En los últimos años, los dispositivos de energía quirúrgica son ampliamente utilizados durante la cirugía de tiroides y paratiroides. Además de la hemostasia, también se utilizan para cortar, agarrar y dividir tejido. Sin embargo, el calor generado por el dispositivo puede causar lesión térmica al nervio laríngeo recurrente.
Por lo tanto, es necesario calificar y cuantificar el posible efecto térmico de este dispositivo que se usa comúnmente primero durante la cirugía. No se recomienda verificar los parámetros de seguridad a través de prueba y error repetidamente en humanos con los dispositivos de energía quirúrgica recientemente desarrollados. En comparación, los experimentos con animales tienen una ventaja significativa.
Las situaciones quirúrgicas para aplicar un dispositivo de energía quirúrgica son diversas, y los parámetros de seguridad desarrollados para la simulación de escenarios en estudios con animales han invertido el valor para uso clínico. A medida que avanza la tecnología, los dispositivos recientemente desarrollados continuarán surgiendo. Los métodos experimentales pueden evaluar las ventajas y restricciones de los dispositivos antes de sus primeras aplicaciones clínicas por parte de los cirujanos.
Por lo tanto, proponemos este protocolo para proporcionar a los investigadores un diseño estructural, materiales especializados y los procedimientos estandarizados para que sea factible reproducir parámetros en su propio laboratorio. Para comenzar, seleccione cerdos Duroc-Landrace de tres a cuatro meses de edad y peso de 18 a 30 kilogramos. Después de la anestesia, haga una incisión cervical transversal de 15 cm de centímetros de largo en la piel, un centímetro por encima del esternón.
Separe los músculos de la correa por el enfoque de la línea media y retraiga lateralmente para visualizar el cartílago tiroides, el cartílago cricoides, los anillos traqueales y la glándula tiroides. Luego, disecciona los músculos esternocleidomastoideos bilateralmente. Exponer y diseccionar bilateralmente a lo largo de los nervios laríngeos recurrentes y los nervios vagos.
Primero, instale los electrodos de tierra fuera de la herida de la incisión quirúrgica. Luego, instale una estimulación periódica automática de 2.0 mm, o electrodo APS, en un lado del nervio vago. Conecte todos los electrodos a través de la caja de interconexión al sistema de monitoreo y asegúrese de que los electrodos estén conectados correctamente.
Encuentra la columna Vagus APS Stim" y ajusta la corriente de estimulación a 1.0 miliamperios. Haga clic en la línea base. Una nueva ventana llamada Establecimiento de línea base de APS" aparecerá en el lado derecho de la pantalla.
Introduzca el título de la sesión y los comentarios de la sesión. Seleccione el canal a probar, en el que el sistema comienza a medir automáticamente 20 veces. La amplitud y la latencia de línea base se calculan y muestran automáticamente.
Haga clic en aceptar"si la línea base es correcta. Haga clic en el icono de avance rápido en la columna "Vagus APS Stim" para iniciar una prueba. Después de cada experimento de electrofisiología, haga clic en el icono de pulso para detener las grabaciones.
Seleccione la página Informes" y establezca el formato de salida del informe para guardar el archivo. A continuación, aplique el dispositivo quirúrgico, o SED, al tejido blando a una distancia de 5 mm del RLN y active el dispositivo. Observe el cambio en EMG y opere a la misma distancia de activación tres veces, a menos que ocurra un cambio sustancial en la amplitud de EMG.
Luego, aplique el SED al tejido blando a una distancia de 2 mm del RLN y active el SED. Repita este paso, con el SED colocado a una distancia de 1 mm del RLN. Si se observa una disminución sustancial en la amplitud de EMG durante estos pasos, detenga el experimento y registre el EMG en tiempo real continuamente durante 20 a 60 minutos para determinar si la lesión es reversible y registre los resultados como una tabla.
Para pruebas de tiempo de enfriamiento, aplique una sola activación SED al músculo SCM. Toque el RLN con la punta del SED. Después de cinco segundos de espera y enfriamiento, observe el cambio de EMG.
Repita la prueba durante un tiempo de enfriamiento de dos segundos, mientras observa el cambio en la amplitud de EMG. Proceda con la prueba MTM aplicando una sola activación SED al músculo SCM, solo por un segundo. Toque rápidamente la superficie activada del SED con otra posición del SCM.
Inmediatamente después de MTM, toque el RLN con la punta del SED. Una vez más, aplique una sola activación SED al músculo SCM. Inmediatamente, toque el RLN con la punta del SED sin MTM.
Si se observa una disminución sustancial de la amplitud de la EMG, detenga el experimento RLN y monitoree continuamente la respuesta de EMG en tiempo real durante al menos 20 minutos para determinar si la lesión de RLN es reversible. Coloque la cámara a una distancia de 50 cm del tejido objetivo, en un ángulo de 60 grados desde la mesa experimental. Utilice 5 mm como grosor muscular estándar de la correa para la activación de SED.
Limpie la superficie de los músculos de la correa porcina con una gasa seca. Agarre el músculo de la correa en toda la longitud de la cuchilla con SED. Después de una sola activación, observe la temperatura máxima que se muestra en la pantalla durante la medición.
Mida la longitud de la cuchilla y la dispersión térmica lateral de la línea isotérmica de 60 grados centígrados después de una sola activación. Cuando la temperatura más alta en la pantalla supere los 60 grados centígrados, registre cualquier humo y salpicadura en la pantalla y repita cinco mediciones en diferentes áreas. Repita estos pasos después de agarrar el músculo de la correa con un tercio anterior de longitud de la cuchilla usando SED, y realice cinco mediciones en diferentes áreas.
Para tareas en ambientes húmedos, remoje los músculos de la correa porcina en agua estéril durante tres segundos justo antes de la activación del SED. Para diferentes áreas, evalúe la propagación térmica lateral, el humo y las salpicaduras, agarrando el músculo de la correa para toda la longitud y la longitud anterior de un tercio de la cuchilla usando SED. Después de una sola activación SED con toda la cuchilla en el músculo de la correa, comience a registrar el tiempo de enfriamiento hasta que la temperatura más alta en la pantalla sea inferior a 60 grados centígrados.
Repita cinco mediciones en diferentes áreas. Después de una sola activación del SED con toda la cuchilla en el músculo de la correa, toque rápidamente la superficie activada del SED con otra posición del músculo de la correa. Registre su temperatura inmediatamente después de salir del SED del músculo de la correa con la cuchilla abierta.
Después de este paso, comience a grabar el tiempo de enfriamiento hasta que la temperatura más alta en la pantalla sea inferior a 60 grados centígrados. Presentar los parámetros de seguridad electrofisiológicos y termográficos en forma de tabla, con humo y salpicaduras marcadas. Utilizando este protocolo, se realizaron pruebas de activación electrofisiológica en el RLN, desde el segmento proximal hasta el distal, a diferentes distancias, y la señal EMG fue monitoreada durante el estudio.
También se realizó un estudio de enfriamiento electrofisiológico en el RLN. Las pruebas de activación termográfica de toda la hoja en un ambiente seco mostraron que la temperatura máxima de activación era más de 60 grados centígrados durante la activación. Durante las pruebas de un tercio de la cuchilla en un ambiente seco, se observaron salpicaduras después de la activación.
Las pruebas de cuchillas enteras en el ambiente húmedo mostraron una propagación térmica lateral más obvia en comparación con el ambiente seco. Mientras que en las pruebas de un tercio de la cuchilla, el humo es más obvio en comparación con el ambiente seco. Los parámetros de seguridad electrofisiológicos y termográficos fueron evaluados en este estudio y presentados como una tabla.
El estudio electrofisiológico estableció un parámetro crítico para la lesión nerviosa, y el estudio termográfico estableció un parámetro preventivo para el riesgo de lesión térmica. A través de la interpretación de parámetros, los cirujanos pueden preservar suficiente distancia de seguridad y tiempo de enfriamiento en los pasos quirúrgicos de rutina. Por otro lado, el estudio termográfico se puede aplicar en diversos entornos activados como la propagación térmica, el humo o la pulverización de ondas, que generó el dispositivo de energía.
Este estudio también puede ayudar a evaluar el riesgo correspondiente a diferentes longitudes de sujeción de la hoja del dispositivo de energía. Esperamos que esta propuesta y el modelo proporcionen a los investigadores, fabricantes y cirujanos la mejor oportunidad para investigar los efectos térmicos y definir los parámetros de seguridad de cada dispositivo de energía recientemente desarrollado para evitar la lesión térmica recurrente del nervio laríngeo durante las cirugías de tiroides y paratiroides.