术中高强度聚焦超声装置治疗肝转移的可行性、安全性和准确性评价

这种医疗设备使用聚焦超声，可以为肝转移无法修复的患者提供一种新的治疗选择。该技术的主要优点是，它可以通过穿刺和可用的超声波成像指导实现快速、安全、宽耐受的大肝消融。演示HIFU设备的准备将是玛丽乔，一个专业护士从手术室。

对切口部位进行消毒后，使用单极刀对麻醉患者进行腹腔切除术。用剪刀将肝脏从内膜和血管附件中释放。准备设备覆盖消毒的HIFU探头与专用无菌信封，其中包含无菌超声波耦合液体。

将保护性 20 x 20 厘米腹部纱布海绵与 X 射线可检测的螺纹放在目标区域下，以抑制任何超声波传播和意外的 HIFU 损伤相邻器官。使 HIFU 探头与肝脏表面接触。将 HIFU 探针移过肝脏表面，直到在声像上叠加的白色圆锥体表示的预期 HIFU 消融位置位于正确的位置。

小心预期的HIFU消融的放置，因为温度上升在正常组织和内部组织中是相同的，并且会升高超过80摄氏度，导致两个组织立即细胞死亡。要激活 HIFU 曝光，请用相同相位激活每个发射器 40 秒。由于超声波切除图像与 HIFU 曝光不同步，因此在消融期间，声像中可以看到干扰。

在HIFU单次接触期间治疗的肝脏组织中观察到沸腾，在病变部位通常出现约一分钟的废废云。单一病变将出现在声像上，作为其中心处的超分区和边界处的低分区。接下来，使用凯利夹来粉碎肝脏，以重置肝脏。

用剪刀提取标记的组织。然后根据标准协议关闭切口。使用手术标记指示 HIFU 探针在肝脏表面的声轴位置，并使用集成的超声波成像探针在每次 HIFU 曝光后测量 HIFU 消音沿两个正交平面的尺寸。

手术后使用手术刀分离HIFU消融和结肠直肠肝转移区域。沿曝光轴消除消融。然后获取消融图像，用于宏观和组织学分析。

在第一阶段的试验中，在六个阶段的第一阶段患者中，共成功创建了12例HIFU消融。深层HIFU病变被置于平均深度约10毫米和高达20毫米。根据研究设计的要求，另外3名患者被包括在内，所有六个额外的HIFU病变都正确地创造了所有六个金属标记的固定距离。

此处显示了使用与 HIFU 设备集成的超声波成像探头和切除后相同的两个转移图像的两个转移示例。HIFU 焦点区域叠加在声像上并显示在用户界面中，因此可以精确识别转移的位置。治疗后肝脏和未经治疗的肝脏之间的划界非常尖锐，所有HIFU消融周围都有大约200微米的拥塞组织光环。

这种新的HIFU设备在40秒内安全实现了大体积的肝脏消融，其精度为1两毫米，可通过超声波成像和可测量的痕迹轻松识别。这些初步的临床结果证明临床发展的下一步是合理的，我们将尝试在直径小于30毫米的小转移上进行HIFU消融，在健康的肝肝中安全边际为5毫米。如果在阶段2B中确认目标肝转移的能力，下一步将是设计一个多中心的患者组，使用这种新的HIFU设备治疗意图。