Method Article
ここに記載した、前立腺 MRI 超音波融合システムを使用してターゲットを絞った生検を実施するプロトコルです。
ここでは、核磁気共鳴超音波を用いたターゲットの前立腺生検を実施するプロトコルを提案 (MRI/米国) 融合システム。前立腺癌は伝統的に経直腸超音波 (TRUS) 生検で診断されています。金本位制を考慮、TRUS 最も前立腺癌病変を可視化することができない、したがって全体の前立腺のサンプリングが必要です。この生検法はしばしば前立腺癌を undergrades、最初の生検で癌の 35% までを検出する失敗します。前立腺 MRI は癌病変の検出に優れた感度を持っている示されているし、最後の十年の間に MRI 技術の進歩は、ターゲットを絞った生検の開発につながっています。ターゲットを絞った生検でライブ TRUS にソフトウェア プラットフォーム オーバーレイ MRI データ融合 MRI を作成する画像/米国前立腺の三次元モデル。MRI で悪性腫瘍の疑い地域が放射線によって輪郭を描かれる、融合システムにアップロード、ライブ MRI 内で表示されます/米国の融合モデル。泌尿器科医は、直接生検するこれらのターゲット。従来 TRUS 生検、MRI と比較して/米国核融合技術は、些細な癌検出を削減しながら臨床的に意義のある癌の検出を改善するために実証されています。この技術は、そのため、主に治療から恩恵を受ける男性の前立腺がんを診断する可能性があります。
前立腺がんは、2018年1診断約 165,000 症例のアメリカ人男性で 2 番目に多いがんです。これらのケースの大半は、経直腸的超音波 (TRUS) を経由して診断された-ガイド生検、1980 年代2において広範な支持を獲得する前に 1960 年代に開発された最初の方法論。TRUS 生検、臨床医は、通常六分儀生検を行うベース、中間、および各 hemigland3の頂点を体系的にサンプリングします。診断のための金本位制を検討している長い、にもかかわらずは、TRUS 生検は、いくつかの欠点を持っています。がんを視覚化する超音波が通常失敗するため、TRUS 生検は個々 のターゲット (図 1) を目指してするのではなく、体系的に前立腺のすべての部分をサンプリングによって実行されます。したがって、TRUS 生検は「ブラインド」、グレーディングの下、患者の 46% で発生し、癌の 35% に検出されている最初 TRUS 生検4,5、。
前立腺の磁気共鳴画像 (MRI) が 1983 年には早くも報告が過去の中に前立腺癌の診断に革命をもたらしました 10 年6。多重 MRI (mpMRI) は、拡散強調画像 (DWI) とダイナミック コントラスト強調 (DCE) 腺7の両方解剖学的および機能評価を作成する T1 と T2 コントラスト イメージングを組み合わせたものです。この結合された多重イメージ投射様相腫瘍の可視化を容易にし前立腺癌を検出する優れた能力を持っていることが示されています。前立腺癌8,9,10 を港に確認した後病変の検出で 96% 高い感度を持っていると比較して約 60% の感度を有する TRUS 生検、mpMRI を実証されています。 ,11。MpMRI 解釈の標準化を増加するには、泌尿生殖器放射線の欧州社会は、前立腺癌12不審な利益 (率 ROI) の地域の前立腺画像診断レポートとデータ システム (PI ラド) を開発しました。・ ロワは、5 点リッカート尺度、1 のスコアは悪性腫瘍のリスクが非常に低い、高リスク病変である 5 のスコアに傾斜されています。・ ロワはグレード 3 として分類または上記が前立腺生検中にたしなむことが多かった。
MRI 技術の進歩は、MRI 超音波によって促進される対象の前立腺生検の開発につながっている (MRI/米国) の融合。このモダリティで上にソフトウェア プラットフォーム オーバーレイ mpMRI データは経直腸的超音波画像を住んでいるし、モニター上でリアルタイムに MRI 検出 ROI を視覚化することが可能、融合三次元 (3 D) モデルを作成します。MRI と米国の両方を登録すると、MRI の画像を見られる・ ロワは超音波画像に転送されます。これらの Roi が個別に対象とする、「ターゲット生検」として知られています。各針、生検コアの場所の軌道は高精度で追跡され、ソフトウェア ・ システム (図 2) で登録されています。これは、フォロー アップ生検セッション13,14で 3 mm 以内でターゲットをリサンプルする臨床医をことができます。生検の追跡は、低リスク癌の病巣は、確実に時間をかけて病理学的進行の監視されるかもしれないアクティブな監視プログラムに特に便利です。
過去 10 年間、いくつか MRI/商業用米国核融合装置が開発され、いくつかの研究は、この生検法の有効性を検討しました。2 つの大規模な前向きの臨床試験は、最近 MRI の値を示した/前立腺癌15,16の診断における融合技術を米国。両方の研究では、MRI による指導で/米国フュージョンは MRI-目に見える病変を有する男性における標準六分儀 TRUS 生検と比較しました。とき MRI/米国フュージョンが使用された、ターゲットを絞った生検検出 TRUS 生検だけより臨床的に重要な前立腺癌の多くの例と研究の 1 つの新しいメソッドが検出些細な前立腺癌15例が少なく。臨床的に意味のない癌の減少の検出、ガイド生検はさらに前立腺生検に関連する罹患率と同様に、がん診断の精神的苦痛患者の多くを割くことができます。中間またはハイリスクの前立腺癌をかくまっている患者ガイド生検で診断される可能性が高いし、それに応じて治療のため呼ばれることができます。
UCLA 発売その MRI/最初の食品薬品局 FDA 承認の融合のリリース早い 2009 年にプログラムの米国フュージョン生検生検プラットフォーム。いくつかのプラットフォームは、現在開発されている、国際的にあります。それぞれはターゲット生検を有効にリアルタイムで MRI と私たちのデータをマージするのに独自のソフトウェアおよびハードウェアを使用します。表 1は、最も一般的に使用される融合システム17のいくつかのデータを示します。カリフォルニア大学ロサンゼルス校の経験は主にアルテミスと UroNav のシステムは、これを介してアメリカ合衆国のフュージョン生検の大半は現在実行します。
局所麻酔下クリニックで実行すると、この新しい生検方法には、診断と前立腺癌のサーベイランスのための採用は急速します。対象となる前立腺生検 MRI にてを実行するためのプロトコルの技術を提供私たちここ/米国の融合。
研究能力で使用する場合、以下提供されるプロトコルは厳密に UCLA 人間研究倫理委員会の指針に従います。
注:ここで説明する方法では、アルテミス システムを用いた前立腺の生検をターゲットを実行するため UCLA で使用されています。融合生検を受けるすべての患者は、3,500 前立腺 Mri 上を読んだ人経験豊富な尿放射線によって解釈されている前立腺の mpMRI があった。MpMRI の目に見える病変標的生検用に選択された PI ラド 3 5 病変 PI ラド 1-5 として分類されています。前の手順、MRI 画像は前立腺の放射線科医によるターゲット ソフトウェアにアップロードされます。対象の生検を受けるすべての患者は、融合デバイス ソフトウェアによって生成されたテンプレートに導かれて、系統的生検を受けます。MRI 上のディスクリートの目標は見てない、ソフトウェア ガイドの系統的生検のみが実行されます。疑いがある、または以前に診断された前立腺癌患者が MRI の対象と見なされます/米国フュージョン生検。出血素因または鎮静剤なし生検を許容できない場合は、不適格と見なされます。
1. マシンの開始と生検プランの選択
2. 患者の準備
3. TRUS プローブの準備
4. 管理における神経ブロック
5. ドック トラッキング アーム
6. 3次元画像の取得
7. mri 画像のレジストレーション
8. 目標捕捉
注:系統的生検用テンプレートを示すデジタル マーカーと同様に mpMRI から輪郭を描かれたターゲットは、今取得ステップ中に作成した 3 D 前立腺モデルとを重ね合わせてください。
9. 動き補償
10. 前立腺生検、針の記録
11. 針セグメンテーション
12. 残りの組織抽出
13. 生検セッションを締めくくる。
2009 から 2015 年の間 1,042 人が MRI を施行した ucla 異常のデジタル直腸の検査、PSA が高値または低リスク前立腺癌患者での確認のため米国フュージョン生検を考慮した能動的サーベイランス/。被験者は、前立腺生検の前に 3 テスラ磁石の mpMRI を施行した.・ ロワ PI ラドの確立前にカリフォルニア大学ロサンゼルス校で開発された悪性腫瘍の疑いに基づく 1−5 リッカート採点システムに等級別になった。PI ラドと同様に、カリフォルニア大学ロサンゼルス校のスコアは、T2 強調画像、飲酒運転、および DCE に基づいています。「1」の飲酒運転に通常 T2 強調像、通常 DCE、および ADC があった傾斜地域 > 地域の DWI で T2 強調像の DCE で、ADC の深く異常質量効果と暗い結節していた「5」として採点しながら、10 の-3 mm2/s x 1.2 < 0.6 × 10-3 mm2/s です。
次の mpMRI、MRI 画像の融合生検システムの輪郭を描くソフトウェアの ROI の輪郭だったを行い MRI に送らに移された/米国核融合生検装置。このシステムは、(もしあれば) ・ ロワから対象となるコアを取得する使用されました。すべての患者は、ターゲットの生検を行ったかどうかに関係なく融合システムによって生成されたテンプレートを使用して 12 コア系統的生検を施行した.すべての画数は、Roi を含まれているものも含めて体系的な生検中にサンプリングされました。主な結果は、グリーソン スコア ≥7 として定義されている臨床的に重要の前立腺癌の検出でした。臨床的に重要な前立腺癌の検出は、≥ グレード 3 の少なくとも 1 の投資収益率と患者の異なった融合生検戦略を比較しました。対象の生検、系統的生検」組み合わせ生検"として知られている同じセッション内でターゲットと系統的生検の同時履行され、比較して生検戦略
図 3は、ターゲットを絞った生検と系統的生検に比べて組み合わせ生検の性能を発揮します。すべての患者の間では、825 患者は grade 3 以上、少なくとも 1 つの投資収益率を持っていた.最大の投資収益率グレードの 435 患者いたグレード 3 病変, 301 グレード 4 病変いて 89 グレード 5 病変。ROI ≥ グレード 3 症例の 825、組み合わせ生検は臨床的に意義のある癌の最も偉大な検出率を持っていた。臨床的に重要な疾患の 289 例が組み合わせ生検を介して検出された 229 症例の臨床的に重要な病気は、ターゲットを絞った生検だけを使用して識別された、199 は系統的生検だけで識別されました。ハイリスク (≥Gleason 8) 系統的生検だけで (p < 0.001) と対象の生検だけで (p < 0.001) を介して 74 と 51 と比較して組み合わせ生検で診断された 89 のハイリスク症例の前立腺癌の大きい数を識別の組み合わせ生検.このグループのハイリスク疾患 15 患者以外であろう診断対象の生検を行った場合にのみ。
臨床的に重要な前立腺がんの識別された ROI グレードに直結します。5 投資収益率いたグリーソン ≥7 病を持つ男性の 24% と比較してグレードの男性の 80% はグレード 3 の投資収益率です。組み合わせ生検もターゲットを絞った生検と投資収益率 (図 4) のすべての等級のための系統的生検の両方を上回った。
図 1: 前立腺の経直腸的超音波画像。横方向に前立腺の従来の経直腸超音波 (TRUS) イメージ。オレンジ色のドットは、六分儀生検計画を画定します。ほとんどの腫瘍は超音波に表示されないので、TRUS メソッドは通常腫瘍の場所に盲目です。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
図 2: 前立腺の 3次元復元します。前立腺 (上部パネル) と横、矢状、冠状ビュー (下のパネル) に示すように利益 (率 ROI) の可視領域と MRI の 3次元構造の復元。投資収益率は緑 (上) に示すように、緑色 (下) で輪郭を描かれます。悪性腫瘍に対する肯定的なコアは、赤で表示されます。青色で示されている他のコアが負の場合、この患者焦点療法の候補を作るです。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
図 3: 系統的生検の診断能は生検を対象とし患者が mpMRI グレードの少なくとも 1 つの ROI を明らかにしたアプローチを組み合わせる ≥3 (n = 825).生検戦略 (x 軸) と前立腺癌 (キャップ; y 軸) と診断された患者数が表示されます。結合対象し、系統的生検結果だけで (薄い灰色、p < 0.001 体系的かつターゲットを絞った対単独で)、および追加の 15 ハイリスク症例 (黒、p < 0.001 対によって検出されない 60 の臨床的に重要な癌の検出体系的かつターゲットを絞ったアプローチ)。この図は、フィルソンら19からの許可と適応されます。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
図 4: ROI グレードと癌の存在の関係。 MRI 上の投資収益率 ≥ 1 の患者の割合を図 (n = 825) 臨床的に重要なキャップの診断 (n = 289, 35%)投資収益率グレード (x 軸) による成層の形成 (y 軸) です。組み合わせ生検 (黒いチェック バー) は系統的生検 (濃い斜めバー) を上回るし、全車 ROI (p < 0.001) 間で生検 (光斜線バー) を対象としました。全体的に 80% グレード 5 の患者の投資収益率は、臨床的に重要なキャップを持っていた (24% 対グレード 3 投資収益率、オッズ比 9.05、95% 信頼区間 4.96-16.50)。この図は、フィルソンら19からの許可と適応されます。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
図 5: MRI の成長/ucla 米国フュージョン生検します。MRI の数を示すグラフ/米国フュージョン生検が UCLA で 2009 年にプログラムの開始以来毎年出演します。Ucla では、新しい技術は能動的サーベイランスで、初めて生検、再生検および連続的男性のために使用されます。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
アルテミス (固有、アメリカ) | ロボット アームの関節の位置でエンコードされました。 | /アウトと回転運動のみ (機械固定アーム) | 経直腸 | ロボット アームは、ヒューマン エラーを最小限に抑える ソフトウェアおよびメカニカル アームを介して TRUS 生検の手動操作の習得に必要な訓練 |
BioJet (GeoScan 医療、アメリカ) | ロボット アームの関節の位置でエンコードされました。 | /アウトと回転運動のみ | 経直腸または会陰 | TRUS プローブは、プローブの位置情報をワークステーションにエクスポートできる角度感知機械の腕にマウント。 |
BiopSee (Pi 医療, ギリシャ) | ロボット アームの関節の位置でエンコードされました。 | /アウトと回転運動のみ (機械固定アーム) | 会陰 | 小線源治療; のような生検セットアップ 診断のセットアップは、治療法はセットアップに可能性があります使用できます。 TRUS プローブ ガイド会陰生検 |
リアルタイム仮想超音波 (日立市) | MRI と米国のイメージの共同登録電磁界発生器 | 手で自由に可動 | 経直腸または会陰 | 主に日本で使用少しは他の場所を検討 |
UroNav (,、米国) | MRI と米国のイメージの共同登録電磁界発生器 | 手で自由に可動 | 経直腸 | 市場の最初の融合の office ベースのプラットフォーム おなじみのフリーハンド TRUS アプローチ |
Urostation (Koelis、フランス) | ソフトウェア イメージ ベースの追跡 (米国の 3D ボリュームをリアルタイムで 3 D 画像に融合弾性) | 手で自由に可動 | 経直腸 | ヨーロッパで最も一般的なプラットフォーム 純粋な 3 D TRUS 画像、ビーム追尾外部ハードウェアなし追跡に依存します。 |
表 1: MRI/米国核融合装置が米国で一般的に使用される、国際的にします。この表は、Elkhoury ら17からの許可と適応されます。
MRI の使用/前立腺生検を導く米国融合診断と前立腺癌のサーベイランスの伝統的な TRUS ガイダンスと比べて大きな利点を約束します。TRUS 生検は、前立腺腫瘍の大半は超音波18に表示されないので、組織が特定の病変から得られない画像誘導生検の中で一意です。泌尿器科医と放射線科医患者トリアージ生検に近づいたり離れたりする前立腺の病変のリスク分類を視覚化して、mpMRI が有効にします。MRI/米国 fusion の生検 MRI 可視病変のサンプリングを容易に高い精度と再現性、従って従来 TRUS 生検と比較して臨床的に意義のある癌の検出を強化します。
MRI の最大の価値/米国融合技術対象 TRUS 画像に MRI 検出・ ロワを正確に投影する能力の中にあります。MRI と TRUS 画像の正確な重ね合わせ不可欠です。MRI の中にいくつかの重要な手順が実行される/米国フュージョン生検-自動的にまたは臨床医と入力-各生検の精度を向上させます。まず第一には、臨床医による動き補償です。患者の動き、たとえわずかな unsedated 生検時に避けられないと TRUS 画像に MRI データのオーバーレイをシフトすることができます。結果は、そのターゲットを外す「標的生検」です。動き補償は、MRI と TRUS 画像を互いに登録に戻されます。MRI の中に動き補償を行うことが不可欠です/米国フュージョン生検の動きの有無を確認するために、頻繁に MRI と TRUS 画像が正確に残っているかどうかを評価するために重ね。
前立腺歪みの他の種類の補償、また MRI で実行されます/米国フュージョン生検。また、臨床医によって実行される剛体の登録は患者配置に基づく前立腺方向違いを修正します。これらの差異は、患者は仰臥位で患者は側臥位にしながら、3 D の超音波を取得中に、mpMRI が取得されるために発生します。剛体位置合わせが完了したら、弾性登録はソフトウェア システムによって自動的に実行されます。弾性の登録は、TRUS プローブから前立腺の圧縮を補正します。こうした MRI の機能はソフトウェアを介した/米国の融合は、がん検診を高め、Roi の正確なサンプリングを有効にします。
ターゲットを絞った生検中に投資収益率の適切なサンプリングが確実に注意する必要があります。疑いで定義される PI ラド v2) の最高レベルの・ ロワの生検を疑い、そして体系的な六分儀生検の下位レベル ・ ロワがそれに続く最初に行うべき。この勧告は、追跡と画像品質は各生検腺運動、前立腺浮腫や血腫の開発のために減らすことができるという考えに基づいています。正確なターゲットを絞った生検は前立腺 mpMRI と TRUS する解剖学的ズレが最小限に依存です。
・ ロワをサンプリング、医師が生検時や患者の不快感を最小限に抑えながら疑わしい組織のサンプリングを最大限に生検戦略に従う必要があります。投資収益率の中心からすべてのコアを取得このような戦略 1 つにはが含まれます。この方法は、MRI と TRUS の登録が若干偏っている場合もサンプリングする ROI 内の組織の理論的にできます。別の戦略は、サンプルも投資収益率の中心癌の異なるグレードを抱くことができる周囲の地域。大きい・ ロワは、適切なサンプリングが確実にコアの数を必要があります。Ucla では、一般的なガイドライン組織最も長い軸のすべての 3 mm の 1 コアを取得することです。投資収益率に向けられたすべての生検は、生検の対象と見なされます。
近年、前立腺癌の大安売りを減らすためにスクリーニング法を変更する努力をしました。臨床的に重要な疾患の高収率を負担診断モダリティの重要性が増加しています。生検について MRI 日米融合の精度、臨床医はこの技術11,15,16の大きい実装を求めています。Ucla では、3,500 以上の融合生検は、国の最も大きい (図 5) の中で経験、2009 年にプログラムの開始以来行われています。MRI の値として、プログラムの継続的な成長があった/米国の融合がますます認識し、新たな用途が開発されています。がんの病巣をリサンプルするこの技術の能力は完全に MRI に基づく能動的サーベイランス プログラムの確立を求め/米国フュージョン生検。2009 年以来、低リスク前立腺癌よりも 750 人が登録されています。各患者は、MRI を受ける/米国フュージョン生検前立腺の他の部分の元巣は、体系的にがんの両方をリサンプルする、すべて 1−2 年。病理学的進行がない患者は能動的サーベイランスに残り、根本的な治療 (とそのような処置の可能な副作用) を避けます。診断や mri 検査で患者の監視/米国融合技術処置が必要な患者の改善された検出率に 。
MRI を用いた初期生検中に米国フュージョン系統的サンプリング取得は目に見える病変のターゲットのサンプリング/。この組み合わせ生検の両方の生検の方法は、MRI を使用して実行されます/米国フュージョン システム。MRI-目に見える病変の内外で、すべて生検コアのサイトが記録されます。組み合わせ生検、MRI にて/米国フュージョン システムいずれかメソッドだけで19よりより多くの臨床的に重要な前立腺癌の検出が可能します。によっていくつかの病変が検出されない理由は、MRI が明白でなく残る。積極的な cribiform 様々 ななどの前立腺癌のいくつかの形態、MRI20正常組織を周囲から容易に区別できません。小さな、そして病変の 0.5 未満巣後全台紙病態の発見は、しばしば癌を検出されない cc は MRI21に頻繁に表示されません。ボリュームは小さいながらもこれらの病変は比較的大きい表面積よりターゲットを絞った生検より系統的生検を介して検出するのになるがあります。系統的生検、MRI にて/米国核融合装置もあります従来 TRUS 生検よりもより有益なソフトウェアは全体の前立腺もサンプリングが確実に役立つ生検の場所を提案することができます。これは前方の前立腺などの生検に難しかった解剖位置のマッピングを有効に、系統的生検の一部として含まれることができます。
MRI 診断の促進に加えて/米国融合技術は、前立腺癌の治療に使用できる可能性。融合システムを使用して、がんの病変は、正確にマップされ、治療のために具体的に対象とすることがあります。「焦点治療」として知られ、これら種類の選択的治療現在に根本的な療法に代わるものとして低、中間リスク疾患を治療するために使用。最近、相私 MRI を用いた焦点レーザーによる前立腺がんでの臨床試験を行った/米国融合技術各中間リスク腫瘍22の正確な目標を容易にします。治療の後、患者 mpMRI と一向をいたいて繰り返し MRI/米国核融合ターゲット永続的ながんの評価治療病変の生検。焦点の治療の成功の評価になる追跡ソフトウェアで有効な能力を正確に特定の場所をリサンプルすることがなく挑戦的です。
MRI/米国フュージョン生検も欠点があります。第一に、現在このシステムを実装するためのコスト劣る主に学術センター、大きなグループのヒント集。MRI/米国核融合装置が上向きに $150,000 を購入するコストがあります。費用はしかし実際のデバイスに限定されません。完全に技術の活用、患者多重前立腺 MRI と特別に訓練を受けた尿放射線科医の両方へのアクセスが必要です。コミュニティ ベースのプラクティス-アメリカ合衆国の患者の大半が扱われます-現在のコストのための融合技術を実装することでないでしょう。この技術を採用する別のインピー ダンスは、融合対象と生検を実施するために必要な時間です。訓練されたアシスタントの助けを借りて、各生検がないアップロードし、MRI データの確認に必要な時間を含め、約 15 分必要です。2 ~ 3 従来 TRUS 生検は、いくつかの泌尿器科医の金融の阻害要因となる可能性があります同じ期間中に完了するかもしれない。これまでの研究で新しい技術は、がん診断の効率性の向上のために費用対考えられています。
前立腺がんと診断された男性は、overtreated するのに進みます。MRI/米国フュージョン生検技術この病気と診断された男性のプロファイルを大幅に変更する可能性があります。些細な病気の少ないの検出と臨床的に重要な腫瘍の大きな収率、監視と治療から寄与する人主にすぐに診断私たち。
博士マークは株式会社 Avenda 健康の共同創設者です。
著者は、このプロジェクトに彼の技術的なサポートのラジェッシュ ベンカタラマン (固有、草の谷、カリフォルニア) を認めたいと思います。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Artemis Fusion Biopsy Machine | Eigen | ||
Disposable biopsy gun | Bard | MC 1825 | Disposable Core Bx Instrument (penetration depth 22 mm, length of sample notch 1.8 cm, guage & needle length 18 G x 25 cm) |
Ertapenem (Invanz) | 1 gm IM x 1 (one hour prior to biopsy) | ||
High Level Disinfectant | Nanosonics | Trophon ER | |
Lidocaine 1% | 15-20 mL (10 mg/mL) | ||
Lidocaine needle | Remington Medical | Ref CNM-2210(1) | Chiba Needle Marked; 22 G (0.7 mm) x 25.4 cm |
Needle Guide | Civco | Sterile Endocavity Needle Guide (with 2.6 cm x 30 cm and 3.5 cm x 20 cm latex covers) | |
Reuseable biopsy gun | Bard | MN 1825 | Magnum 18 G x 25 cm Needle |
Ultrasound machine | Hitachi Aloka Noblus | C41V probe (End-Fire Transducer) | |
Water Soluble Lubricant | McKesson |
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