Bu protokol, Helsinki Deklarasyonu'na (Ruhr-University Bochum: Reg.-No.: 21-7373; Tıp Üniversitesi Innsbruck Kayıt No.: 1060/2021). Tüm katılımcılardan bilgilendirilmiş onam alındı.
1. Ameliyat için hazırlık
<ol><li>Saf ton odyometrisi, objektif testler (örneğin, beyin sapı uyarılmış yanıt odyometrisi, konuşma testi) ve vestibüler teşhis (örneğin, video kafa dürtü testi veya kalori testi) dahil olmak üzere odyolojik test raporları aldığınızdan emin olun. Ameliyata hazırlık ve endikasyon olarak kafa tabanının yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografisi (HRCT) ve manyetik rezonans görüntülemesi (MRI) dahil olmak üzere radyolojik görüntüleme raporları alın. NOT: Vestibülokoklear sinirin varlığını ve kokleanın açıklığını doğrulamak için MRG gereklidir. HRCT'de anatomik varyanslar (ör. fasiyal sinirin) veya malformasyonlar tanımlanabilir.</li>
	<li>Empedans ölçümleri için gerekli donanım ve yazılımı kontrol edin (ör. IM yazılımı, video kayıt yazılımı, MAESTRO).</li>
	<li>Hastadan yazılı bilgilendirilmiş onam alın.</li>
	<li>Anestezi uzmanının kararına göre hastanın klinik öyküsü ve risk faktörlerini göz önünde bulundurarak genel anestezi uygulayın.</li>
	<li>Hastanın başını, fasiyal sinirin mastoid segmenti yaklaşık olarak yatay olarak çalışacak şekilde konumlandırın. Bunu, başınızı yatırarak ve hafifçe karşı tarafa konumlandırarak başarın.</li>
	<li>Saçın situsa girmesini önlemek için retro-kulak bölgesindeki (yaklaşık 3 cm) saçları tıraş edin.</li>
	<li>Fasiyal sinir izlemeyi yükleyin. İzleme iğnelerini obicularis oris kasına ve orbicularis oculi kasına yerleştirin. Referans elektrotlarını göğüs kafesine veya omzuna yerleştirin. Ameliyat sırasında yanlışlıkla çıkarmamak için kabloları sabitlediğinizden emin olun.</li>
	<li>Ameliyat bölgesini dezenfekte edin. Kliniğin standardına göre dezenfektan (örneğin Octenisept) kullanın.</li>
	<li>Mikroskobu ve hastayı örtmek için steril folyo örtü kullanın. Verici ve alıcı bobin arasındaki bağlantı sorunlarını önlemek için kapağın planlanan alıcı bobin konumu alanında mümkün olduğunca ince olduğundan emin olun. Birçok ameliyathanede kullanılan kumaştan yapılmış saç sargılarını kullanmayın. Kendiliğinden yapışan folyo örtü kullanın ve çok katmanlı kaplamadan kaçındığınızdan emin olun.</li>
</ol>2. Cerrahi
<ol><li>İmplant için hazırlık<ol><li>İşlemcinin konumunu ve cilt kesisini yaklaşık 8 cm'lik olarak işaretleyin. Kulak kepçesi ile implant yuvası arasında yeterli boşluk olduğundan emin olun.</li>
		<li>Cilt kesisinden önce kulak kepçesinin arkasındaki s şeklinde bir alana lokal anestezi (örneğin, Ultracain% 1 -Suprarenin, Sanofi, Paris, Fransa) enjekte edin.</li>
		<li>Bir neşter kullanarak cildi temporal fasyaya kadar kesin. Periosteumu inceleyin ve dış kulak kanalını ve Henle'nin omurgasını görüntüleyin. NOT: Cerrahi aletler değişkendir ve sunulan yöntem için belirleyici değildir. Cerrahi adımları gerçekleştirmek için uygun cerrahi aletler kullanılabilir.</li>
		<li>Telemetri bobini ile daha sonra etkileşimi (manyetik çekim/elektrik paraziti) önlemek için yara ekartörlerini planlanan implant tarafının karşısına yerleştirin.</li>
		<li>Koklear implantasyon için antrotomi, mastoidektomi ve posterior timpanotomi8 yapın.</li>
		<li>Durayı, büyük bir kesme çapağı kullanarak ilk dönüm noktası olarak orta kraniyal fossaya maruz bırakın. NOT: Çapağın boyutu ameliyat bölgesine göre değişiklik gösterebilir.</li>
		<li>Dış kulak yolunun arka kanal duvarını da aynı çapak ile inceltin.</li>
		<li>Antrumdaki kısa inkus sürecini ortaya çıkarın ve lateral yarım daire kanalını tanımlayın. NOT: Delme işlemi sırasında hem antrum hem de yarım daire kanalı görsel olarak tanımlanır.</li>
		<li>Bir sonraki cerrahi adım olarak, korda timpaninin fasiyal siniri terk ettiği korda yüz açısını ortaya çıkarın. Bu adımda, büyük bir elmas çapak kullanın ve kemiği beklenen fasiyal sinire paralel olarak delin. NOT: Elmas çapağının boyutu ameliyat bölgesine göre değişiklik gösterebilir.</li>
		<li>Yüz girintisini küçük bir elmas çapak ile açın. Fasiyal siniri ince kemik örtüsü ile bırakın.</li>
		<li>Posterior timpanotomi ile orta kulağa erişin.</li>
		<li>Yuvarlak pencere nişi görüntülenene kadar posterior timpanotomiyi kaudal olarak büyütün.</li>
		<li>Orta kulağın mükemmel bir şekilde pozlanması için posterior timpanotomiyi en üst düzeye çıkarın ve yerleştirme işleminin görselleştirilmesini optimize edin. Yuvarlak pencere zarı tamamen görüntülenene kadar küçük bir elmas çapak kullanarak yuvarlak pencere nişinin kemikli çıkıntısını çıkarın. NOT: Kemikçik zinciri hareket ettirirken, yuvarlak pencere zarını net bir şekilde tanımlamak için yuvarlak pencere zarının bir hareketi görülebilir. Membrana çapak ile dokunmadığınızdan veya yanlışlıkla açmadığınızdan emin olun.</li>
		<li>Zarı açmadan önce orta kulağa bir miktar adrenalin (1 mg/mL) koyun ve emilebilir bir süngerle (örneğin Spongostan) kemik tozundan koruyun.</li>
	</ol></li>
	<li>İmplantın Yerleştirilmesi<ol><li>Alıcı bobinin gelecekteki konumunda kemiğe bir yatak delerek implant muhafazasını hazırlayın. İmplant yatağının kenarlarını işaretlemek için üretici tarafından sağlanan implant yuvası mankenini kullanın. Rosen çapak ile bir kenar oluşturarak implantın kaymasını önleyin. Yüzeyi düzleştirmek için elmas çapak kullanın. NOT: İmplant yuvasının kenarı, implantın mastoidektomi defektine doğru hareketini engeller.</li>
		<li>Bobini steril bir manşona paketleyin, çünkü bobin yerleştirme işleminin başlangıcında yerleştirilmiştir.</li>
		<li>İmplantı delinmiş implant yatağına yerleştirin, dikişlerle sabitleyin ve kas flebi ile örtün.</li>
		<li>Uyarıcı bobin ile herhangi bir manyetik etkileşimi önlemek için ekartörleri değiştirin.</li>
	</ol></li>
	<li>İmplantasyon ve empedans ölçümü<ol><li>Biri Maestro, diğeri anlık ileti kayıtları için olmak üzere iki bilgisayar kullanın.</li>
		<li>Anlık ileti yazılımını başlatın.</li>
		<li>Telemetri bobinini, alıcı bobinin mıknatısının üzerine yerleştirin. Hareketleri ve bağlantı kopmalarını önlemek için bir kelepçe ile sabitleyin.</li>
		<li>Klinisyenin, mühendisin veya odyoloğun yazılımı başlatmasını ve bağlantı hakkında geri bildirim vermesini bekleyin. Güvenli bir bağlantı sağlanana kadar alıcı bobininin konumunu değiştirin.</li>
		<li>Kanamanın yerleştirme işleminin görselleştirilmesini engellemediğinden veya perilenf içine girmediğinden emin olun.</li>
		<li>Cerrahi alanın görünürlüğünü ekranlara iletin. Klinisyen, mühendis veya odyologun yerleştirme sürecini takip edebilmesi için mikroskobun optik odağında ayarlamalar yapın.</li>
		<li>Erken yanlış pozitif önlemlerden kaçınmak için yüz girintisinin mümkün olduğunca kuru olduğundan emin olun.</li>
		<li>Yuvarlak pencere zarını bir iğne ile açın.</li>
		<li>Yuvarlak pencerenin yakınında herhangi bir emişten kaçının.</li>
		<li>Elektrot dizisine dokunmayın.</li>
		<li>Durum düğmelerini ayarlayabilmesi için yerleştirmenin başlangıcını klinisyen, mühendis veya odyoloğa bildirin. Elektrot yerleştirilirken mühendise durum düğmelerini birbiri ardına işaretlemesini söyleyin.</li>
		<li>İlk elektrot temasını kokleaya yerleştirin. Klinisyen, mühendis veya odyologun geri bildirimini ve ses sinyalinin ilerlemesini bekleyin. Yaklaşık 10 dakikalık bir toplam yerleştirme süresiyle sabit ve yavaş bir yerleştirme hızı sağlamak için her 2 saniyede bir ses sinyali uygulayın.<ol><li>İşitsel sinyal için, 500 Hz sabit yanıp sönen bir sinüs dalgası sinyalini açıp kapatın ve Audacity yazılımını kullanarak her 10 saniyede bir tekrarlayın. Sinyalin ve duraklamaların zamanlamasını ekleme işlemine göre ayarlamayın, sabit tutun.</li>
		</ol></li>
		<li>Koklear hasarı önlemek için elektrot dizisini yavaşça yerleştirin. Her 10 saniyede bir elektrot teması ilerletin (ses sinyalinin rehberliğinde olduğu gibi).</li>
		<li>Klinisyenin, mühendisin veya odyoloğun IM aracının durum düğmelerine basarak yazılımdaki ilerlemeyi mümkün olduğunca kesin bir şekilde işaretleyebilmesi için takılan kişi sayısını net bir şekilde ileterek klinisyeni, mühendisi veya odyoloğu ilerleme hakkında bilgilendirin.</li>
		<li>Klinisyene, mühendise veya odyoloğa cerrahın geri bildirimine göre takılan elektrot kontaklarının sayısını işaretlemesini söyleyin (Şekil 2).</li>
		<li>Empedans düşüşlerini gözlemlemek için tam yerleştirilene kadar ölçümlere devam edin.</li>
		<li>Cerrahi adımları iletin.</li>
		<li>Elektrot ucunu mastoid boşlukta saklayın. Gerilimsiz bir konum bularak ekstrüzyon kuvvetlerinden kaçındığınızdan emin olun.</li>
	</ol></li>
	<li>Ameliyatın sonu<ol><li>Yuvarlak pencere nişini ön pano ile kapatın.</li>
		<li>İmplantın bütünlüğünü kontrol edin (empedans telemetrisi, varsa elektriksel olarak uyarılmış stapedius refleks eşikleri ve elektriksel olarak uyarılmış bileşik aksiyon potansiyelleri).</li>
		<li>Yarayı katmanlar halinde kapatın.</li>
		<li>Yara tamamen kapanana kadar tekrarlanan telemetri ölçümlerine devam edin. Uyarıcı bobinin yerinden çıkmasını önleyin.</li>
		<li>Ameliyatı sonlandırmadan önce kulak zarında ve dış kulak kanalının derisinde herhangi bir cerrahi hasar olup olmadığını kontrol edin.</li>
	</ol></li>
</ol>

Koklear İmplantasyon Sırasında Gerçek Zamanlı Telemetrik Empedans Ölçümleri

<ol>
	<li>Dalbert, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hearing+preservation+after+cochlear+implantation+may+improve+long-term+word+perception+in+the+electric-only+condition.">Hearing preservation after cochlear implantation may improve long-term word perception in the electric-only condition.</a> Otology &amp; Neurotology. 37 (9), 1314-1319 (2016).</li><li>Thompson, N. J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Electrode+array+type+and+its+impact+on+impedance+fluctuations+and+loss+of+residual+hearing+in+cochlear+implantation.">Electrode array type and its impact on impedance fluctuations and loss of residual hearing in cochlear implantation.</a> Otology &amp; Neurotology. 41 (2), 186-191 (2020).</li><li>Aebischer, P., Meyer, S., Caversaccio, M., Wimmer, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intraoperative+impedance-based+estimation+of+cochlear+implant+electrode+array+insertion+depth.">Intraoperative impedance-based estimation of cochlear implant electrode array insertion depth.</a> IEEE Transactions on Biomedical Engineering. 68 (2), 545-555 (2021).</li><li>Choi, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Electrode+impedance+fluctuations+as+a+biomarker+for+inner+ear+pathology+after+cochlear+implantation.">Electrode impedance fluctuations as a biomarker for inner ear pathology after cochlear implantation.</a> Otology &amp; Neurotology. 38 (10), 1433-1439 (2017).</li><li>Shaul, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Electrical+impedance+as+a+biomarker+for+inner+ear+pathology+following+lateral+wall+and+peri-modiolar+cochlear+implantation.">Electrical impedance as a biomarker for inner ear pathology following lateral wall and peri-modiolar cochlear implantation.</a> Otology &amp; Neurotology. 40 (5), e518-e526 (2019).</li><li>Bester, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Four-point+impedance+as+a+biomarker+for+bleeding+during+cochlear+implantation.">Four-point impedance as a biomarker for bleeding during cochlear implantation.</a> Scientific Reports. 10 (1), 2777 (2020).</li><li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> MED-EL. , (2023).</li><li>Lenarz, T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Cochlear+implant+-+state+of+the+art.">Cochlear implant - state of the art.</a> GMS Current Topics in Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery. 16, Doc04 (2018).</li><li>Gaw&#281;cki, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Robot-assisted+electrode+insertion+in+cochlear+implantation+controlled+by+intraoperative+electrocochleography-A+pilot+study.">Robot-assisted electrode insertion in cochlear implantation controlled by intraoperative electrocochleography-A pilot study.</a> Journal of Clinical Medicine. 11 (23), 7045 (2022).</li><li>Jia, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Molecular+and+cellular+mechanisms+of+loss+of+residual+hearing+after+cochlear+implantation.">Molecular and cellular mechanisms of loss of residual hearing after cochlear implantation.</a> Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology. 122 (1), 33-39 (2013).</li><li>Eshraghi, A. A., Van de Water, T. R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Cochlear+implantation+trauma+and+noise-induced+hearing+loss:+Apoptosis+and+therapeutic+strategies.">Cochlear implantation trauma and noise-induced hearing loss: Apoptosis and therapeutic strategies.</a> The Anatomical Record. Part A, Discoveries in Molecular, Cellular, and Evolutionary Biology. 288 (4), 473-481 (2006).</li><li>Van De Water, T. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Caspases,+the+enemy+within,+and+their+role+in+oxidative+stress-induced+apoptosis+of+inner+ear+sensory+cells.">Caspases, the enemy within, and their role in oxidative stress-induced apoptosis of inner ear sensory cells.</a> Otology &amp; Neurotology. 25 (4), 627-632 (2004).</li><li>Roland, P. S., Wright, C. G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Surgical+aspects+of+cochlear+implantation:+mechanisms+of+insertional+trauma.">Surgical aspects of cochlear implantation: mechanisms of insertional trauma.</a> Advances in Oto-Rhino-Laryngology. 64, 11-30 (2006).</li><li>Tien, H. -. C., Linthicum, F. H. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Histopathologic+changes+in+the+vestibule+after+cochlear+implantation.">Histopathologic changes in the vestibule after cochlear implantation.</a> Otolaryngology-- Head and Neck Surgery. 127 (4), 260-264 (2002).</li><li>Lenarz, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Relationship+between+intraoperative+electrocochleography+and+hearing+preservation.">Relationship between intraoperative electrocochleography and hearing preservation.</a> Otology &amp; Neurotology. 43 (1), e72-e78 (2022).</li><li>Bester, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Electrocochleography+triggered+intervention+successfully+preserves+residual+hearing+during+cochlear+implantation:+Results+of+a+randomised+clinical+trial.">Electrocochleography triggered intervention successfully preserves residual hearing during cochlear implantation: Results of a randomised clinical trial.</a> Hearing Research. 426, 108353 (2022).</li><li>O'Leary, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intraoperative+observational+real-time+electrocochleography+as+a+predictor+of+hearing+loss+after+cochlear+implantation:+3+and+12+month+outcomes.">Intraoperative observational real-time electrocochleography as a predictor of hearing loss after cochlear implantation: 3 and 12 month outcomes.</a> Otology &amp; Neurotology. 41 (9), 1222-1229 (2020).</li><li>Dong, Y., Briaire, J. J., Siebrecht, M., Stronks, H. C., Frijns, J. H. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Detection+of+translocation+of+cochlear+implant+electrode+arrays+by+intracochlear+impedance+measurements.">Detection of translocation of cochlear implant electrode arrays by intracochlear impedance measurements.</a> Ear and Hearing. 42 (5), 1397-1404 (2021).</li><li>Giardina, C. K., Krause, E. S., Koka, K., Fitzpatrick, D. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Impedance+measures+during+in+vitro+cochlear+implantation+predict+array+positioning.">Impedance measures during in vitro cochlear implantation predict array positioning.</a> IEEE Transactions on Biomedical Engineering. 65 (2), 327-335 (2018).</li><li>Sijgers, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Predicting+cochlear+implant+electrode+placement+using+monopolar,+three-point+and+four-point+impedance+measurements.">Predicting cochlear implant electrode placement using monopolar, three-point and four-point impedance measurements.</a> IEEE Transactions on Biomedical Engineering. 69 (8), 2533-2544 (2022).</li><li>Salkim, E., Zamani, M., Jiang, D., Saeed, S. R., Demosthenous, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Insertion+guidance+based+on+impedance+measurements+of+a+cochlear+electrode+array.">Insertion guidance based on impedance measurements of a cochlear electrode array.</a> Frontiers in Computational Neuroscience. 16, 862126 (2022).</li></ol>

Yazarların beyan edebilecekleri herhangi bir çıkar çatışması yoktur.

Tekrarlanan empedans ölçümleri, yerleştirme işlemi sırasında kokleadan gerçek zamanlı geri bildirim almak için umut verici bir yaklaşımdır. Hangi elektrot kontaklarının perilenf içinde konumlandırılıp konumlandırılmadığını gösterirler. Burada esnek lateral duvar elektrotları için sunulan yeni yöntemle (MED-EL, Innsbruck, Avusturya)7, implantasyon elektrot dizisi kullanılarak koklear implantasyon sırasında empedanslar gerçek zamanlı olarak ölçülebilir. Bununla ...

Rezidüel işitmenin korunması, koklear implantasyon (CI) cerrahisinde giderek artan bir ilgi konusudur ve endikasyon, fonksiyonel rezidüel işitmeye sahip adaylara doğru değişmiştir. Bu nedenle, elektrot dizisinin pozisyonunu ve cerrahi sırasında ortaya çıkan potansiyel intrakoklear hasarı nesnelleştirebilecek ölçümler giderek daha önemli hale gelmektedir. İşitmeyi başarılı bir şekilde korumuş olan Koklear İmplant kullanıcılarının, sadece elektrikle uyarıldıklarında bile, ameliyattan sonra implant ile üstün işitme performansına sahip oldukları gösterilmiştir1. Bazıları ayrıca akustik stimülasyondan (elektro-akustik stimülasyon; EAS) tarafından desteklenmektedir. Perioperatif işitme kaybının travmatik yerleştirmeden kaynaklandığı varsayılmaktadır. Bu intraoperatif değişikliklere ilişkin içgörüleri geliştirmek ve izleme algoritmaları oluşturmak için objektif ölçümlere ve biyobelirteçlere ihtiyaç vardır. Bu bağlamda, empedans telemetrisi ilgi çekici olabilir 2,3. Artan empedansların işitme kaybı veya vertigo ile ilişkili olduğu gösterilmiştir 4,5. Daha fazla kanıt, elektrot dizisi6'nın yerleştirilmesi sırasında kan kapanımlarını ilişkilendirir. Bununla birlikte, empedansların cerrahi travma ve postoperatif performans ile ne ölçüde ilişkili olabileceğini araştırmak için daha fazla araştırma gereklidir. Bu amaçla tekrarlanan intraoperatif empedans ölçümleri umut verici bir yaklaşımdır. Öte yandan, empedanslar elektrotun konumu hakkında ek bilgi sağlar. Yüksek empedanslar zayıf iletkenliği gösterir ve bu nedenle koklea dışında bir temas pozisyonunu gösterirken, düşük empedanslar (empedans düşüşleri) önceden yerleştirilmiş kontakları gösterebilir. Bu nedenle, empedanslar, elektrot dizisi yerleştirme durumu için objektif bir geri besleme mekanizması olarak kullanılabilir. Bu videoda, koklear implant üreticisi MED-EL'in (Innsbruck, Avusturya) esnek lateral duvar elektrotları kullanılarak tekrarlanan empedans ölçümlerine ilişkin bu yeni yaklaşımla ilgili kurulumumuzu ve ilk deneyimlerimizi sunuyoruz7.
Tekrarlanan empedans ölçümlerini gerçekleştirmek için araştırma amaçlı tasarlanmış bir çalışma yazılımı kullanılır. Bu çalışmada yazılım, yalnızca araştırma amaçlı cihazlar için MED-EL dahili prosedürlerine göre doğrulanmıştır. Ameliyat sırasında yalnızca en son empedans telemetri verileri gösterilir. Şekil 1'de elektronik ölçüm kurulumu gösterilmektedir. Yerleştirme İzleme (IM) yazılımı, o anda takılı olan elektrot kontaklarının sayısını işaretlemek için düğmelere sahiptir (kırmızı/yeşil vurgulama). Başlattıktan sonra, yazılım empedansları döngüler halinde tekrar tekrar ölçer. IM yazılımı, 12 grafikte zaman içinde ölçülen empedans sonuçlarının ve empedansların bir tablosunu gösterir. Ayrıca, bağlantı sorunları olması durumunda uyarılar gösterir. Bir video kayıt Yazılımı (Open Broadcaster Software [OBS]) (i) elektrot yerleştirme videosunu (örneğin HDMI aracılığıyla mikroskop takılı), (ii) tüm kullanıcı etkileşimleri dahil olmak üzere IM yazılımı kullanıcı arayüzünün bir videosunu ve (iii) sesi kaydetmek için kullanılır. Yavaş bir yerleştirmeyi kolaylaştırmak için elektrot dizisinin yerleştirilmesi sırasında düzenli olarak bir ses çalmak için bir ses düzenleme yazılımı (Audacity) kullanılır.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Audacity</td>
			<td>Open source</td>
			<td>https://www.audacityteam.org/</td>
			<td>Audio editor software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Coil cable</td>
			<td>Any appropriate brand</td>
			<td></td>
			<td>Implant interface</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Computer</td>
			<td>Any appropriate brand</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Electrode array</td>
			<td>MED-EL</td>
			<td>https://s3.medel.com/pdf/21617.pdf</td>
			<td>Standard, FlexSoft, Flex28</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>IM Software</td>
			<td>MED-EL</td>
			<td>https://www.medel.com/</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Maestro</td>
			<td>MED-EL</td>
			<td>https://www.medel.com/</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MAX Interface USB</td>
			<td>Any appropriate brand</td>
			<td></td>
			<td>Interface connection</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Octenisept</td>
			<td>SCH&#220;LKE &#38; MAYR GmbH</td>
			<td>N/A</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Open Broadcaster Software</td>
			<td>Open source</td>
			<td>https://obsproject.com/</td>
			<td>Video recording software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Spongostan</td>
			<td>&#160;Ethicon</td>
			<td>N/A</td>
			<td>Resorbable sponge</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ultracain 1%</td>
			<td>&#160;Suprarenin, Sanofi</td>
			<td>N/A</td>
			<td>Local anesthesia</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

performing repeated intraoperative impedance telemetry measurements during cochlear implantation

Empedans ölçümleri, son haline getirilmiş elektrot yerleştirildikten sonra koklear implantasyon (CI) sırasında rutin olarak gerçekleştirilir. Elektrotun ve implantın işlevi hakkında sonuçlara varılmasına izin verebilirler. Ameliyat sonrası ortamda, empedans değişikliklerinin analizi, elektrot etrafındaki yara izi veya iltihaplanma süreçlerinin tanımlanmasını sağlar. Son çalışmalar, empedans telemetrisi ile stimülasyon bölgesi arasındaki ilişkileri bildirmektedir. Sonuç olarak, koklear implant elektrodunun yerleştirilmesi sırasında tekrarlanan empedans ölçümleri, elektrotun perilenf içinde mi yoksa iç kulağın dışında mı konumlandırıldığı konusunda objektif geri bildirim sağlayabilir. Sunulan yeni yöntemle, koklear implantasyon sırasında empedanslar gerçek zamanlı olarak ölçülebilir. Bu protokol, CI cerrahisi sırasında tekrarlanan empedans kayıtlarının nasıl gerçekleştirileceğini sistematik olarak açıklar. Bu tekrarlanan ölçümler, hastanın örtülmesinden başlayarak birden fazla intraoperatif metodolojik faktöre bağlı oldukları için zordur. Bu nedenle, başarılı kayıtlar için standart bir prosedür zorunludur. Bu yazıda, Kİ cerrahisi sırasında sistem kurulumunu ve intraoperatif ölçümlerin gerçekleştirilme prosedürünü kapsamlı bir şekilde gösteriyoruz.

Preserving residual hearing is an increasing topic of interest in cochlear implantation (CI) surgery, and the indication has changed towards candidates with functional residual hearing. Thus, measurements that may objectify the position of the electrode array and the resulting potential intracochlear damage during surgery are becoming increasingly important. CI-users with successfully preserved hearing have been shown to have superior hearing performance with the implant after surgery, even when stimulated electrically-only1. Some of them may additionally benefit from acoustic stimulation (electro-acoustic stimulation; EAS). Perioperative hearing loss is assumed to result from traumatic insertion. To improve insights into these intraoperative changes and to establish monitoring algorithms, objective measures, and biomarkers are needed. In this context, impedance telemetry may be of interest2,3. Increased impedances have been shown to be associated with hearing loss or vertigo4,5. Further evidence associates blood inclusions during the insertion of the electrode array6. Nevertheless, further investigation is necessary to explore to what extent impedances may be associated with surgical trauma and postoperative performance. For this purpose, repeated intraoperative impedance measurements are a promising approach. On the other hand, impedances deliver additional information about the electrode&#39;s position. High impedances indicate poor conductivity and thus indicate a contact position outside the cochlea, whereas low impedances (impedance drops) may indicate already inserted contacts. Thus, impedances may be used as an objective feedback mechanism for the status of the electrode array insertion. In this video, we present our setup and first experiences with this novel approach of repeated impedance measurements using flexible lateral wall electrodes from the cochlear implant manufacturer MED-EL (Innsbruck, Austria)7.
A study software designed for research purposes is used to perform repeated impedance measurements. In this study, the software is verified according to the MED-EL internal procedures for research-use-only devices. During surgery, only the most recent impedance telemetry data is shown. Figure 1 shows the electronic measurement setup. The Insertion Monitoring (IM) software has buttons to mark the number of electrode contacts currently inserted (red/green highlighting). After starting, the software measures impedances repeatedly in cycles. The IM software shows a table of the measured impedance results and impedances across time in 12 plots. Furthermore, it shows warnings in case of connection problems. A video recording Software (Open Broadcaster Software [OBS]) is used to record (i) the video of electrode insertion (microscope attached, e.g., via HDMI), (ii) a video of the IM software user interface, including all user interactions and (iii) sound. An audio editor software (Audacity) is used to regularly play a sound during the insertion of the electrode array to facilitate a slow insertion.

Yazar Spotlight: Koklear İmplant Cerrahisi için Empedans İzlemedeki Gelişmeler

Koklear İmplantasyon Sırasında Tekrarlanan İntraoperatif Empedans Telemetri Ölçümlerinin Yapılması

We are working with impedances, since they provide an objective feedback on whether the cochlear implant electrode array is located outside the cochlea or inside the cochlea. High impedances indicate or suggest a poor conductivity, and thus, an electrode contact outside the cochlea. Whereas lower impedances suggest that the conductivity is better, and thus, the electrode contact already inserted.And this information may be used to reduce radiation exposure in the aftercare of cochlear implantation after care. Hearing preservation is an increasing topic of interest in the cochlear implantation field. And with these methods that objectify the position of the electrode array inside the cochlea, and with this, the potentially occurring intracochlear damage are increasingly becoming very important.The current methods for the intraoperative monitoring of the electrode array insertion and the hearing preservation are the electrocochleography and the hear present impedance telemetry. The major tasks to overcome are unexpected high impedances. These high impedances resolve with time and electrical stimulation.Nevertheless, they negatively influence the real-time measurements. We established a method to perform repeated and continuous impedance telemetry measurements, and they open up a whole new perspective on gaining data already during the insertion of a cochlear implant electrode array.

Koklear implantasyon sırasında tekrarlanan empedans ölçümleri için, mümkün olan en yüksek tekrarlanabilirliği elde etmek için standart bir prosedür zorunludur. Önemli bir rol oynadığı düşünülen ana hususlar, video kalitesi ve ekleme açısıdır. Her ikisi de yuvarlak pencereye giren elektrot kontaklarının görselleştirilmesini ve dolayısıyla gelecekteki analizler için videonun yorumlanmasını engelleyebilir. Ayrıca, alıcı bobinin yerleştirilmesi, yerleştirme sırasında kesintileri ve dol...

Watch this Scientific Journal Video about Performing Repeated Intraoperative Impedance Telemetry Measurements during Cochlear Implantation at JoVE.com

Burada, koklear implantasyon (CI) sırasında tekrarlanan empedans telemetri ölçümleri yapmak için bir protokol sunuyoruz. Elektrotun ve implantın işlevi hakkında sonuçlara varılmasına izin verebilirler. Tekrarlanan empedans ölçümleri, elektrotun perilenf içine mi yoksa iç kulağın dışına mı yerleştirildiği konusunda objektif geri bildirim sağlar.

Impedance measurements are routinely performed during cochlear implantation (CI) after finalized electrode insertion. They may allow conclusions on the ...

Koklear implant elektrot dizisinin kokleanın dışında mı yoksa kokleanın içinde mi olduğu konusunda objektif bir geri bildirim sağladıkları için empedanslarla çalışıyoruz. Yüksek empedanslar, zayıf bir iletkenliği ve dolayısıyla koklea dışında bir elektrot temasını gösterir veya düşündürür. Oysa daha düşük empedanslar, iletkenliğin daha iyi olduğunu ve dolayısıyla elektrot temasının zaten yerleştirilmiş olduğunu gösterir.Ve bu bilgiler, bakım sonrası koklear implantasyon sonrası bakımda radyasyon maruziyetini azaltmak için kullanılabilir. İşitmenin korunması, koklear implantasyon alanında giderek artan bir ilgi konusudur. Ve bu yöntemlerle, koklea içindeki elektrot dizisinin konumunu nesneleştiren ve bununla birlikte, potansiyel olarak ortaya çıkan intrakoklear hasar giderek daha önemli hale geliyor.Elektrot dizisinin yerleştirilmesinin intraoperatif izlenmesi ve işitmenin korunması için mevcut yöntemler elektrokokleografi ve işitme mevcut empedans telemetrisidir. Üstesinden gelinmesi gereken en önemli görevler beklenmedik yüksek empedanslardır. Bu yüksek empedanslar zamanla ve elektriksel stimülasyonla düzelir.Bununla birlikte, gerçek zamanlı ölçümleri olumsuz etkilerler. Tekrarlanan ve sürekli empedans telemetri ölçümlerini gerçekleştirmek için bir yöntem oluşturduk ve bunlar, bir koklear implant elektrot dizisinin yerleştirilmesi sırasında zaten veri elde etme konusunda yepyeni bir bakış açısı sunuyor.

performing-repeated-intraoperative-impedance-telemetry-measurements

Research

JoVE Journal

Medicine

Performing Repeated Intraoperative Impedance Telemetry Measurements during Cochlear Implantation

826 Görüntüleme.  Ruhr-University Bochum, St. Elisabeth-Hospital Bochum. Koklear implant elektrot dizisinin kokleanın dışında mı yoksa kokleanın içinde mi olduğu konusunda objektif bir geri bildirim sağladıkları için empedanslarla çalışıyoruz. Yüksek empedanslar, zayıf bir iletkenliği ve dolayısıyla koklea dışında bir elektrot temasını gösterir veya düşündürür. Oysa daha düşük empedanslar, iletkenliğin daha iyi olduğunu ve dolayısıyla elektrot temasının zaten yerleştirilmiş olduğunu gösterir.Ve bu bilgiler, bakı...

Video: Yazar Spotlight: Koklear İmplant Cerrahisi için Empedans İzlemedeki Gelişmeler

Impedance measurements are routinely performed during cochlear implantation (CI) after finalized electrode insertion. They may allow conclusions on the electrode's and implant's function. In the postoperative setting, the analysis of impedance changes enables the identification of scarring or inflammation processes around the electrode. Recent studies report associations between impedance telemetry and the site of stimulation. Consequently, repeated impedance measurements during cochlear implant electrode insertion may enable objective feedback on whether the electrode is positioned inside the perilymph or outside the inner ear. With the presented novel method, impedances can be measured in real-time during cochlear implantation. This protocol systematically explains how to perform repeated impedance recordings during CI surgery. These repeated measurements are challenging since they depend on multiple intraoperative methodological factors starting with the draping of the patient. Thus, for successful recordings, a standardized procedure is mandatory. In this article, we comprehensively illustrate the system setup and procedure of performing intraoperative measurements during CI surgery.

Here we present a protocol to conduct repeated impedance telemetry measurements during cochlear implantation (CI). They may allow conclusions on the electrode's and implant's function. Repeated impedance measurements enable objective feedback on whether the electrode is positioned inside the perilymph or outside the inner ear.

Tıp

Human Surgical Impedance Measurements During Cochlear Implantation

To start surgical implant preparation, recline the patient's head slightly to the side, ensuring the facial nerve mastoid segment runs horizontally. Next, shave the hair in the retro auricular region to prevent it from penetrating the situs. Cover both the microscope and the patient with self sticking single layered sterile foil draping.Now prepare for the implantation by marking the position of the processor and an eight centimeter long skin incision. Place the wound retractors opposite to the planned implant to avoid telemetry coil interaction. After performing an androtomy, mastoidectomy, and posterior tympanotomy, proceed with the cochlear implantation.Now using a large cutting bur, expose the dura to the middle cranial fossa as a first landmark. Then thin out the posterior canal wall of the outer ear canal. Next, expose the short incus process in the antrum and identify the lateral semi-circular canal.Use a large diamond bur to drill the bone parallel to the expected facial nerve path. This exposes the Chorda facial angle where the Chorda tympani exits the facial nerve. Next, open the facial recess with a small diamond bur ensuring to leave the facial nerve with thin bony coverage.After performing a posterior tympanotomy, enlarge it coddly, until the round window niche comes into view. Maximize the posterior tympanotomy to ensure great exposure of the middle ear. Then remove the bony overhang of the round window niche until the round window membrane is completely visible.To perform implant positioning, start by drilling a bed into the bone at the planned position of the receiving coil. Use the manufacturer provided implant housing dummy to mark the borders of the implant bed. Create an edge with the Rosenberg to prevent implant slippage.Use a diamond burr to smoothen the surface. Next, pack the coil into a sterile sleeve. Position the implant in the drilled implant bed.Secure it with sutures and cover it with the muscle flap. Finally, replace the retractors to avoid any magnetic interaction with the stimulating coil. Engage two computers, one for operating the maestro and one for impedance measurement.Proceed to launch the impedance measurement software on its dedicated computer. Next, position the telemetry coil directly above the magnet of the receiving coil. Ensure to secure it with a clamp to prevent any movement or disconnection.Secure a reliable connection by adjusting the position of the receiver coil when the engineer provides coupling feedback. Report the visibility status of the surgical field visible on the screens. Next, use a needle to open the round window membrane.Communicate the insertions commencement to the engineer so that they may adjust the status buttons accordingly, ensure the engineer marks the status buttons in succession as the electrode is inserted, insert the initial electrode contact into the cochlea, pausing for feedback and the audio signal. Every 10 seconds apply a constant pulsing sine wave audio signal of 500 hertz, maintaining a steady insertion pace with an overall two minute insertion time. Now insert the electrode array slowly to avoid cochlear damage.Advance one electrode contact every 10 seconds. Ensure that accurate information about the number of contacts is input into the impedance measurement software. Instruct the engineer to note the number of inserted electrode contacts using the surgeon's feedback as a guide.Continue measurements until the electrode is fully inserted in order to observe any impedance drops. At the end of the surgery, store the electrode lead safely within the mastoid cavity. Continue repeated telemetry measurements until the wound is fully closed, avoiding the stimulating coil dislocation.A good visual alignment between the surgeon's annotations, the videos, and the drop in impedances was observed. Thus, it is hypothesized that the method may be used as an objective insertion marker and feedback mechanism for monitoring the electrode insertion status, especially in cases where visual feedback is limited.