TBase - מאגר מידע משולב על בריאות אלקטרונית ומחקר עבור מושתלי כליה

Summary

TBase משלבת שיא בריאות אלקטרוני עם מסד נתונים מחקרי חדשני עבור מושתלי כליה. TBase בנויה על פלטפורמת מסד נתונים בזיכרון, המחוברת למערכות בתי חולים שונות ומשמשת לטיפול באשפוז רגיל. הוא משלב באופן אוטומטי את כל הנתונים הקליניים הרלוונטיים, כולל נתונים ספציפיים להשתלה ויוצר מסד נתונים מחקרי ייחודי.

Abstract

TBase הוא שיא בריאות אלקטרוני (EHR) עבור מושתלי כליה (KTR) המשלב הזנת נתונים אוטומטית של נתונים קליניים מרכזיים (לדוגמה, ערכי מעבדה, דוחות רפואיים, נתוני רדיולוגיה ופתולוגיה) באמצעות ממשקים מתוקננים עם הזנת נתונים ידנית במהלך טיפול שגרתי (לדוגמה, הערות קליניות, רשימת תרופות ונתוני השתלה). באמצעות זה, מסד נתונים מקיף עבור KTR נוצר עם יתרונות לטיפול קליני שגרתי ומחקר. הוא מאפשר הן שימוש קליני יומיומי קל והן גישה מהירה לשאלות מחקר עם איכות הנתונים הגבוהה ביותר. זה מושג על ידי הרעיון של אימות נתונים בשגרה קלינית שבה משתמשים קליניים וחולים צריכים להסתמך על נתונים נכונים עבור תוכניות טיפול ותרופות ובכך לאמת ולתקן את הנתונים הקליניים בתרגול היומי שלהם. EHR זה מותאם לצרכים של אשפוז השתלה והוכיח את התועלת הקלינית שלה במשך יותר מ -20 שנה ב Charité - Universitätsmedizin ברלין. היא מאפשרת עבודה שגרתית יעילה עם נתונים מובנים ומקיפים לטווח ארוך ומאפשרת את השימוש הקל שלהם במחקר קליני. עד כה, הפונקציונליות שלה מכסה שידור אוטומטי של נתונים שגרתיים באמצעות ממשקים סטנדרטיים ממערכות מידע שונות של בתי חולים, זמינות של נתונים ספציפיים להשתלה, רשימת תרופות עם בדיקה משולבת לאינטראקציות בין תרופות, ודור אוטומטי למחצה של דוחות רפואיים בין היתר. מרכיבים מרכזיים של ההנדסה מחדש האחרונה הם מושג חזק של פרטיות על-ידי עיצוב, מודולריות, ומכאן ניידות להקשרים קליניים אחרים, כמו גם שימושיות ועצמאות פלטפורמה מופעל על ידי HTML5 (שפת סימון היפרטקסט) מבוסס עיצוב אתרים רספונסיביים. זה מאפשר מדרגיות מהירה וקלה לאזורי מחלות אחרים ובתי חולים אוניברסיטאיים אחרים. ערכות הנתונים המקיפות לטווח ארוך הן הבסיס לחקירה של אלגוריתמים של למידת מכונה, והמבנה המודולרי מאפשר ליישם אותם במהירות לטיפול קליני. נתונים מדווחים של מטופל ושירותי טלרפואה משולבים ב- TBase על מנת לענות על הצרכים העתידיים של המטופלים. תכונות חדשניות אלה שואפות לשפר את הטיפול הקליני, כמו גם ליצור אפשרויות מחקר חדשות והתערבויות טיפוליות.

Introduction

מוטיבציה לרשומה משולבת של בריאות אלקטרונית ומאגר מחקר
מחקר קליני מבוסס על זמינות של נתונים באיכות גבוהה, ללא קשר אם שיטות סטטיסטיות קלאסיות או טכניקות למידת מכונה (ML) משמשות ^{לניתוח1,2}. בנוסף לנתונים שגרתיים (למשל נתונים דמוגרפיים, מעבדה ותרופות), נדרשים נתונים ספציפיים לתחום (למשל, נתונים רלוונטיים להשתלה) עם פירוט ^גבוה3,4. עם זאת, הטיפול השגרתי בבתי חולים אוניברסיטאיים רבים מתבצע באמצעות מערכות מידע של בתי חולים (HIS) שאינן מאפשרות איסוף שיטתי של נתונים ספציפיים למחקר ולא להפקת נתונים קלים של נתונים ^{שגרתיים5,6,7}. כתוצאה מכך, חוקרים קליניים יוצרים מסדי נתונים מחקריים ספציפיים, אשר יש מגוון רחב של בעיות כולל תהליך מורכב של הקמת מסד נתונים, הזנת נתונים ידנית, בעיות הגנה על נתונים ותחזוקה לטווח ארוך (טבלה 1). כמות מוגבלת של נתונים, נתונים חסרים וחוסר עקביות הם בעיה מרכזית למחקר קליני בכלל ומעכבים את השימוש בטכנולוגיות ML8,9,10,11,12,13. מסדי נתונים אלה של מחקר עצמאי מתמקדים בדרך כלל בהיבטים מסוימים של מחלות או מטופלים, שאינם מחוברים למאגרי מידע אחרים, ולעתים קרובות הופסקו לאחר תקופה מסוימת, וכתוצאה מכך "מאגרי נתונים" בלתי נגישים. בסופו של דבר, נתונים איכותיים וארוכי טווח על היבטי מחלה שונים הם דלילים. בעידן הרפואה הדיגיטלית גובר הצורך ברשומת בריאות אלקטרונית מקיפה (EHR)^7,14,15, המאפשרת תיעוד קל של נתונים ספציפיים לתחום ואיסוף אוטומטי של נתונים שגרתיים ממערכות האשפוז והאשפוז.

שיקולים כלליים אלה חלים גם על רפואת השתלות ¹⁶. לפיכך, יש צורך בתיעוד מלא של ההיסטוריה הרפואית של המטופל, לרבות כל טיפולי האשפוז והאשפוז, נתונים שגרתיים קליניים וכן נתונים ספציפיים להשתלה לצורך טיפול מעקב ^{מוצלח17,18}. מאחר ש- HIS הרגילים הם סטטיים ומתמקדים בטיפול באשפוז, הם אינם יכולים לשלב נתונים ספציפיים להשתלה, כגון נתוני תורמים, זמני איסכמיה קרה ונתונים של אנטיגנים לויקוציטים אנושיים (HLA). עם זאת, נתונים אלה הם תנאי בסיסי למחקר השתלה19,20,21,22, כמו גם מטיפול קליני ארוך טווח. בעוד שהשהות הראשונית בבית החולים היא בדרך כלל רק 1-2 שבועות ותהליכים, כמו גם תוצאות מוקדמות לאחר השתלת כליה דומים בין מרכזי השתלות רבים, טיפול לאחר ההשתלה לכל החיים הוא מסובך וחסר גישה מובנית משותפת. זה מניע EHR משולב מסד נתונים מחקר כדי ללכוד את המסע החולה לאחר ההשתלה לכל החיים. ²³

על מנת לשלב פונקציות אלה לטיפול ומחקר שגרתיים של KTR, פותח EHR בשם "TBase" מתוך תחושה שהשימוש השגרתי לטיפול לאחר ההשתלה ייצור מסד נתונים מחקרי ייחודי עם איכות הנתונים הגבוהה ביותר (טבלה 2).

עיצוב ואדריכלות
TBase מבוסס על ארכיטקטורת שרת לקוח טיפוסית. לפיתוח, נעשה שימוש ברכיבים ובכלים של ה- SAP High Analytic Appliance מתקדם (SAP HANA XSA). בהתבסס על טכנולוגיות האינטרנט העדכניות ביותר של שפת סימון היפרטקסט 5 (HTML5), ה- EHR פותח ונבדק עבור מנוע כרום של Google. מנוע אינטרנט זה משמש את Chrome ואת דפדפן Microsoft Edge ומאפשר להשתמש ב- EHR בדפדפני האינטרנט הנפוצים ^ביותר24 ללא צורך בהתקנה מקומית. הטכנולוגיה היישומית מאפשרת עיצוב אתרים רספונסיבי ומאפשרת להשתמש ב- EHR מבוסס האינטרנט בכל המכשירים (מחשב, טאבלט, טלפון חכם). פלטפורמת הפיתוח החדשנית בעלת הביצועים הגבוהים מורכבת מרכיבים שונים (Web IDE, UI5 ו-HANA DB) ואפשרה לנו ליישם במהירות את פרויקט EHR TBase עם כלי תוכנה חדשניים (איור 1).

לייצוג של נתוני מטופלים, יושם מבנה טבלה פשוט לעיצוב אינטואיטיבי ומסביר את עצמו של ה- EHR. לדוגמה, טבלת המטופלים עם PatientID כמפתח הראשי נמצאת במרכז מבנה הטבלה. כמעט כל הטבלאות (למעט טבלאות משנה בודדות) מחוברות לטבלה מרכזית זו באמצעות PatientID (איור 2).

איור 3 מציג חלק ממבנה הטבלה של TBase וסוגי הנתונים המשמשים בפירוט רב יותר. משתמש הקצה יכול לגשת לשדות הנתונים באמצעות ממשק משתמש גרפי (GUI), שעבורו מוצגת דוגמה באיור 4.

EHR זה מכיל את כל נתוני המטופל הנוכחי ומשמש לטיפול באשפוז שגרתי. נתונים קליניים שגרתיים חשובים (למשל, נתוני מעבדה, תוצאות רפואיות, רדיולוגיה, מיקרוביולוגיה, נתוני וירולוגיה ופתולוגיה, נתוני בית חולים וכו ') מיובאים ישירות ל- TBase באמצעות ממשקים סטנדרטיים (למשל, על בסיס רמת בריאות שבע (HL7) - תקן לתקשורת דיגיטלית בתחום ^{הבריאות25}). נתונים ספציפיים להשתלה כגון זמני איסכמיה קרה, נתוני תורמים, נתוני HLA, כמו גם הערות מעקב, סימנים חיוניים, דוחות רפואיים ורשימת התרופות מוזנים על ידי המשתמשים באמצעות GUI לתוך EHR. לפני העברת הנתונים למסד הנתונים, מתבצעת בדיקת סבירות אוטומטית לאיתור מיידי של הזנת נתונים שגויה המספקת אפשרות לתקן באופן מיידי. בנוסף, אימות נתונים משתתף במהלך שגרה קלינית שבה משתמשים קליניים כותבים באופן שגרתי דוחות ומכתבים לחולים ורופאים. מכתבים אלה חייבים לספק נתונים נכונים (למשל, על תרופות, ערכי מעבדה והערים קליניים) להמשך טיפול ותוכניות תרופות. כתוצאה מכך רופאים וחולים כל הזמן לאמת ולתקן את הנתונים הקליניים בתרגול היומי שלהם, תהליך וכתוצאה מכך איכות נתונים גבוהה. אם נתונים מוזנים באמצעות ממשקי תכנות יישומים (API) או ממשקים אחרים, בדיקות סבירות מבוצעות בחלק האחורי באופן דומה לבדיקות הסבירות בחזית.

Frontend (GUI)
כדי ליישם את החזית, נעשה שימוש במסגרת UI5. מסגרת זו מספקת ספריה נרחבת עבור רכיבים חזיתיים וכן מגוון תכונות נוספות כגון רב לשוניות וספריות גרפיות להמחשה חזותית של נתונים. נכון לעכשיו, רכיבי החזית של TBase מוצגים באנגלית או בגרמנית בהתאם להגדרת השפה של הדפדפן.

ממשק פרטי אב משמש עבור החזית כדי להבטיח מבנה דף פשוט ואינטואיטיבי. החלק העליון של דף הצפייה מורכב מכרטיסיות בודדות לדפי הפרטים (נתונים בסיסיים, נתונים רפואיים, נתוני השתלה וכו '). חלק בסיס זה נותר ללא שינוי ללא קשר לדף הפירוט המוצג להלן (איור 4). תצוגת הפרטים של כל דף מאפשרת סקירה כללית קלה בנושא הדף.

עבור מניפולציה בנתונים, ל- EHR יש רמות שונות של זכויות משתמש ("קרא", "כתיבה", "מחק" ו-"administrator"). קיימת רמת "עריכה" בנוסף לרמת "תצוגה", אשר ניתן להפעיל רק על ידי משתמשים עם זכויות גבוהות יותר מאשר "לקרוא". אם למשתמש יש זכות לכתוב, כל שדות הקלט להזנת נתונים מופעלים וניתן למלאם בנתונים. משתמשים בעלי זכויות "מחק" יכולים למחוק נתונים באמצעות לחצן מתאים, אך רק לאחר אישור דרך חלון מוקפץ.

מבנה מסד נתונים וממשקים
הפיתוח של TBase מתבצע במסד הנתונים לפיתוח. בדיקה מקיפה ומפורטת של כל שינויי התוכנה כגון פונקציות חדשות מתבצעת במסד הנתונים של אבטחת איכות. עדכוני תוכנה העוברים את בדיקות בקרת האיכות מועברים למערכת החיה. למטרות מחקר המערכת החיה מועתקת למסד הנתונים של השכפול, אשר ניתן לשאול באמצעות ממשקים סטנדרטיים של קישוריות מסד נתונים פתוחה (ODBC) (למשל, באמצעות תוכנת קוד פתוח R Studio). מכיוון שאין קשר ישיר בין שכפול למערכת חיה, הנתונים במערכת החיה מוגנים מפני השחתה, אובדן או מניפולציה של נתונים. מבנה מודולרי זה והפרדה ברורה של ארבעת מאגרי המידע (פיתוח, אבטחת איכות, מערכת חיה ומאגר מידע שכפול), המותאמים לצרכים הספציפיים של מפתחים, חוקרים ורופאים מאפשרים תחזוקה והגנה על נתונים של מטופלים רגישים.

ה- EHR משולב באופן מלא בתשתית הנתונים של Charité ונשען על ממשקים שונים לייבוא נתונים ממקורות נתונים שונים. הממשק ל-HIS מייבא את כל הנתונים הרלוונטיים כגון נתונים אדמיניסטרטיביים, בדיקות, תרופות, ממצאי מעבדה ומכתבי פריקה. ממשק זה מחבר את שתי המערכות באמצעות אזור אחסון זמני. כאן, כל הנתונים החדשים (דלתא נתונים) מועברים מן HIS ל- TBase בזמן אמת. חולים מזוהים באמצעות מספר חולה או מספר מקרה והנתונים המתאימים מ- HIS מיובאים (אם אינם זמינים כבר ב- TBase).

עבור אשפוזים, שותף המעבדה שלנו מספק את תוצאות המעבדה באמצעות הודעות HL7. אלה פרוסים באזור משותף במערכת המעבדה ונאספים באמצעות ממשק HL7 ומיובאים ל- EHR. עבור תקשורת דו-כיוונית והחלפת נתונים עם KTR (באמצעות אפליקציות סמארטפון) ונפרולוגים ביתיים, יושם ממשק משאב יכולת יכולת שיתוף הדדית של HL7 Healthcare (HL7 FHIR). ממשק זה מעניק יכולת פעולה הדדית וגמישות לחילופי נתונים בטוחים עם מקורות נתונים אחרים (לדוגמה, Eurotransplant, אפליקציות מטופלים) בעתיד.

ניהול משתמשים והגנה על נתונים
TBase מבוסס על ניהול משתמשים ברמת היישום. לכן, המשתמש יכול לגשת רק לחזית היישום, אך לא למסד הנתונים עצמו. כפי שתואר לעיל, נבחר מושג הרשאה לארבעה שלבים, תוך שמירת ניהול משתמשים לבעלי זכויות ניהול. מנהלי מערכת משתמשים ביישום "מסוף ניהול הזהויות" כדי להוסיף משתמשים חדשים ממאגר המשתמשים Charité עבור יישום TBase ולשמור על זכויות המשתמש שלהם (איור 5). רוב המשתמשים יכולים לגשת לכל המטופלים במסד הנתונים. עם זאת, ניתן להגביל את הגישה למשתמשים ספציפיים כגון צגי מחקר לקבוצת חולים.

באמצעות פלטפורמת מסד הנתונים המסחרית בזיכרון, נעשה שימוש בטכנולוגיית מסד נתונים מאובטחת המגנה על נתונים באמצעות אסטרטגיות כגון הרשאה ברמת היישום, כניסה יחידה (SSO), פרוטוקול MIT-Kerberos ושפת סימון של קביעת אבטחה (SAML). הפלטפורמה מאבטחת שירותי תקשורת, אחסון נתונים ויישומים באמצעות טכניקות ההצפנה והבדיקה העדכניות ביותר. כל ההתפתחויות במסד הנתונים נשלטות על ידי הרשאות. הדבר מבטיח את אבטחת הנתונים לפי עיצוב ברמה גבוהה. בנוסף, כל הנתונים נשמרים מאחורי חומת האש המאושרת Charité. בהתאם לתקנה הכללית האחרונה להגנה על נתונים של האיחוד האירופי (GDPR) של האיחוד האירופי, יושם מושג חזק להגנה על נתונים, כולל דיאגרמות זרימת נתונים, הערכת סיכוני הגנה על נתונים (DSFA) ותפיסת הרשאה. כל המסמכים מונחים בספריית נהלים של המשרד להגנת נתונים Charité.

Protocol

הפרוטוקול מדגים את השימוש של רשומת הבריאות האלקטרונית TBase, כיצד להוסיף נתונים למסד הנתונים, וכיצד לחלץ אותם למטרות מחקר. כל הצעדים הם בהתאם להנחיות ועדת האתיקה של המחקר האנושי של Charité - Universitätsmedizin ברלין.

1. לרשום מטופל חדש ולהוסיף נתוני מטופלים בסיסיים ל- TBase

1. עם ההרשמה, העבירו את הנתונים הבסיסיים של המטופל (שם, תאריך לידה וביטוח בריאות) מכרטיס ביטוח הבריאות של המטופל למערכת המידע של בית החולים. במהלך תהליך זה, נוצר מספר אירוע ייחודי חדש. אם החולה מעולם לא טופל ב Charité - תות ברלין, מספר חולה ייחודי חדש נוצר גם כן, המזהה בבירור את החולה המסוים הזה במערכת בית החולים.
2. במהלך תהליך רישום זה, לקבל הסכמה מדעת בכתב מהמטופל לעיבוד נתונים TBase על ידי Charité - Universitätsmedizin ברלין ומרפאת החוץ של Charité (Ambulantes Gesundheitszentrum der Charité) על פי GDPR האיחוד האירופי.
3. יש עובד עם הרשאה מתאימה להוסיף את החולה החדש הזה TBase. ראשית, היכנס ל- TBase באמצעות GUI. בשביל זה, הזן "https://nephro.tbase.charite.de" בדפדפן אינטרנט מבוסס מנוע כרום ב- Charité Intranet. לאחר מכן, הזן את שם המשתמש והסיסמה שהוקצו על-ידי מנהל TBase. לחץ על היכנס.
4. לאחר מכן, לחץ על לחצן הוסף מטופל חדש בתחתית מסגרת סקירת המטופל בצד שמאל. לאחר מכן, מופיע מסך קלט.
5. הזן את שם המטופל, תאריך הלידה, מספר המטופל בבית החולים Charité (ראה לעיל, או לחילופין מספר מקרה של בית חולים Charité), ואת המידע על הסכמת עיבוד נתוני המטופל (אם הוא מוענק, לא מוענק או בוטל על ידי המטופל). לחץ על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה לאחר השלמת הזנת הנתונים.
   הערה: כעת, מטופל חדש נוסף ל- TBase ובפוך אוטומטי כל נתוני המטופל הזמינים מועברים כעת מ- HIS למערכת TBase EHR.

2. צפייה והוספת נתונים לרשומה של מטופלים ב- TBase בסעיפים: נתוני אב, נתונים רפואיים, רופאים, אבחון, הליכים, נתוני השתלה, בית חולים

1. היכנס ל- EHR כמתואר בשלב 1.3.
2. חפש את המטופל הרצוי דרך שדה החיפוש בצד שמאל למעלה באמצעות שם או תאריך לידה. לחץ על לחצן החיפוש מימין לשדה החיפוש או לחץ על Enter. מהתוצאות במסגרת סקירת המטופל משמאל, בחר את המטופל הימני ולחץ על השם. מופיע מסך חדש המציג את נתוני האב של המטופל שנבחר.
3. לאחר חיפוש מטופל, דף הצפייה בנתוני הבסיס של המטופל מופיע כברירת מחדל. כדי לנווט לשם מדף אחר, לחץ על הכרטיסיה נתוני בסיס בצד הימני העליון.
   1. כדי לשנות נתוני אב, לחץ על לחצן שנה בפינה השמאלית התחתונה. מופיע מסך קלט חדש.
   2. כעת, שנה נתונים כגון מספר הטלפון, הכתובת, ההוספה או התיקון של קוד הזיהוי של המטופל על-ידי הקלדת המידע החדש בשדות הקלט המיועדים. לאחר השלמת הזנת הנתונים, שלח את השינויים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף תצוגת נתוני אב , ניתן לראות ולאמת שינויים.
4. כדי להציג ולשנות נתונים רפואיים, לחץ על הכרטיסיה נתונים רפואיים בצד הימני העליון. הסקירה על הנתונים הרפואיים מופיעה ומציגה את הנתונים הרפואיים הקיימים. הם מובנים כדלקמן: גובה המטופל, סוג הדם, תאריך הדיאליזה הראשון, מחלה ראשונית, HLA, נתוני גנטיקה, נתוני דיאליזה, נתונים על נוגדני HLA קיימים, נתוני עירוי, גורמי סיכון, אלרגיות, נתוני אנמנזיס מובנים, מוות.
   1. כדי לשנות חלק מהנתונים הרפואיים, לחץ על לחצן שנה בפינה השמאלית התחתונה. מופיע מסך קלט חדש.
   2. לדוגמה, הוסף מחלה ראשונית לנתונים הרפואיים של המטופל על ידי לחיצה על מחלה ראשונית כדי להרחיב או לכווץ את טופס הזנת הנתונים. מימין, ניתן להשתמש בשדה קלט המחלה העיקרי כדי לבחור מחלה אחת מתוך ההצעות הקיימות (למשל, מטבלת המחלות העיקריות של Eurotransplant) או כדי להיכנס למחלה חדשה. בנוסף, ניתן להזין מידע על תאריך האבחון, על הוודאות של המחלה (מוכחת ביופסיה או לא) ולהגיב. לאחר הזנת נתונים, שלח על-ידי לחיצה על לחצן שלח ערכים .
   3. לאחר שכל השינויים הוזנו ושלחו, שמור את השינויים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף הצגת נתונים רפואיים , ניתן לראות את כל השינויים והאם הם נשמרו כראוי.
5. כדי להציג מידע על הרופאים המטפלים, לחץ על הכרטיסיה רופאים . דף הצפייה ברופאים נפתח ומציג את הנתונים הקיימים על טיפול ברופאים. הם בנויים כדלקמן: שם וכתובת של הרופא, התמחות, סוג (יועץ, רופא כללי, תושב), מתקן עבודה (מחלקת דיאליזה, מרפאת חוץ וכו '), מספר טלפון.
   1. כדי להוסיף רופא חדש, לחץ על לחצן חדש בפינה השמאלית התחתונה. נפתח מסך קלט חדש. לחלופין, ניתן לשנות מידע על רופאים קיימים על ידי לחיצה תחילה על שם הרופא, ולאחר מכן לחיצה על כפתור שינוי בפינה השמאלית התחתונה.
   2. לדוגמה, ניתן להוסיף רופא חדש ל- EHR של המטופל. חפש ברשימת הרופאים שנוספו בעבר על-ידי הזנת שם בשדה החיפוש ולחיצה על הערך הנכון מההצעות השונות. לחלופין, אם הרופא הרצוי אינו ברשימה, הזן את הנתונים בשדה הקלט שלהלן לאחר בחירת הוסף רופא חדש תחילה.
   3. לאחר הזנת כל השינויים, שמור את השינויים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף התצוגה רופאים , כל השינויים גלויים והמשתמש יכול לוודא שהשינויים הוחלו כראוי.
6. כדי להציג ולשנות אבחנות, לחץ על הכרטיסיה אבחון בצד הימני העליון.
   הערה: רוב האבחונים, הנהלים והחקירות מיובאים באופן אוטומטי באמצעות ממשקים מוגדרים מראש מה- HIS על נתוני טיפול באשפוז.
   1. הזן אבחנות שנעשו במרפאת החוץ על ידי לחיצה על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה.
   2. ניתן להזין אבחנה חדשה, המבוססת על סיווג בינלאומי של מחלות 10: מהדורה (ICD-10). הזן את קוד ICD-10 או את שם האבחנה בשדה החיפוש במרכז המסך ובחר את הימני מרשימת הצעות על-ידי לחיצה עליו. לאחר מכן, הגדר את תאריך ההתחלה והסיום אם ישים ואת ההקשר, שבו בוצעה האבחנה (אשפוז או אשפוז) על-ידי הקלדת נתונים אלה בשדות הקלט המיועדים.
   3. שלח את הנתונים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף התצוגה אבחון, השינויים הופכים גלויים והמשתמש יכול לראות אם הזנת הנתונים הייתה נכונה.
7. כדי להציג ולשנות הליכים, לחץ על הכרטיסיה הליכים בחלק העליון.
   1. הזן הליכים נוספים המבוצעים במרפאת החוץ על ידי לחיצה על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה.
   2. ניתן להזין הליך חדש, בהתבסס על OPS-Code (גרסה גרמנית של סיווג בינלאומי של נהלים ברפואה (ICPM) קודים). הזן את קוד OPS או את שם ההליך בשדה החיפוש במרכז המסך ובחר את הימני מרשימת הצעות על-ידי לחיצה עליו. לאחר מכן, הגדר את ההתאמה לשפות הקצה (שמאל, ימין, ללא) ואת ההקשר, שבו בוצע ההליך (אשפוז או אשפוז) על-ידי הקלדת נתונים אלה בשדות הקלט המיועדים.
   3. שלח את הנתונים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף התצוגה נהלים , ודא שהשינויים הוחלו כראוי.
8. כדי להציג ולשנות נתונים על חקירות, לחץ על הכרטיסיה חקירות בחלק העליון.
   הערה: מכיוון שרוב הדוחות ב- HIS מסופקים כקבצי טקסט, רוב התוצאות המתאימות ב- EHR מבוססות גם הן על טקסט. לעומת זאת, דיווחים פתולוגיים של ביופסיות השתלת כליה מסווגים על פי סיווג Banff 201727,28 ונתוני הסיווג הדיסדידיים המתקבלים נשמרים בטבלה מקבילה ב- EHR.
   1. כדי לבחון את הממצאים של חקירה ספציפית לחץ על הימני ברשימה שלהלן או השתמש בשדה החיפוש לעיל כדי לבחור אותו מרשימת ההצעות.
   2. הזן חקירות נוספות שבוצעו במרפאת החוץ על ידי לחיצה על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה.
   3. הזן חקירה חדשה על ידי הקלדת תאריך, סוג (אולטרסאונד, ניטור הולטר, וכו '), איבר מעורב ואת הממצאים לתוך שדות הקלט המיועדים.
   4. שלח את הנתונים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף הצפייה של חקירות , המשתמש יכול לראות ולאמת את השינויים.
9. כדי להציג ולשנות נתונים על אשפוזים, לחץ על הכרטיסייה בית חולים בחלק העליון.
   הערה: באופן קבוע, KTR שהושתלו ב Charité מאושפזים במרכז ההשתלות לסיבוכים הבאים. נתונים שנוצרו מאוחסנים תחילה ב- HIS והנתונים הרלוונטיים (למשל, נתונים על קבלה או פריקה, דוחות רפואיים) מיובאים ל- EHR באמצעות הממשק שלו. אשפוז חיצוני צריך להיות נכנס ל- EHR באופן ידני.
   1. נתוני האשפוז בנויים כדלקמן: אשפוז, שחרור, דו"ח רפואי אם הם זמינים, בית חולים, מחלקה וסיבת אשפוז. כדי לקרוא את הדוח הרפואי, לחץ על הדו"ח הימני ברשימה או השתמש בשדה החיפוש לעיל כדי לבחור אותו מרשימת ההצעות.
   2. הזן אשפוז נוסף (למשל, אשפוז חיצוני) על ידי לחיצה על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה.
   3. הזן אשפוז חדש על-ידי הקלדת נתונים שהוזכרו לעיל בשדות הקלט המיועדים.
   4. שלח את הנתונים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר שהופנו מחדש לדף הצפייה של בית החולים , שם השינויים הופכים גלויים וניתן לאמת אותם.
10. כדי להציג ולשנות נתוני השתלה, לחץ על הכרטיסיה השתלה בצד למעלה. דף הצפייה בהשתלה מופיע ומציג את נתוני ההשתלה הקיימים. בחלק העליון, לנווט בין השתלות שונות על ידי לחיצה על הכפתור המתאים, אם יותר השתלה אחת בוצעה.
    1. כדי להציג או לשנות מידע אודות התורם, לחץ על לחצן הצג תורם מתחת לתאריך ההשתלה המתאים. כדי להזין או לשנות מידע אודות התורם, לחץ על לחצן שנה בפינה השמאלית התחתונה והזן נתונים בשדות הקלט המיועדים ושמור את השינויים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה הימנית התחתונה.
    2. כדי להוסיף השתלה חדשה ל- EHR של המטופל, לחץ על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה בדף הצפייה בהשתלה . הזן נתונים ספציפיים להשתלה בהתאם לשדות הקלט (כולל מידע על סוג איברים, תאריך השתלה, זמן איסכמיה, סיבוכים פרוצדורליים בין היתר). שמור את הנתונים ב- EHR על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר מכן המשתמש מנותב מחדש לדף התצוגה השתלה כדי לראות אם השינויים נשמרו כראוי.
    3. כדי לשנות מידע אודות השתלה קיימת, לחץ על לחצן שנה בפינה השמאלית התחתונה בדף הצפייה בהשתלה , ומופיע מסך קלט חדש שבו מוצגים הנתונים הקיימים עבור ההשתלה שנבחרה. שנה נתונים ספציפיים להשתלה זו בהתאם לשדות הקלט (כולל מידע על סוג איברים, תאריך השתלה, זמן איסכמיה, סיבוכים פרוצדורליים בין היתר). שמור את נתוני הערך החדשים ב- EHR על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר ניתוב מחדש לדף התצוגה השתלה , עיין בשינויים ובדוק אם השינויים מוזנים כראוי.

3. צפייה ובחירה של נתוני מעבדה

1. היכנס ל- TBase ובחר את המטופל הרצוי כמתואר ב- 1.3 ו- 2.2.
2. כדי להציג את נתוני המעבדה, לחץ על הכרטיסיה מעבדה בחלק העליון, ומופיעה סקירה טבלאית של תוצאות המעבדה העדכניות ביותר. בחלק העליון, כל הנתונים של החקירה האחרונה גלויים עם תפריט נפתח כדי לחפש נתוני מעבדה קודמים ושדה חיפוש לידו, שבו ניתן לחפש ערכי מעבדה ספציפיים (למשל, קריאטינין).
   הערה: ערכי המעבדה מוצגים כדלקמן: תאריך קבלת המדגם, תאריך העיבוד, שם ערך המעבדה, ערך, יחידה, טווח הפניה, הערה (H ... גבוה, ל... נמוך, N ... רגיל), ושני ערכי המעבדה ההיסטוריים הקודמים להשוואה.
3. כדי לשנות תאריך לצפייה בחקירת מעבדה היסטורית, לחץ על התפריט הנפתח בצד שמאל העליון ובחר את התאריך הרצוי על ידי לחיצה עליו. כל ערכי המעבדה המתאימים מתאריך זה מוצגים כמתואר לעיל.
4. כדי לבחור ערך מעבדה מסוים כגון קריאטינין ולבחון את מסלולו לאורך זמן, הקלד את שמו בשדה החיפוש בחלק העליון ובחר את ערך האדם הנכון מרשימת ההצעות. לאחר לחיצה על לחצן הצג עבודה , כל תוצאה עבור הערך הנבחר של מטופל זה מוצגת בתרשים שלהלן.
   1. לחלופין, פשוט לחץ על הערך הרצוי בהצגה הטבלאית הראשונית של חקירה אחת. פעולה זו מציגה שוב את כל התוצאות הקודמות והכניות עבור ערך מעבדה ספציפי זה.
5. כדי להתוות את מהלך ערך המעבדה, לחץ על סמל העלילה לצד הערך הרצוי. פעולה זו יוצרת באופן אוטומטי התוויה של כל התוצאות הקיימות עבור ערך זה. במידת הצורך, ציין את טווח הזמן עבור התוויית התוויה על-ידי בחירת תאריך התחלה ותאריך סיום בשדות הקלט מימין למעלה והוספת ערך שני להתוויה על-ידי בחירתו בשדה הקלט המיועד. חזור לדף הצפייה במעבדה על-ידי לחיצה על לחצן הקודם בפינה השמאלית התחתונה.

4. צפייה ושינוי נתוני תרופות: יצירת רשימת תרופות מתוקננת על פי התקנות הגרמניות ("Bundeseinheitlicher Medikationsplan")

1. היכנס ל- TBase ובחר את המטופל הרצוי כמתואר ב- 1.3 ו- 2.2.
2. כדי להציג את נתוני התרופות, לחץ על הכרטיסיה תרופות בחלק העליון. סקירה טבלאית על התרופה הנוכחית של המטופל מופיעה. נתוני התרופה מוצגים כדלקמן: תאריך התחלה, חומר פעיל, מנה אחת (למשל, ב מ"ג), שם מסחר, ערכת מינון, מינון יומי, טופס מינון, הודעה, אינדיקציה, סוג של מרשם (רופא פנימי או חיצוני, או טיפול עצמי על ידי המטופל).
3. כדי להוסיף תרופה חדשה, לחץ על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה. הזן את שם החומר (או לחילופין את השם המסחרי), את סכימת המינה ואת תאריך ההתחלה, המוגדר באופן אוטומטי בתאריך הנוכחי, אך ניתן לשנותו אם תאריך ההתחלה היה בעבר. בנוסף, ניתן להוסיף אינדיקציה והערה לשדות הקלט המיועדים. הוסף את התרופה לרשימה על ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה.
4. כדי לשנות תרופה קיימת, לחץ על הפריט המתאים ברשימת התרופות ועל לחצן שינוי בתחתית מיד לאחר מכן. עכשיו, שינויים לגבי המינון, טופס היישום ניתן להקליד בשדות הקלט המיועדים ואת השינויים ניתן להחיל על ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה.
5. כדי להפסיק תרופה, לחץ על התרופה המיועדת ולחץ על כפתור Discontinue בחלק העליון.
6. כדי לחפש תרופות קודמות, הזן את החומר הפעיל לשדה החיפוש בצד שמאל העליון ובחר את הימני על ידי לחיצה עליו מרשימת התרופות ההיסטורית. תרשים עם כל התרופות הקודמות מופיע, אשר מובנה כאמור ב 4.2.
7. כדי ליצור רשימת תרופות מתוקננת עבור המטופל על פי התקנות הגרמניות, לחץ על הכפתור Bundeseinheitlicher Medikationsplan בפינה הימנית העליונה. קובץ PDF נוצר ומוריד באופן אוטומטי לתדפיס.

5. הצגה והוספת ערכים לקורס הרפואי: הפקת דו"ח רפואי באופן אוטומטי למחצה

1. היכנס ל- EHR ובחר את המטופל הרצוי כמתואר ב- 1.3 ו- 2.2.
2. כדי להציג את הקורס הרפואי, לחץ על הכרטיסיה קורס בחלק העליון. סקירה טבלאית אודות התיעוד מהפגישות הקודמות של המטופל מסופקת. הנתונים בנויים כדלקמן: תאריך המינוי, תאריך המינוי הבא, לחץ דם, קצב לב, טמפרטורה, משקל, מדד מסת גוף, נפח שתן ושלושה שדות טקסט המחולקים להערכה ציבורית עבור המטופל, הערכה פנימית לשימוש ב Charité, והערכה רפואית לרופאים אחרים.
   הערה: בנוסף, יש שדה סיכום בתחתית, המשמש לסיכום מידע חשוב על ההיסטוריה הרפואית של המטופל ולהפוך אותו גלוי ממבט ראשון.
3. כדי להוסיף כניסה חדשה לקורס הרפואי, לחץ על הכפתור החדש בפינה השמאלית התחתונה. הזן את המידע המוערך בשדות הקלט הרצויים (למשל סימנים חיוניים, רופא מטפל, הערכה פנימית או הערכה ציבורית). הוסף את התאריך של הפעילות הבאה לשדה הקלט המיועד בצד למעלה. שלח את הנתונים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר מכן המשתמשים מנותבים מחדש לדף הצגת הקורס .
4. כדי לשנות ערך קיים, לחץ על הערך המתאים ולחץ על לחצן שנה בפינה השמאלית התחתונה. כעת, הזן נתונים נוספים בשדות הקלט המיועדים או שנה נתונים קיימים. שנה או עדכן מידע בשדה ההודעות על-ידי הקלדה בו ושלח את השינויים על-ידי לחיצה על לחצן שמור בפינה השמאלית התחתונה. לאחר מכן המשתמשים מנותבים מחדש לדף הצגת הקורס .
5. כדי ליצור דוח רפואי אוטומטי, לחץ על לחצן דוח רפואי בפינה השמאלית התחתונה. מסך חדש מופיע, עם 18 אפשרויות שונות (החל מתוצאות מעבדה ועד דו"ח רפואי מלא).
   1. לדוגמה, צור דוח רפואי בכמה לחיצות: לחץ על דוח רפואי לאשפוז. שם המטופל, הרופא המטפל, התאריך האחרון של ערכי המעבדה והתאריך האחרון של הקורס הרפואי מתמלאים באופן אוטומטי, אך ניתן לשנותם במידת הצורך. לאחר אישור על-ידי לחיצה על אישור, קובץ מסמך מעוצב כראוי (.doc-) נוצר והורד לתדפיס המכיל את המידע שנבחר.

6. התנתקות

1. כדי לצאת באופן פעיל מ- TBase, לחץ על לחצן התנתקות בפינה השמאלית התחתונה. בנוסף, אחד הוא מנותק באופן אוטומטי לאחר 60 דקות של חוסר פעילות או אם הדפדפן סגור.

7. שימוש בנתונים שנאספו

1. כדי לבצע שאילתה על הנתונים שנאספו, השתמש בשרת השכפול (איור 1) כמתואר במקטע מבנה מסד נתונים וממשקים. ניתן להשתמש בכל תוכניות עיבוד נתונים שיכולות להתחבר למסד נתונים באמצעות קישוריות מסד נתונים פתוחה (ODBC), קישוריות מסד נתונים של Java (JDBC) עבור השאילתות. לאחר יצירת החיבור למסד הנתונים, השתמש בתוכנת הקוד הפתוח R Studio.
2. כדי להגדיר חיבור מסד נתונים ODBC, לדוגמה, במערכת ההפעלה Windows, פתח את הכלי ODBC ולחץ על הוסף עבור שם מקור נתונים חדש של משתמש (DSN) תחת לוח הבקרה וניהול אבטחה. שם, הזן את נתוני החיבור הזמינים למסד הנתונים של השכפול. הזן את הנתונים הבאים: "שם מנהל התקן", "שם חיבור ODBC" (נקבע על ידי המשתמש), "Hostname" ופרטי אימות SQL "שם משתמש", "סיסמה" ו "שם מסד נתונים".
3. על מנת ליצור שאילתה פשוטה מאוד (למשל, מספר השתלות מחולקות לפי מין בשנים 2000-2020) בתוכנת הקוד הפתוח R Studio לאחר חיבור מסד הנתונים ODBC הוקם, לפתוח קובץ, קובץ חדש ביישום R Studio בצד שמאל העליון ולחץ על R Script. קוד ה- Script לדוגמה (קוד 1) מוזן בחלון ה- Script הריק שנפתח.
4. לחץ על לחצן מקור בחלק העליון של חלון ה- Script והתסריט פועל ולאחר מכן יוצר את תרשים העמודות המוגדר בקובץ ה- Script עם הנתונים ממסד הנתונים המחובר (איור 6).

תוצאות

TBase יצא לראשונה בשנת 1999 בקמפוס צ'רייט מיטה ומאז הוא בשימוש. במשך יותר מ -20 שנה TBase-EHR אוספת נתונים מכל KTR. החל משנת 2001, תוכניות ההשתלה האחרות ב Charité השתמשו TBase לטיפול השגרתי של KTR וחולים רשומים גם כן. מאז 2007, EHR זה נמצא בשימוש לטיפול שגרתי של תורמים חיים וכל המטופלים במחלקה לנפרולוגיה.

Discussion

TBase משלבת EHR מבוסס אינטרנט לטיפול מיוחד באשפוז של KTR עם מסד נתונים מחקרי, ויוצרת מסד נתונים מקיף לטווח ארוך עבור חולים עם מחלת כליות6,11,15,37. לגבי המבנה הארגוני, הדבר מתאפשר על ידי יישום תהליך עיצוב תוכנה מודרני כסוכן מוסדי ...

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
Developer platform SAP Web IDE	SAP SE
GUI Toolbox SAPUI5	SAP SE
In-memory database SAP-HANA	SAP SE
Interface Standard HL7	Health Level Seven International
Interface Standard HL7 FHIR	Health Level Seven International
RStudio	RStudio Inc.
TBase - Electronic Health Record	Charité - Universitätsmedizin Berlin
Webserver SAP-HANA XSA	SAP SE