Estimulação subcutânea do campo do nervo trigêmeo para dor facial refratária

Resumo

O tratamento da dor facial crônica ou neuropática pode ser um desafio quando o tratamento médico ou padrão falha. A estimulação do campo nervoso subcutâneo é a forma menos invasiva de neuromodulação e é utilizada para dor crônica nas costas. Aplicamos essa tecnologia para tratar a dor facial trigeminal crônica e neuropática.

Resumo

A dor facial trigeminal crônica ou neuropática pode ser difícil de tratar. Procedimentos neurocirúrgicos devem ser aplicados quando o tratamento conservador falha. As técnicas de neuromodulação para dor facial crônica incluem estimulação cerebral profunda e estimulação do córtex motor, que são complexas de executar. A estimulação do campo nervoso subcutâneo é certificada para dor lombar crônica e é a forma menos invasiva de neuromodulação. Aplicamos esta técnica para tratar a dor trigeminal crônica e neuropática como um conceito de terapia individual. Em primeiro lugar, a estimulação experimental é realizada. Ligações subcutâneas são colocadas no dermátomo trigeminal doloroso sob anestesia local. Os eléctrodos estão ligados a um neuroestimulador externo que aplica uma estimulação constante. Pacientes submetidos a um ensaio de 12 dias ambulatorial para avaliar o efeito da estimulação. Os eléctrodos são removidos após o ensaio. Se o doente apresentar uma redução da dor de pelo menos 50% na intensidade e / ou na frequência de ataque,Medicação ou aumento da qualidade de vida, está prevista a implantação permanente. Novos eletrodos são implantados sob anestesia geral e são subcutaneamente tunelizados para um gerador de pulsos interno infraclavicular. Os pacientes são capazes de ativar e desativar a estimulação e aumentar ou diminuir a amplitude de estimulação conforme necessário.

Esta técnica representa uma alternativa mínima invasiva a outros meios mais invasivos de neuromodulação para dor trigêmea, como estimulação do córtex motor ou estimulação cerebral profunda.

Introdução

O arsenal neurocirúrgico para tratar a dor trigêmea é tão grande e diversificado quanto as etiologias subjacentes. Nos casos de neuralgia trigeminal clássica (TN) causada pela compressão arterial na zona de entrada da raiz do tronco encefálico da descompressão microvascular do nervo trigêmeo (DMV) ¹ é altamente eficaz. As técnicas de destruição percutânea no gânglio de Gasserian (como termocoagulação por radiofreqüência, injeção de glicerol ou compressão de balão ² ) e radiocirurgia estereotáxica para neuralgia do trigêmeo ³ podem ser aplicadas em casos sem conflito neurovascular ou sempre que existam contra-indicações para microcirurgia aberta. No entanto, todas as técnicas estão associadas a determinadas taxas de recorrência da dor. Além disso, o tratamento propriamente dito apresenta riscos de lesões nervosas resultando em dor neuropática ou mesmo neuropatia pós-traumática trigeminal dolorosa. AT, dor trigêmeo de origem central(Por exemplo, dor pós-acidente vascular cerebral) não responderá às técnicas MVD ou destrutivas no Gasserlion Gasserian, mas precisa ser tratada por neuromodulação, como estimulação cerebral profunda (DBS) ou estimulação do córtex motor (MCS).

Neuromodulação é um termo usado para técnicas cirúrgicas que parecem alterar a atividade neural sem causar danos irreversíveis nos tecidos. Os tratamentos neuromodulativos são reversíveis, adaptáveis ​​e geralmente funcionam com aplicação intermitente ou contínua de correntes elétricas a partes do sistema nervoso periférico ou central. Existem vários tratamentos certificados (aprovados pela CE e / ou pela FDA) para tratar a dor crónica e / ou neuropática do tronco e as extremidades, tais como a estimulação epidural da medula espinhal (SCS), a estimulação do nervo periférico (PNFS) ou a estimulação do gânglio da raiz dorsal (DRG) ⁴ . No entanto, atualmente não há CE ou FDA aprovado tratamento disponível para neuropática crônica facial e dor trigêmeo

Estimulação cerebral profunda (DBS) e estimulação do córtex motor (MCS) foram aplicadas em múltiplas séries de casos para pacientes com dor facial crônica de diferentes origens ⁵ . No entanto, ambas as técnicas apresentam um alto nível de complexidade e exigem conhecimentos especiais do médico. Existe uma necessidade de neuromodulação simples, rentável e eficaz para a dor trigêmea e facial crónica quando o tratamento conservador falha e as técnicas destrutivas querem ser evitadas.

Além das abordagens cirúrgicas, existe uma variedade de formas não invasivas ou temporárias de neuromodulação para tratar a dor crônica ( por exemplo, PENS: neuroestimulação elétrica percutânea, TENS: neuroestimulação elétrica transcutânea, TMS: estimulação magnética transcraniana).

A estimulação subcutânea do nervo periférico (sPNFS) é a forma menos invasiva de neuromodulação ⁶ . Um ou mais eléctrodos aReposta no tecido subcutâneo na área dolorosa. A estimulação elétrica contínua é aplicada para criar uma agradável parestesia que cobre a área dolorosa. O mecanismo exato de ação não é conhecido. No entanto, apesar de todas as deficiências, os mecanismos semelhantes, como na teoria do controle de portão - ou variações do mesmo - que postula a modulação da entrada nociceptiva por fibras inibitórias são mais frequentemente aplicados. Além disso, discute-se um bloqueio de despolarização local das fibras nervosas periféricas com reduzida excitabilidade e alterações no micro ambiente em relação às proteínas inflamatórias ⁷ .

Como na maioria dos procedimentos de neuromodulação, um ensaio com eléctrodos externalizados ligados a um gerador de impulsos é realizado para avaliar a eficácia antes de um gerador de impulsos totalmente implantável (IPG) ser colocado no tecido subcutâneo e ligado aos eléctrodos como a fonte de energia para a estimulação em Caso de terapêuticaCesso. Não existe uma definição geral de um teste positivo, no entanto uma redução na dor de 50% ou mais na escala analógica visual (VAS) é mais frequentemente considerado como um critério de marca. Além disso, a redução da dor oral ou o aumento da qualidade de vida podem ser fatores favoráveis ​​à implantação de um sistema permanente.

A estimulação do campo nervoso periférico é certificada para o uso na dor lombar crônica ⁸ e tem sido usada para síndromes localizadas de dor crônica ( ex . Dor pós-herniorrafia). Também é utilizado como estimulação occipital do nervo (ONS) para tratar a enxaqueca crônica e cefaléia em cluster ⁹ . Vários estudos não randomizados mostraram o uso de sPNFS nos dermátomos trigeminais para dor crônica e neuropática intratável de diferentes origens (TN clássica, TN atípica, neuropatia trigeminal pós-herpética, neuropatia trigeminal associada à SM, dor facial idiopática persistente) ^{10 , 11 , 12} .

A estimulação subcutânea do nervo trigêmeo (sTNFS) é fácil e rápida de realizar. Contrariamente ao DBS ou MCS, sTNFS pode ser realizado como um procedimento ambulatorial (se reembolsado). Não há risco de hemorragia intracraniana ou epidural. As convulsões não ocorrem. A estimulação de ensaio é realizada num ambiente ambulatório de modo que o paciente possa avaliar o efeito de estimulação enquanto executa a sua rotina diária em vez de estar ligado a uma cama de hospital. Não são necessárias imagens extensivas intra ou pré-operatórias para determinar a posição correta dos eletrodos. O sTNFS pode ser considerado como uma opção terapêutica para modular a percepção e o processamento da dor antes de aplicar um procedimento destrutivo percutâneo ou como um tipo menos invasivo de neuromodulação antes de pensar em MCS ou DBS em pacientes com dor neuropática ou central.

Protocolo

NOTA: Todos os procedimentos são realizados como tentativas individuais de cura ("Individueller Heilversuch"). E cumprir com o conselho de ética local (Ethikkommission Heidelberg), bem como as leis nacionais sobre tentativas de cura individuais. Os pacientes são amplamente informados pelo médico assistente sobre a natureza da terapia, os procedimentos, os riscos e benefícios. Todos os pacientes dão consentimento informado por escrito antes de iniciar o procedimento. As tentativas individuais de cura precisam de aprovação para o reembolso pelo serviço de saúde do paciente. Isto tem de ser obtido pelo médico assistente antes de programar os procedimentos.

1. Indicação

1. Faça um diagnóstico de dor crônica, resistente ao tratamento, nociceptivo trigeminal e / ou neuropática em um ou mais ramos trigeminais unilaterais.
   1. Incluem indivíduos que se enquadram nos seguintes critérios: duração da dor de pelo menos 6 meses eTentativas de tratamento médico e / ou cirúrgico padrão.
   2. Documentar informações sobre o número ea duração dos ataques diários, bem como sobre o tipo ea dose de analgésicos (tanto para dor permanente como para paroxística). Avaliar a qualidade de vida com o questionário SF-36 pedindo ao paciente para avaliar seu estado atual.
      NOTA: O SF-36 é um questionário que consiste em oito domínios relacionados à qualidade de vida ( por exemplo , vitalidade, dor física) a serem classificados em uma escala entre 0 e 100.
   3. Excluir indivíduos com qualquer doença psiquiátrica importante ( p. Ex., Depressão, esquizofrenia), contra-indicação médica, condições médicas severas para cirurgia e anestesia geral, alergias a titânio ou reagentes de anestesia local ( por exemplo, Mepivacain).

2. Colocação do eletrodo de teste

1. Coloque o paciente em posição supina e vire a cabeça para o lado contralateral da dor.
2. Completamente disiNfect a área facial com um agente não-colorido da pele desinfecção.
3. Aplicar cortinas estéreis ao redor do campo cirúrgico para minimizar o risco de contaminação e infecção.
4. Marque a área dolorosa de acordo com as informações do paciente com uma caneta estéril para planejar a posição do eletrodo ea posição da punção da pele.
   1. Planear a punção da pele não mais distante do que 9 cm (comprimento da cânula de Tuhoy) da borda medial da área dolorosa.
   2. Para o primeiro ramo trigeminal, escolha uma posição para perfurar a pele no lado lateral da testa cerca de 10 cm lateral e 1 cm acima da borda mediana da sobrancelha.
   3. Para o segundo ramo trigeminal, escolha uma posição aproximadamente 1 cm anterior do tragus.
   4. Para o terceiro ramo trigeminal, escolha uma posição que esteja localizada aproximadamente 1 cm anterior e 4 cm abaixo do tragus para realizar a punção cutânea.
   5. Não realizar uma punção cutânea 2 ou mais cmO tragus para poupar as fibras nervosas faciais da lesão.
   6. Marque a direção desejada do eletrodo implantado com uma caneta cirúrgica estéril para orientação.
5. Injectar 1 mL de um anestésico local ( por exemplo, 1% de Mepivacain) com uma cânula de 20 G no tecido subcutâneo em cada local da punção cutânea planeada e esperar vários minutos para o efeito anestésico local. Percepção da dor está ausente, porém pressão e movimento ainda são percebidos.
6. Realize a punção da pele com uma agulha Tuhoy de 14 G na posição previamente marcada. Coloque a ponta da cânula Tuhoy cerca de 0,5 cm abaixo da superfície da pele para ficar dentro do tecido subcutâneo.
   1. Retire a agulha e repita o passo 2.5 no caso de o paciente sentir qualquer dor no local da punção da pele.
7. Empurrar suavemente a cânula de Tuhoy através do tecido subcutâneo na direcção anteriormente marcada e apontar para a borda mediana da dorárea.
   1. Para o primeiro ramo trigeminal, aponte para a linha mediana paralela à sobrancelha. Para o segundo ramo trigeminal, aponte para a asa do nariz. Para o terceiro ramo trigeminal, aponte para o queixo.
   2. Certifique-se de manter uma profundidade de 0,5 cm e vire a ponta afiada da agulha Tuhoy longe da pele para evitar qualquer perfuração não intencional da pele.
   3. Dobre ligeiramente a cânula Tuhoy manualmente para ter em conta a curvatura do crânio, se necessário.
8. Remova o estilete da cânula Tuhoy e insira o eletrodo de teste na agulha Tuhoy. Uma resistência macia é detectada uma vez que o elétrodo atinja a extremidade da agulha Tuhoy.
   NOTA: O eléctrodo tem 60 cm de comprimento e tem um diâmetro de 1,3 mm. Oito contatos para estimulação (cada 3 mm de comprimento) são dispostos em uma linha com uma distância de 6 mm entre os contatos. O eletrodo é estabilizado por um estilete removível interno.
9. Remova a cânula de Tuhoy mantendo o elétrOde na posição pela pressão suave para a borda medial da área dolorosa.
10. Puxe o estilete do eletrodo por cerca de 5 cm e insira os contatos na entrada do cabo de blindagem conectado ao neuroestimulador externo.
11. Repita os passos 2.6-2.10 para cada eletrodo adicional.
12. Inicie a estimulação do teste. Informe ao paciente que, uma vez ativada, uma sensação de formigamento (parestesia) na área dolorosa será percebida.
    1. Use o programador médico para ativar a estimulação.
    2. Aplique a estimulação bipolar com ânodos alternados e cátodos nos contatos ( por exemplo 1+, 2-, 3+, 4-, 5+, 6-, 7+, 8-) com uma freqüência de 30-40Hz e uma largura de pulso de 120 -180 μs.
13. Aumentar a amplitude de estimulação até que o paciente possa facilmente perceber a estimulação sem ser doloroso.
    NOTA: Os pacientes geralmente relatam percepção de estimulação com amplitude de 0,5 a 2 V.
    1. WAtch para sinais de estimulação muscular direta como ptose ou contrações musculares faciais indicando que o eletrodo é implantado muito profundamente.
    2. Pergunte ao doente que percentagem da área dolorosa está coberta pela parestesia. Tente atingir uma cobertura de pelo menos 80% de parestesia.
    3. Aumentar a amplitude de estimulação e / ou largura de pulso com o programador médico para ampliar o campo de estimulação.
    4. No caso de estimulação muscular direta e / ou cobertura insuficiente de parestesia, interrompa a estimulação, desconecte o eletrodo do cabo de blindagem, remova o eletrodo e repita os passos 2.6-2.13.
14. Pare a estimulação, desconecte o eletrodo do cabo de blindagem e remova completamente o estilete do eletrodo, mantendo o elétrodo no lugar com fórceps.
15. Utilize o dispositivo de fixação com o aplicador para manter o eletrodo no lugar no local da punção da pele. Suturá-lo para a pele usando uma sutura de seda não-absorvível 3-0.
16. Mova o dispositivo de fixação com o aplicador sobre a extremidade distai do eléctrodo até atingir a superfície da pele. Empurre a alavanca para aplicar a peça de fixação ao eletrodo. Remova o aplicador.
17. Sutura do eletrodo com o dispositivo de fixação na pele do paciente com dois pontos únicos.

Aplicar draping estéril no local da punção da pele.

Reconecte o eléctrodo ao cabo de blindagem.

3. Ensaio de Estimulação e Avaliação da Terapia

1. Programar o regime de estimulação.
   NOTA: Os contatos ativos, freqüência de estimulação, largura de pulso e amplitude são ajustados para alívio da dor ideal. Os regimes de estimulação serão diferentes entre os pacientes. No entanto, uma estimulação bipolar (alternando cátodos e ânodos nos eletrodos), e uma estimulação de baixa freqüência (30-40 Hz) são comuns na maioria dos pacientes.
2. Instrua o paciente a usar o paciente portátilRolo para ativar e desativar a estimulação e para aumentar ou diminuir a estimulação.
   1. Para ativar ou desativar a estimulação e para alterar a amplitude da estimulação, ative o controlador do paciente portátil pressionando o botão liga / desliga. Coloque o controlador portátil do paciente no gerador de pulsos externo e pressione o botão preto "comunicar" no lado do controlador do paciente.
   2. Pressione o botão cinza "estimulação off" no lado do controlador do paciente para desativar a estimulação eo botão branco "estimulação on" para ativar a estimulação.
   3. Pressione o botão "+" e "-" na frente do controlador do paciente para aumentar ou diminuir a amplitude de estimulação.
      NOTA: As informações sobre a amplitude de estimulação, o estado de estimulação e a capacidade da bateria são fornecidas no visor do controlador do paciente.
   4. Peça ao paciente para estimular continuamente. Instruir para desligar a estimulação por 1 h por dia para comparar o paCom e sem estimulação.
3. Retirar o paciente para um ensaio de estimulação ambulatorial de 12 dias.
4. Avaliar o efeito da estimulação no ambulatório.
   1. Peça ao paciente para avaliar a dor com e sem estimulação com um número entre 0 e 10 no VAS
      NOTA: Uma redução da dor de pelo menos 50% na escala analógica visual (VAS) é considerada como uma estimulação experimental bem sucedida. O VAS é uma escala de classificação numérica que varia de 0 "nenhuma dor" a 10 "a maioria de dor imaginável" e é subjetiva à avaliação do paciente. Outras medidas para o sucesso são: redução da freqüência de ataque de 50% ou mais, redução da medicação e aumento da qualidade de vida. Compare os dados com o estado pré-operatório.
5. Tome radiografias A / P (antero-posterior) e lateral do crânio para documentar a posição dos eletrodos para o segundo procedimento ¹⁴ .
6. Remova oCortar as suturas e remover os eletrodos de teste. Aplique nova draping após a desinfecção e inspeção do local da punção da pele.
7. Em caso de estimulação com sucesso, programe uma consulta para um procedimento de implante de eletrodos e um gerador de pulso interno (IPG).
   NOTA: Agendar a segunda cirurgia 4-6 semanas após a remoção dos eletrodos de teste para permitir uma boa cicatrização da ferida, minimizar o risco de infecção e dar ao paciente tempo para refletir sobre a quantidade de redução da dor durante a estimulação experimental.
8. Documentar o regime de estimulação eficaz durante a estimulação experimental para programar o IPG após a segunda cirurgia.
   1. Conecte a antena do programador médico com o gerador de pulso externo
   2. Escolha a opção "conectar" no visor do programador
   3. Vá para a seção "Configurações de Estimulação" e documente o regime de estimulação do paciente no arquivo.

4. Implantação de Eletrodos Permanentes e IPG

1. Coloque o paciente em posição supina sob anestesia geral. Vire a cabeça para o lado contralateral da dor. Coloque um travesseiro sob o ombro ipsilateral para expor a clavícula.
2. Administrar antibióticos de dose única intravenosa ( por exemplo, 2 g de cefazolina) 20 min antes do início do procedimento.
3. Raspar a área ao redor da orelha do lado doloroso do rosto. Remova qualquer cabelo solto. Se necessário, fita fora o cabelo circundante para impedi-los de se mover para o campo cirúrgico.
4. Desinfectar completamente o campo cirúrgico da área facial, em torno da orelha até a área clavicular.
5. Marque a posição desejada dos eletrodos permanentes usando os raios X obtidos durante a consulta ambulatorial e as marcas das punções anteriores para orientação.
6. Aplicar draping estéril em todo o campo cirúrgico.
7. ExecutarA punção da pele com uma cânula de 14 G Tuhoy e implantar os eletrodos permanentes como descrito anteriormente para o primeiro procedimento de ensaio.
   NOTA: O tamanho eo comprimento dos eléctrodos são idênticos aos dos eléctrodos de ensaio (comprimento 60 cm, diâmetro 1,3 mm, 8 contactos).
8. Fazer uma incisão vertical de 1 cm de comprimento na área supra-auricular e formar uma pequena bolsa subcutânea lá.
9. Inserir a cânula Tuhoy para subcutaneamente túnel da incisão supraauricular para os locais da punção da pele. Remova a cânula de Tuhoy e os estilotes do eletrodo e insira a extremidade distal do eletrodo na cânula.
   NOTA: O terceiro ramo trigeminal requer o comprimento de duas cânulas de Tuhoy e uma incisão adicional de pele pequena na área pré-auricular para cobrir totalmente a distância.
   1. Remova a cânula Tuhoy enquanto mantém o eletrodo no lugar com fórceps.
   2. Use uma sutura de seda não-absorvível 3-0 para suturar o eletrodo ao músculoFáscia para evitar deslocamento do eletrodo.
   3. No caso de o paciente usar óculos, fixar os eletrodos em uma posição que está localizada acima do quadro dos óculos para evitar a dor local e erosão da pele.
10. Realizar uma incisão infraclavicular de 6 cm de comprimento e formar manualmente uma bolsa subcutânea para alojar o IPG. Use uma pinça elétrica bipolar para coagular qualquer vasos sangramento.
11. Inserir uma lança de tunelamento na incisão infraclavicular e subcutaneamente túnel atrás da orelha para a incisão supraauricular.
    1. Fazer uma pequena incisão retroauricular para a lança para sair da pele. Em seguida, use uma segunda lança para o túnel do supraauricular para a incisão retroauricular.
    2. Remova os estilhaços das lanças e insira os eletrodos até que sejam enterrados no tecido subcutâneo sem quaisquer loops ou torções.
    3. Remova a lança, puxando-o para fora da incisão infraclavicular, mantendo os eletrodos no lugar wCom uma pinça.
    4. Preste atenção para não penetrar a pele com a lança de tunelamento (especialmente em pacientes que tenham sido previamente submetidos a cirurgia de descompressão microvascular como eles têm uma cicatriz retroauricular).
12. Conecte os eletrodos ao IPG e prenda-os com parafusos de torque.
13. Suturar o IPG para a fáscia do músculo peitoral com uma sutura de seda não absorvível (3-0) para evitar deslocamento de IPG.
    1. Verifique a impedância do sistema para detectar qualquer ligação defeituosa ou contactos de eléctrodo danificados.
    2. Coloque a antena do médico programador em uma cortina estéril e posicioná-lo sobre o IPG. Conecte o programador com o IPG e vá para a seção "Verifique a impedância do eletrodo".
       NOTA: As baixas impedâncias abaixo de 250 Ohm indicam circuitos abertos. Alta impedância acima de 500 OHM indica conexão insuficiente do eletrodo ao IPG ou ruptura do eletrodo.
14. Realizar o fechamento cutâneo com subcutâneoSuturas absorvíveis 3-0 e suturas cutâneas não absorvíveis 3-0 na área facial e suturas intra-cutâneas absorvíveis no local do IPG.
15. Desinfecte todas as feridas, limpe o campo cirúrgico com solução salina e aplique draping estéril.

5. Cuidados pós-operatórios

NOTA: O doente é transferido para a enfermaria a ser observada durante a noite e recebe medicação oral analgésica.

1. Programar o IPG utilizando o regime de estimulação da estimulação experimental (ver 3.8).
   1. Coloque a antena do médico programador na pele sobre o IPG e escolha a opção "conectar" para se comunicar com o neuroestimulador.
   2. Inserir o regime de estimulação documentado no final da estimulação experimental na seção "ajustes de estimulação".
   3. Ajuste os ajustes de estimulação de acordo com as declarações do paciente quanto à cobertura de parestesia. Aumentar a amplitude e / ou puLse largura para alcançar um campo mais largo de estimulação. Diminuir a amplitude e / ou a largura de pulso no caso de estimulação dolorosa da estimulação muscular direta.
   4. Fornecer ao paciente um controlador de paciente pessoal como durante a estimulação de teste para permitir que ele ou ela para ligar ou desligar a estimulação ou para alterar a amplitude de estimulação.
   5. Se um IPG recarregável for implantado, instrua os pacientes sobre como verificar a capacidade da bateria com o dispositivo portátil e como executar o procedimento de recarga.
      NOTA: Os doentes recebem antibióticos orais profilácticos pós-operatórios ( por exemplo, 960 mg de trimetoprime sulfametoxazol duas vezes ao dia) durante 5 dias.
2. Retirar o paciente no dia após a cirurgia.
3. Remova suturas sete dias após a cirurgia no ambulatório.
4. Faça consultas de acompanhamento 4 e 12 semanas após a cirurgia para avaliar o efeito de estimulação e para alterar as configurações de estimulação, se necessário.

Resultados

Como a estimulação subcutânea do nervo trigêmeo (sTNFS) não é um tratamento padrão e o número de pacientes que potencialmente podem beneficiar dele é bastante pequeno em comparação com outras doenças, existem apenas séries de casos menores que apresentam resultados de sTNFS. Em uma série, 10 pacientes foram submetidos à estimulação de teste para sTNFS. Oito dos pacientes responderam à terapia e receberam implante permanente de eletrodos e um IPG ^...

Discussão

Com a estimulação subcutânea do nervo trigêmeo (sTNFS), apresentamos uma técnica cirúrgica para realização de neuromodulação minimamente invasiva para dor refractária crônica do nervo trigêmeo de diferentes etiologias.

Para reduzir as complicações a desinfecção completa de todo o campo cirúrgico é vital. Qualquer perfuração desnecessária da pele pode aumentar o risco de infecção do dispositivo com a perda consecutiva do sistema. Os médicos devem sempre prestar atenç...

Materiais

Name	Company	Catalog Number	Comments
myStim Patient Programmer	Medtronic	97740	enables the patient to turn off and on stimulation
Prime Advanced	Medtronic	97702	non-rechargeable IPG as powersource for stimulation
Restore Ultra	Medtronic	97712	rechargeable IPG as powersource for stimulation
Charging System	Medtronic	97754	used by the patient to recharge the Restore Ultra IPG
N'Vision Programmer	Medtronic	8840	used by the physician to program the IPG and define stimulation parameters
External Neurostimulator	Medtronic	37022	external IPG as powersource for trial stimulation with externalized electrodes
Advanced Screening Cable	Medtronic	355531	connects externalized electrodes to the external neurostimulator during trial stimulation
Tunnelling Spear 60 cm	Medtronic	3655-60	used to subcutaneously tunnel the permanent electrodes to an infraclavicular pocket that houses the IPG
Tunnelling Spear 38 cm	Medtronic	3655-38	used to subcutaneously tunnel the permanent electrodes to an infraclavicular pocket that houses the IPG
Tuhoy Cannula	Medtronic	3550-32	14 G Epidural Tuhoy cannula (length 9 cm) to subcutaneously implant the electrodes
InjexFixation Device	Medtronic	97791 / 97792	used to fixate the electrodes on the skin or on the muscle fascia
Octad Compact	Medtronic	3878-60	permanent electrode (length 60 cm) implanted in the subcutaneous tissue with 8 contacts
Vectris Trial Lead	Medtronic	977D260	externalized electrode (length 60 cm) used during the stimulation trial
Ethilon*II 3-0	Ethicon	EH7933H	non-absorbable suture for skin closure
Seide 2-0	Resorba	40221	non-absorbable silk suture to fixate electrodes and IPG
Resolon DS21	Resorba	881413	absorbable suture for subcutaneous wound closure
Feather disposable scalpel	Feather	5205052	single use scalpel for skin incision and suture cutting
Scandicain 1%	Astra Zeneca	23186	1% Mepivacain solution for local anesthesia
Cosmopor E steril 10 x 6	Hartmann	900871	Sterile draping for IPG wound
Cosmopor E steril 7, 2 x 5	Hartmann	900870	Sterile draping for skin punctures and small incisions
Foliodrape Comfort 50 x 50	Hartmann	252302	Sterile draping for the surgical field
Cephazolin	Fresenius	6062403.00.00	Single shot perioperative antibiotic
Kepinol forte 800 mg/160 mg	Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik	2485177	Postoperative prophylactic oral antibiotic
Poly-Alcohol	Antiseptica	UN1219	Coloured skin disinfectant used during the permanent implantation
Cutasept F	Bode	976800	Un-colored skin disinfectant used during the trial implantation