COVID-19期间干眼症患者结膜充血分级与眼表疾病指数评分的比较

摘要

本方案描述了对40名年龄在20至45岁之间的健康受试者进行的横断面研究，以评估COVID-19期间干眼综合征（DES）的患病率。OSDI调查评估了DES，并使用先进的眼科系统（AOS）软件来评估边缘发红。

摘要

由于在大流行期间戴口罩，使用数字设备和远程工作，干眼症（DES）的发病率有所增加。在COVID-19大流行期间进行了一项调查，以确定干眼症的患病率。一项横断面研究调查了美国 20-45 岁健康患者在 COVID-19 期间 DES 的流行程度。从2021年10月31日至2021年12月1日，对40名个体进行了眼表疾病指数（OSDI）问卷调查。AOS和OSDI调查用于评估DES。受试者平均年龄为29岁（SD 14.14），其中男性23人（57.5%），女性17人（42.5%）。根据OSDI调查，低DES，中度DES和重度DES的患病率分别为15%，77.5%和7.5%。白人（W）代表人口的50%，而非裔美国人（AA）占35%，亚洲人占7.5%，西班牙裔占7.5%。轻度DES影响了77.5%的受试者，其中64.50%为男性，35.50%为女性。根据AOS客观分级系统，轻度（M）DES，中度（MO）DES和重度（S）DES的患病率分别为40%，12.5%和15%。使用线性回归来比较两个分级系统，并证明了两个分级系统之间的强关系。

引言

2019年12月，在中国武汉发现了由SARS-COV-2病毒感染引起的COVID-19。Meduri^{等人1报告} 称，COVID-19患者轻度眼部症状的患病率很高。在意大利，由于大流行²，眼科手术程序有所减少。自疫情爆发以来，许多人一直在家工作并戴口罩作为预防措施。这些元素中的每一个以及数字设备和在线学习³ 的使用分别导致了干眼综合症（DES）和眼睛疲劳^3，4。此外，有证据表明戴口罩会导致DES。佩戴口罩可能导致泪液蒸发和结膜不适⁵.Giannaccare等人报告说，10.3%的人在大流行期间有上升的眼部不适症状，OSDI的平均得分为21分，平均年龄为28.5岁⁶岁。

日本的一项横断面研究报告称，日本女性患有明确或可能的干眼病合并结果的比例为76.5%，高于使用Visual Display Terminal⁷的男性办公室员工的比例。根据Inomata等人的说法，与少于4小时/天的8小时相比，长时间的屏幕暴露超过8小时^/天与有症状的干眼症有关。OSDI已被证明是评估DES^9，10严重程度的有效和可靠的调查问卷。AOS软件已经用于确定结膜充血，并且它已被证明是非常有效的软件¹¹。

本研究调查了DES在20-45岁健康人群中的常见程度。从2021年10月31日至2021年12月1日，对40人进行了眼表疾病指数（OSDI）问卷调查，以进行测试。AOS和OSDI调查用于评估DES。最后，比较了两种分级方法:OSDI评分和AOS软件。参与者必须首先填写一份资格调查问卷，其中包括以下纳入标准:（1）健康个体;（2）年龄在20-45岁之间;（3）参与者必须位于美国。

研究方案

本研究是在赫尔辛基宣布之后进行的，该协议得到了解决方案机构审查委员会的批准（IRB，2021/09/14）。该研究遵循了《赫尔辛基宣言》的报告准则。所有参与者都对调查表提供了知情同意。该调查完全 通过 互联网在线进行。如果参与者符合资格要求，则同意书，研究项目传单和OSDI问卷将通过电子邮件发送给他们。在提交同意书并完成OSDI问卷后，在线发行了一张10美元的礼品信用卡，用于完成调查。

1. 用于 DES 评估的 OSDI 调查

1. 使用以下标准:低OSDI分数（0-20分）;中等OSDI评分（21-45分）;OSDI得分高（46-100分）。
   注:DES 按 OSDI 评分的诊断标准为 ≥13。
2. 要求符合条件的受试者在线填写调查表（表1）。

2. 通过 AOS软件确定边缘发红

1. 拍一双眼睛的照片，一次一只眼睛。
   注意:分析时必须清楚图片。
2. 为使用者分配一个 ID 号。保存主题 ID。
3. 要添加主题，请单击 添加 选项卡。
   注:系统自动生成患者 ID。
4. 填写" 标题 "选项卡。填写名字和姓氏。
5. 填写出生日期。
6. 填写电子邮件地址，然后确认电子邮件地址。
7. 填写国家卫生服务ID（NHS ID）和医疗记录号码（MRN）号码。
8. 填写" 注释 "选项卡。然后，单击" 保存"。
9. 现在，选择 "使用者 ID"。然后，添加/查看图像。然后，单击" + 添加"。
10. 将图像上传到AOS软件（参见 材料表）以评估边缘发红。先上传右眼，然后上传左眼。
11. 单击" 新建考试 "选项卡。然后，单击" 图像+ "选项卡。
12. 添加右眼，然后单击" 所选媒体 "选项卡。
13. 单击 灯泡 图标。然后，单击" 区域 "选项卡。点击 分析延髓发红分级表0-4。
14. 单击图像从靠近瞳孔边缘的边缘区域开始，然后按照图案覆盖边缘区域（图1）。然后，单击" 保存分析"。
    注意:保存发红等级和容器百分比。
15. 单击" 发红图" 并 保存分析。
16. 单击" 生成报告"。单击两个图像以生成PDF。
    注意:PDF报告包括患者的名字，姓氏，出生日期，患者ID，NHS号码以及患者接受检查的人员。PDF报告还包括考试日期和考试类型。
17. 重复步骤2.9-2.22;然后，添加左眼图像。
18. 使用AOS软件对边缘发红进行分级。使用经过验证的客观分级软件，使用结膜边缘区域的"延髓发红"功能，使用0-4/0.1单位的自动连续分级，分析图像的延髓结膜发红。
    注意:0级是最小发红;4级是严重的发红（图1）。0-1年级编码为I级，1-2年级编码为II级，2-3年级编码为III级，3-4年级编码为IV级，以匹配OSDI调查分级系统。

3. 统计分析

1. 使用 Microsoft Excel 收集数据并分析数据。
   1. 在一个表中汇总受试者 ID、年龄、性别、种族、OSDI 评分和边缘发红。
   2. 使用 Excel 软件计算年龄、OSDI 评分和边缘发红评分平均值。
2. 确定年龄、OSDI 评分和边缘发红评分的平均±标准偏差。
3. 以百分比计算患病率。
   1. 将受试者数除以受试者总数 （40），然后乘以 100。
      1. 将低 DES （LDES） 的受试者数除以受试者总数 （40），然后乘以 100。
      2. 将具有中等 DES （MODDES） 的受试者数除以受试者总数 （40），然后乘以 100。
      3. 将重度 DES （SDES） 受试者数除以受试者总数 （40），然后乘以 100。
   2. 使用 Excel 软件执行线性回归分析，以确定两个值（x 轴）的平均值和两个平均值（y 轴）之间的差值。此外，确定 p 值。
      注意:线性回归分析确定 OSDI 分数和 AOS 发红分数之间的关系。

结果

受试者平均年龄为29岁（平均±SD，29±14.14），其中23名男性（57.5%）和17名女性（42.5%）（表2）。白人占人口的50%，而非裔美国人占35%，亚洲人占7.5%，西班牙裔占7.5%（图2）。OSDI的平均调查得分为6.17±6.24，37.94±5.07，46±0（低，中，高）（图3）。根据OSDI调查，低DES，中度DES和重度DES的患病率分别为15%，77.5%和7.5%（图4?...

讨论

之前的几项研究已经报告了DES使用Schirmer测试，撕裂分手时间（TBUT）和OSDI评分¹²。本研究使用AOS软件通过边缘发红来确定DES。一个重要的关键协议步骤是拥有清晰的眼睛图像;如果图像模糊，确定边缘发红是非常具有挑战性的，并且很可能无法获得准确的读数。收集完所有图像后，故障排除技术之一是检查图像的清晰度。软件限制之一是，如果图像模糊，读数将不准确，并且在这...

材料

Name	Company	Catalog Number	Comments
AOS SOFTWARE	Advanced Ophthalmic Systems	SPARCA	software to access limbal redness
Microsoft excel	Microsoft		for data collection and analysis