PRPライセートは、眼の表面疾患の治療のための新しい血小板ベースの製品です。ここでは、共通の方法論的ガイドラインの開発をカバーするために、生産プロトコルを共有し、詳細に説明したいと思います。ハロージェニック製品は、自家治療の代替として普及しています。
彼らはより高い有効性基準を保証するので。PRPライセートには高濃度の成長因子が含まれています。その生産は安価で簡単で、長期間保存することができます。
目や顔の病気の治療のための血液製剤の使用は、文献に大部分が文書化されています。それにもかかわらず、彼らのアプリケーションはまだコンセンサスを見つけていません。その理由の1つは、それらの製造に使用される方法の多様性です。
私たちの目的は、共通の方法論を開発するためにプロトコルを共有することです。まず、メインバッグからピアススパイクを通して採取したサンプルを使用して、血膀胱計で血小板数を実行します。多血小板血漿を適切な量の滅菌0.9%塩化ナトリウムで希釈する。
希釈した多血小板血漿を300ミリリットルの空の収集バッグに分割して、バッグあたり190ミリリットルの正味容量に到達します。残留希釈多血小板血漿のアリコートを使用して品質管理を行い、微生物汚染の可能性を評価します。微生物学研究所で試験する製造業者の指示に従って無菌アッセイを準備します。
希釈した多血小板血漿バッグを摂氏マイナス80度で最大2か月間保管してから解凍します。温浴が摂氏37度に設定されていることを確認してください。多血小板血漿バッグを温浴に入れ、完全に解凍するまで待ちます。
多血小板血漿バッグを3000倍Gで室温で30分間遠心分離します。トランスファーバッグのピアススパイクを利用して、遠心分離バッグを空の滅菌300ミリリットルのトランスファーバッグに接続します。破片を避けながら、PRPライセート上清を新しいバッグに慎重に移します。
PRPライセートユニットの接続チューブをバッグシーラーでシールします。滅菌シリンジで30〜60ミリリットルのPRPライセートを収集し、シリンジを充填ラインのルアーロック接続にリンクします。製造元の指示に従って、活栓を半回転させて、PRPライセート含有シリンジと事前に接続されたシリンジの間のラインを開きます。
事前に接続されたシリンジにPRPライセートを充填します。PRPライセートシリンジを外します。ルアーロック接続のチューブキャップを閉じ、活栓を元の位置に回転させます。
点眼キットシリンジを使用して、バイアルにPRPライセートを充填します。各アプリケーターが適切に充填されていることを確認してください。次に、バッグシーラーで個別に密封します。
新しい点眼キットで手順を繰り返します。少量の残留希釈PRPライセートを使用して、微生物汚染の可能性を評価します。各アプリケーターに適切なラベルを付け、ビニール袋に入れます。
ビニール袋にもラベルを付けます。ドナーの血液型を強調するように注意してください。イタリアの法律とガイドラインに従って、患者の割り当て前に最大80か月間摂氏マイナス24度で保管してください。
2つの異なるドナーからのPRPライセート中の上皮成長因子、血小板由来成長因子、およびトランスフォーミング成長因子ベータアイソフォームの定量的評価は、ミリリットル希釈あたり0.3倍の10〜9番目の血小板の結果が涙液組成に最も類似していることが判明したことを示しています。PRP Lysate眼表面疾患指数スコアによる6か月の治療後、スコアは56プラスマイナス21から45プラスマイナス21に減少しました。.患者の生活の質の改善を示します。
同種異系PRPライセートを調製する異なる方法間の方法論的な違いは、他の組織で試験されたPRPライセートの再生能力に有害であることが証明されませんでした。塩化ナトリウムによる血漿の希釈および多血小板血漿の保存は注意して行う必要がある。これにより、PRPライセートの組成が変わる可能性があるためです。
これらのステップの変動を調査するには、比較分析が必要です。
