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Questo studio presenta un nuovo metodo per fornire il controllo di temperatura efficiente del paziente per il raffreddamento o riscaldamento pazienti. Un uso singolo, triplo lume dispositivo viene inserito nell'esofago, analoga ad un tubo orogastrico standard e si collega a esistente unità di scambio di calore per eseguire la gestione automatica della temperatura paziente.
Controllo della temperatura del paziente è importante per una vasta gamma di condizioni cliniche. Raffreddamento a normale o sotto la temperatura corporea normale è spesso eseguita per il neuroprotection dopo insulto ischemico (ad es. ictus emorragico, l'emorragia subaracnoidea, arresto cardiaco o altre lesioni ipossiche). Raffreddamento, Stati febbrili considera febbre e riduce gli effetti negativi dell'ipertemia sui neuroni feriti. I pazienti sono riscaldati in sala operatoria per prevenire l'ipotermia accidentale perioperatoria, che è conosciuto per causare la perdita di sangue aumentata, le infezioni della ferita e lesione del miocardio, mentre anche prolungando il tempo di recupero. Ci sono molti approcci segnalati per la gestione della temperatura, compresi i metodi improvvisati che dotazione reimpiegare standard (ad es., ghiaccio, refrigerato salino, ventilatori, coperte) ma sono più sofisticate tecnologie progettate per la gestione della temperatura in genere più successo nella realizzazione di un protocollo ottimizzato. Nell'ultimo decennio, tecnologie avanzate hanno sviluppato intorno a due metodi di trasferimento di calore: dispositivi di superficie (acqua coperte, aria forzata scalda) o dispositivi intravascolari (cateteri sterili che richiedono il posizionamento vascolare). Recentemente, un nuovo dispositivo è diventato disponibile che è posizionato nell'esofago, analoga ad un tubo orogastrico standard, che fornisce il trasferimento di calore efficiente attraverso il nucleo del paziente. Il dispositivo si connette alla unità di scambio di calore esistenti per consentire la gestione automatica della temperatura paziente tramite un servomeccanismo, utilizzando la temperatura del paziente da sensori di temperatura standard (sensori di temperatura di core rettale, Foley, o altro) come variabile di input. Questo approccio Elimina complicazioni vascolari posizionamento (trombosi venosa profonda, linea centrale associata infezione della circolazione sanguigna), riduce l'ostruzione all'accesso del paziente e provoca meno brividi quando rispetto ad approcci superficiali. I dati pubblicati hanno anche dimostrato un alto grado di precisione e mantenimento della temperatura di destinazione utilizzando l'approccio esofageo alla gestione di temperatura. Pertanto, lo scopo di questo metodo è di fornire un metodo alternativo di basso rischio per controllo temperatura del paziente nelle impostazioni di cura critica.
C'è forte bisogno per la gestione della temperatura del paziente quando il trattamento di una vasta gamma di condizioni, tra cui l'arresto cardiaco, refrattario o febbre ricorrente, febbre neurogena e chirurgia maggiore. Negli Stati Uniti, un arresto cardiaco di mezzo milione provengono annualmente in ospedale (ad esempio, in pazienti che si sottopongono a cure per condizioni mediche o chirurgiche generali)1 o fuori dall'ospedale (ad esempio, a casa o in luoghi pubblici, che vengono poi portate al pronto soccorso)2. In entrambi gli scenari, i risultati pazienti sono migliorati significativamente quando gestione temperatura attivo è amministrato3 e gestione della temperatura mirata (TTM) dal 2005 è uno standard di cura per un arresto cardiaco. Oltre 5 milioni di pazienti sono ricoverati in unità di terapia intensiva annualmente in u. s4 . Di questi, la febbre si sviluppa in fino al 45% dei pazienti non-neurologico feriti5 e fino al 70% di pazienti neurologicamente feriti6. Controllo di febbre in unità di cure intensive è associato con i risultati migliori e riduzione del rischio di morte, perché la temperatura elevata aumenta le richieste metaboliche, peggiora l'ischemia cerebrale e aumenta la perdita di un neurone7. Almeno 10 milioni interventi chirurgici eseguiti annualmente negli Stati Uniti richiedono riscaldamento paziente attivo per evitare involontarie perioperative ipotermia8. In sala operatoria, pazienti sottoposti a chirurgia dovrebbero mantenere una temperatura corporea superiore a 36 ° C per evitare un gran numero di effetti negativi. Non pianificate diminuzioni della temperatura corporea prima, durante o dopo chirurgia aumento sangue perdita, infezioni e ospedale la lunghezza del soggiorno, che aggiunge $7.000 o più al paziente al ricovero costi9,10,11 ,12.
Nonostante la grande necessità cliniche, i protocolli di gestione temperatura più ampiamente amministrato dimostrano prestazioni inadeguate o introducono un rischio significativo per il paziente. Dispositivi di superficie (ad esempio acqua coperte, materassi di conduzione e copertine di aria forzata) sono ingombranti, hanno una limitata capacità di trasferimento di calore e devono essere rimossi per consentire l'accesso al paziente per la cura del paziente e le procedure. Dispositivi intravascolari sono dilaganti, difficili da posizionare e predisporre i pazienti alle infezioni e coaguli di sangue. Gli attuali approcci per prevenire l'ipotermia accidentale perioperatoria non riescono a mantenere normothermia fino al 70% del tempo12,13,14,15,16 e un'analisi retrospettiva di arresto post-cardiaco raffreddamento trovato che nel complesso, il 30% dei pazienti non è riusciti a raggiungere la temperatura di destinazione all'interno di 6 h17.
L'approccio esofageo alla temperatura del paziente gestione offre notevoli vantaggi ai esistenti tecnologie18. Il dispositivo di gestione della temperatura esofagea mantiene la funzionalità del tubo gastrico in genere posizionato nella cura critica e popolazioni di pazienti chirurgici. Permette il continuo aspirazione gastrica e la decompressione di gas e liquidi mentre aggiungendo la capacità di controllare la temperatura del paziente in modo sicuro ed efficiente sfruttando l'ambiente di scambio di calore favorevole dell'esofago (Figura 1). Modulazione della temperatura si ottiene collegando il dispositivo di gestione della temperatura esofagea ad uno più esterni degli scambiatori di calore (chiamati anche refrigeratori) che utilizzano l'acqua come refrigerante. Diversi fornitori di producono compatibili scambiatori di calore sono disponibili negli ospedali per l'alimentazione di prodotti esistenti di controllo di temperatura (più spesso acqua coperte). Infermieri, infermieri o medici in genere inserire un dispositivo di gestione della temperatura esofagea, ma può anche essere inserito da qualsiasi provider addestrati per posizionare un tubo orogastrico standard. Il dispositivo di gestione della temperatura esofagea non limita l'accesso al paziente, non deve essere sterile, evita il rischio di punture accidentali tra provider ed evita i rischi di complicazioni della pelle, infezioni del torrente sanguigno e coaguli di sangue nel paziente. Pertanto, lo scopo di questo metodo è di fornire un metodo alternativo di basso rischio per il controllo della temperatura del paziente nelle impostazioni critiche di cura e sala operatoria.
Figura 1. Posizionamento del dispositivo gestione temperatura esofagea. Vicinanza del dispositivo ai grandi vasi e cuore promuovere il trasferimento di calore efficiente al nucleo del paziente. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Questo protocollo segue le linee guida del Comitato di etica di ricerca umana della nostra istituzione.
1. valutazione linee guida prima del posizionamento
Nota: Anche se non ci sono controindicazioni formali elencati nell'etichettatura US, è consigliabile che il dispositivo di gestione della temperatura esofagea essere usato con cautela nei pazienti con noti deformità esofageo, prova del trauma esofageo e in pazienti conosciuti per avere ingerito veleni acidi o caustici entro le 24 ore precedenti.
2. il dispositivo inserimento
Figura 2. Un dispositivo di gestione temperatura esofagea per il posizionamento di misurazione. Questo schema illustra la procedura appropriata per determinare la profondità di posizionamento del dispositivo, come descritto al punto 2.1. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 3. Lubrificare il dispositivo di gestione della temperatura esofagea. Questo schema illustra la procedura appropriata per la relativa lubrificazione solubile in acqua al dispositivo prima dell'inserimento, come descritto al punto 2.2. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 4. Inserimento del dispositivo di gestione della temperatura esofagea. Questo schema illustra l'appropriato posizionamento del paziente per l'inserimento del dispositivo, come descritto al punto 2.3. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
3. temperatura di gestione – raffreddamento
4. gestione della temperatura – manutenzione
5. temperatura di gestione – riscaldamento
6. risoluzione dei problemi
Nota: Un nodo o un pizzico nel sistema potrebbe causare un allarme di occlusione sullo scambiatore di calore esterno. Se la causa non può essere trovato, interrompere il trattamento e rimuovere il dispositivo di gestione della temperatura esofagea.
7. rimozione del dispositivo
Dati aggregati
In termini di raffreddamento, la manutenzione e tassi di riscaldamento, temperatura esofagea management esegue allo stesso modo per altre tecnologie di gestione avanzata di temperatura. Un'analisi di 30 pazienti trattati fino a 36 ore con gestione della temperatura esofagea trovato che il tempo medio di temperatura era h 2,7 (SD ±2.8 h) e che il 96% della temperatura letture registrate durante il periodo di manutenzione erano all'interno di ± 1 ° C19. Prestazioni è stato coerente in tutti i protocolli, indipendentemente dalla temperatura dell'obiettivo (Figura 5, Figura 6, Figura 7, Figura 8). Prestazioni è rimasto coerente con il trattamento durate più di 72 ore (Figura 9 e Figura 10).
Casi notevoli
Numerosi studi di caso descrivono l'applicazione di gestione della temperatura esofagea in pratica, anche per il trattamento dell'arresto cardiaco post di ischemia-riperfusione, riduzione febbre centrale e manutenzione di normothermia operativa20 , 21 , 22 , 23 , 24 , 25 , 26 , 27. anche se il metodo di gestione temperatura esofagea è stato inizialmente concepito nel contesto del trattamento di arresto cardiaco, i seguenti casi evidenziano suo successo traduzione in altri domini critici di cura e perioperatoria.
Caso 1: meningite
Una donna di 36 anni con un peso di 64 kg è stato ammesso con grave Streptococco meningite di pirogeni. La temperatura del suo corpo è aumentato da 38,2 ° C sull'ammissione a 40,0 ° C sei ore più tardi; IV paracetamolo e coperte di raffreddamento esterni non sono riusciti a ridurre adeguatamente la temperatura.
La gestione di temperatura esofagea è stata iniziata a 48 h e la temperatura del paziente è sceso da 39,4 ° C a 37,8 ° C in 4 ore. La temperatura del paziente ha continuato a cadere verso 36,6 ° C durante le prossime 12 ore ed è stata mantenuta tra 36 ° C e 37 ° C per 5 giorni. Il giorno 7 la gastroscopia non ha rivelato cambiamenti attribuibili al dispositivo di gestione della temperatura esofagea.
Caso 2: Grave ustione e piressia inversione
A 49 anni Maschio Peso 86 kg è stato ammesso con 49% ustioni circonferenziali che comprendeva ustioni ad entrambe le gambe, braccio sinistro e sinistra torso. Due giorni dopo l'ammissione, il paziente è stato portato in sala operatoria per le procedure chirurgiche che comprendeva asportazione organizzata e l'innesto delle gambe ferite. Al momento di immissione del dispositivo di gestione della temperatura esofagea e avviare Gestione della temperatura, temperatura al cuore del paziente è stata mantenuta a normothermia permettendo la temperatura operativa di suite essere diminuito con successo a 24 ° C. Successivamente, il giorno 22 di degenza del paziente, il paziente ha sviluppato la febbre a causa di E. coli e Candida setticemia resistente ai convenzionali metodi di raffreddamento. Gestione temperatura esofagea è stata ancora iniziata, riducendo la temperatura del paziente da 40 ° C al set point di 38,5 ° C, e questa temperatura è stata mantenuta nonostante limitando la temperatura minima dell'acqua consentita a 12 ° C.
Figura 5. Curva di temperatura per protocollo di 33 ° C. 17 pazienti con arresto post-cardiaco sono stati raffreddati a 33 ° C per 24 h e poi riscaldati in un periodo di 4 ore a 37 ° C. Normothermia è stata poi mantenuta per un altro 8 h. Ogni punto dati rappresenta una misura di temperatura singolo da un singolo paziente. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Nella figura 6. Curva di temperatura per protocollo di 35 ° C. 6 pazienti con arresto post-cardiaco sono stati raffreddati a 35 ° C per 24 h e poi riscaldati in un periodo di 4 ore a 37 ° C. Normothermia è stata poi mantenuta per un altro 8 h. Ogni punto dati rappresenta una misura di temperatura singolo da un singolo paziente. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 7. Curva di temperatura per i pazienti refrattari febbre. 4 i pazienti refrattari febbre sono stati raffreddati a 36,5 ° C o 38 ° C. Vedi legenda nell'inserto per dettagli. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 8. Curva di temperatura per perioperative normothermia. 3 pazienti dell'ustione grave (superficie corporea 40-50%) venivano riscaldati durante l'intervento per prevenire l'ipotermia accidentale. Tutti i pazienti mantenute core temperature superiori a 36 ° C e la temperatura ambiente in sala operatoria è stata mantenuta a 27 ° C. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Nella figura 9. Durata gestione di temperatura esofagea in pazienti con arresto cardiaco estesa. 18 pazienti sono stati raffreddati a 33 ° C per 24 h e poi riscaldati su un periodo di 8 h a 36 ° C. Normothermia è stata poi mantenuta per fino a 122 h. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 10. Durata gestione di temperatura esofagea in pazienti refrattari febbre estesa. 18 pazienti sono stati raffreddati per 454 h secondo il protocollo ospedaliero, tra cui una temperatura di 37,5 ° C (triangoli verdi), 37 ° C (diamanti viola), 36,7 ° C (triangoli rossi), 36,5 ° C (quadrati arancioni) o 36 ° C (cerchi blu). Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Modificazione e risoluzione dei problemi necessaria per questo protocollo è generalmente limitate a quello descritto sopra ed implica il monitoraggio tipici del paziente cura impiegata nelle impostazioni di cura critica. Modulando la temperatura interna è fondamentale per gli esiti dei pazienti in una gamma crescente di scenari clinici. Questi includono l'induzione intenzionale dell'ipotermia da normothermia, rewarming da ipotermia accidentale o intenzionale, e attivamente mantenendo la temperatura corporea normale (cioè, normothermia) durante le condizioni in cui ipotermia accidentale sono comune, come ad esempio in sala operatoria. Come esempi clinici specifici, i pazienti che soffrono di ischemia-riperfusione, come si verifica durante l'arresto cardiaco, beneficiare di raffreddamento (generalmente a temperature inferiori a temperatura corporea normale) seguita da dolci che riscalda e febbre prevenzione per fino a 3 giorni dopo rianimazione28,29,30. Neonati affetti da encefalopatia ischemica hypoxic ottenere i risultati migliori se raffreddati di sotto di temperatura corporea normale31. Il raffreddamento dei donatori di rene dopo la morte neurologici, prima del trapianto d'organo, ha dimostrato di ridurre il tasso di ritardo funzione32. Controllo febbri in pazienti con shock settico può ridurre i requisiti di vasopressori e contribuiscono a ridurre la precoce mortalità33. Mantenimento di normothermia in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche riduce le infezioni della ferita chirurgica, le complicazioni del miocardio, perdita di sangue e requisiti di trasfusione, accorciando la durata del soggiorno e riducendo la probabilità di morte10 , 11 , 16.
Le limitazioni della tecnica comprendono sfide incontrate nella gestione di pazienti di terapia intensiva. Mentre la gestione della temperatura mirata promuove i buoni risultati, le più comuni tecniche di modulazione di temperatura introducono rischi per i pazienti e le sfide logistiche ai fornitori (tra cui difficoltà di posizionamento, batteriemie, coaguli di sangue, danni alla pelle e il costo). Gestione temperatura esofagea è progettato per superare queste carenze34,35,36. Quando adeguatamente gestiti, il dispositivo di gestione della temperatura esofagea non venire a contatto con il sistema vascolare (come fanno la temperatura intravascolare dispositivi di modulazione) o pelle (come la temperatura della superficie dispositivi di modulazione), evitando così coaguli di sangue, infezione della circolazione sanguigna e la degradazione di pelle. Il dispositivo può essere posizionato velocemente da una varietà di operatori sanitari, in genere in una manciata di minuti21,37. La tecnica di inserimento imita la disposizione del tubo orogastrico standard, che riduce al minimo le interruzioni del flusso di lavoro che potrebbero ritardare l'inizio di terapia. Utilizzando un approccio di base appare anche di posare significativamente meno brividi onere di superficie si avvicina27,38,39,40 . Questo ha il vantaggio di ridurre il sedativo e anti-brividi farmaco costa, che quindi accorcia la lunghezza paziente del soggiorno via più rapido risveglio dal più basso grado di sedazione richiesto. Queste caratteristiche, considerate in concerto con la performance clinica descritta sopra, supportano la gestione di temperatura esofagea come una valida opzione per i fornitori nel pronto soccorso, terapia intensiva e sala operatoria. Un insieme crescente di dati pubblicati sul dispositivo supporta similarmente questo nuovo approccio21,22,23,24,27,41.
Fasi critiche all'interno del protocollo includono avvio di flusso all'interno del dispositivo prima dell'inserimento, fornendo un'adeguata lubrificazione al dispositivo al fine di assicurare la facile collocazione, eseguendo l'aspirazione gastrica e decompressione per consentire il massimo contatto tra dispositivo e paziente e affrontare qualsiasi paziente brividi che possono sviluppare. Seguendo questo protocollo fornirà risultati ottimali e permettono un elevato grado di performance e sicurezza nella cura di questa importante popolazione di pazienti.
Gli autori Melissa Naiman, Maria Gray ed Erik Kulstad sono dipendenti di Attune medica che produce il dispositivo di gestione della temperatura esofagea descritto in questo manoscritto. Gli autori Ahmed Hegazy, Joseph Haymore, Neeraj Badjatia e Andrej Markota ricevevano dispositivi gratuiti per condurre valutazioni cliniche.
Nessuno.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
EnsoETM | Attune Medical | ECD01 | Device compatible with Gaymar/Stryker Medi-Therm III and Stryker Altrix Precision Temperature Management System |
EnsoETM | Attune Medical | ECD02 | Device compatible with Cincinnati SubZero Blanketrol II and Cincinnati SubZero Blanketrol III |
Gaymar/Stryker Medi-Therm III | Stryker | n/a | Compatible heater-cooler with the ECD01 |
Cincinnati SubZero Blanketrol II | Gentherm | n/a | Compatible heater-cooler with the ECD02 |
Cincinnati SubZero Blanketrol III | Gentherm | n/a | Compatible heater-cooler with the ECD02 |
Stryker Altrix Precision Temperature Management System | Stryker | n/a | Compatible heater-cooler with the ECD01 |
Water-soluble lubricant | Various | n/a | Standard water-soluble lubricant used to ease insertion of tubes, catheters, and digits |
Securement device | Various | n/a | E.g., Guard360 by PrimeGuard Medical |
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