Method Article
Vagus sinir stimülasyonu (VNS) tedaviye dirençli depresyon (TRD) için bir yardımcı tedavi olarak etkili olduğu gösterilmiştir. VNS antidepressive ve antisuicidal etkileri ve yaşam kalitesi gelişmeler yol açar. Bu iletişim kuralı bir adım adım sunar kılavuz yönetimi ve vagus sinir Stimülatörü TRD etkili tedavisi için ayarlama.
Vagus sinir stimülasyonu (VNS) onaylı neurostimulation tedavisidir. Yöntemin amacı terapi dirençli depresyon (TRD) olan hastalar tedavi etmektir. VNS antidepressive ve teskin etkileri sergiler. Bu yöntem kadar hastaların üçte yanıt özellikle hangi uzun süreli bir tedavi olarak yararlıdır. Vagus sinir Stimülatörü sol vagus sinir üzerindeki bir cerrahi işlem sırasında yerleştirilir ve telemetrically bir el bilgisayarlı aygıta bağlı bir değnek tarafından etkinleştirilir. Tedavi eden hekim ofis içi ziyaretleri sırasında (örneğin, stimülasyon yoğunluğu veya uyarı sıklığını değiştirme) vagus sinir Stimülatörü çeşitli ayarlamalar yapabilirsiniz en fazla tedavi edici etkileri düşük yan etkileri ile elde etmek için. Aygıtın kurulum genellikle birkaç ay sürer. Yara enfeksiyonu, geçici salya, öksürük, ses telleri, bradikardi veya hatta asistoli felç tipik yan etkilerinden bazıları; Hastaya VNS jeneratör üzerinde bir mıknatıs yerleştirerek durdurabilirsiniz. Geçerli protokolünü belirli stimülasyon araç ve yöntemleri TRD olan hastalarda en iyi remisyon oranları elde etmek için ayarlama parametrelerini ayarlamak için açıklar.
Büyük depresif hastalığı (MDD) sık sık tekrarlayan veya kronik psikiyatrik hastalığı ile yüksek yaygınlık1,2 ve etkiler ve ruh hali ile karakterizedir. Son derece MDD Derneği ile suicidality ve mortalite3,4,5,6yüksek oranda önemlidir. Farmakolojik tedavi stratejileri içerir monoamin nörotransmitter geri alım inhibisyon [Örneğin, tedavi ile selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) ve norepinefrin serotonin geri alım inhibitörleri (SNRIs)], Lityum büyütme, veya atipik antipsikotik büyütme stratejileri7,8. Farmakolojik tedavi ek olarak psikoterapötik yaklaşım ve tamamlayıcı noninvaziv stratejileri MDD8,9,10tedavi etmek için kullanılır. Işık tabanlı terapisi, egzersiz, akupunktur ve yoga gibi alternatif stratejileri de başarıyla MDD8,9,11,12tedavisinde kullanılmıştır; Her ne kadar bu onaylanmış yöntemler değildir. Ancak, yukarı MDD ile tüm hastaların % 30-50 şu anda mevcut tedavi seçenekleri13ile remisyon elde değil. Bu alt türünü MDD terapi dirençli depresyon (TRD)14,15,16denir. TRD uygun doz ve yeterli bir süre17,18,19için yönetilen antidepresan tedavinin iki ardışık denemeler başarısız olarak tanımlanır.
TRD yüksek orandaki MDD13hastalarda genel yönetiminde bir meydan okuma teşkil; Böylece, yenilikçi eklenti terapiler TRD için acilen ihtiyaç vardır. Elektrokonvulsif terapi (EKT), Transkraniyal doğru akım stimülasyon (tDCS), tekrarlayan Transkraniyal Manyetik stimülasyon (rTMS), derin beyin stimülasyonu (DBS), manyetik nöbet terapisi (MST), kafatası elektroterapi () gibi Neurostimulation araçları CES), ve vagus sinir stimülasyonu (VNS) TRD20olan hastalar için psikiyatrik armamentarium içinde klinik olarak mevcut ve gelecek vaat eden araçlar vardır. VNS TRD içinde özellikle yararlıdır ve antidepresan ve etkileri sabitleme ruh sergiler. Uzun süreli tedavi sırasında (> 12 ay), yukarı üçte için hastalar21,22,23olumlu tepki vermiş. Amerikan Psikiyatri Birliği dört tedavi hataları22sonra bir tedavi seçeneği olarak VNS kullanımı önerir.
Bu çalışmada, nasıl kullanılacağı ve VNS enstrüman TRD sürekli tedavisi için kurmak açıklayan klinisyenler için bir protokol anahat. Donanım bileşenleri ile ilgili ek notlar bir hastanın en uygun ürünü seçmek okuyucuların yardımcı olmak için eklenmiştir.
Aşağıdaki iletişim kuralı VNS TRD sürekli tedavisinde kullanımı için bir adım adım kılavuz sağlar. Protokol çoğunlukla deneyimleri ve farklı psikiyatri merkezleri Almanya yazarlardan öneriler temel alır. Protokol bizim kurumun insan Araştırma Etik Komitesi kuralları izler.
1. pre-operative muayene
Not: Pre-operative adımları gerçekleştirmeden önce hasta katı uygunluk ve düzenli katılmak için istekli için değerlendirilecek gerekir (ve büyük olasılıkla düzensiz) denetim ve ziyaretler sonra implantasyon ayarlama. Özellikle, uyum implantasyonu sonrası yönleri dikkatli bir değerlendirme gerektirir.
2. cerrahi müdahale
3. sonrası cerrahi tedavi ve dozaj
VNS etkinliğini sonuç ölçümleri genellikle depresif belirtiler, gözlemci oranlı ölçekler ve/veya kendi kendine oy alan değerlendirme araçları [Örneğin, Hamilton Depresyon Derecelendirme ölçeği, Montgomery-Åsberg depresyon Rating tarafından ölçülen bir düşüş dahil Ölçümü veya Beck Depresyon stok (BDI)]6.
Sistematik olarak büyük depresif bölümleri olan hastalarda VNS incelendiğinde ilk deneme Rush tarafından yapılmıştır kim VNS bir büyütme strateji 10 hafta bileşimiyle VNS tedavisi yanı sıra hastaların normal ilaç olarak kullanılan vd.24, . Ortalama temel 28 madde Hamilton Depresyon Derecelendirme ölçeği puan 38.0 yapıldı. Remisyon%2417 gösterdi ise hastaların yüzde kırkı olumlu, cevap verdi. Sackheim vd.25 on iki hafta boyunca izlenen ek bir 30 hasta ile ilk çalışma kohort kombine. Yazarlar bir yanıt oranı % 30 ve % 15 iyileşme oranında görülmektedir. Schlaepfer ve arkadaşları antidepressive VNS etkilerini bir açık, kontrolsüz Avrupa kadınlarında çalışmada incelenmiştir. Yanıt ve remisyon oranları % 37 ve % 17, sırasıyla26idi. Özellikle, uzun dönem takipler içinde (Şekil 1)23,27,28yanıt ve remisyon oranları artış gözlenen. Sham kontrollü, kadınlarında çalışmada,29aktif ve sahte gruplar arasında anlamlı bir fark gözlendi. Ancak, yazarlar yalnızca etkin veya sahte VNS on hafta gerçekleştirilen. Yine, daha yüksek remisyon ve yanıt oranları ile takip gözlemler VNS tedavisi saat30,31üzerinde yararlı bir etkisi vardır tavsiye ediyorum. TRD kayıt defteri ile ve ek VNS22olmadan tedavi TRD hastalar için klinik seyir ve sonuç izledi. Tek kutuplu veya bipolar depresyon, 500 hasta VNS ile sonuçları ve tedavi ile 300 gözlem çalışması içinde her zamanki gibi (TAU) hastalar karşılaştırıldı. Konular VNS ve TAU arasında tarama anda seçmek için izin verilmiştir. Kayıt defteri sonuçları ek VNS grup daha iyi klinik sonuçlar daha TAU grubu olduğunu belirtti. Yanıt oranı (67.6 %40.9 oranla %) ve remisyon oranı (43.3 %25.7 oranla %) VNS + TAU anlamlı olarak daha yüksek toplu 5 yıl daha TAU'de salt (Şekil 2 ve Şekil 3)22Grup grup. Ayrıca, azalan intihar girişimleri, düşük düzeyde intihar düşüncesi ve bu aynı önem derecesi ile VNS olan hastalarda depresyon hastalık ama kimi ilaçlar alıyorsun nedeniyle daha az olabilecek bulgular literatür öneririm 22,32.
Aşağıda, biz potansiyel faydaları yanı sıra TRD ile hastaya VNS tedavisi sağlama olası zorluklar vurgulamak için üç klinik durumlarda mevcut.
TRD 20 yıl öyküsü olan 53 yaşındaki kadın ofisimize sevk edildi. Tedavisini trisiklik antidepresanlar, serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitörleri ve ek tedaviler antipsikotik ajanlar ve anksiyolitikler etkisiz denemeler dahil. O da bir dizi ECT almıştı. Her ne kadar başlangıçta Suicidality düzelen, depresif kaldı ve daha fazla gerekli ECT. ECT devam edildi, ancak geliştirilmiş davranışları kararsız ve antidepresan ilaçlar anlamlı bir azalma sonuçlanmamıştır. Onu psikopatolojik özellikleri değersizlik, düşük benlik saygısı ve günlük enerji ve motivasyon eksikliği duygular dahil. Hastanın tedavi dayanıklı büyük depresif bölümleri uzun ders onu VNS tedavisi için bir aday yaptık. Hastaya VNS tedavisi aygıt implantasyon 1,5 saat işlem sırasında bir beyin cerrahı tarafından uygulandı. VNS işlevsellik ekleme üzerine için kontrol edildi. Stimülasyon birkaç hafta içinde bir office ziyaret sırasında yeniden. O zaman, hasta Ayrıca sertralin (200 mg/gün) aldı. İlk uyarım ziyaret sırasında vagus sinir Stimülatörü 1,00 için ayarlanmış mA, 25 Hz ve 30 s/5 dk kapalı. İkinci office ziyaret sırasında dozaj 1,50 için yükseltilmiştir mA ve birden çok 0.25 mA artar gerçekleştirilen. Hastanın herhangi bir yan etkisi bildirmedi. Üç ay içinde geçerli bir çıktı 1,5 kadar ya titre Anne, 30 Hz, standart sinyal frekans ile nabız 500 µs genişliğine ve sinyal 30 s/5 dk zaman. Ancak, o zaman, hastanın ruh hali ve yaşam kalitesi sadece küçük iyileştirmeler deneyimli. BDI depresyon hafif bir azalma gösterdi. Geçerli çıktı 2,25 kuruldu Anne, aşağıdaki iki hafta boyunca, bir gelişme gözlenmiştir. Daha sonra Lityum 900 mg/gün doz onun ilaçlar için eklendi ve kapama süresi 2 dk VNS azalmıştır. Önümüzdeki üç ay boyunca, onun ruh ve enerji düzeyleri bir iyileşme hastanı bana anlattın. Onun BDI toplam skoru bir iyileşme gösterdi (yani, hasta artık majör depresyon için kriterlerin yerine). Neyse ki, o istenmeyen olaylar veya yan etkileri deneyimim olmadı. İlaçlarını sertralin (100 mg/gün) düşürüldü. Belki de en önemli gelişme aygıt ayarı ilaç azalma olduğu için kullanın. Hasta şimdi antidepresan tedavisi sertralin ve lityum ile korunur. Aygıt ayarları tekrar değişmemiştir. Vagus sinir Stimülatörü başarılı düzeltmeden sonra hasta şimdi altı ayda denetim ziyaretleri için katılır.
58 yaşında kronik depresif hasta ofisimize sevk edildi. 15 yaşından beri devam eden depresif bölüm ECT çeşitli kurslar gerektiren yaşamıştır. Ağır depresyon her nüks ile o karakteristik bir şekilde, yani duygusal olmayan, yanıt vermeyi durdurma sorununu, ifadesiz bir yüz ve bakan gözleri dönemleri ile sundu. Ne zaman depresif, o kendini zavallı oral alımı ve hızlı kilo kaybı ile sonuçlanan bakım değil. Ayrıca sosyal insanlardan devre dışı bırakıldı ve ilaç almayı reddetti. O acil ECT birkaç seans alınan ve iyi bir tepki gösterdi. Son ECT oturumu sırasında hastanın daha belirgin iyileşme gösterdi. Onun BDI puanı 46 ECT ve 18 önce daha sonra oldu. Ancak, bakım ECT geçmesi reddetti. ECT sonra şiddetli baş ağrısı ve hafıza kaybı yaşıyor bildirdi. Hastanın uzun ve mükemmel yanıt-e doğru ECT antidepresan etkileri açısından onu VNS tedavisi22için bir aday yaptık. Hastaya VNS tedavisi aygıt implantasyon uygulandı. Bu yerleştirildiğinde VNS işlevselliği için kontrol edildi. Stimülasyon sırasında bir ofis yeniden etkinleştirildiğinde sonradan bu ay ziyaret edin. VNS başlama zamanda hasta Sitalopram (30 mg/gün) ve Hermione (60 mg/gün) aldı. Bu ziyaret sırasında vagus sinir Stimülatörü 1,00 için ayarlanmış anne. Beş ay içinde geçerli titre bir çıkış 2 MA, standart sinyal frekans 25 Hz, darbe genişliği 250 µs ve 30 s/5 dk sinyal zaman kadar. VNS cihazın implantasyonu sonrası altı ay hasta Lityum ve Sitalopram dahil olmak üzere birkaç antidepresanlar alıyordu. Cihazın 13 yıl önce implante. O zamandan beri hastanın depresif belirtiler sabit kalmıştır. Öznel ve hiçbir yan etkisi olarak VNS bildirdi.
62-yıl-yaşlı adam TRD 40 yıl öyküsü olan ofisimize sevk edildi. Hastalığın şiddeti, nedeniyle psikiyatrik hastanelerde hasta olmuştu ve birkaç şiddetli intihar girişimleri yapmıştı. Depresif semptomları dahil melankolik ruh hali, anhedonia, kaybetme-in iştah ardışık kilo kaybı, azalmış enerji, umutsuzluk, nihilist sanrı ve intihar niyeti ile. Somatik comorbidities kontrollü hipotiroidi oluşuyordu ve epilepsi kontrol edilir. 49 yaşında iken ilk nöbet sonra kapalı bir kafa travması oluştu. Hasta arasında 49 ve 53th onun Doğum günü (tonik-klonik) yılda ortalama 3 ele geçirme vakalarına ilişkin vardı. Önceki yılda, hasta tam havale tedaviler 2 – 5 antidepresanlar (örneğin, Sitalopram, paroksetin, fluvoksamin, imipramine, amitriptilin ve yayın genişletilmiş venlafaksin) farklı kombinasyonları ile almıştı. Havale de antidepresan büyütme deneme Lityum, Aripiprazol ve olanzapin ile başarısız oldu. Ayrıca 2005 1980 döneminde 19 ECT (iki taraflı ve tek taraflı) derslerin vardı. ECT sürekli ve uzun vadeli hiçbir fayda görülmüştür ECT etkisi çoğunlukla kısa ömürlü oldu. O sonra implantasyon VNS aygıtla TRD için 2010 yılında yapıldı. Daha önce reçete ilaçlarını (yani, duloxetine, ketiapin, Lityum ve epilepsili) değişmez. Vagus sinir Stimülatörü için işlevsellik ekleme anda kontrol edildi. Stimülasyon sırasında bir ofis yeniden etkinleştirildiğinde sonradan bu ay ziyaret edin. Bu ziyaret sırasında vagus sinir Stimülatörü 1,75 için ayarlanmış anne. İkinci ofis içi ziyarette dozaj 2,00 için yükseltilmiştir anne. Hasta hiçbir yan etkisi bildirdi. 14 hafta içinde 2.5 kadar geçerli titre 30 Hz, darbe genişliği 500 µs ve 30 s/5 dk sinyal zaman standart sinyal frekans ile anne. Ancak, bir ofis içi ziyaret sırasında hasta bir olağandışı globus duyum ve ses kısıklığı bildirdi. Depresif belirtiler belirgin geliştirilmiş. BDI kaç İmplantasyondan önce 46, sadece 15 14 hafta sonrası implantasyonu, ama bitti. Dikkat çekici antidepresan etkisi VNS nedeniyle bu hastada, sadece VNS kurulum için küçük değişiklikler yapılır. Ayrıca, hastaya VNS cihazın implantasyonu sonra nöbet yoktu. 2 hafta boyunca oluştu, aşağıdaki üç ziyaretleri sırasında çıkış 2 mA ve sinyal frekans 40 Hz için uyarlanmış ve bir olağanüstü 8 dk zaman kapalı kabul etmiştir. Bu kurulum ile hafif yan etkiler oluştu ama antidepresan etkisi kalıcı. Hastanın isteklerine uygun olarak, aygıt ayarları değişmedi.
Bu üç hastalar, de bizim diğer hasta olarak VNS alma, böylece bireysel ihtiyaçlarına aygıt implantasyonu sonrası ilk altı ay içinde ele alındı gerektiği gibi hazırlanmıştır. İlk altı ay sonra 9, 12 ve 24 ay sonra veya bir ayarlama dozaj veya aygıt bakım gerekli olduğunda takip randevuları zamanlanması gerekir. Belgili tanımlık tertibat hastanın psikopatoloji, uyumluluk, psikolojik muayene, somatik durum (geçmiş yan etkileri de dahil olmak üzere), laboratuvar, ECG, adapte olması gerekir ve (gerekirse) sonuçları görüntüleme.
Şekil 1: temel (önce VNS stimülasyon) göre VNS tedavisi altında depresyon şiddeti (p < 0.001) geliştirilmesi. Depresyon şiddeti olarak kodlanmış: 0 hiçbir depresyon = 1 hafif depresyon, 2 = ılımlı depresyon ve 3 = şiddetli depresyon =. Tedavi (104.9 ay ortalama) 3 ve 200 ay arasında değişmekteydi. Bu rakam Muller değiştirildi izniyle et al. (2017)23 . Örnek boyutu 18 oldu (6 erkek, 12 erkek; yani 54 yaşında). Hamilton Depresyon Derecelendirme ölçeği ham puanları depresyon şiddeti sıralı bir sınıflandırma çevrildi. Depresyon şiddeti (öncesi ve tedavi sonrası) farklılıklar karşılaştırıldığında kullanarak eşleştirilmiş örnek t-test. Pearson çarpım moment korelasyon katsayısı VNS stimülasyon parametrelerini ve depresyon şiddeti arasındaki ilişkiyi değerlendirmek için hesaplandı. Bu rakam daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için buraya tıklayınız.
Şekil 2: 5 yıl sonra ilk kez yanıt oranı dayalı Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme ölçeği (MADRS üzerinde). Bu rakam Aaronson ve ark.22izni ile değiştirildi. 765 hasta (VNS grubunda 489) ve 276 TAU grubunda toplam etkinlik analizleri dahil edildi. Bu rakam daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için buraya tıklayınız.
Şekil 3: ilk remisyon oranı temel MADRS (≤9). Bu rakam izni22ile değiştirildi. 765 hasta (VNS grubunda 489) ve 276 TAU grubunda toplam etkinlik analizleri dahil edildi. Bu rakam daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için buraya tıklayınız.
Olumsuz olay, n (%) | Yıl 1 (N = 700) | Yıl 2 (N = 344) |
Ses değiştirme | 485 (69.29) | 179 (52.03) |
Dispne | 211 (30.14) | 71 (20,64) |
Ağrı | 199 (28.43) | 41 (11.92) |
Artan öksürük | 185 (26.43) | 47 (13.66) |
Kesi ağrı | 181 (25.86) | 15 (4.36) |
Paresthesia | 159 (22.71) | 39 (11,34) |
Baş ağrısı | 153 (21.86) | 29 (8.43) |
Boyun ağrısı | 139 (19.86) | 55 (15,99) |
Farenjit | 122 (17.43) | 25 (7,27) |
Depresyon | 121 (17.29) | 46 (13,37) |
Disfaji | 115 (16.43) | 32 (9,30) |
Kesi-site tepki | 113 (16.14) | 15 (4.36) |
Bulantı | 107 (15,29) | 12 (3.49) |
Aygıtın-sitesine ağrı | 98 (14.00) | 11 (3,20) |
Hypertonia | 92 (13.14) | 31 (9,01) |
Aygıtın-sitesine tepki | 82 (11.71) | 27 (7.85) |
Uykusuzluk | 75 (10.71) | 22 (6.40) |
Tablo 1: İstenmeyen olaylar [n (%)] rapor birinci ve ikinci yıllarında VNS tedavisi. Bu tablo, Berry ve ark.33izni ile değiştirildi.
Parametre | Birimleri | Aralığı | Hedef aralığı | En fazla terapötik dozaj | Not |
Çıkış akımı | Miliamper (mA) | 0 – 3,50 | 1.0-2.0 | 2.5 | Stepwise ilk dozaj test sonra (kurşun-test), 0.25 iki haftada (tolere) artırın |
Sinyal frekansı | Hertz (Hz) | 1-30 | 20 | 20-30 | Modülasyon aralığı 20-30 Hz (için eylem antidepressive modu) |
Darbe genişliği | Mikrosaniye (µs) | 130-1000 | 250 | 500 | |
Sinyal zamanında | Saniye (s) | 7-60 | 30 | 60 | Yan etkiler ortaya çıktığında azaltmak |
Sinyal Off-Time | Dakika (en az) | 0,2-180 | 5 | 180 | Yan etkiler ortaya çıktığında artış |
Tablo 2: VNS önerisi dozaj. Normal mod stimülasyon: stimülasyon 24 h/gün ve haftada 7 gün. Dozaj tedavi etkisi ve/veya tolerabilite için optimize edilmiştir.
VNS bir neurostimulation kronik depresyon ve TRD için diğer antidepresan tedavilere yanıt vermeyen hastalarda 18 yaş veya daha büyük bir araçtır. VNS Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri22kullanım için onaylanmıştır. VNS TRD22ek bir tedavi olarak etkili olduğu gösterilmiştir; Ayrıca, antisuicidal etkileri vardır ve yaşam kalitesi22geliştirir.
Bu makalede, biz bir protokolü ve klinisyenler düzgün TRD olan hastalarda VNS uygulamak yardımcı olacak ek bilgiler mevcut. Tedavi psikiyatrist vagus sinir Stimülatörü en uygun dozaj ve tedavisinin güvenliği, tolerabilite ve VNS etkinliğinin TRD olan hastalarda da dahil olmak üzere tüm özelliklerini göz önünde bulundurularak sorumludur.
VNS göğüs, deri altında iletişim kuralında tanımlandığı gibi cerrahi olarak eklenir bir implante edilebilir darbe jeneratör gerektirir. Depresyon tedavisi için VNS tedavisi darbe jeneratör subkutan sol göğüs duvarında yer alıyor. Standart yara bakım yordam34,35sonra ilk haftasında önerilir. Vagus siniri tekrarlanan uyarılması beyne elektrot yerleştirildiği periferik sinir sistemi darbeleri gönderir. Negatif elektrot efferently seyahat Aksiyon potansiyelleri çoğunlukla pozitif elektrot tarafından engellenen bu afferently duyusal lifler seyahat Aksiyon potansiyelleri oluşturur. Unblocked Aksiyon potansiyelleri yan etkilere neden olabilir. Yaklaşık sekiz milimetre negatif ve pozitif elektrot arasındaki uzaklığı36önerilir.
Bu ağır bradikardi ve aritmi riski nedeniyle doğru vagus siniri kullanmamayı önerilmektedir. Buna ek olarak, sol vagus siniri kullanıldığında böyle bir yan etkiler bildirilmiştir; Ancak, birden fazla hastada sağ taraflı implantlar ile iyi sonuçlar oldu. Cerrahi implantasyon küçük bir ameliyat (özellikle Nöroşirürji)37,38aracılığıyla gerçekleştirilir. Vagus sinir Stimülatörü implantasyonu en sık görülen akut komplikasyonlar geçici salya, öksürük, ses telleri ve alt yüz güçsüzlük felç içerir. Bradikardi nadiren oluşur ve kalp kası yetmezliği çok nadiren oluşur. 1.1 ve %3,936arasında olmak VNS yerinde enfeksiyon riski yaklaşık olarak.
Psikiyatrik yan etkiler ile ilgili olarak, mani veya hipomani VNS çalışmalarda stimülasyon kaynaklı geçiş oranı düşüktü (yani, < % 0,01 bir yıl), ve bu belirtiler azalmış stimülasyon parametreleri29değiştirdikten sonra. Yan etkiler genellikle tamamen ters çevrilebilir37,39vardır. Birinci ve ikinci yıllarında VNS tedavisi bildirilen advers olaylar Tablo 133olarak özetlenir.
Ameliyat sırasında vagus sinir Stimülatörü düzenli olarak 0,5 için açık olup mA aygıtın düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek ve kalp kası yetmezliği gibi yan etkileri önlemek için. İşlevsellik doğrulandıktan sonra aygıtı yeniden kapanır. (Bağlı olarak potansiyel yan etkileri VNS tuning) en az iki hafta sonra cihazın implante, vagus sinir Stimülatörü tekrar açıldığında. Normal mod stimülasyon günde 24 saat uygulanır.
Stimülasyon genlik tedavi etkisi ve/veya tolerabilite açısından optimize edilmiştir. Cihazın telemetrically psikiyatrik ofis içi ziyaretleri sırasında bir el bilgisayarlı aygıta bağlı bir değnek tarafından etkinleştirilir. Genel olarak, dozu (yani, genlik) hastanın tolere edebilir bir düzeye ayarlayın (bkz. Tablo 2). Çıkış akımı, sinyal frekans, darbe genişliği, sinyal zaman ve saat, sinyal gibi tedavi parametreleri ayarlama non-invaziv dış arabirimi kullanılarak gerçekleştirilir. Önemlisi, hasta bir mıknatıs jeneratör yerleştirerek VNS stimülasyon durdurabilirsiniz. Jeneratör mıknatıs kaldırıldıktan sonra normal mod stimülasyon yeniden başlatır. Normal mod çıkış akımı bir terapötik aralığı için tolere edilebilir olarak hızlı bir şekilde artırılabilir. Daha sık ziyaret (haftada yaklaşık 1-2 ziyaret) stimülasyon başında tavsiye edilir. Genellikle, stimülasyon mA başına ziyaret 0,25 tarafından artırılır. Ancak, birden çok 0.25 mA artar-ebilmek edilmek tek bir terapötik aralığı daha hızlı ulaşmak için ziyaret edin. Yine de, bu ek ayarlamaları yapmadan önce hasta toleransı sağlamak esastır. Tedavi genellikle 1.0 ve 2.0 anne aralıktır. Bazı hastalarda ek etkinlik almak için daha yüksek çıkış akımları kullanmak gereklidir. VNS etkisi üzerinde farklı mekanizmaları dayanmaktadır ve vagus siniri anatomisi ile ilgili.
Vagus siniri anatomik bağlantılar, çekirdeği tractus solitaries, locus coeruleus, raphe nükleuslar, amigdala, hipotalamus ve orbitofrontal korteks40için de dahil olmak üzere sahiptir. VNS metabolik aktivite ana serotonin ve noradrenalin-üreten hücre çekirdeği içinde CSF41,42konsantrasyonlarda artar nörotransmitter sonuçlanan artırabilir. Böylece, eylem VNS modu mahsum çoğu antidepresanlar için çalışıyor.
Nörogörüntüleme çalışmalar talamus ve korteks depresif hastaların aktivite VNS tedavisi ile değiştiğini göstermiştir. Yörünge ve ventromedial prefrontal cortices değiştirilen etkinliğinde ayrıca kaydedilen43,44oldu. Çeşitli görüntüleme çalışmaları VNS tedavisi Sağ Yarımküre ve böylece depresif hastalarda40 hemisferik dengesizlik inceltiyorum sol Yarıküre'deki artmış metabolik aktivite azalmış metabolik aktivite ile ilişkili olduğunu ileri sürmüşlerdir ,45,46,47. Vagus afferents bir hypophysis adreno corticotrophin hormon serbest bırakmak için önde gelen hipotalamus, inflamatuar sinyalleri iletmek IL-1β reseptörleri hızlı. Bu yolu da periferik iltihap süreçleri bir azalma ile böbreküstü bezleri tarafından glukokortikoid serbest uyarır. Damar-vagal-inflamatuar refleks döngüde, vagus afferents asetilkolin (ACh) pro-inflamatuar sitokinlerin TNFα48gibi serbest inhibe vagus sinir distal sonunda yayın vagus efferents aktif hale getirin. Özetle, kısa ve orta vadeli antidepresan etkisi VNS serotonin ve noradrenalin, antidepressive ilaç49mekanizması için benzer artış durumu ilgili olabilir. Uzun vadeli VNS kısa vadeli VNS daha farklı etkileri vardır. VNS uzun vadeli antidepresan etkilerini azaltma depresyon ile ilişkili interhemisferik dengesizlik bağlı olabilir (i.e., sağ taraflı inhibisyonu ve sol taraflı harekete geçirmek)45. Ayrıca, eylem VNS tüm mekanizmaları henüz tamamen anlaşılır olsa VNS depresyon50' ye, katkıda inflamasyonu azaltmak. Etkileri yavaş yavaş ve gecikme süresi ile oyunculuk olduğu düşünülür; Sonuç olarak, VNS genellikle akut depresif belirtiler32yardım için belirtilen değil.
TRD hastalarının % 60'a kadar azalma onların depresif belirtiler22,23,49,51,52göster. Uzun dönem takipler de daha az intihar girişimleri ve intihara meyilli çıkarmamış ve düşüncelerini alt düzeylerini gösterir. Ayrıca belgelenen sadece ilaçlar22,29götürüyorlardı yanı sıra depresyon belirtisi önem aynı düzeyi ile hastalara göre farmakoterapi VNS ile tedavi hastalarda daha az yatış vardır, 53.
Antidepresan ve nüks önleme etkileri bile 5 yıl22,23uzun vadeli bir takip sonra görülebilir. Son zamanlarda, TRD hastalarda büyük bir örnek, Aaronson ve meslektaşları önemli ölçüde daha yüksek 5 yıllık toplu yanıt oranları ve önemli ölçüde daha yüksek remisyon oranları sadece TAU22olan hastalara kıyasla VNS ile tedavi edilen hastaların göstermiştir. En iyi yanıt veren grup VNS22almadan önce ECT iyi yanıt öyküsü olan hastaların oluşuyordu. (NNT) VNS aralıkları için 4'ten 10'a tedavisi için gerekli sayı. Bu nüfus hastaların tedavi direnci yüksek düzeyde göz önüne alındığında, NNT klinik olarak anlamlı32kalır.
Bu nedenle, VNS olguların uzun dönem sonuçları VNS kronik depresyon tedavi direnci bir meydan okuma20kimin olan hastalar için özellikle yararlı olabileceğini düşündüren belirgin umut vericidir. Böylece, VNS tedavisi yaklaşık 3-6 ay sonra tedavi sonuçlar beklenebilir.
Ortak TRD en az iki antidepresanlar17,18,19başarısız tedavi tanımıdır. Ancak, VNS ile tedavi edilir çoğu hasta TRD ile ikiden fazla tedavi denemeleri aygıt implantasyon22önce antidepresan ilaçların uğramıştır. Örneğin, Aaranson tarafından boyuna çalışmada VNS ile tedavi edildi ve ark. (2017)22, hastaların ortalama 8 tedavilerin başarısız oldu. Bulgular VNS da çok ağır TRD Devletleri'nde özellikle yararlı olabilir öneririz. Antidepressive VNS tedavisi çoğunlukla çıkış akımı değişiklikleri ve sinyal frekans dayanmaktadır. Genellikle açık/kapalı zaman parametreleri ayarları değiştirme yan etkileri bir azalma yol açar.
TRD benzer, manik depresif major depresif bozukluk, Alzheimer hastalığı, şizofreni, obsesif kompulsif bozukluk, panik bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu gibi diğer psikiyatrik hastalıklar için olası kullanımı için VNS değerlendirilmiştir, tedaviye dirençli hızlı Bisiklete binme bipolar bozukluk, fibromiyalji ve Prader-Willi sendromu54. VNS etkinliğini afektif bozuklukları için açıkça gösterdiği20,22,23,54olmuştur; Ancak, diğer psikiyatrik durumlar için değil henüz bildirilmiştir hiçbir etkisi veya yalnızca ilk veri etkinliğini54. Böylece, bu psikolojik göstergeler VNS etkinliği hakkında son hiçbir sonuç şu anda yapılabilir. Ancak, orada-ebilmek var olmak gelecekteki tedavi yaklaşımları54için potansiyel. Ayrıca, tedavi-refrakter epilepsi55için ortak bir tedavi yöntemi olarak VNS değil sadece psikiyatrik armamentarium içinde olmasıdır. Epilepsi hastalarında vagus sinir Stimülatörü stimülasyon parametrelerini ayarlar TRD olan hastalarda benzer.
Başlangıçta, ruh iyileştirme VNS Epilepsi hastalarında VNS de afektif bozuklukları32yararlı olabilir sonuç yol açtı. VNS kulak çınlaması56, inflamatuvar barsak hastalıkları57, kalp yetmezliği58, romatoid artrit59ve birçok diğer şartlar tedavisi için de değerlendirildi. Ön veriler umut verici olmakla birlikte, gelecekte değerlendirme olası mekanizmalar ve çeşitli klinik koşullar ve hastalıkları tedavi edici potansiyel anlamak için gereklidir.
Yine de, yaklaşık bir-üçüncü TRD hastalarda yeterli yanıt VNS23. Ayrıca, yukarıda belirtilen yan etkileri VNS onun terapötik eylem32sınırlayabilirsiniz. Ancak, yetersiz yanıt ya da dayanılmaz yan etkileri durumlarında, klinisyenler vagus sinir Stimülatörü ayarını değiştirebilirsiniz. Vagus sinir Stimülatörü ince ayar farklı tıbbi durumlar için arzu edilen yanıt üretmek için çeşitli olanaklar sunmaktadır. VNS etkinliğini geliştirmek ve tepki süresi, transkütanöz stimülasyon ve tanımlama için değerli yanıt, prognostik faktörlerden kısalma pil ömrü artan dahil gibi yan etkileri azaltmak için gelecekteki Perspektifler-meli var olmak daha fazla araştırdık.
Sebastian Moeller araştırma bursu LivaNova alınan, Inc Christian Heinen bir konuşmacının huzur LivaNova alınan, Inc Bettina H. Bewernick bir konuşmacının huzur LivaNova, Inc. tarafından alınan ve LivaNova, Inc.'in bir adivsory Yönetim Kurulu üyesiydi Merve aydın, Alexandra Philomena Lam, Teja W. Grömer, Caroline Lücke ve Alexandra Philipsen rakip hiçbir ilgi alanlarına sahip. Helge H.O. Müller, LivaNova, Inc.'in bir Danışma Kurulu üyesi görev yaptı ve konuşmacı tazminat LivaNova, Inc. tarafından alınan
Bu çalışmada mali LivaNova, Inc. tarafından desteklenmiştir
Name | Company | Catalog Number | Comments |
VNS Therapy AspireSR Model 106 Generator | LivaNova Inc. | Primary DI Number: 05425025750061 | Implantable Pulse Generator |
VNS Therapy Programming Wand Model 2000 | LivaNova Inc. | Primary DI Number: 05425025750177 | Programming Wand |
VNS Therapy Demipulse Model 103 Generator | LivaNova Inc. | Primary DI Number: 05425025750030 | Implantable Pulse Generator |
Cyberonics Tunneler Model 402 | LivaNova Inc. | Primary DI Number: 05425025750238 | Tunneler |
VNS Therapy Model 502 Accessory Pack | LivaNova Inc. | Primary DI Number: 05425025750245 | VNS Therapy Accessory Pack |
VNS Therapy Model 302 Lead | LivaNova Inc. | Primary DI Number: 05425025750108 | Implantable Bipolar Lead |
Propofol | Merck | CAS Number: 2078-54-8 | [(CH3)2CH]2C6H3OH |
Remifentanyl | Merck | CAS Number: 132539-07-2 | C20H28N2O5 · HCl |
Rocoronium bromide | Merck | CAS Number: 119302-91-9 | C32H53BrN2O4 |
Bu JoVE makalesinin metnini veya resimlerini yeniden kullanma izni talebi
Izin talebiThis article has been published
Video Coming Soon
JoVE Hakkında
Telif Hakkı © 2020 MyJove Corporation. Tüm hakları saklıdır