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Method Article
慢性中风患者的保险康复通常有时间限制。对行走相关运动任务的大脑活动进行基于成像的研究可以建立生物标志物来衡量改善的结果并证明扩展定制治疗的合理性。提出了一种新型的、与磁共振兼容的可变电阻足部运动装置和在功能性磁共振成像中使用的方案。
中风引起的神经功能缺损会导致长期运动障碍,包括影响步行步态的障碍。然而,卒中后的广泛康复通常是有时间限制的。建立预测性生物标志物以识别可能从额外物理治疗中有意义获益的患者并证明改善对于改善患者的生活质量非常重要。检测受影响区域的神经可塑性重塑和在执行适当的运动任务时激发的活动模式的变化可能对慢性中风恢复具有有价值的意义。该协议描述了使用数字控制的、与磁共振兼容的足部诱导机器人设备 (MR_COFID) 来呈现个性化的足部运动任务,涉及在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间跟踪受中风影响的步态障碍受试者的轨迹。在该任务中,在双向阻力下进行足部屈曲,该阻力根据受试者在背屈和跖屈方向的力量进行调整,同时遵循视觉节拍器。fMRI 无创使用内源性脱氧血红蛋白作为造影剂来检测测试期间活动期和静息期之间的血氧水平依赖性 (BOLD) 变化。重复定期测试可以检测任务执行期间兴奋模式的治疗相关变化。该技术的使用提供了数据来识别和测量生物标志物,这些生物标志物可能表明个体从康复中受益的可能性超出了目前提供给中风患者的康复。
与评估临床评分相比,使用来自功能和结构脑成像的定量指标对于跟踪进展和预测中风治疗的结果可能更有用和有效,并且这些定量指标可能有助于设计和改进个体化治疗计划 1,2。开发有效的个性化策略,将运动训练与神经活动的可测量重组和/或运动功能的改善联系起来仍然具有挑战性。在以前的工作中,已经对慢性中风患者的功能性神经影像学方法和脑图谱如何显示此类变化有了见解 3,4,5,6,7,8。对与手握性能相关的大脑功能检查(这是患者自给自足和生活质量的关键)导致人们期望该技术也可以通过评估神经活动和功能恢复的相应地形模式,应用于与步态相关的足部运动控制。据推测,结合基于 MRI 的损伤功能图可能有助于比临床评估更精确地描述神经功能缺损9,并且使用机器人设备比传统范式10 更有效地促进大脑恢复。功能图可以深入了解系统的哪些部分正在运作,从而提供从临床观察中不明显的信息11。中风患者使用 MRI 进行足部运动和力量康复的成功将有助于为更广泛的其他神经系统疾病人群制定基于 MRI 指标的个性化治疗策略。
在这里介绍的工作中,描述了在 fMRI 扫描期间使用与 MR 兼容的足部诱导机器人设备(MR_COFID或足部设备)来检查中风后运动技能训练对大脑功能的影响。开发这种受控阻力足部装置的动机是中风患者对足部运动康复的关键未满足需求。构建一个适用于家庭和办公室培训的系统以及基于 MR 的对培训活动的反应监控,可以创建一个统一的方法,解决培训和评估方面的先前限制。
MR_COFID(图 1A)是对先前兼容磁共振的手动诱导机器人设备 (MR_CHIRODv2)8,12 的改编,该设备采用电流变流体 (ERF) 致动器提供动态控制的阻力,以响应受试者抓住和挤压其手柄机构。ERF 致动器(图 1B)是一种充满液体的双向活塞,其中活塞一侧的 ERF 在活塞运动的推动下在通道中的一对电极之间流动,从而将流体返回到活塞的另一侧。当高压 (HV) 施加到电极上时,非导电硅油中的颗粒会对齐并相互机械结合,从而增加流体的粘度和器件的运动阻力。在手柄装置中,致动器直接连接到手柄、称重传感器以测量施加的力和光学编码器以测量手柄的位移。新的足部装置使用曲柄滑块机构将握住装置的线性动作转化为足部背屈和跖屈的角位移(图 1C)。来自 ERF 致动器的阻力几乎与踝关节周围的阻力扭矩成正比。踏板的曲柄运动是关于垂直于主致动器轴的矢量对称的,因此利用了曲柄角度及其正弦值对于小角度几乎相等的近似值。由于 ERF 只能施加阻力,因此该系统本质上是安全的;致动器无法主动推或拉脚,当被试者停止移动时,力会下降到零。足部装置的最大跖屈为 35°,最大背屈为 18°。这些值在正常步态和非负重条件下足部的运动范围内13,14,与其他研究中使用的值几乎相同15,并且在初步测试中发现满足或超过中风受试者在受伤侧的运动范围,并允许通过以下方式最大化可用的阻力线性角度传输机构。为了 MR 安全,最初的抓取装置和附加的脚部运动机构由有色金属材料(塑料、铝、黄铜)制成。
ERF 致动器采用可变的电场而不是磁场来改变流体粘度,因此不受 MR 扫描仪磁场的影响。ERF 致动器封装在圆柱形铜壳内,该铜壳连接到同轴高压电缆的屏蔽导体;反过来,该电缆接地到 MR 扫描仪法拉第笼的穿隔面板。这可以防止施加到执行器上的可变电压带来的潜在射频噪声影响扫描仪,并防止扫描仪的可变磁场在电缆中感应出电流,这可能会改变 ERF 粘度。HV 电缆从穿刺面板外延伸到 HV 放大器。使用同轴 MHV(微型高压)连接器,在承载高达 4 kV 的电压时提供额外的安全性(图 2)。
来自光学编码器和称重传感器的独立电缆具有屏蔽层,这些屏蔽层也接地到穿入面板,从而防止其信号(特别是来自编码器通道的数字信号)影响扫描仪或小电压称重传感器输出。穿隔板外部的屏蔽和接地电缆将信号传输到数据采集 (DAQ) 模块。称重传感器使用温度补偿惠斯通电桥,其输出由连接到 DAQ 模拟输入端子的仪表放大器放大,提供 1,000 倍的放大系数。
DAQ 模块使用 Lua 脚本语言(补充编码文件 1)运行固件。加载到 DAQ 模块上的脚本以 500 Hz 的循环速率运行,模块读取编码器和放大的称重传感器信号,将传感器读数转换为长度和力值,并将其存储在内存寄存器中,以便通过 m 文件用户界面 (UI; 图 3)在主机笔记本电脑上(补充编码文件 2)。主机笔记本电脑在需要时将背屈和跖屈的目标力值、闭环控制器参数和编码器复位命令发送到 DAQ 模块上的附加内存寄存器。DAQ 脚本运行一个控制回路,检测踏板运动方向以确定要施加的力:背屈或跖屈。然后,它计算出一个与测得的力值和目标力值之差成正比的输出电压,以 0 V 和 4 V 为界,这是 HV 放大器的允许输入范围。ERF 响应外加电场的大小;反转电压不会使粘度低于未通电(无电场)流体的粘度,因此 DAQ 输出限制为最小 0 V。DAQ 对模拟电压进行量化(12 位分辨率)和采样 (500 Hz),从而产生到 HV 放大器的阶梯式输出,由于每一步的快速变化,这可能会导致 HV 输出中出现高频分量。HV 放大器具有分别为 35 kHz 和 8 kHz 的小信号带宽和大信号带宽,因此为了降低扫描仪可检测到的射频噪声的可能性,DAQ 输出使用一阶 RC 滤波器,频率为 −3 dB,频率约为 900 Hz,因此几乎消除了更高的频率。此外,脚踏装置位于扫描仪孔外靠近床脚的位置,进一步最大限度地减少了设备传感器、执行器和扫描仪之间的任何交互。该放大器的增益为 1,000 V/V,峰值输出为 4 kV,可在 ERF 间隙上产生高达 4 kV/mm 的磁场;虽然供应商没有报告 ERF 流体的击穿电压,但粘度和其他参数的描述一直到这个水平。ERF 气缸在完全通电并以目标速度移动时可以施加略高于 200 N 的力。连杆与踏板连接的力矩臂长度为 56 mm,最大扭矩约为 11.2 Nm。这对于足部麻痹的受试者来说已经绰绰有余;然而,它可能会被强壮、健康的受试者所压倒。硬件组件在 Table of Materials 中列出。
足部装置的使用建立在早期握手装置3、4、5、6、7、8、16 和其他工作11、17、18 开发的训练和测试范式之上。在发表时,该设备用于具有足部相关缺陷的慢性中风受试者 ,通过 MR 成像和定量性能评估研究治疗驱动的神经可塑性变化。
如下面的协议所述,接受扫描的受试者仰卧在扫描仪床上,他们的头部被固定在扫描仪的头圈内,并位于扫描仪的等中心。脚部装置被定位并锁定到位,使受试者被测的腿是直的,并且他们的脚被绑在设备的相应踏板上。以这种方式,弯曲脚踝不会引起对设备的推拉,这可能会改变头部在线圈内的位置。镜框位于受试者的眼睛前,允许他们查看显示运动任务的指令和视觉提示的投影屏幕。
在任务期间,受试者在休息期间看到“+”号,或者在测试期间看到视觉节拍器,其中一个圆圈在屏幕上上下移动(目标),并显示另一个圆圈,该圆圈在设备的脚踏板位置的控制下移动(光标; 图 4)。受试者被要求密切跟随目标的运动。确定目标速度,使设备的未通电粘性反作用力(粘性力随着速度的增加而增加)足够低,以至于任何主体都可以在计算机控制下施加增加的力来克服它。
机器人技术易于部署,适用于各种运动障碍,具有很高的测量可靠性,并且能够提供高强度训练10。这种基于 ERF 的设备向对象提供数字控制的阻力,该设备在与有色金属/非磁性元件耦合时是 MR 安全的,并且由于使用接地和屏蔽电子元件而与 MR 兼容12。相对于相关设备,它具有便携且使用相对简单的优势,这意味着它既可用于临床环境,也可以在家中使用,无需支付与差旅或临床设施相关的费用即可进行常规治疗。该设备可以在跖屈和背屈中产生计算机控制的时变阻力,以促进创建针对患者的康复程序,从而填补了市售康复设备领域的空白。
其他研究设备确实存在,但由于各种原因不适合目前的研究。一些设备是静态的,测量等距施加的力19 而不是在对象的运动范围 (RoM) 上施加的力。基于弹性的装置随着位移的增加而施加越来越大的力,而不是在 RoM 上施加恒定的阻力,并且必须手动调整才能改变力水平 20,21,22。使用固定重量和重力载荷15,23 不允许对载荷或跖屈和背屈的不同载荷进行计算机控制。气动装置 24,25,26 允许测试之间的力变化和跨 RoM 的恒定力;但是,阀门需要放置在离扫描仪一定距离的地方,因此通常,该设备在改变脚部方向时无法在跖屈力和背屈力之间快速切换,并且不具备 ERF 执行器的频率响应能力。电磁电机可以在扫描仪环境中使用27,但必须将机构扩展得足够远以保持 MR 的安全性和兼容性,这限制了便携性,如果任何电机组件太靠近孔,就会增加事故风险。液压系统28 可以在不同的力水平下是双向的,但与使用电磁电机类似的挑战在于压缩机/驱动器(通常不兼容 MR)必须远离孔,从而限制了便携性和频率响应。液压系统已与 ERF 系统29 相结合,因此该系统可以反向驱动末端执行器(脚或抓握装置)并提供等长阻力;然而,这种能力对于目前的研究来说不是必需的,并且是以使用不兼容 MR 的液压马达为代价添加的。
足部设备提供了一系列功能,可实现以下功能:长时间精确和一致的治疗性足部控制练习;测量受试者当前的运动表现能力并随着康复的进行调整任务难度;实时控制和独立调整跖屈和背屈施加的力;远程控制和调整阻力,无需中断即可手动调节;以及 MR 安全性和兼容性。
所有实验均已获得马萨诸塞州总医院机构审查委员会的批准,并在 Athinoula A. Martinos 生物医学成像中心按批准进行。已获得受试者对使用和共享去标识化数据的同意。
注意:在目前的研究中,纳入标准如下: (1) 右侧或左侧偏瘫,≥6 个月前发生的缺血性/MCA 中风导致残余腿部运动;(2) 功能性行走类别 (FAC) 评分30 分(满分 4-5)(受试者在助手的帮助下行走以导航楼梯/不平坦的表面或在没有助手的帮助下行走);(3) 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)31 评分为 5-14(轻度/中度);(4) 能够站立 5 分钟,步行 10 m;(5) 年龄在 18-80 周岁之间。在初步测试之后,还包括一个额外的标准,其中包括验证受试者可以用麻痹的脚移动踏板至少 5° 的运动。收集了有关人口统计学、中风危险因素、物理/职业治疗持续时间、急性期住院时间、药物使用、并发感染和并发症的数据。
1. 受试者筛选和准备
2. 设置可控电阻脚装置
注意:建议在对象到达之前完成步骤 2.1-2.3。
3. 主体强度测试
4. 运行 MRI 扫描会话和足部设备任务
5. 测试后作
此处描述的结果与足部装置的 MR 兼容性、典型功能扫描结果的分析以及足部装置的注释有关。
Athinoula A. Martinos 中心的工作人员对足部装置进行了 MR 安全性评估,并在 3 T MRI 扫描仪中测试了 MR 兼容性。对于使用含有 1.24 g NiSO4·6H2O 和每 1,000 g H2O 中含有 2.62 g NaCl,将足部装置连接到距孔末端 ~85 cm 处,靠近 500 mT 线,大约是踏?...
关键步骤
预先测试受试者用麻痹的脚至少产生最小脚踏板运动的能力至关重要。FAC 评分为 4 或 5 分且能够站立最短时间反映了受试者未受影响的肢体和麻痹肢体之间的综合能力,并不反映单独移动麻痹脚的能力。在目前的研究中,主要目标是通过涉及受影响足部的强化治疗以及检查大脑中的兴奋来刺激损伤区域的神经可塑性变化。无法产生至少所需水平?...
作者均无利益冲突需要披露。
这项工作得到了美国国立卫生研究院国家神经疾病和中风研究所(资助号 1R01NS105875-01A1)对 A. Aria Tzika 的资助。这项工作是在 Athinoula A. Martinos 生物医学成像中心进行的。我们要感谢主任 Bruce R. Rosen 博士(医学博士、哲学博士)和 Martinos 中心的工作人员,以及 Michael Moskowitz 博士(医学博士)的建议和支持。最后,我们感谢 Virtumed, LLC 制造了该设备。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
3T MRI scanner | Siemens Medical Solutions USA, Inc., Malvern, PA | Magnetom Skyra | https://www.siemens-healthineers.com/en-us/magnetic-resonance-imaging/3t-mri-scanner/magnetom-skyra |
Data acquisition unit (DAQ) | LabJack Corp., Lakewood, CO | T4 | https://labjack.com/news/labjack-t4 |
High voltage amplifier | Trek, Inc., Lockport, NY | Model 609C-6 | https://www.manualsdir.com/manuals/268654/trek-609e-6-high-voltage-power-amplifier.html?page=2&original=1 |
Matlab | The Mathworks, Ltd., Natick, MA | n/a | https://www.mathworks.com/ |
USB repeater cable | Tripp Lite, Chicago, IL | U026-10M | https://assets.tripplite.com/product-pdfs/en/u02610m.pdf |
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