TBase - интегрированная электронная медицинская карта и исследовательская база данных для реципиентов трансплантации почки

Резюме

TBase сочетает в себе электронную медицинскую карту с инновационной исследовательской базой данных для реципиентов трансплантации почки. TBase построен на платформе баз данных в памяти, подключен к различным больничным системам и используется для регулярной амбулаторной помощи. Он автоматически интегрирует все соответствующие клинические данные, включая данные о трансплантации, создавая уникальную исследовательскую базу данных.

Аннотация

TBase - это электронная медицинская карта (EHR) для реципиентов трансплантации почки (KTR), объединяющая автоматизированный ввод данных ключевых клинических данных (например, лабораторных значений, медицинских отчетов, рентгенологических и патологических данных) через стандартизированные интерфейсы с ручным вводом данных во время рутинного лечения (например, клинические заметки, список лекарств и данные о трансплантации). Таким образом, создается всеобъемлющая база данных для KTR с преимуществами для рутинной клинической помощи и исследований. Это обеспечивает как простое повседневное клиническое использование, так и быстрый доступ к исследовательским вопросам с высочайшим качеством данных. Это достигается концепцией валидации данных в клинической рутине, в которой клинические пользователи и пациенты должны полагаться на правильные данные для планов лечения и лекарств и тем самым проверять и корректировать клинические данные в своей повседневной практике. Эта ЭМК разработана для нужд амбулаторной помощи при трансплантации и доказала свою клиническую полезность более 20 лет в Charité - Universitätsmedizin Berlin. Это облегчает эффективную рутинную работу с хорошо структурированными, всеобъемлющими долгосрочными данными и позволяет легко использовать их для клинических исследований. До этого момента его функциональность охватывает автоматизированную передачу рутинных данных через стандартизированные интерфейсы из различных информационных систем больниц, доступность данных, специфичных для трансплантации, список лекарств с интегрированной проверкой на лекарственное взаимодействие и полуавтоматическую генерацию медицинских отчетов. Ключевыми элементами новейшего реинжиниринга являются надежная концепция конфиденциальности по дизайну, модульность и, следовательно, переносимость в другие клинические контексты, а также удобство использования и независимость от платформы, обеспечиваемые адаптивным веб-дизайном на основе HTML5 (Hypertext Markup Language). Это обеспечивает быструю и легкую масштабируемость в других областях заболеваний и других университетских больницах. Комплексные долгосрочные наборы данных являются основой для исследования алгоритмов машинного обучения, а модульная структура позволяет быстро внедрять их в клиническую помощь. Данные о пациентах и телемедицинские услуги интегрированы в TBase для удовлетворения будущих потребностей пациентов. Эти новые функции направлены на улучшение клинической помощи, а также на создание новых вариантов исследований и терапевтических вмешательств.

Введение

Мотивация для создания интегрированной электронной медицинской карты и исследовательской базы данных
Клинические исследования основаны на наличии высококачественных данных, независимо от того, используются ли для анализа классические статистические методы или методы машинного обучения (ML^)1,2. В дополнение к рутинным данным (например, демографическим, лабораторным и лекарственным данным) требуются данные, специфичные для предметной области (например, данные, относящиеся к трансплантации) с высокой степенью ^{детализации3,4}. Тем не менее, рутинная помощь во многих университетских больницах осуществляется с помощью больничных информационных систем (HIS), которые не позволяют ни систематически собирать данные, относящиеся к конкретным исследованиям, ни легко извлекать рутинные данные5,6,7. В результате клинические исследователи создают конкретные исследовательские базы данных, которые имеют множество проблем, включая сложный процесс настройки базы данных, ручной ввод данных, вопросы защиты данных и долгосрочное обслуживание (таблица 1). Ограниченный объем данных, отсутствующие данные и несоответствия являются серьезной проблемой для клинических исследований в целом и препятствуют использованию технологий ML8,9,10,11,12,13. Эти автономные исследовательские базы данных обычно сосредоточены на определенных аспектах заболевания или пациента, не связаны с другими базами данных и часто прекращаются через определенный период, что приводит к недоступным «хранилищам данных». В конечном счете, высококачественные, долгосрочные данные по различным аспектам заболевания скудны. В эпоху цифровой медицины возрастает потребность в комплексной электронной медицинской карте (EHR)^7,14,15, которая позволяет легко документировать данные по предметной области и автоматизированный сбор рутинных данных из систем стационарной и амбулаторной помощи.

Эти общие соображения применимы и к трансплантационной ^{медицине16}. Следовательно, полная документация истории болезни пациента, включая все стационарные и амбулаторные процедуры, клинические рутинные данные, а также данные, специфичные для трансплантации, необходима для успешного последующего ^{ухода17,18}. Поскольку обычные HIS статичны и ориентированы на стационарное лечение, они не могут интегрировать данные, специфичные для трансплантации, такие как данные о донорах, времени холодной ишемии и данных лейкоцитарных антигенов человека (HLA). Тем не менее, эти данные являются основной предпосылкой для исследований трансплантации19,20,21,22, а также для долгосрочного клинического ухода. В то время как первоначальное пребывание в больнице обычно составляет всего 1-2 недели, а процессы, а также ранние результаты после трансплантации почки сопоставимы между многими центрами трансплантации, пожизненный посттрансплантатный уход сложен и не имеет общего структурированного подхода. Это мотивирует интегрированную ЭМК и исследовательскую базу данных для захвата пожизненного пути пациента после трансплантации. ^{23 См.}

Чтобы интегрировать эти функции для рутинного ухода и исследований KTR, была разработана ЭМК под названием «TBase» с идеей, что рутинное использование для посттрансплантационного ухода создаст уникальную исследовательскую базу данных с высочайшим качеством данных (таблица 2).

Дизайн и архитектура
TBase основан на типичной архитектуре клиент-сервер. Для разработки использовались компоненты и инструменты SAP High Performance Analytic Appliance extended application advanced (SAP HANA XSA). На основе новейших веб-технологий Hypertext Markup Language 5 (HTML5) EHR была разработана и протестирована для Google Chrome Engine. Этот веб-движок используется Chrome и Microsoft Edge Browser и позволяет использовать EHR в наиболее часто используемых веб-браузерах24 без необходимости локальной установки. Применяемая технология обеспечивает адаптивный веб-дизайн и позволяет использовать веб-ЭМК на всех устройствах (ПК, планшет, смартфон). Инновационная высокопроизводительная платформа разработки состоит из различных компонентов (Web IDE, UI5 и HANA DB) и позволила нам быстро реализовать проект EHR TBase с помощью современных программных инструментов (рисунок 1).

Для представления данных о пациентах была реализована простая табличная структура для интуитивно понятного и понятного дизайна ЭМК. Например, таблица пациента с идентификатором пациента в качестве первичного ключа находится в центре структуры таблицы. Почти все таблицы (за исключением отдельных подтаблиц) соединены с этой центральной таблицей через PatientID (рисунок 2).

На рисунке 3 более подробно показана часть табличной структуры TBase и используемые типы данных. Конечный пользователь может получить доступ к полям данных через графический интерфейс пользователя (GUI), пример которого показан на рисунке 4.

Эта ЭМК содержит все текущие данные о пациентах и используется для рутинной амбулаторной помощи. Важные рутинные клинические данные (например, лабораторные данные, медицинские результаты, радиология, микробиология, вирусология и данные патологии, больничные данные и т. д.) напрямую импортируются в TBase через стандартизированные интерфейсы (например, на основе Health Level Seven (HL7) - стандарта для цифровой связи в секторе ^{здравоохранения25}). Специфические для трансплантации данные, такие как время холодной ишемии, данные доноров, данные HLA, а также последующие заметки, жизненно важные показатели, медицинские отчеты и список лекарств, вводятся пользователями через графический интерфейс в ЭМК. Перед передачей данных в базу данных выполняется автоматическая проверка правдоподобия для быстрого обнаружения ошибочного ввода данных, предоставляющая возможность немедленного исправления. Кроме того, проверка данных принимает участие во время клинической рутины, в которой клинические пользователи регулярно пишут отчеты и письма пациентам и врачам. Эти письма должны содержать правильные данные (например, о лекарствах, лабораторных показателях и клинических замечаниях) для дальнейшего лечения и планов лечения. Как следствие, врачи и пациенты постоянно проверяют и корректируют клинические данные в своей повседневной практике, что приводит к высокому качеству данных. Если данные вводятся через интерфейсы прикладного программирования (API) или другие интерфейсы, проверки правдоподобия выполняются в бэкэнде аналогично проверкам правдоподобия во фронтенде.

Фронтенд (GUI)
Для реализации фронтенда используется платформа UI5. Этот фреймворк предоставляет обширную библиотеку для фронтенд-элементов, а также множество дополнительных функций, таких как многоязычие и графические библиотеки для визуализации данных. В настоящее время элементы интерфейса TBase отображаются либо на английском, либо на немецком языке в зависимости от языковых настроек браузера.

Интерфейс «мастер-детали» используется для внешнего интерфейса, чтобы обеспечить простую, интуитивно понятную структуру страницы. Верхняя часть страницы просмотра состоит из отдельных вкладок для страниц сведений (основные данные, медицинские данные, данные о трансплантации и т. Д.). Эта главная часть остается неизменной независимо от того, какая страница сведений показана ниже (рисунок 4). Подробное представление каждой страницы позволяет легко просматривать тему страницы.

Для манипулирования данными ЭМК имеет различные уровни прав пользователей («чтение», «запись», «удаление» и «администратор»). В дополнение к уровню «просмотр» есть уровень «редактирование», который может быть активирован только пользователями с более высокими правами, чем «чтение». Если пользователь имеет право на запись, все поля ввода для ввода данных активируются и могут быть заполнены данными. Пользователи с правами «удаления» могут удалять данные с помощью соответствующей кнопки, но только после подтверждения через всплывающее окно.

Структура и интерфейсы базы данных
Разработка TBase осуществляется в базе данных разработки. Обширное и подробное тестирование всех изменений программного обеспечения, таких как новые функциональные возможности, проводится в базе данных обеспечения качества. Обновления программного обеспечения, прошедшие проверку качества, переносятся в живую систему. Для исследовательских целей живая система копируется в базу данных репликации, которая может быть запрошена через стандартные интерфейсы OdBC (например, через программное обеспечение с открытым исходным кодом R Studio). Поскольку нет прямой связи между репликацией и живой системой, данные в действующей системе защищены от повреждения, потери или манипулирования данными. Эта модульная структура и четкое разделение четырех баз данных (разработка, обеспечение качества, живая система и база данных репликации), которые адаптированы к конкретным потребностям разработчиков, исследователей и клиницистов, облегчает обслуживание и защиту данных конфиденциальных данных пациентов.

ЭМК полностью интегрирована в инфраструктуру данных Charité и опирается на различные интерфейсы для импорта данных из различных источников данных. Интерфейс к HIS импортирует все соответствующие данные, такие как административные данные, обследования, лекарства, лабораторные данные и письма о выписке. Этот интерфейс соединяет обе системы через промежуточную область. Здесь все новые данные (дельта данных) передаются из HIS в TBase в режиме реального времени. Пациенты идентифицируются по номеру пациента или номеру случая, и соответствующие данные из HIS импортируются (если они еще не доступны в TBase).

Для амбулаторных пациентов наш лабораторный партнер предоставляет лабораторные результаты с помощью сообщений HL7. Они развертываются в общей зоне лабораторной системы, забираются через интерфейс HL7 и импортируются в ЭМК. Для двунаправленной связи и обмена данными с KTR (через приложения для смартфонов) и домашними нефрологами был реализован интерфейс HL7 Fast Healthcare Interoperability Resource (HL7 FHIR)²⁶. Этот интерфейс обеспечивает функциональную совместимость и гибкость для безопасного обмена данными с другими источниками данных (например, Eurotransplant, приложениями для пациентов) в будущем.

Управление пользователями и защита данных
TBase основан на управлении пользователями на уровне приложений. Таким образом, пользователь может получить доступ только к интерфейсу приложения, но не к самой базе данных. Как указывалось выше, была выбрана четырехэтапная концепция авторизации, в соответствии с которой управление пользователями было зарезервировано за теми, кто обладает административными правами. Администраторы используют приложение "Identity Management Console" для добавления новых пользователей из пула пользователей Charité для приложения TBase и сохранения их прав пользователей (рисунок 5). Большинство пользователей могут получить доступ ко всем пациентам в базе данных. Тем не менее, можно ограничить доступ для конкретных пользователей, таких как мониторы исследования, для группы пациентов.

При использовании коммерческой платформы баз данных в памяти используется безопасная технология баз данных, которая защищает данные с помощью таких стратегий, как авторизация на уровне приложения, единый вход (SSO), протокол MIT-Kerberos и язык разметки утверждений безопасности (SAML). Платформа защищает связь, хранение данных и прикладные сервисы с помощью новейших методов шифрования и тестирования. Все разработки в базе данных контролируются авторизациями. Это обеспечивает безопасность данных по дизайну на высоком уровне. Кроме того, все данные хранятся за сертифицированным брандмауэром Charité. В соответствии с последним Общим регламентом Европейского союза по защите данных (EU GDPR) была реализована надежная концепция защиты данных, включая диаграммы потоков данных, оценку рисков защиты данных (DSFA) и концепцию авторизации. Все документы изложены в каталоге процедур Управления по защите данных Шарите.

протокол

Протокол демонстрирует использование электронной медицинской карты TBase, как добавлять данные в базу данных и как извлекать их для исследовательских целей. Все шаги соответствуют руководящим принципам комитета по этике исследований человека Charité - Universitätsmedizin Berlin.

1. Зарегистрируйте нового пациента и добавьте основные данные пациента в TBase

1. После регистрации перенесите основные данные пациента (имя, дату рождения и данные медицинского страхования) из карты медицинского страхования пациента в информационную систему больницы. В ходе этого процесса создается новый уникальный номер дела. Если пациент никогда не лечился в Charité - Universitätsmedizin Berlin, также создается новый уникальный номер пациента, который четко идентифицирует этого конкретного пациента в больничной системе.
2. Во время этого процесса регистрации получите письменное информированное согласие пациента на обработку данных TBase Charité - Universitätsmedizin Berlin и амбулаторной клиникой Charité (Ambulantes Gesundheitszentrum der Charité) в соответствии с GDPR ЕС.
3. Попросите сотрудника с соответствующим разрешением добавить этого нового пациента в TBase. Сначала войдите в TBase через графический интерфейс. Для этого введите «https://nephro.tbase.charite.de» в веб-браузере на базе Chrome-Engine в интрасети Charité. Затем введите имя пользователя и пароль, назначенные администратором TBase. Нажмите кнопку Войти.
4. Затем нажмите кнопку «Добавить нового пациента » в нижней части рамки «Обзор пациента » слева. Затем появится экран ввода.
5. Введите имя пациента, дату рождения, номер пациента больницы Шарите (см. выше или, в качестве альтернативы, номер пациента больницы Шарите) и информацию о согласии на обработку данных пациента (если оно предоставлено, не предоставлено или отозвано пациентом). Нажмите на кнопку Сохранить в правом нижнем углу после завершения ввода данных.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Теперь новый пациент был добавлен в TBase, и автоматически все доступные данные пациента теперь передаются из HIS в систему TBase EHR.

2. Просмотр и добавление данных в карту пациента в TBase в разделах: Основные данные, Медицинские данные, Врачи, Диагноз, Процедуры, Данные трансплантации, Больница

1. Войдите в EHR, как описано в шаге 1.3.
2. Найдите нужного пациента через поле поиска в левом верхнем углу по имени или дате рождения. Нажмите на кнопку поиска справа от поля поиска или нажмите Enter. Из результатов в рамке Обзор пациента слева выберите правого пациента и нажмите на его имя. Появится новый экран с основными данными выбранного пациента.
3. После поиска пациента по умолчанию отображается страница просмотра основных данных пациента. Чтобы перейти туда с другой страницы, нажмите на вкладку Основные данные в левом верхнем углу.
   1. Чтобы изменить основные данные, нажмите кнопку Изменить в правом нижнем углу. Появится новый экран ввода.
   2. Теперь измените данные, такие как номер телефона пациента, адрес, добавьте или исправьте идентификационный код, введя новую информацию в назначенные поля ввода. После того, как ввод данных будет завершен, отправьте изменения, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра основных данных изменения можно увидеть и проверить.
4. Чтобы просмотреть и изменить медицинские данные, нажмите на вкладку «Медицинские данные » в левом верхнем углу. Появится обзор медицинских данных , в котором показаны существующие медицинские данные. Они структурированы следующим образом: рост пациента, группа крови, дата первого диализа, первичное заболевание, HLA, генетические данные, данные диализа, данные о существующих HLA-антителах, данные о переливании, факторы риска, аллергия, данные структурированного анамнеза, смерть.
   1. Чтобы изменить некоторые медицинские данные, нажмите на кнопку Изменить в правом нижнем углу. Появится новый экран ввода.
   2. Например, добавьте первичное заболевание в медицинские данные пациента, щелкнув Первичное заболевание , чтобы развернуть или свернуть форму ввода данных. Справа поле ввода первичного заболевания может быть использовано для выбора одного заболевания из ранее существовавших предложений (например, из таблицы первичных заболеваний Eurotransplant) или для ввода нового заболевания. Дополнительно может быть введена информация о дате постановки диагноза, уверенности в заболевании (доказана биопсия или нет) и комментарий. После ввода данных отправьте, нажав на кнопку Отправить значения .
   3. После того, как все изменения были введены и отправлены, сохраните изменения, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра медицинских данных можно увидеть все изменения и правильно ли они сохранены.
5. Чтобы просмотреть информацию о лечащих врачах, нажмите на вкладку Врачи . Откроется страница просмотра «Врачи » и показаны существующие данные о лечащих врачах. Они структурированы следующим образом: имя и адрес врача, специализация, тип (консультант, врач общей практики, ординатор), рабочее помещение (диализное отделение, поликлиника и т.д.), номер телефона.
   1. Чтобы добавить нового врача, нажмите на кнопку Создать в правом нижнем углу. Откроется новый экран ввода. Кроме того, информацию о существующих врачах можно изменить, сначала нажав на имя врача, а затем нажав на кнопку «Изменить » в правом нижнем углу.
   2. Например, к ЭМК пациента может быть добавлен новый врач. Выполните поиск по списку ранее добавленных врачей, введя имя в поле поиска и нажав на правую запись из различных предложений. В качестве альтернативы, если нужного врача нет в списке, введите данные в поле ввода ниже, выбрав Сначала Добавить нового врача .
   3. После того, как все изменения были введены, сохраните изменения, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра «Врачи» все изменения отображаются, и пользователь может убедиться, что изменения были применены правильно.
6. Чтобы просмотреть и изменить диагнозы, нажмите на вкладку Диагностика в левом верхнем углу.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Большинство диагнозов, процедур и исследований автоматически импортируются через предопределенные интерфейсы из HIS о данных стационарного лечения.
   1. Введите диагнозы, поставленные в поликлинике, нажав кнопку «Создать » в правом нижнем углу.
   2. Может быть введен новый диагноз, основанный на Международной классификации болезней 10: Пересмотр (МКБ-10). Введите код МКБ-10 или название диагноза в поле поиска в центре экрана и выберите нужный из списка предложений, нажав на него. Затем определите дату начала и окончания, если это применимо, и контекст, в котором был поставлен диагноз (стационарный или амбулаторный), введя эти данные в назначенные поля ввода.
   3. Отправьте данные, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра диагностики изменения становятся видимыми, и пользователь может видеть, был ли ввод данных правильным.
7. Чтобы просмотреть и изменить процедуры, нажмите на вкладку Процедуры вверху.
   1. Введите дополнительные процедуры, выполняемые в поликлинике, нажав кнопку Создать в правом нижнем углу.
   2. Может быть введена новая процедура, основанная на OPS-Code (немецкая версия кодов Международной классификации процедур в медицине (ICPM).) Введите OPS-код или название процедуры в поле поиска в центре экрана и выберите нужный из списка предложений, нажав на него. Далее определите локализацию (левая, правая, никакая) и контекст, где была выполнена процедура (стационарная или амбулаторная), введя эти данные в назначенные поля ввода.
   3. Отправьте данные, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу Просмотр процедур убедитесь, что изменения применены правильно.
8. Чтобы просмотреть и изменить данные о расследованиях, нажмите на вкладку Расследования вверху.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Поскольку большинство отчетов в HIS представлены в виде текстовых файлов, большинство соответствующих результатов в ЭМК также основаны на тексте. Напротив, патологические отчеты о биопсии трансплантата почки классифицируются в соответствии с классификацией Банфа ^201727,28, и полученные дискретные классификационные данные сохраняются в соответствующей таблице в ЭМК.
   1. Чтобы посмотреть на результаты конкретного исследования, нажмите на правый в списке ниже или используйте поле поиска выше, чтобы выбрать его из списка предложений.
   2. Введите дополнительные исследования, выполненные в поликлинике, нажав кнопку «Создать » в правом нижнем углу.
   3. Введите новое исследование, набрав дату, тип (ультразвук, холтер-мониторинг и т.д.), вовлеченный орган и полученные результаты в назначенные поля ввода.
   4. Отправьте данные, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра «Расследования » изменения могут быть просмотрены и проверены пользователем.
9. Чтобы просмотреть и изменить данные о госпитализациях, нажмите на вкладку Больница вверху.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Регулярно KTR, которые были пересажены в Charité, госпитализируются в центр трансплантации для последующих осложнений. Сгенерированные данные сначала хранятся в HIS, а соответствующие данные (например, данные о госпитализации или выписке, медицинские отчеты) импортируются в EHR через интерфейс HIS. Внешняя госпитализация должна быть введена в ЭМК вручную.
   1. Данные о госпитализации структурированы следующим образом: госпитализация, выписка, медицинское заключение, если таковое имеется, больница, палата и причина госпитализации. Чтобы прочитать медицинское заключение, нажмите на правый в списке или воспользуйтесь полем поиска выше, чтобы выбрать его из списка предложений.
   2. Введите дополнительную госпитализацию (например, внешнюю госпитализацию), нажав кнопку «Создать » в правом нижнем углу.
   3. Введите новую госпитализацию, введя вышеуказанные данные в указанные поля ввода.
   4. Отправьте данные, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра больницы , где изменения становятся видимыми и могут быть проверены.
10. Чтобы просмотреть и изменить данные трансплантации, нажмите на вкладку Трансплантация в правом верхнем углу. Откроется страница просмотра Трансплантация , на которой будут показаны существующие данные о трансплантации. Сверху перемещайтесь между различными трансплантациями, нажимая на соответствующую кнопку, если было выполнено более одной трансплантации.
    1. Чтобы просмотреть или изменить информацию о доноре, нажмите на кнопку «Просмотреть донора» под соответствующей датой трансплантации. Чтобы ввести или изменить информацию о дарителе, нажмите на кнопку Изменить в правом нижнем углу и введите данные в назначенные поля ввода и сохраните изменения, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу после этого.
    2. Чтобы добавить новую трансплантацию в ЭМК пациента, нажмите кнопку «Создать» в правом нижнем углу на странице просмотра «Трансплантация ». Введите конкретные данные трансплантации в соответствии с полями ввода (включая информацию о типе органа, дате трансплантации, времени ишемии, процедурных осложнениях и других). Сохраните данные в EHR, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу. Затем пользователь перенаправляется на страницу просмотра «Трансплантация», чтобы проверить, правильно ли сохранены изменения.
    3. Чтобы изменить информацию о существующей трансплантации, нажмите кнопку Изменить в правом нижнем углу на странице просмотра Трансплантация , и появится новый экран ввода, где отображаются существующие данные для выбранной трансплантации. Измените эти специфические данные трансплантации в соответствии с полями ввода (включая информацию о типе органа, дате трансплантации, времени ишемии, процедурных осложнениях и других). Сохраните новые входные данные в ЭМК, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу. После перенаправления на страницу просмотра Transplantation просмотрите изменения и проверьте, правильно ли введены изменения.

3. Просмотр и выбор лабораторных данных

1. Войдите в TBase и выберите желаемого пациента, как описано в 1.3 и 2.2.
2. Чтобы просмотреть лабораторные данные, нажмите на вкладку Лаборатория вверху, и появится табличный обзор последних результатов лабораторных исследований. Сверху все данные последнего исследования видны с выпадающим меню для поиска предыдущих лабораторных данных и полем поиска рядом с ним, где можно искать конкретные лабораторные значения (например, креатинин).
   ПРИМЕЧАНИЕ: Лабораторные значения отображаются следующим образом: дата получения образца, дата обработки, название лабораторного значения, значение, единица измерения, контрольный диапазон, комментарий (H ... высокий, Л ... низкий, Н ... normal), и предыдущие два исторических лабораторных значения для сравнения.
3. Чтобы изменить дату просмотра исторического лабораторного исследования, нажмите на раскрывающееся меню в левом верхнем углу и выберите нужную дату, нажав на нее. Все соответствующие лабораторные значения с этой даты затем отображаются, как описано выше.
4. Чтобы выбрать конкретное лабораторное значение, такое как креатинин, и изучить его течение с течением времени, введите его название в поле поиска вверху и выберите правильное из списка предложений. После нажатия кнопки Show Labor каждый результат для выбранного значения этого пациента отображается на диаграмме ниже.
   1. Кроме того, просто нажмите на нужное значение в первоначальном табличном представлении одного исследования. Это снова показывает все предыдущие и текущие результаты для этого конкретного лабораторного значения.
5. Чтобы отобразить ход лабораторного значения, щелкните символ графика рядом с нужным значением. При этом автоматически создается график всех существующих результатов для этого значения. При необходимости укажите временной диапазон для графика, выбрав начальную и конечную дату в полях ввода в правом верхнем углу, и добавьте второе значение к графику, выбрав его в указанном поле ввода. Вернитесь на страницу просмотра лаборатории , нажав кнопку Назад в правом нижнем углу.

4. Просмотр и изменение данных о лекарствах: создание стандартизированного перечня лекарств в соответствии с немецкими правилами («Bundeseinheitlicher Medikationsplan»)

1. Войдите в TBase и выберите желаемого пациента, как описано в 1.3 и 2.2.
2. Чтобы просмотреть данные о лекарствах, нажмите на вкладку «Лекарства» вверху. Появляется табличный обзор текущего лекарства пациента. Данные о препарате показаны следующим образом: дата начала, действующее вещество, разовая доза (например, в мг), торговое наименование, схема дозирования, суточная доза, лекарственная форма, уведомление, показания, вид назначения (внутренний или внешний врач или самолечение пациентом).
3. Чтобы добавить новое лекарство, нажмите на кнопку «Создать » в правом нижнем углу. Введите название вещества (или альтернативное торговое наименование), схему дозирования и дату начала, которая устанавливается автоматически на текущую дату, но может быть изменена, если начальная дата была в прошлом. Кроме того, указание и замечание могут быть добавлены в назначенные поля ввода. Добавьте лекарство в список, нажав на кнопку Сохранить в правом нижнем углу.
4. Чтобы изменить существующее лекарство, нажмите на соответствующий пункт в списке лекарств и на кнопку «Изменить » в правом нижнем углу. Теперь изменения, касающиеся дозировки, формы заявки, могут быть введены в назначенные поля ввода, и изменения могут быть применены, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу.
5. Чтобы прекратить прием препарата, нажмите на назначенный препарат и нажмите кнопку «Прекратить» вверху.
6. Чтобы найти предыдущее лекарство, введите активное вещество в поле поиска в левом верхнем углу и выберите правое, нажав на него из исторического списка лекарств. Появляется график со всеми предыдущими лекарствами, который структурирован так, как указано в 4.2.
7. Чтобы создать стандартизированный список лекарств для пациента в соответствии с немецкими правилами, нажмите на кнопку Bundeseinheitlicher Medikationsplan в правом верхнем углу. PDF-файл создается и загружается автоматически для распечатки.

5. Просмотр и добавление записей в медицинский курс: полуавтоматическое формирование медицинского заключения

1. Войдите в ЭМК и выберите желаемого пациента, как описано в 1.3 и 2.2.
2. Чтобы просмотреть медицинский курс, нажмите на вкладку Курс вверху. Приведен табличный обзор документации по предыдущим приемам пациента. Данные структурированы следующим образом: дата назначения, дата следующего приема, артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура, вес, индекс массы тела, объем мочи и три текстовых поля, разделенные на общественную оценку для пациента, внутреннюю оценку для использования в Charité и медицинскую оценку для других врачей.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Кроме того, внизу есть поле резюме, которое используется для обобщения важной информации об истории болезни пациента и сделать ее видимой с первого взгляда.
3. Чтобы добавить новую запись в медицинский курс, нажмите на кнопку Создать в правом нижнем углу. Введите оцениваемую информацию в желаемые поля ввода (например, жизненно важные показатели, лечащий врач, внутренняя оценка или общественная оценка). Добавьте дату следующей встречи в назначенное поле ввода в правом верхнем углу. Отправьте данные, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу. Затем пользователи перенаправляются на страницу просмотра курса .
4. Чтобы изменить существующую запись, нажмите на соответствующую и нажмите кнопку Изменить в правом нижнем углу. Теперь введите дополнительные данные в назначенные поля ввода или измените существующие данные. Измените или обновите информацию в поле уведомления, введя в него, и отправьте изменения, нажав кнопку Сохранить в правом нижнем углу. Затем пользователи перенаправляются на страницу просмотра курса .
5. Чтобы создать автоматизированное медицинское заключение, нажмите на кнопку Медицинское заключение в правом нижнем углу. Появится новый экран с 18 различными вариантами (начиная от лабораторных результатов и заканчивая полным медицинским заключением).
   1. Например, создайте медицинское заключение несколькими щелчками мыши: Нажмите на Амбулаторное медицинское заключение. Имя пациента, лечащий врач, последняя дата лабораторных значений и последняя дата медицинского курса заполняются автоматически, но при необходимости могут быть изменены. После подтверждения нажатием кнопки ОК создается и загружается для распечатки правильно отформатированный файл документа word (.doc-), содержащий выбранную информацию.

6. Выход из системы

1. Чтобы активно выйти из TBase, нажмите кнопку Выйти в правом нижнем углу. Кроме того, один из них автоматически выходит из системы после 60 минут бездействия или если браузер закрыт.

7. Использование собранных данных

1. Для запроса собранных данных используйте сервер репликации (рисунок 1), как описано в разделе Структура и интерфейсы базы данных. Для запросов можно использовать любые программы обработки данных, которые могут подключаться к базе данных через Open Database Connectivity (ODBC), Java Database Connectivity (JDBC). После установления соединения с базой данных используйте программное обеспечение R Studio с открытым исходным кодом.
2. Чтобы настроить подключение к базе данных ODBC, например, в операционной системе Windows, откройте средство ODBC и нажмите кнопку Добавить для нового имени источника данных пользователя (DSN) в разделе Панель управления и Управление безопасностью. Там введите доступные данные подключения к базе данных репликации. Введите следующие данные: «Имя драйвера», «Имя подключения ODBC» (задается пользователем), «Имя хоста» и данные проверки подлинности SQL «Имя пользователя», «Пароль» и «Имя базы данных».
3. Чтобы сгенерировать очень простой запрос (например, количество трансплантатов, разделенных по полу в 2000-2020 годах) в программном обеспечении с открытым исходным кодом R Studio после настройки подключения к базе данных ODBC, откройте File, New File в приложении R Studio в левом верхнем углу и нажмите на R Script. Пример кода скрипта (Код 1) вводится в открывшемся пустом окне скрипта.
4. Нажмите на кнопку Source в верхней части окна скрипта, и скрипт запустится, а затем сгенерирует линейчатую диаграмму, определенную в скрипте, с данными из подключенной базы данных (рисунок 6).

Результаты

TBase был впервые выпущен в 1999 году в Charité Campus Mitte и с тех пор используется. На протяжении более 20 лет TBase-EHR перспективно собирает данные со всех КТР. Начиная с 2001 года, другие программы трансплантации в Charité использовали TBase для рутинного ухода за KTR и пациентами, находящимися в списке ожидан...

Обсуждение

TBase сочетает в себе веб-эмк для специализированной амбулаторной помощи КТР с исследовательской базой данных, создавая комплексную долгосрочную базу данных для пациентов с заболеваниями почек6,11,15,37. Что касается орг?...

Материалы

Name	Company	Catalog Number	Comments
Developer platform SAP Web IDE	SAP SE
GUI Toolbox SAPUI5	SAP SE
In-memory database SAP-HANA	SAP SE
Interface Standard HL7	Health Level Seven International
Interface Standard HL7 FHIR	Health Level Seven International
RStudio	RStudio Inc.
TBase - Electronic Health Record	Charité - Universitätsmedizin Berlin
Webserver SAP-HANA XSA	SAP SE