto con l'acqua per 3 giorni per evitare l'infezione¹⁹.
5. Eseguire l'acupotomia ecoguidata una volta alla settimana per un totale di tre trattamenti di acupotomia.

3. Valutazione di follow-up

1. Parametri per la valutazione 10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22
   1. Utilizzare lo spessore sinoviale delle borse soprarotulee, la scala analogica visiva (VAS), il punteggio del ginocchio dell'Hospital for Special Surgery (HSS) e l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) per valutare il risultato. Effettuare le misurazioni prima del trattamento e 1 settimana dopo il completamento dei 3 trattamenti.
2. Valutazione ecografica
   1. Utilizzare gli ultrasuoni per misurare lo spessore della membrana sinoviale delle borse soprarotulee.
   2. Premere il pulsante di accensione per accendere l'ecografo. Premere il pulsante Paziente , fare clic su Nuovo paziente e inserire il nome del paziente.
   3. Chiedere al paziente di sdraiarsi in posizione supina. Posizionare un cuscino sottile sotto la fossa poplitea dell'articolazione del ginocchio interessata per esporla completamente.
   4. Utilizzare l'estremità della testa della sonda per trovare il bordo superiore della rotula. Posizionare l'estremità della coda sul tendine del quadricipite. Regolare la direzione della sonda. Assicurarsi che il fascio acustico sia reso perpendicolare al tendine e posizionato sulla membrana sinoviale delle borse soprarotulee.
   5. Premere il pulsante Blocca per salvare l'immagine dell'ecografia. Premere il pulsante Calibro per testare lo spessore sinoviale della borsa soprarotulea. Registrare i risultati della misurazione.

4. Analisi statistica

1. Utilizzare un software di analisi statistica. Esprimere i dati di misurazione come media ± deviazione standard (SD). Utilizzare un test T per confrontare le differenze prima e dopo il trattamento. Considera p <0,05 come statisticamente significativo.

Risultati

Durante lo studio, un paziente ha ricevuto ulteriori altri trattamenti (iniezione intra-articolare di steroidi) a causa dell'aumento del dolore. In un paziente, lo spessore sinoviale delle borse soprarotulee non è stato rilevato all'ecografia. Un paziente ha sviluppato gonfiore e stasi sottocutanea intorno alla ferita dopo il trattamento, che sono migliorati dopo l'applicazione del ghiaccio senza influire sul normale trattamento e sul follow-up. Due pazienti hanno terminato l'esperimento e i restanti 58 pazienti sono st...

Discussione

Ci sono tre aspetti della procedura di trattamento che richiedono un'attenzione particolare. Il primo è la localizzazione dei punti di tenerezza. La superficie dell'articolazione totale del ginocchio deve essere premuta per contrassegnare la posizione della risposta al dolore del paziente attraverso il reclamo del paziente e la palpazione del medico. Il legamento collaterale peroneo e il punto della banda ileotibiale, il punto del retinacolo laterale rotuleo, il tendine del quadricipite e il punto della borsa soprarotul...

Materiali

Name	Company	Catalog Number	Comments
Disposable sterile injection needle	Shanghai Mishava Medical Industry Co., Ltd	601900973	Type specification:0.5 x 38 RWLB
Disposable medical mask	Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., LTD	20162140493	Type specification: 17.5 x 9.5cm
Disposable sterile small needle-knife	Wujiang Yunlong Medical equipment Co., Ltd	PR-4040	Type specification:40 mm x 40 mm
Disposable sterile syringe	Shandong Weigo Group Medical polymer Products Co., Ltd	601909174	Type specification:10 mL
Disposable sterile towel	Xinxiang Huakang Medical Material Co., LT	20182140517	Type specification: 80x100cm
Hygiene hat	Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., LTD	20150071	Type specification: 21x14cm
Lidocaine hydrochloride	Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd	6904996104121	Type specification:5 mL
Marker pen	Zebra Trading (Shenzhen) Co., Ltd	4901681518111	Type specification:1.0 mm/0.5 mm
Sterile absorbent cotton ball	Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd	601905637	Type specification:0.3  25 g
Sterile disposable medical plastic cup	Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd	709008633	Type specification:Waist-shaped disc
Sterile dressing block	Ningbo Haishu Shenyuan Medical Materials Co.,  Ltd	601909470	Type specification:7.5 cm x 7.5 cm x 8 floors
Sterile medical tweezers	Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co.,Ltd	603917444	Type specification:Small size
Sterile protective cover for probe	Yangzhou Puen Medical Technology Co., LTD	20200046	Type specifications: 20x150cm
Sterile rubber surgical gloves	Guilin Hengbao health protection Co.,  Ltd	6971787071320	Type specification:6.5
Sterile self-adhesive dressing	Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd	601909414	Type specification:10 cm x 15 cm
Sterile ultrasonic coupler	Jiangsu Huadong Medical Equipment Industrial Co., LTD	6972830280430	Type Specifications: 20g
Sterile water for injection	Shanghai Xinyi Jinzhu Pharmaceutical Co., Ltd	6938493300953	Type specification:5 mL
Type II skin disinfectant	Shanghai Likang Disinfection high-tech Co., Ltd	6909157000359	Type specification:500 mL/ bottle
Ultrasound	Suzhou Daer Medical Equipment Co., Ltd	100018857	uSmart3300 portable color ultrasound system