3.21 : Teorías de disolución: modelo de capas de difusión

La disolución, el proceso por el cual las partículas de un fármaco se disuelven en un disolvente, se explica mediante el modelo de capa de difusión, un marco teórico que simula la absorción de fármacos orales y permite analizar datos experimentales.

Este proceso comienza con la formación de una capa delgada, saturada con el fármaco, en la interfase entre el sólido y el líquido. Luego, el soluto se difunde desde esta capa hacia la solución principal. La ecuación de Noyes-Whitney sugiere que la velocidad de disolución depende de la velocidad de difusión, el área de superficie, la concentración y el espesor de la capa estancada. El gradiente de concentración entre la capa estancada y la solución a granel alimenta la disolución, y un gradiente más pronunciado generalmente da como resultado una mayor velocidad de difusión.

Para crear una fuerte correlación entre las tasas de disolución in vitro (en el laboratorio) e in vivo (en el cuerpo), las pruebas se realizan a 37^°C con una velocidad de agitación constante. Estas condiciones replican la temperatura corporal y los movimientos peristálticos en el tracto gastrointestinal. Las condiciones de sumidero garantizan que la concentración del fármaco se mantenga lo suficientemente baja como para impulsar el proceso de disolución. Esto se puede hacer mediante la adsorción de los fármacos disueltos, aumentando el volumen de la solución, utilizando regularmente disolvente nuevo o separando el fármaco del medio a base de agua con una fase orgánica.