心房センシングによる新しいシングルチャンバー植込み型除細動器：センシングと注入の容易さの実用的なデモンストレーション

要約

デュアルチャンバ植込み型除細動器（ICD）は、心房細動の検出だけでなく、頻拍の分化を改善することができます。しかし、この利点は、従来のデュアルチャンバーデバイスで必要とされる第2の電極と、関連付けられた合併症によって損なわれています。したがって、BIOTRONIK社はLinoxと呼ばれる新しい電極を開発しました。 ^{SMART S DXは、第二電極に関連するリスクなしに、デュアルチャンバー検出を提供しています。}

要約

植込み型除細動器（ICD）は、高い有効性と心室頻拍（VT）や心室細動（VF）を終了し、心臓突然死（SCD）から患者を保護することができます。頻拍が誤診される場合は、不適切なショックが発生する可能性があります。不適切なショックは害があり、患者の生活の質を損なう。不適切な治療のリスクは、ICDでプログラミング低い検出率で増加します。追加の心房情報の利点を持っているデュアルチャンバー装置と比較した場合、シングルチャンバーの検出は、誤診のために大きなリスクをもたらす。第二の電極に関連するリスクが検出の利点を上回るかもしれないので、しかし、単に検出のためのデュアルチャンバー装置を使用しては、一般的に受け入れられません。したがって、BIOTRONIK社は番目の心房部に位置する2つの電極から心房信号の検出を可能にするLinox ^SMART S DXと呼ばれる心室リードを開発し、eの心室電極。このデバイスは、2つのリング電極を含んでいます。1その連絡先は、心房細上大静脈（SVC）の接合部で壁やアトリウムにおける電極の浮遊部に位置1。優れた信号品質は、ICDの特殊なフィルタ設定（Lumax 540と740 VR-T DX、BIOTRONIK社）によって達成することができます。ここでは、システムの移植のしやすさが実証されます。

プロトコル

1。はじめに

植込み型除細動器（ICD）生き残ったSCDの後、または障害左心室機能に起因するSCDのリスクがある患者では心臓突然死（SCD）を防ぐことができます。しかし、不適切な治療の危険性が特にシングルチャンバーデバイスで、高いです。これらの余分な電気放電が有害であると患者の生活の質を損なう可能性があります。心房検出は、デバイスのパフォーマンスを向上させ、不適切なショックのリスクを減らす可能性があります^。1,2しかしながら、心房検出はそれ自体に大きなリスクを運ぶ心房電極を必要とします^。3つのメーカー、BIOTRONIK社は、心房センシング機能を備えた心室シングルチャンバ電極を開発しました。第1電極は、しかし、それは一般的に電極の剛性と、大径（3.5ミリメートル、10.5 F）のために使用されていなかった優れた検知能力を明らかにした+、Kainoxされました^。4。このelectrodのさらなる発展eは小さい直径（2.6ミリメートル、7.8 F）を有し、かつ優れた注入機能とセンシング機能を示していますLinox ^スマート S DXリードの創出につながる⁵本論文では、この電極の配置を示し、データを強調するためにマスターの研究から、移植の容易さと、この電極の優れた検出機能の両方を実証する。

2。症例提示

1. 患者は、再発性前壁心筋梗塞（AMI）のステータスポスト、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、障害者の左心室機能（LVEF = 25％）、高コレステロール血症、冠動脈疾患（CAD）の歴史を持つ40歳の女性の喫煙者であったと発作性心房細動（PAF）。
2. 4ヶ月前、心不全の薬物療法が開始されました。彼女のレジメンは、β遮断薬、ACE阻害薬と利尿薬が含まれていますが、左心室機能の改善はありませんでした。
3. 彼女の大きく損なわ左心室機能のために、患者が心臓突然死（SCD）のかなりのリスクであった。
4. プレゼンテーションでは、患者は胸部誘導でR波の損失と洞調律であった。 24時間ホルター心電計は、心房細動の32分のエピソードを明らかにした。
5. 決定は、心房細動のさらなるエピソードを監視し、そうでなければ非常に活発な患者の不適切な治療を避けるために、心房検出機能を備えたシングルチャンバーICDを移植しました。

3。診断、評価、およびプラン

1. 治療計画は、電気生理学的実験室で局所麻酔下BIOTRONIK Linox ^スマート S DXリードでLumax VR-T DX除細動器を移植することでした。
2. 経胸壁エコーは左心室駆出率を再評価し、禁止するかもしれない心室血栓を除外するために注入する前に行われた注入時の除細動器のテスト。

4。移植手順

1. 周囲の手続きの準備には、予防的抗生物質と皮下ヘパリンの単回静脈内投与が含まれています。冠動脈イベントのリスクは手順の間に出血のリスクを上回るため、抗血栓療法が維持されていた
2. 患者は適切に滅菌方法で調製と覆われました。
3. 患者は連続的な電気心臓モニタリング、連続的なパルスオキシメトリー、および非観血式血圧監視を含む適切なモニタリングと、適度な鎮静下に置かれた。
4. 鎮静投与は、局所麻酔の賢明なアプリケーションとともに、ミダゾラム、フェンタニルとプロポフォールIVから成っていた。
5. 注入は、無傷の皮膚と下大静脈（IVC）のワイヤの配置を介して左鎖骨下静脈の穿刺で始まった。位置は、Xが確認された線。ほとんどの介入electrophysiologistsではなくポケットから静脈を穿刺より外側アプローチよりも、この経皮的アプローチでは、より経験豊富なので、この珍しいアプローチが使用されていました。
6. 皮膚が鎖骨の下と平行に約2cmメスで切断した。デバイス用のポケットが左鎖骨の下に調製した後、静脈内の線はポケットとSeldinger法で導入された8フランスの鞘に描かれた。
7. 電極は、右心房にシースを介してSVCを導入した。湾曲したスタイレット（S 65-K、BIOTRONIK社）は、電極に導入された後、電極を右心室流出路に三尖弁かかわらず、押された。
8. ストレートスタイ（S65-C、BIOTRONIK社）は、電極に導入した。電極は劣って右心室に落ちて右室心尖部に操縦されました。電極先端の位置だけでなく、世代アトリウムの2つの電極のERAL位置はX線によりモニターした。 2心房リング電極は、SVCと右心房の接合部に配置された。
9. 電極は適切に配置した後、心房および心室の信号の測定を行った。
10. 心室ペーシング電極のしきい値は、（ビデオ= "7時27分"の時間）を測定した。心房信号が6.5と8mVの（ビデオ= "午前7時56分"の時間）の間で測定した。心房信号は装置内のフィルタの設定で三回強化されました。心室信号が8.4と9.5 mVの間で測定した。これらのセンシングとペーシング·しきい値を使用すると、電極は、鎖骨下静脈の入り口に修正されました。
11. 電極は、その後除細動器に接続されています。
12. すべてのメジャーが再確認し、心室細動除細動器を介してT波ショックによって誘導され、デバイスによって自動的に終了しました。 （ビデオの時間= "午前11時01分"）
13. パットientは、病棟に持ってきて、次の日まで病院に残った。術後1日目に、X線は、リードの位置を確認し、気胸を除外するために取られた。しきい値を感知し、ペーシング再確認したと術中測定に類似していた。患者は回復に約4時間観察し、また移植後モニタリングした。全体的に、移植が成功したと患者は翌日退院した。フォローアップの最初の3ヶ月は平穏なだったと感知信号がこの期間にわたって安定していた。

ディスカッション

Lumax DX ICD、BIOTRONIK社と一緒に、新しいLinox ^SMART S DX電極の注入は、任意の単一チャンバーICDの配置と同じくらい簡単でした。この経験は、未発表のマスターDX-試験からのデータによってサポートされています^。5 Linox ^SMART S DX電極が心房リードの欠点はなく、心房センシングの利点を提供しています。心房信号は、DX-試験で実証されているとして、我々の患者に時間をかけて安定していた^5。

デュアルチャンバーデバイスは、1つだけの前向き無作為化試験では単室の検出上の優位性を実証した1 +1トライアルと呼ばれる^。1この試験では、ゆっくりとVTの患者は、次のいずれかで、デュアルプログラムされたデュアルチャンバーICDを移植したまたはシングルチャンバー検出。複合エンドポイントは、検出率以下SVTsとVTSに応答して不適切な治療法の数であった。このエンドポイントは、1 +1裁判は、sを実証従来のプログラミングシングルチャンバー（SCH）の検出と比較して長い頻拍の検出間隔（TDI）を搭載したデュアルチャンバー（DCH）の検出ignificant優位。この発見は、Deisenhoferらによって、再訪されました。、ランダムDCH-SCHまたはICDの移植に患者を割り当てられた人。しかし、彼らの裁判は、特に平均頻拍の検出間隔は368ミリ秒だったので遅いのVTの患者に対処し、シングルおよびデュアルチャンバー装置は生命を脅かす心室性頻脈性不整脈の治療のために等しく有効であると結論づけていませんでした。 DCHデバイスは、頻拍の診断と分化のためのデュアルチャンバーICDのために、単にそれを注入するという概念の利点にもかかわらず優れたリズムの分類を持っている例を示しますが、SVTs中に不適切な治療を最小限に抑えるという点でSCHデバイスよりも異なっていません^。6た改良された検出リードcomplicのリスクの増加により、カウンターバランスであるため、検出は、一般的に受け入れられませんゴム手袋だけでなく、増加した死亡率および罹患率。したがって^、2,7,8、デュアルチャンバー検出のための注入法、またはVDD-システムの改善が必要である^。9,10。 Lumax DX ICD組み合わせるLinox ^SMART S DX電極は、この利点を提供しています。センシング機能は、デュアルチャンバー装置と類似しており、合併症の発生率は、従来の単室除細動器の場合ほど低くなっています^。5

結論

Lumax VR-T DXを確実に心房信号を感知し、心房性不整脈の早期発見を可能にするために貴重な情報を収集することが実証されています。さらに、デバイスが安全なショック低減のためのSMARTのAV差別を提供しています。利用可能な心房IEGMチャネルの診断ICD検出と治療の妥当性を、それによって不適切なショックを低減し、デバイスのプログラミングを最適化するための情報を得る。