Parenteral Beslenme için Zeytinyağı Bazlı Üç Odalı Poşetlerin Güvenliğini, Etkinliğini ve Teslimini Değerlendiren Klinik Bir Çalışma

Bu protokol, gelecekteki birden fazla merkez, odacıklı oda-çanta için bir şablon sağladı. Protokol, gelecekteki araştırmalar için pratik bir model sağlamak için denge ve etkinlik, klinik manevra kabiliyeti ile imzalandı. Bu yöntem, özellikle üçlü oda torbaları için, ebeveynlik ve tıbbi beslenme çalışmaları için bir referans olarak kullanılabilir.

Tuhaflığı tasarlamak ve uygulamak zordur. Benzer bir protokole başvuru belki de bu alana ilk kez giren biri için bir kısayol. Bu çalışmanın tasarım uygulamasının bir kısmı metin le açıkça sunulabilir.

Tedavilerin her biri için doğru bir doz sağlamak ve reçete tutarlılığını korumak için, her araştırma sitesine farklı ağırlıkların tam PM kompozisyonu içeren bir tablo verin. Bir kontrol pompası ile periferik intravenöz kateter ile her katılımcıya tedavileri uygulayın. Periferik IV ile infüzyon mümkün değilse veya tavsiye edilmezse, çalışma tedavisine periferik olarak yerleştirilen merkezi kateter veya merkezi IV hattı ile aşılayın.

Yavaş yavaş saatte 50 ila 100 mililitre ilk saat boyunca akış hızı artırmak ve en az 5 için 12 ila 22 saat ve en fazla 14, gün için tedavi teslim. 1 ile 5 gün arasında, sadece çalışma tedavisi uygulayın. Serum pre-albumin düzeyinin primer etkinlik sonuç ölçüsünü değerlendirmek için, 5.

Etkinliği parametrelerinin analizi için numuneleri merkezi laboratuvara aktarmadan önce kanı 4 dereceye kadar 4 saat saklayın. İdrar çıkışının birincil etkinlik sonucu ölçüsünü değerlendirmek için, 5. Numuneyi 4 santigrat derecede depolamadan önce, toplanan hacmi ilgili tedavi günü için kaydedin.

Daha sonra idrar koleksiyonundan bir aliquot'u etkinlik parametrelerinin analizi için merkezi laboratuvara aktarın. Tedavinin güvenlik değerlendirmesi için katılımcıyı herhangi bir olumsuz veya ciddi advers olay hakkında incele ve hayati bir işaret değerlendirmesi ve fizik muayene yapın. Daha sonra programa göre diğer laboratuvar değerlendirmelerini gerçekleştirin.

6. gün ve çalışma döneminin sonuna kadar, hesaplanan günlük beslenme gereksinimlerini karşılamak için çalışma tedavisine sıvı oral beslenme ilavesi başlatın. Denek, uygulanan sıvı oral beslenme ile hesaplanan günlük beslenme ihtiyacının en az yüzde 80'ini aldıktan veya 14 çalışma tedavisinin tamamlandığı günün bitiminde çalışma tedavisini durdurun;hangisi önce gelirse. Tedavinin tamamlanması veya sona ermesi üzerine, katılımcı için programa uygun tedavi sonu prosedürlerini uygulayın.

Bu temsili çalışmada hastaların toplam yüzde 62'si ortalama 3 saatlik bir süre ile yüksek karmaşıklık cerrahisi uygulandı. Benzer bir eğilim, 2 grup için yaş "cinsiyet"no surgery", orta karmaşıklık cerrahisi ve yüksek karmaşıklık cerrahisi" alt grup analizi yapıldığında da gözlendi. Çalışmada genel enfeksiyon oranının düşük olduğu saptandı ve kontrol grubundaki hastalar test grubuna göre önemli ölçüde daha yüksek enfeksiyon oranı gösterdiler.

Çalışmada en sık görülen enfeksiyonlar akciğer enfeksiyonları, ardından kesi ve yara enfeksiyonları dır. Çalışma tedavisine hazırlık süresinin de test grubu için tüm değerlendirme günlerinde kontrol grubuna göre anlamlı olarak daha düşük olduğu saptadı. Öncelikle çalışma tasarımından önce klinik güvenliği ve fizibiliteyi göz önünde bulundurmalıyız.

Başka bir nokta, farklı taraf lar arasındaki farkı en aza indirir önemli olduğunu ortaya çıkan merkezi çalışma için protokol tasarımı bina.