Подкожное стимулирование тригеминального нервного поля при рефрактерной лицевой боли

Резюме

Лечение хронической или невропатической лицевой боли может быть проблематичным, когда медицинское или стандартное лечение не удается. Стимуляция подкожного нервного поля является наименее инвазивной формой нейромодуляции и используется при хронических болях в спине. Мы применили эту технологию для лечения хронической и невропатической лицевой боли тройничного нерва.

Аннотация

Хроническая или невропатическая лицевая боль тройничного нерва может быть сложной для лечения. Нейрохирургические процедуры следует применять при неудачном консервативном лечении. Методы нейромодуляции при хронической лицевой боли включают глубокую стимуляцию головного мозга и стимуляцию моторной коры, которые являются сложными для выполнения. Стимуляция подкожного нервного поля сертифицирована для хронической боли в спине и является наименее инвазивной формой нейромодуляции. Мы применили этот метод для лечения хронической и невропатической боли тройничного нерва как концепции индивидуальной терапии. Сначала проводится пробная стимуляция. Подкожные жилы помещаются в болезненный тройничный дерматом под местной анестезией. Выводы подключены к внешнему нейростимулятору, который применяет постоянную стимуляцию. Пациенты проходят 12-дневное амбулаторное исследование для оценки эффекта стимуляции. Электроды удаляются после испытания. Если пациент сообщает об уменьшении боли по меньшей мере на 50% по интенсивности и / или частоте приступов, снижениеМедикаментозное лечение или повышение качества жизни, планируется постоянная имплантация. Новые электроды имплантируют под общую анестезию и подкожно туннелируют к внутричерепному внутреннему генератору импульсов. Пациенты могут включать и выключать стимуляцию и увеличивать или уменьшать амплитуду стимуляции по мере необходимости.

Этот метод представляет собой минимально инвазивную альтернативу другим более инвазивным средствам нейромодуляции для боли тройничного нерва, таким как стимуляция моторной коры или глубокая стимуляция мозга.

Введение

Нейрохирургический арсенал для лечения боли тройничного нерва столь же велик и разнообразен, как и основная этиология. В случаях классической невралгии тройничного нерва (TN), вызванной артериальным сжатием в зоне входа корневого ствола мозга, микрососудистая декомпрессия тройничного нерва (MVD) ¹ является высокоэффективной. Чрескожная деструктивная техника в гассериальном ганглии (например, радиочастотная термокоагуляция, инъекция глицерина или баллонная компрессия ² ) и стереотаксическая радиохирургия для невралгии тройничного нерва ³ могут применяться в случаях без сосудисто-нервного конфликта или при наличии противопоказаний для открытой микрохирургии. Однако все методы связаны с определенными частотами повторения боли. Кроме того, само лечение несет риски для повреждения нервов, что приводит к невропатической боли или даже болезненной посттравматической невропатии тройничного нерва. Наконец, тригеминальная боль центрального происхождения(Например, боль после удара) не будет реагировать на МВД или методы деструкции в гассерии Гассера, но ее необходимо лечить с помощью нейромодуляции, такой как стимуляция глубокого мозга (DBS) или стимуляция моторной коры (MCS).

Нейромодуляция - это термин, используемый для хирургических методов, которые, как представляется, изменяют нейронную активность, не вызывая необратимого повреждения ткани. Нейромодулирующее лечение является обратимым, адаптируемым и обычно работает с прерывистым или непрерывным применением электрических токов к частям периферической или центральной нервной системы. Существует несколько сертифицированных (одобренных CE и / или FDA) методов лечения, предназначенных для лечения хронической и / или невропатической боли туловища и конечностей, таких как стимуляция эпидурального спинного мозга (SCS), стимуляция периферического нервного поля (PNFS) или стимуляция ганглия спинного корня (ДРГ) ⁴ . Однако в настоящее время не существует одобренного CE или FDA лечения хронических невропатических лицевых и тройничных болей.

Стимуляция глубокого мозга (DBS) и стимуляция моторной коры (MCS) были применены в нескольких сериях случаев для пациентов с хронической лицевой болью различного происхождения. ⁵ . Тем не менее, оба метода представляют высокий уровень сложности и требуют специальных знаний врачей. Существует потребность в простой, экономически эффективной и эффективной нейромодуляции для хронической боли тройничного и лицевого нервов, когда консервативное лечение терпит неудачу, и разрушающие методы хотят избежать.

Помимо хирургических вмешательств имеется массив неинвазивных или временных форм нейромодуляции для лечения хронической боли ( например, PENS: чрескожная электрическая нейростимуляция, TENS: чрескожная электрическая нейростимуляция, TMS: транскраниальная магнитная стимуляция).

Стимуляция подкожного периферического нерва (sPNFS) является наименее инвазивной формой нейромодуляции ⁶ . Один или несколько электродов aПомещается в подкожную ткань в области болезненности. Непрерывная электростимуляция применяется для создания приятной парестезии, которая покрывает болевую зону. Точный механизм действия неизвестен. Однако, несмотря на все недостатки, чаще всего применяются такие же механизмы, как в теории управления воротами - или ее вариации, - которая постулирует модуляцию ноцицептивного ввода ингибиторными волокнами. Кроме того, обсуждается локальный блок деполяризации периферических нервных волокон с пониженной возбудимостью и изменениями микроокружения в отношении воспалительных белков ⁷ .

Как и в большинстве процедур нейромодуляции, для оценки эффективности проводится испытание с внешними электродами, подключенными к импульсному генератору, до того, как полностью имплантируемый импульсный генератор (IPG) помещен в подкожную ткань и соединен с электродами в качестве источника энергии для стимуляции в Случай терапевтического суступа. Не существует общего определения положительного пробного испытания, однако чаще всего критерием критерия признака является уменьшение боли на 50% или более по визуальной аналоговой шкале (VAS). Кроме того, уменьшение количества пероральных обезболивающих препаратов или повышение качества жизни могут быть факторами, способствующими имплантации постоянной системы.

Стимулирование периферического нервного поля сертифицировано для использования при хронической боли в пояснице ⁸ и было использовано для локализованных хронических болевых синдромов ( например , постгерниоррафическая боль). Он также используется в качестве стимуляции затылочного нерва (ONS) для лечения хронической мигрени и головных болей в группе ⁹ . В нескольких нерандомизированных исследованиях было показано использование sPNFS в тригеминальных дерматомах для хронической и невропатической трудноизлечимых болей различного происхождения (классическая TN, атипичная TN, постгерпетическая невропатия тройничного нерва, невропатия, ассоциированная с РС, невралгия тройничного нерва, постоянная идиопатическая лицевая боль) ^{10 , 11 , 12} .

Стимуляция подкожного тройничного нерва (sTNFS) выполняется легко и быстро. В отличие от DBS или MCS, sTNFS может выполняться как амбулаторная процедура (если возмещается). Риск внутричерепного или эпидурального кровотечения отсутствует. Приступы не возникают. Судебная стимуляция проводится в амбулаторной обстановке, так что пациент может оценить эффект стимуляции при выполнении своей повседневной жизни, а не быть связанным с больничной койкой. Для определения правильного положения электродов не требуется обширная внутри- или предоперационная визуализация. STNFS можно рассматривать как терапевтический вариант для модулирования восприятия и обработки боли перед применением чрескожной деструктивной процедуры или как менее инвазивный тип нейромодуляции, прежде чем думать о MCS или DBS у пациентов с невропатической или центральной болью.

протокол

ПРИМЕЧАНИЕ. Все процедуры выполняются как отдельные попытки исцеления («Individueller Heilversuch»). Соблюдайте местный совет по этике (Ethikkommission Heidelberg), а также национальные законы, касающиеся индивидуальных попыток лечения. Пациенты широко информированы лечащим врачом о характере терапии, процедурах, рисках и преимуществах. Все пациенты дают письменное информированное согласие до начала процедуры. Индивидуальные попытки исцеления требуют одобрения для возмещения расходов на медицинское обслуживание пациента. Это должно быть получено лечащим врачом перед планированием процедур.

1. Указание

1. Сделать диагноз хронической, устойчивой к лечению, ножевой и / или невропатической боли тройничного нерва в одной или нескольких односторонних ветвях тройничного нерва.
   1. Включить людей, которые соответствуют следующим критериям: продолжительность боли не менее 6 месяцев и два или более faОтвратительных попыток стандартной медицинской и / или хирургической терапии.
   2. Документируйте информацию о количестве и продолжительности ежедневных приступов, а также о типе и дозе обезболивающего препарата (как при постоянной, так и при пароксизмальной боли). Оцените качество жизни с помощью опросника SF-36, попросив пациента оценить его или ее текущее состояние.
      ПРИМЕЧАНИЕ. SF-36 - это вопросник, состоящий из восьми доменов, относящихся к качеству жизни ( например , живучесть, физическая боль), которые оцениваются по шкале от 0 до 100.
   3. Исключить лиц с любыми серьезными психическими заболеваниями ( например, депрессия, шизофрения), медицинское противопоказание, тяжелые медицинские условия для хирургии и общей анестезии, аллергии на титан или реагенты местной анестезии ( например, Mepivacain).

2. Размещение пробного электрода

1. Поместите пациента в лежачее положение и поверните голову к противоположной стороне боли.
2. Полностью disiNfect область лица с неокрашенным дезинфицирующим средством кожи.
3. Нанесите стерильные шторы вокруг хирургического поля, чтобы свести к минимуму риск заражения и инфекции.
4. Отметьте болезненную область в соответствии с информацией пациента стерильным пером, чтобы спланировать положение электрода и положение прокола кожи.
   1. План прокола кожи не дальше, чем на 9 см (длина Tuhoy канюли) от медиальной границы болезненной области.
   2. Для первой ветви тройничного нерва выберите положение для пункции кожи на боковой стороне лба примерно на 10 см в поперечном направлении и на 1 см выше медиальной границы брови.
   3. Для второй ветви тройничного дерева выберите позицию примерно на 1 см впереди козелка.
   4. Для третьей ветви тройничного дерева выберите положение, которое расположено примерно на 1 см переднего края и на 4 см ниже козел для выполнения пункции кожи.
   5. Не выполнять пункцию кожи на расстоянии 2 или более см.Козелка, чтобы избавить волокна лицевого нерва от травмы.
   6. Пометьте желаемое направление имплантированного электрода стерильной хирургической ручкой для руководства.
5. Внесите 1 мл местного анестетика ( например, 1% Mepivacain) с канюлькой 20 G в подкожную ткань на каждом участке запланированной пункции кожи и подождите несколько минут для местного обезболивающего эффекта. Восприятие боли отсутствует, однако давление и движение все еще воспринимаются.
6. Выполните прокол кожи иглой 14 G Tuhoy в ранее отмеченном положении. Поместите кончик канюли Тухой примерно на 0,5 см ниже поверхности кожи, чтобы остаться в подкожной клетчатке.
   1. Снимите иглу и повторите шаг 2.5, если пациент почувствует какую-либо боль в месте пункции кожи.
7. Толкните канюлю Tuhoy мягко через подкожную ткань в ранее отмеченном направлении и нацельте на медиальную границу болезненногоплощадь.
   1. Для первой тройничной ветви, стремиться к средней линии параллельно бровью. Для второй ветви тройничного нерва, стремиться к крылу носа. Для третьей тройничной ветви, нацельте на подбородок.
   2. Удостоверитесь, чтобы поддержать глубину 0.5 см и повернуть острый наконечник иглы Tuhoy далеко от кожи, чтобы предотвратить любую непреднамеренную перфорация кожи.
   3. Слегка согните тюховую канюлю вручную, чтобы при необходимости принять во внимание кривизну черепа.
8. Удалите стилет канюли Tuhoy и вставьте тест-электрод в иглу Tuhoy. Мягкое сопротивление обнаруживается, как только электрод достигает конца иглы Тухой.
   ПРИМЕЧАНИЕ. Электрод имеет длину 60 см и диаметр 1,3 мм. Восемь контактов для стимуляции (каждый длиной 3 мм) расположены в ряд с расстоянием между контактами 6 мм. Электрод стабилизирован внутренним съемным стилетом.
9. Удалите канюлю Tuhoy, удерживая электрическуюОда в положении нежным давлением к медиальной границе болезненного участка.
10. Вытяните стилет электрода на 5 см и вставьте контакты в отверстие экранирующего кабеля, подключенного к внешнему нейростимулятору.
11. Повторите шаги 2.6-2.10 для каждого дополнительного электрода.
12. Начало тестового стимулирования. Сообщите пациенту, что после активации ощущения покалывания (парестезии) в области болезненности будет воспринято.
    1. Используйте программиста для активации стимуляции.
    2. Применяйте биполярную стимуляцию чередующимися анодами и катодами на контактах ( например, 1+, 2-, 3+, 4-, 5+, 6-, 7+, 8-) с частотой 30-40 Гц и длительностью импульса 120 -180 мкс.
13. Увеличьте амплитуду стимуляции до тех пор, пока пациент не сможет легко воспринимать стимуляцию, не будучи болезненным.
    ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты обычно сообщают о восприятии стимуляции при амплитуде от 0,5 до 2 В.
    1. WAtch для признаков прямой стимуляции мышц, таких как птоз или сокращения лицевых мышц, указывающие на то, что электрод слишком глубоко имплантирован.
    2. Спросите пациента, какой процент болезненной области покрыт парестезией. Постарайтесь охватить как минимум 80% парестезии.
    3. Увеличьте амплитуду стимуляции и / или ширину импульса с помощью врача-программиста, чтобы увеличить поле стимуляции.
    4. При прямой стимуляции мышц и / или недостаточном охвате парестезии прекратите стимуляцию, отсоедините электрод от экранирующего кабеля, удалите электрод и повторите шаги 2.6-2.13.
14. Прекратите стимуляцию, отсоедините электрод от экранирующего кабеля и полностью удалите стилет электрода, удерживая электрод при помощи щипцов.
15. Используйте фиксирующее устройство с аппликатором, чтобы электрод оставался на месте пункции кожи. Наложите шов на кожу с помощью нерассеивающегося шелкового шва 3-0.
    1. Переместите фиксирующее устройство с аппликатором по всему дистальному концу электрода до упора, пока он не коснется поверхности кожи. Нажмите на рычаг, чтобы прикрепить крепежную деталь к электроду. Удалите аппликатор.
    2. Зашейте электрод с помощью фиксирующего устройства на кожу пациента двумя одиночными стежками.
16. Нанести стерильную драпировку на место пункции кожи.
17. Снова подключите электрод к экранирующему кабелю.

3. Пробуждение стимуляции и оценка терапии

1. Запрограммируйте режим стимуляции.
   ПРИМЕЧАНИЕ. Активные контакты, частота стимуляции, ширина импульса и амплитуда регулируются для оптимального обезболивания. Стимуляция схемы будут отличаться среди пациентов. Однако биполярная стимуляция (чередующиеся катоды и аноды в электродах) и низкочастотная стимуляция (30-40 Гц) являются общими для большинства пациентов.
2. Попросите пациента использоватьРолик для включения и выключения стимуляции и для увеличения или уменьшения стимуляции.
   1. Чтобы включить или выключить стимуляцию и изменить амплитуду стимуляции, активируйте контроллер портативного пациента, нажав кнопку включения / выключения. Поместите портативный контроллер пациента на внешний генератор импульсов и нажмите черную кнопку «связь» на боковой стороне контроллера пациента.
   2. Нажмите серой кнопку «стимуляция выключена» на стороне контроллера пациента, чтобы выключить стимуляцию, а белую кнопку «стимуляции», чтобы включить стимуляцию.
   3. Нажмите кнопку «+» и «-» на передней панели контроллера пациента, чтобы увеличить или уменьшить амплитуду стимуляции.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Информация о амплитуде стимуляции, состоянии стимуляции и емкости батареи предоставляется на дисплее контроллера пациента.
   4. Попросите пациента постоянно стимулировать. Попросите выключить стимуляцию на 1 час в день для сравненияВ с и без стимуляции.
3. Выпустите пациента на 12-дневное амбулаторное исследование стимуляции.
4. Оцените эффект стимуляции в амбулаторной клинике.
   1. Попросите пациента оценить боль при стимуляции и без нее с числом от 0 до 10 на VAS
      ПРИМЕЧАНИЕ. Снижение болей по меньшей мере на 50% по визуальной аналоговой шкале (VAS) считается успешной пробной стимуляцией. VAS - это числовая рейтинговая шкала, которая варьируется от 0 до «без боли» до 10 «самой большой мыслимой боли» и является субъективной по оценке пациента. Дальнейшими мерами для достижения успеха являются: сокращение частоты нападений на 50% и более, сокращение количества медикаментов и повышение качества жизни. Сравните данные с предоперационным статусом.
5. Возьмите A / P (передне-задний) и боковое рентгеновское излучение черепа для документирования положения электродов для второй процедуры ¹⁴ .
6. УдалитьДрапировки, разрезают швы и удаляют испытываемые электроды. Применить новую драпировку после дезинфекции и осмотра места пункции кожи.
7. В случае успешной пробной стимуляции назначьте назначение процедуры имплантации электродов и внутреннего генератора импульсов (IPG).
   ПРИМЕЧАНИЕ. Запланируйте вторую операцию через 4-6 недель после удаления пробных электродов, чтобы обеспечить хорошее заживление ран, чтобы свести к минимуму риск заражения и дать пациенту время подумать о снижении боли во время пробной стимуляции.
8. Документируйте эффективный режим стимуляции во время пробной стимуляции для программирования IPG после второй операции.
   1. Подключите антенну врача-программиста к внешнему генератору импульсов
   2. Выберите опцию «connect» на дисплее программиста
   3. Перейдите в раздел «Настройки стимуляции» и запишите схему стимуляции пациента в файле.

4. Имплантация постоянных электродов и IPG

1. Поместите пациента на спину под общей анестезией. Поверните голову к противоположной стороне боли. Поместите подушку под ипсилатеральное плечо, чтобы выставить ключицу.
2. Администрирование внутривенных одноразовых антибиотиков ( например, 2 г цефазолина) за 20 минут до начала процедуры.
3. Брейте область вокруг уха болезненной стороны лица. Удалите все распущенные волосы. Если необходимо, отклеивайте окружающие волосы лентой, чтобы предотвратить их перемещение в хирургическое поле.
4. Тщательно продезинфицируйте хирургическое поле от области лица, вокруг уха до области ключицы.
5. Отметьте нужное положение постоянных электродов с помощью рентгеновских лучей, полученных во время амбулаторного назначения, и отметки предыдущих проколов кожи для наведения.
6. Нанесите стерильную драпировку вокруг всего хирургического поля.
7. выполнятьПрокол кожи с помощью канюли 14 G Tuhoy и имплантировать постоянные электроды, как описано ранее для первой процедуры исследования.
   ПРИМЕЧАНИЕ. Размер и длина электродов идентичны пробным электродам (длина 60 см, диаметр 1,3 мм, 8 контактов).
8. Сделайте вертикальный разрез длиной 1 см в надключичной области и сформируйте там небольшой подкожный карман.
9. Вставьте канюлю Tuhoy для подкожного туннеля от надрельевого разреза до мест пункции кожи. Снимите канюлю Tuhoy и стили электрода и вставьте дистальный конец электрода в канюлю.
   ПРИМЕЧАНИЕ. Третья ветвь тройничного нерва требует, чтобы длина двух канюлей Tuhoy и еще один небольшой разрез кожи в преаурикулярной области полностью покрывали расстояние.
   1. Удалите канюлю Tuhoy, удерживая электрод на месте с помощью щипцов.
   2. Используйте неабсорбируемый шелковый шов 3-0 для наложения электрода на мышцуФасция, чтобы предотвратить дислокацию электрода.
   3. В случае, если пациент носит очки, зафиксируйте электроды в положении, которое находится над рамой очков, чтобы предотвратить местную боль и эрозию кожи.
10. Выполните надключичный разрез длиной 6 см и вручную сформируйте подкожный карман для размещения IPG. Используйте биполярные электрические щипцы для коагуляции любых кровоточащих сосудов.
11. Вставьте туннельное копье во внеклавикулярный разрез и подкожно тоннель за ухом в направлении надглазничного разреза.
    1. Сделайте небольшой разрез для копья, чтобы выйти из кожи. Затем используйте второе копье для туннеля от супраурикулярного до ретракрикулярного разреза.
    2. Удалите стили из копья и вставьте электроды, пока они не окажутся в подкожной ткани без каких-либо петель или перегибов.
    3. Удалите копье, вытащив его из infraclavicular разреза, удерживая электроды на месте WС щипцами.
    4. Обратите внимание, чтобы не проникнуть через кожу с помощью туннельного копья (особенно у пациентов, ранее перенесших операцию по микрососудистой декомпрессии, поскольку у них есть ретроузлярный рубец).
12. Подключите электроды к IPG и закрепите их винтами с крутящим моментом.
13. Наложить IPG на фасцию мышц грудной клетки с помощью неразлагаемого шелкового шва (3-0), чтобы предотвратить дислокацию IPG.
    1. Проверьте импеданс системы, чтобы обнаружить неисправное соединение или поврежденные контакты электрода.
    2. Поместите антенну врача-программиста в стерильную драпировку и расположите ее над IPG. Подключите программатор к IPG и перейдите в раздел «импеданс контрольного электрода».
       ПРИМЕЧАНИЕ. Низкие импедансы до 250 Ом указывают на разомкнутые цепи. Высокие импедансы свыше 500 Ом указывают на недостаточное подключение электрода к IPG или обрыв электрода.
14. Выполняйте закрытие кожи с помощью подкадровСшитые 3-0 швы и неабсорбируемые 3-0 кожные швы в области лица и абсорбируемые внутрикожные швы на месте IPG.
15. Дезинфицируйте все раны, очищайте хирургическое поле физиологическим раствором и накладывайте стерильную драпировку.

5. Послеоперационный уход

ПРИМЕЧАНИЕ. Пациентка переносится в палату для наблюдения в течение ночи и получает пероральные обезболивающие препараты.

1. Запрограммируйте IPG, используя режим стимуляции пробной стимуляции (см. 3.8).
   1. Поместите антенну врача-программиста на кожу поверх IPG и выберите опцию «connect» для связи с нейростимулятором.
   2. Включите режим стимуляции, зарегистрированный в конце пробной стимуляции в разделе «настройки стимуляции».
   3. Отрегулируйте параметры стимуляции в соответствии с заявлениями пациента относительно охвата парестезии. Увеличить амплитуду и / или пуLse ширина для достижения более широкой области стимуляции. Уменьшите амплитуду и / или ширину импульса в случае болезненной стимуляции прямой стимуляции мышц.
   4. Обеспечьте пациента персональным контролером пациента, как во время пробной стимуляции, чтобы он или она мог включать или выключать стимуляцию или изменять амплитуду стимуляции.
   5. Если имплантируется перезаряжаемый IPG, проинструктируйте пациентов о том, как проверить емкость аккумулятора с помощью переносного устройства и как выполнить процедуру подзарядки.
      ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты получают пероральные профилактические послеоперационные антибиотики ( например, 960 мг триметоприма сульфаметоксазола два раза в день) в течение 5 дней.
2. Выпустите пациента на следующий день после операции.
3. Удалите швы через семь дней после операции в амбулатории.
4. Назначьте последующие встречи через 4 и 12 недель после операции, чтобы оценить эффект стимуляции и, при необходимости, изменить настройки стимуляции.

Результаты

Поскольку стимуляция подкожного раздражения тройничного нерва (sTNFS) не является стандартным лечением, и число пациентов, которые могут потенциально извлечь из этого пользу, сравнительно мало по сравнению с другими заболеваниями, имеются только меньшие серии случ?...

Обсуждение

При подкожной стимуляции тройничного нерва (sTNFS) мы представляем хирургическую технику для выполнения минимально инвазивной нейромодуляции для хронической рефрактерной боли тройничного нерва различной этиологии.

Чтобы уменьшить осложнения, необходима тщательная де?...

Материалы

Name	Company	Catalog Number	Comments
myStim Patient Programmer	Medtronic	97740	enables the patient to turn off and on stimulation
Prime Advanced	Medtronic	97702	non-rechargeable IPG as powersource for stimulation
Restore Ultra	Medtronic	97712	rechargeable IPG as powersource for stimulation
Charging System	Medtronic	97754	used by the patient to recharge the Restore Ultra IPG
N'Vision Programmer	Medtronic	8840	used by the physician to program the IPG and define stimulation parameters
External Neurostimulator	Medtronic	37022	external IPG as powersource for trial stimulation with externalized electrodes
Advanced Screening Cable	Medtronic	355531	connects externalized electrodes to the external neurostimulator during trial stimulation
Tunnelling Spear 60cm	Medtronic	3655-60	used to subcutaneously tunnel the permanent electrodes to an infraclavicular pocket that houses the IPG
Tunnelling Spear 38cm	Medtronic	3655-38	used to subcutaneously tunnel the permanent electrodes to an infraclavicular pocket that houses the IPG
Tuhoy Cannula	Medtronic	3550-32	14 gauge Epidural Tuhoy cannula (length 9cm) to subcutaneously implant the electrodes
InjexFixation Device	Medtronic	97791 / 97792	used to fixate the electrodes on the skin or on the muscle fascia
Octad Compact	Medtronic	3878-60	permanent electrode (length 60cm) implanted in the subcutaneous tissue with 8 contacts
Vectris Trial Lead	Medtronic	977D260	externalized electrode (length 60cm) used during the stimulation trial
Ethilon*II 3-0	Ethicon	EH7933H	non-absorbable suture for skin closure
Seide 2-0	Resorba	40221	non-absorbable silk suture to fixate electrodes and IPG
Resolon DS21	Resorba	881413	absorbable suture for subcutaneous wound closure
Feather disposable scalpel	Feather	5205052	single use scalpel for skin incision and suture cutting
Scandicain 1%	Astra Zeneca	23186	1% Mepivacain solution for local anesthesia
Cosmopor E steril 10x6	Hartmann	900871	Sterile draping for IPG wound
Cosmopor E steril 7,2x5	Hartmann	900870	Sterile draping for skin punctures and small incisions
Foliodrape Comfort 50x50	Hartmann	252302	Sterile draping for the surgical field
Cephazolin	Fresenius	6062403.00.00	Single shot perioperative antibiotic
Kepinol forte 800mg/160mg	Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik	2485177	Postoperative prophylactic oral antibiotic
Poly-Alcohol	Antiseptica	UN1219	Coloured skin disinfectant used during the permanent implantation
Cutasept F	Bode	976800	Un-Coloured skin disinfectant used during the trial implantation