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Resumen

Botulinum toxin is injected into the salivary glands for the treatment of sialorrhea. The ultrasound-guided botulinum toxin injection in both the parotid and submandibular glands demonstrates a sustained efficacy and the absence of serious side effects.

Resumen

Neurological diseases can be complicated by sialorrhea, an excessive flow of saliva. Patients suffering from moderate to severe sialorrhea have an impaired quality of life, often worsened by correlated complications such as aspiration pneumonia, oral infections, dental caries, and maceration of the skin. Diverse therapeutic approaches have been proposed for the treatment of sialorrhea, including surgery and the use of anticholinergic agents, with limited results and the possible occurrence of serious adverse events. Recently, botulinum toxin (BoNT) injection within the major salivary glands has been proposed in patients refractory to anticholinergic therapy, with the aim of inhibiting local acetylcholine release and gland activity.

In order to obtain a better outcome in terms of reduction of saliva production, efficacy, duration, and avoidance of major adverse events, we developed an ultrasound-guided BoNT-type A injection technique accurately described in the text. Here we present a method of treating sialorrhea with bilateral parotid and submandibular gland BoNT-type A injections under ultrasound guidance. Four quadrants of the parotid gland and two quadrants of the submandibular gland are visualized and injected using two accesses and one access, respectively.

The ultrasound-guided procedure provides a simple, non-invasive, real-time visualization of the muscular and glandular tissues and their surrounding structures, optimizing treatment efficacy and safety.

Introducción

Sialorrea es un flujo excesivo de saliva que representa una complicación común y desactivación de varios trastornos neurológicos, incluyendo accidente cerebrovascular, parálisis cerebral, esclerosis múltiple, y las enfermedades neurodegenerativas 1. Los pacientes que sufren de moderada a severa sialorrea tienen un deterioro en la calidad de vida, a menudo agravado por complicaciones relacionadas, tales como la neumonía por aspiración, infecciones bucales, caries dental, y la maceración de la piel 2. Varias opciones terapéuticas disponibles para el tratamiento de la sialorrea, que van desde la cirugía a la terapia farmacológica, con el objetivo de reducir la producción de saliva.

Las opciones quirúrgicas incluyen la denervación, la extirpación de las glándulas salivales, y la transposición o la ligadura de la saliva conductos de 3,4. Sin embargo, a pesar de su eficacia, la cirugía es, por definición, un procedimiento invasivo con efectos adversos potencialmente graves, como la fístula salival y la formación de quistes, infecciones, pérdida degusto, pérdida de la audición, disartria y efectos irreversibles sobre la producción salival 3. Además, se ha observado que los enfoques quirúrgicos pueden tener sólo una eficacia temporal debido a la reinervación de las glándulas salivales de dos o más años después de que el 2,5 procedimiento. Un tratamiento más común y menos invasivo para la sialorrea severa es el uso de fármacos sistémicos con propiedades anticolinérgicas. Sin embargo, el uso crónico de agentes anticolinérgicos se asocia a menudo con efectos secundarios sistémicos tales como confusión, problemas de memoria, somnolencia, retención urinaria, y 2,5 íleo paralítico.

La toxina botulínica (BoNT) de inyección de saliva es una opción de tratamiento emergente para la sialorrea. BoNT son proteasas (siete, de la A a G), producida por la bacteria Clostridium botulinum, que son capaces de detener la liberación de acetilcolina desde los terminales nerviosos presinápticos de la unión neuromuscular, el bloqueo de la contracción muscular y actividad de las glándulas en elsinapsis postganglionares ortosimpático y parasimpático. NTBo tipo A (BoNT-A) y tipo B (BoNT-B) se utilizan comúnmente para el manejo terapéutico de la distonía y la espasticidad 6. Recientemente, la inyección de BoNT dentro de las glándulas salivales demostrado ser una opción terapéutica útil en moderada a severa sialorrea con respuesta subóptima a otros tratamientos médicos debido a la falta de eficacia o la presencia de efectos secundarios significativos 2,7,8.

glándulas salivales humanas se clasifican en dos grupos: mayores y menores. Las glándulas salivales mayores incluyen un par de glándulas parótidas, un par de glándulas submandibulares, y un par de glándulas sublinguales; las glándulas salivales menores consisten en cerca de 1.000 pequeñas glándulas distribuidas dentro de la sub-mucosa de la cavidad oral 9. Aproximadamente 0,5 litros de saliva son secretadas por día. Los tres pares de glándulas salivales mayores son responsables de más del 90% de la producción de saliva, aproximadamente divide como sigue: 20% fo las glándulas parótidas, el 65% de las glándulas submandibulares y el 5%, para las glándulas sublinguales 9. La glándula parótida es el más grande y se encuentra por debajo del conducto auditivo externo, entre la mandíbula y el músculo esternocleidomastoideo; se proyecta hacia delante en la superficie del músculo masetero 10. Las estructuras importantes pasan a través de la glándula, como el nervio facial, arteria carótida externa, y la vena retromandibular, y varias otras estructuras neurovasculares importantes están cerca de la glándula. La glándula submaxilar es una glándula seromucoso situado detrás y debajo de la rama de la mandíbula, en la región del triángulo submandibular, entre los vientres anterior y posterior del músculo digástrico y alrededor del borde posterior del músculo milohioideo 11.

inyección de la glándula salival BoNT es un tratamiento local con el potencial para evitar molestias y / o efectos secundarios sistémicos correlacionados con las otras terapias, tales como oral, transdermal, y las opciones quirúrgicas. Aquí, se muestra un método fiable y fácilmente reproducible para el tratamiento de la sialorrea con inyecciones de BoNT-A en la glándula parótida y submandibular bajo ultrasonidos (US) orientación con el fin de obtener una reducción satisfactoria y duradera de babear al tiempo que limita fuertemente la aparición de graves eventos adversos. Los datos sobre la eficacia de BoNT-A de la inyección en la sialorrea en la ausencia de una guía de Estados Unidos se reportan en la literatura 12; Sin embargo, la identificación guiada por ecografía de las glándulas y sus tejidos circundantes, junto con la visualización en tiempo real de la posición de la aguja, permite una reducción de los eventos adversos y una inyección más precisa, lo que aumenta la eficacia y reproducibilidad resultado 7,13.

Protocolo

Aquí, técnicamente describir el método utilizado para el tratamiento de la sialorrea en pacientes con disfagia neurológica. No nos vamos a centrar en los resultados de eficacia, que han sido publicados con anterioridad 7. En este documento, en la sección de resultados, se presentan los datos de 5 pacientes consecutivos con a largo plazo de seguimiento (3 sesiones de tratamiento) tratados entre 2014 y 2016. Estos pacientes se consideran representativos de toda la población, que consiste en la toxina botulínica servicio del hospital de San Luis Gonzaga. El protocolo fue aprobado y sigue las directrices del comité local de las normas éticas en la experimentación humana.

Reclutamiento 1. Pacientes

NOTA: Los pacientes elegibles para este enfoque son los adultos que sufren de moderada a severa secundaria a la sialorrea disfagia neurológica con una historia de fracaso o contraindicación a los tratamientos farmacológicos como los fármacos anticolinérgicos.

  1. Asegúrese de que el paciente es evaluado por un experienced neurólogo antes de la inyección de BoNT y que la gravedad y la frecuencia de la sialorrea se evaluó con la frecuencia y la escala de gravedad Babeo (DFSS) 14.
    NOTA: La puntuación DFSS es la suma de la frecuencia (1 = nunca, 2 = de vez en cuando / no cada día, 3 = frecuencia / parte del día, 4 = constante) y la gravedad (1 = nunca babea, 2 = leve o solamente los labios húmedos, 3 = moderado o mojados en los labios y el mentón, 4 = severo o baba se extiende a la ropa humectantes, 5 = profusa o la ropa, las manos, bandeja y objetos húmedos) subpuntajes 14. Una puntuación> 2 en los dos sub-calificaciones se utiliza como el corte de elegibilidad.
    NOTA: Las calificaciones neurólogo de la escala en la base de datos objetivos y proporcionados por la anamnesis del paciente y / o cuidador. Además, la escala analógica visual (VAS) debe ser administrado para la evaluación de tolerancia subjetiva de los pacientes en relación con la sialorrea. El EVA es una escala de auto-reporte representada por una línea horizontal de 10 centímetros, con loECLARACIÓN en cada extremo que representa un extremo de la incomodidad del paciente (de 100 = "ninguna molestia" a 0 = "extrema incomodidad").
  2. Se recoge el número de aspiraciones diarias de saliva a través de un aspirador de saliva (en su caso) antes de la inyección de BoNT, como una herramienta útil para la evaluación de la eficacia de la terapia (Figura 1).
  3. Repetir una evaluación neurológica junto con el DFSS y una evaluación diaria aspiración de saliva durante el seguimiento, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento, o de acuerdo con la sialorrea reaparición. En particular, el nuevo tratamiento se debe tener en cuenta cuando el número de aspiraciones diarias aumenta más de un 50% en comparación con la evaluación de seguimiento de 1 mes.
  4. Recoger procedimiento de eventos adversos (dolor local, sangrado local y parálisis facial) inmediatamente después de la inyección. Recoger terapia eventos adversos (dolor local, parálisis facial, debilidad de mascar, saliva viscosa, y sequedad de boca) durante las evaluaciones de seguimiento.

2. Procedimiento

  1. BoNT-Una preparación
    NOTA: El abobotulinumtoxinA es una toxina botulínica tipo A de la botulinum complejo de hemaglutinina de Clostridium. Es un polvo para solución para inyección intramuscular o subcutánea.
    1. Para el tratamiento de la sialorrea en adultos, reconstituir 500 IU abobotulinumtoxinA con 2 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% para inyección con el fin de obtener una solución que contiene 250 UI / ml de abobotulinumtoxinA.
    2. Administrar un total de 250 UI de abobotulinumtoxinA por paciente de la siguiente manera: 50 IU en cada glándula submandibular y 75 IU en cada glándula parótida. De esta manera tratar a dos pacientes con un solo vial para evitar el desperdicio de drogas.
  2. la preparación de los pacientes
    1. Después de una explicación adecuada del procedimiento y de los posibles riesgos y beneficios del tratamiento, obtener el consentimiento informado por escrito del paciente.
    2. Colocar al paciente en la mesa de ultrasonido enla posición supina y, posiblemente, con el cuello extendido.
      NOTA: Tenga en cuenta que no todas las enfermedades neurológicas que conducen a la sialorrea permiten la completa extensión del cuello.
    3. La desinfección de la piel en el área encima de la parótida y las glándulas submandibulares con un antiséptico. Anestesie cada sitio de acceso de la piel con el aerosol de cloruro de etileno.
  3. La guía ecográfica
    NOTA: Un procedimiento guiado por ultrasonido con un transductor lineal (de 5 - 10 MHz) se utiliza para la localización de la glándula con el fin de obtener la visualización en tiempo real de los músculos, glándulas, vasos más grandes o conductos salivales y otras estructuras circundantes, así como de la posición correcta de la aguja dentro del tejido glandular.
    1. Encienda el sistema de ultrasonido y pulse el botón "Start-end" para comenzar el examen.
    2. Presione el botón "sonda" para seleccionar la sonda de alta frecuencia (de 5 - 10 MHz).
    3. Presione el botón "Paciente" e insertar nombre y Surna del pacienteyo.
    4. Presione el botón "Protocolo" para seleccionar el protocolo apropiado y sub-protocolo (es decir, el protocolo: "pequeños tejidos", sub-protocolo: "general").
    5. Presione el botón "Profundidad" y especificar la profundidad de vista a 5 cm.
    6. Presione el botón de "Focus" para seleccionar el detalle máximo de 2 cm.
    7. Coloque el transductor debajo de la mandíbula, entre los dientes anteriores y posteriores vientres del músculo digástrico, para visualizar la glándula submandibular, que aparece como un área hipoecoica con ecotextura homogénea en comparación con los tejidos circundantes.
      NOTA: Tenga en cuenta la glándula submandibular idealmente dividido en dos cuadrantes, uno craneal y un caudal. Identificar el diámetro de la glándula más amplia para el acceso lateral de la aguja.
    8. Coloque el transductor por debajo del meato acústico externo para visualizar la glándula parótida, que aparece como un área hipoecoica con ecotextura homogénea en comparación con los tejidos circundantes.
      NOE: Considere la glándula parótida idealmente dividido en cuatro cuadrantes, dos craneal y dos caudal. Identificar los dos sitios de acceso para a mitad de camino de la inyección entre el canal auditivo externo y el ángulo de la mandíbula, una en la parte craneal y uno en la parte caudal de la glándula (Adicional Figura).
  4. BoNT-A de inyección
    NOTA: Utilice una aguja de 22 G para inyecciones, con la penetración de la aguja al menos 0,5 cm desde el transductor. El transductor debe estar orientada longitudinalmente a la aguja de modo que la aguja es visible como una línea echoic brillante. De este modo, la penetración de la aguja en los tejidos blandos se puede monitorizar durante el procedimiento como la punta de la aguja se dirige hacia el objetivo, la prevención de lesiones a las estructuras neurovasculares.
    1. Utilizar un enfoque de corto de acceso lateral en la glándula diámetro más ancho para acceder a la glándula submandibular.
    2. Inyectar 25 UI de BoNT-A en el cuadrante superior submandibular. Después de la inyección, retraer ligeramente el NEedle y cambiar la dirección de la punta de la aguja hacia el cuadrante inferior submandibular, la inyección de 25 UI de BoNT-A para un total de 50 UI de cada glándula submandibular.
      NOTA: En este modo, se inyectan dos áreas submandibular (craneal y caudal), proporcionando una amplia difusión de la droga dentro del tejido glandular.
    3. Use dos sitios de acceso para la inyección de la glándula parótida. Identificar los dos accesos a medio camino entre el conducto auditivo externo y el ángulo de la mandíbula, una en la parte craneal de la glándula y uno en la parte caudal de la glándula.
    4. Gracias a la conexión superior (en la parte craneal de la glándula), se inyectan 18 - 19 UI de BoNT-A en el cuadrante medial-craneal. Después de la inyección, retraer ligeramente la aguja, sin salir del sitio de la parte craneal de la glándula, y cambiar la dirección de la punta de la aguja hacia el cuadrante lateral-craneal; inyectar 18 - 19 UI de BoNT-A.
    5. Gracias a la conexión inferior (en la parte caudal de la glándula), se inyectan 18 - 19 BoNT-A IU enal cuadrante medial-caudal. Después de la inyección, retraer ligeramente la aguja, sin salir del sitio de la parte caudal de la glándula, y cambiar la dirección de la punta de la aguja hacia el cuadrante lateral-caudal; inyectar 18 - 19 UI de BoNT-A.
      NOTA: En este modo, cuatro áreas parótidas (medial-craneal, lateral-frontal, medial-caudal y lateral-caudal) se inyectan con un total de 75 UI de BoNT-A, proporcionando una amplia difusión de la droga dentro del tejido glandular.
    6. Después de cada inyección, DAB cualquier sangrado con una gasa estéril para 1 - 2 min. Volver a evaluar al paciente después de una hora de cualquier evento adverso potencial. Administrar un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo en caso de dolor persistente. Programar un examen de seguimiento después de 1 mes.

Resultados

La inyección guiada por ecografía es una técnica eficaz para obtener en tiempo real y visualización precisa de la aguja para la administración de BoNT en las glándulas salivales. Este enfoque proporciona un tratamiento de la sialorrea fiable, con una eficacia prolongada y la ausencia de efectos adversos graves. De hecho, la visualización de las glándulas y de la penetración de la aguja proporcionada por el enfoque guiado por ecografía que aquí se propone permite una administra...

Discusión

This protocol describes US-guided BoNT-A injection in the parotid and submandibular glands for the treatment of moderate to severe sialorrhea. Sialorrhea secondary to dysphagia is a frequent complication of the advanced stages of different neurological diseases, and when pharmacological therapy with anticholinergic agents demonstrates scarce efficacy or tolerability, salivary gland BoNT injection represents a useful therapeutic option2,7. However, salivary gland BoNT injection guided by anatomical landmarks ma...

Divulgaciones

The authors have nothing to disclose.

Agradecimientos

We thank the patients who gave their consent and contributed to the publication.

Materiales

NameCompanyCatalog NumberComments
abobotulinumtoxinA (Dysport)IpsenBiopharm, Wrexham, UKDelivered drug
MyLab TwiceEsaoteUltraonograph
LA523 5–10 MHzEsaoteLinear transducer

Referencias

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