緊急シナリオと設定における医薬品および流体の投与のための新しいアプローチ

要約

この研究は急速に限られていたり困難なIVアクセスのある患者に薬や流体を提供するための簡単なルートを提供しています新たなデバイスを提供します。この小径装置は、進行中の薬物及び流体管理を可能にする、直腸の末端第三に配置されます。

要約

一般的に急性期医療の設定で薬や流体のために使用される投与の利用可能な経路は、一般的に、経口投与、静脈内投与、または骨内の経路に限定されるものではなく、多くの患者では、特に緊急または重要なケアの設定では、これらの空路は多くの場合、使用できないか、時間されていますアクセスにかかります。小説装置は直腸粘膜吸収を介した薬物療法または流体の投与のための簡単なルートを提供しています、その利用可能になりました（また、流体投与およびその後の吸収の場合にproctoclysisと呼ばれます）。もともと緩和ケア市場を対象としているが、緊急時の設定で、このデバイスの有用性は、最近記載されています。具体的には、脱水、アルコール離脱、嘔吐、発熱、心筋梗塞、甲状腺機能亢進症、および心停止の治療を受けている患者の報告は、（水、アスピリン、ロラゼパム、ondans含む薬または流体の多種多様の投与と成功を示していますeTRON、アセトアミノフェン、メチマゾール、およびブスピロン）。デバイスの配置は簡単であり、かつ薬投与から期待される効果の観察に基づいて、吸収が迅速です。吸収動態の迅速性をさらにフェノバルビタールの薬物動態の測定の最近の報告書で実証されています。ここでは、この装置の配置と使用を記載し、この方法で投与される薬物の薬物動態学的測定方法を示します。

概要

救急医療の設定で薬や流体のための管理の最も一般的なルートは、（患者が経口摂取を許容できる場合）、一般に経口である場合には、または骨内（（より迅速な投与、または経口投与可能でない薬を提供するための）静脈内ここで、血管内アクセス）を得ることが困難です。それにもかかわらず、多くの場合、経口摂取を許容するには余りにも病気の患者は、（IV）ライン血管内の配置を妨げる悪い血管アクセスでも脱水されています。覚醒した患者における投与の不快感が重要になりますので、ほとんどの場合、骨内の配置は、理想的なオプションではありません。

新しいデバイスは、カテーテルは、効果的かつ^1-11にアクセスしやすいように長い間知られているルートである直腸粘膜吸収を介して代替ルートを提供しています。直腸粘膜からの吸収は、治療レベルを達成する多くの薬剤の血中濃度で、一般的に急速であるrapidlY、初回通過効果を回避することの結果として、部分的に^図12 カテーテルは、直径14 Frのであり、先端に15 mLのバルーンを持っているシリコーンチューブを持っています。バルーンは、投与される薬物および流体を保持するためのカテーテルを安全に保持するために提供し、まだまた、排便を経由して通路を通って除去を可能にします。カテーテルは、流体および薬物通過のための遠位先端部に複数の出口ポート、および流体の逆流を防止するために、近位端の内部の一方向チェックバルブ（ 図1）を有しています。装置の構成要素の説明は、表1に示されています。

2014年に利用できるようになった。このカテーテルは、もともと、緩和ケアとホスピスの患者を対象とした入院、より侵襲的なケアの必要性を排除し、家庭環境で患者の世話をして家族のニーズを満たすように設計されています。製品設計は、特にの保存を可能にします使用するための医学的背景のないもののために十分に簡単でありながら患者の尊厳。しかし、救急部門とクリティカルケアの患者で使用するためにその魅力の、デバイスがますます最近、この設定で利用されてきました。具体的には、緊急時の設定では、このアプローチの新規性を記述した症例報告やケースシリーズは最初だけで、昨年^13,14に登場しました。

カテーテルの機能と利点は、以前利用可能であったよりも直腸粘膜投与経路のより容易かつ効率的な使用を可能にします。カテーテルの配置は無菌性を必要とせず、簡単です。それは、標準的なフォーリーカテーテルと同様に配置されているので、デバイスの使用は、何の高度な訓練を必要としません。配置が簡単であるため、血管アクセスにおける繰り返し試みはプロバイダと患者の両方の満足度を増加する、回避することができます。デバイスの適応は、液体を投与するために直腸のアクセスを提供するためにあります/薬。

症例提示

救急部門や集中治療室など、緊急時の設定でカテーテルの使用の多くの例は、最近^、13-14を報告されています。これらの例は次のとおりです。

ケース1

肥満、慢性足の傷、皮膚移植片、HTN、CAD、およびCOPDを含む複数の医療併存疾患を持つ80歳の男性は、発熱して救急車を介して救急部（ED）に提示、精神状態、および咳を減少させました。到着後の救急担当者が、その後、ED担当者がIVアクセスの試みは、成功しませんでした。患者の最初のバイタルサインは以下の通りであった：BP 68分の124、HR 98、T 38.4°C、2L NC上の92％のO ₂飽和度、及び（による混乱への）14のGCS。

ケース2

アルコールwithdrに救急車を介して提示41歳の女性BP 78分の110、HR 120、T 36.9°C、および室内空気に98％の酸素飽和度のバイタルサインとawal。彼女の臨床アルコールの研究所撤退アセスメント（CIWA）スコアは、流体およびベンゾジアゼピンの投与のための静脈アクセスを得ることで9.試みは成功しなかったし、患者があまりにも混乱とみなさかつ安全に経口投与を許容するために撹拌しました。

ケース3

25歳の女性は、コカインやヘロインなどの薬物乱用から生じる急性錯乱、興奮、頻脈と救急車を介して提示します。彼女は、患者が以前にメチマゾールを取ったために、基礎となる未処理の甲状腺機能亢進症を持っていました。彼女のバイタルサインは、BP 73分の118、HR 117、T 37.4°C、および室内空気に97％の酸素飽和度でした。 IVアクセスはいくつかの困難を伴って設立されました。しかし、患者があまりにも混乱し、安全にメチマゾール錠を許容するために攪拌ままであった（薬は経口形態でのみ利用可能です）。

ケース4

59歳の男性は、除細動後の心拍再開が、永続的な昏睡に続く心停止後のEDに持ち込まれました。低体温療法が制定されたが、外部表面パッドによって提供される最大冷却能力にもかかわらず、患者の体温は、現在進行中の震えの結果として可能性の高い登山することが認められました。吸引に配置されたNGチューブがコーヒーかすに外観が似ているように胃の内容を明らかにしたので、消化管出血が疑われた、とアセトアミノフェンおよびブスピロンを含む薬、のNGチューブの投与は禁忌であると感じました。

診断、評価、および計画

上記の患者の全てにおいて、薬物送達のこの方法は、挑戦的な投薬および流体投与条件に対処するための有用な代替治療法を提供します。

プロトコル

1.評価ガイドライン配置前に

1. 挿入する前に、含まれる禁忌のために直腸の開口部を評価します：
   病変、腫瘍、膿瘍、直腸出血、下痢や最近の腸の手術（6週間未満）。
2. 配置前に直腸指診を行うことにより、便のために直腸を評価します。
   注：これは、直腸が空の場合、しかし、直腸内に形成された便が使用禁忌ではありません最高です。

デバイスの2.挿入

1. 水溶性潤滑剤と青色のマーカーラインに先端からカテーテルを潤滑。
2. 2つの青い矢印の間青いマーカーラインに直腸内にカテーテルを挿入します。
3. 15 mLの水または生理食塩水を注入することによって、ルアーシリンジでバルーンを膨らませます。
4. バルーンを保証するためにゆっくりと綱引きカテーテルは、直腸括約筋に対して配置されています。
5. 位置の脚の間のカテーテルとの前方側面へのセキュアなカテーテル固定装置と患者の大腿部や下腹部。

3.薬の準備と管理

1. 薬剤の固体形態を粉砕。
2. microenemaの懸濁液を生成するために粉砕薬に20 mLの水 - 10を追加します。
3. 経腸シリンジにmicroenemaサスペンションを引いて、約3を介してカテーテルポートに迅速に注入 - 5秒。
   注：すでに液状の薬については、ステップ3.1および3.2は必要ありません。
4. クイックフラッシュ投薬管理ポート（未満1秒以上）3 mLの腸内注射器を用いて水3mLを持ちます。

4.水分補給（Proctoclysis手順）

1. 低張ソリューションのみを管理し（水、0.2％生理食塩水、0.5％生理食塩水などを 。）。
2. 30秒 - 15以上の約60ミリリットルの速度で、大きな（45または60 mL）で腸内注射器を使用して、ボーラス流体を管理します。
   注：カテーテルを介した水和注入はUを行うことができますメイシーカテーテル上の投薬ポートに容易に付着し、重力管栄養袋を歌います。最大250の速度で注入- 400ミリリットル/時間は、十分に耐容性であることが示されている^7。

5.カテーテル抜去

1. 排便前にカテーテルを削除してください。カテーテルは、最大28日間直腸に留まることができます。
   注：カテーテルは簡単に排便で追放され、便の通過を阻害しません。
2. ルアーシリンジでカテーテルのdeflateバルーンを削除します。インフレバルブバルーン、ゆっくりとバルーンから15 mLの水を撤回する20 mLのルアーシリンジを取り付けます。直腸からそっと外します。
   注：使用するために禁忌。直腸病変、腫瘍、アクティブな直腸出血または最近の腸の手術（6週間未満）の患者にカテーテルを使用しないでください。直腸粘膜が（潰瘍または虚血性直腸炎）侵害された場合は使用しないでください。下痢患者には使用しないでください。

結果

^13,14を説明し、様々な条件で投与薬や体液からの迅速な効果を実証設定、緊急または重要なケアの薬と流体送達のこの方法の使用の最初の報告。また、これらの患者は、不快感の苦情とよく手順を許容しました。カテーテルの配置のためにかかる平均時間は約1分でした。さらに、手順はよく受け入れられ、目を覚まし、警告であった患者は、流体と薬配信のこのモードで満足度を言語化しました。提示4例のための臨床結果を以下に示します。

臨床転帰

ケース1

複数の医療併存疾患を持つ80歳の男性は、合計を提供しました。発熱、脱水、および高いトロポニンの治療のために、水に溶解した錠剤、及びアセトアミノフェン（経口製剤）アスピリン、水を含む液体及び薬物の50ミリリットルの。約90分後、患者は（ 図2）、無熱性警告、および指向でした。

ケース2

アルコール離脱中の41歳の女性とアルコールの臨床研究所撤退アセスメント（CIWA）9のスコアは、患者の攪拌、向き、および頻脈の即時改善をもたらし、ロラゼパム2mgのを与えられました。ゼロに彼女のCIWAスコアをもたらしながら、彼女の頻脈を解決し、彼女の吐き気を排除し、その後の時間かけて10分 - 患者は、その後、10mLのすべての2の割合で水道水の複数のアリコートと一緒にオンダンセトロン4mgのを与えられました。

ケース3

キープtogether.withinページ= "1">急性錯乱、激越、基礎となる未処理の甲状腺機能亢進症の薬物乱用（コカインとヘロイン）から生じる頻拍と25歳の女性、与えられたメチマゾール：FO」jove_content」後の錠剤を粉砕し、水に懸濁されています。カテーテルは、患者が経口摂取に入院した翌日に耐える開始するために十分に向上させるごとに6時間まで、その後の投与のための集中治療室（ICU）内の所定の位置に残りました。

ケース4

59歳の心停止の患者は、通常の水道水で洗い流したカテーテルを介して液体アセトアミノフェン（650 mg）をブスピロン（30 mg）を与えました。まもなくこれらの薬剤の投与後、患者の以前に上昇コア温度を効果的に36.9℃でプラトーに達し、彼は臨床的に震えて停止しました。

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カテーテルの 図1. 図。メーカーからの許可を得て転載。 この図の拡大版をご覧になるにはこちらをクリックしてください。

カテーテルを介して解熱剤を提供80歳の男性患者の 図2. 温度プロファイル。 この図の拡大版をご覧になるにはこちらをクリックしてください。

カテーテルパート	説明	Purpose
投薬管理ポート	クリアプラスチックポートマーク "MEDS"	直腸に薬や液体を提供するために経口/経腸注射器と接続
バルーン膨張ポート	赤いプラスチック製のポートは、「15 mLのwを膨らませる "マーク	15 mLの水でバルーンを膨張させるルアー型シリンジに接続
配置マーカ行	カテーテルの先端に向かって黒線との間に2つの黒い矢印マーカー	直腸の遠位1/3におけるカテーテルの適切な配置を支援
バルーン	カテーテルの先端に向かって膨張可能なバルーン	直腸内投薬およびデバイスを保持し、簡単に排便によって排出されます。
薬剤投与穴	カテーテルの先端付近の4つの穴	薬やfluiの伝送を可能にカテーテルから直腸までのds。

表1：カテーテル-パーツ/説明/目的。

ディスカッション

直腸粘膜吸収を介した薬や流体の投与は、具体的には、用語proctoclysisまたはrectoclysis ^6-9を指定して、この経路による流体の提供を、長い時間をかけて様々な環境で利用されています。それにもかかわらず、この経路の有効性にもかかわらず、実用化には、それを活用するための便利で使いやすい装置の利用可能性によって制限されてきました。 EDでの使用の最初の報告は、カテーテルを配置することが容易であることを示しており、カテーテルを介して投与される薬物の効果の発現が迅速に表示されます。デバイスを配置するための時間が最小であるため、カテーテルは救命救急の設定で貴重な薬や流体投与装置であるように思われます。

デバイスは、非滅菌であり、尿道に配置され、標準的なフォーリーカテーテルと同様の方法で直腸内に配置されるので、最小限のスキルが必要であり、ほとんどADVAれますNCED訓練が必要です。薬物の直腸送達の中で最も重要なコンポーネントは、直腸経路を介した投与の理解です。ほとんどのアヘン剤、ベンゾジアゼピン、およびNSAIDはよく吸収され、投与は、経口経路に匹敵します。姑息設定で使用薬剤の直腸吸収に関する文献の広範な見直しは^15をコンパイルされています。直腸粘膜からの吸収がカタルシス効果を有していてもよく、受動拡散と等張および高張液によって発生したように、低張液はproctoclysisのために使用されるべきであることに留意することが重要です。最大400ミリリットル/ hの速度で水を注入介して低張液、直腸水和を用いて、224ミリリットル/時間⁷の平均速度で、実証されています。

デバイスのシンプルさにトラブルシューティングのための最小限の必要性があります。経腸、シリンジとカテーテルの仲間に投薬ポートのみことに注意することが重要です。ルアーシリンジはconneすることはできません投薬ポートにCT。この機能は、非経口デバイス（ルアーシリンジ）と胃腸デバイス（経腸注射器）との間に誤接続エラーを回避するために設計されました。 IVチューブはルアーコネクタが装備され、このような理由から、IVバッグは、流体を投与するためのカテーテルに直接接続することはできません。 「ルアー経腸への「アダプターは、この目的のために購入することができ、または水和は、製造業者によって供給されたキットでカテーテルが付属して60 mLの経腸シリンジを用いて流体を患者にbolusingすることにより行うことができます。

直腸投薬および流体投与が即時吸収を提供していないようなショック、敗血症または心停止などの危機的な状況は、IVまたは骨内の方法のいずれかによって、非経口アクセスする必要があります。しかし、直腸カテーテルは、これらの状況では、追加の急速アクセスルートを提供することができます。例えば、敗血症の発生率で、時プロトコルは短時間で流体を大量に要求します、複数IVアクセスポイント必要であり、直腸流体送達は、複数のIVが実装されている間に急速に血管容積を増大させる方法であってもよいです。また、カテーテルは、そのような血小板阻害および発熱の低減のために低体温の誘導およびアスピリンに震えを制御するためのブスピロンとして静脈内に点滴注入することができない薬のためのアクセス経路を提供することができます。

困難なIVアクセスがED設定でますます共通の問題です。フィールドらは、都市部のEDに入院し、1〜10の患者は、「困難なIVアクセス^」16であると考えられていたことがわかりました。血管アクセスは、遅延や不要なことは困難である人の患者のために、薬物療法および流体送達のこの新しい方法は、EDで非常に貴重な証明することができます。医薬品および流体超音波の配置を待っている間に数分で投与することができ、中心静脈留置、または周辺機器の配置での反復試行中。これらの場合において、rectumの複数形リットルカテーテルは、配置の難易度を減少させることによって、IVアクセスを複雑にすることができる患者の状態の水和や管理を可能にすることができます。ウェル困難IVへのアクセスを有することが知られている小児患者、（一般的に侵襲的または痛みを伴う手順を恐れる）において、この技術は、良い代替であってもよいです。

骨内注入は、痛みを伴い、リドカインによる前投薬は時間がかかることがあります。デバイスのコストは代替案を超える大幅なコスト削減を提供していますので、危篤状態ではありません警告患者の場合、このカテーテルの使用は、広く使用されている人気の骨内針送達システムとして、コスト、時間、および患者の快適の観点から好ましいかもしれません。カテーテルは、そのような配置のX線確認として、無イメージング以来、流体および投薬治療のための経鼻胃配置に良い代替することができ、必要であり、それは可能性が低い配置の間に不快感やけがを引き起こします。でも、超音波ガイダンス技術を持ちますノロジー、IVの配置が大幅に遅れることができ、治療が開始され、さらには、時間とお金にさらなるコスト削減を提供するIVアクセスせずに完了することができます。大幅な節約が同じ薬剤の静脈内製剤に比較して（例えば、カテーテルを介して粉砕し、投与することができる錠剤）低コスト経口薬の使用で実現することができます。最後に、このデバイスは、感染症、浸潤、および静脈内治療に伴う塞栓症の発生率を低下させる、IVのアクセスに比べて合併症の少ない可能性を秘めています。

この方法から利益を得ることができる困難な末梢静脈路として一般に存在し、患者のタイプは糖尿病患者、肥満、腎不全、浮腫、IVの薬物使用や化学療法を受けたものを含みます。ほとんどの小児および高齢者も利益を得ることができます。カテーテルは、水和、発熱、痛み、攪拌を含むことができる緊急時設定で使用することができるため、特定の臨床的必要性、発作、片頭痛、鎌状赤血球危機、胃不全麻痺や吐き気や嘔吐。

カテーテルはまた、このような上昇アンモニアラクツロース、高カリウムのためKayexalate、および重度の便秘のための生理食塩水または他の製剤として保持浣腸の点滴注入のために使用することができ、または摘便のために支援すること。これは、より大きな直径のシャフトとバルーンを採用現在利用されている腸管理システムよりも停留浣腸のための代替オプションであり、挿入して使用する方が簡単です。

、待機時間を減少し、スタッフの負担を減少させ、および静脈内治療に関連する医原性合併症の減少など、EDの設定にカテーテルを使用して、他のいくつかの利点があります。患者の満足度は低下し、待機時間によって改善することができ、このような痛みや嘔吐などの患者の症状は、IVアクセスを待たずに速やかに軽減することができました。

資料

Name	Company	Catalog Number	Comments
Macy Catheter	Hospi Corp.	MAC 1001	Single Macy catheter device
Macy Catheter Bedside Care Kit	Hospi Corp.	MCK 1001	Kit with syringes, Liqui-Pill grinder