تجربة سريرية لتقييم سلامة وفعالية وتسليم أكياس ثلاث غرف من زيت الزيتون للتغذية بالحقن

وقدم هذا البروتوكول قالبا لمراكز متعددة في المستقبل، وأكياس الغرف. البروتوكول هو توازن وفاعلية، uh، القدرة على المناورة السريرية وذلك لتوفير نموذج عملي للبحوث المستقبلية. ويمكن استخدام هذه الطريقة كمرجع للدراسات من بينية تدار والتغذية الطبية، وخاصة بالنسبة للأكياس غرفة ثلاثية.

الشذوذ من الصعب تصميم وتنفيذ. إشارة إلى بروتوكول مماثل ربما اختصار لشخص دخل هذا الحقل للمرة الأولى. يمكن عرض جزء من تنفيذ تصميم هذه الدراسة بوضوح عن طريق النص.

لضمان الجرعة الصحيحة لكل من العلاجات والحفاظ على اتساق الوصفات الطبية, إعطاء كل موقع بحث جدول يحتوي على تكوين PM الدقيق من الأوزان المختلفة. إدارة العلاجات لكل مشارك من خلال القسطرة الوريدية الطرفية عن طريق مضخة التحكم. إذا لم يكن التسريب ممكنًا أو غير مستصوب عبر IV المحيطي ، فغرس علاج الدراسة عبر قسطرة مركزية مدرجة بشكل محيطي ، أو خط IV مركزي.

زيادة معدل التدفق تدريجيا خلال الساعة الأولى إلى 50 إلى 100 ملليلتر في الساعة وتقديم العلاج لمدة 12 إلى 22 ساعة لمدة 5 على الأقل، وما يصل إلى 14، أيام. في الأيام 1 إلى 5، وإدارة العلاج فقط الدراسة. لتقييم قياس نتائج الفعالية الأولية ، من مستوى ما قبل الألبومين في المصل ، في اليوم الخامس ، الحصول على عينات دم وريدي محيطية من 2 إلى 3 ملليلتر من ملحق مضاد للثاليين من مشارك الدراسة الرابع المحيطي وكذلك في النقاط الزمنية المذكورة في جدول التقييم.

تخزين الدم في 4 درجات مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات قبل نقل العينات إلى المختبر المركزي لتحليل المعلمات فعالية. لتقييم قياس نتائج الفعالية الأولية لإخراج البول، قم بجمع البول لمدة 6 ساعات في اليوم الخامس، ووفقًا لجدول التقييم. سجل حجم جمعها ليوم العلاج المعمول به قبل تخزين العينة في 4 درجة مئوية.

ثم نقل aliquot من جمع البول إلى المختبر المركزي لتحليل المعلمات فعالية. لتقييم سلامة العلاج، استطلع على المشارك أي أحداث سلبية أو خطيرة، وأجرى تقييمًا للعلامة الحيوية والفحص البدني. ثم قم بإجراء أي تقييمات مختبرية أخرى وفقًا للجدول الزمني.

في اليوم السادس وحتى نهاية فترة الدراسة، تبدأ إضافة التغذية الفموية السائلة إلى العلاج الدراسي لتلبية متطلبات التغذية اليومية المحسوبة. وقف الدراسة العلاج مرة واحدة يتلقى هذا الموضوع ما لا يقل عن 80 في المئة من متطلبات التغذية اليومية المحسوبة من قبل التغذية الفموية السائلة تدار أو عند الانتهاء من اليوم 14 دراسة العلاج؛ أيهما يأتي أولا. عند الانتهاء من العلاج أو إنهاءه، قم بإجراء إجراءات نهاية العلاج المناسبة للمشارك وفقًا للجدول الزمني.

في هذه الدراسة التمثيلية، خضع ما مجموعه 62 في المئة من المرضى لعملية جراحية عالية التعقيد مع متوسط مدة 3 ساعات. ولوحظ أيضا اتجاه مماثل عندما أجريت تحليلا للمجموعات الفرعية للعمر "نوع الجنس" "لا جراحة"جراحة متوسطة التعقيد" وجراحة عالية التعقيد"أجريت للمجموعتين. ووجد أن المعدل الإجمالي للعدوى منخفض في الدراسة، حيث أظهر المرضى في مجموعة المكافحة معدل إصابة أعلى بكثير مقارنة بمجموعة الاختبار.

وكانت العدوى الأكثر شيوعا التي لوحظت في الدراسة التهابات الرئة، تليها شق والتهابات الجرح. كما تبين أن وقت إعداد العلاج الدراسي أقل بكثير بالنسبة لمجموعة الاختبار مقارنة بالمجموعة الخاضعة للفحص في جميع أيام التقييم. أولاً يجب أن ننظر في السلامة السريرية والجدوى قبل تصميم الدراسة.

نقطة أخرى، هو أن يقلل من الفرق بين الجانبين المختلفة من المهم أن بناء تصميم بروتوكول لدراسة مركز الناشئة.