著者は、ニューヨーク市立大学で Soterix 医療援助と支援のため協力者に感謝したいと思います。

すべてのプロシージャおよびデバイス プロトコルは被験者に対するストーニブ ルック大学とニューヨーク大学 Langone 医療センターで制度審査委員会によって承認されている。
 1 です参加者募集、スクリーニング <ol><li>IRB からの紹介を通じて潜在的な参加者を募集承認研究医師。</li>。
	<li>ベースライン調査 (補足のファイル 1 を参照してください) を参照してくださいする前に、基本的な資格を確認の事前審査を行い参加者に連絡します。
	認知機能テストのリモート管理を介して <ol><li>査定認知能力 (例えば 記号桁モダリティ テストまたは SDMT) 14。規範的な健康の 3 つの標準偏差よりも下のスコア意味研究プロトコルに準拠する認知能力に関する懸念のために彼らの年齢のグループでの参加者を除外します</li>。
		<li>は、簡単に潜在的な参加者を評価する &#39; 電話での医療の歴史。包含と除外の条件を評価します。最近のコンセンサス安全紙 1 に基づいて除外基準が広いことができます。患者は 18 歳である必要がありますを含む包含の規準の次の部分を評価またはより古い、次: 理解と能力を十分な同意を与えるホーム設備を機器を格納し、RS tDCS セッションのためのクリアランスを実行すべては研究医師の手法を研究し、家庭でのインター ネット アクセスを安定した 。
		注: は、研究医師は可能性があります潜在的な参加者をクリアできるように基準訪問のための十分な時間を割り当てます。少なくとも 3 時間は通常すべてのベースライン プロシージャ、アンケートを完了する必要が、これの現在のイテレーションにおける神経心理学的テスト研究プロトコル</li>。
		<li>レート各患者 &#39; 病関連障害 (例えば、MS 患者のみの拡張障害の状態のスケール (EDSS) 15 スコア)。重度障害者 (例えば EDSS 6.5 以上の得点) 参加者は、医療のプロキシの助けを借りて毎日 tDCS セッションを完了します。医療プロキシが完了して、参加者を代表してより高度な歩行が必要なデバイスとヘッドス トラップの準備手順です</li>。
		<li>シャム対照研究でアクティブまたは偽のいずれかの条件に参加者をランダムにブロックされた階層テーブルによって決定されます。テーブルでは、認知の機能に基づいて参加者と事前審査 16 中に収集された障害評価を層別化する。偽を使用して任意の研究する必要があります二重盲いて参加者の監督がない、非盲検研究技術者 &#39; s 毎日のセッション、条件を割り当てる参加者の研究機器の準備し、試験実施職員</li>。
	</ol></li></ol> 2。ベースライン調査訪問 <ol><li>神経心理学的評価および自己レポートのアンケート管理します。
	<ol><li>選択関連の神経心理学的評価 (など多発性硬化症 (BICAMS) の 17、それぞれの患者の人口に基づく簡単な国際認知評価。対策を管理し、参加者の運動・認知能力を評価します</li>。
		<li>管理患者に特定の症状に関連性の高い自己レポートのアンケート &#39; 病。たとえば、ユニファイド パーキンソン &#39; s 病評価スケール (UPDRS) 18 はパーキンソンを測定広く臨床的自己評価アンケート &#39; s 特定の症状。同様に、多発性硬化症神経心理学アンケート (MSNQ) が設計、特に多発性硬化症 19 、 患者の日常生活における神経心理学的能力を測定する検証 20. 普遍的な症状評価在庫 (など、Patient-Reported 成果測定情報システム (PROMIS) 21 と正と負の値に影響を与えるスケジュール (パナス) を管理 22) の患者集団の比較を許可する</li>。
	</ol></li></ol> <img alt="Figure 1"class="xfigimg"src="/files/ftp_upload/56211/56211fig1.jpg"/> 図 1 : 両方の研究で使用される anodal の DLPFC のモンタージュを残しました。 赤と青パッチがアノードを左・右のモデル化された表現, 頭皮上に配置します。<a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig1large.jpg"> この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください</a>。
<ol start="2"> <li>指示および鉄道の参加者 tDCS を自己管理する。
	<ol><li>参加者に刺激を管理する全体のステップバイ ステップのプロセスの詳細に示す有益な tDCS トレーニング ビデオを表示します</li>。
		<li>Ask 参加者からの指導でヘッドス トラップを準備する研究担当者です。ヘッドス トラップ電極位置刺激のセッションの期間中にはスポンジを保持しています。
		<ol><li>ケーブル電極にある食塩液 5 mL をあらかじめ湿らせたスポンジを固定の参加者がある</li>。
			<li>の鼻の橋をヘッドス トラップのフロントに頭骨マーカーを合わせて世話彼らの頭の上にヘッドス トラップを配置する参加者に指示します</li>。
			<li>が持っている参加者、戻る、イニオン上、ヘッドス トラップの背面に置いたので頭の後部の端に向かってヘッドス トラップを引きます。背外側前頭前皮質 (DLPFC)、anodal tDCS モンタージュを左は使用される 23 , 24 , 25 , 26 , 27.</li> <li>続行する前に、参加者が最適または中程度の連絡先品質に達していることを確認します 。
			メモ: デバイスは動的に一貫性のあるアンペア数を提供する (皮膚と頭蓋骨のインピー ダンスを含む) anodal とし, 電極間の全抵抗経路に応じてその電圧を調整します。デバイスが接触の品質が悪い、または、インピー ダンスが高すぎる場合は刺激を解放するロックを解除します</li>。
			<li>参加者が貧しいまたは中程度の連絡先品質のスポンジに生理食塩水を追加する、ヘッドス トラップ配置を調整、電極から髪をブラッシングなどの連絡先品質を改善する方法をお勧めします。参加者は、デバイスを見て、自分の連絡先品質を監視できます &#39; s インターフェイス画面</li>。
			<li>参加者を評価する &#39; s 適性研究理解し、上手自宅プロシージャをレプリケートできるかどうかを決定する手順を完了します</li>。
		</ol></li> <li>受講者が快適トールすることができるかどうかを判断する 90 秒持続忍容性試験率 2.0 mA 直流電流の。参加者検索彼らは 2.0 を扱うことができないかどうか mA 1.5 アンペア数を軽減する mA と 1.0 mA 必要と判断した場合。場合は耐え難い参加者検索 1.0 mA、彼らは研究から中止する必要があります</li>。
	</ol></li> <li>、最初 tDCS セッションでクリニックを実施します。
	<ol><li>質問の任意の痛み刺激、病気特定の苦痛、疲労、気分のために経験と同様、前の晩から睡眠時間を報告するための参加者、ヘッドス トラップを準備した後、刺激のセッションを開始する前にビジュアル アナログ スケールの助けを借りてセッションの前にします</li>。
		<li>確認、連絡先の品質がまだ最適なまたは中程度。デバイスを提供する参加者を開始するためのコードのロックを解除 &#39; s 刺激セッション</li>。
		<li>刺激を開始 (上記の詳細) を意図した 20 分間の刺激の許容量を提供しています。刺激 &#39; s 研究; が設定したパラメーターによりますここに記載したすべての研究、刺激の長さは 20 分です。参加者刺激中にアンペア数の中の刺激のターゲット許容量までランプ セッションの終了、セッションの初めの 1 分を受け取る必要があります参加者は偽の条件を無作為化すること、0 までスロープと最初の 30 秒間刺激を受け取っている関係者を説得するために、最後の 30 秒で mA。最初と最後の分は別として偽参加者 18 分の刺激を受け取るない</li>。
		<li>参加者は、研究技術者からの指導で認知の修復を完了します。認知リハビリテーション研究の目的目標に応じて異なる修復戦略を交換する可能性があります。同様に、改善計画の長さを変更可能性があります 。
		注: 刺激を停止できますが、いつでも押して &#34; 0 &#34; 0 まで立ち上げることにより刺激を中止してすぐに始まるデバイスの mA。研究技術者、7 の上 1-10 視覚的アナログ尺度ののどの痛みが報告されるとき、またはその他の緊急事態が発生した場合、セッション、最後の刺激を中止する参加者に指示します</li>。
		<li>10 分後は参加者の刺激、痛みが発生しているかどうかお問い合わせください。その電極配置を決定するビデオ会議ソフトウェアを介して研究技術者モニター配置移動せず、刺激セッション中に許容されるまま</li>。
		追加 10 分、事前にプログラムされた tDCS デバイス電源を停止して刺激停止後は <li>。デバイスは、参加者刺激が終了したことを通知するビープ音です。参加者する必要があります偽の条件がある、デバイス現在のターゲット刺激の 30 秒を提供するために 20 分間セッションの最終的な分の間にもう一度ランプアップし、0 までランプの最後の 30 秒間に mA、セッションします</li>。
		<li>求める参加者一度デバイス、病気特定の苦痛、疲労、気分の次のセッションのための彼らの痛みを報告すると同様より多くの有害事象のセッションのコースの間に経験されている可能性があります</li>。
		<li>は、残り勉強会の標準化を目的として毎日の整合性を確保するため通常の時間を計画します。さらに PD 患者のセッション時間は、連携 PD 薬の彼らの最後の投与の 1-3 時間以内に起こる刺激 - 医師の研究承認決定時間ウィンドウが前に従い最大の利益を提供します。パーキンソン病の中で大きな改善を示す証拠 &#39; 認知とモーターの寸法の患者 (ユニファイド パーキンソンによって測定される &#39; s 病評価スケールまたは UPDRS) Tdc が参加者の中に配信されたとき &#39; &#34; に &#34; 薬の状態対。&#34; オフ &#34; 状態 11 の薬剤</li>。
	</ol></li></ol> 3。在宅 tDCS セッション <ol><li>参加者が勉強会の前にコンピューターの準備を完了します。
	<ol><li>参加者は、任意のそれ以上の研究のプロシージャの前に自分の家でインターネットに接続します。自宅で安定したインターネットなしの参加者は、研究のすべてのプロシージャから除外されます</li>。
		<li>の参加者に接続 &#39; 参加者 29 と HIPAA 準拠のビデオ会議に従事しリモート デスクトップ ソフトウェア 28 を使って s コンピューター</li>。
		<li>研究技術者管理研究結果の措置前記参加者報告量睡眠の彼らはデバイスによる以前の昼夜率痛み、病気特定の苦痛、疲労、および視覚の助けを借りて刺激セッションの前に気分を受信しました。アナログの体重計。前日に続き発生した可能性があります任意の有害事象を報告する参加者を求める &#39; s セッション (補足ファイル 2 と 3 を参照してください).</li>
	</ol></li> <li>参加者を遠隔操作する刺激。
	<ol><li>参加者は、事前に湿らせたスポンジを正面のヘッドス トラップの内側に電極に接続することによって、ヘッドス トラップを準備します。スポンジ電極は簡単に準備を最小限に抑えるヘッドス トラップにスナップします</li>。
		<li>参加者は、研究技術者モニター配置として頭にヘッドス トラップを配置します。参加者は、デバイスによって、テストし、スポンジの配置と Tdc デバイスを用いてスポンジ彩度を評価する接触の品質を報告します。以前説明した、中等度および貧しい人々 の連絡先品質は追加食塩の追加やスポンジの配置の確認などの試験担当者からの提案による修正と</li>。
		<li>口頭で参加者にデバイスのロックを解除する刺激コードの状態し、20 分間の刺激の管理を許可します</li>。
		<li>医療プロキシ参加者 EDSS スコア 6.5 以上が必要、参加者の代わりに上記の手順を完了します</li>。
	</ol></li> <li>参加者が 20 分間刺激期間中にコンピューターの認知の修復を完了します。修復には、具体的に作業メモリ システムを対象とする認知能力のトレーニング タスクが含まれています。私たちの前の文書の詳細に関する私たちの最初のパイロット研究 8 認知の結果。
	<ol><li>彼らが経験する刺激の 10 分、任意の痛みを報告する参加者に尋ねる後</li>。
	</ol></li> <li>参加者が後のセッションの手順を完了します。
	<ol><li>参加者ヘッドス トラップと研究スポンジの dispose を脱いで</li>。
		レポートがセッション中に経験している可能性があります任意の有害事象もセッション後デバイス、病気特定の苦痛、疲労、気分のため苦痛に <li>質問参加者。強度と期間に発生したすべての有害事象を記録します</li>。
		<li>次の日のセッションを計画します</li>。
	</ol></li></ol> 4。後刺激訪問 <ol><li>神経心理学的評価および自己レポートのアンケート管理します。
	<ol><li>最終の最終的な刺激セッション後できるだけ早く訪問スケジュールします</li>。
		<li>管理研究成果測定ベースラインの中に完了した訪問患者刺激 17 によって利益を経験したかどうかを評価するためにもう一度</li>。
		<li>を取得しすべての研究機器を校正する</li>。
	</ol></li> <li>シャムを割り当てられた参加者条件追加 10 アクティブなオープン ラベル、RS tDCS セッションを完了するためのオプションを提供します。このオープン ラベル研究期間は私たちの最初の tDCS の予備的研究としてモデル化 6.</li>
</ol> 5。1 ヶ月フォロー アップ調査 <ol><li>を求める彼らはリモートでオンライン調査を求めてを完了する場合、永続化、刺激から受け取った利益を信じるかどうか、試験終了後一ヶ月参加者に手を差し伸べる</li></ol>。

<ol>
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著者が明らかに何もありません。

今回採用により左 anodal モンタージュ24、しかし、これは簡単に別のモンタージュのため交換すること、刺激の効果可能性がありますそれに応じて変更します。刺激の場所に応じて脳効果と副作用を経験した1に変更可能性があります。興奮ではなく目的の阻害など、刺激の種類は同様の効果に影響を与えます。同様に、刺激と対になって修復のフォーム研究31の結果に影響可能性があります。今後の実験計画は異なる改善戦略の特定の影響を識別するために RS tDCS とペアで実施される必要があります。
RS tDCS プロトコルは、tDCS を自宅で患者に提供することに焦点を当てて、臨床の現場で提供される刺激のための場所がまだある可能性があります。たとえば、HD-Tdc によって使用されるものより複雑なモンタージュできないことがあります家庭で適切な訓練32とも。RS tDCS プロトコルは、遠隔リハビリテーション プロトコルを使用して自宅で刺激を提供しながら治療と投薬コントロール臨床試験基準を確保するための詳細な手順を提供します。均一な電極作製、配置、シンプルなスポンジ電極技術を組み込むなど、手続きの簡素化、参加者間での一貫性を確保します。RS tDCS プロトコルでは、大きな困難は毎日クリニックに達するはず認知的・物理的に障害者刺激セッションの完了ができます。
すべてのトラブルシューティングすることができますすぐに在宅刺激セッション中にライブ ビデオ会議の参加者は、研究担当者で対処します。研究ノート パソコンが誤動作している場合、コンピューターの単純な再起動は、技術的な問題を解決することができます。研究機器ケース ラップトップまたは tDCS デバイスからの不具合は解決されません次のテクニカル サポート、試験担当者は、正しく動作する新しい機器の配送の手配する必要があります。
プロトコルはメソッドの最大の制限は、インターネット アクセスに本質的に依存です。現在、インターネットを持たない RS Tdc を使用して任意の試用版で登録できません。我々 のプロトコルと組み合わせて利用されているインターネットのできる RS tDCS プロトコル リモート監督。
RS tDCS tDCS33の自宅配信のいくつかの認識と実行可能なプロトコルの 1 つのままです。大量セッション プロトコル (748 年強で)、完了の話すプロトコルの有効性として他のセンターより小さいとパワー不足の研究を報告しています。RS tDCS プロトコルは、tDCS を直接患者に障害の広い範囲で提供で有効になっています。RS tDCS プロトコルでの臨床試験により、迅速な募集と迅速な試験の完了が可能です。
RS tDCS プロトコルは、他の神経学的状態に一般化。ここに示されているように我々 は PD に私達のプロトコルを一般化が既にと他の条件にプロトコルの有効性を実証する予定します。対象となる特定の治療結果に刺激と修復戦略の両方のパラメーターを調整できます。

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、潜在的な治療上の使用の広い範囲で非侵襲的脳刺激のタイプです。穏やかな電流 (通常 ≤2.5 mA) は、神経細胞の極性の1を変更することにより脳の活動に影響を与える頭皮上電極を介して行われます。tDCS は、トレーニングの成果を高めるための努力で再生戦略と通常ペアリングされています。ニューロモデュレーション, 反復経頭蓋磁気刺激などの他の普及した形態は同様の目的が欠如 tDCS の移植性、簡単な適用性、相対的な安さ1,2 などの主要な利点に使用されます。.
複数の tDCS セッションが累積的な臨床利点1,3必要です。疲労感やうつ症状の削減など、行動への影響は、繰り返し、連続セッションに頼っています。例えば、研究は 20 以上のセッション4,5後だけこのような治療効果を観察しています。
通常、Tdc は、ファセットおよびデバイスと刺激法の操作に精通している訓練された臨床医や研究人材によってクリニックで管理されます。これは患者と臨床医の両方に高価なクリニック スペースに相当な時間として、旅行が必要です。毎日、院内 Tdc のニーズにソリューションとしてリモートでチャイルド tDCS (RS tDCS)6を開発しました。このプロトコルは、研究者研究ノート パソコンを介して提供される制御の監督や指導を通じて完了する在宅 tDCS セッションを有効とのみの参加者が 2 つのクリニックの訪問 (基準と試験終了訪問) を必要とする利点があります。
このプロトコルの方法論をパイロットに選ばれた患者の集団には、多発性硬化症 (MS) やパーキンソン病 (PD) 患者が含まれます。MS 患者の疲労や討 tDCS 患者におけるジスキネジアの症状疲労7と認知機能障害8の症状を改善するユニークな機会を提示のように両方の病気が患者に明瞭な赤字を課す運動学習を促進するため、制御11,12と9,10同様。病気の重症度のスペクトルを表す参加者は、撮影の手順で本研究に含まれていた、それぞれの障害に合わせて、RS tDCS によって許されるように。
これらの集団の間で MS や PD を持つ人々 便利な診療所に達することからそれらを防ぐため明確な障害物があります。車椅子または自律性の失われる認知障害に閉じ込めなどの運動障害は、臨床試験や他の認知科学的研究では、封入を制限できます。さらに、家族やプロの義務は、診療所、診療所13に限定されて認知改善試験の可用性を制限することに出席する時間を短縮します。障害の彼らの多様な範囲のためのこれらの患者は、制限と RS tDCS の実現可能性をテストするモデル集団として機能します。
RS tDCS プロトコルは、以来、それは患者さんのケアを自宅で投与されるが、それは刺激の使用を研究、tDCS フィールドの主要なステップをマークします。プロトコルは、募集、試験完了率の速度を強化、患者の負担を軽減および臨床コストを最小限に抑えられます。ここ可能性、安全性、およびデバイスのリモート管理時の忍容性に関する予備調査結果と同様に、プロトコルの特定の詳細を報告します。

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr >
			<td >tDCS Mini-CT device</td>
			<td >Soterix</td>
			<td ></td>
			<td >Provides direct current stimulation</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >EASYstrap with conducting cables</td>
			<td>Soterix</td>
			<td></td>
			<td >Sponges attach to the strap and the strap lays on the head</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >EASYpad sponges</td>
			<td>Soterix</td>
			<td></td>
			<td >Premoistened sponges with 5mL of saline. Snaps into electodes.</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >Stream laptop</td>
			<td>Hewlett Packard</td>
			<td></td>
			<td >Used for videoconferencing and cognitive remediation.</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >Device Charger</td>
			<td>Soterix</td>
			<td></td>
			<td >Recharges the Mini-CT.</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >TeamViewer Software</td>
			<td>Teamviewer</td>
			<td></td>
			<td >Remote desktop software that enable remote control of participant&#39;s computers.</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >Vsee Software</td>
			<td>VSee Lab, Inc.</td>
			<td></td>
			<td >Enables HIPAA compliant video-conferencing</td>
		</tr>
		<tr >
			<td >Lumosity</td>
			<td>Lumos Labs</td>
			<td></td>
			<td >Online platform used for cognitive remediation</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

remotely supervised transcranial direct current stimulation: an update on safety and tolerability

リモートでチャイルド tDCS (RS tDCS) プロトコルは、tDCS 治療臨床基準を維持しながらの誘導、監視対象の自己管理を介して自宅から参加できます。TDCS の有効性に関する現在のコンセンサスはターゲット行動症状負担削減を観察する複数の治療のセッションが必要であります。但し、患者がクリニック毎日刺激のセッションのために旅行するための要件は、仕事や家族の義務または旅行する限られた機能のための潜在的な参加者のための主要な障害を示します。本研究は、直接クリニック毎日のセッションのために旅行する必要性を排除することによってこれらの障害を克服するプロトコルを示します。
これは臨床試験で使用するコンピューター ベースの認知トレーニングのプログラムと対になって毎日の治療のセッション tDCS のリモートでチャイルド自己管理する更新されたプロトコルです。参加者のみ基準と試験終了の訪問の 2 回、クリニックに出席する必要があります。ベースラインでの参加者は訓練され研究の刺激装置と小型のラップトップ コンピューター。参加者は、その刺激の残り自宅セッション、完了彼らはビデオ会議ソフトウェアを介して監視されている間。
参加者は、他のコンピュータ ベースの活動のコンピューター化された認知リハビリテーション治療の役割を果たす可能性があります刺激のセッション中に、「プレース ホルダー」を完了します。コンピューターが研究スタッフによるリアルタイム監視、リモート制御に有効です。
実現可能性と許容範囲を評価するアウトカム指標は、画面上に表示されるビジュアル アナログ スケールの助けを借りてリモートで管理されます。RS tDCS のすべてのセッションが完了した後、参加者はどのすべての研究機器が返されます視察終了は診療所に戻ります。
結果は、臨床試験で使用するため、安全性、実現可能性、および RS tDCS プロトコルのスケーラビリティをサポートします。46 患者全体 748 RS tDCS セッションを完了しています。このプロトコルでは、モデル使用 tDCS を含む将来の臨床試験を提供しています。

ストーニブ ルック大学で RS tDCS プロトコルを使用して 1 つのパイロット研究が完了したし、2 番目の NYULMC で現在進行中です。それぞれの制度上の審査委員会は、両方のサイトですべての研究手順を承認しました。
提示された研究は両方 RS tDCS 方法論をパイロットに意図されている、ので参加者は MS と PD の両方の患者のための広い資格条件を使用する代わりに症状ごとに選択されなかった。同様に、刺激のターゲットのアンペア数を許さない患者が低いアンペア数のオプションを与えられた (下記詳細)。
研究 1: MS 参加者がストーニーブ ルック小児 MS ラウリー ・ センターを通じて 2016年 2 月と 2015 年 3 月の日の間採用されました。この試験パイロット MS のプロトコルの実現可能性にオープン ラベル RS tDCS 研究であった。すべての参加者を受けた 20 分 × 1.5 mA (1.0 または 1.5 mA mA が最初に容認されたない) オープン ラベル tDCS DLPFC (左 anodal)23,24,25,26,27に適用.刺激中認知能力のトレーニング ゲーム30をターゲットに注意、情報速度、およびワーキング メモリが完成しました。クリニックでベースラインの訪問の終わりに最初のセッションが完成し、残りのセッションが終わった自宅 9 セッションの合計のための 2 週間のコース週 (M F) 完成した在宅、毎日、5 日間。合計では、この研究のため 26 参加者を募りました。
研究 2: 2016 年 1 月の日付と 2016年 10 月 NYULMC の MS 包括ケア センターを介して MS 腕 - MS で参加者が募集されました。研究のこの腕は 2.0 を使用して、無作為化、二重盲検、シャム制御試験 mA (または 1.5 2.0 mA mA が最初に容認されたない) RS Tdc DLPFC (左 anodal) に 20 分、毎日の適用の。最初の刺激セッション (M F) 次の 4 週間にわたって完成した残りの 19 在宅セッション中クリニックのベースラインの訪問の終わりに完成。本研究は継続して報告されている 20 MS 参加者の結果採用され、研究を完了しました。
NYULMC のフレスコ画研究所を通じて PD アーム - PD で参加者が募集されたパーキンソン病・運動障害疾患 12 月 2016 年と 2016 年 6 月の日の間。このアームのフォーカスは、PD 患者におけるパイロット RS tDCS プロトコル、ms パイロット研究のように実施します。研究はオープン ラベル、DLPFC (左 anodal) に適用される Tdc の 2.0 や 1.5 ミリ アンペアの電流を受けたすべての参加者。研究 1 と同様に、ベースライン クリニック訪問の終わりに最初のセッションが完了した、残りの 9 つのセッションは参加者の家庭でリモートで完了した (M F)。本研究は継続して採用されている 6 の PD 参加者から完成品の調査結果を報告します。
実現可能性と RS tDCS プロトコルの忍容性を評価するために完了したセッション、有害事象発現率、および最も一般的な有害事象の平均の強さの割合を測定しました。
748 RS tDCS セッションの合計が年約 46 参加者間で正常に完了します。これは RS tDCS プロトコルの有効性をサポートしています。研究 1、2 参加者中止 tDCS: (とはいえなし物理研究停止条件の皮膚にやけどの不快感のスコアは 7 より大きい中止参加者個人の義務と他の参加者のために中止されました。燃える)。研究 2 では 2 の参加者は廃止された: 1 つは「舌のしびれ」の異常な有害事象のため中止され、頭痛から、7 (1-10 アナログ スケール) の痛みの評価を中止、その他。PD コホートから、患者を中止されているはありません。合計では、研究から 4 患者を廃止し、それらのどれもできない RS tDCS セッションを完了するために中止されました。
刺激の種類ごとの有害事象の数字が集計、発生の彼らの率を算出しました。刺激の種類は、4 つの異なるカテゴリに配置されています: 2.0、オープン ラベル mA 1.5 mA 盲目、2.0 mA オープン ラベルと偽の条件。これらのカテゴリに分割の理論的根拠は参加者は彼らの感覚を刺激中に何を期待に応じて異なる解釈でいる場合があります。図 1に見られるように、3 つの最も一般的な副作用は皮膚のヒリヒリ感、かゆみと (ない参加者の受付物理やけど) を燃焼の感覚だった
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig2.jpg"> 
図 2: Tdc で経験した副作用の発生率。1.5 mA OL と故意のセッション参加者では、受け取った 1.5 mA オープン ラベル tDCS の。2.0 mA の BL は、セッション参加者が眩んで 2.0 mA tDCS をだった彼らが受け取っていた刺激に。2.0 mA OL と故意のセッション参加者では、受け取った 2.0 mA オープン ラベル tDCS の。シャムは、参加者が彼らは受け取っていたが、60 を受け取った刺激に眩んでセッション開始とアクティブ tDCS をシミュレートするために 20 分のセッションの最後の刺激の s。<a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig2large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください</a>。
最も一般的な有害事象の平均輝度を計算されています。表 1に示すとおり、最も一般的な有害事象の平均輝度刺激条件のいずれかの有害事象のいずれか (に 1-10 の視覚アナログ スケール、1 が軽度、10 されている極端な) 3 のスコアを超えていません。
<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>セッションの状態</td>
			<td>セッションの合計数</td>
			<td>チクチク (SD、n)</td>
			<td>かゆみ (SD、n)</td>
			<td>上院を燃焼 (SD、n)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>2.0 mA 盲目</td>
			<td>201</td>
			<td>1.6 (0.8, 75)</td>
			<td>2.2 (0.9, 36)</td>
			<td>2.5 (1.3、59)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>2.0 mA オープン ラベル</td>
			<td>104</td>
			<td>1.9 (1.2, 43)</td>
			<td>1.8 (1.1, 8)</td>
			<td>2.0 (1.4, 32)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>1.5 mA オープン ラベル</td>
			<td>268</td>
			<td>2.4 (2.2, 161)</td>
			<td>2.0 (1.6, 65)</td>
			<td>2.9 (2.0, 79)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>シャム</td></tr></tbody></table>><td>175</td>
			<td>1.9 (1.2, 72)</td>
			<td>1.7 (0.9, 17)</td>
			<td>1.6 (1.2, 46)</td>
		
	

表 1: ビジュアル アナログ スケール (1 10、マイルド強烈な) の一般的な有害事象の強度の平均値します。
刺激は、図 3に見られるように、症状管理のための約束を示しています。コーエンのd値は研究 1 と 2 の MS 患者のための端を研究するためのベースラインからの痛み、疲労、気分の変化を求めた。PD 患者がこの日に完了する小さなコホート解析に含まれていない (n = 6)。効果サイズ分析は、有効性を示唆している信号を識別するために、小さなサンプル サイズのため、各研究に採用されました。研究 1 および 2 でアクティブなセッションは、改善のためのはるかに大きい平均効果サイズを示した。平均では、アクティブな tDCS を受けた参加者大きい肯定的な効果を報告と以下の負の効果があり、疲労し痛み偽 Tdc グループと比較して試験終了です。
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig3.jpg"> 
図 3: 症候性アウトカム指標の cohen's d .偽のグループでの参加者への影響があった rtDCS の 20 のアクティブなセッションを受けている参加者によって肯定的な効果を示した。<a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig3large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください</a>。

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Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation: An Update on Safety and Tolerability

この原稿は、自宅治療のセッションを受けながら経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の臨床試験への参加を可能にする更新されたリモート管理プロトコルを提供します。プロトコルは多発性硬化症とパーキンソン病の両方の患者で正常に操縦されています。

リモートでチャイルドの経頭蓋直通電流刺激: 安全性と忍容性に関する更新プログラム

The remotely supervised tDCS (RS-tDCS) protocol enables participation from home through guided and monitored self-administration of tDCS treatment while ...

remotely-supervised-transcranial-direct-current-stimulation-an-update

Research

JoVE Journal

Neuroscience

8.0K ビュー.  Langone Medical Center. この原稿は、自宅治療のセッションを受けながら経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の臨床試験への参加を可能にする更新されたリモート管理プロトコルを提供します。プロトコルは多発性硬化症とパーキンソン病の両方の患者で正常に操縦されています。

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Combining Transcranial Magnetic Stimulation and fMRI to Examine the Default Mode Network

The default mode network is a group of brain regions that are active when an individual is not focused on the outside world and the brain is at "wakeful rest."1,2,3 It is thought the default mode network corresponds to self-referential or "internal mentation".2,3
It has been hypothesized that, in humans, activity within the default mode network is correlated with certain pathologies (for instance, hyper-activation has been linked to schizophrenia 4,5,6 and autism spectrum disorders 7 whilst hypo-activation of the network has been linked to Alzheimer's and other neurodegenerative diseases 8). As such, noninvasive modulation of this network may represent a potential therapeutic intervention for a number of neurological and psychiatric pathologies linked to abnormal network activation. One possible tool to effect this modulation is Transcranial Magnetic Stimulation: a non-invasive neurostimulatory and neuromodulatory technique that can transiently or lastingly modulate cortical excitability (either increasing or decreasing it) via the application of localized magnetic field pulses.9
In order to explore the default mode network's propensity towards and tolerance of modulation, we will be combining TMS (to the left inferior parietal lobe) with functional magnetic resonance imaging (fMRI). Through this article, we will examine the protocol and considerations necessary to successfully combine these two neuroscientific tools.

In this article, we examine the methodology and considerations relevant to the combination of TMS and fMRI to examine the effects of brain stimulation on the default network.

デフォルトモードのネットワークを検査する経頭蓋磁気刺激とfMRIを組み合わせ

The default mode network is a group of brain regions that are active when an individual is not focused on the outside world and the brain is at "wakeful ...

神経科学

Electrode Positioning and Montage in Transcranial Direct Current Stimulation

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a technique that has been intensively investigated in the past decade as this method offers a non-invasive and safe alternative to change cortical excitability2. The effects of one session of tDCS can last for several minutes, and its effects depend on polarity of stimulation, such as that cathodal stimulation induces a decrease in cortical excitability, and anodal stimulation induces an increase in cortical excitability that may last beyond the duration of stimulation6. These effects have been explored in cognitive neuroscience and also clinically in a variety of neuropsychiatric disorders &#x2013; especially when applied over several consecutive sessions4. One area that has been attracting attention of neuroscientists and clinicians is the use of tDCS for modulation of pain-related neural networks3,5. Modulation of two main cortical areas in pain research has been explored: primary motor cortex and dorsolateral prefrontal cortex7. Due to the critical role of electrode montage, in this article, we show different alternatives for electrode placement for tDCS clinical trials on pain; discussing advantages and disadvantages of each method of stimulation.

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is an established technique to modulate cortical excitability1,2. It has been used as an investigative tool in neuroscience due to its effects on cortical plasticity, easy operation, and safe profile. One area that tDCS has been showing encouraging results is pain alleviation 3-5.

経頭蓋直流電流刺激で電極の位置とモンタージュ

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a technique that has been intensively investigated in the past decade as this method offers a ...

Direct-current Stimulation and Multi-electrode Array Recording of Seizure-like Activity in Mice Brain Slice Preparation

Cathodal transcranial direct-current stimulation (tDCS) induces suppressive effects on drug-resistant seizures. To perform effective actions, the stimulation parameters (e.g., orientation, field strength, and stimulation duration) need to be examined in mice brain slice preparations. Testing and arranging the orientation of the electrode relative to the position of the mice brain slice are feasible. The present method preserves the thalamocingulate pathway to evaluate the effect of DCS on anterior cingulate cortex seizure-like activities. The results of the multichannel array recordings indicated that cathodal DCS significantly decreased the amplitude of the stimulation-evoked responses and duration of 4-aminopyridine and bicuculline-induced seizure-like activity. This study also found that cathodal DCS applications at 15 min caused long-term depression in the thalamocingulate pathway. The present study investigates the effects of DCS on thalamocingulate synaptic plasticity and acute seizure-like activities. The current procedure can test the optimal stimulation parameters including orientation, field strength, and stimulation duration in an in vitro mouse model. Also, the method can evaluate the effects of DCS on cortical seizure-like activities at both the cellular and network levels.

Studies have shown that cathodal transcranial direct-current stimulation can produce suppressive effects on drug-resistant seizures. In this study, an in vitro experimental setup was devised in which the direct-current stimulation and multielectrode array recording of seizure-like activity were evaluated in mice brain slice preparation. The direct-current stimulation parameters were evaluated.

マウス脳スライスの準備中に発作のような活動の直流刺激とマルチ電極アレイ録音

Cathodal transcranial direct-current stimulation (tDCS) induces suppressive effects on drug-resistant seizures. To perform effective actions, the ...

Effects of Transcranial Alternating Current Stimulation on the Primary Motor Cortex by Online Combined Approach with Transcranial Magnetic Stimulation

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) is a neuromodulatory technique able to act through sinusoidal electrical waveforms in a specific frequency and in turn modulate ongoing cortical oscillatory activity. This neurotool allows the establishment of a causal link between endogenous oscillatory activity and behavior. Most of the tACS studies have shown online effects of tACS. However, little is known about the underlying action mechanisms of this technique because of the AC-induced artifacts on Electroencephalography (EEG) signals. Here we show a unique approach to investigate online physiological frequency-specific effects of tACS of the primary motor cortex (M1) by using single pulse Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to probe cortical excitability changes. In our setup, the TMS coil is placed over the tACS electrode while Motor Evoked Potentials (MEPs) are collected to test the effects of the ongoing M1-tACS. So far, this approach has mainly been used to study the visual and motor systems. However, the current tACS-TMS setup can pave the way for future investigations of cognitive functions. Therefore, we provide a step-by-step manual and video guidelines for the procedure.

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) allows the modulation of cortical excitability in a frequency-specific fashion. Here we show a unique approach which combines online tACS with single pulse Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in order to "probe" cortical excitability by means of Motor Evoked Potentials.

経頭蓋交流電流刺激オンライン結合による一次運動野の経頭蓋磁気刺激の効果

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) is a neuromodulatory technique able to act through sinusoidal electrical waveforms in a specific ...

Transcranial Electrical Brain Stimulation in Alert Rodents

Transcranial electrical brain stimulation can modulate cortical excitability and plasticity in humans and rodents. The most common form of stimulation in humans is transcranial direct current stimulation (tDCS). Less frequently, transcranial alternating current stimulation (tACS) or transcranial random noise stimulation (tRNS), a specific form of tACS using an electrical current applied randomly within a pre-defined frequency range, is used. The increase of noninvasive electrical brain stimulation research in humans, both for experimental and clinical purposes, has yielded an increased need for basic, mechanistic, safety studies in animals. This article describes a model for transcranial electrical brain stimulation (tES) through the intact skull targeting the motor system in alert rodents. The protocol provides step-by-step instructions for the surgical set-up of a permanent epicranial electrode socket combined with an implanted counter electrode on the chest. By placing a stimulation electrode into the epicranial socket, different electrical stimulation types, comparable to tDCS, tACS, and tRNS in humans, can be delivered. Moreover, the practical steps for tES in alert rodents are introduced. The applied current density, stimulation duration, and stimulation type may be chosen depending on the experimental needs. The caveats, advantages, and disadvantages of this set-up are discussed, as well as safety and tolerability aspects.

This protocol describes a surgical set-up for a permanent epicranial electrode socket and an implanted chest electrode in rodents. By placing a second electrode into the socket, different types of transcranial electrical brain stimulation can be delivered to the motor system in alert animals through the intact skull.

警告齧歯動物で経頭蓋脳の電気的刺激

Transcranial electrical brain stimulation can modulate cortical excitability and plasticity in humans and rodents. The most common form of stimulation in ...

Chronic Transcranial Electrical Stimulation and Intracortical Recording in Rats

Transcranial electrical stimulation (TES) is a powerful and relatively simple approach to diffusely influence brain activity either randomly or in a closed-loop event-triggered manner. Although many studies are focusing on the possible benefits and side-effects of TES in healthy and pathologic brains, there are still many fundamental open questions regarding the mechanism of action of the stimulation. Therefore, there is a clear need for a robust and reproducible method to test the acute and the chronic effects of TES in rodents. TES can be combined with regular behavioral, electrophysiological, and imaging techniques to investigate neuronal networks in vivo. The implantation of transcranial stimulation electrodes does not impose extra constraints on the experimental design while it offers a versatile, flexible tool to manipulate brain activity. Here we provide a detailed, step-by-step protocol to fabricate and implant transcranial stimulation electrodes to influence brain activity in a temporally constrained manner for months.

This detailed protocol describes transcranial stimulation electrode placement on the temporal bone in order to investigate the short- and long-term effects of transcranial electrical stimulation in freely moving rats.

慢性的な経頭蓋電気刺激およびラットの皮質内の記録

Transcranial electrical stimulation (TES) is a powerful and relatively simple approach to diffusely influence brain activity either randomly or in a ...

The Combined Use of Transcranial Direct Current Stimulation and Robotic Therapy for the Upper Limb

Neurologic disorders such as stroke and cerebral palsy are leading causes of long-term disability and can lead to severe incapacity and restriction of daily activities due to lower and upper limb impairments. Intensive physical and occupational therapy are still considered main treatments, but new adjunct therapies to standard rehabilitation that may optimize functional outcomes are being studied.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that polarizes underlying brain regions through the application of weak direct currents through electrodes on the scalp, modulating cortical excitability. Increased interest in this technique can be attributed to its low cost, ease of use, and effects on human neural plasticity. Recent research has been performed to determine the clinical potential of tDCS in diverse conditions such as depression, Parkinson&#39;s disease, and motor rehabilitation after stroke. tDCS helps enhance brain plasticity and seems to be a promising technique in rehabilitation programs.
A number of robotic devices have been developed to assist in the rehabilitation of upper limb function after stroke. The rehabilitation of motor deficits is often a long process requiring multidisciplinary approaches for a patient to achieve maximum independence. These devices do not intend to replace manual rehabilitation therapy; instead, they were designed as an additional tool to rehabilitation programs, allowing immediate perception of results and tracking of improvements, thus helping patients to stay motivated.
Both tDSC and robot-assisted therapy are promising add-ons to stroke rehabilitation and target the modulation of brain plasticity, with several reports describing their use to be associated with conventional therapy and the improvement of therapeutic outcomes. However, more recently, some small clinical trials have been developed that describe the associated use of tDCS and robot-assisted therapy in stroke rehabilitation. In this article, we describe the combined methods used in our institute for improving motor performance after stroke.

The combined use of transcranial direct current stimulation and robotic therapy as an add-on for conventional rehabilitation therapy may result in improved therapeutic outcomes due to modulation of brain plasticity. In this article, we describe the combined methods used in our institute for improving motor performance after stroke.

上肢の経頭蓋直通電流刺激とロボット療法の併用

Neurologic disorders such as stroke and cerebral palsy are leading causes of long-term disability and can lead to severe incapacity and restriction of ...

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Mice

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive neuromodulation technique proposed as an alternative or complementary treatment for several neuropsychiatric diseases. The biological effects of tDCS are not fully understood, which is in part explained due to the difficulty in obtaining human brain tissue. This protocol describes a tDCS mouse model that uses a chronically implanted electrode allowing the study of the long-lasting biological effects of tDCS. In this experimental model, tDCS changes the cortical gene expression and offers a prominent contribution to the understanding of the rationale for its therapeutic use.

Transcranial Direct Current Stimulation tDCS in Mice

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a therapeutic technique proposed to treat psychiatric diseases. An animal model is essential for understanding the specific biological alterations evoked by tDCS. This protocol describes a tDCS mouse model that uses a chronically implanted electrode.

マウスにおける経頭蓋直流電流刺激 (tDCS)

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive neuromodulation technique proposed as an alternative or complementary treatment for ...

Stimulation Location Determination using a 3D Digitizer with High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation

The abundance of neuroimaging data and rapid development of machine learning has made it possible to investigate brain activation patterns. However, causal evidence of brain area activation leading to a behavior is often left missing. Transcranial direct current stimulation (tDCS), which can temporarily alter brain cortical excitability and activity, is a noninvasive neurophysiological tool used to study causal relationships in the human brain. High-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) is a noninvasive brain stimulation (NIBS) technique that produces a more focal current compared to conventional tDCS. Traditionally, the stimulation location has been roughly determined through the 10-20 EEG system, because determining precise stimulation points can be difficult. This protocol uses a 3D digitizer with HD-tDCS to increase accuracy in determination of stimulation points. The method is demonstrated using a 3D digitizer for more accurate localization of stimulation points in the right temporo-parietal junction (rTPJ).

Presented here is a protocol to achieve higher accuracy in determination of stimulation location combining a 3D digitizer with high-definition transcranial direct current stimulation.

高精細経頭蓋直流刺激を用いた3Dデジタイザーを用いた刺激位置決定

The abundance of neuroimaging data and rapid development of machine learning has made it possible to investigate brain activation patterns. However, ...

In Vivo Intracellular Recording of Type-Identified Rat Spinal Motoneurons During Trans-Spinal Direct Current Stimulation

Intracellular recording of spinal motoneurons in vivo provides a &#8220;gold standard&#8221; for determining the cells&#8217; electrophysiological characteristics in the intact spinal network and holds significant advantages relative to classical in vitro or extracellular recording techniques. An advantage of in vivo intracellular recordings is that this method can be performed on adult animals with a fully mature nervous system, and therefore many observed physiological mechanisms can be translated to practical applications. In this methodological paper, we describe this procedure combined with externally applied constant current stimulation, which mimics polarization processes occurring within spinal neuronal networks. Trans-spinal direct current stimulation (tsDCS) is an innovative method increasingly used as a neuromodulatory intervention in rehabilitation after various neurological injuries as well as in sports. The influence of tsDCS on the nervous system remains poorly understood and the physiological mechanisms behind its actions are largely unknown. The application of the tsDCS simultaneously with intracellular recordings enables us to directly observe changes of motoneuron membrane properties and characteristics of rhythmic firing in response to the polarization of the spinal neuronal network, which is crucial for the understanding of tsDCS actions. Moreover, when the presented protocol includes the identification of the motoneuron with respect to an innervated muscle and its function (flexor versus extensor) as well as the physiological type (fast versus slow) it provides an opportunity to selectively investigate the influence of tsDCS on identified components of spinal circuitry, which seem to be differently affected by polarization. The presented procedure focuses on surgical preparation for intracellular recordings and stimulation with an emphasis on the steps which are necessary to achieve preparation stability and reproducibility of results. The details of the methodology of the anodal or cathodal tsDCS application are discussed while paying attention to practical and safety issues.

This protocol describes in vivo intracellular recording of rat lumbar motoneurons with simultaneous trans-spinal direct current stimulation. The method enables us to measure membrane properties and to record rhythmic firing of motoneurons before, during and after anodal or cathodal polarization of the spinal cord.