过敏原暴露室允许在密闭环境中控制对过敏性和非过敏性城市颗粒的暴露。它们用于控制挑战和模仿自然暴露。过敏原暴露室有助于观察各种临床终点,特别是客观措施,如鼻塞或分泌物,以及患者评估的主观参数。
过敏原暴露室可用于评估临床研究中的主要终点,特别是在过敏原特异性免疫治疗和过敏性呼吸道疾病的药物治疗中。首先,用高效微粒空气过滤器真空吸尘器对所有表面(包括家具和地板)进行吸尘。用湿巾清洁所有可清洗的表面,包括家具、墙壁、窗户和地板。
打开通过过敏原暴露室或 AEC 系统循环空气的压缩机,然后打开落地扇和吊扇,以便在湍流条件下定期混合进入的空气。将进料器控制站的进样长度和进样间隔设置为最大值,用清洁空气吹动过敏原供应管道 30 分钟。要检查过敏原的污染,请转到激光微粒计数器上的主菜单并选择配置,然后选择样品、零周期、一分钟延迟。
坚持一分钟。将样本设置为一分钟,单位设置为立方米。再次,转到主菜单并选择配置,然后选择粒子,然后选择所有选项。
打开通过AEC循环空气的压缩机,并在温度控制系统上将温度调节到21正负0.5摄氏度。打开供料器控制站上的地板和天花板旋流风扇以及加湿器。将旋钮供气量设置为 40% 到 100% 之间的位置,将每小时换气次数设置为 50 到 20 之间。
然后通过调节空气供应来控制试验期间的相对湿度和二氧化碳浓度。将激光粒子计数器设置为对粒子计数一分钟后,转到主菜单并选择配置,然后选择粒子。取 5、10 和 20 微米,将监测颗粒的值设置为 0 到 20 微米。
将过敏原放入喂料器中,并在喂料器控制站上将注射长度设置为 100 毫秒,将注射间隔设置为 1.5 分钟。在参与者进入AEC之前,要求他们穿上带头罩的一次性工作服,以防止非过敏原颗粒的渗透和衣服的潜在污染。给他们一个包含检查期间使用的所有必要仪器一次性提示:问卷遥控器,一包手帕和一个用于鼻腔分泌物的生物危害塑料袋。
指导参与者将任何用过的手帕放入塑料袋中。每位参与者将在AEC内总共花费120分钟。所有测试都将在这段时间内执行。
为了参与者的舒适,请在AEC旁边的房间单独进行测试。对于症状调查,在电视屏幕上显示问题,并要求参与者在挑战前和挑战期间每 30 分钟通过选择与每个症状的严重程度相对应的数字进行自我评估。对于声学鼻测量,将鼻测量仪头部的适当尖端放在参与者的鼻孔上。
检查是否紧绷。要求参与者屏住呼吸三秒钟,然后开始程序。用适当的尖端对另一个鼻孔重复此操作。
在挑战前、挑战后 60 分钟和挑战后 120 分钟进行声学鼻腔测量测试三次。对于峰值鼻吸气流测试,要求参与者将肺部深度放气。将与流量计连接的一次性吸气流量计面罩放在脸上,然后通过鼻子吸气到最大。
对于呼气峰值流速,请参与者尽可能深呼吸。将嘴唇放在峰值流量物质一次性尖端周围,快速有力地呼气。对于肺活量测定,将一次性尖端放在肺活量计上,然后戴上鼻塞。
最后,指导他们深呼吸和强烈呼气,不要不必要的延迟,只有在肺活量计发出信号时才能中断。试验结束后,指导参与者将未使用的手帕放在同一个袋子里,并收集所有袋子。要确定鼻腔分泌物的重量,请称量塑料袋中的用过的手帕,并从每次测量中减去未使用的手帕和塑料袋的重量。
检查测量数据。每次试用后,将数据从计算机下载到外部驱动器并进行分析。试验期间AEC环境稳定性的结果如图所示。
通过激光粒子计数器评估颗粒浓度,发现在0至20微米的范围内。屋尘螨过敏原浓度的目标值为每立方米5, 000个颗粒。为了进行比较,显示了未使用过敏原的试验。
在整个操作期间,对AEC环境的湿度、二氧化碳浓度和温度进行监测。屋尘可能会引发过敏性鼻炎的过敏受试者,健康对照包括八名和七名参与者在AEC中暴露于每立方米5, 000个颗粒的屋尘螨过敏原浓度。评估鼻腔分泌量、鼻部症状、声学鼻测最小截面积、鼻吸气峰值流量、呼气峰值流速和第一秒用力呼气量,并将结果作为平均值的单个重复表示。
在整个试验过程中,在过敏原暴露室中提供稳定且足够高的过敏原浓度至关重要。对过敏原暴露室进行针对其他过敏原的验证,特别是猫、狗皮屑、霉菌、杂草或类似物质等罕见过敏原,将能够评估各种受试者的其他致敏性。