JoVE Logo
Authors
Contact Us

Sign In

A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.

In This Article

  • Summary
  • Abstract
  • Introduction
  • Protocol
  • النتائج
  • Discussion
  • Disclosures
  • Acknowledgements
  • Materials
  • References
  • Reprints and Permissions

Summary

هنا ، نقدم طريقة تقييم الجودة بناء على تقنية تشتت الضوء المتعددة لتقييم جودة Indigo Naturalis.

Abstract

مراقبة جودة الأدوية العشبية الصينية هي عنصر حاسم في البحث والتطوير في مجال طب الأعشاب الصيني. في مواجهة تحديات تحديث وتدويل الأدوية العشبية الصينية ، من الملح وضع إجراءات شاملة وفعالة لتحديد جودة الأدوية العشبية الصينية ، وهناك حاجة ملحة لتقنيات تحليلية واختبارية جديدة تتسم بالكفاءة والدقة وصديقة للبيئة.

تشتت الضوء المتعدد هو طريقة متطورة وتحليلية يمكنها تقييم جودة الأدوية العشبية الصينية بدقة وسرعة دون تغيير طبيعة أو حالة العينة أو استخدام الكواشف العضوية. يعتبر Indigo Naturalis علاجا جيدا لارتفاع حرارة الأطفال والصدفية وسرطان الدم والتهاب القولون التقرحي. في هذه الدراسة ، تم تسجيل عملية إضافة مسحوق Indigo Naturalis في الماء بدقة باستخدام أداة تشتت الضوء المتعددة.

يمكن استخدام القياسات النوعية والكمية للأداة لالتقاط المسار العام وسلوك الغرق لمسحوق Indigo Naturalis في الماء بدقة وإنشاء طريقة تقييم سريعة لجودة Indigo Naturalis مع مخططات الطيف الإرسال والتشتت العكسي للعينة كمؤشرات نوعية ومؤشر الاستقرار كمؤشر كمي. توفر التقنية التحليلية القائمة على تشتت الضوء المتعدد طريقة سريعة ودقيقة وخضراء وصديقة للبيئة لتقييم جودة Indigo Naturalis وتدعم تطوير وتحويل Indigo Naturalis عالي الجودة.

Introduction

في الطب الصيني التقليدي ، أثناء علاج المرض ، تتأثر الفعالية السريرية للأدوية وسلامة مسار العلاج بشكل مباشر بجودة الأدوية العشبية الصينية. باستخدام أحدث تقنيات تحديد الهوية ، يمكن للمرء تقييم فعالية الأدوية العشبية الصينية وضمان سلامة المستخدم. تشير طريقة اختبار مياه الأدوية العشبية الصينية إلى غمر الأعشاب في الماء أو المذيبات ، ثم تحديد أصالة الدواء بسرعة وبدقة من خلال ملاحظة التغيرات في اللون والحجم والشكل1.

كان في الأصل اختيارا جيدا لتحديد الطب الصيني. ومع ذلك ، فإن عيب طريقة اختبار المياه التقليدية هو أن دقة وحساسية التمييز بين أصالة الطب الصيني منخفضة بسبب ذاتية الملاحظة بالعين المجردة2. واحدة من المواد الطبية الرئيسية المستخدمة في طريقة اختبار المياه هي Indigo Naturalis ، التي تعتبر علاجا فعالا لارتفاع حرارة الأطفال والصدفية وسرطان الدم والتهاب القولون التقرحي3. يطفو Indigo Naturalis الأصلي على سطح الماء ، ولا يتحول الماء إلى اللون الأزرق الداكن بعد الاهتزاز. ومع ذلك ، فإن Indigo Naturalis المزيف يحتوي على جزيئات تغرق ، وسيتحول الماء إلى اللون الأزرق الداكن بعد الاهتزاز4. يرجع مبدأه إلى النيلي الكارهة للماء والقابلة للطفو بسهولة ، والإنديروبين ، والمكونات العضوية الأخرى ل Indigo Naturalis عالي الجودة. على العكس من ذلك ، نظرا لانخفاض المواد العضوية ، وكمية كبيرة من الجير ، والملمس الثقيل ، فإن بعض الجسيمات المخدرة ب Indigo Naturalis المزيف ستغرق بسرعة5. ومع ذلك ، فإن هذه الطريقة ليست سوى تحديد نوعي بسيط ، وهي تحد من التحديد السريع لأصالة الأدوية العشبية الصينية وتفشل في الكشف عن تغييرات Indigo Naturalis في الماء.

تقنية تشتت الضوء المتعددة هي تقنية يمكنها قياس مسح إشارة الضوء متعدد الزوايا بناء على ليزر يمر عبر العينة. سوف يتشتت الضوء الساقط عندما يخترق العينة أو يواجه الجسيمات. إذا اخترق الضوء المتناثر العينة ، يتم تشكيل إشارة ضوئية للإرسال ؛ إذا كان تركيز العينة مرتفعا ، فسوف ينعكس الضوء بواسطة الجسيمات ، مكونا إشارة ضوئية مبعثرة. تعكس التغيرات في شدة الضوء التغيرات في تركيز الجسيمات وحجم الجسيمات في تحضير السائل6. يمكن لأدوات تشتت الضوء المتعددة تحليل الظواهر بسرعة وبدقة مثل الاستحلاب ، والتلبد ، وهطول الأمطار ، وتمزق التعليق ، والمستحلب ، والسائل الرغوي بواسطة تقنية تشتت الضوء المتعددة ، وكذلك تحليل الخصائص كميا مثل معدل حدوث الظواهر المذكورة أعلاه.

أظهرت تقنية تشتت الضوء المتعددة فوائد كبيرة في مراقبة استقرار الجسيمات7 ، وتوضيح النبيذ الأحمر8 ، ومراقبة جودة تخمير الحليب9. باستخدام هذه التقنية ، قد تكون طريقة اختبار المياه التقليدية ل Indigo Naturalis بديهية وكمية وعلمية. لذلك ، استنادا إلى مبدأ تقنية تشتت الضوء المتعددة ، أنشأت هذه الدراسة طريقة تقييم سريعة لجودة Indigo Naturalis ، مع أخذ مؤشر استقرار التوربيسكان (TSI) للعينة كمؤشر لمراقبة الجودة (الشكل 1).

Protocol

1. إعداد عينة الاختبار

  1. قم بإعداد أربع دفعات مختلفة من مسحوق عشبي Indigo Naturalis للاختبار. مرر كل عينة عبر الغربال السابع والمنخل التاسع بالتناوب واجمع العينة بين الغربال السابع والتاسع5.
    ملاحظة: متوسط حجم فتحة الغربال السابع هو 125 ميكرومتر ± 5.8 ميكرومتر. متوسط حجم فتحة الغربال التاسع هو 75 ميكرومتر ± 4.1 ميكرومتر.
  2. قم بوزن 0.2 جم من العينة (مسحوق Indigo Naturalis) بدقة على ورق وزن وضعه جانبا.

2. إضافة عينة

  1. قم ببناء حامل دعم حديدي ووضع حلقة حديدية بقمع قطره 5 سم عليه.
  2. استخدم ماصة لإضافة 20 مل من الماء النقي إلى زجاجة العينة (القطر السفلي 2.6 سم ، الارتفاع 6 سم). ضع زجاجة العينة مباشرة أسفل القمع بحيث تكون الحافة السفلية للقمع متدفقة مع فم الزجاجة.
    ملاحظة: نظف الجزء الخارجي من عينة القارورة الزجاجية بمنشفة ورقية نظيفة وغير كاشطة وافحص السطح الزجاجي بحثا عن علامات مرئية. إذا كان هناك ، قم بتغيير الزجاجة. احرص على عدم الانسكاب عند إضافة السائل.
  3. حرر العينة على ارتفاع 80 سم من الحافة السفلية للقمع بحيث يمكن أن تنزلق بحرية على طول القمع في زجاجة العينة.

3. تشغيل الصك

  1. قم بتشغيل أداة Turbiscan Lab وقم بتسخينها لمدة 30 دقيقة.
  2. قم بإنشاء الملف. انقر زر إنشاء ملف في القائمة العلوية (أو الدالة ملف جديد في قائمة ملف) لإنشاء ملف قياس فارغ جديد. حدد اسمه وموقع الحفظ (بشكل افتراضي ، يوجد مجلد البيانات في: "C: / users / admin / Formulaction / FAnalyser / Data".
  3. انقر فوق الزر إظهار درجة حرارة مختبر التوربيسكان في القائمة العلوية لضبط درجة الحرارة المستهدفة للأداة على 25 درجة مئوية.
    ملاحظة: تتأثر درجة حرارة الجهاز بدرجة حرارة الغرفة ، لذا احرص على ضبط درجة الحرارة المحيطة.
  4. انقر فوق فحص البرامج في القائمة العلوية للدخول إلى برنامج تحليل الإعداد. أضف البرنامج إلى القائمة ، وفي شريط المهام ، أضف 30 ثانية كدورة و 21 عملية مسح ضوئي إلى تسلسل التحليل. حدد برنامج التحليل هذا لجميع القياسات اللاحقة.
  5. انقل قارورة العينة المعدة إلى نظام القياس. بعد إعداد البرنامج ، انقر فوق ابدأ لبدء القياس.
    ملاحظة: احرص على عدم هز الزجاجة عند تحريكها وتحريكها قليلا فقط.
  6. بعد الحصول على البيانات ، انقر فوق قائمة المعلمات المحسوبة لحساب TSI تلقائيا.

النتائج

يتوافق الشكل 2A-D مع S1 و S2 و S3 و S4 من Indigo Naturalis ، على التوالي. A من Indigo Naturalis عالي الجودة ، يظهر نفس نفاذية الضوء على أي ارتفاع في غضون 0-10 دقائق ، وهو مستقر للغاية. B هو Indigo Naturalis الشائع ، وتتقلب نفاذية الضوء قليلا مع تغير الوقت وهي مستقرة بشكل عام. C و D هي منتجات مز?...

Discussion

وفقا للطب الصيني التقليدي ، فإن Indigo Naturalis لديه القدرة على إزالة الحرارة وإزالة السموم ، وتبريد الدم ، والقضاء على البقع ، وتطهير النار ، وإيقاف التشنج. استنادا إلى التجارب السريرية العشوائية مزدوجة التعمية ذات الشواهد11،12،13 ، فإن Indigo Naturali...

Disclosures

ليس لدى المؤلفين أي تضارب في المصالح للكشف عنه.

Acknowledgements

يرغب العمل في الاعتراف بالدعم المقدم من المؤسسة الوطنية للعلوم الطبيعية في الصين (رقم 82173976) ، والبرنامج الوطني للبحث والتطوير الرئيسي (رقم 2018YFC1707205) ، ومختبر الدولة الرئيسي للأدوية المبتكرة والمعدات الصيدلانية الموفرة للطاقة العالية ، جامعة جيانغشي للطب الصيني التقليدي (No. GZSYS202003).

Materials

NameCompanyCatalog NumberComments
Analytical balance (1/10,000)Sartorious, GermanyBSA224S www.sartorius.com.cn
FunnelChengdu Kelong Chemical Co. LTDDiameter 5 cmwww.cdkelongchem.com
Indigo Naturalis S1Xianyou, Fujian20210501
Indigo Naturalis S2Yaan, Sichuan20201102
Indigo Naturalis S3Xianyou, Fujian20161012
Indigo Naturalis S4Xianyou, Fujian20180305
 Iron ringChengdu Kelong Chemical Co. LTD/www.cdkelongchem.com
Iron standChengdu Kelong Chemical Co. LTD/www.cdkelongchem.com
Mili-Q ultra-pure water meterMilipore, USAMili-Qwww.merckmillipore.com
Ninth sieveChengdu Kelong Chemical Co. LTDAverage aperture size 75 µmwww.cdkelongchem.com
Sample bottleFrench Formulaction CompanyBottom diameter 2.6 cm, height 6 cmwww.formulaction.com
Seventh sieveChengdu Kelong Chemical Co. LTDAverage aperture size 125 µmwww.cdkelongchem.com
Turbisoft Lab multiple light scattering instrumentFrench Formulaction CompanyTurbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5www.formulaction.com
Weighing paperChengdu Kelong Chemical Co. LTD/www.cdkelongchem.com

References

  1. Li, G. M. The application of water test in the identification of traditional Chinese medicine. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 19 (23), 153-155 (2021).
  2. Ye, B. Analysis of application effect of water test method in identification of traditional Chinese medicine. Heilongjiang Medicine Journal. 33 (02), 283-285 (2020).
  3. Yang, Q. Y., et al. From natural dye to herbal medicine: a systematic review of chemical constituents, pharmacological effects and clinical applications of indigo naturalis. Chinese Medicine. 15 (1), 127 (2020).
  4. Chen, C. The application value of water test method in the identification of Chinese medicine. Journal of Traditional Chinese Medicine Management. 30 (10), 133-134 (2022).
  5. Liu, X. M., et al. Establishment and application of a rapid quality inspection method for Indigo Naturalis based on quantitative portrayal of water testing process. Acta Pharmacologica Sinica. 57 (11), 3411-3418 (2022).
  6. Mengual, O., Meunier, G., Cayre, I., Puech, K., Snabre, P. Characterisation of instability of concentrated dispersions by a new optical analyser: the TURBISCAN MA 1000. Colloids and Surfaces A: Physicochemical and Engineering Aspects. 152 (1), 111-123 (1999).
  7. Olatunji, O. N., Du, J., Hintz, W., Tomas, J. Application of particle sedimentation analysis in sterically-stabilized TiO2 particles stability assessment. Advanced Powder Technology. 27 (4), 1325-1336 (2016).
  8. Ferrentino, G., et al. Fining of red wine monitored by multiple light scattering. Journal of Agricultural and Food Chemistry. 65 (27), 5523-5530 (2017).
  9. Ramezani, M., Ferrentino, G., Morozova, K., Scampicchio, M. Multiple light scattering measurements for online monitoring of milk fermentation. Foods. 10 (7), 1582 (2021).
  10. Yang, H. B., et al. A new approach to evaluate the particle growth and sedimentation of dispersed polymer microsphere profile control system based on multiple light scattering. Powder Technology. 315, 477-485 (2017).
  11. Zhang, X. X., et al. Treatment of non-high-risk acute promyelocytic leukemia with realgar-indigo naturalis formula (RIF) and all-trans retinoid acid (ATRA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 21 (1), 7 (2020).
  12. Sugimoto, S., et al. Clinical efficacy and safety of oral Qing-Dai in patients with ulcerative colitis: a single-center open-label prospective study. Digestion. 93 (3), 193-201 (2016).
  13. Lin, Y. K., et al. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Archives of Dermatology. 144 (11), 1457-1464 (2008).
  14. Sun, Q., Leng, J., Tang, L., Wang, L., Fu, C. A Comprehensive review of the chemistry, pharmacokinetics, pharmacology, clinical applications, adverse events, and quality control of indigo naturalis. Frontiers in Pharmacology. 12, 664022 (2021).
  15. Yang, Y. J., et al. Investigation and analysis of the commodity quality of Indigo Naturalis herbs in Beijing area. Lishizhen Medicine and Materia Medica Research. 23 (07), 1787-1788 (2012).
  16. Yao, Z. A., et al. Comparative study of thirty-eight batches of indigo naturalis. Journal of Chengdu University of TCM. 34 (02), 86-88 (2011).
  17. Bai, Z., et al. Determination of indigo and indirubin in indigo naturalis by HPLC. Modern Chinese Medicine. 12 (08), 27-29 (2010).

Reprints and Permissions

Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article

Request Permission

Explore More Articles

This article has been published

Video Coming Soon

JoVE Logo

Privacy

Terms of Use

Policies

Contact Us

Recommend to library

JoVE NEWSLETTERS

Research

Education

Authors

Librarians

ABOUT JoVE

Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved