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* These authors contributed equally
O objetivo deste estudo é descrever um protocolo para o parto domiciliar de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC-RS) supervisionada remotamente, conservando os procedimentos padrão da prática clínica, incluindo segurança, reprodutibilidade e tolerabilidade. Os participantes incluídos serão pacientes com dor no membro fantasma (PLP).
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que utiliza correntes contínuas de baixa amplitude para alterar a excitabilidade cortical. Estudos anteriores estabeleceram a segurança e tolerabilidade da ETCC e seu potencial para atenuar os sintomas. No entanto, os efeitos são cumulativos, dificultando a adesão ao tratamento, uma vez que são necessárias visitas frequentes ao ambulatório ou ambulatório. Além disso, o tempo necessário para o transporte até o centro e os gastos relacionados limitam a acessibilidade do tratamento para muitos participantes.
Seguindo as diretrizes para a implementação da estimulação transcraniana por corrente contínua supervisionada remotamente (ETCC-RS), propomos um protocolo projetado para participação supervisionada remotamente e domiciliar que utiliza dispositivos e materiais específicos modificados para uso do paciente, com monitoramento em tempo real pelos pesquisadores por meio de uma plataforma de videoconferência criptografada. Desenvolvemos materiais instrucionais detalhados e procedimentos de treinamento estruturados para permitir a autoadministração ou proxy enquanto supervisionado remotamente em tempo real. Este protocolo tem um desenho específico para ter uma série de pontos de verificação durante o treinamento e execução da visita. Esse protocolo está atualmente em uso em um grande estudo pragmático da ETCC-SR para dor em membros fantasmas (PLP). Neste artigo, discutiremos os desafios operacionais da realização de uma sessão domiciliar de SCD-SR e mostraremos métodos para aumentar sua eficácia com sessões supervisionadas.
A sensação de dor e desconforto experimentada em um membro amputado e referida como dor do membro fantasma (PLP) é uma condição complexa, de difícil tratamento, consistindo em uma natureza refratária que contribui para a dificuldade em alcançar alívio e tratamento completo e duradouro da dor. A falta de tratamento efetivo devido à sua natureza neuropática, resultante da atividade ou sinalização anormal dos nervos, plasticidade neural, fatores psicológicos e limitada compreensão e pesquisa, influencia a complexidade do fenômeno na apresentação da dor e nos resultados do tratamento. De todos os tratamentos disponíveis, estudos recentes utilizando a estimulação transcran....
Todos os procedimentos foram realizados sob protocolos aprovados institucionalmente com o consentimento do paciente. Consulte a Figura 1 para obter uma imagem do kit de intervenção e dos componentes principais e a Figura 2 para a estrutura da sessão RS-tDCS.
1. Procedimentos pré-intervenção
Nosso protocolo domiciliar e supervisionado remotamente está sendo testado em um grande ensaio clínico pragmático, randomizado e randomizado de pacientes com PLP. Com base em ensaios clínicos anteriores testando ETCC clínica em pacientes com PLP, esperamos uma redução no nível de PLP, PLS e PLR em comparação com o grupo de tratamento usual. Espera-se que essa redução atinja um tamanho de efeito de pelo menos 0,5, ou seja, uma diferença clinicamente importante.
Em relação aos res.......
Aspectos de treinamento, desafios e soluções
Dada a natureza desta pesquisa e o tipo de intervenção, por ser domiciliar, alguns desafios têm surgido; Entre eles estavam questões do dia a dia, como conexão com a internet, qualidade do contato do dispositivo operado e familiarização com os dispositivos. Os potenciais desafios apresentados pela pesquisa da ETCC-RS têm sido superados por meio de diversas soluções criativas. Antes de cada sessão, a conexão com a internet é verificada em amba.......
Nenhum
....Name | Company | Catalog Number | Comments |
1 x 1 tDCS mini-CT stimulator | Soterix | parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min | |
Lenovo Laptop | Lenovo | It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB) | |
Lenovo Smart Tab M8 8'' | Lenovo | We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | |
Polar H10 Heart Rate Monitor | POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | ||
Saline solution with a syringe for application over the sponges | |||
SNAP Headgear accessories | |||
SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation) | |||
SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap | |||
Webcam | to ensure a proper visualization of the electrode placement |
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