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急性虚血性脳卒中患者の結果は、脳血流の迅速な復元に依存します。このプロトコルは、ペリ手続きタイミングを最小限に抑え、入院からできるだけ短く再灌流までの時間をレンダリングによってこのような患者の管理の最適化を目指しています。
本稿では、入院から再灌流までの時間の最小化を目指す急性虚血性脳卒中患者の管理のための合理化されたプロトコルについて説明します。脳血流の急速な回復は、急性虚血性脳卒中患者の転帰に不可欠です。血管内治療 (EVT) 大血管閉塞 (LVO) による急性脳卒中患者のこれを達成するためにケアの標準となっています。できるだけ早く脳虚血領域の再灌流を達成するためにすべての病院の時間遅延を慎重に避けなければなりません。したがって、急性虚血性脳卒中患者の管理された学際的な標準操作手順 (SOP) に最適化されています。脳卒中神経科医、診断とインターベンションの多発と麻酔科医対象の患者の EVT に入院患者と診断からすべての必要なプロセスを合理化しました。すべてのステップの目標時間は確立されました。実際に達成された回は前向きすべて扱われる endovascularly 脳卒中患者の臨床データとイメージングのスコアに記録されました。これらのデータを定期的に分析し、学際的チーム会議で説明しました。潜在的な問題を評価したし、スタッフ全員が SOP を遵守する訓練されました。これは患者管理のアプローチを簡素化して臨床転帰に有益な効果を伴っていた学際的なコラボレーションの強化時間を入院患者から再灌流に大幅短縮します。
EVT は、LVO1,2,3,4、5のため急性虚血性脳卒中患者を治療するためにケアの標準です。良い担保状態と影響を受ける脳の領域で血流の早期復旧など患者6,7臨床転帰を決定します。したがって、治療の遅延を避けるために不可欠です。発症から入院までの時間は各患者の個々 の状況によって異なります、治療脳卒中医師によって影響される可能性がほとんど。したがって、病院固有のすべての潜在的治療遅延要因を慎重に避けてください。このため、入院患者から EVT8までのプロセスを合理化する、2014 年の 2 月に当院で学際的な SOP きた。脳卒中神経科医、診断とインターベンションの多発と麻酔科詳細なワークフローを確立し、目標時間はすべてのステップを定義します。実際に達成された回は前向きローカル倫理委員会によって承認された包括的なデータベースのすべての処理 endovascularly 脳卒中患者の臨床データとイメージングのスコアに記録されました。これらのデータを定期的に分析し、学際的チーム会議で説明しました。潜在的な問題を評価したし、スタッフ全員が SOP を遵守する訓練されました。
記録されたデータの分析には、入院患者から再灌流までの時間の大幅な削減が明らかにしました。それに加え、臨床転帰に有益な効果は、8を観察されました。SOP はさらにイメージングを組み合わせることで病院の時間を短縮する洗練されたこれらの調査結果と、達成できませんでしたさらにタイムの削減緊急性とチームワークの意識を増加など対策の可能性を十分に活用したという事実に基づいて、血管造影スイート9で治療。
この洗練された SOP は、2016 年に発効しました。脳卒中が疑われる患者、未満 6 h、および重要な機能障害の症状期間が 7 またはより多くのポイントに、国家機関の健康脳卒中スケール (NIHSS) と判断された、このワンストップ管理アプローチと扱われました。7 点のこのカットオフ値は、最近の出版物は LVO10の最もよい予言者として 7 の NIHSS スコアを識別されるために選ばれています。上記の基準に従って対象の患者さん直接急性虚血徴候を表現して頭蓋内出血を除外するのには、フラット パネル検出器 CT (FDCT) が使用されている血管造影スイートに転送されます。相性 FDCT 血管造影 (FDCTA) は、LVO を識別するために実行されます。遺伝子組換え組織プラスミノーゲン活性化因子 (当社) は対象となる患者に静脈内投与し、EVT は同じ部屋で画像の評価の直後に実施します。
予備的データは、入場から11患者管理の合理化を提案して他の研究と比較して再灌流までの時間のさらに重要な減少を示します。症状発症から経過したワンストップ管理手法、すなわち以下の重度の症状 (NIHSS 7 以下) や 6 時間以上のために必要な条件を満たしていない患者管理と画像診断を含む初期のルーチンを次従来の多検出器 CT 血管造影 (CTA) や CT 灌流 (CTP)。
ここで、急性虚血性脳卒中患者の迅速な治療のために最適化された学際的なワークフローは、詳しく説明します。プロトコルは、最新世代の血管造影システムを搭載した包括的な脳卒中センターに合わせて調整されます。
手続きのタイミング、インターベンショナル機能とこのプロトコルで記述されている臨床データは、ローカル倫理委員会 (承認番号 08/04/11、13/07/15) によって承認された、包括的な観測のデータベースから派生します。一般的な臨床ガイドラインによると治療のための患者の同意が得られました。データベースに含めることをに関する個別の同意の必要性は、倫理委員会によって放棄されました。
1. 患者管理緊急治療室 (ER) - ターゲットの時間: 10 分
メモ: 次の手順は脳卒中の神経学者によって実行されるあります。
2. 診断イメージング シナリオでは NIHSS を = 7 や上記より少ない 6 h の症状発症の経過よりもターゲット イメージングへの時間: 15 分
メモ: 次の手順は、神経放射線科医によって実行されるあります。
3. シナリオ B で画像を診断 7 またはより下 NIHSS を = 6 h の症状発症の経過よりも対象時間: 25 分
メモ: 次の手順は、神経放射線科医によって実行されるあります。
4. 準備 - EVT のターゲット時間: 10 分
メモ: 次の手順は、神経放射線科医によって実行されるあります。
5. EVT のパフォーマンス
メモ: 次の手順は、インターベンショナル神経放射線科医によって実行されるあります。
6. EVT プロシージャおよびフォロー アップを投稿します。
メモ: 次の手順は、神経放射線科医によって実行されるあります。
上記、図 1に示すように、急性虚血性脳卒中患者の管理の合理化は、当院でペリ手続き時間の短縮を伴っていた。穿刺を付け根に入院期間の中央値は約半分の時間で減少した SOP (2014 年 2013 と 65 分で 94 分) の最初のバージョンの実装の後の年の前に年を比較するとき。鼠径部穿刺 (2016 年; 2014 年、45 分で 65 分に入場からの中央値の時間のさらなる削減につながった 2016 年実装ワンストップ管理アプローチを含む SOP の改訂図 2)。EVT 初期アプローチの後処理 endovascularly をいた人たちに 1 つの停止方法 (シナリオ) を使用して管理を受けたそれらの患者の比較、従来 CT (シナリオ B に類似) を含むから平均時間を示す患者が直接造影スイート (20.5 分シナリオで、シナリオ b で表 154.5 分) に移管された場合穿刺脚の付け根への入場はよりわずかにより半分によって減った。また、大幅に入院から再灌流までの合計時間は短かったワンストップ ・ マネジメント ・ アプローチ (65 分シナリオで、シナリオ B、表 1で 106 分) が適用されたとき。
予想通り、SOP の影響なかった発症から入院 (77 分前に、および SOP の実装後 80 分) までの時間この期間に影響を与えることはできません治療脳卒中チームとして。病院への入場と再灌流との間の個々 のステップは SOP が発効前後されている回を達成 (図 2) との比較。(入場料とイメージングの前に 31 分、初期後、19 分と SOP 改訂後 9.5 分平均時間) をイメージングの高速供給特に EVT 造影スイートに対象となる方のプロンプトの転送にほとんどを貢献したと、(図 2) SOP の改訂版と同様に、初期の実装後に観察に治療時間削減。EVT 自体の期間だった (前に中央値 58 分と 42 分初期の SOP の実装後) は 2014 年に初期の SOP の導入の後も短かった。これは、EVT8時に使用されるデバイスから独立していた。改訂版 SOP 発効 (図 2) 後脚の付け根の穿刺から再灌流までの時間は変わりませんでした。患者の機能的予後は 2014 年に SOP の最初のバージョンの導入後有意に良好 (データは、他の場所で詳細に公開されている)8。後両方修正ランキング スケール (mRS) (前に 1.5%、SOP 後 9.1%) と残存障害のより低い角度に向かって一般的なシフトには 0 の値を持っていることによって決まる、ない残留の機能障害で患者数の増加が観察されました。ワークフロー最適化 (順序ロジスティック回帰分析: または 0.56; 95% CI 0.32 0.98;p = 0.038)8。
7 ポイント以上の NIHSS スコアは、LVO10の存在の総見積もりを提供します、にもかかわらず明らかに可能性があります他の疾患患者の症状に属します。最初 30 患者説明の 1 つの停止による管理の観測データの分析は、FDCT と FDCTA LVO による虚血性の脳卒中以外の所見の頻度の指標を提供します。頭蓋内出血は 13% で検出されました (4/30) 患者の 7% に末梢血管の閉塞 (2/30) 患者の。更に 13% (4/30) 患者の出血、血管閉塞、いずれも他の疾患を示し、トッドの麻痺15と診断されました。
図 1: タイムライン A のシナリオとシナリオ B のこれらのタイムラインは、疑いのある急性期脳卒中患者は、病院に入院したときに、実行される手順の概要を示します。場所は、大きなボックスで示される、下部に各ステップの主な責任を持つ人を指します。小さい挿入されたボックスは、各ステップで重要なアクションを一覧表示します。プロトコルの詳細を見つけることができます。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
図 2: 代表ペリ手続き時間プロセスの最適化を実現します。(分) で発症と再灌流前に、と改訂された SOP と同様、最初の導入の後の間の個々 のステップのための回中央値が表示されます。誤差範囲は、四分位範囲を表します。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
脚の付け根 (分) への扉 | 再灌流 (分) への扉 | |||
1 つの停止方法 (シナリオ) | (シナリオ B に似ている) の従来のアプローチ | 1 つの停止方法 (シナリオ) | (シナリオ B に似ている) の従来のアプローチ | |
n | 30 | 44 | 30 | 44 |
中央値 | 20.5 | 54.5 | 65 | 106 |
デュラセル | 17-27 | 44-66 | 53-96.5 | 88.5-121.5 |
p-値 | < 0.001 | < 0.001 |
表 1: 鼠径部の穿刺と 2016 年に再灌流する入院から期間中央値。シナリオ A は、適格患者 (7 の NIHSS スコアで決定されますと上記症状の発症 6 時間以内の病院に是認されたと重篤な症状) が血管造影スイートに転送されます直接ワンストップ管理アプローチで構成されています。イメージングおよび EVT は、同じ場所で実行されます。これらの患者はそれ以外の場合 (NIHSS、症状のドアに、血管造影スイートの可用性) について一致と比較された SOP の最初のバージョンで実装されるワークフローに従う管理されていた患者。この管理シナリオ B に類似していた、非造影 CT、CTA、CTP と画像診断を含まれています。デュラセル、四分位範囲。統計的有意性がテストされたマン-ホイットニーの U とテストと有意水準が α に設定された = 0.05。
このプロトコルは、加工時間の大幅な削減につながる、急性虚血性脳卒中患者の管理を効果的に合理化します。学際的なチームワークとコミュニケーションこのプロシージャの成功に重要です。達成プロセス時間のレビューおよび問題と潜在的な解決策の議論を含むチームの定期的会議が重要です。すべての多発、技術者、神経科医、麻酔科医と関わる看護師良好なパフォーマンスを維持するために定期的に訓練を受けなければなりません。定期的な会議や研修、迅速な再灌流の重要性の認識の高まりを維持に焦点を当てるも必要があります。デバイスから独立して、SOP の最初のバージョンの実装は、8を使用後、EVT の持続時間は短く、その高められた緊迫感も影響を与えた自体、EVT が考えられます。潜在的に、どのように重要な迅速な再灌流は、臨床転帰やる気の高められた意識すべてのスタッフは、EVT 高速必要な手順を実行に関与。ただし、意識向上の効果は測定しにくいです。
早期虚血性変化の検出に使用されるプライマリ画像診断と提案プロトコルでは脳出血の除外が、それぞれ、FDCT 従来 CT. FDCTA と CTA、それぞれ使用 LVO を識別し、評価するには担保の状態です。ただし、プロトコルは、ワンストップ ・ マネジメント ・ アプローチの対象とされていない患者は診断のための脳の MRI スキャンを受信できるように変更できます。に加えて、ワンストップ ・ マネジメント ・ アプローチの 6 h のカットオフ値は将来的に拡張できます。"拡散加重イメージング (飲酒運転) またはコンピューター断層撮影灌流 (CTP) 評価と臨床不一致で、トリアージのモーニング コールと遅く提示ストロークを受けている Neurointervention"(夜明け) トライアル19からの予備的な結果を示唆しています。にもかかわらず、彼らは症状発症20後 6 時間以上病院に入院した患者が EVT から寄与できるストロークが選択されています。現在進行中の結果"血管内治療イメージングにおける虚血性脳卒中 3 次」(打開 3) 試験では、EVT の実行を調査患者における脳卒中発症後 6-16 h がさらに洞察力を提供この問題について。
SOP は、高品質な FDCT イメージングおよび EVT を可能にする最新世代血管造影システムを搭載した包括的な脳卒中センター向けです。主な脳卒中センターなしで EVT を実行する機能がシナリオ * によるとプロトコルに従うことができます。頭蓋内出血は、従来の非造影 CT で除外されている、当社の管理が主な脳卒中センターで開始する必要があります。その後、患者移送すべき総合脳卒中センターに EVT のすぐに継続的な当社療法 (「点滴-と-船」)。
提案プロトコルには、いくつかの制限があります。まず、FDCT と出血性脳卒中の信頼性の高い除外はワンストップ管理アプローチを実装するために必要です。過去には、頭蓋内出血の不正確な検出は脳卒中診断21,22FDCT を使用して最大の難関だったこのような状況は、FDCT が血管造影システム23の最新世代で実行されるときに改善するようです。Leyheらだけでなく高感度や頭蓋内出血の検出のための特異性を報告したが、また FDCT24 の最新世代でテント地グレー ホワイトの分化の可能性を実証.しかし、FDCT infratentorial 出血クモ膜下出血または源の検出の可能性はまだ限られたビーム強化アイテムと FDCT25の軟部組織の低解像度のため。したがって、FDCT 画像評価の経験を持つ神経放射線科医は慎重に頭蓋内出血の不在のため画像を確認し、最終的に当社治療のため患者をクリアする必要があります。これらの側面を考慮した提案の 1 つの停止管理は FDCT と常に利用可能な FDCTA の解釈で経験豊富なスタッフと最新世代の血管造影システムを装備した病院に限られます。そうでなければ、確実に出血を除外するため FDCT と FDCTA の唯一の使用し、誤診のリスクを運ぶ大きな動脈閉塞症を決定します。従来の CTA と比較して FDCTA のもう一つの制限はより少ない程度に頭蓋外の血管をカバーしています。頭蓋外頸動脈と内頸動脈の分岐部をカバーして、評価することができます、大動脈弓は現時点では含まれていませんが、将来的になります。観察再灌流時に減少したドアは、この潜在的な問題が介入中の任意の大幅な遅延を発生しないことを表示します。最後に、プロトコル当院の条件に合わせて、同じように動作しない可能性があります異なる設定でも。しかし、構造的な違いにもかかわらず、他の病院で同様のワンストップ アプローチを実装できることと考えています。
高速再灌流は、脳梗塞急性期患者の予後にとって重要です。再灌流時間のすべての 30 分遅れは 1026機能の独立したレベルを達成するための可能性を減らします。EVT の利点を示した 5 つの無作為化試験の最近のメタ分析は、EVT と以前治療と治療に関連付けられていた医療だけで6と比較してより良い結果を示した。したがって、脳卒中治療学術産業円卓会議には、EVT27で今後の研究のための最優先事項として入院から再灌流までの期間を短縮するために患者管理の最適化が含まれています。また、ストロークのための理想的な時間の統計処理28Neurointerventional 外科研究会が提案しました。上記改訂版 SOP と達成穿刺を付け根に入院から中央当時の提案された理想内 < 60 分また、ワンストップ アプローチで管理される患者の再灌流を入学から期間の中央値は主の理想の内で < 90 分。しかし、この理想的なプロセス時間は、入場から再灌流までの中央時間は 106 分このサブグループに含まれる従来の CT、CTA、CTP など初期のアプローチと管理患者で満たされませんでした。
上記合理化されたプロトコルと再灌流に入場から病院の重要な減少の最初の観測は有望なさらにこのアプローチを評価するための大規模前向き試験現在計画されています。
放射線医学 Goettingen の大学、研究所はシーメンス ・ ヘルスケアと研究協定です。M. n. Psychogios と m. クノースは、シーメンス ・ ヘルスケアから、旅行補助金を受け取っています。
著者の謝辞があります。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Actilyse (recombinant tissue plasminogen activator) | Boehringer Ingelheim, Ingelheim am Rhein, Germany | n/a | generic products from other pharmaceutical companies can be used |
Imeron 400 (contrast agent) | Bracco Imaging GmbH, Konstanz, Germany | n/a | generic products from other companies can be used |
Siemens ArtisQ angiography system | Siemens Healthcare, Forchheim, Germany | n/a | an angiography system of another manufacturer can be used; specifications of FDCT and FDCTA described in protocol are valid for ArtisQ |
Siemens syngo X worklplace | Siemens Healthcare, Forchheim, Germany | n/a | a workstation from another manufacturer can be used |
ketamine (e.g. Ketanest) | Pfizer Pharma PFE GmbH, Berlin, Germany | n/a | generic products from other pharmaceutical companies can be used |
propofol (e.g. Propofol-Lipuro) | B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany | n/a | generic products from other pharmaceutical companies can be used |
sufentanil (e.g. Sufenta) | Janssen-Cilag GmbH, Neuss, Germany | n/a | generic products from other pharmaceutical companies can be used |
rocuroniumbromid | B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany | n/a | generic products from other pharmaceutical companies can be used |
sevoflurane (e.g. Sevofluran) | Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery, Unterschleissheim, Germany | n/a | generic products from other pharmaceutical companies can be used |
vascular closure device (e.g. Angio-Seal) | Terumo Interventional Systems, Eschborn, Germany | n/a | generic products from other companies can be used |
peripheral 8F guiding sheath | Terumo Interventional Systems, Eschborn, Germany | n/a | generic products from other companies can be used |
skin antiseptic (e.g. kodan tincture forte, coloured) | Schuelke & Mayr GmbH, Norderstedt, Germany | n/a | generic products from other companies can be used |
18 G intradyn puncture needle | B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany | n/a | generic products from other companies can be used |
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