完全和部分复苏性主动脉血管内球囊闭塞治疗出血性休克

摘要

设计了一种商业导管，以促进主动脉的真正部分复苏性血管内球囊闭塞（REBOA），并解决与完全主动脉闭塞相关的并发症。初步临床报告表明，与完全闭塞相比，部分 REBOA 可改善再灌注过渡、远端缺血减少和安全闭塞时间延长。

摘要

主动脉的复苏性血管内球囊闭塞（REBOA）装置源于军民合作伙伴关系，旨在开发新的出血控制能力。随着专用设备的出现，REBOA在平民创伤和急性护理环境中变得越来越普遍。目前可用的REBOA导管被设计为完全的主动脉闭塞装置。然而，由于缺血再灌注损伤，完全主动脉闭塞的治疗窗口是有时间限制的。部分手术允许血液流过闭塞水平，同时保持目标近端压力，这已被证明可以减少临床前研究中的远端缺血和辅助复苏需求，与传统的完全闭塞相比，闭塞时间更长。

pREBOA-PRO是第一款旨在实现部分和完全主动脉闭塞的导管，目前在北美的七个I级创伤中心有限上市。本文将重点介绍REBOA的程序考虑因素，包括患者选择标准和模拟器中完全和部分主动脉闭塞的比较，以及强调改善临床结果的关键步骤。此外，本文综述了创伤患者的对比增强CT扫描，该扫描显示使用这种新设计的导管在部分主动脉闭塞2小时后远端灌注，并讨论了有限市场发布的代表性结果，以突出技术创新对血管急症结果的深远影响。

引言

复苏性主动脉血管内球囊闭塞 （REBOA） 装置起源于军民研究和开发工作，以控制不可压缩躯干出血的出血，作为开放性主动脉闭塞的替代方法。随着专用设备的出现和REBOA技术的进步，包括无导丝导管以及与第二代设备中可用的7 Fr护套的兼容性，REBOA在民用创伤和急性护理环境中变得越来越普遍。与军事创伤创新一样，REBOA已发现其在民用创伤中的应用，突出了军事创伤创新对平民创伤患者的好处。使用这种技术和专用设备也发现了非创伤性出血的应用，有报道称用于围产期出血，胃肠道出血，肿瘤切除和医源性出血。

REBOA涉及球囊导管通过股总动脉（CFA）逆行推进，以完全阻塞下降的主动脉，使外科医生有时间获得明确的出血控制。根据出血的位置，球囊可以在膈上主动脉区I中膨胀，从左锁骨下动脉延伸到乳糜泻干，或者在主动脉区III中，从最低的肾动脉延伸到主动脉分叉。该手术对完全主动脉闭塞的最关键限制是闭塞时间延长。长时间闭塞对下游组织和器官产生进行性缺血效应以及缺血再灌注损伤。临床实践指南建议，对于完全 I 区闭塞^1，2，闭塞时间不应超过 30-60 分钟，因为较长的闭塞时间与缺血性并发症和相关再灌注后遗症的风险增加有关，包括反弹性低血压和缺血再灌注损伤³。

部分主动脉闭塞，即允许低容量主动脉血流远端闭塞，已被提出作为减轻完全闭塞的缺血后果的技术。临床前文献表明，与完全闭塞相比，部分闭塞可减少器官损伤的生物标志物证据（例如乳酸、K⁺、肌酐、pH 值），降低辅助复苏需求（例如去甲肾上腺素、碳酸氢盐）^{4，5，6，6}，并延长闭塞次数⁶.此外，初步临床文献已经证明了部分闭塞的益处以及在临床环境中实施部分闭塞的可行性。具体而言，马里兰大学休克创伤对接受1区部分或完全REBOA治疗的患者进行了回顾性回顾。与完全闭塞相比，部分闭塞显著降低了血管活性支持需求，并增加了需要>30 min闭塞的患者出院人数，并有减少器官衰竭和减少器官支持需求的趋势⁷.这表明部分REBOA可能有助于减轻缺血和再灌注损伤，特别是在需要长时间闭塞乘以^7，8的情况下。这些好处也可能延伸到更容易需要更长遮挡时间的场景，例如严峻的环境⁹ 和军事创伤现场护理和途中护理¹⁰。

由于顺应球囊技术的性质，标准血管内球囊闭塞以二进制方式起作用;球囊体积的微小变化会引发球囊周围血流的显着变化。结果是血管完全闭塞，远端血流降至零，或者没有闭塞，接近正常的血流恢复。尽管在经验丰富且资源充足的用户¹¹手中的现有导管可以逐渐过渡，但使用这种当前技术很难实现，因为它需要频繁操作以维持所需水平的部分主动脉闭塞。第三代pREBOA-PRO导管目前已获得FDA批准，并在北美的七个I级创伤中心限量上市。它是第一款专门设计用于解决现有技术局限性的导管，通过独特的半顺应球囊设计实现部分闭塞，该设计包含流道，允许精确控制主动脉闭塞，以促进出血控制，血流动力学稳定性和远端灌注之间的平衡。此外，改善的控制可能允许逐渐过渡到再灌注，大概可以避免血流动力学的突然变化使复苏工作复杂化。该方案将侧重于部分REBOA的程序考虑因素，包括患者选择标准以及完全和部分主动脉阻塞与模拟器中的pREBOA-PRO导管（以下简称专用部分REBOA导管）的比较。将重点介绍与使用专用部分REBOA导管优化临床结局相关的关键步骤。此外，还将回顾一名创伤患者的造影剂增强 CT 扫描，显示使用专用部分 REBOA 导管进行部分主动脉闭塞 2 小时后远端灌注，并讨论初始使用的代表性结果。

研究方案

外科医生在医疗需要时对创伤患者使用FDA批准的REBOA设备。这些数据由格兰特医疗中心/俄亥俄州健康中心的IRB委员会审查，并被确定为免于人类受试者的研究。由于没有获得患者信息，因此不需要患者的书面同意。有关本实验方案中使用的材料和设备的详细信息，请参阅 材料表 。

1. 股总动脉通路

1. 使用经皮标志和超声引导定位股总动脉 （CFA）¹²。
   1. 在患者中寻找以下一个或多个迹象:i）收缩压（SBP）<90 mmHg;ii） 输血的短暂或无反应者;iii） 严重难治性休克;iv）院外心脏骤停，自发循环恢复。
      注意:建立CFA访问还允许在需要闭塞时快速放大，从而减少实现主动脉闭塞所需的时间^13，14。
2. 为了安全的动脉通路，使用改良的Seltinger技术:使用针头以45°角刺穿CFA的腹动脉壁。将兼容的导丝穿过针头插入动脉并取出针头。将带有扩张器的4 Fr护套牢固地放在电线上并进入动脉。取下电线和扩张器，将护套留在^第15位。
3. 转导CFA动脉线，验证波形，并转导压力以确认动脉位置。

2. 瑞博亚程序

1. 当有REBOA需要时，让团队准备第二条动脉线。标记一条近 端 动脉线和另一条远 端动脉线。
   注:双通道动脉线有助于指导复苏并优化部分阻塞（图1）。
   1. 确定在满足以下任一条件时需要 REBOA。
      1. 寻找低血压（SBP < 90）且在创伤腔内使用 1 或 2 个单位的全血（或 1:1:1 成分治疗）对初始复苏反应不足的穿透性或钝性损伤患者。
      2. 寻找严重低血压并需要输血以维持SBP的非创伤性出血患者>90。
      3. 根据 ATLS 低血容量性心脏骤停患者指南，寻找处于骤停状态但未超出挽救范围的患者¹.
2. 使用带有0.035英寸电线的Seldinger技术，将尺寸扩大到兼容的7法国护套。
3. 根据制造商的说明准备导管:
   1. 使用装有生理盐水的 30 mL 注射器，在将橙皮留在原位的同时为安全阀加注。
      注:在插入之前无需检查球囊，因为所有球囊都在制造过程中进行测试。将剥离物重新固定在球囊上以进行插入是很困难的，并且会产生不必要的耗时步骤来重新组装设备。
   2. 拉动真空吸尘器排出空气并关闭旋塞阀。
   3. 将橙子剥离推进以拉直并覆盖无创伤P形尖端以进行插入。
   4. 将近端动脉线连接到设备上的ART端口（图2）并冲洗。将远端动脉线连接到鞘的侧臂。
4. 表演 雷博亚
   1. 将橙皮插入护套约5 mm的止血瓣中，直到其停止，并使用导管上的区域标记和测量值将专用的部分闭塞导管推进到所需的主动脉区域。
   2. 从止血瓣中取出橙皮。
   3. 放置导管后冲洗两条动脉线。
   4. 如果可用，使用成像（如 X 射线或透视）在充气前确认球囊的位置。使用集成在球囊两端导管中的不透射线标记物作为放置的参考。
   5. 以患者的生理反应为指导，使用30 mL注射器用生理盐水缓慢充气球囊。充气以支持近端收缩压目标为 100-130 mmHg。
      1. 要执行部分REBOA，请验证从鞘测量的远端动脉波形上是否存在脉动血流，以确保部分闭塞。
         注意:非脉动性血流表明正在执行完全的主动脉闭塞，即使 SBP 不为零。在进行部分闭塞时，远端压力滴定是次要考虑因素，如果可能，目标SBP为20-50 mmHg。
      2. 如果需要完全闭塞，继续充气，直到在远端动脉线上观察到非搏动性血流。
   6. 用固定夹将设备固定在护套附近。
5. 提供明确的出血控制。
   1. 在临床指征时，使用适当的手术技术和成像来识别和控制出血源。使用临床判断来确定额外影像学检查的价值和风险。
      注意:在使球囊处于部分闭塞状态时，对比度增强成像是可行的，以保持血流动力学稳定性，同时允许血液和对比度流过球囊¹⁶ （如 视频1所示）。尽管开始手术止血的时间较长，但影像学检查与 24 h 时生存率增加 47% 和 28 天生存率增加 65% 相关¹⁷。
   2. 在整个手术过程中监测患者的生命体征。
      注意:如果在手术室中获得桡动脉导管，由于脉压放大¹⁸，SBP可能高于导管的综合中央主动脉压力监测。
   3. 根据临床指征采取实验室措施，包括血气分析。
      注意:不要从导管上的动脉端口抽血，因为导管的长度需要大量的冲洗量，如果在抽血后没有完全冲洗，可能会凝结。
6. 删除雷博亚。
   1. 缓慢放气囊并监测患者的反应。
      注意:逐渐通气有助于改善再灌注的过渡。
   2. 如果需要，将导丝穿过导管，并将其留在原位以进行其他操作，例如用于控制出血的血管内线圈。
      注意:导管中的导丝与压力监测不兼容。
   3. 使用30 mL注射器给球囊放气，并拉动强力真空，以确保球囊体积完全排出;然后关闭旋塞阀。取出导管并开始在20厘米处旋转，将球囊包裹在导管轴周围，使其更容易穿过鞘。
      1. 不要用力过猛地将导管穿过鞘。如果遇到阻力，请将导管重新置于安全闭塞区，并短暂重新充气以重新分配球囊材料。再次执行上一个拆卸步骤，确保在拆卸时具有强烈的真空和频繁的扭曲。
         注意:由于流道的原因，此球标的表面积比以前的球标更大，因此通过护套的配合将更紧密。

3. REBOA后护套的管理和移除

1. 闭塞程序后尽快取下护套。
   注意:如果没有使用7法国护套或紧急护理要求的后续程序计划，则必须尽快完成，请继续移除护套。如果有必要将护套留在原位，则必须对护套进行管理，直到将其移除。
2. 护套管理
   1. 当鞘就位时，将其转导并注入晶体或定期冲洗，以尽量减少血栓形成的风险。
   2. 每小时进行一次血管检查，以评估双侧脉搏;考虑多普勒超声和踝臂指数测量¹⁹.
      注意:如果患者被转移，请确保交出鞘管理并讨论谁将移除鞘。
3. 去除护套
   1. 使用常规凝血试验（如凝血酶原时间）或粘弹性测定（包括血栓弹力图 （TEG） 和旋转血栓弹力测定法 （ROTEM）^）20）评估凝血功能障碍。
      注意:如果患者有凝血病，考虑在鞘去除前逆转凝血功能障碍，或在鞘去除后手术修复动脉切开术。
   2. 检查双侧下肢脉搏，以验证完整和相等的脉搏。
      注意:如果发现脉搏减弱，请通知主治创伤外科医生，并考虑进行双功超声或 CT 血管造影，以确定恢复功能的最佳行动方案。
   3. 取下鞘并通过直接压力关闭30分钟，或根据机构政策和医生偏好使用闭合装置。确保患者在移除鞘后将患者置于卧床休息，受影响的腿伸直6小时。
   4. 对通路部位²¹进行定期监测:可视化该部位，评估神经血管功能，并通过远端脉搏检查和多普勒超声监测血管功能。每小时监测患者4小时，然后在接下来的24小时内每6小时监测一次。如果在任何这些检查中注意到血管或神经血管功能下降，请立即通知主治创伤外科医生，并考虑双功超声或CT血管造影，以确定恢复功能的最佳行动方案。
      注意:考虑在鞘去除后24小时进行双功超声检查，以主动评估鞘去除后的血管功能。

结果

目前，所描述的专用部分REBOA导管是唯一一种经FDA批准的专门用于部分闭塞的导管，并且在北美7个I级创伤中心有限上市。提供的数据是来自经验丰富的REBOA用户的定性外科医生印象，但作为这项工作的一部分，没有获得定量测量结果。在解释这些初步结果时，需要谨慎;当使用替代REBOA设备提供部分闭塞时，可能不会观察到类似的结果。

第三代专用部分REBOA导管专门设计用于实现部分闭塞，同时保持第二代完全闭塞导管的许多关键功能，包括集成血压监测以及无图像和无电线使用。此外，它还显著提高了闭塞的精确控制，以提供易于滴定的部分主动脉闭塞，并改善向再灌注的过渡（视频 2）。专用部分REBOA导管的一个主要临床益处是能够精确控制主动脉闭塞的程度，以允许灌注通过球囊，如部分主动脉闭塞2小时后进行的CT血管造影所示（视频1）。在 CT 上，在对比增强成像期间进行部分闭塞。应通过确保远端脉搏 通过 动脉导管或其他适当方法实时监测远端灌注。

虽然 1 区提供最大的血流动力学支持²²，但 1 区的完全闭塞与较短的闭塞时间有关，以减轻生理危害。数据显示，部分闭塞增加了1区遮挡的使用（80%，而2017年至今AORTA数据库中报告的67%），并且部分REBOA与完全闭塞相比与特定特征相关。如 表1所示，与完全闭塞相比，部分闭塞显著增加了以下观察到的益处:改善再灌注过渡（56.9%对0%），延长安全闭塞时间（47.1%vs 5.6%），远端缺血减少（39.2%vs 5.6%），近端高血压有减少的趋势（21.6% vs 0%）。正如预期的那样，围绕减少术间出血和减少血液使用量的观察结果在两种闭塞策略之间没有差异。应该注意的是，两种闭塞策略之间的基线患者生理学（例如SBP，损伤严重程度）可能存在差异，因为外科医生报告患者对部分REBOA的不耐受是仅使用完全REBOA的主要原因（85.7%，14名受访者中的n = 12）。

此外，在需要延长（≥30分钟）闭塞时间的病例中，外科医生观察到远端缺血减少（47.5%vs 8.7%），安全闭塞时间延长（50.0%vs 21.7%），明显高于闭塞时间为<30分钟时（图3）。有六种病例没有报告闭塞时间，因此从该分析中排除了。这些初始观察到的益处的一个局限性是使用基于临床经验和外科医生专业知识的主观观察，因为这些项目不是定量测量的。在临床环境中量化对部分闭塞的生理反应将使该领域受益。

总之，与完全闭塞相比，部分REBOA显着增加了对改善再灌注过渡，延长安全闭塞时间和减少远端缺血的观察（表1）。此外，外科医生报告说，与闭塞长度较短的病例相比，在需要≥30 min闭塞的病例中，远端缺血的减少和安全闭塞时间的延长明显更高（图3）。这些益处与部分 REBOA 相关，其特征是远端至主动脉阻塞的血流（视频 1）。

图1:使用双动脉血压监测来指导部分REBOA. （A）部分REBOA使用半顺应球囊中的流道进行。从导管尖端进行综合中央主动脉压力监测用于指导复苏并评估患者对部分闭塞的反应，提供闭塞部位上方的血压读数。（B）从CFA鞘测量的动脉压用于评估远端灌注;存在脉动性动脉血流提示正在进行部分闭塞。（C）导管通过CFA护套放置在具有双通道压力监测功能的单一接入部位。缩写:REBOA =主动脉血管内球囊闭塞的复苏性;CFA = 股总动脉。 请点击此处查看此图的大图。

图2:普瑞博阿-普罗导管及其特点图。 导管的特征是（A）半顺应性修剪球囊，当连接到主动脉壁时形成流道，使部分REBOA成为可能。导管包括两条延长线:（B）用于球囊充气的BAL，（C）集成安全阀以防止球囊过度充气，以及（D）带有集成动脉线的ART，用于测量主动脉中央压力。简称:REBOA = 复苏性主动脉血管内球囊闭塞。 请点击此处查看此图的大图。

图 3:在需要延长闭塞时间（≥30 分钟，n = 40 分钟）的 pREBOA-PRO 病例中，与较短的闭塞（<30 分钟，n = 23 分钟）相比，更常观察到灌注相关获益。 在闭塞时间大于30分钟的病例中，远端缺血减少和安全闭塞时间延长的频率明显高于闭塞时间较短的病例。* 表示 p < 0.05，** 表示 p < 0.01 通过 费舍尔的精确检验。数据表示平均±SEM .请点击此处查看此图的大图。

视频 1:在 CT 血管造影中观察到部分 REBOA，在 1 区部分 REBOA 发生 2 小时后，在远端至主动脉瓣闭塞处灌注。 患者在机动车相撞中，到创伤舱就诊时持续低血压，FAST 检查结果呈阳性，提示腹腔出血。部分REBOA部署在1区，患者被带到手术室进行剖腹探查术。由于没有发现明显的出血源，在部分主动脉闭塞2小时后进行了全身造影剂增强CT扫描。在扫描过程中进行部分闭塞，这允许造影剂通过，同时保持血流动力学稳定性。缩写:REBOA =主动脉血管内球囊闭塞的复苏性;CT = 计算机断层扫描;FAST = 创伤超声检查的重点评估。 请按此下载此影片。

视频2:REBOA球囊放气的并排比较，显示改善了再灌注的过渡。 两个REBOA球囊都充气以在内径为19 mm的硅胶管中完成闭塞，模拟区域1主动脉闭塞。完全的主动脉闭塞，由远端血压的非脉动波形证明，可以在监视器上观察到。使用注射器拉拔器以0.2 cc / s的速度同时放气气球。急诊室导管（左）的转场容积为2.3毫升，而右转场导管的转场容积为9.4毫升。专用部分闭塞装置的转场体积增加，可更好地控制主动脉闭塞和再灌注。简称:REBOA = 复苏性主动脉血管内球囊闭塞。 请按此下载此影片。

观察到的好处:		部分雷博亚 N=51 % （n）	完全雷博亚 N=18 % （n）	p 值
改善再灌注过渡		56.9 (29)	0 (0)	*p=0.00001
延长安全遮挡时间		47.1 (24)	5.6 (1)	*p=0.001
远端缺血减少		39.2 (20)	5.6 (1)	*p=0.007
降低近端高血压		21.6 (11)	0 (0)	+p =0.05
减少术间出血		45.1 (23)	22.2 (4)	p=0.10
减少血液使用		33.3 (17)	11.1 (2)	p=0.12

表1:与仅使用完全主动脉闭塞的病例相比，在病例的任何时候使用部分REBOA的病例观察到的益处。 Fisher的确切测试用于确定观察到的益处的反应率是否因主动脉闭塞策略（部分或完全）而异。报告精确的 p 值，* 表示 p < 0.05， ⁺ 表示 p = 0.05。

讨论

关键步骤
部分 REBOA 是一种技术，可以在有效控制突发性出血与缓解远端缺血和再灌注损伤以及闭塞时降低生理上近端血压之间取得平衡。在专用的部分REBOA导管之前，部分闭塞只能由熟练用户¹¹ 执行，并且需要频繁地操作球囊体积以维持所需的部分主动脉闭塞水平。新的球囊闭塞技术具有集成的流道，当将其施加到主动脉壁时，允许通过球囊的受控灌注量。近端（整合到导管中）和远端（鞘侧臂）双通道压力监测允许在复苏的关键阶段进行压力引导治疗（图1），并更安全、更有效地输送部分REBOA以优化远端灌注。

该导管目前在北美的七个I级创伤中心有限上市，这已经阐明了实施闭塞程序的一些关键步骤，其中几个发生在使用该设备之前。第一步是制定和实施医院或部门指南和/或方案，以便所有低血压创伤患者获得早期动脉通路。与血压袖带²³ 相比，中央主动脉血压为休克患者提供了卓越的血流动力学监测，这有助于指导复苏并更准确地评估干预需求。动脉通路也有助于快速升级到7法国鞘，如果进展到REBOA^13，14。下一步是实施一项指南，概述患者选择标准和使用REBOA的适应症。考虑早期干预很重要，因为开始时SBPs较高与结局改善相关²⁴。还应实施REBOA后护套管理和常规访问站点监控指南。应对所有外科医生和工作人员进行培训，使他们熟悉REBOA手术过程中的角色和职责。由于双动脉线对于闭塞部位的近端（整合到导管中）和远端（集成在鞘侧臂）的血压监测是必要的，因此应培训工作人员及时准备双动脉线。

方法的修改和故障排除
如果该机构有标准化的指导方针/协议，则在某些领域对该协议的修改是可以接受的。例如，用于获得动脉通路的首选初始鞘尺寸存在一些差异，大多数使用4，5或7法国鞘或18 G微针灸套件。不建议使用小于 18 G 的动脉线，因为它们与 0.035 英寸导丝不兼容，如果 REBOA 表示为¹³，则将其尺寸扩大到 7 法国护套所需的导丝不兼容。还可以考虑动脉管路的替代方案，例如手持式压力传感器设备²⁵，特别是在资源匮乏或严峻的环境中。

方法的局限性
由于专用的部分REBOA导管可以精确控制主动脉闭塞，因此应调整闭塞程度以支持SBP 100-130 mmHg范围内的所需近端血压。部分闭塞技术的局限性在于，一些患者无法耐受部分 REBOA，需要完全主动脉闭塞才能达到血流动力学稳定性。虽然该导管支持完全主动脉闭塞，但在这些情况下不会观察到部分闭塞的某些益处（表1）。在闭塞期间应验证远端血流指标，以确保进行部分闭塞。

真正的部分雷博亚
部分REBOA是现有REBOA技术的演变，旨在解决与完全主动脉闭塞相关的远端缺血和缺血再灌注损伤的顽固性临床问题。专用的部分 REBOA 导管有助于部分闭塞，只需极少的供体滴定⁴。与AORTA数据库（截至2021年11月的数据，指定了闭塞策略的125例病例中的3%）相比，部分REBOA的利用率（卓越中心的80例病例中的73%）的利用率有所提高。部分闭塞引起的主要变化是改善再灌注过渡和远端缺血减少，特别是当需要闭塞时间>30 min才能完成明确的出血控制时。在卓越中心的外科医生的初始使用中观察到的一个主要变化是，与AORTA数据库（2017年7个法国兼容设备出现以来的686例中的67%）相比，专用部分REBOA导管（中心80例中的73%）的1区阻塞显着增加。部分REBOA提供1区闭塞²²的最大血流动力学支持益处，同时减少由于远端缺血^4，5，⁶，^7，8而导致的对有限安全闭塞时间的担忧。

尽管部分闭塞的临床前获益已得到证实，但尚未获得客观的临床测量结果。外科医生报告的主观反馈表明，部分REBOA有助于完全闭塞未观察到的特定益处，包括改善再灌注过渡，延长安全闭塞时间，减少远端缺血和减少近端高血压（表1）。此外，外科医生报告在30分钟后观察到的益处，包括分别在48%和50%的病例中减少远端缺血和延长安全闭塞时间，≥30分钟（图3）。尽管专用部分 REBOA 导管观察到的益处尚未在临床上量化，但有限的市场释放数据表明，与以往的闭塞能力相比，执行部分 REBOA 的能力显著改善，并满足了优化远端灌注的临床需求，特别是在阻塞时间较长的病例中。

材料

Name	Company	Catalog Number	Comments
IV Pole	Any		Arterial Line Setup
Jelly	Any		Ultrasound for Vascular Access
Micropuncture kit	Cook	MPIS-405-SST	21 G needle for vascular access, 4 Fr x 10 cm arterial sheath
Non-compliant pressure tubing, 2	Any		Arterial Line Setup
Normal saline, 2x 500 mL	Any		Arterial Line Setup
pREBOA-PRO Catheter	Prytime Medical	PRP7226PRO	Partial REBOA Catheter
Pressure bag, 2	Any		Arterial Line Setup
Probe cover	Any		Ultrasound for Vascular Access
Probe for vascular access	Any		Ultrasound for Vascular Access
REBOA Catheter Convenience Set	Prytime Medical	KT1835C (US) KT1835E (EU) KT1835CAN (Can)	18 G needle, 7 Fr introducer sheath, 4x 10 cc saline syringe, 30 cc syringe, scalpel, 2-0 suture, three quarter drape, catheter securement device
Transducers with extension lines, 2	Any		Arterial Line Setup
Ultrasound machine	Any		Ultrasound for Vascular Access
Vital sign monitor – dual channel BP capable	Any		Arterial Line Setup, displays blood pressure from ART lines above and below the balloon