Produzione di celle su larga scala basata su microcarrier porosi solubili di grado GMP

L'industria della terapia cellulare e genica ha assistito a un'espansione esponenziale negli ultimi due decenni. Tuttavia, esiste un grande divario tecnologico tra la ricerca di laboratorio e la produzione di competenze industriali. In conformità con le politiche normative e per soddisfare le esigenze ecologiche dell'industria CGT, sono stati adottati sistemi chiusi automatizzati per produrre terapie cellulari.

Per le cellule aderenti, la coltivazione con microcarrier in bioreattori scalabili a vasca agitata è un metodo promettente. Convenzionalmente, i microcarrier commercializzati non sono desiderabili. La raccolta delle cellule mediante tripsinizzazione e il risparmio dei microcarrier in base alle dimensioni non è solo inefficiente e impegnativa, ma ha anche un impatto sulla qualità delle cellule e causa problemi di sicurezza.

In questo studio, abbiamo ottenuto con successo la produzione di celle su larga scala basata su microcarrier solubili 3D TableTrix di grado GMP in un sistema automatizzato e chiuso. Oltre 11 miliardi di cellule staminali mesenchimali umane sono state prodotte in un'espansione in due fasi in nove giorni. Abbiamo anche dimostrato una coltura ad alta densità di cellule HEK293T e cellule Vero, in cui entrambe le densità hanno raggiunto oltre 10 milioni di cellule per millilitro.

Questa piattaforma avanzata di bioproduzione consente di espandere efficacemente le cellule di aderenza e di raccoglierle completamente in modo automatizzato e chiuso. Il nostro protocollo offre l'opportunità di migliorare l'efficienza produttiva e perfezionare il controllo di qualità nella produzione su scala industriale dei prodotti CGT.