溶解是药物颗粒溶解在溶剂中的过程,可以通过扩散层模型来解释,该模型是一种模拟口服药物吸收的理论框架,使研究人员可以分析实验数据。
该过程始于在固体和液体界面处形成的薄层,该薄层被药物饱和。然后溶质从该层扩散到主溶液中。Noyes-Whitney 方程表明,溶解速率取决于滞留层的扩散速率、表面积、浓度和厚度。滞留层和本体溶液之间的浓度梯度促进溶解,梯度越陡,扩散速率就越高。
为了建立体外(实验室)和体内(人体内)溶解速率之间的强相关性,测试在 37^oC 下进行,并保持恒定的搅拌速率。这些条件模拟了体温和胃肠道的蠕动运动。沉降条件确保药物浓度保持足够低以驱动溶解过程。这可以通过吸附溶解的药物、增加溶液体积、定期使用新鲜溶剂或用有机相将药物与水基介质分离来实现。
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