Applicazione di agopunture combinata con la terapia del cerotto dell'orecchio per il trattamento dei disturbi del sonno con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Riepilogo

Il presente protocollo descrive il processo specifico e l'efficacia dell'applicazione dei punti di agopuntura combinata con la terapia del cerotto auricolare per i disturbi del sonno in un paziente con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, compresi i dispositivi medici, la selezione dei punti di agopuntura, i metodi operativi e l'assistenza post-trattamento.

Abstract

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare caratterizzata da una limitazione persistente del flusso aereo, che non è completamente reversibile e progressiva. L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) si riferisce a cambiamenti acuti del distress respiratorio, della tosse e dell'espettorato nei pazienti con BPCO ai livelli basali. I disturbi del sonno sono una complicanza molto comune nei pazienti con AECOPD. Attualmente, l'uso a lungo termine di sedativi-ipnotici da solo ha molti effetti collaterali, come dipendenza mentale e fisica e deterioramento cognitivo. Sebbene l'efficacia di altri metodi di intervento speciali non sia chiara e il costo sia elevato, c'è un urgente bisogno di un trattamento efficace e sicuro nelle cliniche. L'applicazione dei punti di agopuntura e la terapia del cerotto auricolare sono considerate le terapie caratteristiche della medicina tradizionale cinese. Hanno i vantaggi di piccoli effetti collaterali, elevata sicurezza e procedura semplice. Questo studio chiarirà in dettaglio il processo specifico e l'efficacia dei due metodi di trattamento per l'AECOPD complicata con disturbi del sonno, inclusi i dispositivi medici utilizzati, la selezione dei punti di agopuntura, la procedura e l'assistenza post-trattamento. Questo studio ha lo scopo di fornire un nuovo riferimento per la modalità di trattamento clinico di questo tipo di malattia.

Introduzione

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia caratterizzata da una reversibilità incompleta della limitazione del flusso aereo, con progressione graduale, che coinvolge principalmente i polmoni, ma causa anche danni a vari altri organi al di fuori dei polmoni. La sua patogenesi è principalmente correlata alla regolazione dell'apoptosi e alla promozione della risposta infiammatoria da parte delle specie radicali dell'ossigeno (ROS) durante lo stress ossidativo (OS)¹, influenzando la trascrizione genica ed esacerbando lo squilibrio proteasi-antiproteasi infine². Spesso provoca tosse cronica, tosse con espettorato, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, respiro sibilante e costrizione toracica. Secondo un'indagine dell'OMS, la BPCO è la terza causa di morte a livello globale, rappresentando una grave minaccia per la salute umana ed entro il 2060 il numero di decessi per questa malattia supererà i 5,4 milioni all'anno³. L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) si riferisce a cambiamenti acuti del distress respiratorio, della tosse e dell'espettorato nei pazienti con BPCO ai livelli basali. I pazienti con AECOPD spesso sperimentano una riduzione del tempo di sonno e una diminuzione della qualità del sonno a causa di vari fattori come gravi sintomi respiratori, ipossia notturna, problemi psicologici di accompagnamento, uso di farmaci e condizioni socio-economiche⁴. Pertanto, i disturbi del sonno, tra cui l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), la sindrome delle gambe senza riposo (RLS) e l'insonnia, sono diventati complicanze comuni per i pazienti con BPCO, specialmente nei pazienti anziani gravi.

Le ragioni dei disturbi del sonno nei pazienti con AECOPD includono l'aumento della resistenza delle vie aeree e la riduzione del flusso d'aria durante la notte e/o al mattino, che aggravano i disturbi della ventilazione e, in ultima analisi, portano a frequenti risvegli, riduzione del tempo di sonno e difficoltà ad addormentarsi ^5,6. Inoltre, l'elevato onere finanziario dell'AECOPD sulle famiglie rende i pazienti spesso accompagnati da ansia, depressione e altri problemi psicologici⁴. In particolare, i disturbi del sonno possono, a loro volta, aumentare il rischio di ipertensione polmonare nei pazienti con AECOPD e sono strettamente correlati a una maggiore gravità della malattia, a un'esacerbazione più frequente, a un maggiore utilizzo dei servizi medici di emergenza e a tassi di mortalità più elevati⁷. Secondo le ultime ricerche, la prevalenza di OSA, RLS e insonnia nei pazienti con BPCO ha raggiunto rispettivamente il 29,1%, 21,6% e 29,5%. I pazienti con OSA possono avere un rischio più elevato di ipertensione e diabete. I pazienti con RLS sono correlati a un punteggio più elevato della scala di sonnolenza di Epworth (ESS) e a una maggiore durata della BPCO (anno). Inoltre, l'insonnia è più comune nelle pazienti di sesso femminile⁸. Pertanto, è essenziale eseguire interventi infermieristici tempestivi per i pazienti con BPCO con disturbi del sonno.

Attualmente, il trattamento clinico dei pazienti con BPCO si concentra principalmente sul miglioramento dei sintomi respiratori ignorando i problemi di sonno. Inoltre, le benzodiazepine, la melatonina, gli agonisti del recettore della melatonina e gli antipsicotici utilizzati da pazienti con gravi disturbi del sonno hanno reazioni avverse come inibizione respiratoria, dipendenza da farmaci, deterioramento cognitivo, vertigini e sonnolenza; Pertanto, viene utilizzato principalmente per i disturbi acuti del sonno, mentre è limitato nell'applicazione dei disturbi cronici del sonno⁹. Altri metodi di intervento speciali, tra cui l'ossigenoterapia notturna, la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e l'esercizio di riabilitazione polmonare, non sono comunemente usati a causa del loro costo elevato, dell'effetto poco chiaro e della difficoltà^{nella pratica} clinica. Pertanto, c'è un urgente bisogno di trovare un trattamento efficace, sicuro e semplice per i pazienti con AECOPD con disturbi del sonno.

La Medicina Tradizionale Cinese (MTC) ha una lunga storia e una ricca esperienza nel trattamento dei disturbi del sonno. L'applicazione di agopunti (AA) e la terapia con cerotto auricolare (EPT) sono entrambe tecniche di medicina tradizionale cinese. Uno studio di revisione sistematica ha anche rilevato che l'AA e l'EPT hanno effetti curativi significativi nel trattamento dell'insonnia primaria¹⁰. In questo studio, chiariremo in dettaglio il processo e l'efficacia dei due trattamenti per l'AECOPD, comprese le apparecchiature mediche utilizzate, la selezione dei punti di agopuntura, la procedura di trattamento, l'assistenza infermieristica, il trattamento degli incidenti correlati, ecc. Confrontando le variazioni dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) prima e dopo il trattamento per valutarne l'efficacia clinica, abbiamo mirato a fornire un nuovo riferimento per il trattamento clinico di questo tipo di malattia.

Protocollo

Si tratta di uno studio autocontrollato prima e dopo su sette pazienti con diagnosi di AECOPD complicata da disturbi del sonno dell'Ospedale di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu tra dicembre 2023 e gennaio 2024. Il protocollo dello studio clinico è stato esaminato e approvato dal Comitato di approvazione della ricerca clinica del Dipartimento di Medicina Respiratoria, Ospedale dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese (KY2022031) di Chengdu.

1. Selezione del paziente

1. Criteri di inclusione:
   1. Includere i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici dell'AECOPD secondo la strategia globale per la diagnosi, la gestione e la prevenzione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (rapporto 2024) (GOLD 2024)¹¹.
   2. Includi i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici dei disturbi del sonno secondo la terza edizione della Classificazione Internazionale dei Disturbi del Sonno (ICSD)¹²o la quinta edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5)¹³.
   3. Includi i pazienti che sono ricoverati in ospedale per il trattamento.
   4. Includi pazienti coscienti, mentalmente normali e informati sullo studio.
   5. Includere pazienti che non presentano gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni, del sistema immunitario o del sistema ematopoietico e che non sono coinvolti in altri studi clinici.
2. Criteri di esclusione:
   1. Escludere i pazienti con altre gravi malattie mentali, disturbi del sonno non causati da AECOPD e che hanno ricevuto trattamenti sedativi-ipnotici e altre terapie AA o EPT nell'ultimo mese.
   2. Escludere i pazienti allergici a dispositivi medici come nastri adesivi, tessuti non tessuti medicali e medicinali erboristici correlati.
   3. Escludere i pazienti con lesioni al padiglione auricolare, disturbi sensoriali e rotture cutanee.
3. Criteri di spargimento e rigetto:
   1. Rifiutare i pazienti che non possono aderire al trattamento e hanno gravi reazioni avverse o aggravano la malattia originale durante il test.

2. Disegno della ricerca

1. Adottare il metodo di test comparativo dello stesso paziente prima e dopo il trattamento. Osservare i pazienti (n = 7) che soffrono di AECOPD complicata da disturbi del sonno.
2. Chiedere ai pazienti di completare il questionario PSQI^14-24ore prima dell'AA e dell'EPT.
3. Assicurarsi che tutti i pazienti inclusi ricevano gli stessi interventi infermieristici AECOPD standardizzati.
   1. Interventi di base: mantenere il reparto pulito, confortevole e ordinato e ridurre il rumore.
   2. Intervento farmacologico: assicurarsi che i pazienti siano sottoposti a trattamento espettorante per la tosse e antinfettivo convenzionale.
      NOTA: I farmaci utilizzati includono Doxofillina, soluzione composta di ipratropio bromuro per inalazione, nebbia in polvere per inalazione di salmeterolo ticarcoson, antibiotici sensibili e glucocorticosteroidi.
   3. Intervento dietetico: istruire i pazienti a evitare l'assunzione di sostanze eccitatorie (tè forte, ecc.), alcol e tabacco ed evitare di mangiare troppo prima di andare a letto.
   4. Intervento psicologico: effettuare l'educazione al sonno, comunicare con i pazienti ed eliminare le loro emozioni negative come ansia e depressione.
   5. Esercizio della funzione respiratoria: istruire i pazienti a espettorare e tossire correttamente ed eseguire la respirazione addominale e di retrazione delle labbra.
4. Far ricevere ai pazienti la terapia con AA ed EPT (vedere paragrafo 4).
5. Compila nuovamente il questionario PSQI dopo 1 settimana di trattamento.
6. Raccogli i dati del questionario da due ricercatori contemporaneamente e rimuovi i dati incompleti o errati. Esprimere i punteggi del questionario PSQI con la media ± la deviazione standard utilizzando un software di analisi dei dati appropriato. Considera P < 0,05 come statisticamente significativo nel test t accoppiato.
   NOTA: Lo stesso ricercatore che ha ricevuto una formazione professionale pertinente spiega il contenuto del questionario al paziente durante lo studio senza fare alcun suggerimento direzionale.

3. Preparativi prima della procedura

1. Preparazione dell'attrezzatura
   1. Prepara elementi come la erboristeria cinese su Sinapis alba Linnaeus, Asarum sieboldii Miq, Euphorbia kansui T. N. Liou ex S. B. Ho e Corydalis yanhusuo W. T. Wang, cerotti per agopuntura, cerotti per trattamento magnetico, tamponi di cotone sterili, nastro medico, pinzette, batuffoli di cotone con alcol al 75%, disinfettanti medici per le mani, guanti di gomma per sterilizzazione monouso (vedere la Figura 1 e la Tabella dei materiali per i dettagli).
   2. Assumere 30 g ciascuno di Sinapis alba Linnaeus, Euphorbia kansui T. N. Liou ex S. B. Ho, Corydalis yanhusuo W. T. Wang e 10 g di Asarum sieboldii Miq per un totale di 100 g, preparati nel rapporto di 3:3:3:1. Usa un ultra-micro polverizzatore per trasformarli in polvere in anticipo e sigillalo in un sacchetto di plastica per un uso successivo.
   3. Prima del trattamento, assumere 15 g di polvere miscelata e utilizzare 15 ml di estratto di zenzero per fare una pasta di polvere medicinale. Disporre la pasta su un piatto curvo.
2. Preparazione del paziente
   1. Crea un ambiente confortevole, tranquillo e pulito e dì al paziente di evitare l'assunzione di sostanze eccitatorie come alcol e tabacco. Lasciare che il paziente si sieda in posizione eretta con le spalle rilassate e le braccia piegate naturalmente sulle ginocchia.
3. Preparazione del medico
   1. Tirare la tenda del letto, prestare attenzione a proteggere la privacy del paziente e impedire al paziente di prendere il raffreddore.
   2. Ricontrolla il nome, il sesso, l'età e il numero di ricovero del paziente.
   3. Lavarsi le mani con acqua e sapone. Disinfettare le mani con disinfettante medico per le mani dopo l'asciugatura. Infine, indossare guanti di gomma monouso medici.

4. Procedura di trattamento

1. Posizionamento dei punti di agopuntura
   1. Selezionare Tian tu (CV22) sulla regione cervicale anteriore del paziente e Fei shu bilaterale (BL13) sulla schiena per AA. Seleziona Fei binaurale (CO₁₄), Qi guan (CO₁₆), Shen men (TF₄) e Pi zhi xia (AT₄) per l'EPT.
      NOTA: Nei due metodi di trattamento di AA ed EPT, la selezione dei punti di agopuntura pertinenti e le loro posizioni specifiche si basano sull'efficacia e sulle posizioni registrate dello Standard Nazionale della Repubblica Popolare Cinese: Nomenclatura e posizione dei punti meridiani pubblicato nel 2021 (GB/T12346-2021)¹⁵e Nomenclatura e posizione dei punti auricolari pubblicato nel 2008 (GB/T13734-2008)¹⁶. I metodi per localizzare i punti di agopuntura includono il metodo del punto di riferimento anatomico, la misurazione proporzionale dell'osso e la misurazione del cun delle dita¹⁵. Vedere la Figura 2 e la Tabella 1 per i dettagli.
2. Disinfezione delle aree di trattamento dei pazienti
   1. Utilizzare una pinzetta per bloccare batuffoli di cotone con alcol al 75% per disinfettare il CO₁₄, CO₁₆, TF₄, AT₄, CV22 e BL13 bilaterale del paziente dall'interno verso l'esterno con il punto di agopuntura come centro, con una portata appropriata di 5 cm.
      NOTA: Ogni agopunto deve essere disinfettato tre volte e l'ambito di ogni disinfezione deve essere ristretto rispetto al precedente. Se il paziente è allergico all'alcol, lo iodoforo può essere utilizzato come sostituto.
3. Procedura di applicazione dei punti di agopuntura
   1. Prendi il medicinale preparato dalla piastra curva medica, dividilo approssimativamente in 3 parti uguali, rimuovi l'unguento con un abbassalingua e applicalo in uno schema regolare al centro dei cerotti per agopunti (diametro x spessore di circa 3 cm x 0,5 cm).
   2. Fissare i cerotti di agopuntura preparati ai punti Tian tu (CV22) e Fei shu (BL13). Per ulteriori informazioni, vedere la Figura 3 .
4. Procedura di terapia del cerotto dell'orecchio
   1. Lascia che i pazienti prendano la posizione seduta, fissino un lato del padiglione auricolare con una mano, prendano la pillola di trattamento magnetico con una pinzetta nell'altra mano e poi la applichino al CO₁₄, CO₁₆, TF₄ e AT₄. Ripetere la procedura sull'altro lato (vedere la Figura 4A-E per i dettagli).
   2. Premere delicatamente la pillola in senso orario con una forza che permetta al paziente di sentire acido, intorpidimento, gonfiore, dolore e calore, ma che possa tollerarlo come misura (De qi¹⁷). Vedere la Figura 4F per i dettagli.

5. Assistenza post-trattamento

1. Mantenere la terapia AA per 4-6 ore ogni volta, 1 volta/giorno e 7 giorni di trattamento continuo. Consigliare al paziente di premere i punti di agopuntura auricolari al mattino, a mezzogiorno, alla sera e prima di andare a letto, 5 minuti/ora, a giorni alterni su entrambe le orecchie una volta per 7 giorni durante il corso di trattamento.
2. Chiedi ai pazienti di mantenere il sito di trattamento asciutto e pulito il più possibile per evitare che il cerotto cada.

6. Metodi di gestione degli incidenti avversi

1. Dire ai pazienti di non grattarsi la pelle con le mani se ci sono reazioni allergiche locali come prurito della pelle, arrossamento, vesciche ed essudazione. Applicare localmente un unguento antiallergico per alleviare i sintomi, se necessario.
2. Informare i pazienti in anticipo che se durante il processo di trattamento si verificano nausea, vomito, vertigini, palpitazioni e altri disagi, interrompere immediatamente la terapia.

Risultati

Sulla base dei cambiamenti prima e dopo il trattamento, è stato riscontrato che i punteggi PSQI totali e i risultati dei punteggi di cinque componenti del PSQI, tra cui il tempo di addormentarsi, la qualità del sonno, il tempo di sonno, i disturbi del sonno e la funzione diurna, erano tutti inferiori rispetto a prima e le differenze erano statisticamente significative (P < 0,05). Tuttavia, non ci sono stati molti cambiamenti prima e dopo il trattamento per quanto riguarda l'ef...

Discussione

Questo studio ha combinato l'AA con l'EPT per esplorare la procedura e l'efficacia del trattamento dei disturbi del sonno nei pazienti con AECOPD. AA si riferisce al metodo di trattamento esterno di macinare farmaci specifici in polvere e poi mescolarli in una pasta con acqua, vino bianco o vino di riso, aceto, succo di zenzero, ecc., E infine fare la pasta, pillola, polvere, pasta, fango, torta e altre forme di dosaggio, che vengono applicate a specifici punti di agopuntura. Esaminando ...

Materiali

Name	Company	Catalog Number	Comments
75% alcohol cotton balls	Shanghai Honglong Industrial Co., Ltd	20231116
Acupoint patches	Jiangsu Guangyi Medical Dressing Co., Ltd	20230718
Chinese herbal medicine	Guangdong Kanghe Pharmaceutical Co.,Ltd	230802
Magnetic treatment plaster	Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd	233010
Medical disposable sterilization rubber gloves	Shandong Yuyuan Latex Gloves Co., Ltd	230806R22
Medical hand disinfectants	Shanghai Likang Disinfection High tech Co., Ltd	20230113J
Medical tape	Minnesota Mining Manufacturing Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd	23063GO
Sterile cotton swabs	Shanghai Honglong Medical Equipment Co., Ltd	20231108
Tweezers	Yangzhou Huayue Technology Development Co., Ltd	20231106