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요약

여기에서는 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 의심되는 유아 운송 중 휴대용 진폭 통합 뇌파(aEEG) 기록 시스템을 평가하기 위한 타당성 조사를 제시합니다.

초록

HIE의 위험이 있는 유아는 치료적 저체온증(TH)을 조기에 식별하고 시작해야 합니다. TH를 조기에 치료하면 더 나은 결과와 관련이 있습니다. aEEG는 TH를 시작할지 여부를 결정할 때 자주 사용됩니다. 이것은 종종 고등 교육 기관에 국한되기 때문에 유아가 그것을 제공하는 센터로 이송해야 하는 경우 TH가 지연될 수 있습니다. 우리는 진폭 통합 뇌파(aEEG)를 적용하기 위한 방법을 제공하고 운송 중 임상적으로 의미 있는 정보를 획득하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 위탁 시 HIE의 위험이 있는 모든 영아≥35주)가 포함될 자격이 있었습니다. 두피 전극을 C3-C4에 배치했습니다. P3-P4 위치를 유아의 두피에 놓고 aEEG 증폭기에 연결합니다. aEEG 증폭기는 EEG 소프트웨어가 있는 임상 정제 컴퓨터에 연결되어 aEEG 정보를 수집하고 분석했습니다. 기록은 배경 추적 및 유물에 대해 수석 연구자와 두 명의 독립적인 검토자(맹검)에 의해 검토되었습니다. 데이터 품질에 대한 사전 정의된 기준은 이동 아티팩트 및 소프트웨어 임피던스 알림으로 설정되었습니다. 의료진과 부모가 수용 가능성과 사용 편의성에 대한 설문조사를 실시했습니다.

서문

출생 무렵에 뇌로 가는 산소 전달 또는 혈류가 손상되면 뇌 손상이 발생할 수 있습니다(저산소성 허혈성 뇌병증; HIE)입니다. 이는 만삭아의 사망 및 장애의 주요 원인이다1. HIE는 전 세계적으로 1,000건당 2건의 발병률을 보이는 것으로 보고되었으며, 이는 저소득 및 중간 소득 국가에서 더 높을 가능성이 있습니다. 서호주에서는 매년 약 50명의 아기가 HIE로 임상적으로 진단되어 태어납니다(2022년 출생아 수는 32,308명, 발병률은 1,000명당 약 1.5명,2).

HIE는 출생 환경, 신생아의 혈중 산성 균형의 변화(출생 후 탯줄 또는 아기로부터), 신경학적 상태의 변화 등에 근거한 기준으로 진단한다3. 중등도 또는 중증 HIE의 치료는 33-34 °C의 전신 저체온증입니다. 이 과정이 일찍 시작될수록 아기의 신경학적 결과에 더 큰 도움이 될 수 있습니다 3,4,5. 진폭 통합 EEG(aEEG)는 평가 및 모니터링의 필수적인 부분으로, 많은 지역에서 3차 센터에서만 사용할 수 있습니다. 전극(EEG 안전 DIN 커넥터 또는 1.5mm 직경의 핀이 있는 DIN 42802)을 두피에 삽입하여 뇌의 전기 활동을 측정하고 기록합니다. 그런 다음 전극을 증폭기에 연결하고, 증폭기는 다시 임상 정제 컴퓨터에 연결하여 뇌파 활동을 표시하고 기록합니다. aEEG는 뇌파 활동에 대한 정보를 제공할 수 있으며 HIE6의 진단을 돕는 데 사용할 수 있습니다. 신경학적 검사와 aEEG의 조합은 중등도 또는 중증의 HIE 7,8,9를 가진 유아를 식별하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

서호주 신생아 응급 이송 서비스(NETS WA)는 연간 약 1,100명의 아픈 아기에게 집중 치료 이송을 제공합니다. 지역 병원의 의료진은 무료 전화번호를 통해 NETS WA에 연락할 수 있으며, 신생아 전문 의사 및 간호사와 전화 회의를 통해 즉시 연결하여 이송을 요청할 수 있습니다. NETS 팀은 특수 도로 앰뷸런스 또는 특수 제작된 집중 치료 장비 이송 장비를 갖춘 고정익 항공기로 이동합니다. 이송 팀이 위탁 병원에 도착하면 아기를 평가하고 치료를 계속하거나 확대합니다. 그런 다음 팀은 아기를 주도(퍼스)에 있는 3차 신생아 집중 치료실(NICU)로 옮깁니다. 서호주에서는 의뢰 병원과 중앙 집중식 전문 서비스10 (최대 1381 마일) 사이의 거리가 종종 멀기 때문에 aEEG가 출생 후 최대 몇 시간 동안 적용되지 않을 수 있으며, 이로 인해 치료가 지연될 수 있습니다.

많은 모니터링 시스템이 중환자실을 위해 설계되었지만, 그 크기와 전력 요구 사항으로 인해 운송 환경에는 실용적이지 않습니다. 병동 기반 장비는 이동 아티팩트가 발생하기 쉬우며, 이로 인해 운송 환경에서 불충분한 품질 데이터를 기록할 수 있습니다. 주로 환자가 가정에서 착용하도록 설계된 외래 EEG 증폭기 기술은 EEG 감지 소프트웨어가 있는 컴퓨터 태블릿에 연결할 수 있으며 운송 중 신생아에게 적용할 수 있습니다11. 이것은 신생아 이송 팀이 HIE가 의심되는 아기에게 운반할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 휴대용 인터넷 업링크 및 웹 기반 뷰어를 통해 원격으로 볼 수 있습니다. 현재 운송 환경에서 aEEG의 적합성 또는 가독성에 대한 보고는 없습니다.

HIE가 있는 영아의 운송에 aEEG를 적용하고 모니터링하는 것은 이전에 보고된 적이 없으며 사용에 대한 기존 프로토콜이 없습니다. 운송 환경에서 실현 가능성이나 유용성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 우리는 신생아 이송에서 aEEG 사용을 위한 프로토콜을 제시합니다. 출생 후 이송이 필요한 HIE가 있는 아기의 aEEG가 실현 가능하고 읽을 수 있는 임상 정보를 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

프로토콜

이 연구는 아동 및 청소년 보건 서비스(CAHS) 인간 연구 윤리 위원회(HREC, 승인 번호 RGS0000004988)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다.

1. 연구에 포함시키기 위한 환자 식별

  1. 의뢰 시점에 유아가 연구에 등록할 수 있는 자격을 결정합니다. 이송이 필요한 HIE가 의심되는 모든 유아가 연구에 참여할 수 있습니다.
  2. HIE 의심 환자를 식별하기 위해 표준화된 진단 기준12 를 사용하십시오.
    1. 재태 연령이 >35주인지 확인하십시오.
    2. 출생 후 <6시간이 지났는지 확인하십시오.
    3. 다음 네 가지 기준의 존재로 정의된 질식의 증거를 확인하십시오.
      1. HIE를 유발할 수 있는 급성 주산기 사건(예: 태반 박리, 탯줄 탈출증, 심각한 FHR 이상)을 확인하십시오.
      2. Apgar 점수가 10분에 <6인지 또는 생후 10분에 양압 환기 +/- 흉부 압박으로 소생술이 계속 필요한지 확인하십시오.
      3. 생후 60분 이내에 탯줄 pH가 <7.0 또는 BE가 >12mmol/L인지 확인하십시오(가스를 할 수 있는 경우).
      4. 탯줄 pH를 사용할 수 없는 경우 출생 후 60분 이내에 동맥 pH가 <7.0 또는 BE가 >12mmol/L인지 확인하십시오(가스를 할 수 있는 경우).

2. 보호자의 동의를 얻는 것

  1. 도착하면 부모에게 연락하여 장치 사용에 대한 구두 동의와 사용 허용 가능성에 대한 설문 조사를 요청하십시오.
  2. 정보에 입각한 동의에 필요한 모든 정보가 포함된 부모 정보 시트를 제공합니다.
  3. 부모가 정보를 이해하고 질문할 기회를 갖도록 합니다.
  4. 구두 동의 후 72시간 이내에 서면 동의를 얻습니다.

3. 담당 의사 및 간호사의 동의를 구하는 경우

  1. 운송 중 aEEG 사용 경험에 대한 설문조사를 보내기 위해 운송 의사와 간호사의 동의를 요청합니다.

4. aEEG 적용

  1. 표준 지침에 따라 아기의 두피에 aEEG 전극 핀을 삽입합니다13.
  2. 해부학적 랜드마크를 측정하고 찾습니다: Sagittal suture 및 ear tragus.
  3. 전극 측정 테이프(그림 1)를 머리에 수직으로 맞추고 면과 평행하게 맞춥니다.
  4. 두 위치에서 동일한 문자/기호가 나올 때까지 포지셔닝 보조 장치의 문자/기호를 일치시킵니다(그림 1).
  5. 테이프의 양쪽에 수술용 펜으로 위치를 표시합니다(그림 2).
    1. 모발을 자연스럽게 갈라지게 하거나 멸균수와 면봉을 사용하여 표시된 위치에서 수직으로 분리합니다. 거즈로 말리십시오.
    2. 1% 클로르헥시딘/알코올 면봉으로 피부를 깨끗이 씻고 말리십시오.
    3. 피부를 단단히 잡고 센서 와이어가 위로 향하게 하여 바늘을 30° 각도로 삽입합니다.
    4. sterisstrips와 Chevron 방법14 를 사용하여 피하 바늘 전극을 제자리에 고정합니다(그림 3).
    5. 다른 바늘 삽입에 대해 이전 단계를 반복합니다.
    6. 두피에 털이 많은 경우 바늘 삽입 부위 주변에 피부 준비 면봉을 사용하고 건조시킨 후 테이핑합니다.
    7. 바늘과 와이어를 같은 방향으로 향하게 합니다.
    8. 기준 전극을 가슴(전방 또는 후방), 어깨 뒤쪽 또는 목덜미 부위에 놓습니다.
  6. 전극을 aEEG 증폭기에 연결합니다 ampC3/C4 및 P3/P4 구성을 사용합니다( 그림 4 참조).

5. EEG 증폭기 및 태블릿 설정

  1. 이더넷 케이블을 사용하여 증폭기를 태블릿 컴퓨터에 연결하십시오. 연결에 대한 개요는 그림 5에서 볼 수 있습니다.
  2. 태블릿을 켜고 로그인합니다.
  3. Acquire Pro 애플리케이션을 입력합니다. 기본 신생아 구성이 자동으로 적용됩니다.
  4. 임피던스의 기본 설정을 5KΩ에서 10KΩ으로 변경합니다.
  5. 녹음 시작을 누르면 환자 ID가 자동으로 생성됩니다.
  6. EEG 탭을 눌러 실시간 추적을 관찰합니다.
  7. 임상 정제를 유아용 침대에 고정합니다. Mansell 네오콧 또는 Voyager 수송 인큐베이터로 신생아를 이송합니다(그림 6 및 그림 7). 유아용 침대에서 정제의 위치는 운송 시 어떤 유아용 침대를 가져가는지에 따라 다릅니다( 그림 8 참조).
  8. 항공기를 사용하는 경우 유아용 침대에서 태블릿을 내려 손에 들십시오.

6. 수송 도중 aEEG 감시.

  1. 운송 중에는 태블릿 소프트웨어에서 아티팩트, 임상 변화 또는 발작에 기여할 수 있는 모든 움직임을 기록하십시오. 태블릿에서 누를 수 있는 버튼을 사용하여 발작, 환자 치료, 적재/하역, 이륙 및 착륙을 포함한 중요한 이벤트에 레이블을 지정합니다.
  2. 발작과 같은 지속적인 임상 사건의 경우, 발작이 발생하는 기간 동안 라벨이 추가됩니다. 이벤트가 끝나면 버튼을 두 번 누릅니다. 비연속 이벤트의 경우 타임스탬프를 위해 버튼을 한 번만 누르십시오.
  3. 수용 병원에 도착하면 아기를 집중 치료 침대로 옮깁니다. 연구에서 두피 전극을 분리합니다. 증폭기를 NICU aEEG 모니터로 전송하여 단위 프로토콜에 따라 기록을 계속할 수 있습니다.
    알림: 치료 임상의는 aEEG 추적에 대해 맹목적이어야 하며 추적을 기반으로 급성 결정을 내려서는 안 됩니다.

7. 데이터 해석

  1. 뇌파 외에도 인구 통계 및 교통 정보를 기록합니다.
  2. Centrum 애플리케이션을 사용하여 aEEG 추적을 다운로드합니다.
  3. CPI와 신생아 aEEG를 판독한 5-20년 사이의 경험을 가진 두 명의 독립적인 평가자가 aEEG 추적을 검토하도록 합니다.
  4. 평가자가 임상 정보와 추적에 대해 눈을 멀게 합니다.
  5. 추적을 15분 세그먼트로 분리하고 아티팩트 세그먼트 수를 검토합니다. 추적의 한 부분은 세 명의 '전문가' 중 두 명이 동의하는 경우 인공물로 간주됩니다. 100 μV의 임의의 값이 선택되었으며, 이 값에서 움직임 아티팩트가 발생한다고 합니다.
  6. C3-C4 전극에서 8Hz의 속도로 각 트레이스에서 원시 데이터를 다운로드합니다.
    알림: 임피던스(Z)는 전류 흐름의 저항이며 스킨 전극 배치 및 리드 모션 아티팩트의 품질을 측정합니다. 낮고 동일하며 안정적인 임피던스는 최적의 aEEG를 보장합니다. 소프트웨어 시스템은 임피던스를 >10KΩ으로 설정된 개별 알림 세트로 기록합니다. 각 추적에 대해 크기와 수가 기록됩니다.
  7. 운송 후 전자 데이터 캡처 태블릿 애플리케이션을 사용하여 직원 및 학부모 설문조사를 완료하십시오.
    참고: 이 연구는 HIE가 의심되는 20명의 환자를 모집하고 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

8. 분석

  1. 인구 통계, 교통 및 aEEG 설명을 중앙값(사분위수 범위; IQR)을 사용합니다.
  2. 아티팩트를 전체 추적의 백분율로 표시합니다. movement artifact를 평균(표준 편차; SD) 전체 추적의 백분율입니다.
  3. Z를 평균 숫자(범위)로, Z 크기를 중앙값(IQR)으로, 킬로옴(KΩ)으로 표시합니다.
  4. 트레이스를 전체 및 이동 아티팩트가 자유롭고 Z가 없는 것으로 정의합니다.
    참고: 이 방법론에서 제시된 대표적인 결과는 중앙값 및 사분위수 범위로 표현되며 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 중앙값을 비교합니다.

결과

2022년 9월 1일부터 2023년 6 월 5일 사이에 25명의 아기가 HIE가 있을 가능성이 있는 서호주로 이송되었으며 포함 자격이 있었습니다. 이 중 20명의 영아가 동의를 받고 모집되어 이송 중에 aEEG를 성공적으로 적용받았습니다. 총 5명의 환자를 모집하지 않았고 3명은 동의를 위해 누락되었습니다. 한 경우에는 장치가 자동 소프트웨어 업데이트를 시작하여 사용할 수 없었습니다. 한 사례?...

토론

이 새로운 연구는 출생 직후 운송이 필요한 HIE가 의심되는 영아에서 aEEG의 적용 및 조기 데이터 획득에 대해 설명합니다. 신생아 이송 중 aEEG 적용은 이전에 보고된 적이 없습니다. aEEG는 브라질의 원격 의료 신경 중환자 치료 상담 및 소아 ED15,16에 따른 원격 모니터링과 같은 새로운 상황에서 사용되었습니다.

aEEG 바늘 적용은 '정적'...

공개

저자는 공개할 이해 상충의 예가 없습니다. 크비크나 에프. 아이슬란드 레이캬비크와 호주 뉴사우스웨일스주 시드니에 위치한 템플 메디컬 앤 사이언티픽(Temple Medical and Scientific)은 연구의 설계, 분석 또는 해석에 대한 의견은 없었지만 출판 비용을 지원했다.

감사의 말

이 프로젝트에 사용된 EEG 장비 구매에 대한 아낌없는 지원을 해주신 Perth Children's Hospital Foundation에 감사드립니다. 연구 프로젝트의 기술적 측면에 대한 지원에 대해 Gardar Thorvardsson(Kvikna)과 Ieesha Sparks(Temple Medical and Scientific)에게 감사드립니다.

자료

NameCompanyCatalog NumberComments
Stratus EEG Centrum, Acquire Pro Software for
Microsoft Windows		Stratus Software Solutions LLC
Kvikna Medical Lyngháls 9 110 Reykjavik Iceland		Version 4.2
Trackit T4PCU24+8Lifelines Neuro
7 Clarendon Court
Over Wallop
StockBridge
Hants, UK		SN: T4-170046
Issue: 4 C169
Ultra Subdermal Needle ElectrodeNatus
3150 Pleasant View Road
Middleton
WI 53562
USA		019-47660014 mm x 0.38 mm
SST Needle
DIN 42802 connector

참고문헌

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