この医療機器は、集中超音波を使用して、受け分けできない肝転移を有する患者に新しい治療オプションを提供することができる。この技術の主な利点は、穿刺および利用可能な超音波画像診断ガイダンスを用いて、迅速、安全、広い許容大きな肝臓アブレーションを達成できることである。HIFU装置の準備を実証するマリー・ジョー、手術室からの専門看護師になります。
切開部位を消毒した後、麻酔部位に開腹術を行うために単極性ナイフを使用する。そして、その腹膜および血管の添付ファイルから肝臓を解放するためにはさみを使用してください。装置は滅菌されたHIFUの調査を無菌超音波結合液体を含む専用の無菌の封筒とカバーする準備する。
標的領域の下にX線検出可能な糸を備えた保護20×20センチメートルの腹部ガーゼスポンジを置き、隣接する器官への超音波伝播および意図しないHIFU損傷を阻害する。HIFUプローブを肝臓表面に接触させます。HIFUプローブを肝臓の表面を横切って、ソノグラムに重ね合わせた白い円錐形に示されるHIFUアブレーションの位置が適切な位置になるまで動かします。
温度上昇は正常組織と内部組織で同じであり、両方の組織で即時の細胞死につながる摂氏80度を超えて上昇するので、予想されるHIFUアブレーションの配置に注意してください。HIFU露出をアクティブにするには、40秒間同じフェーズで各エミッタをアクティブにします。超音波切除画像はHIFU露光と同期されないので、干渉はアブレーション中にソノグラムに見える。
沸騰は、典型的な病変の場所で約1分間現れる廃止の雲でHIFU単回暴露中に治療された肝臓組織で観察される。単一の病変は、その中心に超エコーゾーンと境界で低響部ゾーンとしてソノグラムに表示されます。次に、肝臓のパレンチマを粉砕するためにケリークランプを使用して肝臓をリセットします。
そして、マークされた組織を抽出するためにはさみを使用しています。次に、標準的なプロトコルに従って切開を閉じます。外科マーカーを使用して、肝臓の表面におけるHIFUプローブの音響軸の位置を示し、統合超音波画像プローブを使用して、HIFU曝露後の2つの直交面に沿ったHIFUアブレーションの寸法を測定します。
手術後、メスを使用してHIFUアブレーションと大腸肝転移の領域を分離します。露出軸に沿ってアブレーションを切除します。次に、巨視的および組織学的分析のためのアブレーションの画像を取得します。
第1段階試験では、合計12のHIFUアブレーションが6つのフェーズ1患者で正常に作成されました。深いHIFU病変は、約10ミリメートル、最大20ミリメートルの平均深さに配置しました。研究計画の要求に応じて、さらに3人の患者が含まれ、6つの追加のHIFU病変はすべて6つの金属マーカーすべてから一定の距離で正しく作成されました。
ここでは、HIFU装置と同じ2つの転移とを一体化した超音波画像プローブを用いて画像化された2つの転移の例が示されている。HIFUフォーカル領域をソノグラムに重ね合わせてユーザーインターフェイスに表示し、転移の位置を正確に特定することが可能となりました。処理された肝臓と未処理の肝臓の間の区切りは、HIFUアブレーションの周りにうっ血組織の約200マイクロメートルのハローで非常に鋭いです。
この新しいHIFU装置は超音波イメージ投射および測定可能な微量によって容易に識別することができる1つの2ミリメートルの精密で40秒の大量の肝臓アブレーションを安全に達成する。これらの最初の臨床結果は、健康な百腸肝の5ミリメートルの安全マージンを有する直径30ミリメートル未満の小さな転移にHIFUアブレーションを試みる臨床開発の次のステップを正当化した。肝転移を標的とする能力が第2B相の間に確認された場合、次のステップは、この新しいHIFU装置を使用して治癒意図で治療された患者の多センター群を設計することであろう。