このプロトコルは、DOTATATEガリウムの合成と品質管理と、その後のガリウムDOTATATE PET/CTスキャンの取得について説明します。この技術の主な利点は、短い半減期の同位体で作業するのに適した時間枠内で高品質のガリウムDOTATATEを提供することです.手順を実証することは、エルス・フォン・ベレとマリンデッカー、私たちの部門の核医学技術者になります。
患者管理の少なくとも2時間前に、ガリウム-68ラベル付けキットをメーカーの仕様に従ってラベリングモジュールに配置し、材料を正しい位置に配置します。ガリウム-68ラベリングキットに用意されているソリューションをマニホールドに取り付けます。そして、無ベントフィルター付きの滅菌バイアルをラベリングモジュールの出力に取り付けます。
陽電子エミッタに十分なリードシールドにバイアルを置きます。そして、68ガリウム発生器の出力をラベリングモジュールの入力に取り付けます。キットに設けられている1.5モルHEPES緩衝液の1.5ミリリットルにペプチドアナログの50マイクログラムを溶解し、反応バイアルにペプチドを移します。
ラベリングモジュールの周りの鉛シールドを閉じ、ラベリングモジュールに取り付けられたタブレットコンピュータを介してガリウム-68 DOTATATEの生産を開始します。合成が終了したら、ガラスバイアルからフィルターで針を取り出し、バイアルの周りのリードシールドを閉じます。バイアルを用量キャリブレーターに入れ、ガリウム-68 DOTATATEの活性を測定し、活性基準時間を記録する。
次いで滅菌環境下で、品質管理のためにバイアルから標識ペプチドの0.5ミリリットルを除去し、患者の投与のために注射器を調製する。投与前に合成ペプチドの品質を確認するために、最終的なガリウム-68 DOTATATE製品を目視で調べ、粒子を含まない無色の液体であることを確認します。pH インジケータ ストリップを使用して、溶液の pH を測定します。
pH は 6.5 ~ 7.5 の間にあるはずです。次に、ガリウム-68コロイドを測定し、標識されたペプチドの20マイクロリットルを500マイクロリットルの水に加える。そして、バイアルの慎重な揺れで希釈を均質化します。
次に、長さ7センチメートルの底から約1.5センチメートルの希釈液を5マイクロリットル加えます。そして、ペプチドが溶液に接触しないように注意して、1つの酢酸アンモニウム溶液に50〜50メタノールの2ミリリットルを含むチューブに紙を入れます。蒸発を防ぐためにチューブを閉じ、溶媒がペプチドが適用された場所の少なくとも5センチメートル上を移動するまで数分待ちます。
次に、紙を半分に切り、下半分と上半分を別々のチューブに入れる。次に、チューブをウェルカウンターに入れ、400~600電子ボルトエネルギーウィンドウの各バイアルのカウント数を30秒間決定し、コロイド率を決定します。68-ガリウムイオンを決定するために、5ミリモルEDTAの1ミリリットルでガリウム-68 DOTATATEの20マイクロリットルを希釈した。
次いで、1ミリリットルの無菌水でペプチドEDTA溶液の10マイクロリットルを希釈し、ウェルカウンターに溶液を入れ、400〜600電子ボルトエネルギーウィンドウ内のカウント数を30秒間決定する。100%エタノールの1ミリリットルでゆっくりとC-18カートリッジを洗い流し、続いて1ミリリットルの滅菌水を洗い流します。希釈したサンプルをC-18カートリッジから回収管に取り込みます。
サンプルチューブを1ミリリットルの水で洗い流し、洗浄物をカラムを通して回収管に流します。収集管、空のサンプルチューブ、およびシリンジをウェルカウンターに入れ、400~600電子ボルトエネルギーウィンドウの各材料の数を30秒間決定し、イオン率を推定します。放射性医薬品の純度は、次に式に従ってガリウム-68 DOTATATEの総量を計算することによって決定することができる。
放射性医薬品純度が91%以上である場合、最後のソマトスタチンアナログ投与の日付について問い合わせるように注意してチェックイン後に患者の短い病歴を得る。これはガリウム-68 DOTATATEイメージングの禁忌ではありませんが、注意が必要です。患者の準備ができたら、静脈内カニューレを腕に入れ、カテーテルを生理液状で洗い流してカニューレの配置を確認する。
PET/CTイメージングの45分前に、ガリウム-68の100メガベクレルをカニューレに注入する。PET/CTスキャナーの頭の上に腕を持つ患者を置き、検査を通してじっとするように患者に指示する。患者が位置にあるときに調査画像を取得し、下垂体から中大腿までのスキャン領域を選択します。
40ミリアンペア、140電子ボルト、5ミリモルスライスで低用量CTスキャンを実行し、減衰補正と解剖学的相関を行います。次いで患者の頭部から始めて、ベッド位置あたり150秒のPETスキャンを行う。ここでは、代表的なガリウム-68 DOTATATE PET/CTスキャンが、疾患の証拠がない場合に示されている。
生理学的取り込みは、肝臓と脾臓で観察することができます。.ガリウム-68 DOTATATEは腎臓によって排泄され、したがって尿路で見える。ここでは、膵臓に原発性腫瘍を有する患者からの画像が示されている。
この患者は、標識ペプチドの産生の遅れのためにガリウム-68 DOTATATEの低用量を投与し、患者および2つのより騒々しい画像に存在する活性が少なくなった。これは肝臓で見ることができます, 赤い矢印によって示されています.ここでは、赤い矢印で示されるモーションアーチファクトを持つ画像を観察することができます。
ガリウム-68は68分の短い半減期を有し、従って、タイミングはこの議定書で重要である。このプロトコルは、陽電子放出同位体ガリウム-68を利用するため、人員の放射線被ばくをできるだけ低く保つために適切な保護措置を講じる必要があります。
