Inspeção rápida da qualidade do índigo naturalis por espalhamento múltiplo de luz

Resumo

Aqui, apresentamos um método de avaliação da qualidade baseado em uma técnica de espalhamento múltiplo de luz para avaliar a qualidade do Indigo Naturalis.

Resumo

O controle de qualidade da medicina fitoterápica chinesa é um componente crucial da pesquisa e desenvolvimento da medicina fitoterápica chinesa. Diante dos desafios da modernização e internacionalização da fitoterapia chinesa, é urgente estabelecer procedimentos completos e eficazes para a identificação da qualidade da fitoterapia chinesa, e há uma necessidade urgente de novas técnicas analíticas e de teste que sejam eficientes, precisas e ambientalmente corretas.

O espalhamento múltiplo de luz é um método analítico e de ponta que pode avaliar com precisão e rapidez a qualidade da fitoterapia chinesa sem alterar a natureza ou o estado da amostra ou usar reagentes orgânicos. Indigo Naturalis é considerado um bom remédio para hipertermia pediátrica, psoríase, leucemia e colite ulcerosa. Neste estudo, o processo de adição do pó de Indigo Naturalis em água foi registrado precisamente usando um instrumento de espalhamento múltiplo de luz.

As medidas qualitativas e quantitativas do instrumento podem ser usadas para capturar com precisão a trajetória geral e o comportamento de afundamento do pó de Indigo Naturalis em água e para estabelecer um método de avaliação rápida da qualidade do Indigo Naturalis com espectrogramas de transmissão e retroespalhamento da amostra como indicadores qualitativos e índice de estabilidade como indicador quantitativo. A técnica analítica baseada em espalhamento múltiplo de luz fornece um método rápido, preciso, ecológico e ecológico para a avaliação da qualidade do Indigo Naturalis e apoia o desenvolvimento e a transformação do Indigo Naturalis de alta qualidade.

Introdução

Na medicina tradicional chinesa, durante o curso do tratamento da doença, a eficácia clínica dos medicamentos e a segurança do curso do tratamento são diretamente impactadas pela qualidade da medicina fitoterápica chinesa. Utilizando tecnologia de identificação de ponta, pode-se avaliar a eficácia da fitoterapia chinesa e garantir a segurança do usuário. O método de teste de água fitoterápico chinês refere-se à imersão das ervas em água ou solvente, determinando rápida e precisamente a autenticidade do medicamento, observando as mudanças de cor, tamanho e forma¹.

Foi originalmente uma boa escolha para a identificação da medicina chinesa. No entanto, a desvantagem do método tradicional de teste de água é que a precisão e a sensibilidade de distinguir a autenticidade da medicina chinesa são baixas devido à subjetividade da observação a olho nu². Um dos principais materiais medicinais utilizados no método de teste da água é o Indigo Naturalis, considerado um remédio eficaz para hipertermia pediátrica, psoríase, leucemia e retocolite ulcerativa³. O índigo Naturalis genuíno flutua na superfície da água, e a água não fica azul escuro depois de tremer. No entanto, o falso Indigo Naturalis tem partículas que afundam, e a água ficará azul escuro depois de tremer⁴. Seu princípio é devido ao índigo, indirrubina e outros componentes orgânicos hidrofóbicos e facilmente flutuáveis de alta qualidade Indigo Naturalis. Pelo contrário, devido à baixa matéria orgânica, grande quantidade de cal e textura pesada, algumas partículas dopadas com falso Indigo Naturalis afundarão rapidamente⁵. No entanto, este método é apenas uma simples identificação qualitativa, e limita a rápida identificação da autenticidade da medicina fitoterápica chinesa e falha em revelar as mudanças de Indigo Naturalis na água.

A tecnologia de espalhamento múltiplo de luz é uma tecnologia que pode medir a varredura de sinal de luz multiângulo com base em um laser que passa pela amostra. A luz incidente será espalhada quando penetrar na amostra ou encontrar partículas. Se a luz espalhada penetrar através da amostra, forma-se um sinal luminoso de transmissão; Se a concentração da amostra for alta, a luz será refletida pelas partículas, formando um sinal de retroespalhamento luminoso. As mudanças na intensidade da luz refletem as mudanças na concentração e no tamanho das partículas na preparação líquida⁶. Os múltiplos instrumentos de espalhamento de luz podem analisar com rapidez e precisão fenômenos como emulsificação, floculação, precipitação e ruptura de suspensão, emulsão e espuma líquida por tecnologia de espalhamento múltiplo de luz, bem como analisar quantitativamente características como a taxa de ocorrência dos fenômenos acima.

A tecnologia de espalhamento múltiplo de luz demonstrou benefícios significativos no monitoramento da estabilidade de partículas⁷, clarificação de vinho tinto⁸ e controle de qualidade da fermentação do leite⁹. Usando essa tecnologia, o método tradicional de teste de água da Indigo Naturalis pode ser intuitivo, quantitativo e científico. Portanto, com base no princípio da tecnologia de espalhamento múltiplo de luz, este estudo estabeleceu um método rápido de avaliação da qualidade do Indigo Naturalis, tomando o índice de estabilidade (IST) de Turbiscan da amostra como índice de controle de qualidade (Figura 1).

Protocolo

1. Preparação da amostra de ensaio

1. Configure quatro lotes diferentes de pó de ervas Indigo Naturalis para o teste. Passar cada amostra pela sétima peneira e nona peneira sucessivamente e coletar a amostra entre a sétima e a nona peneira⁵.
   NOTA: O tamanho médio da abertura da sétima peneira é de 125 μm ± 5,8 μm. O tamanho médio da abertura da nona peneira é de 75 μm ± 4,1 μm.
2. Pesar com precisão 0,2 g da amostra (pó Indigo Naturalis) em um papel de pesagem e reserve-a.

2. Adição da amostra

1. Construa um suporte de ferro e coloque um anel de ferro com um funil de 5 cm de diâmetro.
2. Use uma pipeta para adicionar 20 mL de água pura ao frasco de vidro da amostra (diâmetro inferior 2,6 cm, altura 6 cm). Coloque o frasco de vidro de amostra diretamente sob o funil para que a borda inferior do funil fique nivelada com a boca do frasco.
   NOTA: Limpe o exterior do frasco para injetáveis de vidro de amostra com uma toalha de papel limpa e não abrasiva e inspecione a superfície de vidro em busca de marcas visíveis. Se houver, troque o frasco de vidro. Tenha cuidado para não derramar ao adicionar líquido.
3. Solte a amostra a uma altura de 80 cm da borda inferior do funil para que ela possa deslizar livremente ao longo do funil para dentro do frasco de amostra.

3. Operação do instrumento

1. Ligue o instrumento Turbiscan Lab e aqueça-o por 30 min.
2. Crie o arquivo. Clique no botão Criar arquivo no menu superior (ou na função Novo arquivo no menu Arquivo) para criar um novo arquivo de medição vazio. Defina seu nome e salve o local (por padrão, a pasta de dados está localizada em: "C:/users/admin/Formulaction/FAnalyser/Data".
3. Clique no botão Mostrar temperatura do laboratório de turbiscan no menu superior para definir a temperatura alvo do instrumento para 25 °C.
   NOTA: A temperatura do instrumento é influenciada pela temperatura ambiente, por isso tenha cuidado para ajustar a temperatura ambiente.
4. Clique em Verificação de programas no menu superior para entrar no programa de análise de instalação. Adicione o programa à lista e, na barra de tarefas, adicione 30 s como um ciclo e 21 varreduras à sequência de análise. Selecione este programa de análise para todas as medições subsequentes.
5. Mova o frasco para injetáveis de amostra preparado para o sistema de medição. Depois de configurar o programa, clique em Iniciar para iniciar a medição.
   NOTA: Tenha cuidado para não agitar a garrafa de vidro ao se mover e apenas movê-la ligeiramente.
6. Após a aquisição dos dados, clique na lista de parâmetros calculados para calcular automaticamente a ETI.

Resultados

As figuras 2A-D correspondem a S1, S2, S3 e S4 do Indigo Naturalis, respectivamente. A é de alta qualidade Indigo Naturalis, mostrando a mesma transmitância de luz em qualquer altura dentro de 0-10 min, que é muito estável. B é o Indigo Naturalis comum, e sua transmitância de luz flutua ligeiramente com a mudança do tempo e é geralmente estável. C e D são produtos falsificados e inferiores. Pode haver duas condições nos espectrogramas de transmis...

Discussão

De acordo com a medicina tradicional chinesa, Indigo Naturalis tem o poder de limpar o calor e desintoxicação, resfriar o sangue, eliminar manchas, purgar o fogo, e parar a convulsão. Baseado em ensaios clínicos randomizados duplo-cegos controlados^11,12,13, o Indigo Naturalis é eficaz no tratamento da psoríase, retocolite ulcerativa e leucemia promielocítica aguda, além de seu tratamento tradicional de tosse e catarro, sintomas hemorrágicos, feridas e inchaços

Materiais

Name	Company	Catalog Number	Comments
Analytical balance (1/10,000)	Sartorious, Germany	BSA224S	www.sartorius.com.cn
Funnel	Chengdu Kelong Chemical Co. LTD	Diameter 5 cm	www.cdkelongchem.com
Indigo Naturalis S1	Xianyou, Fujian	20210501
Indigo Naturalis S2	Yaan, Sichuan	20201102
Indigo Naturalis S3	Xianyou, Fujian	20161012
Indigo Naturalis S4	Xianyou, Fujian	20180305
Iron ring	Chengdu Kelong Chemical Co. LTD	/	www.cdkelongchem.com
Iron stand	Chengdu Kelong Chemical Co. LTD	/	www.cdkelongchem.com
Mili-Q ultra-pure water meter	Milipore, USA	Mili-Q	www.merckmillipore.com
Ninth sieve	Chengdu Kelong Chemical Co. LTD	Average aperture size 75 µm	www.cdkelongchem.com
Sample bottle	French Formulaction Company	Bottom diameter 2.6 cm, height 6 cm	www.formulaction.com
Seventh sieve	Chengdu Kelong Chemical Co. LTD	Average aperture size 125 µm	www.cdkelongchem.com
Turbisoft Lab multiple light scattering instrument	French Formulaction Company	Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5	www.formulaction.com
Weighing paper	Chengdu Kelong Chemical Co. LTD	/	www.cdkelongchem.com