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요약

여기에서는 Indigo Naturalis의 품질을 평가하기 위해 다중 광산란 기법을 기반으로 한 품질 평가 방법을 제시합니다.

초록

한약의 품질 관리는 한약 연구 개발의 중요한 요소입니다. 한약의 현대화 및 국제화라는 과제에 직면하여 한약의 품질 식별을 위한 철저하고 효과적인 절차를 수립하는 것이 시급하며 효율적이고 정확하며 환경 친화적인 새로운 분석 및 테스트 기술이 시급히 필요합니다.

다중 광산란은 시료의 성질이나 상태를 변경하거나 유기 시약을 사용하지 않고 한약의 품질을 정확하고 신속하게 평가할 수 있는 최첨단 분석 방법입니다. Indigo Naturalis는 소아 고열, 건선, 백혈병 및 궤양성 대장염에 좋은 치료법으로 간주됩니다. 이 연구에서는 Indigo Naturalis 분말을 물에 첨가하는 과정을 다중 광 산란 장비를 사용하여 정밀하게 기록했습니다.

기기의 정성적 및 정량적 측정은 Indigo Naturalis 분말의 전체 궤적 및 침몰 거동을 정확하게 포착하고 샘플의 투과 및 후방 산란 스펙트로그램을 정성적 지표로, 안정성 지수를 정량적 지표로 사용하여 Indigo Naturalis의 품질에 대한 신속한 평가 방법을 확립하는 데 사용할 수 있습니다. 다중 광산란을 기반으로 하는 분석 기법은 Indigo Naturalis의 품질 평가를 위한 빠르고 정확하며 친환경적이며 친환경적인 방법을 제공하고 고품질 Indigo Naturalis의 개발 및 변형을 지원합니다.

서문

한의학에서 질병 치료 과정에서 약물의 임상적 효과와 치료 과정의 안전성은 한약의 품질에 직접적인 영향을 받습니다. 최첨단 식별 기술을 활용하여 한약의 효능을 평가하고 사용자의 안전을 보장할 수 있습니다. 한약수 검사법은 약초를 물이나 용제에 담근 후 색, 크기, 모양의 변화를 관찰하여 약의 진위 여부를 빠르고 정확하게 판단하는 것을 말한다1.

원래는 한의학을 식별하는 데 좋은 선택이었습니다. 그러나 전통적인 수질검사법의 단점은 육안으로 관찰하는 주관성으로 인해 한약의 진위 여부를 구별하는 정확도와 민감도가 낮다는 점이다2. 수질 검사법에 사용되는 주요 약재 중 하나는 소아 고열, 건선, 백혈병 및 궤양성 대장염에 효과적인 치료제로 간주되는 Indigo Naturalis입니다3. 진짜 인디고 내추럴리스는 수면에 떠 있으며, 흔들린 후에도 물이 짙은 파란색으로 변하지 않습니다. 그러나 가짜 Indigo Naturalis에는 가라앉는 입자가 있으며 흔들면 물이 짙은 파란색으로 변합니다4. 그 원리는 소수성이며 쉽게 뜨는 인디고, 인디루빈 및 고품질 Indigo Naturalis의 기타 유기 성분 때문입니다. 반대로, 낮은 유기물, 다량의 석회, 무거운 질감으로 인해 가짜 Indigo Naturalis가 도핑된 일부 입자는 빠르게 가라앉습니다5. 그러나 이 방법은 단순한 정성적 식별에 불과하며 한약의 진위 여부를 빠르게 식별하는 데 한계가 있으며 물에서 인디고 내추럴리스의 변화를 밝히지 못합니다.

다중 광산란 기술은 샘플을 통과하는 레이저를 기반으로 다각도 광 신호 스캐닝을 측정할 수 있는 기술입니다. 입사광은 샘플을 관통하거나 입자를 만날 때 산란됩니다. 산란광이 샘플을 통과하면 투과광 신호가 형성됩니다. 샘플 농도가 높으면 빛이 입자에 의해 반사되어 후방 산란 광 신호를 형성합니다. 광도의 변화는 액체 전처리에서 입자 농도와 입자 크기의 변화를 반영한다6. 다중 광산란 장비는 다중 광산란 기술을 통해 부유액, 에멀젼 및 발포액의 유화, 응집, 침전 및 파열과 같은 현상을 빠르고 정확하게 분석할 수 있을 뿐만 아니라 위 현상의 발생률과 같은 특성을 정량적으로 분석할 수 있습니다.

다중 광산란 기술은 입자 안정성 모니터링7, 적포도주정화8 및 우유 발효 품질 관리9에서 상당한 이점을 입증했습니다. 이 기술을 사용하면 Indigo Naturalis의 전통적인 수질 검사 방법은 직관적이고 정량적이며 과학적일 수 있습니다. 따라서 본 연구는 다중 광산란 기술의 원리를 바탕으로 샘플의 Turbiscan 안정성 지수(TSI)를 품질 관리 지표로 삼아 Indigo Naturalis의 품질에 대한 신속한 평가 방법을 확립했습니다(그림 1).

프로토콜

1. 테스트 샘플 준비

  1. 테스트를 위해 Indigo Naturalis 허브 파우더의 4가지 배치를 설정합니다. 각 샘플을 일곱 번째 체와 아홉 번째 체에 차례로 통과시키고 일곱 번째와 아홉 번째 체5 사이의 샘플을 수집합니다.
    참고: 일곱 번째 체의 평균 조리개 크기는 125μm ± 5.8μm입니다. 아홉 번째 체의 평균 조리개 크기는 75μm ± 4.1μm입니다.
  2. 계량지에 샘플(Indigo Naturalis 분말) 0.2g을 정확하게 칭량하여 따로 보관합니다.

2. 시료 첨가

  1. 철제 지지대를 만들고 그 위에 직경 5cm의 깔때기가 있는 철제 링을 놓습니다.
  2. 피펫을 사용하여 샘플 유리병에 순수한 물 20mL를 추가합니다(바닥 지름 2.6cm, 높이 6cm). 깔때기의 아래쪽 가장자리가 병의 입구와 같은 높이가 되도록 샘플 유리병을 깔때기 바로 아래에 놓습니다.
    알림: s의 외부를 청소하십시오.amp깨끗한 비마모성 종이 타월로 유리 바이알을 사용하고 유리 표면에 눈에 띄는 자국이 있는지 검사합니다. 있는 경우 유리병을 교체하십시오. 액체를 추가할 때 흘리지 않도록 주의하십시오.
  3. 깔때기의 아래쪽 가장자리에서 80cm 높이로 샘플을 풀어 깔때기를 따라 샘플 병으로 자유롭게 미끄러질 수 있도록 합니다.

3. 기기 작동

  1. Turbiscan Lab 기기를 켜고 30분 동안 예열합니다.
  2. 파일을 만듭니다. 상단 메뉴의 파일 생성 버튼(또는 파일 메뉴의 새 파일 기능)을 클릭하여 비어 있는 새 측정 파일을 만듭니다. 이름과 저장 위치를 정의합니다 (기본적으로 데이터 폴더는 "C:/users/admin/Formulaction/FAnalyser/Data" 에 있습니다).
  3. 상단 메뉴에서 Turbiscan 실험실 온도 표시 버튼을 클릭하여 기기 목표 온도를 25°C로 설정합니다.
    알림: 기기 온도는 실내 온도의 영향을 받으므로 주변 온도를 조정하도록 주의하십시오.
  4. 상단 메뉴에서 프로그램 스캔을 클릭하여 설정 분석 프로그램 으로 들어갑니다. 프로그램을 목록에 추가하고 작업 표시줄에서 주기로 30초를 추가하고 분석 시퀀스에 21개의 스캔 을 추가합니다. 모든 후속 측정에 대해 이 분석 프로그램을 선택하십시오.
  5. 준비된 샘플 바이알을 측정 시스템으로 옮깁니다. 프로그램을 설정한 후 시작 을 클릭하여 측정을 시작합니다.
    알림: 이동할 때 유리병을 흔들지 않도록 주의하고 약간만 움직이십시오.
  6. 데이터 수집 후 계산된 매개변수 목록을 클릭하면 TSI가 자동으로 계산됩니다.

결과

그림 2A-D는 각각 Indigo Naturalis의 S1, S2, S3 및 S4에 해당합니다. A는 고품질 Indigo Naturalis로 0-10분 이내에 모든 높이에서 동일한 광 투과율을 보여 매우 안정적입니다. B는 일반적인 Indigo Naturalis이며 빛 투과율은 시간의 변화에 따라 약간 변동하며 일반적으로 안정적입니다. C와 D는 가짜이고 열등한 제품입니다. 가짜 Indigo Naturalis의 투과 스펙트로그램에?...

토론

중국 전통 의학에 따르면 인디고 내추럴리스는 열과 해독 작용을 제거하고, 혈액을 식히고, 기미를 제거하고, 불을 제거하고, 경련을 멈추는 힘이 있습니다. 무작위 이중맹검 대조 임상시험11,12,13에 따르면, 인디고 내추럴리스는 기침과 가래, 출혈성 증상, 궤양 및 부종, 간 열 및 간질에 대한 전통적인 치료 외에도 건선, 궤양?...

공개

저자는 공개할 이해 상충이 없습니다.

감사의 말

이 연구는 중국 국립 자연 과학 재단 (No. 82173976), 국가 핵심 연구 개발 프로그램 (No. 2018YFC1707205) 및 Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine 혁신 약물 및 고 에너지 절약 제약 장비의 국가 핵심 연구소 (No. GZSYS202003).

자료

NameCompanyCatalog NumberComments
Analytical balance (1/10,000)Sartorious, GermanyBSA224S www.sartorius.com.cn
FunnelChengdu Kelong Chemical Co. LTDDiameter 5 cmwww.cdkelongchem.com
Indigo Naturalis S1Xianyou, Fujian20210501
Indigo Naturalis S2Yaan, Sichuan20201102
Indigo Naturalis S3Xianyou, Fujian20161012
Indigo Naturalis S4Xianyou, Fujian20180305
 Iron ringChengdu Kelong Chemical Co. LTD/www.cdkelongchem.com
Iron standChengdu Kelong Chemical Co. LTD/www.cdkelongchem.com
Mili-Q ultra-pure water meterMilipore, USAMili-Qwww.merckmillipore.com
Ninth sieveChengdu Kelong Chemical Co. LTDAverage aperture size 75 µmwww.cdkelongchem.com
Sample bottleFrench Formulaction CompanyBottom diameter 2.6 cm, height 6 cmwww.formulaction.com
Seventh sieveChengdu Kelong Chemical Co. LTDAverage aperture size 125 µmwww.cdkelongchem.com
Turbisoft Lab multiple light scattering instrumentFrench Formulaction CompanyTurbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5www.formulaction.com
Weighing paperChengdu Kelong Chemical Co. LTD/www.cdkelongchem.com

참고문헌

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  3. Yang, Q. Y., et al. From natural dye to herbal medicine: a systematic review of chemical constituents, pharmacological effects and clinical applications of indigo naturalis. Chinese Medicine. 15 (1), 127 (2020).
  4. Chen, C. The application value of water test method in the identification of Chinese medicine. Journal of Traditional Chinese Medicine Management. 30 (10), 133-134 (2022).
  5. Liu, X. M., et al. Establishment and application of a rapid quality inspection method for Indigo Naturalis based on quantitative portrayal of water testing process. Acta Pharmacologica Sinica. 57 (11), 3411-3418 (2022).
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  17. Bai, Z., et al. Determination of indigo and indirubin in indigo naturalis by HPLC. Modern Chinese Medicine. 12 (08), 27-29 (2010).

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