Method Article
Tiroid/paratiroid cerrahisinde yeni geliştirilen cerrahi enerji cihazlarının güvenli bir şekilde uygulanması cerrahların dikkatini çekmektedir. Hayvan deney modelleri, insan cerrahisinde gereksiz denemeleri ve hataları önleyebilir. Bu yazının amacı, tiroid/paratiroid cerrahisinde SED'lerin güvenlik parametrelerini değerlendirmek için elektrofizyolojik ve termografik yöntemleri göstermektedir.
Tiroid ve paratiroid cerrahisinde, cerrahi enerji cihazları (SED'ler), zengin kan kaynağına sahip bölgelerde geleneksel kelepçe ve bağ hemostazından daha etkili hemostaz sağlar. Bununla birlikte, rekürren laringeal sinirin (RLN) yakınında bir SED aktive edildiğinde, SED tarafından üretilen ısı sinire geri dönüşümsüz olarak zarar verebilir. Bu makalede, tiroid/paratiroid cerrahisinde SED'lerin güvenli bir şekilde uygulanması için, sırasıyla standartlaştırılmış elektrofizyolojik (EP) ve termografik (TG) prosedürlerde SED'lerin aktivasyon ve soğutma güvenliği parametrelerini araştırmak için deneysel domuz modeli çalışmaları tanıtılmaktadır. EP güvenlik parametresi deneylerinde, RLN fonksiyonunu gerçek zamanlı olarak göstermek için sürekli intraoperatif nöromonitörizasyon (C-IONM) uygulanır. EP aktivasyon çalışması, SED'lerin güvenli aktivasyon mesafesini değerlendirir; EP soğutma çalışması, SED'lerin güvenli soğutma süresini değerlendirir. TG güvenlik parametresi deneyinde, SED'yi etkinleştirdikten sonra sıcaklık değişimini kaydetmek için bir termal görüntüleme kamerası kullanılır. TG aktivasyon çalışması, kuru veya nemli bir ortamda SED aktivasyonundan sonra yanal termal yayılma mesafesini ve duman ve sıçramanın oluşup oluşmadığını değerlendirir; TG soğutma çalışması soğutma süresini değerlendirir. Bu, tiroid / paratiroid cerrahisinde kullanılan yeni geliştirilen SED'lerin güvenlik parametrelerinin belirlenmesine yardımcı olacak ve RLN yaralanmasını ve ilgili komplikasyonları önlemek için güvenlik kılavuzları sağlayacaktır.
Etkin hemostaz tiroid ve paratiroid cerrahisinde çok önemli bir konudur. Son yıllarda, tiroid ve paratiroid cerrahisindeki en önemli gelişmelerden biri, cerrahi enerji cihazlarının (SED'ler) geliştirilmesi olmuştur1. SED'ler, yoğun kan dolaşımına sahip bölgelerde konvansiyonel kelepçe ve bağ tekniğinden daha etkili hemostaz sağlar, bu da intraoperatif kan kaybını ve ameliyat süresiniazaltır 2, postoperatif hipokalsemi3 ve hayatı tehdit eden postoperatif hematom4. Son çalışmalarda SED'lerin tiroidektomi hastalarının %65,7'sinde kullanıldığı bildirilmektedir5 ve yıllık SED kullanımı her yıl artmaktadır.
Ancak tiroid ve paratiroid cerrahisinde rekürren laringeal sinir (RLS) hasarı açısından SED'lerin konvansiyonel tekniklerden üstünlüğü kanıtlanmamıştır 4,6,7. Termal yaralanma ve RLS'ye yanal termal yayılma genellikle sinirin yakınında bir SED aktive edildiğinde beklenmedik bir şekilde ortaya çıkar ve bu tür yaralanmalar genellikle ciddi ve geri dönüşümsüzdür. Mekanik traksiyon veya kompresyon siniri hasarı ile karşılaştırıldığında, termal olarak sinir hasarı dış yapının daha az bozulmasına neden olur, ancak miyelin kılıfı ve akson 8,9,10,11 dahil olmak üzere iç endonöroyumda daha ciddi hasara sahiptir. Bu tür yaralanmalar sadece normal fonksiyonun geri kazanılmasında zorluk çekmekle kalmaz, aynı zamanda klinik sekansta traksiyon yaralanmasından daha az geri dönüşümlüdür10,12. Ek olarak, termal yaralanma genellikle cerrah için görünmezdir ve ameliyat sırasında tanınmayabilir13,14. Bu nedenle, cerrahlar tiroid ve paratiroid cerrahisi sırasında RLN termal yaralanmasını önlemek için SED'nin termal etkilerini göz önünde bulundurmalıdır.
Domuz modelleri en yaygın olarak RLN araştırmaları için kullanılır, çünkü domuzların anatomisi ve fizyolojisi insanlarınkine çok benzerdir 15,16,17,18,19,20. Deneysel domuz modeli kolay kullanım sağlar, yaygın olarak bulunur ve uygun maliyetlidir9. Elektrofizyolojik (EP) bilgi için, intraoperatif nöromonitörizasyon (IONM), sinir hasarının mekanizmalarını saptamak ve postoperatif vokal kord fonksiyonunu tahmin etmek için yararlıdır 21,22,23,24,25,26,27. Addirional olarak, sürekli IONM (CIONM), yüksek riskli prosedürlerden sonra sinir hasarının erken tespitini sağlar, çünkü tekrarlayan vagal stimülasyon28,29,30 kullanarak sinir fonksiyonu için hemen geri bildirim yapabilir. EP aktivasyonu ve soğutması üzerine yapılan çalışmalar, RLN ile temas etmeden önce RLN'den güvenli SED aktivasyon mesafesini ve SED aktivasyonundan sonra güvenli soğutma süresini belirleyebilir. Termografik bilgi için, bir termal görüntüleme kamerası sıcaklık değişimini (aktivasyon ve soğutma) değerlendirmek için yararlıdır ve hipertermal bölge SED aktivasyonlarından sonra görselleştirilebilir 31,32,33,34,35. Önceki bir çalışmada, RLN termal hasarı, domuz CIONM model36'da doku sıcaklığı 60 ° C'lik kritik sıcaklığa ulaştığında meydana geldi. TG aktivasyonu ve soğutması üzerine yapılan çalışmalar, yanal termal yayılma mesafesini, duman ve sıçrama oluşumunu ve kas dokunma manevrası (MTM) ile veya kas dokunma manevrası (MTM) olmadan soğutma sırasındaki sıcaklık değişimini belirleyebilir. Tiroid/paratiroid cerrahisinde SED'yi güvenli bir şekilde uygulamak için, bu makalede SED'lerin EP ve TG güvenlik parametrelerini standartlaştırılmış prosedürler altında araştırmak için deneysel bir domuz modeli çalışması tanıtılmaktadır.
Hayvan deneyleri, Tayvan'daki Kaohsiung Tıp Üniversitesi Kurumsal Hayvan Bakımı ve Kullanımı Komitesi (IACUC) tarafından onaylanmıştır (protokol no: IACUC-110082).
1. Hayvan hazırlama ve anestezi
2. Hayvan operasyonu (Şekil 1 ve Şekil 2)
3. Cerrahi enerji cihazları (SED) bilgileri ve ayarları
4. Elektrofizyolojik (EP) çalışma
5. Termografik (TG) çalışma
6. Veri yorumlamaları
Her domuz yavrusu üzerinde hayvan operasyonu yapıldı ve Şekil 1 ve Şekil 2'de gösterildiği gibi anatomik yapılar tanımlandı. Birkaç yapı düzgün bir şekilde diseke edildi (SCM kasları ve kayış kasları) ve Şekil 1 ve Şekil 2'de gösterilen standartlaştırılmış prosedüre göre dikkatlice hazırlandı (RLN'ler ve VN'ler). Bu çalışmada test edilen SED'ler ek tablolarda gösterilmiştir. Protokol bölümünde açıklanan standart prosedürler uygulanarak, SED'lerin güvenlik parametreleri hayvan deneylerinde belirlenebilir.
Elektrofizyolojik (EP) çalışma
CIONM üç ana bölümden oluşur: uyarıcı elektrot, kayıt elektrodu ve izleme sistemi (Şekil 3A). CIONM sisteminin kullanılabilir olduğundan emin olduktan sonra, EP çalışması sırasındaki sinyal değişimi iyi bir şekilde belgelenebilir. (Şekil 3D).
EP aktivasyon çalışması: EP aktivasyon çalışması protokolleri Şekil 4A'da gösterilmiştir. Güvenli aktivasyon mesafesi, SED'nin önemli EMG genlik değişikliğine neden olmadan bu mesafeden daha büyük bir konumda tek aktivasyonu olarak tanımlanır. EP aktivasyon çalışmasının APS EMG sinyal kayıtları Şekil 4C'de gösterilmiştir. EP aktivasyon çalışmasının deneysel sonuçlarını gösteren bir örnek Tablo 1'de gösterilmiştir. Son yorumlar Tablo 5'te gösterilmiştir.
EP soğutma çalışması: EP soğutma etüdü protokolleri Şekil 5A'da gösterilmiştir. Güvenli soğutma süresi, SED'nin tek bir aktivasyonundan sonra, önemli EMG genlik değişikliğine neden olmayacak şekilde bu süreden daha uzun süre soğutma olarak tanımlanır. 1 s'lik MTM, SED'nin tek bir aktivasyonundan hemen sonra gerçekleştirildi, bu da önemli EMG genlik değişikliğinin meydana gelmesine göre SED'nin güvenli veya güvensiz olup olmadığını belirledi. EP aktivasyon çalışmasının APS EMG sinyal kayıtları Şekil 5D'de gösterilmiştir. EP soğutma çalışmasının deneysel sonuçlarını gösteren bir örnek Tablo 2'de gösterilmiştir. Son yorumlar Tablo 5'te gösterilmiştir.
Termografik (TG) çalışma
Standartlaştırılmış termal görüntüleme sistemi ayarı Şekil 6A'da gösterilmiştir. Sıcaklık göstergeleri, en yüksek sıcaklık işareti ("+" işareti) ve renk skalası Şekil 6B'de gösterilmiştir. Deney alanının arka plan sıcaklığı Şekil 6C'de gösterildiği gibi kaydedilmiştir. Kayış kasları, Şekil 6D'de gösterilen standart 5 mm kalınlığında hazırlanmıştır. Tüm bıçağın ve üçte bir bıçağın tanımı Şekil 6E,F'de gösterilmiştir.
TG aktivasyon çalışması: Maksimum sıcaklık, kuru bir ortamda tüm bıçakla test edilmiştir; sonuçlar Tablo 3'te gösterilmiştir. TG aktivasyon çalışması dört kombinasyon içerir: kuru bir ortamda tam bıçak testleri (Şekil 7A,B), kuru ortamda üçte bir bıçak testleri (Şekil 7C,D), ıslak ortamda tüm bıçak testleri (Şekil 7E,F) ve ıslak ortamda üçte bir bıçak testleri (Şekil 7G,H). Kuru ortamla karşılaştırıldığında, ısı sıçraması ve yanal termal yayılma, ıslak ortamda TG görüntüleme ekranında meydana gelme eğilimindedir. Farklı SED'ler, farklı hemostaz mekanizmalarına göre, bütün bir bıçakla veya bir bıçağın üçte biriyle aktive edildiğinde farklı yanal termal yayılma ve duman / sıçrama oluşum modellerine sahiptir. Termal yayılma mesafesi, tek bir aktivasyondan sonra 60 °C izotermal hat ile SED bıçağı arasındaki en uzak mesafe olarak tanımlanır. Deney sonuçları Tablo 3'te gösterilmiştir. Son yorumlar Tablo 5'te gösterilmiştir.
TG soğutma çalışması: Güvenli soğutma süresi, SED'nin tek bir aktivasyonundan sonra bu süreden daha uzun süre soğutma olarak tanımlanır ve TG ekranında 60 °C'den tamamen düşüktür. MTM (Şekil 8A), TG görüntüleme ekranı altında sıcaklığın hızla düşürüldüğü iyi bir soğutma yöntemidir. 1 s'lik MTM, SED'nin tek bir aktivasyonundan hemen sonra gerçekleştirildi ve bıçak üzerindeki sıcaklığın 60 ° C'yi aşması veya aşmaması, SED'nin sırasıyla güvenli veya güvensiz olup olmadığını belirler (Şekil 8B). MTM olmadan minimum soğutma süresi, MTM'den sonra bıçak sıcaklığı ve MTM ile minimum soğutma süresi dahil olmak üzere deneysel sonuçlar Tablo 4'te gösterilmiştir. Son yorumlar Tablo 5'te gösterilmiştir.
Veri yorumlamaları
Deneylerde elde edilen verilere göre, SED'nin güvenlik parametreleri bir tabloya entegre edilecektir (Tablo 5, Malzeme Tablosunda Gelişmiş bipolar SED'ler (Cihaz A olarak anılacaktır) kullanılarak toplanan verileri göstermektedir). A cihazı bu çalışmada inceleme için kullanılan cihazlardan biridir. Bu veriler, cerrahların bu SED'yi kullandıklarında, yeterli bir güvenlik mesafesini ve yeterli soğutma süresini korumaları, farklı çalışma ortamlarına ve farklı kavrama uzunluklarına göre ayarlamaları, düzensiz termal yayılma paterninin (duman ve sıçrama) oluşup oluşmadığını gözlemlemeleri ve tek bir aktivasyondan sonra ve MTM yapıldıktan hemen sonra SED'nin sıcaklığını değerlendirmeleri gerektiğini göstermektedir.
Resim 1: Sternokleidomastoid kasların deri insizyonu ve diseksiyonu. (A) Sternumun 1 cm yukarısında 15 cm'lik enine servikal deri kesi hattı yapılır. (B) Tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdağı, trakea halkaları ve tiroid bezini görselleştirmek için kayış kasları lateral olarak geri çekilir. Kısaltmalar: SCM = sternokleidomastoid kas, STM = kayış kasları, TC = tiroid kıkırdak, CC = krikoid kıkırdak, Tiroid = tiroid bezi. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 2: RLN'leri (*) ve VN'leri (#) tanımlayın ve kullanıma sunun. Kısaltmalar: SCM = sternokleidomastoid kas, S = kayış kasları, TG = tiroid bezi, RLN = tekrarlayan laringeal sinir, VN = vagus sinirleri. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 3: C-IONM ayarları ve kayıtları. (A) C-IONM elektrotlarının ayarlanması: kayıt elektrotları - EMG endotrakeal tüp 6 # entübe edildi; VN'ye uyarıcı elektrotlar yerleştirildi (*); Cerrahi kesi yarasının dışına toprak elektrotları-elektrotlar yerleştirildi. Tüm elektrotlar izleme sistemine bağlandı. (B) APS uyaranlarının gelişmiş ayarları. (C) Stimülasyon akımını ayarlayın ve Vagus APS Stim sütununda taban çizgisini elde etmeye başlayın ve taban çizgisi gecikmesi ve genliği yeni pencerede otomatik olarak test edilir ve hesaplanır (APS taban çizgisi oluşturularak). (D) Örnek C-IONM raporu. Kısaltmalar: APS = otomatik periyodik stimülasyon, EMG = elektromiyografi, ETT = endotrakeal tüp, C-IONM = sürekli intraoperatif nöral monitörizasyon, RLN = tekrarlayan laringeal sinir, VN = vagus sinirleri. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 4: EP aktivasyon etüdü protokollerinin akış şeması. (A) RLN üzerinde proksimal (kaudal) segmentlerden distal (kraniyal) segmentlere kadar farklı mesafelerde tek aktivasyon testleri yapılır. Proksimal segmentte 5 mm mesafedeki üç aktivasyon testinden sonra EMG yanıtı değişmeden kalırsa, 2 mm mesafede başka bir test yapıldı. EMG yanıtı 2 mm mesafede tekrarlanan testlerden sonra sabit kalırsa, son güvenlik testleri 1 mm mesafede veya SED ucuna doğrudan RLN ile dokunularak gerçekleştirilir. Herhangi bir testten sonra EMG genliğinde önemli bir azalma gözlenirse, RLN deneyinin tarafı tamamlanır ve EMG yanıtı en az 20 dakika boyunca sürekli olarak izlenir. (B) SED, sol RLN'ye yakın 5 mm'lik bir mesafede test edilir. (C) Aktivasyon etüdü yaparken APS EMG sinyali. Kısaltmalar: SED = cerrahi enerji cihazı, RLN = tekrarlayan laringeal sinir, EMG = elektromiyografik, APS = otomatik periyodik stimülasyon. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 5: EP soğutma etüdü protokolünün akış şeması . (A) Testler, proksimal (kaudal) segmentlerden distal (kraniyal) segmentlere kadar RLN üzerinde gerçekleştirilir. İpsilateral SCM kası (beyaz ok) üzerindeki SED aktivasyonundan sonra ve değişen soğutma sürelerinden sonra, 5 saniyelik bir süre boyunca RLN (sarı yıldız) üzerindeki uca dokunun. 5 s soğutma süresine sahip üç testten sonra EMG yanıtı değişmeden kalırsa, 2 s soğutma süresi testleri gerçekleştirilir. Tekrarlanan testlerden sonra EMG yanıtı değişmeden kalırsa, dokunma manevrası (yıldız işareti) olsun veya olmasın tek veya çift aktivasyondan hemen sonra SED ucuna RLN ile dokunularak son güvenlik testleri gerçekleştirilir. (B) SED'nin ucu, RLN üzerindeki iç kaplamasız parçaya dokunacak şekilde açılır. (C) Dokunma manevrası (yıldız işareti), etkinleştirmeden sonra SCM ile hızlı dokunma/soğutma hareketidir. (D) Soğutma etüdü yaparken APS EMG sinyali. Kısaltmalar: RLN = rekürren laringeal sinir, SCM = sternokleidomastoid, EMG = elektromiyografik. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 6: Termal görüntüleme sistemi ayarı . (A) Kamera, hedef dokudan 50 cm uzağa ve deney masasından 60° açıyla yerleştirildi. (B) Çalışma alanı bir termal görüntüleme kamerası ile ölçülür. Sıcaklık renk skalasına göre görüntülenir ve ekrandaki en yüksek sıcaklık "+" işareti ile işaretlenir. (C) Deney alanının arka plan sıcaklığını kaydedin. (D) SED aktivasyonu için standart kayış kas kalınlığı 5 mm'dir. (E) Kuru bir ortamda tüm bıçak testi. (F) Kuru bir ortamda üçte bir (1/3) bıçak testi. Kısaltma: SED = cerrahi enerji cihazları. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 7: TG aktivasyon etüdü. (A,B) A: Kuru bir ortamda tüm bıçak testleri; B: TG görüntüsü, aktivasyon sırasında maksimum aktivasyon sıcaklığı 60 ° C'den fazladır. (C,D) C: Kuru bir ortamda üçte bir (1/3) bıçak testi; D: TG görüntüsü, aktivasyondan sonra sıçrama (yeşil ok) gözlenir. (E) Islak ortamda tüm bıçak testleri; (F) TG görüntüsünde, kuru ortama kıyasla daha belirgin yanal termal yayılma gözlenir (beyaz ok). (G) Islak ortamda üçte bir (1/3) bıçak testi. (H) TG görüntüsünde, duman (mavi ok) kuru ortama göre daha belirgindir. Kısaltma: TG = termografik. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 8: MTM ile TG soğutma çalışması . (A) SED'nin kayış kası üzerindeki tüm bıçakla (sarı noktalı çizgi çemberi) tek bir aktivasyonundan sonra, kayış kasının başka bir pozisyonuyla SED'nin aktif yüzeyine hızlı bir şekilde (yaklaşık 1 sn) dokunarak. (B) TG görüntüsü, SED'yi bıçak açıkken kayış kasından çıkardıktan hemen sonra SED sıcaklığını gösterir. Sıcaklık 60 °C'den fazla olduğunda, ekrandaki en yüksek sıcaklık 60 °C'nin altına düşene kadar soğutma süresini kaydetmeye başlayın. Kısaltmalar: TG = termografik, MTM = kas sert manevrası, SED = cerrahi enerji cihazları. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Sinir No. | 5 mm, | 2 mm, |
genlik durumu | genlik durumu | |
Sinir 1 | kararlı (3) | kararlı (3) |
Sinir 2 | kararlı (3) | kararlı (3) |
Sinir 3 | kararlı (3) | kararlı (3) |
LOS, sinyal kaybı; Parantez içindeki sayı test sayısıdır |
Tablo 1: Elektrofizyolojik (EP) aktivasyon çalışması. Bu, EP aktivasyon çalışması sonuçlarından biridir. EMG sinyali azalıncaya veya kaybolana kadar her mesafe üç kez incelenir. Her SED üç sinirle kontrol edilir. Bu veriler Cihaz A (Malzeme Tablosu) kullanılarak elde edilir.
Hayır. sinir | 5 sn, | 2 sn, | MTM olmadan hemen, |
genlik durumu | genlik durumu | genlik durumu | |
Sinir 1 | kararlı (3) | kararlı (3) | LOS (1) |
Sinir 2 | kararlı (3) | kararlı (3) | %47 kayıp (2) |
Sinir 3 | kararlı (3) | kararlı (3) | LOS (2) |
MTM, kas dokunma manevrası; LOS, sinyal kaybı; Parantez içindeki sayı test sayısıdır |
Tablo 2: Elektrofizyolojik (EP) soğutma çalışması. Bu, EP soğutma çalışması sonuçlarından biridir. EMG sinyali azalıncaya veya kaybolana kadar her mesafe üç kez incelenir. Bu deneyde MTM de incelenmiştir. Her SED üç sinirle kontrol edilir. Bu veriler Cihaz A (Malzeme Tablosu) kullanılarak elde edilir.
Maksimum aktivasyon sıcaklığı (°C) | |||||
Bıçak | Test 1 | Test 2 | Test 4 | Test 5 | Maksimum |
Bütün bıçak | 74.7 | 73.5 | 72.3 | 74.1 | 77.4 |
Yanal termal yayılma mesafesi (kuru ortamda) (mm) | |||||
Bıçak | Test 1 | Test 2 | Test 4 | Test 5 | Maksimum |
Bütün bıçak | 3.7 | 5.2 | 4.9 | 4.2 | 5.3 |
Üçte bir bıçak | 4.2 | 4.7 | 4.5 | 5.0# | 5.2# |
Yanal termal yayılma mesafesi (ıslak ortamda) (mm) | |||||
Bıçak | Test 1 | Test 2 | Test 4 | Test 5 | Maksimum |
Bütün bıçak | 5.2 * # | 4.3# | 6.7 | 4.6# | 6.7 * # |
Üçte bir bıçak | 3.9*# | 4.5# | 5.1 # | 5.7 * # | 5.7 * # |
* duman ile; # sıçrama ile |
Tablo 3: Termografik (TG) aktivasyon çalışması. Bu, TG aktivasyon çalışması sonuçlarından biridir. Her aktivasyon kamera altında beş kez incelenir. Bu veriler Cihaz A (Malzeme Tablosu) kullanılarak elde edilir.
MTM (ler) olmadan minimum soğutma süresi (60 °C'ye kadar) | ||||
Test 1 | Test 2 | Test 3 | Test 4 | Test 5 |
6 | 5 | 5 | 6 | 6 |
MTM'den sonra bıçak sıcaklığı (°C) | ||||
Test 1 | Test 2 | Test 3 | Test 4 | Test 5 |
66.4 | 44.7 | 65.3 | 61.5 | 51.8 |
MTM (ler) ile minimum soğutma süresi (60 °C'ye kadar) | ||||
Test 1 | Test 2 | Test 3 | Test 4 | Test 5 |
2 | - | 2 | 1 | - |
Tablo 4: Termografik (TG) soğutma çalışması. Bu, TG soğutma çalışması sonuçlarından biridir. Her aktivasyon kamera altında beş kez incelenir ve soğutma süresi kaydedilir. Bu veriler Cihaz A (Malzeme Tablosu) kullanılarak elde edilir.
EP güvenlik parametreleri | Cihaz A |
Aktivasyon mesafesi | 2 mm |
Soğutma süresi | 2 $ s |
TG güvenlik parametreleri | Cihaz A |
Aktivasyon sıcaklığı @ | 77.4 °C |
Yanal termal yayılma mesafesi | |
Kuru durum: tüm bıçak (üçte bir bıçak) | 5,3 mm (5,2# mm) |
Islak durum: tüm bıçak (üçte bir bıçak) | 6,7 mm*# (5,7*# mm) |
Soğutma süresi | |
MTM olmadan | 6 sn |
MTM ile (MTM'den sonra bıçak sıcaklığı) | 2 saniye (66,4 °C) |
$ SED'leri soğutmak için MTM kullandıktan sonra EMG sinyal kaybı yok; @ kuru ortamda bütün bıçak ile; | |
* duman ile; # sıçrama ile; MTM, kas dokunma manevrası |
Tablo 5: Elektrofizyolojik (EP) ve Termografik (TG) güvenlik parametreleri. Tablo, bu çalışmada değerlendirilen EP ve TG güvenlik parametrelerini entegre etmiştir. Bu veriler Cihaz A (Malzeme Tablosu) kullanılarak elde edilir.
SED'lerin gelişimi, tiroid cerrahlarının tiroid cerrahisi sırasında etkili hemostaz elde etme beklentilerine dayanmaktadır. Bununla birlikte, SED tarafından üretilen yüksek sıcaklık, göz ardı edilemeyecek bir risk faktörüdür. SED kullanımı daha yaygın hale geldikçe, sinirlere termal yaralanma da daha yaygın hale gelecektir. Bu nedenle, ekipmanın güvenli bir şekilde nasıl çalıştırılacağını anlamak SED kullanan tiroid cerrahlarının sorumluluğundadır. Bununla birlikte, güvenlik parametrelerinin insanlarda tekrar tekrar deneme yanılma yoluyla doğrulanması tavsiye edilmez; Bu nedenle, hayvan deneylerinin değeri gösterilmiştir. Ek olarak, tiroid cerrahlarına operasyonları güvenli bir şekilde gerçekleştirmeleri için maksimum düzeyde kılavuz sağlamak amacıyla SED15,17'nin olası termal etkilerini nitelemek ve ölçmek için standartlaştırılmış bir süreç gereklidir.
Bu çalışmada, birkaç adım daha fazla dikkat gerektirmektedir. EP çalışmalarında, nöromüsküler blokaj ajanları nöral monitörizasyon sırasında EMG sinyallerine müdahale edebilir ve anestezi indüksiyonu ve bakımı sırasında kullanılmamıştır. TG çalışmalarında SED testleri dışındaki ısı kaynakları uzaklaştırılmalıdır. Isı kaynakları çıkarılamadığında (örneğin, soğutma çalışması için aktivasyon alanı veya MTM'den sonra kayış kası), test edilmemiş ısı kaynaklarını gazlı bezle bloke etmek gerekir. TG çalışmalarında, SED'lerin aktivasyondan önceki sıcaklığının arka plan referans sıcaklığında (25 ± 2 °C) olduğu doğrulanmalı, aksi takdirde bir soğutma önlemi alınmalı ve deneye başlamadan önce bıçağın kuru olduğu belirlenmelidir.
Daha önce yapılan birkaç çalışma, çeşitli domuz tiroid cerrahisi modellerinde aktivasyon ve soğutma çalışmalarında çeşitli SED'lerin EP 15,37,38,39,40,41,42,43 ve TG 31,32 güvenlik parametrelerinin tanımlanmasına katkıda bulunmuştur. Mevcut protokol sadece geçmiş deneyimleri entegre etmekle kalmaz, aynı zamanda süreci daha da optimize eder ve standartlaştırır. EP çalışmasında, SED güvenli bir kritik mesafe veya güvenli soğutma süresi olmadan aktive edildiğinde, sinirler geri dönüşü olmayan ve hızlı bir yaralanma ile karşı karşıya kaldı. TG çalışmasında, 60 ° C izotermal alanı ve duman / sıçrama üretimini gözlemledik. Cerrahlar, farklı aktivasyon ortamlarındaki ve farklı kavrama aralıklarındaki termal yayılma modellerini daha iyi anlayabilirler.
Bu çalışmanın hala birkaç sınırlaması var. İlk olarak, ortamdaki sıcaklık ameliyathanedeki ile aynı değildir ve domuz yavrusu sıcaklığı bir insanın vücut sıcaklığı ile aynı değildir. İkincisi, domuz modelinin sonuçları tüm insan klinik uygulamalarına uygulanamayabilir; Hayvan deneysel çalışması, cerrahlara sadece insanlardan elde edilemeyen SED bilgileri sağlamakla kalmaz, aynı zamanda gelecekte yeni geliştirilen SED'ler için termal yaralanma bilgileri oluşturmak için değerli bir araştırma platformu olarak hizmet eder. Bu bilgi, cerrahların tiroid ve paratiroid cerrahisi sırasında termal yaralanmayı azaltabilecek aletleri ve cerrahi stratejileri seçmelerine yardımcı olabilir.
Bu makalede, tiroid cerrahlarının (1) SED'ler için güvenli aktivasyon mesafesi ve soğutma süresi, (2) SED'lerin aktivasyonu tarafından üretilen maksimum sıcaklık ve (3) sinire potansiyel olarak zarar verebilecek düzensiz yanal termal yayılma ve duman / sıçrama hakkında daha kapsamlı bir anlayış kazanabilmeleri için hayvan deneylerini kullanmak için standart prosedür gösterilmektedir.
Yazarlar, araştırmanın potansiyel bir çıkar çatışması olarak yorumlanabilecek herhangi bir ticari veya finansal ilişkinin yokluğunda yapıldığını beyan etmektedir.
Bu çalışma, Kaohsiung Tıp Üniversitesi Hastanesi, Kaohsiung Tıp Üniversitesi (KMUH109-9M44), Kaohsiung Belediyesi Siaogang Hastanesi / Kaohsiung Tıp Üniversitesi Araştırma Merkezi hibeleri (KMHK-DK (C)110009, I-109-04, H-109-05, I-108-02) ve Bilim ve Teknoloji Bakanlığı (MOST 109-2628-B-037-014, MOST 110-2314-B-037-104-MY2, MOST 110-2314-B-037-120), Tayvan'dan gelen hibelerle desteklenmiştir.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Automatic periodic stimulation (APS) | Medtronic, Jacksonville, FL | 2.0 mm | |
Advanced bipolar surgical energy devices(SEDs) | Medtronic, Minneapolis, MN | LigaSure Exact Dissector (Device A) | Generator: Valleylab LS10 energy platform Power setting: Default |
Bipolar electrocautery | Generator: ForceTriad energy platform Power setting: 30 watts | ||
Duroc-Landrace pigs | 3–4 months old; weighing 18–30 kg | ||
Electromyography (EMG) Endotracheal tube (ETT) | Medtronic, Jacksonville, FL | #6 NIM Standard Tube | Recording electrodes |
Ferromagnetic SEDs | Domain Surgical, Salt Lake City, Utah | FMwand, and Fmsealer | Generator: FMX G1 Generator Power setting: FMwand (Max 45); FMsealer (Max 3) |
Hybrid SEDs (Ultrasonic and Advance bipolar SEDs) | Olympus Co Inc, Tokyo, Japan | Thunderbeat | Generator: Thunderbeat generator ESG USG 400 Power setting: SEAL&CUT mode (Level 1); SEAL mode (Level 3) |
Monopolar electrocautery | Generator: ForceTriad energy platform Power setting: 15 watts | ||
Nerve Integrity Monitoring (NIM) system | Medtronic, Jacksonville, FL | NIM 3.0 | Intraoperative neuromonitoring (IONM) equipment |
Sevoflurane | 1% to 2% for anesthesia maintenance | ||
Tiletamine/Zolazepam | 2 mg/kg for anesthesia induction | ||
Thermal imaging camera | Ezo Corp., Taiwan | Thermal camera D4A (384x288 pixels) | Thermal image recording equioments |
Ultrasonic SEDs | Ethicon, Johnson and Johnson, Cincinnati, OH | Harmonic Focus+ | Generator: Ethicon Endo-Surgery Generator G11 Power setting: Level 5 |
Ultrasonic SEDs | Medtronic, Minneapolis, MN | Sonicision | Generator: Sonicision Reusable Generator Power setting: maximum power mode (55 kHz) |
Bu JoVE makalesinin metnini veya resimlerini yeniden kullanma izni talebi
Izin talebiThis article has been published
Video Coming Soon
JoVE Hakkında
Telif Hakkı © 2020 MyJove Corporation. Tüm hakları saklıdır